Маркировка лекарств пошаговая инструкция для больничных аптек

Содержание статьи:
Отмечаем поступление лекарственных препаратов
Расформировываем транспортную упаковку
Выдаём лекарства для оказания медицинской помощи
Уведомления в системе «Честный знак»

В этой статье рассмотрим подробно, как работать с маркировкой лекарств в программе 1С:Медицина. Больничная аптека:

• как отмечать поступление лекарств
• расформировывать транспортную упаковку
• выдавать лекарства для оказания медицинской помощи
• работать с уведомлениями в системе «Честный знак»

1. Отмечаем поступление лекарственных препаратов

При приёмке лекарственных препаратов есть две схемы акцептования: прямая и обратная.

При прямой схеме акцептования поставщик сам передает данные в «ИС МДЛП» о том, что он отгрузил маркированные лекарственные препараты организации. Далее организация получает уведомление о приемке товара из Системы и принимает его.

Чтобы подтвердить принятие товара, нужно создать «Уведомление о приёмке лекарственных препаратов». Для этого переходим на рабочий стол 1С:Маркировка МДЛП на вкладку «Отработайте». Уведомление автоматически там появится после предварительного обмена данными с Системой.

В уведомлении уже будет заполнена табличная часть «товары», если предварительно в карточке справочника Номенклатура заполнили реквизит GTIN (14 знаков).

Далее нужно:

• запросить информацию о поступивших упаковках
• сгенерировать серии — по кнопке «Сгенерировать серии» графа Серия в уведомлении будет заполнена
• проверить поступившие товары: просканировать коды поступивших упаковок, так как в этот момент программа сверяет просканированные коды со списком кодов в уведомлении
• подтвердить получение товара по кнопке «Отметить к передаче»
• после отправки подтверждения приемки при прямой схеме создаем документ «Поступление товаров» на основании данного уведомления.

Если при проверке есть расхождения, нужно отказаться от приемки товара.

При обратной схеме акцептования организация сама создает и отправляет уведомление о приемке лекарственного препарата в Систему. Далее поставщик получает данные о принятых товарах и подтверждает или отказывается от подтверждения этих данных.

При обратной схеме акцептования также можно первоначально создать документ «Поступление товаров» и на его основании оформить уведомление.

Разница между прямым и обратным акцептованием состоит лишь в том, что при прямом порядке организация получает уведомление от Системы, а при обратном – создает уведомление сама по кнопке «Создать» на рабочем месте МДЛП, заполнив табличную часть сканированием поступивших упаковок.

2. Расформировываем транспортную упаковку

Если лекарства поступают в транспортной упаковке, её нужно расформировывать. Для это создаём уведомление об агрегировании и трансформации упаковок с операцией Расформирование. В уведомлении указываем номер упаковки, которую расформировываем.

Можно распаковывать рекурсивно: до вторичной упаковки лекарственного препарата. В результате расформирования третичная упаковка выводится из оборота, а в обороте у организации по данному месту деятельности появляются потребительские (вторичные) упаковки.

3. Выдаём лекарства для оказания медицинской помощи

При выводе лекарств из обращения нужно сформировать одно из уведомлений в ИС МДЛП

• «Уведомление о выбытии лекарственных препаратов» на основании документа «Внутреннее потребление товаров»
• «Уведомление о выдаче для оказания медицинской помощи» на основании документа «Отпуск в отделение»

Уведомления отправляются в ИС МДЛП через РВ. Поэтому, если к месту деятельности подключен регистратор выбытия, то в уведомлении автоматически устанавливается флажок Использовать РВ. При необходимости его можно отключить.

При создании данного уведомления на вкладке «Товары» указывается номенклатура списания и ее уникальные идентификаторы, добавленные с помощью штрихкод сканера. Последний этап — передача данных в Систему.

4. Уведомления в системе «Честный знак»

Все уведомления, отправленные в «Честный знак» можно посмотреть в разделе «Реестр документов».
Например, уведомление о выдаче в отделение для оказания медицинской помощи отражается так:

Также в Системе можно скачать квитанцию о принятии уведомления.

Автор статьи

Маркировка лекарств

Регистрация в системе Честный знак – необходимое требование
для всех
участников оборота маркированной продукции

Войти

Приглашаем вас присоединиться к системе Честный знак!

Зарегистрируйтесь в системе Честный знак и пройдите все необходимые шаги по подготовке вашего предприятия к маркировке, в зависимости от типа участия вашей организации. Шаги сопровождаются подробными инструкциями и видео-уроками.

Выберите тип участника оборота и начните регистрацию прямо сейчас:

1

Оформите усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП

Сертификат электронной подписи на руководителя организации можно получить только в удостоверяющем центре ФНС России (с 1 января 2022 года).

Если у вас уже есть электронная подпись, выданная удостоверяющим центром, который аккредитован Минкомсвязью России по новым правилам с 01 июля 2020 года, то вы можете использовать ее до 31 декабря 2022 года или до истечения срока действия сертификата.

Подпись должна быть выпущена на лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица/индивидуального предпринимателя без доверенности, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.

Подробнее о новых правилах получения усиленной квалифицированной электронной подписи

Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) и как ее получить

2

Установите программное обеспечение для работы с электронной подписью

Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет ФНС России.

Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей инструкцией.

Обзор и установка СКЗИ

3

Зарегистрируйтесь в системе мониторинга

• Перейдите на сайт https://mdlp.crpt.ru/#/auth/signin
• В открывшемся окне нажмите ссылку «Зарегистрируйтесь».
• В поле «Электронная подпись» из выпадающего списка выберите усиленную квалифицированную электронную подпись генерального директора организации,  на форме отобразятся сведения об организации. Если адрес электронной почты не отобразился, то его необходимо указать.

Читать инструкцию

Регистрация в личном кабинете

1

Закажите коды маркировки

Заказ кодов маркировки происходит в СУЗ (станция управления заказами кодов маркировки).

Способы осуществления заказов кодов маркировки (КМ):

• API
• личный кабинет ФГИС МДЛП

Обязательными атрибутами для осуществления заказа кодов являются:

• товарная группа
• способ выпуска товара в оборот
• GTIN/код товара (состоит из 14 цифр)
• количество КМ, необходимых для заказа
• способ генерации серийного номера
• ИНН получателя/сервис-провайдера (если печать кодов происходит в типографии)

Следует соблюдать следующие ограничения:

• одна товарная позиция (GTIN) в одном заказе не должна превышать 150000 кодов маркировки
• количество товарных позиций в одном бизнес-заказе не должно превышать 10 (1 бизнес-заказ – 10 GTIN)
• одновременно может быть не более 100 активных заказов

Станция управления заказами (СУЗ). Часть 1. Введение

Станция управления заказами (СУЗ). Часть 2. Демонстрация web-интерфейса СУЗ

Станция управления заказами (СУЗ). Часть 3. Демо API СУЗ

2

Оплатите коды маркировки

Допускаются следующие варианты оплаты за коды:

• Оплата кодов маркировки происходит по эмиссии:
  • Денежные средства резервируются в момент подписания заказа кодов, списываются при завершении эмиссии кодов (заказ кодов в статусе «Готов»).
  • Срок жизни кода маркировки не отсчитывается.

