Мастисепт а инструкция по применению в ветеринарии ограничения по молоку

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного средства «Мастисепт-А» в качестве антисептического, противовоспалительного, болеутоляющего и смягчающего средства для наружного применения при маститах, флегмонах, воспалительных, ревматических заболевания, ушибах мышц, суставов, связок и невралгиях у животных

(Организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», г. Радужный, Владимирская обл.)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Мастисепт-А (Mastiseptum-А).

Международное непатентованное наименование: камфора, скипидар живичный, ментол, метилсалицилат, новокаин, преднизолон, тимол.

2. Лекарственная форма: мазь.

По внешнему виду Мастисепт-А представляет собой вязкую однородную массу бесцветную или белого цвета со специфическим запахом. Препарат в качестве действующих веществ в 1 г содержит камфору-50 мг, скипидар живичный-50 мг, ментол-20 мг, метилсалицилат-20 мг, новокаин-1 мг, преднизолон-1 мг, тимол-1 мг, а также вспомогательные вещества: вазелин, моноглицериды, воду.

3. Мастисепт-А выпускают расфасованным в полиэтиленовые банки по 15-500 г, а также ведра 1, 10 и 25 кг, или аэрозольные баллоны по 100 см³ и 170 см³. Допускается другая фасовка, согласованная в установленном порядке.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. Запрещается использовать лекарственное средство после окончания его срока годности.

4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, прохладном, защищенном от света месте при температуре от 5°С до 25°С.

5. Мастисепт-А следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7. Фармакотерапевтическая группа препарата: комплексное противовоспалительное, антисептическое и анестезирующее средство.

Препарат за счет входящих в его состав компонентов оказывает антисептическое, противовоспалительное, обезболивающее и местнораздражающее действие, обладает мягчительным эффектом.

Камфора является наиболее

сильнодействующим эфирным маслом для наружного применения при лечении и профилактике воспалений. Так как камфора хорошо растворяет жиры, ее сосудорасширяющее действие проявляется как поверхностно, так и на более глубоко лежащие ткани. Одновременно она действует антисептически.

Скипидар живичный, или терпентинное масло, благодаря хорошей растворимости в липидах глубоко проникает в кожу, оказывает раздражающее действие на ее рецепторы и вызывает рефлекторные изменения в организме. Оказывает местное раздражающее, отвлекающее (обезболивающее) действие.

Ментол оказывает раздражающее, местноанестезирующее и успокаивающее действие, обладает антисептическими свойствами.

Метилсалицилат оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Новокаин оказывает местное анальгезирующее действие, уменьшает реакцию тканей на раздражающее действие других компонентов препарата.

Преднизолон оказывает противовоспалительное и слабое обезболивающее действие.

Тимол обладает антисептическим, местнораздражающим, противовоспалительным действием.

Входящий в состав препарата комплекс вспомогательных компонентов обеспечивает глубокое проникновение действующих веществ через кожу.

Мастисепт-А по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Не обладает сенсибилизирующим и раздражающим действием на кожу и слизистую оболочки.

III. Порядок применения

8. Мастисепт-А применяют наружно в качестве антисептического, противовоспалительного, болеутоляющего и смягчающего средства для лечения маститов, флегмон, воспалительных заболеваний и ушибов мышц, связок и суставов, невралгий и ревматических заболеваний.

9. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Не применять на поврежденную кожу и слизистые оболочки.

10. Мастисепт-А, расфасованный в банки и ведра, наносят тонким слоем на кожу пораженного участка тела и интенсивно втирают.

Препарат можно также наносить на чистую белую ткань или марлевую салфетку, которой предварительно покрывают пораженный участок тела, затем салфетку с препаратом укрепляют бинтом или специальным клеем на 20-40 минут.

Перед применением Мастисепта-А в аэрозольной упаковке баллон необходимо интенсивно встряхнуть. С баллона снимают защитный колпачок, и, держа его в вертикальном положении, нажатием на распылительную головку производят распыление препарата с расстояния 20-25 см на кожу пораженного участка тела до образования его равномерного слоя. После этого рекомендуется интенсивно втереть препарат в кожу. Препарат можно также наносить на чистую белую ткань или марлевую салфетку, которой предварительно покрывают пораженный участок тела, затем салфетку с препаратом укрепляют бинтом или специальным клеем на 20-40 минут.

