Марвелон инструкция отзывы женщин после 40

Состав

Помимо входящих в состав Марвелона активных ингредиентов, каждая таблетка препарата содержит вспомогательные вещества:

• кремния оксид коллоидный безводный;
• картофельный крахмал;
• лактозы моногидрат;
• стеариновую кислоту;
• повидон;
• альфа-токоферол.

Форма выпуска

Марвелон выпускается в виде упакованных в блистеры по 21 штуке таблеток для перорального применения. В одной упаковке препарата может содержаться 1, 3 или одновременно 6 блистеров.

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, окрашены в белый цвет. На одной стороне присутствует маркировка “TR 5”, на другой выдавлена надпись “ORGANON”.

Фармакологическое действие

Марвелон принадлежит к фармакологической группе гормональных противозачаточных лекарственных средств для перорального применения.

Благодаря входящим в его состав дезогестрелу, который используется в качестве прогестина, и этинилэстрадиолу, который используется в качестве эстрогена, он оказывает выраженное эстроген-прогестагенное контрацептивное действие и препятствует наступлению нежелательной беременности.

Помимо этого Марвелон также провоцирует и ряд других положительных эффектов:

• делает менструации более регулярными и менее болезненными;
• уменьшает выраженность менструальных кровотечений;
• снижает риск развития анемии, связанной с дефицитом железа в организме;
• снижает риск развития фиброзно-кистозной болезни;
• предупреждает появление кистозных образований;
• препятствует развитию воспалительных заболеваний в области малого таза;
• предупреждает развитие эктопической беременности;
• снижает вероятность развития раковых опухолей.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противозачаточное действие препарата определяется способностью его активных компонентов подавлять овуляцию и повышать выработку цервикальной (шеечной) слизи.

Прогестагенное вещество дезогестрел способствует торможению выработки гонадотропными клетками передней доли гипофиза лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов, что в свою очередь препятствует нормальному созреванию фолликула и, соответственно, блокирует наступление овуляции.

Кроме того, дезогестрел:

• Оказывает влияние на состав заполняющей цервикальный канал слизи и провоцирует ее сгущение. Как результат — шеечная слизь становится труднопроходимым препятствием для сперматозоидов.
• Способствует снижению уровня эстрадиола до значений, которые являются характерными для ранней фолликулярной фазы.
• Не провоцирует каких-либо существенных нарушений в процессах метаболизма углеводов и липидов. Напротив, после лечения дезогестрелом в плазме крови повышается концентрация липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), а уровень липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) при этом остается неизменным.
• Не оказывает влияния на показатели свертывающей системы крови (гемостаза).
• Снижает показатели количества теряемой крови у женщин, у которых до этого отмечалась меноррагия или, говоря, другими словами, обильные менструации, сопровождающиеся превышающей физиологическую норму кровопотерей.
• Способствует улучшению состояния кожи при наличии на ней угревой сыпи.
• Способствует нормализации менструального цикла.
• Предупреждает развитие отдельных гинекологических заболеваний, включая в том числе и заболевания опухолевого характера.

Этинилэстрадиол представляет собой полученное синтетическим путем гормональное средство эстрогенового ряда, которое по своему фармакологическому действию сходно с основным и наиболее активным для человека женским половым гормоном эстрадиолом.

На фоне приема этинилэстрадиола в организме:

• отмечается увеличение ткани эндометрия за счет более активного деления его клеток;
• стимулируется развитие матки;
• стимулируется развитие вторичных половых признаков у женщин (если те были недоразвитыми);
• смягчаются и устраняются последствия недостаточной функции половых желез;
• снижаются показатели уровня холестерина в крови;
• стимулирует повышение в крови уровня бета-липопротеидов;
• повышает уровень чувствительности к инсулину;
• нормализует течение процессов утилизации глюкозы.

Высокие дозы этинилэстрадиола приводят к снижению, а малые — напротив — к повышению активности выработки фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) гипофиза.

Дезогестрел при пероральном приеме обладает способностью быстро и максимально полно абсорбироваться из желудка и кишечника. При этом вещество биотрансформируется в этоногестрел.

Биодоступность дезогестрела варьируется в пределах от 62 до 81%. Ежедневный его прием провоцирует повышение концентрации этоногестрела в сыворотке крови примерно в два-три раза.

