Марбофлоцин 10 ветеринарный инструкция по применению

Общие сведения

Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Марбофлоцин 10% (Marboflocinum 10%).

Международное непатентованное наименование: марбофлоксацин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

В качестве действующего вещества Марбофлоцин 10% в 1 мл содержит марбофлоксацин – 100 мг, в качестве вспомогательных веществ – динатрия эдетат, глюконолактон, натрия метабисульфит, натрия метилпарагидроксибензоат и воду для инъекций.

По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона – 28 дней.

Марбофлоцин 10% запрещается применять по истечении срока годности.

Выпускают Марбофлоцин 10% расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и алюминиевыми закатываемыми колпачками.

Каждая единица фасовки сопровождается инструкцией по применению.

Марбофлоцин 10% хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 до 30 ºС.

Не замораживать!

Марбофлоцин 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

Фармакологические свойства

Марбофлоцин 10% относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.

Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия, основанного на подавлении бактериальных ферментов ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.

Марбофлоксацин, действующее вещество Марбофлоцина 10%, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp.,

Proteus spp, Klebsiella spp, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., а также Mycoplasma spp.

После внутримышечного и/или подкожного введения препарата марбофлоксацин хорошо всасывается из места введения и проникает в большинство органов и тканей организма.

Биодоступность марбофлоксацина составляет более 80%.

Максимальная концентрация марбофлоксацина в плазме крови телят и поросят достигается через 0,5-1,5 часа.

Марбофлоксацин слабо связывается с белками плазмы крови, у свиней – на 10%, у крупного рогатого скота – на 30%.

Концентрация марбофлоксацина в органах выше концентрации в плазме крови.

Период полувыведения у телят составляет 5-9 часов, у крупного рогатого скота с рубцовым пищеварением – 4-7 часов, у свиней 8-10 часов.

Терапевтические концентрации поддерживаются на протяжении 48 часов.

Выделяется марбофлоксацин из организма животных в основном в неизмененном виде с мочой и фекалиями.

По степени воздействия на организм лекарственный препарат относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

Порядок применения

Марбофлоцин 10% применяют для лечения крупного рогатого скота при патологии органов дыхания, пищеварительной системы, маститах, вызванных чувствительными к марбофлоксацину штаммами микроорганизмов; для лечения свиней при респираторных заболеваниях бактериальной этиологии и синдроме ММА.

Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам.

Препарат не рекомендуется применять животным с поражениями центральной нервной системы и в случае устойчивости возбудителя к другим фторхинолонам.

При работе с Марбофлоцином 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Возможно применение лекарственного препарата самкам в период беременности и лактации в суточной дозе 2 мг/кг по действующему веществу

(1 мл препарата на 50 кг) массы животного.

Марбофлоцин 10% применяют животным один раз в сутки, крупному рогатому скоту – подкожно, внутримышечно, свиньям – внутримышечно, в суточной дозе 2 мг/кг по действующему веществу (1 мл препарата на 50 кг) массы животного.

Продолжительность лечения крупного рогатого скота составляет от 3 до 5 дней, свиней – 3 дня.

Возможно однократное применение Марбофлоцина 10% крупному рогатому скоту внутримышечно в дозе 8 мг/кг по действующему веществу (2 мл препарата на 25 кг).

Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 20 мл.

При применении лекарственного препарата в рекомендуемой дозе побочного действия у свиней и крупного рогатого скота не выявлено.

В редких случаях возможно появление воспалительной реакции в месте введения препарата.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты, при необходимости проводят симптоматическое лечение.

При передозировке у животных могут наблюдаться нарушения деятельности нервной системы. Лечение симптоматическое.

Противопоказано совместное применение лекарственного препарата с антибиотиками групп макролидов, тетрациклина, амфениколами, нитрофуранами, нестероидными противовоспалительными средствами.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом приеме и отмене не установлено.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата следует возобновить как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.

Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 4 суток при многократном введении препарата в дозе 2 мг/кг и 5 суток – при однократном введении препарата в дозе 8 мг/кг, свиней – через 3 суток после последнего применения лекарственного средства.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко, полученное от коров, подвергавшихся лечению Марбофлоцином 10%, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 24 часов после прекращения применения препарата.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения

ООО «АлексАнн», 141700, Российская Федерация, Московская обл., г. Долгопрудный, ул. Виноградная, д. 13

