Маматрина спрей для носа инструкция цена аналоги

Краткое описание

Противоаллергическое, антигистаминное.Лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов и риноконъюнктивитов.Сезонный и круглогодичный аллергические риниты и риноконъюнктивиты. При отсутствии иных рекомендаций врача — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером), что соответствует суточной дозе 0,56 мг.

Показания

Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается без рецепта.

Противопоказания

— недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процесс заживления);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных);
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при туберкулезной инфекции (активной и латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Особые указания

Ниже приведены особые указания для действующих веществ комбинированного препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный). Препарат Момат Рино Адванс рекомендован к применению только у взрослых старше 18 лет. Азеластина гидрохлорид Особые указания при применении азеластина гидрохлорида в форме назального спрея отсутствуют. Мометазона фуроат Иммуносупрессия Мометазона фуроат (спрей назальный) следует использовать с осторожностью или не следует использовать у пациентов с активной туберкулезной инфекцией дыхательных путей или с подозрением на ее наличие, а также при неизлеченных грибковых, бактериальных или системных вирусных инфекциях. Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с пациентами с некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. Местное назальное действие После 12 месяцев терапии мометазона фуроатом (спрей назальный) в исследовании у пациентов с хроническим ринитом признаки атрофии слизистой оболочки носовой полости отсутствовали- кроме того, при лечении мометазона фуроатом наблюдалась тенденция возврата состояния слизистой оболочки носовой полости ближе к нормальному гистологическому фенотипу. Тем не менее пациентов, применяющих мометазона фуроат (спрей назальный) в течение нескольких месяцев и дольше, следует периодически обследовать на возможные изменения слизистой оболочки носовой полости. В случае развития локализованной грибковой инфекции носоглотки может потребоваться отмена мометазона фуроата (спрей назальный) или назначение соответствующего лечения. Показанием к отмене мометазона фуроата (спрей назальный) может являться постоянно присутствующее чувство раздражения носоглотки. Мометазона фуроат (спрей назальный) не рекомендуется применять при наличии перфорации носовой перегородки. В клинических исследованиях носовое кровотечение возникало чаще, чем при применении плацебо. Носовое кровотечение было обычно самоостанавливающимся и легким по степени выраженности. Системные эффекты глюкокортикостероидов При использовании назальных глюкокортикостероидов могут возникать системные эффекты, особенно при длительном применении высоких доз данных препаратов. Подобные эффекты возникают с намного меньшей вероятностью, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов, и могут различаться у отдельных пациентов и при использовании различных глюкокортикостероидов. Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга, развитие кушингоидных черт, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и намного реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, в том числе психомоторную гиперактивность, расстройства сна, тревожность, депрессию или агрессивность (особенно у детей). Описаны случаи повышения внутриглазного давления после использования интраназальных глюкокортикостероидов. Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению мометазона фуроатом (спрей назальный) у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения мометазона фуроатом (спрей назальный). Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема. Терапия дозами, превышающими рекомендованные, может вызвать клинически значимое угнетение функции надпочечников. Поэтому в периоды стресса или плановых хирургических вмешательств, когда очевидна необходимость применения доз, превышающих рекомендованные, следует рассмотреть возможность дополнительного применения системных глюкокортикостероидов. Назальные полипы Безопасность и эффективность мометазона фуроата (спрей назальный) не изучалась при лечении односторонних полипов, полипов при муковисцидозе или полипов, вызывающих полную обструкцию носовых ходов. Применение препарата при односторонних полипах, которые характеризуются необычным или неоднородным внешним видом, особенно если они сопровождаются изъязвлением или кровотечением, нуждается в дополнительном изучении. Неназальные симптомы Несмотря на то, что интраназальный мометазона фуроат (спрей назальный) обеспечивает контроль назальных симптомов у большинства пациентов, сочетанное применение соответствующих дополнительных лекарственных средств может позволить ослабить другие симптомы, особенно офтальмологические. Препарат Момат Рино Адванс содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки полости носа и бронхоспазм. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности В редких случаях утомление, усталость, головокружение и слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании назального спрея Момат Рино Адванс. В таких случаях следует избегать управления транспортным средством и работы со сложными механизмами. Туберкулезная инфекция (активная и латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличие нелеченной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных женщин не проводилось. Азеластина гидрохлорид способен вызывать токсичность в период внутриутробного развития у мышей, крыс и кроликов. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия. Азеластин является селективным Н1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на -поздние- реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления). Фармакокинетика Азеластина гидрохлорид. Биодоступность после интраназального применения составляет около 40 %. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида средняя равновесная концентрация азеластина гидрохлорида в плазме через 2 часа после приема составляет 0,65 нг/мл. Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1,09 нг/мл. Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита. Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами. Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь. Связь с белками крови 80 — 90%. Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) азеластина — около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина — около 45 ч. Мометазона фуроат. При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет < 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Способ применения и дозировка

Интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе. По 1 дозе спрея (азеластина гидрохлорид — 140 мкг/мометазона фуроат — 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в день утром и вечером. Руководство по использованию флакона с дозирующим устройством. 1. Снять защитный колпачок. 2. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его -калибровку- путем нажатия на дозирующее устройство около 6 раз. Если назальный спрей не использовался на протяжении 7 дней или дольше, необходима повторная -калибровка- путем нажатия дозирующего устройства около 2 раз, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не появятся брызги. Необходимо поместить указательный и средний пальцы по бокам назального адаптера, а большой палец на дно флакона и, делая вдох через нос, произвести нажатие. Не следует протыкать назальный адаптер. При распылении не направлять в глаза. 3. Перед применением по возможности очистить ноздри. Зажать одну ноздрю, и, слегка наклонив голову вперед, ввести концевую часть назального адаптера в другую ноздрю, при этом флакон следует держать вертикально. Быстро и резко нажать на адаптер. Не следует производить распыление на носовую перегородку. 4. Произвести выдох через рот. 5. Повторить действия, описанные в пункте 3 для другой ноздри. 6. Протереть назальный адаптер чистой салфеткой и надеть защитный колпачок. Инструкции по очистке назального адаптера 1. Снять защитный колпачок. 2. Осторожно снять назальный адаптер, потянув вверх. 3. Промыть назальный адаптер холодной проточной водой с двух сторон и высушить. Не следует использовать какие-либо вспомогательные предметы (например, иглы или острые предметы) для очистки адаптера во избежание его повреждения. 4. Промыть защитный колпачок холодной проточной водой и высушить. 5. Установить назальный адаптер на прежнее место. Убедиться, что стержень флакона помещен в центр назального адаптера. 6. Выполнить калибровку путем 2 нажатий дозирующего устройства, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не начнет устойчиво выходить тонкая дисперсия. Не распылять в глаза. 7. Надеть защитный колпачок. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина >79 мл/мин) корректировка дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек от умеренной до тяжелой степени (клиренс креатинина от <79 мл/мин до > 10 мл/мин) препарат следует применять с осторожностью и под строгим медицинским контролем. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени корректировка дозы не требуется.

Взаимодействие с другими препаратами

Специальных исследований взаимодействия действующих веществ комбинированного препарата с фиксированными дозами азеластина гидрохлорида и мометазона фуроата не проводилось. Кроме того, поскольку и азеластин, и мометазон метаболизируются различными рецепторами, для данной комбинации фиксированных доз взаимодействия действующих веществ не ожидается. Ниже приведены данные по взаимодействию действующих веществ комбинированного препарата. Азеластина гидрохлорид При интраназальном применении азеластина гидрохлорида не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами. Мометазона фуроат Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Передозировка

В настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно. В случае передозировки азеластином в результате случайного приема внутрь, возможно появление нарушений со стороны нервной системы (сонливость, спутанность сознания, тахикардия, гипотензия). Терапия этих нарушений носит симптоматический характер. При длительном применении глюкокортикостероидов в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

