Маннит инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки

Инструкция по применению Маннит

• Состав
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Рекомендации по применению
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Фармакологическое действие
• Побочные действия
• Особые указания
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения
• Условия отпуска

Состав

Активное вещество: маннитол (маннит) 150 г;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 г, вода для инъекций до 1 л.

Показания к применению Маннит

• отек мозга;
• внутричерепная гипертензия (при почечной или почечно-печеночной недостаточности);
• олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии);
• посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови;
• форсированный диурез при отравлениях барбитуратами и салицилатами;
• для профилактики гемолиза при операциях с экстракорпоральным кровообращением с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.

Противопоказания к применению Маннит

• повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
• анурия на фоне острого некроза канальцев при тяжелом поражении почек;
• дегидратация тяжелой степени тяжести;
• левожелудочковая недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких);
• хроническая сердечная недостаточность;
• геморрагический инсульт;
• субарахноидалыюе кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа);
• гипонатриемия;
• гипохлоремия;
• гипокалиемия.

С осторожностью: беременность, период лактации, пожилой возраст.

Рекомендации по применению

Внутривенно, медленно струйно или капельно.

Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг, лечебная — 1–1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140–180 г.

Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °С (можно на водяной бане).

При операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20–40 г непосредственно перед началом перфузии.

Пациентам с олигурией следует предварительно ввести в/в капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3–5 мин. Если после этого в течение 2–3 ч не будет отмечено повышение скорости диуреза до 30–50 мл/ч, от дальнейшего введения препарата следует воздержаться.

Применение Маннит при беременности и кормлении грудью

В период беременности и лактации применяют препарат только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или младенца.

Фармакологическое действие

Маннит — осмотический диуретик. Теоретическая осмолярность 1132 мосм/л. За счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше доза.
Не эффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови.

Побочные действия Маннит

Обезвоживание (сухость кожи, диспепсия, миастения, судороги, сухость во рту, жажда, галлюцинации, снижение АД), нарушение водно-электролитного обмена (увеличение ОЦК, гипонатриемия; редко — гиперкалиемия).

Редко — тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.

Особые указания

При левожелудочковой недостаточности (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать Маннит с быстродействующими петлевыми диуретиками. Необходим контроль АД, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (ионы натрия, калия).

В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с петлевыми диуретиками) и гипертоническом кризе с энцефалопатией. Повторное введение Маннита должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.

Возможны случаи кристаллизации препарата при хранении (при температуре ниже 20 °С). В случае кристаллизации, бутылку нагревают до 50–70 °С, до растворения осадка. Используют после охлаждения до температуры тела, если кристаллы не выпадут вновь.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (связано с гипокалиемией).

Условия хранения

При температуре 18–25 °C.

Срок годности — 2 года

Условия отпуска

Без рецепта

Маннит — Красфарма — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002790/01

Торговое наименование препарата

Маннит

Международное непатентованное наименование

Маннитол

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активное вещество: маннитол -150 г.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид -9 г, вода для инъекций — до 1 л.

Ионный состав на 1 л препарата: маннит — 823 ммоль, натрия ион (Na⁺) — 154 ммоль, хлорида ион (Сl^—) — 154 ммоль.

Теоретическая осмолярность 1131 мОсм/л.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство

Код АТХ

R05CB16

Фармакодинамика:

Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации в почечных клубочках без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах ночек и увеличению объема мочи. Действует в основном в проксимальных канальцах, не влияет на клубочковую фильтрацию. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Не проникает через клеточно-тканевые барьеры (в том числе и гематоэнцефалический), не повышает содержание остаточного азота в крови. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Не эффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови.

Фармакокинетика:

Маннитол распределяется только в экстрацеллюлярном секторе, поэтому его объем распределения соответствует объему внеклеточной жидкости. Подвергается незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полу-выведения (Т1/2) около 100 минут, у пациентов с почечной недостаточностью может увеличиваться до 36 часов. Выводится почками, выведение регулируется клубочковой фильтрацией. После внутривенного введения 100 г маннитола 80 % от введенной дозы определяется в моче в течение 3-х часов.

Показания:

Отек мозга; внутричерепная гипертензия (при почечной и/или печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной и/или печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии); повышение внутриглазного давления (при неэффективности других лекарственных средств, снижающих внутриглазное давление); посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови; форсированный диурез при отравлениях лекарственными средствами, медикаментами, химическими и ядовитыми веществами (в том числе барбитуратами, салицилатами); для профилактики гемолиза при операциях с экстракорпоральным кровообращением; с целью предупреждения ишемии ночек и связанной с ней острой почечной недостаточности во время хирургических операций, в том числе па сердце и сосудах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, анурия на фоне острого некроза канальцев почек при их тяжелом поражении; дегидратация тяжелой степени тяжести; отек легких; острая левожелудочковая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность III-IV функциональных классов согласно классификации хронической сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA); геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа); нарушение проницаемости гематоэнцефалического барьера; выраженные гипонатриемия, гипохлоремия и гипокалиемия; детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

С осторожностью принимать в период беременности, период лактации и пожилого возраста.

Беременность и лактация:

Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось. Данные о выделении маннитола с грудным молоком отсутствуют. Применение маннитола при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. На период применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (медленно струйно или капельно). Доза вводимого препарата зависит от возраста, веса, состояния пациента и сопутствующей терапии.

Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг массы тела, лечебная 1,0-1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140-180 г.

Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °С (можно на водяной бане).