• Оплата по отчету о нанесении:
  • Денежные средства списываются с лицевого счета после успешной обработки отчета о нанесении.
  • Срок жизни кода маркировки от момента эмиссии до успешной обработки отчета о нанесении 365 дней.

Оплата кодов маркировки и закрывающие документы (ГИС МТ)

Выберите интегратора

По результатам подбора оптимального способа нанесения производитель составляет техническое задание, на основании которого осуществляется подбор технологического партнера.

При этом следует обратить внимание на специализацию компании-интегратора. Типовое деление компаний осуществляется по следующим признакам:

• поставщики и интеграторы аппаратных частей (маркираторы, аппликаторы, принтеры, камеры тех. зрения);
• поставщики программных продуктов по интеграции с ФГИС МДЛП, учетными системами предприятия;
• компании, осуществляющие комплексное дооснащение предприятий под требования обязательной маркировки.

Смотреть партнёров

Рекомендации по размещению кода

Для обеспечения необходимого контраста между фоном и изображением символа с целью его гарантированного считывания и распознавания нельзя уменьшать размер
свободной зоны. Наиболее предпочтительны способы нанесения средств идентификации,
когда символ Data Matrix черного цвета впечатывается в область белого цвета,
выделенную в дизайне. При производстве первичной упаковки/этикетки/стикеров с
нанесенными символами Data Matrix, необходимо учитывать, что выполнение
технологических операций, например, таких как покрытие лаком, ламинирование,
после нанесения символов маркировки на поверхность первичной
упаковки/этикетки/стикеров, может привести к снижению качества символов
Data Matrix до уровня препятствующего вводу в оборот промаркированного товара.

Нанесите код маркировки и введите в оборот

После нанесения кодов необходимо передать в систему маркировки информацию об их нанесении и вводе в оборот.

Выберите организацию для тестирования маркированных образцов продукции

Производителям товаров доступно бесплатное предварительное тестирование образцов маркированной продукции на предмет считываемости оборудованием.

Протестировать свою продукцию вы можете в специальной лаборатории компании ТрекМарк, созданной при поддержке Оператора-ЦРПТ, и непосредственно в крупных торговых сетях, входящих в Ассоциацию компаний розничной торговли.

Обращаем внимание, что помимо соблюдения обязательных требований согласно положениям законодательства РФ об обязательной маркировке товаров (Справочная информация о положениях ГОСТ), важно также учитывать практические рекомендации от торговых сетей.

Рекомендации о нанесении средств идентификации (кодов маркировки)

Просканируйте вашу маркированную продукцию, чтобы минимизировать затраты на возврат и утилизацию маркированных товаров в связи с несчитываемостью средствами идентификации.

X5 Retail Group (Перекресток, Пятерочка, Карусель)

ООО «МЕТРО Кэш энд Керри» (МЕТРО)

1

Оформите усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП

Сертификат электронной подписи на руководителя организации можно получить только в удостоверяющем центре ФНС России (с 1 января 2022 года).

Если у вас уже есть электронная подпись, выданная удостоверяющим центром, который аккредитован Минкомсвязью России по новым правилам с 01 июля 2020 года, то вы можете использовать ее до 31 декабря 2022 года или до истечения срока действия сертификата.

Подпись должна быть выпущена на лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица/индивидуального предпринимателя без доверенности, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.

Подробнее о новых правилах получения усиленной квалифицированной электронной подписи

Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) и как ее получить

2

Установите программное обеспечение для работы с электронной подписью

Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет ФНС России.

Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей инструкцией.

Обзор и установка СКЗИ

3

Зарегистрируйтесь в системе мониторинга

• Перейдите на сайт https://markirovka.crpt.ru/register
• В открывшемся окне нажмите ссылку «Зарегистрируйтесь».
• В поле «Электронная подпись» из выпадающего списка выберите усиленную квалифицированную электронную подпись генерального директора организации,  на форме отобразятся сведения об организации. Если адрес электронной почты не отобразился, то его необходимо указать.

Читать инструкцию

Регистрация в личном кабинете

1

Закажите коды маркировки

Заказ кодов маркировки происходит в СУЗ (станция управления заказами кодов маркировки).

Способы осуществления заказов кодов маркировки (КМ):

• API
• личный кабинет ФГИС МДЛП

Обязательными атрибутами для осуществления заказа кодов являются:

• товарная группа
• способ выпуска товара в оборот
• GTIN/код товара (состоит из 14 цифр)
• количество КМ, необходимых для заказа
• способ генерации серийного номера
• ИНН получателя/сервис-провайдера (если печать кодов происходит в типографии)

Следует соблюдать следующие ограничения:

• одна товарная позиция (GTIN) в одном заказе не должна превышать 150000 кодов маркировки
• количество товарных позиций в одном бизнес-заказе не должно превышать 10 (1 бизнес-заказ – 10 GTIN)
• одновременно может быть не более 100 активных заказов

Инструкция (для СУЗ, размещенных на площадке участника оборота)

Инструкция (для «облачных» СУЗ)

Станция управления заказами (СУЗ). Часть 1. Введение

Станция управления заказами (СУЗ). Часть 2. Демонстрация web-интерфейса СУЗ

Станция управления заказами (СУЗ). Часть 3. Демо API СУЗ

2

Оплатите коды маркировки

Допускаются следующие варианты оплаты за коды:

• Оплата кодов маркировки происходит по эмиссии:
  • Денежные средства резервируются в момент подписания заказа кодов, списываются при завершении эмиссии кодов (заказ кодов в статусе «Готов»).
  • Срок жизни кода маркировки не отсчитывается.

• Оплата по отчету о нанесении:
  • Денежные средства списываются с лицевого счета после успешной обработки отчета о нанесении.
  • Срок жизни кода маркировки от момента эмиссии до успешной обработки отчета о нанесении 365 дней.

Оплата кодов маркировки и закрывающие документы в системе маркировки

Выберите интегратора

По результатам подбора оптимального способа нанесения производитель составляет техническое задание, на основании которого осуществляется подбор технологического партнера.

При этом следует обратить внимание на специализацию компании-интегратора. Типовое деление компаний осуществляется по следующим признакам:

• поставщики и интеграторы аппаратных частей (маркираторы, аппликаторы, принтеры, камеры тех. зрения);
• поставщики программных продуктов по интеграции с ФГИС МДЛП, учетными системами предприятия;
• компании, осуществляющие комплексное дооснащение предприятий под требования обязательной маркировки.

Смотреть партнёров

Рекомендации по размещению кода

Для обеспечения необходимого контраста между фоном и изображением символа с целью его гарантированного считывания и распознавания нельзя уменьшать размер
свободной зоны. Наиболее предпочтительны способы нанесения средств идентификации,
когда символ Data Matrix черного цвета впечатывается в область белого цвета,
выделенную в дизайне. При производстве первичной упаковки/этикетки/стикеров с
нанесенными символами Data Matrix, необходимо учитывать, что выполнение
технологических операций, например, таких как покрытие лаком, ламинирование,
после нанесения символов маркировки на поверхность первичной
упаковки/этикетки/стикеров, может привести к снижению качества символов
Data Matrix до уровня препятствующего вводу в оборот промаркированного товара.