Побочные действия

В целом препарат Момат Рино Адванс хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. В клиническом исследовании, проведенном у 560 пациентов от 12 до 65 лет с сезонным аллергическим ринитом, 282 пациента получали препарат азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный) в течение в среднем 14,94 дня. В целом профиль безопасности препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный) был сравнимым с профилями отдельных компонентов, применявшихся в форме монотерапии в исследовании, а также согласовывался с имеющимися опубликованными данными по монотерапии отдельными компонентами комбинации. В общей сложности было зарегистрировано 18 нежелательных явлений, связанных с применением препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный), у 11 из 282 пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями, зарегистрированными в исследовании, были головная боль (5 случаев) и дисгевзия (5 случаев). Другими нежелательными реакциями были сонливость (3 случая), заторможенность (2 случая), тошнота (1 случай), диспепсия (1 случай) и чихание (1 случай). Большинство этих нежелательных явлений были легкими по степени выраженности, в ходе исследования не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления. В соответствии с данными Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы на основании системно-органных классов по частоте их развития следующим образом: очень часто — 1/10; часто от — 1/100 до < 1/10; нечасто от — 1/1000 до < 1/100; редко от — 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Ниже приведены нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные при применении отдельных компонентов комбинации фиксированных доз. Азеластина гидрохлорид При применении азеластина гидрохлорида (спрей назальный) зарегистрированные нежелательные реакции наблюдались со следующей частотой: Часто: после применения может ощущаться специфичный для вещества горький привкус (часто — в связи с неправильным способом применения, а именно — при чрезмерном запрокидывании головы назад в ходе введения), что в редких случаях может вызывать тошноту. Нечасто: может возникать легкое, транзиторное раздражение воспаленной слизистой оболочки полости носа с такими симптомами, как жжение, зуд, чихание и носовое кровотечение. Очень редко: были зарегистрированы реакции гиперчувствительности (такие как сыпь, зуд, крапивница), анафилактоидные реакции, головокружение, утомляемость, сонливость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием). Мометазона фуроат Согласно отчетам о клинических исследованиях при аллергическом рините, носовое кровотечение было обычно самоостанавливающимся, легким по степени выраженности и возникало чаще, чем при применении плацебо (5 %), но со сходной частотой или реже, чем при применении исследованных контрольных назальных глюкокортикостероидов (до 15 %). Частота всех других нежелательных явлений была сравнима с частотой при применении плацебо. У пациентов, получавших лечение по поводу назального полипоза, общая частота нежелательных явлений была сходной с частотой, наблюдавшейся у пациентов с аллергическим ринитом. При использовании назальных глюкокортикостероидов могут возникать системные эффекты, особенно при длительном применении высоких доз данных препаратов. Связанные с лечением нежелательные реакции (-1 %), зарегистрированные в клинических исследованиях у пациентов с аллергическим ринитом или назальным полипозом, а также в пострегистрационный период, независимо от показания к применению. Пациенты детского возраста В педиатрической популяции частота нежелательных явлений, зарегистрированных в клинических исследованиях, например, носового кровотечения (6 %), головной боли (3 %), раздражения в носу (2 %) и чихания (2 %), была сравнимой с таковой при применении плацебо.

Состав

1 доза содержит:
Активные вещества:
мометазона фуроата моногидрат 51.72 мкг, что соответствует содержанию мометазона фуроата 50 мкг.
Вспомогательные вещества: авицел RC-591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) — 2 мг, глицерол — 2.1 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.2 мг, натрия цитрата дигидрат — 0.28 мг, полисорбат 80 — 0.01 мг, бензалкония хлорид — 0.02 мг, вода д/и — до 100 мг.

Условия хранения

Дополнительная информация

Код АТХ: R01AD

GTIN: 18901148400679

Дата регистрации: рег. №: ЛП-003870 от 28.09.2016 — 28.09.2021

Дата перерегистрации: 15.04.2019

Для чего назначают Момат Рино?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Аллергический ринитАллергияСпреиСпреи в нос

Содержание статьи

  • Момат Рино: состав
  • Момат Рино гормональный или нет?
  • Момат Рино сосудосуживающий или нет?
  • Момат Рино от чего помогает?
  • Момат Рино: побочные действия
  • Нозефрин или Момат Рино: что лучше?
  • Момат Рино или Назонекс: что лучше?
  • Дезринит или Момат Рино: что лучше?
  • Авамис или Момат Рино: что лучше?
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Жидкие выделения из носа, затрудненное дыхание, чихание, зуд и жжение в носоглотке при отсутствии других симптомов простуды говорят об аллергическом рините (АР). При этом заболевании проявления насморка носят обратимый характер и прекращаются после контакта с аллергенами или проведенного лечения.

Союз педиатров России и Российская ассоциация аллергологов и клинических иммунологов рекомендуют использовать назальные глюкокортикостероиды (ГКС) как препараты первого выбора при умеренно тяжелом или тяжелом течении аллергического ринита. При легком течении предпочтительнее применять антигистаминные препараты второго поколения или лекарственные средства с монтелукастом.

Провизор рассказывает о препарате Момат Рино спрей, его составе, свойствах, показаниях и побочных действиях. Сравнивает его с аналогами Назонекс, Нозефрин, Дезринит и Авамис.

Момат Рино: состав

Момат Рино — это дозированный назальный спрей, в состав которого входит действующее вещество мометазона фуроат. Активный компонент обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием.

Одна доза спрея содержит 50 мкг мометазона.

Компания Д-р Редди’с Лабораторис Лтд (Индия) выпускает Момат Рино по 60 и 120 доз, а также спрей Момат Рино Адванс, содержащий комбинацию мометазона и антигистаминного средства 2 поколения азеластина.

Момат Рино гормональный или нет?

Момат Рино спрей — гормональный препарат. Мометазон относится к синтетическим глюкокортикостероидным (ГКС) гормонам. Препарат действует местно (в кровь всасывается менее 1% действующего вещества), поэтому Момат Рино не оказывает системного влияния и безопасен для применения. Отпускается из аптек без рецепта врача.

Момат Рино сосудосуживающий или нет?