Дезогестрел и образовавшиеся в процессе его биотрансформации метаболиты выводятся почками с мочой.

Этоногестрел обладает способностью связываться с ГСПГ (глобулином, отвечающим за связывание половых гормонов) на 40-70%, а также с альбумином. В свободном виде остается от 2 до 4% вещества.

Этинилэстрадиол провоцирует увеличение концентрации отвечающего за связывание половых гормонов глобулина в три раза, тем самым повышая связанную с ГСПГ фракцию этоногестрела и одновременно с этим снижая фракцию, связанную с альбумином.

Этинилэстрадиол полностью биотрансформируется в организме, а процесс его абсорбции при пероральном приеме из желудка и кишечного тракта происходит быстро и практически полностью. Показатель биодоступности вещества составляет порядка 60%.

Основным механизмом метаболизма этинилэстрадиола является ароматическое гидроксилирование. Образовавшиеся в процессе биотрансформации метаболиты выводятся почками с мочой, а также вместе с желчью, в пропорции 4:6.

Показания к применению

Противозачаточные таблетки Марвелон показаны для предупреждения наступления нежелательной беременности.

Противопоказания

Основные противопоказания к назначению препарата — это:

• Имеющийся у пациентки в настоящее время или в отмеченный в анамнезе тромбоз крупных кровеносных сосудов (в частности, вен и артерий).
• Присутствующие в настоящее время или отмеченные в анамнезе клинические проявления, которыми сопровождается тромбоз (например, стенокардия или ишемическая болезнь).
• Наличие у пациентки сахарного диабета, который сопровождается поражением сосудов.
• Наличие у пациентки ярко проявляющихся или присутствующих во множественном числе факторов риска развития тромбоза вен или артерий.
• Присутствующие в настоящее время или отмеченные в анамнезе серьезные заболевания печени (в тех случаях, когда функциональные показатели печени не соответствуют норме).
• Присутствующие в настоящее время или отмеченные в анамнезе заболевания опухолевого характера (при этом речь идет как о доброкачественных, так и о злокачественных новообразованиях).
• Наличие у пациентки гормонозависимого злокачественного образования в груди или в органах половой системы (также при подозрении на нее).
• Вагинальные кровотечения неясной природы происхождения.
• Беременность (установленная или предполагаемая).
• Кормление грудью.
• Мигрень, которая сопровождается очаговым неврологическим дефицитом.
• Повышенная концентрация триглицеридов в плазме крови (триглицеридермия).
• Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Побочные действия

В ряде случаев на фоне приема Марвелона у некоторых женщин могут отмечаться побочные эффекты, которые выражаются в виде нарушений функции отдельных систем и органов.

Так, со стороны половой системы не исключаются:

• вероятность появления из половых путей межменструальных кровянистых выделений;
• нарушение цервикальной секреции;
• огрубение и набухание молочных желез;
• аменорея.

Наиболее вероятные побочные эффекты, которые возникают со стороны желудочно-кишечного тракта — приступы тошноты и рвоты.

Центральная нервная система может отреагировать на прием препарата такими симптомами, как головокружения, лабильность настроения, головные боли или мигрени.

В некоторых случаях могут наблюдаться задержка жидкости в организме и колебания массы тела. Также возможно:

• появление хлоазм;
• появление узловатой (нодозной) эритемы;
• появление высыпаний на коже;
• снижение переносимости или полная переносимость контактных линз;
• повышение риска развития острой закупорки кровеносного сосуда тромбом.

Инструкция на Марвелон: способ применения и дозировка препарата

Марвелон предназначен для перорального приема. Таблетки рекомендуется принимать по одной, в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, строго следуя указанному на упаковке порядку.

Длительность одного курса составляет 21 день. Дальнейший прием препарата продолжают спустя семь дней после окончания первого курса. Это связано с тем, что в течение указанных семи дней у женщины должно наступить менструальное кровотечение.

Чаще всего оно начинается на второй или третий день после приема последней таблетки и в некоторых случаях может не завершиться до начала нового курса приема таблеток Марвелон.

Если гормональные противозачаточные средства не применялись во время предшествующего менструального цикла, прием таблеток рекомендуется начинать с первого дня нового менструального цикла.