Нанесите код маркировки и введите в оборот

После нанесения кодов необходимо передать в систему маркировки информацию об их нанесении и вводе в оборот.

Выберите организацию для тестирования маркированных образцов продукции

Производителям товаров доступно бесплатное предварительное тестирование образцов маркированной продукции на предмет считываемости оборудованием.

Протестировать свою продукцию вы можете в специальной лаборатории компании ТрекМарк, созданной при поддержке Оператора-ЦРПТ, и непосредственно в крупных торговых сетях, входящих в Ассоциацию компаний розничной торговли.

Обращаем внимание, что помимо соблюдения обязательных требований согласно положениям законодательства РФ об обязательной маркировке товаров (Справочная информация о положениях ГОСТ), важно также учитывать практические рекомендации от торговых сетей.

Рекомендации о нанесении средств идентификации (кодов маркировки)

Просканируйте вашу маркированную продукцию, чтобы минимизировать затраты на возврат и утилизацию маркированных товаров в связи с несчитываемостью средствами идентификации.

X5 Retail Group (Перекресток, Пятерочка, Карусель)

ООО «МЕТРО Кэш энд Керри» (МЕТРО)

1

Оформите усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП

Сертификат электронной подписи на руководителя организации можно получить только в удостоверяющем центре ФНС России (с 1 января 2022 года).

Если у вас уже есть электронная подпись, выданная удостоверяющим центром, который аккредитован Минкомсвязью России по новым правилам с 01 июля 2020 года, то вы можете использовать ее до 31 декабря 2022 года или до истечения срока действия сертификата.

Подпись должна быть выпущена на лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица/индивидуального предпринимателя без доверенности, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.

Подробнее о новых правилах получения усиленной квалифицированной электронной подписи

Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) и как ее получить

2

Установите программное обеспечение для работы с электронной подписью

Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет ФНС России.

Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей инструкцией.

Обзор и установка СКЗИ

3

Зарегистрируйтесь в системе мониторинга

• Перейдите на сайт https://markirovka.crpt.ru/register
• В открывшемся окне нажмите ссылку «Зарегистрируйтесь».
• В поле «Электронная подпись» из выпадающего списка выберите усиленную квалифицированную электронную подпись генерального директора организации,  на форме отобразятся сведения об организации. Если адрес электронной почты не отобразился, то его необходимо указать.

Читать инструкцию

Регистрация в личном кабинете

1

Закажите коды маркировки

Заказ кодов маркировки происходит в СУЗ (станция управления заказами кодов маркировки).

Способы осуществления заказов кодов маркировки (КМ):

• API
• личный кабинет ФГИС МДЛП

Обязательными атрибутами для осуществления заказа кодов являются:

• товарная группа
• способ выпуска товара в оборот
• GTIN/код товара (состоит из 14 цифр)
• количество КМ, необходимых для заказа
• способ генерации серийного номера
• ИНН получателя/сервис-провайдера (если печать кодов происходит в типографии)

Следует соблюдать следующие ограничения:

• одна товарная позиция (GTIN) в одном заказе не должна превышать 150000 кодов маркировки
• количество товарных позиций в одном бизнес-заказе не должно превышать 10 (1 бизнес-заказ – 10 GTIN)
• одновременно может быть не более 100 активных заказов

Инструкция (для СУЗ, размещенных на площадке участника оборота)

Инструкция (для «облачных» СУЗ)

Станция управления заказами (СУЗ). Часть 1. Введение

Станция управления заказами (СУЗ). Часть 2. Демонстрация web-интерфейса СУЗ

Станция управления заказами (СУЗ). Часть 3. Демо API СУЗ

2

Оплатите коды маркировки

Допускаются следующие варианты оплаты за коды:

• Оплата кодов маркировки происходит по эмиссии:
  • Денежные средства резервируются в момент подписания заказа кодов, списываются при завершении эмиссии кодов (заказ кодов в статусе «Готов»).
  • Срок жизни кода маркировки не отсчитывается.

• Оплата по отчету о нанесении:
  • Денежные средства списываются с лицевого счета после успешной обработки отчета о нанесении.
  • Срок жизни кода маркировки от момента эмиссии до успешной обработки отчета о нанесении 365 дней.

Оплата кодов маркировки и закрывающие документы в системе маркировки

Выберите интегратора

По результатам подбора оптимального способа нанесения производитель составляет техническое задание, на основании которого осуществляется подбор технологического партнера.

При этом следует обратить внимание на специализацию компании-интегратора. Типовое деление компаний осуществляется по следующим признакам:

• поставщики и интеграторы аппаратных частей (маркираторы, аппликаторы, принтеры, камеры тех. зрения);
• поставщики программных продуктов по интеграции с ФГИС МДЛП, учетными системами предприятия;
• компании, осуществляющие комплексное дооснащение предприятий под требования обязательной маркировки.

Смотреть партнёров

Рекомендации по размещению кода

Для обеспечения необходимого контраста между фоном и изображением символа с целью его гарантированного считывания и распознавания нельзя уменьшать размер
свободной зоны. Наиболее предпочтительны способы нанесения средств идентификации,
когда символ Data Matrix черного цвета впечатывается в область белого цвета,
выделенную в дизайне. При производстве первичной упаковки/этикетки/стикеров с
нанесенными символами Data Matrix, необходимо учитывать, что выполнение
технологических операций, например, таких как покрытие лаком, ламинирование,
после нанесения символов маркировки на поверхность первичной
упаковки/этикетки/стикеров, может привести к снижению качества символов
Data Matrix до уровня препятствующего вводу в оборот промаркированного товара.

Нанесите код маркировки и введите в оборот

После нанесения кодов необходимо передать в систему маркировки информацию об их нанесении и вводе в оборот.

Выберите организацию для тестирования маркированных образцов продукции

Производителям товаров доступно бесплатное предварительное тестирование образцов маркированной продукции на предмет считываемости оборудованием.

Протестировать свою продукцию вы можете в специальной лаборатории компании ТрекМарк, созданной при поддержке Оператора-ЦРПТ, и непосредственно в крупных торговых сетях, входящих в Ассоциацию компаний розничной торговли.

Обращаем внимание, что помимо соблюдения обязательных требований согласно положениям законодательства РФ об обязательной маркировке товаров (Справочная информация о положениях ГОСТ), важно также учитывать практические рекомендации от торговых сетей.

Рекомендации о нанесении средств идентификации (кодов маркировки)

Просканируйте вашу маркированную продукцию, чтобы минимизировать затраты на возврат и утилизацию маркированных товаров в связи с несчитываемостью средствами идентификации.

X5 Retail Group (Перекресток, Пятерочка, Карусель)

ООО «МЕТРО Кэш энд Керри» (МЕТРО)

1

Оформите усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП

Сертификат электронной подписи на руководителя организации можно получить только в удостоверяющем центре ФНС России (с 1 января 2022 года).