Мастисепт-А в аэрозольной упаковке также рекомендуется применять (без втирания в кожу) в случаях, когда нанесение препарата, расфасованного в банки, руками затруднено по причине повышенной болезненности пораженного участка.

Применяют Мастисепт-А ежедневно 2-3 раза в день до выздоровления.

11. Симптомов передозировки при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.

12. Особенностей действия препарата при начале его применения или при его отмене не выявлено.

13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата (обработки), так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной или нескольких доз применение препарата как можно раньше возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

14. Побочных явлений и осложнений при применении Мастисепта-А в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.

15. Применение Мастисепта-А не исключает использования других лекарственных средств.

16. Молоко и мясо убойных животных разрешается использовать в пищу людям не ранее, чем через 3 дня после последнего применения препарата.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с Мастисептом-А следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.

18. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом. Людям с гиперчувствительностью к компонентам Мастисепта-А следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

19. При попадании Мастисепта-А на слизистые оболочки или кожные покровы необходимо промыть их струей чистой воды, а затем кожу протереть тканью, смоченной растительным маслом. При случайном проглатывании — дать выпить пострадавшему большое количество воды (4-5 стаканов) и вызвать рвоту. В случае появления аллергических реакций следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

Описание

Торговое наименование лекарственного препарата: Мастисепт-А (Mastiseptum-А).

Международное непатентованное наименование: камфора, скипидар живичный, ментол, метилсалицилат, новокаин, преднизолон, тимол.

Лекарственная форма: мазь.

По внешнему виду Мастисепт-А представляет собой вязкую однородную массу бесцветную или белого цвета со специфическим запахом.

Состав

Препарат в качестве действующих веществ в 1 гр содержит камфору — 50 мг, скипидар живичный — 50 мг, ментол — 20 мг, метилсалицилат — 20 мг, новокаин — 1 мг, преднизолон — 1 мг, тимол — 1 мг, а также вспомогательные вещества: вазелин, моноглицериды, воду.

Фасовка

Полиэтиленовые банки по 200 гр и 500 гр.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа препарата: комплексное противовоспалительное, антисептическое и анестезирующее средство.

Препарат за счет входящих в его состав компонентов оказывает антисептическое, противовоспалительное, обезболивающее и местнораздражающее действие, обладает мягчительным эффектом.

• Камфора является наиболее сильнодействующим эфирным маслом для наружного применения при лечении и профилактике воспалений. Так как камфора хорошо растворяет жиры, ее сосудорасширяющее действие проявляется как поверхностно, так и на более глубоко лежащие ткани. Одновременно она действует антисептически.
• Скипидар живичный, или терпентинное масло, благодаря хорошей растворимости в липидах глубоко проникает в кожу, оказывает раздражающее действие на ее рецепторы и вызывает рефлекторные изменения в организме. Оказывает местное раздражающее, отвлекающее (обезболивающее) действие.
• Ментол оказывает раздражающее, местноанестезирующее и успокаивающее действие, обладает антисептическими свойствами.
• Метилсалицилат оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие.
• Новокаин оказывает местное анальгезирующее действие, уменьшает реакцию тканей на раздражающее действие других компонентов препарата.
• Преднизолон оказывает противовоспалительное и слабое обезболивающее действие.
• Тимол обладает антисептическим, местнораздражающим, противовоспалительным действием.

Входящий в состав препарата комплекс вспомогательных компонентов обеспечивает глубокое проникновение действующих веществ через кожу.

Мастисепт-А по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Не обладает сенсибилизирующим и раздражающим действием на кожу и слизистую оболочки.

Показания к применению

Мастисепт-А применяют наружно в качестве антисептического, противовоспалительного, болеутоляющего и смягчающего средства для лечения маститов, флегмон, воспалительных заболеваний и ушибов мышц, связок и суставов, невралгий и ревматических заболеваний.

Способ применения

Мазь Мастисепт-А наносят тонким слоем на кожу пораженного участка тела и интенсивно втирают.

Препарат можно также наносить на чистую белую ткань или марлевую салфетку, которой предварительно покрывают пораженный участок тела, затем салфетку с препаратом укрепляют бинтом или специальным клеем на 20-40 минут.

Применяют ежедневно 2-3 раза в день до выздоровления.