Также допускается начинать прием препарата в интервале между 2 и 5 днями цикла. Однако при этом важно помнить о том, что контрацептивный эффект развивается только спустя семь дней. По этой причине в первую неделю приема первого менструального цикла таблетки Марвелон рекомендуется сочетать с использованием негормональных методов предупреждения беременности.

При переходе к Марвелону после приема других гормональных контрацептивных средств, прием препарата оптимально начинать на следующих день после приема последней таблетки ранее использовавшегося средства.

При переходе к эстроген-гестагенной контрацепции от гестагенных средств, к которым относятся мини-пили, имплантаты и противозачаточные средства в виде инъекций, прием Марвелона начинают:

• в любой день, если до этого для контрацепции использовались мини-пили;
• в день удаления имплантата, если ранее использовался этот метод контрацепции;
• в день предполагаемой следующей инъекции, если ранее для контрацепции применялась инъекционная терапия.

Причем в каждом из этих случаев в течение первой недели курса приема таблетки следует дополнять дополнительными методами контрацепции.

Женщинам, перенесшим аборт в первом триместре беременности, разрешается начинать прием препарата немедленно, не прибегая при этом к дополнительной контрацепции.

После родов, а также после аборта во время второго триместра беременности, курс начинают на 21-й или на 28-й день. Если Марвелон начинают принимать в более поздние сроки, в течение первой недели курса его сочетают с использованием барьерных средств контрацепции.

Причем, если у женщины после родов или процедуры аборта до начала приема таблеток уже имели место половые контакты, следует исключить вероятность наступления новой беременности.

В соответствии с инструкцией по применению Марвелона при пропуске очередного приема таблетки уровень надежности контрацепции остается неизменным в течение последующих 12 часов. Женщине следует принять таблетку сразу же, когда она вспомнит о ней, последующие таблетки принимаются по привычной схеме и в обычное время.

Если интервал между приемами таблеток превышает 12 часов, контрацепционный эффект препарата снижается.

Если пропуск произошел во время 1-й недели курса приема Марвелона, женщине следует принять таблетку сразу же, когда она вспомнит об этом (даже если это будет предполагать одновременный прием сразу двух таблеток).

В дальнейшем курс продолжают по описанной выше схеме в привычное время, но таблетки дополняют использованием барьерных контрацептивов. В тех случаях, когда в течение предшествующей недели у женщины были незащищенные половые отношения, важно учитывать то, что она вполне могла забеременеть в это время.

Причем, чем большее таблеток пропустила женщина и чем ближе пауза в приеме препарата к моменту полового акта, тем более высокой считается вероятность беременности.

Если пропуск произошел на 2-й неделе курса приема Марвелона, следующую таблетку рекомендуется принять сразу же, когда женщина об этом вспомнит, далее курс продолжают по описанной выше схеме.

Если в течение недели до пропуска приема препарат принимался ежедневно, необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции нет. Если пропуски в течение прошедшей недели были или в настоящий момент женщина пропустила прием более чем одной таблетки, следует использовать барьерные контрацептивы в течение 7 дней.

Если пропуск произошел на 3-й неделе курса приема Марвелона, степень надежности контрацепции может быть снижена, что обусловлено последующим перерывом в приеме препарата. Чтобы избежать этого, а также необходимости использовать дополнительно барьерные контрацептивы, рекомендуется прибегнуть к корректировке схемы приема.

Обязательным условием является отсутствие пропусков в приеме таблеток на протяжении предшествующих 7 дней. В противном случае после возобновления курса приема таблеток его следует сочетать с другими методами контрацепции.

Женщине необходимо принять пропущенную таблетку, когда она вспомнит о ней, даже если это будет предполагать одновременный прием сразу двух таблеток. Дальнейший курс продолжают по привычной схеме.

Новую упаковку препарата начинают тогда, когда заканчивается предыдущая, то есть перерыв между упаковками не делается. При этом вероятность возникновения вагинального кровотечения до окончания второй упаковки считается крайне низкой. Однако не исключено, что у некоторых женщин могут появляться незначительные мажущие, а иногда и довольно обильные, выделения еще на протяжении курса приема препарата.