Если у вас уже есть электронная подпись, выданная удостоверяющим центром, который аккредитован Минкомсвязью России по новым правилам с 01 июля 2020 года, то вы можете использовать ее до 31 декабря 2022 года или до истечения срока действия сертификата.

Подпись должна быть выпущена на лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица/индивидуального предпринимателя без доверенности, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.

Подробнее о новых правилах получения усиленной квалифицированной электронной подписи

Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) и как ее получить

2

Установите программное обеспечение для работы с электронной подписью

Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет ФНС России.

Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей инструкцией.

Обзор и установка СКЗИ

3

Зарегистрируйтесь в системе мониторинга

• Перейдите на сайт https://markirovka.crpt.ru/register
• В открывшемся окне нажмите ссылку «Зарегистрируйтесь».
• В поле «Электронная подпись» из выпадающего списка выберите усиленную квалифицированную электронную подпись генерального директора организации,  на форме отобразятся сведения об организации. Если адрес электронной почты не отобразился, то его необходимо указать.

Читать инструкцию

Регистрация в личном кабинете

Обновите систему товарного учёта, если необходимо

Программное обеспечение для работы с маркированными товарами

Если вы уже используете программное обеспечение для приемки или продажи товаров, то вам нужно его обновить до последней версии. Большинство производителей ПО сделали такие обновления бесплатными.
Стоимость программного обеспечения может различаться в зависимости от версий.
Уточняйте точную стоимость у поставщиков решений.
Если вы еще не используете ПО в работе, то его приобретение не обязательно. Весь необходимый функционал для работы есть в личном кабинете системы маркировки.

Подключите 2D сканер штрихкода, если ранее не использовался

2D Сканер штрих-кода

Для считывания кодов с товаров при приемке или продаже на кассе необходимо использовать 2D-сканер штрих-кода. Необходимо проверить чтение кодов сканером, при необходимости обновить прошивку.

1

Оформите усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП

Сертификат электронной подписи на руководителя организации можно получить только в удостоверяющем центре ФНС России (с 1 января 2022 года).

Если у вас уже есть электронная подпись, выданная удостоверяющим центром, который аккредитован Минкомсвязью России по новым правилам с 01 июля 2020 года, то вы можете использовать ее до 31 декабря 2022 года или до истечения срока действия сертификата.

Подпись должна быть выпущена на лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица/индивидуального предпринимателя без доверенности, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.

Подробнее о новых правилах получения усиленной квалифицированной электронной подписи

Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) и как ее получить

2

Установите программное обеспечение для работы с электронной подписью

Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет ФНС России.

Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей инструкцией.

Обзор и установка СКЗИ

3

Зарегистрируйтесь в системе мониторинга

• Перейдите на сайт https://markirovka.crpt.ru/register
• В открывшемся окне нажмите ссылку «Зарегистрируйтесь».
• В поле «Электронная подпись» из выпадающего списка выберите усиленную квалифицированную электронную подпись генерального директора организации,  на форме отобразятся сведения об организации. Если адрес электронной почты не отобразился, то его необходимо указать.

Читать инструкцию

Регистрация в личном кабинете

1

Обновите прошивку онлайн-кассы

Для продажи/возврата продукции подойдет любая контрольно-кассовая техника, соответствующая 54 ФЗ.

2

Обновите систему товарного учёта, если необходимо

Программное обеспечение для работы с маркированными товарами

Если вы уже используете программное обеспечение для приемки или продажи товаров, то вам нужно его обновить до последней версии. Большинство производителей ПО сделали такие обновления бесплатными.
Стоимость программного обеспечения может различаться в зависимости от версий. Уточняйте точную стоимость у поставщиков решений.
Если вы еще не используете ПО в работе, то его приобретение не обязательно. Весь необходимый функционал для работы есть в личном кабинете системы маркировки.

Подключите 2D сканер штрихкода, если ранее не использовался

2D Сканер штрих-кода

Для считывания кодов с товаров при приемке или продаже на кассе необходимо использовать 2D-сканер штрих-кода. Необходимо проверить чтение кодов сканером, при необходимости обновить прошивку.

1

Оформите усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП

Сертификат электронной подписи на руководителя организации можно получить только в удостоверяющем центре ФНС России (с 1 января 2022 года).

Если у вас уже есть электронная подпись, выданная удостоверяющим центром, который аккредитован Минкомсвязью России по новым правилам с 01 июля 2020 года, то вы можете использовать ее до 31 декабря 2022 года или до истечения срока действия сертификата.

Подпись должна быть выпущена на лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица/индивидуального предпринимателя без доверенности, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.

Подробнее о новых правилах получения усиленной квалифицированной электронной подписи

Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) и как ее получить

2

Установите программное обеспечение для работы с электронной подписью

Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет ФНС России.

Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей инструкцией.

Обзор и установка СКЗИ

3

Зарегистрируйтесь в системе мониторинга

• Перейдите на сайт https://markirovka.crpt.ru/register
• В открывшемся окне нажмите ссылку «Зарегистрируйтесь».
• В поле «Электронная подпись» из выпадающего списка выберите усиленную квалифицированную электронную подпись генерального директора организации,  на форме отобразятся сведения об организации. Если адрес электронной почты не отобразился, то его необходимо указать.

Читать инструкцию

Регистрация в личном кабинете

1

Обновите прошивку онлайн-кассы

Для продажи/возврата продукции подойдет любая контрольно-кассовая техника, соответствующая 54 ФЗ.

2

Обновите систему товарного учёта, если необходимо

Программное обеспечение для работы с маркированными товарами

Если вы уже используете программное обеспечение для приемки или продажи товаров, то вам нужно его обновить до последней версии. Большинство производителей ПО сделали такие обновления бесплатными.
Стоимость программного обеспечения может различаться в зависимости от версий. Уточняйте точную стоимость у поставщиков решений.
Если вы еще не используете ПО в работе, то его приобретение не обязательно. Весь необходимый функционал для работы есть в личном кабинете системы маркировки.

Подключите 2D сканер штрихкода, если ранее не использовался

2D Сканер штрих-кода

Для считывания кодов с товаров при приемке или продаже на кассе необходимо использовать 2D-сканер штрих-кода. Необходимо проверить чтение кодов сканером, при необходимости обновить прошивку.

Заявка на размещение информации о таможенном и логистическом складе

Спасибо! Ваша заявка успешно отправлена!

Операции регистрации сведений о выдаче лекарственного препарата (ЛП) для оказания медицинской помощи доступны для субъекта обращения лекарственных средств, имеющего лицензию на фармацевтическую/медицинскую деятельность.

Выдача ЛП в медицинском учреждении осуществляется с использованием регистратора выбытия (РВ). Инструкция по выбытию в статье.

— Если используется РВ, то в систему маркировки автоматически передаётся документ 10531 о выбытии из оборота (для ЛП, код маркировки которых не прошёл верификацию, автоматически передаётся документ 10532).

— Если РВ не используется, то в систему маркировки передаётся документ 531 о выбытии из оборота.

Схемы содержат информацию о SGTIN, который отпущен отделению медицинского учреждения.

Обращаем внимание, что ЛП, используемые для медицинского применения и для бесплатной выдачи по рецепту (без использования ККТ) должны выводиться с помощью РВ согласно пункту 51 ППРФ №1556.