Препарат не обладает сосудосуживающим эффектом. Его действие заключается в том, что мометазон, как ГКС, угнетает выработку медиаторов воспаления, снижает иммунный ответ на аллергены и уменьшает отек слизистой носоглотки.

Момат Рино от чего помогает?

Момат Рино спрей назначается в виде распылений в нос взрослым пациентам старше 18 лет. Для эффективности лечения перед использованием лекарства следует очищать нос от слизи и применять увлажняющие средства.

Препарат помогает при аллергии, которая проявляется в виде заложенности носа, ринореи, чихания, зуда, слезотечения. Показания для применения — сезонный и круглогодичный аллергический ринит. Согласно клиническим рекомендациям мометазон может использоваться по назначению врача при гайморите в комбинации с антибиотиками при наличии показаний к последним.

Спрей Момат Рино разрешен при беременности только в том случае, если врач оценивает предполагаемую пользу для женщины выше потенциальных рисков для плода.

Момат Рино: побочные действия

Побочные, эффекты, которые наиболее часто возникали в ходе клинических исследований препарата:

  • воспаление глотки;
  • головная боль;
  • кровотечения из носа;
  • жжение;
  • ощущение раздражения слизистых носа и глотки;
  • язвы слизистой носа.

Нозефрин или Момат Рино: что лучше?

Нозефрин имеет две формы выпуска: Нозефрин и Нозефрин Алерджи. Эти препараты содержат одно и то же действующее вещество (мометазон) в одинаковых дозировках. Но при этом у лекарственного средства Нозефрин другие показания и условие отпуска из аптек.

С чем это связано? Минздрав РФ разрешает отпускать гормональное средство мометазон без рецепта только для лечения аллергического ринита у взрослых с 18 лет. При заболевании гормональный спрей можно применять в дозировке 200 мкг/сутки в течение 3 месяцев без контроля врача. Это относится только к препаратам Нозефрин Алерджи и Момат Рино. Тогда с какого возраста и при каких болезнях можно применять обычный Нозефрин? Он предназначен для лечения острого синусита с 12 лет, полипоза с 18 лет и аллергического ринита у детей с 2 лет под контролем врача. Нозефрин отпускается по рецепту.

Таким образом, полным и взаимозаменяемым аналогом спрея Момат Рино по показаниям является препарат Нозефрин Алерджи.

Момат Рино или Назонекс: что лучше?

Назонекс — оригинальный препарат с активным веществом мометазон бельгийской компании Органон Хайст бв. Сравнивая Назонекс и Момат Рино, можно провести параллель с препаратами Нозефрин и Нозефрин Алерджи.

Назонекс также имеет две формы выпуска — Назонекс и Назонекс Алерджи, из которых спрею Момат Рино полностью соответствует именно Назонекс Алерджи. У них одинаковая дозировка, показания, противопоказания и условия отпуска (без рецепта). А Назонекс является рецептурным препаратом и используется для лечения детей и при более широкого круга заболеваний.

Момат Рино — дженерик из субстанции индийского производства. В препарате Назонекс алерджи содержится микронизированная субстанция мометазона фуроата из Сингапура, биодоступность которой из-за измельчения выше. В общем, препараты взаимозаменяемы, и пациент может выбрать любой, исходя из своих предпочтений.

Дезринит или Момат Рино: что лучше?

Дезринит и Момат Рино содержат мометазон фуроат в одинаковой дозировке. Отличаются производителями самих лекарственных средств и субстанций. Момат Рино выпускают в Индии, Дезринит в Израиле. Субстанция Момат Рино из Индии, Дезринита — из Мексики.

Несмотря на одно и то же действующее вещество, форму выпуска и дозировку (50 мкг в одной дозе), средства отличаются показаниями. Официальная инструкция Момат Рино разрешает использовать его для лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита только у взрослых старше 18 лет. У Дезринита круг применения шире, и он подходит для лечения аллергического ринита у детей от 2 лет.

Дезринит отпускается из аптек по рецепту врача, Момат Рино можно приобрести для лечения АР у взрослых без рецепта.

Авамис или Момат Рино: что лучше?

Авамис содержит другой ГКС — флутиказон. Применяется для лечения круглогодичных и сезонных аллергических ринитов у взрослых и детей с 2 лет. Из аптек отпускается по рецепту.

Какой препарат лучше назначить пациенту — с мометазоном или флутиказоном — решает лечащий врач. Для лечения детей с 2-х лет подходит только Авамис, но его должен назначить доктор.