Пациентам с олигурией или подозрением на почечную недостаточность следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг массы тела) в течение 3-5 минут. Ответ на тест-дозу считается достаточным, если уровень диуреза в течение 2-3 часов после введения составляет 30-50 мл/ч. В случае отсутствия адекватного ответа возможно повторное введение тест-дозы. При отсутствии эффекта после повторного введения от дальнейшего применения препарата следует отказаться.

При острой почечной недостаточности суточная доза для взрослых составляет 50-180 г маннитола. В большинстве случаев адекватный терапевтический эффект достигается при применении 50-100 г в сутки. Вначале вводят в дозе 200 мг/кг в течение 5 минут; затем доза и скорость введения корректируется для поддержания диуреза на уровне 3( -50 мл/час.

Для профилактики интра- и послеоперационной ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности маннитол вводят в дозе 50-100 г во время или сразу после операции.

Для предупреждения гемолиза при операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат искусственного кровообращения в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии.

Для снижения повышенного внутриглазного давления доза маннитола составляет 1.5-2,0 г/кг массы тела, которую вводят инфузионно в течение 30-60 минут. При подготовке пациента к офтальмологической операции для достижения максимального эффекта маннитол в дозе 1,5-2,0 г/кг вводят за 1-1,5 часа до операции.

Для снижения повышенного внутричерепного давления и лечения отека мозга клинический эффект достигался с применением в дозе 0,25-0,5 г/кг, которую вводили не чаще, чем каждые 6-8 часов.

Для обеспечения форсированного диуреза (при отравлениях лекарственными средствами, медикаментами, химическими и ядовитыми веществами, посттрансфузиоиных осложнениях после введения несовместимой крови) первоначальная нагрузочная доза составляет около 25 г, далее дозу препарата корректируют с учетом поддержания диуреза на уровне 100 мл/час.

Побочные эффекты:

Со стороны обмена веществ и питания: обезвоживание (основные симптомы — сухость кожи и слизистых оболочек, диспепсия, сухость во рту. жажда, снижение артериального давления), нарушение водно-электролитного баланса (увеличение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, гипокалиемия).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: крапивница.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь.

Со стороны нервной системы: галлюцинации, головная боль, головокружение, судороги, мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: избыточный диурез, осмотический нефроз, задержка мочи, острая почечная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боли за грудиной, повышение артериального давления, сердечная недостаточность.

Со стороны органов дыхания: отек легких.

Общие нарушения и расстройства в месте введения: озноб, лихорадка, тромбофлебит.

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление проявлений дозозависимых побочных действий. При быстром введении, особенно при сниженной клубочковой фильтрации, могут появиться гинерволемия, повышение внутричерепного и внутриглазного давления.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Возможно увеличение токсического действия сердечных гликозидов (связано с гипокалиемией). Потенцирует действие других диуретических средств. При сочетании с аминогликозидами возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций. Увеличивает выведение с мочой препаратов лития, поэтому может потребоваться корректировка дозы. Может снижать эффект пероральных антикоагулянтов за счет повышения концентрации факторов свертывания крови, связанного с дегидратацией. Фармацевтически несовместимыми с маннитолом являются растворы цефепима, имипенема/циластатина, филграстима. Добавление хлорида калия и хлорида натрия в раствор маннитола может привести к выпадению в осадок последнего.

Особые указания:

Необходим контроль артериального давления, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (ионы калия, ионы натрия, ионы хлора).

В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.

Повторное введение препарата Маннит должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.

При появлении признаков обезвоживания необходимо введение жидкостей.

Введение препарата Маннит при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.

Не следует одновременно вводить маннитол и проводить гемотрансфузию через одну инфузионную систему из-за риска развития псевдоагглютинации.

Для контроля фармацевтической совместимости при одновременном введении маннитола с другими препаратами следует провести проверку на растворимость и стабильность их в растворе маннитола.

Возможна кристаллизация препарата при хранении препарата при температуре ниже 20 °С. В случае выпадения кристаллов бутылку (контейнер) нагревают до 50-70 °С до растворения осадка. Используют после охлаждения до температуры тела, если кристаллы выпадут вновь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось,

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 150 мг/мл.

Упаковка:

По 200 мл, 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 250 мл, 450 мл.

Бутылка с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для стационаров:

— 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению в ящике из гофрокартона;

— от 1 до 24 бутылок по 200 мл, от 1 до 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению в ящике из гофрокартона.

По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл, 1000 мл в контейнеры полимерные из пленки полиолефиновой с одним или двумя портами.

Контейнер в пакете из пленки полиэтиленовой или полипропиленовой.

Контейнеры в пакетах с приложением равного количества инструкций по применению в транспортной таре — ящике из гофрокартона.

Для стационаров:

— 72 контейнера но 100 мл, 30 контейнеров по 200 мл или 250 мл, 21 контейнер по 400 мл или 500 мл, 10 контейнеров но 1000 мл в пакетах с равным количеством инструкций по применению в ящике из гофрокартона;

— от 1 до 72 контейнеров по 100 мл, от 1 до 30 контейнеров но 200 мл или 250 мл, от 1 до 21 контейнера по 400 мл или 500 мл, от 1 до 10 контейнеров по 1000 мл в пакетах с равным количеством инструкций по применению в ящике из гофрокартона.

В упаковку для стационаров допускается укладка контейнеров без пакетов.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Допускается замораживание при транспортировании.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Публичное акционерное общество «Красфарма» (ПАО «Красфарма»), Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд. 2/6, 2/13, 2/16, 2/39, 2/53, 2/54, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Красфарма»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)