Вывод таких лекарственных препаратов без использования РВ с помощью схем предусмотрен только в случаях-исключениях:

— для мест деятельности, освобожденных от использования онлайн-касс;

— для мест деятельности без доступа к сети интернет;

— для лекарственных препаратов, произведенных до начала обязательной маркировки (подробнее о сроках в статье);

— во время ремонта/замены/ожидания доставки регистратора выбытия;

— по рекомендации службы технической поддержки «Честный Знак».

В иных случаях данное действие будет являться нарушением, однако для препаратов категории COVID действует отдельная инструкция.

Также обращаем Ваше внимание, что контрольно-надзорная деятельность осуществляется Росздравнадзором. С вопросами о штрафах и санкциях рекомендуется обратиться к Росздравнадзору.

Внимание! Для операции 10531 нельзя проводить отгрузку лекарственных препаратов (ЛП) с мест ответственного хранения.

Примечание: Для предотвращения приёмки некорректных кодов маркировки рекомендуется проводить проверку КМ с помощью методов: 

— API 8.4.3 «Метод верификации кода маркировки и криптохвоста»;

— API 8.4.2 «Метод валидации кода маркировки», который представляет собой проверку структуры кода маркировки.

Подробнее о схемах в документах: «Паспорта процессов», «Описание XSD-схем», образцы схем архивом. 

Правила, установленные в рамках государственного мониторинга за оборотом медикаментов различных групп, обязательны к соблюдению для каждого участника рынка. Законопроект, вступивший в силу в июле 2020 года, предусматривает обязанность всех субъектов РФ регистрировать товары, выпускаемые в рамках производства или импорта, а также отчитываться об их дальнейшем движении, подавая соответствующие отчеты в электронном виде. Это касается также и медицинских учреждений как частного, и так и государственного формата — их задачей является своевременное внесение данных о выдаче, списании или реализации. Рассмотрим подробнее, что именно нужно знать о маркировке лекарственных средств и препаратов в системе «Честный знак», как работать в новом формате, и какие последствия предусмотрены для нарушителей.

Почему процедура является обязательной

Цель внедрения мониторинга и контроля — создание условий, позволяющих контролировать все операции, совершаемые с товарами в рамках цикла их жизнедеятельности. Подобные правила вводятся постепенно и распространяются не только на лекарства, но и на другие категории продукции — начиная с одежды и парфюмерии, и заканчивая молоком. Использование кодов, генерируемых в формате Data Matrix, упрощает отслеживание происхождения конкретной номенклатурной позиции, сроков годности, а также торговых операций, в которых она фигурирует в качестве предмета сделки между участниками рынка, — производителями, дистрибьюторами, розничными продавцами и конечными покупателями.

Нормативными положениями, регламентирующими МДЛП — мониторинг движения лекарственных препаратов, — выступают федеральные законы 61-ФЗ и 462-ФЗ, а также правительственное постановление №1556. Статусом регулятора наделено Министерство здравоохранения РФ.

Для кого обязательна регистрация в «Честном знаке» по лекарствам

Система объединяет данные, поступающие от всех субъектов, так или иначе задействованных в обороте медикаментов:

Участники	Зона ответственности
Производители и импортеры	Отвечают за нанесение кодов маркировки на каждую товарную единицу, отчитываясь о присвоенных идентификаторах
Логисты и дистрибьюторы	Фиксируют факт передачи и получения партий продукции, информируют о перемещениях и отгрузках
Аптеки	Подтверждают приемку, последующую реализацию, а также вывод из оборота, связанный с иными причинами
Медицинские организации	Отчитываются о входящих поставках, внутренних перемещениях, а также о совершаемых операциях

Для субъектов, специфика деятельности которых не связана с продажами, предусмотрен регистратор выбытия лекарств «Честный знак» — найти видео с инструкцией о том, как списывать медикаменты в отсутствие онлайн-кассы, сегодня не составляет особого труда. Подобные устройства поставляются разработчиками, Центром развития перспективных технологий, на бесплатной основе — достаточно оформить соответствующее заявление через официальный сайт платформы.

Алгоритм маркировки

Достижение приоритетного результата обеспечивается за счет регистрации данных о товародвижении в единой системе мониторинга. При этом стоит отметить, что если для других категорий продукции базовой считается структура электронного документооборота, то в случае с лекарственными препаратами она не является обязательным условием. В то же время каждый субъект обязан информировать МДЛП о действиях, выполняемых в отношении маркированных медикаментов. К числу основных операций, требующих отчетности, относят:

• Ввод в оборот в результате производства или импорта.
• Перемещения между участниками рынка.
• Временное изъятие из обращения.
• Смена упаковки и повторная идентификация.
• Агрегация и дезагрегация.
• Списание, реализация и т. д.

Все перечисленное регистрируется без особых усилий — при условии грамотной предварительной подготовки.

Что потребуется

Для ведения полноценной рабочей деятельности понадобятся:

1. Квалифицированная электронная подпись. КЭП позволяет оформить учетную запись на платформе «Честный знак», а также используется для подтверждения подаваемой информации о деятельности организации.
2. Зарегистрированный профиль участника МДЛП.
3. Сервис, позволяющий предоставлять отчетность — допускается оптимизация собственной учетной системы, а также переход на ОФД или кассовую программу с функцией работы с кодами.
4. Регистратор выбытия — для вывода препаратов из оборота не через реализацию.
5. Сканер 2D, предназначенный для считывания идентификаторов формата Data Matrix.

Структура кодовых обозначений

В соответствии с правилами, элементы, идентифицирующие каждую единицу товара, должны присутствовать на потребительской, либо — в случае ее отсутствия — на первичной упаковке. Используемая в рамках «Честного знака» схема предусматривает указание данных, разделенных на четыре группы:

• Сведения, предоставляемые производителем — Global Trade Item Number (GTIN) и серийный номер, выраженные в виде комбинации из 14 и 13 символов.
• Информация, получаемая от оператора через регистратор эмиссии: четырехзначный ключ проверки, а также криптографическая часть электронной подписи.

Стоит отметить, что коды выдаются на платной основе. Стоимость одного идентификатора без учета НДС, утвержденная правительственным постановлением №577, составляет 50 копеек. При этом товары, выпущенные в оборот до даты вступления в силу новых правил, могут реализовываться без обязательного маркирования.

Правила для участников

Обязанность по регистрации в МДЛП актуальна не только для производителей и импортеров, но и для компаний, специализирующихся на дистрибуции. Исходя из концепции законопроекта, распространение только той продукции, которая была идентифицирована надлежащим образом, позволит сократить объемы реализации контрафактных подделок. Чтобы соблюдать основные положения, закрепленные в инструкции «Честный знак» по работе с маркированными лекарствами, определяющие, как принять, списать или вывести из оборота через продажу, также потребуется наличие соответствующего программного обеспечения и технического оборудования.