Другой вариант корректировки схемы использования Марвелона предполагает прекращение приема препарата из текущей упаковки и выдерживание семидневного интервала до начала следующей. При этом следует учесть и те дни, в которые были пропуски.

Если пропуск в приеме препарата сопровождается отсутствием менструации, это может быть свидетельством беременности. Поэтому перед тем, как возобновить курс, следует исключить ее возможность.

Если на фоне приема Марвелона развивается такой побочный эффект как рвота, абсорбция препарата может быть неполной. В подобных ситуациях следует прибегнуть к рекомендациям, которые касаются пропуска приема очередной таблетки.

Если же женщина не хочет изменять привычную схему приема, инструкция рекомендует принять дополнительную таблетку препарата (или дополнительные таблетки) из другой упаковки.

Если требуется отложить время наступления менструального кровотечения, Марвелон продолжают принимать, не делая обычного семидневного перерыва между упаковками. Отсрочить менструацию при этом можно на любой отрезок времени до того, как закончатся таблетки во второй упаковке.

В этот период могут отмечаться незначительные или обильные кровянистые влагалищные выделения. По обычной схеме препарат начинают принимать после выдерживания семидневного перерыва в приеме таблеток.

Если требуется сдвинуть день начала менструального цикла с предполагаемого в случае следования привычной схеме приема препарата на другой, предусмотренный инструкцией перерыв между упаковками сокращают на необходимое количество дней.

Чем более коротким будет перерыв, тем более высоким будет риск отсутствия менструального кровотечения в перерыве и риск появления обильных влагалищных выделений во время приема Марвелона из второй упаковки.

Передозировка

И дезогестрел и этинилэстрадиол являются низкотоксичными веществами, поэтому вероятность возникновения угрожающих здоровью женщины симптомов при передозировке ими оценивается как крайне низкая.

При случайном приеме одновременно нескольких таблеток Марвелона в ряде случаев могут отмечаться:

• рвота;
• тошнота;
• незначительные кровянистые влагалищные выделения (у пациенток молодого возраста).

Антидотов к препарату не существует. При появлении признаков передозировки пациентке показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Контрацепционный эффект Марвелона подавляется при сочетании препарата с:

• рифампицином;
• производными гидантоина;
• карбамазепином;
• гризеовульфином;
• изониазидом;
• топираматом;
• примидоном;
• окскарбазепином;
• фелбаматом;
• барбитуратами.

Помимо снижения эффективности средства также могут возникать обильные кровотечения из влагалища.

Угнетению противозачаточного эффекта способствует одновременный прием Марвелона с антибиотиками, принадлежащими к пенициллиновому ряду, антибиотиками из группы тетрациклинов, неомицином, хлорамфениколом, активированным углем и его аналогами, препаратами, оказывающими слабительное действие.

В свою очередь Марвелон снижает терапевтическую эффективность:

• коагулянтов, предназначенных для перорального приема;
• препаратов анксиолитиков;
• трициклических антидепрессантов;
• кофеина;
• теофиллина;
• антидиабетических препаратов;
• клофибрата;
• ГКС (глюкокортикостероидов).

Условия продажи

Отпуск препарата осуществляется по рецепту.

Условия хранения

Хранить Марвелон рекомендуется в сухом, недоступном для детей месте, защищенном от попадания солнечных лучей. Оптимальный температурный режим — 2-30°C.

Срок годности

Препарат сохраняет свои фармакологические свойства в течение 3 лет. Использование по истечении срока годности запрещено.

Аналоги

Аналоги препарата Марвелон:

• Регулон;
• Три-Мерси;
• Мерсилон;
• Новинет.

Каждый из этих препаратов содержит комбинацию дезогестрела и этинилэстрадиола и, по большому счету, основным их отличием друг от друга является цена. Так, например, назначая пациентке Марвелон, врач может посоветовать в качестве альтернативы ему препарат Регулон.

При возникновении вопроса, а что же лучше — Марвелон или Регулон, следует обратить внимание на то, что по содержанию в них активных веществ и фармакологическому действию эти препараты являются абсолютно идентичными. Но первый из них производится в Нидерландах, а второй — в России, что в свою очередь существенным образом сказывается на формировании цены для отпуска в аптечных сетях.