СОСТАВ
Действующее вещество — марбофлоксацин в концентрации 100 мг/мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Марбофлоцин 10% относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов. Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия, основанного на подавлении бактериальных ферментов ДНК-миразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.
Марбофлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов в т.ч. Eschericllia coli, Salmone/La spp., Citrobacter freund1i, Enterobacter spp., Proteus spp, Кlebsiella spp, Pasteu,·ella spp., Haemophilus spp .• lvfa,·a:xella spp., Pseudomonas spp., S1apl1ylococcus spp., Stt·eptococcus spp., а также Mycoplasma spp.
После внутримышечного и/или подкожного введения препарата марбофлоксацин хорошо всасывается из места введения .и проникает в большинство органов и тканей организма. Бнодоступность марбофлоксацина составляет более 80%. Максимальная концентрация марбофлоксацина в плазме крови телят и поросят достигается чеpeз 0,5-1 ,5 часа. Марбофлоксацин слабо связывается с беками плазмы крови у свиней — на 10%, у крупного рогатого скота — на 30%. Концентрация марбофлоксацина в органах выше концетрации в плазме крови. Период полувыведения у телят составляет 5-9 часов, у крупноrо рогатого скота с рубцовым пищеварением — 4-7 часов, у свиней 8 — 1О часов.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ
Марбофлоцин 10% применяют для лечения крупного рогатого скота при патологии органоn дыхания, пищеварительной системы, маститах, вызванных чувствительными к марбофлоцину штаммами микроорrанизмов; для лечения свиней при респираторных заболеваниях бактериалыюй этиологии и синдроме ММА.
Марбофлоцин 10% применяют животным один раз в сутки крупному рогатому скоту — подкожно, внутримышечно; свиньям — внутримышечно, в суточной дозе 1 мл препарата на 50 кг массы животного. Продолжительность курса лечения крупного рогатого скота состаnляет от 3 до 5 дней, свиней — 3 дня.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 4 суток при многократном введении препарата в дозе 2 мг/кг и 5 суток — npи однократном введении препарата в дозе 8 мг/кг, свиней — через 3 суток после последнего применения лекарственного средства. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко, полученное от коров, подвергавшихся леченюо марбофлоцином 10%, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 24 часов после прекращения применения препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказанием к применению Марбофлоцина 10% является повышенная инди-видуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Препарат не рекомендуется применять животным с поражениями центральной нервной системы и в случае устойчивости возбудителя к другим фторхинолонам.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают н назначают животному антигистаминные препараты, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Противопоказано совместное приминение препарата с антибиотиками групп макролидов, тетрациклина, амфениколамн, нитрофуранами, нестероидными протиnовоспалительными средствами.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При применении препарата в рекомендуемой дозе побочного действия у свиней и крупного рогатого скота не выявлено. В редких случаях возможно появление воспалительной реакции в месте введения препарата.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ
Марбофлоцин 10% хранят по списку Б в упаковке изrотовителя отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте nри температуре от плюс 5 до плюс 30 °С.
Срок годности 3 года от даты изrотовления ори соблюдении условий хранения и транспортирования в закрытой упаковке nроизводителя. Cpoк годности после первоrо вскрытия флакона — 28 дней. 

УПАКОВКА
Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 100мл.

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «28» октября 2021 г. № 117.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Марбофлоксацин 10%»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Марбофлоксацин 10% (Marbofloxacinum 10%).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: марбофлоксацин.

1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг марбофлоксацина, вспомогательные вещества: кислота молочная, пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.3 Марбофлоксацин 10% выпускают в стеклянных флаконах по 50, 100 и 200 мл, в полимерных флаконах по 100 мл.

1.4 Препарат хранят по общему списку при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С, в защищенном от света месте.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий транспортирования и хранения. После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от плюс 2 °С до плюс 8 °С, использовать в течение 28 дней. Не применять по истечению срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Марбофлоксацин – синтетическое противомикробное средство из группы фторхинолонов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч., Erysipelothrix spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pasteurella multocida, Salmonella spp., Campylobacter spp., Proteus spp., Yersinia spp., Bordetella spp., Mycoplasma spp.

2.2 Марбофлоксацин блокирует фермент ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.

2.3 После внутримышечного и подкожного введения, препарат хорошо всасывается из места введения и проникает в большинство органов и тканей организма. Биодоступность марбофлоксацина составляет более 80 %. Максимальная концентрация марбофлоксацина в плазме крови достигается через 0,5-1,5 часа. Марбофлоксацин слабо связывается с белками плазмы, хорошо распределяется в большинстве тканей (печень, почки, кожа, легкие, матка), достигая большей концентрации, чем в плазме.

Период полувыведения у молодняка крупного рогатого скота составляет 5-9 часов, крупного рогатого скота с развитым рубцовым пищеварением – 4-7 часов, у свиней – 8-10 часов.

2.4 Выделяется марбофлоксацин из организма животных в основном в неизмененном виде с мочой и фекалиями.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Марбофлоксацин 10% применяют крупному рогатому скоту и свиньям при сальмонеллезе, колибактериозе, микоплазмозе, пастереллезе, гемофилезе, стафилококкозе, бордетеллезе, мастите, синдроме ММА, роже свиней, а также при других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к марбофлоксацину.

3.2 Марбофлоксацин 10% применяют в следующих дозах:

– крупному рогатому скоту: 1 мл на 50 кг массы тела (2 мг на 1 кг массы тела по ДВ) подкожно или внутримышечно, один раз в сутки, курс лечения 3-5 суток или 2 мл на 25 кг массы тела (8 мг на 1 кг массы тела по ДВ) внутримышечно, однократно;

– свиньям: 1 мл на 50 кг массы тела (2 мг на 1 кг массы тела по ДВ) внутримышечно, один раз в сутки, курс лечения 3 суток.

Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 20 мл.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

3.3 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.

3.4 Возможно появление воспалительной реакции в месте введения препарата. В редких случаях возможно появление аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, лихорадка), при которых препарат следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

При передозировке препарата у животных могут наблюдаться нарушения деятельности со стороны нервной системы. В этом случае проводят симптоматическое лечение.

3.5 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к компонентам препарата.

Марбофлоксацин 10% не рекомендуется применять животным с поражениями центральной нервной системы и в случае устойчивости возбудителя к другим фторхинолонам.

Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп макролидов, тетрациклина, нестероидными противовоспалительными средствами.

3.6 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней – через 9 суток после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано для кормления плотоядных животных.

Молоко продуктивных животных запрещается использовать для пищевых целей в течение 72 часов после последнего применения препарата.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67.

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс: +375 1770 27081.

Инструкция подготовлена: РУП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н. Вышелесского» (Высоцкий А.Э.), ООО “Промветсервис” (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).