Маркировка лекарственных препаратов в аптеках, клиниках и больницах

В число участников, для которых система является обязательной, также входят различные медицинские учреждения — как коммерческие, так и бюджетные. Мониторинг призван исключить риски возникновения ситуаций, при которых оказание помощи населению осуществляется с применением некачественных или поддельных медикаментов. Чтобы обеспечить условия, позволяющие своевременно и оперативно передавать информацию в базу данных, от руководителя потребуется:

• Зарегистрировать КЭП усиленного образца.
• Установить на рабочем компьютере рекомендованное ПО.
• Создать профиль на платформе.

Чтобы автоматизировать базовые бизнес-процессы, рекомендуется также уделить особое внимание отладке работы 2D сканеров и тестированию основных алгоритмов. Использование мобильных решений, предлагаемых компанией «Клеверенс», помогает сократить временные и финансовые издержки, связанные с переходом на новый принцип работы.

Инструкция по маркировке лекарственных препаратов через «Честный знак»

Помимо уже упомянутой ранее регистрации в системе, предусматривающей указание сведений о выданной лицензии, ИНН, а также других идентифицирующих реквизитов, производителю потребуется выполнить следующий порядок действий:

• Используя ЮНИСКАН/ГС1, заполнить карточки с описанием товаров в МДЛП.
• Запросить у ЦРПТ регистратор эмиссии — бесплатный программный криптографический аппарат, передающий коды по защищенным каналам.
• Получить идентификаторы и оплатить их полную стоимость, с учетом НДС.
• Нанести кодовые элементы на упаковку и проверить читабельность.
• Интегрировать в рабочую среду единый функционал для управления заказами.
• Выгрузить сведения о совершаемых операциях в систему мониторинга.

Остальным участникам товарооборота проще — от них требуется только отчетность, связанная с реализацией, выдачей или использованием препаратов.

Кто отвечает за сервис

Информационная платформа «Честный знак», созданная в целях контроля за оборотом товаров, сокращения количества поддельной продукции, и повышения качества для конечных потребителей, отдана в управление Центру развития перспективных технологий. В перечень категорий, входящих в программу, внедрение которой завершится только в 2025 году, также входят табачные и меховые изделия, обувь, сыры, молоко и т. д.

Как устроен рынок фармацевтики в России

Согласно отчетности, полученной за 2020 год, в системе оборота медикаментов в РФ задействовано более 20 тысяч участников, из которых около 1,5 тыс. являются производителями. Сегментирование предусматривает деление на коммерческий и государственный сектора, с соотношением 65/35%. В первом случае речь идет о дистрибуции и продаже конечному потребителю, во втором — о поставках в медицинские учреждения различных профилей и направлений.

Маркировка импорта

Ввоз лекарственных препаратов на территорию страны также попадает под требования законодательства о наличии кодовых идентификаторов. В этом случае у организации, занимающейся подготовкой оптовой поставки, есть два варианта:

• Заказать и передать коды производителю, обладающему достаточными ресурсами для нанесения нужных маркеров, соответствующих правилам регистрации в МДЛП.
• Самостоятельно маркировать продукцию, временно пребывающую на территории таможенных складских помещений. Это более сложная и трудоемкая опция, в большей степени рассчитанная на работу с редкими лекарствами.

Стоит отметить, что до июля 2021 года оставался актуальным упрощенный порядок обратной приемки медикаментов, предусматривающий автоматическое подтверждение совершаемых операций.

Как работать с маркировкой лекарств в «Честном знаке»

В единой системе учета регистрируются все субъекты рынка — это первый этап, без которого нельзя получить доступ к платформе. А вот последующие действия зависят уже от специфики деятельности организации.

Дистрибьюторы

Так, предприятия, специализирующиеся на дистрибуции, либо оказывающие логистическое сопровождение, должны передавать в «Честный знак» данные о получаемых, перемещаемых и реализуемых товарах. Решение этой задачи предусматривает:

• Необходимость интеграции в рабочий процесс ПО, поддерживающего функцию складского учета, и совместимого с мониторинговой системой.
• Построение и отладку стандартных бизнес-процессов, гарантирующих своевременную выгрузку информации.

Аптеки

Аптечным пунктам предписывается уведомлять о получении продукции от поставщиков, а также о продажах, фиксируемых с помощью онлайн-касс. Для соблюдения требований понадобится:

• Обновить прошивку ККТ до актуальной версии.
• Приобрести и установить на рабочем месте продавца сканер, считывающий штрих-коды в 2D формате, нанесенные на первичную или потребительскую упаковку.
• Актуализировать кассовое программное обеспечение.
• В случаях, когда торговая точка также занимается выдачей лекарств на безвозмездной основе — например, по льготным рецептам — заказать бесплатный регистратор выбытия, также позволяющий регистрировать операции, связанные с выбытием из оборота.
• Систематизировать отправку данных в «Честный знак».

Выбор формата документа, оформляемого для подтверждения расходной операции, зависит от конкретных обстоятельств.

Примеры

Для наглядности рассмотрим наиболее распространенные повседневные ситуации:

• Продажа лекарственных препаратов обычным покупателем — достаточно пробить кассовый чек, содержащий перечень номенклатурных наименований.
• Реализация с дисконтом в рамках предоставления льгот — предусматривает разделение платежных документов, с вынесением в отдельную группу товаров со скидкой.
• Бесплатная выдача медикаментов на основании предоставленного рецепта — оформление выбытия с помощью регистратора.
• Работа на удаленной территории, исключающая возможность онлайн-выгрузки отчетов через ККТ и ОФД, а также ведение деятельности без кассы — списание вручную через личный кабинет системы мониторинга.

Соблюдение правил позволяет избежать ответственности, предусмотренной за нарушение законодательного регламента.

Что нужно маркировать

На официальном сайте платформы «Честный знак» представлены паспорта процессов маркировки лекарств и препаратов. В соответствии с законом, начиная с июля прошлого года обязательной идентификации подлежат все товары данной категории, включая ветеринарную продукцию. Исключение сделано только для биологически активных добавок.

Штрафные санкции

Нормативным актом, регламентирующим ответственность за нарушения новых правил, является статья 15.2 КоАП, предусматривающая следующие наказания:

• За производство медикаментов без нанесения на упаковку кодовых идентификаторов — штраф до 10 000 рублей для индивидуальных предпринимателей, и до 100 000 — для юридических лиц.
• За реализацию или выдачу препаратов без обязательной маркировки — до 4 000 и 300 000 руб. соответственно.

Выявление правонарушений выступает основанием не только для денежного взыскания, но и для конфискации нелегальной продукции. Единственное исключение сделано для товаров, произведенных до 1.07.2020 г. — их можно продавать до истечения заявленного срока хранения.

Преимущества единого мониторинга

Несмотря на определенные неудобства, связанные с необходимостью обеспечения условий, позволяющих соответствовать новым требованиям, плюсы внедрения системы «Честный знак» очевидны:

• Проверка подлинности медикаментов. Потребители получают возможность в любой момент проверить легальный статус покупаемых изделий, и уведомить контролирующие органы о выявленных нарушениях.
• Контроль за сроками годности. В структуре кода указывается период безопасного применения лекарств, что позволяет программе автоматически списывать просроченные товары и ограничивать возможность их реализации.
• Оптимизация учета. В некоторых случаях цена препарата варьируется от поставки к поставке — в том числе из-за принятия новых государственных регламентов. Автоматический контроль исключает продажу упаковок из одной партии по разной стоимости.