Краткое содержание

  • Момат Рино — это дозированный назальный спрей, в состав которого входит действующее вещество мометазона фуроат.
  • Момат Рино спрей — гормональный препарат.
  • Препарат не обладает сосудосуживающим эффектом.
  • Момат Рино помогает при аллергическом рините, который проявляется в виде заложенности носа, ринореи, чихания, зуда, слезотечения.
  • Побочные, эффекты, которые наиболее часто возникали в ходе клинических исследований препарата: воспаление глотки, головная боль, кровотечения из носа, жжение, ощущение раздражения слизистых носа и глотки, язвы слизистой носа.
  • Полным и взаимозаменяемым аналогом спрея Момат Рино по показаниям является препарат Нозефрин Алерджи.
  • Назонекс Алерджи и Момат Рино взаимозаменяемы, и пациент может выбрать любой, исходя из своих предпочтений.
  • У Дезринита круг применения шире, и он подходит для лечения аллергического ринита у детей от 2 лет. Дезринит отпускается из аптек по рецепту врача, Момат Рино можно приобрести для лечения АР у взрослых без рецепта.
  • Какой препарат лучше назначить пациенту Авамис или Момат Рино — решает лечащий врач. Для лечения детей с 2-х лет подходит только Авамис, но его должен назначить доктор.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Момат Рино (Momate Rhino)

💊 Состав препарата Момат Рино

✅ Применение препарата Момат Рино

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

Противопоказан для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Момат Рино
(Momate Rhino)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2023.02.13

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Момат Рино

Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза: фл. 60 или 120 доз с дозирующим устройством

рег. №: ЛП-(001710)-(РГ-RU)
от 23.01.23
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛП-003870

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Момат Рино

Спрей назальный дозированный в виде от белого до почти белого цвета, от полупрозрачной до непрозрачной консистенции густой суспензии.

Вспомогательные вещества: авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] — 2 мг, глицерол — 2.1 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.2 мг, натрия цитрата дигидрат — 0.28 мг, полисорбат 80 — 0.01 мг, бензалкония хлорид — 0.02 мг, вода д/и — до 100 мг.

60 доз — флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз — флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС интраназального применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия обусловлен способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Мометазон очень плохо всасывается из ЖКТ. Небольшое количество мометазона, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном введении, до выведения с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания активных веществ препарата

Момат Рино

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых с 18 лет и старше (облегчение симптомов, таких как заложенность носа, ринит, чиханье, зуд в носу, слезотечение).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют интраназально 1 раз/сут.

Суммарная суточная доза — от 100 до 200 мкг.

Побочное действие

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена — реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны органа зрения: частота не установлена — повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, нечеткость зрения.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовые кровотечения; часто — носовые кровотечения, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа; частота не установлена — перфорация носовой перегородки.

Со стороны пищеварительной системы: часто — раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки); частота не установлена — нарушение вкуса и обоняния.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к мометазону; наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, вызванной Herpes simplex; недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления); детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью

При туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения мометазона при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли мометазон с грудным молоком.

Интраназальное применение мометазона при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Новорожденных, матери которых получали ГКС при беременности, следует наблюдать для выявления возможных симптомов недостаточности функции коры надпочечников.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Особые указания

Не следует применять более 3 месяцев подряд. При необходимости применения более 3 месяцев требуется консультация врача.

При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

Если у пациента появляются такие симптомы, как нарушение четкости зрения или другие зрительные нарушения, он должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, развитие которых регистрировалось после использования системных и местных кортикостероидов.

При переходе с ГКС для системного применения на интраназальное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.

Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют.

При переходе с системных ГКС интраназальное применение мометазона возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись применением системных кортикостероидов. В этот период у некоторых пациентов возможно появление признаков отмены системных ГКС, включая боль в мышцах и/или суставов, депрессию, чувство усталости, несмотря на то, что показатели функции легких при этом стабильны или даже улучшаются. Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно.

Пациентам, получающим ГКС или другие иммунодепрессанты, следует посоветовать избегать контактов с больными некоторыми инфекциями (ветряная оспа, корь) и обязательно проконсультироваться с врачом в случае, если такой контакт произошел.

Для поддержания низкого потенциала подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы, и у каждого пациента дозу мометазона следует титровать, добиваясь минимальной эффективной.

При применении мометазона следует учитывать, что влияние на продукцию кортизола может варьировать у разных пациентов.