Отзывы о Марвелоне

Отзывы врачей о Марвелоне позволяют сделать вывод об эффективности препарата в качестве гормонального контрацептива. При этом на фоне его приема также исчезают признаки гормонального дисбаланса в организме, что выражается в виде улучшения состояния кожи, исчезновения угревой сыпи, стабилизации менструального цикла.

Тем не менее, препарат иногда может провоцировать такое неприятное явление, как увеличение массы тела. Также некоторые женщины отмечали, что противозачаточные таблетки Марвелон способствуют снижению либидо.

В то же время на форумах немало и положительных оценок препарата. Принимавшие его женщины подчеркивают хорошую переносимость, отсутствие каких-либо нежелательных побочных реакций, а также уменьшение болезненности и обильности выделений. В некоторых случаях адаптация к Марвелону происходит в течение двух или трех месяцев после начала курса приема.

Учитывая тот факт, что отзывы о Марвелоне достаточно противоречивы, при выборе его в качестве средства предупреждения беременности следует в обязательном порядке руководствоваться рекомендациями своего лечащего врача.

Цена Марвелона, где купить

Цена Марвелона в аптеках России составляет приблизительно 580-600 рублей за одну упаковку, насчитывающую 21 таблетку. Пачка, в которой содержатся три такие упаковки, обходится в 1170-1245 рублей.

В Украине средняя цена одной упаковки Марвелона составляет 155-160 грн, а пачки с тремя упаковками таблеток — 370 грн.

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний/состояний/факторов риска следует тщательно взвесить преимущества и возможный риск применения препарата. Этот вопрос следует обсудить с пациенткой еще до начала приема препарата. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или появления первых симптомов вышеупомянутых состояний или факторов риска пациентке следует немедленно обратиться к врачу. Вопрос об отмене препарата врач решает индивидуально.

Заболевания сердца и сосудов

В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что, возможно, существует связь между применением комбинированных контрацептивных препаратов для приема внутрь и увеличением риска артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Данные заболевания наблюдаются крайне редко. Применение любого комбинированного контрацептивного препарата связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии, проявляющейся как тромбоз глубоких вен и/или тромбоэмболия легочной артерии. Риск выше в первый год приема, чем у женщин, принимающих комбинированный контрацептивный препарат более 1 года.

При применении комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол имеется повышенный (почти в 2 раза) риск развития венозной тромбоэмболии по сравнению с препаратами, содержащими в качестве гестагенного компонента левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон.

Крайне редко тромбоз возникает в других кровеносных сосудах (например, в венах и артериях печени, брыжейки, почек, головного мозга или сетчатки глаза).

На данный момент нет однозначного мнения о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в этиологии развития венозной тромбоэмболии.

При подозрении на наследственную предрасположенность к тромбоэмболическим заболеваниям женщину следует направить на консультацию к специалисту перед принятием решения о назначении любых гормональных контрацептивных препаратов.

Факторами риска развития венозного и артериального тромбоза, тромбоэмболии являются: возраст старше 35 лет, авиаперелеты длительностью более 4 ч (особенно при наличии других факторов риска), избыточная масса тела ИМТ более 30 кг/м²). Риск развития осложнений увеличивается при увеличении ИМТ, особенно важно это учитывать при наличии других факторов риска: длительная иммобилизация; расширенные оперативные вмешательства; нейрохирургические операции; оперативные вмешательства в области таза или на нижних конечностях; тяжелая травма; наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в молодом возрасте); другие состояния/заболевания, связанные с развитием венозного тромбоза (онкологические заболевания, СКВ, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит), серповидно-клеточная анемия).

При длительной иммобилизации и вышеуказанных хирургических вмешательствах рекомендуется прекратить применение препарата, при плановых хирургических вмешательствах не позже чем за 4 недели до операции, и не возобновлять прием в течение 2 недель после полной реабилитации. Для предупреждения нежелательной беременности следует использовать другие методы контрацепции. Если прием препарата не был прекращен заблаговременно, показана антитромботическая терапия.

Повышен риск развития венозной тромбоэмболии как при первичном применении комбинированного контрацептивного препарата для приема внутрь, так и при возобновлении приема препарата после перерыва длительностью 4 недели и более. Развитие венозной тромбоэмболии может приводить к летальному исходу в 1-2% случаях.