Результатом реализации проекта должно стать сокращение объемов поддельной продукции, не только не обладающей заявленными характеристиками, но и представляющей угрозу здоровью граждан страны.

Заключение

Маркировка лекарственных средств в системе «Честный знак» делает оборот прозрачным и безопасным для всех участников рынка. В конечном итоге покупатели получают качественные и проверенные медикаменты, а производители и продавцы — возможность отслеживать поставки, сокращать издержки за счет контроля подходящих сроков, и регулировать ценообразование для получения максимальной прибыли.

Количество показов: 5755

11 августа на нашем сайте состоялся вебинар, посвященный порядку действий работников аптек при работе с Государственной информационной системой маркировки движения лекарственных препаратов (ГИС МДЛП). О том, что необходимо для соблюдения законодательства и как именно нужно передавать данные в систему маркировки, рассказал представитель оператора системы маркировки компании «ЦРПТ» Дмитрий Кононов. Для тех, кто по каким‑либо причинам не смог принять участие в трансляции, мы публикуем краткое содержание вебинара, а также ответы на вопросы зрителей, заданные в прямом эфире.

Нормативные документы

Основной документ, который содержит все требования по маркировке, — это Постановление Правительства РФ № 1556. Не так давно в него были внесены изменения. Следует перечислить самые важные: теперь в систему нужно вносить данные в течение одного рабочего дня, а не пяти, как это было раньше. Сделано это для того, чтобы было удобнее получать оперативные ответы от поставщика. Т. е. при обратном акцепте аптеке не надо будет 5 дней ждать ответа от поставщика, чтобы начать работать с уже принятым товаром.

Обратите внимание, что дни рабочие. Их отсчет начинается на следующий день после получения лекарственных препаратов. Иными словам, если ЛС в аптеку привезли в пятницу вечером, то следующий рабочий день понедельник — значит, в течение этого дня (до вторника) все сведения должны быть в системе.

Еще одно важное изменение — корректировка формата взаимодействия информационных систем участников с МДЛП производится не чаще 1 раза в 180 дней. Это значит, что на законодательном уровне закреплено, что нельзя вносить в API системы маркировки изменения в течение полугода. Следовательно, если аптека настроила всё свое оборудование, то ей не придется проводить какую‑то переналадку или апгрейд каждую неделю или каждый месяц. 180 дней — довольно большой промежуток.

Регистрация в системе

Работа с системой ГИС МДЛП начинается с регистрации. Для этого нужен УКЭП. С его помощью руководитель организации в личном кабинете системы «Честный знак» регистрирует свою организацию. После этого он может там же добавить сотрудников, ответственных за работу с ГИС МДЛП, и дать им права на внесение информации в систему.

Следующий шаг — проверка актуальности программного обеспечения кассового оборудования. Это нужно, чтобы при отпуске через кассу данные направлялись автоматически. После этого необходимо проверить работу 2D-сканера для интеграции со своей товароучетной системой, которая будет передавать данные в ГИС МДЛП.

Если вы осуществляете отпуск бесплатно или со льготой, то необходимо еще подать заявку на получение регистратора выбытия. Подробнее о том, нужен ли вашей аптеке регистратор выбытия, читайте в нашем материале. И последний шаг — это доработка программного обеспечения, если это необходимо.

Прослеживаемость лекарств

Следует пояснить, как именно происходит отслеживание пути лекарственных препаратов. Производитель наносит на упаковку код DataMatrix. Таким образом он гарантирует уникальность упаковки и, соответственно, уникальность ЛС. Далее сведения о коде лекарственного препарата передаются в ГИС Маркировка.

Производитель, наравне с другими участниками системы, передает в нее данные об отгрузке или приемке товара. Он отгружает свои ЛС дистрибьютору, а тот уже вносит в систему свою часть информации о поступивших лекарствах. После этого он отгружает их в аптеку или медицинскую организацию. Далее уже аптека или больница фиксируют выбытие или продажу ЛС.

Что вообще такое код DataMatrix? Он очень похож на QR-код, но значительно отличается от него. Подробные отличия описаны на иллюстрации:

GTIN — это «зашифрованное» наименование лекарственного препарата. В нем указаны название ЛС, лекарственная форма и дозировка. Индивидуальный серийный номер торговой единицы — это дополнение с информацией о серии. Эти два параметра объединяются в один код, называемый SGTIN. Именно он отправляется в систему ГИС МДЛП для отслеживания препаратов в товаропроводящей цепи.

Далее идут ключ проверки и значение кода проверки, которые отвечают за уникальность самого кода DataMatrix и гарантируют, что он не поддельный.

Следующий тип кодов, с которыми можно столкнуться при работе с системой маркировки, это код SSCC — серийный код транспортной упаковки (агрегирующий код). Другими словами, код групповой упаковки, или «код коробки» в которой объединено несколько препаратов при транспортировке. Визуально он представляет собой линейный штриховой код длиной 18 знаков. При этом он всегда начинается с «00». Если вам приходит упаковка с SSCC, то приемку нужно осуществлять по групповой упаковке.

Документы для работы в системе

Оператор системы регулярно старается публиковать более легкие для восприятия инструкции, чем официальные документы. Можно выделить четыре типа таких документов, доступных на сайте «Честный знак»:

• Методические рекомендации по работе с маркированными лекарствами — инструкции по работе с системой.
• Паспорта процессов — описание всех действий при обращении лекарственных препаратов.
• Руководство пользователя ЛК субъекта обращения лекарственных препаратов — инструкция по заполнению информации в личном кабинете.
• Описание схем передачи данных (версия 1.35) — это уже более технические данные, необходимые разработчикам для интеграции программного обеспечения.

Кроме этого, на сайте есть раздел «Обучающий центр», где даны краткие, но подробные видеоинструкции по основным направлениям работы с системой ГИС Маркировка.

Регистрация сведений в системе МДЛП: прямой порядок (прямой акцепт)

Перейдем к работе в системе и к первому действию — получению товара по прямому акцепту. В этом случае у нас есть грузоотправитель и грузополучатель. Грузоотправитель при прямом порядке формирует условную «коробку» с лекарственными препаратами. Также именно грузоотправитель формирует начальный документ сведений об отгрузке (схема 415). Отправив этот документ, грузоотправитель передает лекарственные препараты в сторону грузополучателя.

Далее система формирует уведомление об отгрузке со склада отправителя. С этого момента грузополучатель знает, что ему должен прийти товар от отправителя по прямому акцепту. Затем по приходе товара у грузополучателя есть один рабочий день для формирования сведений об отгрузке (схема 701). Для этого нужно просканировать групповые коды SSCC, если лекарства пришли в групповой упаковке. Если нет, то необходимо просканировать каждую упаковку.

Затем система формирует уведомление о получении товара. Таким образом, лекарства, образно выражаясь, «встают на баланс аптеки». После этого ими уже можно распоряжаться по своему усмотрению — перемещать между своими организациями, отпускать, продавать и так далее. Таким образом, прямой порядок — от грузоотправителя получателю.