Возникновение кандидоза может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения мометазона.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, ритонавиром, лекарственными препаратами, содержащими кобицистат), может увеличить риск системных побочных эффектов. Следует избегать одновременного назначения этих препаратов, кроме случаев, если преимущества лечения перевешивают риск системных побочных эффектов кортикостероида. В этом случае следует тщательно наблюдать за пациентом с целью выявления системных побочных эффектов кортикостероидов.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Аллергомекс
(ФОРТИВА МЕД, Республика Беларусь)

Дезринит
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Дитамал®
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)

Момезал Аллерго
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)

Моменза
(ZENTIVA, Чешская Республика)

Мометазон Сандоз®
(SANDOZ, Словения)

Назонекс®
(SCHERING-PLOUGH LABO, Бельгия)

Назонекс алерджи
(ОРГАНОН, Россия)

Нозефрин
(ВЕРТЕКС, Россия)

Нозефрин Алерджи
(ЭЛИУС, Россия)

Все аналоги

МОМАТ РИНО АДВАНС — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003328

Торговое наименование препарата

Момат Рино Адванс

Международное непатентованное наименование

Азеластин + Мометазон

Лекарственная форма

спрей назальный дозированный

Состав

1 доза спрея содержит:

Действующие вещества:

Азеластина гидрохлорид — 140 мкг, Мометазона фуроат — 50 мкг.

Вспомогательные вещества:

Авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] — 0,910 мг, кармеллоза натрия -0,021 мг, декстроза — 3,500 мг, полисорбат-80 — 0,0175 мг. бензалкония хлорид — 0,014 мг, динатрия эдетат — 0,035 мг, неотам — 0,0007 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,0105 мг, натрия цитрат — 0,021 мг, вода для инъекций — до 70 мг.

Описание

Белая или почти белая суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор + глюкокортикостероид для местного применения

Фармакодинамика:

Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длитель­ного действия. Азеластин является селективным Н1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает про­ницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препят­ствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способ­ствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного примене­ния. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиа­торов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фос­фолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соот­ветственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — цикличе­ских эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию мак­рофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает вос­паление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» ре­акции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обуслов­лено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобож­дения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Фармакокинетика:

Азеластина гидрохлорид. Биодоступность после интраназального применения составляет около 40 %. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида средняя равновесная концентрация азеластина гидрохло­рида в плазме через 2 часа после приема составляет 0,65 нг/мл. Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1,09 нг/мл. Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапев­тической пероральной дозой для лечения аллергического ринита. Интраназальное примене­ние у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плаз­ме крови по сравнению со здоровыми субъектами. Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь. Связь с белками крови 80 — 90%. Метаболизируется в пе­чени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного мета­болита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболи­тов. Период полувыведения (Т1/2) азеластина — около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина — около 45 ч.

Мометазона фуроат. При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет < 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то не­большое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается актив­ному первичному метаболизму.

Показания:

Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с замедляющим действием ГКС на процесс заживления).

— Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Туберкулезная инфекция (активная и латентная) респираторного тракта, нелеченная гриб­ковая, бактериальная, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes sim­plex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечис­ленных инфекциях по указанию врача), наличие нелеченной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Беременность и лактация:

Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных женщин не проводилось.

Азеластина гидрохлорид способен вызывать токсичность в период внутриутробного развития у мышей, крыс и кроликов.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Интраназалъно. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

По 1 дозе спрея (азеластина гидрохлорид -140 мкг/мометазона фуроат — 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в день утром и вечером.

Руководство по использованию флакона с дозирующим устройством

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путем нажатия на дозирующее устройство около 6 раз. Если назальный спрей не использовался на протяжении 7 дней или дольше, необходима повторная «калибровка» путем нажатия дозирующего устройства около 2 раз, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не появятся брызги. Необходимо поместить указательный и средний пальцы по бокам назального адаптера, а большой палец на дно флакона и, делая вдох через нос, произвести нажатие. Не следует протыкать назальный адаптер. При распылении не направлять в глаза.

3. Перед применением по возможности очистить ноздри. Зажать одну ноздрю, и, слегка наклонив голову вперед, ввести концевую часть назального адаптера в другую ноздрю, при этом флакон следует держать вертикально. Быстро и резко нажать на адаптер. Не следует производить распыление на носовую перегородку.

4. Произвести выдох через рот.

5. Повторить действия, описанные в пункте 3 для другой ноздри.

6. Протереть назальный адаптер чистой салфеткой и надеть защитный колпачок.

Инструкции по очистке назального адаптера

1. Снять защитный колпачок.

2. Осторожно снять назальный адаптер, потянув вверх.

3. Промыть назальный адаптер холодной проточной водой с двух сторон и высушить. Не следует использовать какие-либо вспомогательные предметы (например, иглы или острые предметы) для очистки адаптера во избежание его повреждения.

4. Промыть защитный колпачок холодной проточной водой и высушить.

5. Установить назальный адаптер на прежнее место. Убедиться, что стержень флакона помещен в центр назального адаптера.

6. Выполнить калибровку путем 2 нажатий дозирующего устройства, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не начнет устойчиво выходить тонкая дисперсия. Не распылять в глаза.

7. Надеть защитный колпачок.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина >79 мл/мин) корректировка дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек от умеренной до тяжелой степени (клиренс креатинина от <79 мл/мин до > 10 мл/мин) препарат следует применять с осторожностью и под строгим медицинским контролем.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени корректировка дозы не требуется.