Симптомы тромбоза глубоких вен могут включать: односторонний отек нижней конечности, в т.ч. ступни, или по ходу пораженной вены; боль в нижней конечности или болезненность при прикосновении к нижней конечности, которые могут ощущаться в положении стоя или при ходьбе; ощущение тепла в больной конечности, покраснение или обесцвечивание кожи нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии: внезапный приступ затруднения дыхания или учащенного дыхания неустановленной этиологии; внезапный приступ кашля, который может сопровождаться кровохарканьем; резкая боль в груди; ощущение сильной слабости или головокружения; учащенный или нерегулярный сердечный ритм. Некоторые из этих симптомов (например, затруднение дыхания, кашель) неспецифические, что может затруднять постановку диагноза. Возможна постановка диагноза более часто встречающегося или менее опасного заболевания (например, инфекционное заболевание дыхательных путей). Другие признаки закупорки сосуда: внезапная боль, отек и посинение конечности. В случае возникновения закупорки сосуда глаза симптомы могут варьировать от безболезненной нечеткости зрения, которая может прогрессировать вплоть до полной потери зрения. Иногда полная потеря зрения может возникать внезапно. Эпидемиологические исследования выявили связь между применением комбинированного контрацептивного препарата для приема внутрь и повышенным риском развития артериального тромбоза (инфаркт миокарда) или нарушений мозгового кровообращения (например, транзиторная ишемическая атака, инсульт). Артериальная тромбоэмболия может приводить к летальному исходу.

Факторами высокого риска развития артериального тромбоза являются: возраст старше 35 лет; курение; артериальная гипертензия; избыточная масса тела (ИМТ более 30 кг/м²); наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в молодом возрасте); мигрень; другие состояния/заболевания, связанные с развитием нежелательных явлений со стороны сосудов (сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, порок клапана сердца и фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и СКВ).

Женщинам, принимающим комбинированные контрацептивные препараты, рекомендуется воздерживаться от курения. Курящим женщинам старше 35 лет не следует принимать комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь.

Риск развития осложнений увеличивается при увеличении ИМТ, особенно важно это учитывать при наличии других факторов риска.

Увеличение частоты и интенсивности мигрени при приеме комбинированных контрацептивных препаратов (что может являться признаком цереброваскулярных нарушений) является основанием для отмены препарата.

Симптомы нарушений мозгового кровообращения: внезапное онемение или слабость лицевых мышц, рук или ног, поражающее одну сторону или часть тела; внезапное нарушение походки, головокружение, нарушение равновесия или координации движения; внезапная спутанность сознания, нарушение речи или понимания; внезапное нарушение зрения одного или обоих глаз; внезапная сильная или длительная головная боль неизвестной этиологии; потеря сознания или выраженная слабость с судорогами или без. Временные симптомы могут указывать на развитие транзитной ишемической атаки.

Симптомы инфаркта миокарда: боль, дискомфорт, чувство сдавления, тяжести или переполнения в груди; боль в руке или ниже грудины; неприятное ощущение (дискомфорт), отдающее в спину, челюсть, горло, руку, в область желудка; чувство переполнения желудка, нарушения пищеварения или чувство удушья; потливость, тошнота, рвота или головокружение; сильная усталость, тревога или затруднение дыхания; учащенный или нерегулярный сердечный ритм.

Риск развития тромбоэмболических осложнений увеличивается при сочетании нескольких факторов риска развития этих осложнений.

Биохимическими показателями, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу являются резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Опухоли

Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция вируса папилломы человека (ВПЧ-инфекция). Некоторые эпидемиологические исследования отмечают увеличение риска рака шейки матки у женщин, длительно получающих комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь, однако до настоящего времени существуют противоречия относительно степени влияния на эти данные смешения различных факторов, таких как скрининговые обследования шейки матки и сексуальное поведение, включая более редкое использование барьерных методов контрацепции, или их взаимосвязи.