Регистрация сведений в системе МДЛП: обратный порядок (обратный акцепт)

При таком варианте поставок грузоотправитель формирует товар для аптеки и отправляет его, не передавая при этом данные в систему МДЛП. Товар приходит в аптеку, и с этого момента, всё так же в течение одного рабочего дня, нужно сформировать сведения о приемке ЛС (схема 416).

Для этого также необходимо просканировать коды — групповые или у каждой упаковки. Затем грузоотправитель уже получает уведомление, что его товар принят на склад. Он, в свою очередь, смотрит на полученные коды и проверяет по своей накладной. Если всё в порядке, то он отправляет в систему акцепт о приемке, который превращается в уведомление о подтверждении приемки товара. После этого лекарства становятся собственностью аптечной организации.

Регистрация сведений в системе: перемещение

Такой вид сведений в первую очередь касается аптечных сетей. Перемещения лекарственных препаратов между собственными местами осуществления деятельности описаны на схеме 431. При этом подтверждения от получателя не требуется, поскольку перемещение происходит между вашими зарегистрированными местами деятельности.

Выбытие в розницу или льготный отпуск

После приемки или перемещения ЛС можно осуществить выбытие лекарств. Если это не льготный отпуск, то понадобится только оператор фискальных данных. Сканирование упаковки автоматически формирует необходимые сведения о выбытии, которые передаются в систему. Поэтому обязательно проверьте актуальную версию программного обеспечения и прошивки кассового аппарата.

Льготный отпуск происходит через регистратор выбытия — именно им надо сканировать код DataMatrix.

Выбытие для медицинского применения

Процесс отпуска препарата в больничной аптеке можно описать следующей схемой:

Это основные процессы, с которыми может столкнуться аптека в своей повседневной деятельности.

При возникновении каких‑либо трудностей пишите в Службу технической поддержки по адресу [email protected] или звоните по телефону 8 800 222 15 23, описывая во всех подробностях вашу проблему. Каждому обращению присваивается свой уникальный номер, и оно в обязательном порядке будет рассмотрено специалистами.

Ответы на вопросы зрителей вебинара:

В аптечном пункте автономная касса. Как нужно передавать сведения в систему МДЛП о продаже?

Любая автономная касса может передавать накопленные данные при наличии интернета. Если такой возможности нет, то сведения о розничной продаже могут быть переданы через схему 511.

Как быть, если образовался пересорт маркированного товара?

От этого никто не застрахован. Наиболее эффективное средство борьбы с этим — прямой акцепт. Тогда можно не подтверждать прием «лишних препаратов». Также можно написать в Службу технической поддержки.

Нужно ли наносить внутренний штрихкод аптеки на маркированный товар?

Если ваша система обучена работать с DataMatrix, то можно не наносить. Если ваша система так устроена, что наличие внутреннего кода необходимо, то это не запрещается. Единственный момент, что ваш код никаким образом не должен мешать считыванию DataMatrix.

Почему нужно обязательно ходить и ловить спутники ГЛОНАСС?

Синхронизация регистраторов выбытия с системой ГЛОНАСС нужна для того, чтобы регистрировать место совершения действия и, самое главное, время совершения действия. Таким образом, эту информацию нельзя подделать, и она всегда будет корректна. Если качество соединения по каким‑то причинам оставляет желать лучшего, то можно написать в Службу технической поддержки. Возможно, вам следует подобрать более оптимальный вариант регистратора.

Ошибка «КИЗ»: некорректное состояние. Не можем промаркировать товар. Что делать?

С таким вопросом следует обратиться в Службу технической поддержки, с указанием вашей организации и SGTIN, с которым возникает ошибка. Причин может быть несколько. Для этого нужно полное описание процесса, который вы выполняете.

Как проверить актуальность кассового ПО?

В первую очередь — узнать у поставщика ПО. Кроме этого, на сайте «Честный знак» есть список поставщиков, программное обеспечение которых уже прошло проверку на совместимость с ГИС МДЛП.

Проблема с ответом от поставщика по прямому акцепту!

В первую очередь нужно связаться с поставщиком и узнать о причинах задержки. Если же связи нет, то нужно написать в Службу технической поддержки — все проблемы решаемы.

Как передавать данные аптекам, которые работают в автономном режиме?

Если ваша местность отнесена к местам, отдаленным от сетей связи, то в этом случае информацию о выведении ЛС из оборота может осуществлять головная организация. Если же интернет есть, но плохой, то все‑таки придется искать возможности работать онлайн.

Льготный рецепт — при использовании регистратора выбытия документ создается на каждый льготный препарат?

При отпуске по льготе с помощью регистратора выбытия вы получаете рецепт на руки, вводите в регистратор номер рецепта и по этому рецепту выводите все препараты, указанные в рецепте.

Поставщики присылают товар, а мы распределяем его по подведомственной сети. Эти места деятельности надо регистрировать в системе?

Конечно, надо.

Есть ли инструкции по ревизии маркированного товара?

Да, они есть в методических рекомендациях (см. выше).

Кто, кроме получателя, знает день прихода товара?

Логистическая компания, получатель, отправитель и другие участники товаропроводящей цепи.

Если ИП решил стать юридическим лицом, то как быть с товаром, который зарегистрирован на ИП?

Следует начать с того, что все изменения вносятся в лицензию. Вариантов смены типа организации может быть много. Напишите о своем случае в Службу технической поддержки, и вам подскажут алгоритм действий. Что касается ЛС, то они будут «привязаны» к новой лицензии.

Как оформлять в системе отпуск по безналу для организаций?

Для этого у вас должна быть лицензия на оптовую торговлю. Если у вас такая лицензия есть, то нужно оформить как перемещение ЛС в другую организацию — схемы 415 и 416, о которых уже говорилось ранее.

Как быть, если в товаре привезли пересорт или ненадлежащее качество?

Товар ненадлежащего качества можно не принимать — вы не указываете его в документах и осуществляете возврат — схема 252 «Отказ от приемки товара». А сам вопрос по качеству товара нужно урегулировать с поставщиком.

Как быть с недовозом или браком?

Как и в предыдущем случае, нужно формировать отказ от приемки товара.

Если поставщик не подтвердит получение одной позиции — вся накладная «повиснет»?

Если поставщик подтверждает приемку всей групповой упаковки, то, к сожалению, да. Если приемка проводилась по отдельным позициям — то можно будет подтвердить все остальные.

Как оформить списание товара?

Для этого есть специальная схема, указанная в методических рекомендациях.

При прямом акцепте поставщик выбрал неправильное место деятельности. Что делать получателю?

Можно отказаться от приемки и попросить поставщика исправить документ, указав верный идентификатор места. Это нужно сделать на этапе получения уведомления о направлении товара.

Что такое «реестр ожиданий»?

Это специальный инструмент ГИС МДПЛ, который фиксирует документы на выбытие и при отсутствии документов предыдущего порядка (например, приемки этого товара) помещает его в специальный реестр. Там эти данные ожидают получения информации о всей товаропроводящей цепи.

Читайте больше полезного о маркировке лекарственных препаратов в специальной рубрике на нашем сайте.