Побочные эффекты:

В целом препарат Момат Рино Адванс хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата.

В клиническом исследовании, проведенном у 560 пациентов от 12 до 65 лет с сезонным аллергическим ринитом, 282 пациента получали препарат азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный) в течение в среднем 14,94 дня.

В целом профиль безопасности препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный) был сравнимым с профилями отдельных компонентов, применявшихся в форме монотерапии в исследовании, а также согласовывался с имеющимися опубликованными данными по монотерапии отдельными компонентами комбинации. В общей сложности было зарегистрировано 18 нежелательных явлений, связанных с применением препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный), у 11 из 282 пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями, зарегистрированными в исследовании, были головная боль (5 случаев) и дисгевзия (5 случаев). Другими нежелательными реакциями были сонливость (3 случая), заторможенность (2 случая), тошнота (1 случай), диспепсия (1 случай) и чихание (1 случай). Большинство этих нежелательных явлений были легкими по степени выраженности, в ходе исследования не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления.

В соответствии с данными Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы на основании системно-органных классов по частоте их развития следующим образом:

очень часто ≥1/10;

часто от ≥1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥1/1000 до < 1/100;

редко от ≥1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Ниже приведены нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные при применении отдельных компонентов комбинации фиксированных доз.

Азеластина гидрохлорид

При применении азеластина гидрохлорида (спрей назальный) зарегистрированные нежелательные реакции наблюдались со следующей частотой:

Часто: после применения может ощущаться специфичный для вещества горький привкус (часто — в связи с неправильным способом применения, а именно — при чрезмерном запрокидывании головы назад в ходе введения), что в редких случаях может вызывать тошноту.

Нечасто: может возникать легкое, транзиторное раздражение воспаленной слизистой оболочки полости носа с такими симптомами, как жжение, зуд, чихание и носовое кровотечение.

Очень редко: были зарегистрированы реакции гиперчувствительности (такие как сыпь, зуд, крапивница), анафилактоидные реакции, головокружение, утомляемость, сонливость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием).

Мометазона фуроат

Согласно отчетам о клинических исследованиях при аллергическом рините, носовое кровотечение было обычно самоостанавливающимся, легким по степени выраженности и возникало чаще, чем при применении плацебо (5 %), но со сходной частотой или реже, чем при применении исследованных контрольных назальных глюкокортикостероидов (до 15 %). Частота всех других нежелательных явлений была сравнима с частотой при применении плацебо. У пациентов, получавших лечение по поводу назального полипоза, общая частота нежелательных явлений была сходной с частотой, наблюдавшейся у пациентов с аллергическим ринитом.

При использовании назальных глюкокортикостероидов могут возникать системные эффекты, особенно при длительном применении высоких доз данных препаратов. Связанные с лечением нежелательные реакции (>1 %), зарегистрированные в клинических исследованиях у пациентов с аллергическим ринитом или назальным полипозом, а также в пострегистрационный период, независимо от показания к применению, представлены в таблице.

Зарегистрированные нежелательные реакции, связанные с лечением, по системно-органным классам и частоте

Очень часто

Часто

Частота неизвестна

Инфекции и инвазии

Фарингит,

Инфекции верхних дыхательных путей**

Нарушения со стороны иммунной

системы

Гиперчувствительность, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и одышку

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль

Нарушения со стороны органа зрения

Глаукома

Повышение внутриглазного давления

Катаракта

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Носовое

кровотечение

Носовое кровотечение

Жжение в носу

Раздражение в носу

Изъязвление в носу

Перфорация перегородки носа

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Першение в горле* (Ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)

Расстройства вкуса и обоняния

*зарегистрировано при режиме дозирования два раза в день при терапии назального полипоза

**зарегистрировано нечасто при режиме дозирования два раза в день при терапии назального полипоза

Пациенты детского возраста В педиатрической популяции частота нежелательных явлений, зарегистрированных в клинических исследованиях, например, носового кровотечения (6 %), головной боли (3 %), раздражения в носу (2 %) и чихания (2 %), была сравнимой с таковой при применении плацебо.

Передозировка:

В настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно. В случае передозировки азеластином в результате случайного приема внутрь, возможно появление нарушений со стороны нервной системы (сонливость, спутанность со­знания, тахикардия, гипотензия). Терапия этих нарушений носит симптоматический харак­тер. При длительном применении глюкокортикостероидов в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

Взаимодействие:

Специальных исследований взаимодействия действующих веществ комбинированного препарата с фиксированными дозами азеластина гидрохлорида и мометазона фуроата не проводилось. Кроме того, поскольку и азеластин, и мометазон метаболизируются различными рецепторами, для данной комбинации фиксированных доз взаимодействия действующих веществ не ожидается.