Имеются данные, что существует небольшое увеличение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь. Повышенный риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после отмены комбинированного контрацептивного препарата. Т.к. рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается довольно редко, повышение риска развития рака молочной железы у женщин, получающих комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь в настоящее время или недавно отказавшихся от их использования, невелик относительно исходной вероятности развития рака. В этих исследованиях не приводятся данные по этиологии рака. Повышение риска развития рака молочной железы может быть как следствием медицинского наблюдения и более ранней диагностикой рака у женщин, принимающих комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь (у них выявляются более ранние стадии рака, чем у женщин, никогда не принимавших комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь), биологическим действием комбинированных контрацептивных препаратов для приема внутрь или сочетанием этих двух факторов.

Крайне редко при применении комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко — злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющим угрозу для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей комбинацию дезогестрел+этинилэстрадиол, если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие заболевания

Если у женщины или членов ее семьи диагностирована гипертриглицеридемия, возможно увеличение риска панкреатита при приеме препарата.

Если у женщины, получающей препарат, развивается стойкая клинически значимая артериальная гипертензия, врачу следует отменить данный препарат и назначить лечение артериальной гипертензии. В тех случаях, когда при проведении антигипертензивной терапии удается достичь нормальных значений АД, врач может счесть возможным для пациентки возобновление приема препарата.

Имеются сообщения, что желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, СКВ, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек развиваются или усугубляются как при беременности, так и при приеме комбинированных контрацептивных препаратов, однако доказательства в отношении применения комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол являются неубедительными.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшийся ранее при беременности или при применении препаратов половых гормонов, требует отмены препарата.

Хотя применение препарата может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, как правило, коррекция режима дозирования гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом не требуется. Тем не менее, тщательный контроль концентрации глюкозы крови необходим, особенно в течение первых месяцев приема комбинированного контрацептивного препарата для приема внутрь.

Имеются данные о наличии связи между приемом комбинированных контрацептивных препаратов для приема внутрь и болезнью Крона и язвенным колитом.

Иногда при приеме препарата может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она ранее отмечалась при беременности. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения из других источников при применении комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол.

Медицинские осмотры/консультации

Перед началом или возобновлением приема препарата необходимо собрать у пациентки подробный медицинский анамнез (в т.ч. семейный) и провести тщательное обследование, учитывая противопоказания и предостережения. Важно повторять периодические медицинские обследования, т.к. заболевания, являющиеся противопоказаниями к приему препарата (например, транзиторная ишемическая атака) или факторы риска (например, наличие венозного или артериального тромбоза в семейном анамнезе) могут впервые проявиться во время приема препарата. Частота проведения и перечень обследований должны быть основаны на общепринятой практике и подобраны индивидуально для каждой женщины (но не менее 1 раза в 6 месяцев). В любом случае особое внимание следует уделять измерению АД, обследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки.

Следует сообщить женщине, что комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь не защищают от ВИЧ (СПИД) и других инфекций, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата может уменьшаться в случае пропуска приема препарата, желудочно-кишечных расстройств или при сопутствующем приеме некоторых лекарственных препаратов.

Нерегулярные кровянистые выделения

При приеме препарата, особенно в первые месяцы применения, могут возникать нерегулярные мажущие или обильные кровянистые выделения. Поэтому оценку нерегулярного кровотечения стоит проводить только после окончания адаптационного периода, длительностью в 3 месяца.

Если нерегулярные кровотечения сохраняются или появляются после предыдущих регулярных циклов, следует учесть возможные негормональные причины нарушения цикла и провести соответствующие исследования, для исключения злокачественных новообразований или беременности. Эти меры могут включать в себя диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин может отсутствовать менструальноподобное кровотечение в перерыве между приемом препарата. Если применение препарата проводилось согласно приведенным выше рекомендациям, вероятность беременности невелика. В противном случае, или если кровотечение отсутствует 2 раза подряд, следует исключить возможность беременности и обратиться к врачу.

Лабораторные исследования

Комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание транспортных белков в плазме крови, например, кортикостероид-связывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно эти изменения находятся в пределах нормальных значений лабораторных показателей.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не отмечено.

Действующие вещества

— этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
— дезогестрел (desogestrel)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

Дозировка

Препарат принимают внутрь по специальной схеме 1 раз/сут.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения препарата у девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

При нарушениях функции печени