Ниже приведены данные по взаимодействию действующих веществ комбинированного препарата.

Азеластина гидрохлорид

При интраназальном применении азеластина гидрохлорида не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Мометазона фуроат

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Особые указания:

Ниже приведены особые указания для действующих веществ комбинированного препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный).

Препарат Момат Рино Адванс рекомендован к применению только у взрослых старше 18 лет.

Азеластина гидрохлорид

Особые указания при применении азеластина гидрохлорида в форме назального спрея отсутствуют.

Мометазона фуроат

Иммуносупрессия

Мометазона фуроат (спрей назальный) следует использовать с осторожностью или не следует использовать у пациентов с активной туберкулезной инфекцией дыхательных путей или с подозрением на ее наличие, а также при неизлеченных грибковых, бактериальных или системных вирусных инфекциях.

Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с пациентами с некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

Местное назальное действие

После 12 месяцев терапии мометазона фуроатом (спрей назальный) в исследовании у пациентов с хроническим ринитом признаки атрофии слизистой оболочки носовой полости отсутствовали; кроме того, при лечении мометазона фуроатом наблюдалась тенденция возврата состояния слизистой оболочки носовой полости ближе к нормальному гистологическому фенотипу. Тем не менее пациентов, применяющих мометазона фуроат (спрей назальный) в течение нескольких месяцев и дольше, следует периодически обследовать на возможные изменения слизистой оболочки носовой полости. В случае развития локализованной грибковой инфекции носоглотки может потребоваться отмена мометазона фуроата (спрей назальный) или назначение соответствующего лечения. Показанием к отмене мометазона фуроата (спрей назальный) может являться постоянно присутствующее чувство раздражения носоглотки.

Мометазона фуроат (спрей назальный) не рекомендуется применять при наличии перфорации носовой перегородки.

В клинических исследованиях носовое кровотечение возникало чаще, чем при применении плацебо. Носовое кровотечение было обычно самоостанавливающимся и легким по степени выраженности.

Системные эффекты глюкокортикостероидов

При использовании назальных глюкокортикостероидов могут возникать системные эффекты, особенно при длительном применении высоких доз данных препаратов. Подобные эффекты возникают с намного меньшей вероятностью, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов, и могут различаться у отдельных пациентов и при использовании различных глюкокортикостероидов. Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга, развитие кушингоидных черт, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и намного реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, в том числе психомоторную гиперактивность, расстройства сна, тревожность, депрессию или агрессивность (особенно у детей).

Описаны случаи повышения внутриглазного давления после использования интраназальных глюкокортикостероидов.

Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению мометазона фуроатом (спрей назальный) у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения мометазона фуроатом (спрей назальный). Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Терапия дозами, превышающими рекомендованные, может вызвать клинически значимое угнетение функции надпочечников. Поэтому в периоды стресса или плановых хирургических вмешательств, когда очевидна необходимость применения доз, превышающих рекомендованные, следует рассмотреть возможность дополнительного применения системных глюкокортикостероидов.

Назальные полипы

Безопасность и эффективность мометазона фуроата (спрей назальный) не изучалась при лечении односторонних полипов, полипов при муковисцидозе или полипов, вызывающих полную обструкцию носовых ходов. Применение препарата при односторонних полипах, которые характеризуются необычным или неоднородным внешним видом, особенно если они сопровождаются изъязвлением или кровотечением, нуждается в дополнительном изучении.

Неназальные симптомы

Несмотря на то, что интраназальный мометазона фуроат (спрей назальный) обеспечивает контроль назальных симптомов у большинства пациентов, сочетанное применение соответствующих дополнительных лекарственных средств может позволить ослабить другие симптомы, особенно офтальмологические.

Препарат Момат Рино Адванс содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки полости носа и бронхоспазм.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В редких случаях утомление, усталость, головокружение и слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании назального спрея Момат Рино Адванс. В таких случаях следует избегать управления транспортным сред­ством и работы со сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг/доза.

Упаковка:

По 150 доз во флакон из ПЭВП, снабженный дозирующим устройством и назальным адап­тером с защитным колпачком. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Village Kishanpura, Baddi – Nalagarh Road, Tehsil Baddi, Distt. Solan, (H.P.) 173205, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед

Купить МОМАТ РИНО АДВАНС в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Мамат рино спрей цена инструкция по применению детям
  • Малютка смесь для новорожденных инструкция по применению
  • Мамат рино спрей цена инструкция по применению взрослым от чего помогает
  • Малютка 1 инструкция по применению дозировка
  • Мальтпаста для кошек цена отзывы инструкция