Особые указания

• Следует избегать пропуска очередной дозы препарата (обработки), так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной или нескольких доз применение препарата как можно раньше возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
• Применение Мастисепта-А не исключает использования других лекарственных средств.

Противопоказания

• Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
• Не применять на поврежденную кожу и слизистые оболочки.

Передозировка

Симптомов передозировки при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.

Побочные явления

Особенностей действия препарата при начале его применения или при его отмене не выявлено.

Побочных явлений и осложнений при применении Мастисепта-А в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.

Период ожидания

Молоко и мясо убойных животных разрешается использовать в пищу людям не ранее, чем через 3 дня после последнего применения препарата.

Меры личной профилактики

• При работе с Мастисептом-А следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.
• При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
• После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом.
• Людям с гиперчувствительностью к компонентам Мастисепта-А следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
• Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
• При попадании Мастисепта-А на слизистые оболочки или кожные покровы необходимо промыть их струей чистой воды, а затем кожу протереть тканью, смоченной растительным маслом. При случайном проглатывании — дать выпить пострадавшему большое количество воды (4-5 стаканов) и вызвать рвоту. В случае появления аллергических реакций следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

Условия хранения

Хранит препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, прохладном, защищенном от света месте при температуре от +5°С до +25°С. Следует хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. Запрещается использовать лекарственное средство после окончания его срока годности.

Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Торговое наименование: Мастисепт (Mastiseptum).

1.2. Лекарственная форма: крем согревающий.

1.3 Мастисепт представляет собой гомогенную кремообразную массу светло-зеленого цвета со стойким специфическим запахом камфары.

При нагревании консистенция изменяется до жидкой.

1.4 В 1,0 г препарата содержится 0,05 г камфары, 0,02 г метилсалицилата, 20 мг масла листовых почек чёрного тополя, композиция жидких парафинов (Е905) и пищевых красителей (Е102; Е131).

1.5 Препарат выпускают в пластиковых ёмкостях по 0,45; 1,0; 25,0 (кг) и в пластиковых тубах по 150 мл.

1.6 Препарат хранят по списку Б, при температуре от +8 до +15 °С в сухом, защищенном от света месте.

Допустимая температура при транспортировке в течение 10 дней от +25 до -10 °С.

Срок годности препарата составляет 2 года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Мастисепт обладает противовоспалительным, анальгезирующим, раздражающим и антисептическим действием с длительным согревающим и смягчающим эффектом.

2.2 Фармакологические свойства основаны на свойствах ингредиентов, входящих в состав препарата.

Благодаря способности растворять липиды, при перкутанной резорбции, оказывает раздражающее и сосудорасширяющее действие как поверхностно, так и в более глубоко лежащих тканях.

Улучшает кровоснабжение и проницаемость сосудов, в результате чего усиливается дренажная функция в патологическом очаге воспаления, что ускоряет ликвидацию отёчности тканей, а также способствует активизации фагоцитоза.

Антисептические свойства определены в отношении S. aureus, Enteroccocus spp., S. Agalactiae, Escherichia coli.

Препарат стимулирует высвобождение эндорфинов и энкефалинов, воздействующих на ЦНС, вызывая подавление или ослабление боли в участках воспаления.

2.3 Выведение камфары из организма происходит путем диффузии в кровь региональных микрокапилляров и, попадая в лёгкие с выдыхаемым воздухом в течение 2-3 суток.

Выведение метилсалицилата из организма происходит с мочой.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для профилактики и лечения клинической и субклинической форм мастита, абсцессов, острых и хронических артритов, бурситов, тендинитов, суставного и мышечного ревматизма, остеохондроза, лимфаденита, ушибов.

3.2 Мастисепт наносят ежедневно (2-3 раза в сутки) на кожные покровы в зоне патологического процесса с последующим её интенсивным втиранием.

При серозном и катаральном мастите производят массаж вымени.

Лечение проводят до исчезновения симптомов воспаления, в среднем 2-4 дня.

3.3 При применении побочных действий не отмечается.

Не требуется использование персоналом каких-либо специальных защитных средств.

3.4 Из-за раздражающего действия препарат не следует наносить на открытые раны, эрозивные и слизистые оболочки.

3.5 Убой животных на мясо разрешается через 3 суток после последнего применения препарата Мастисепт.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко разрешается использовать для пищевых целей через 3 дня после последнего использования препарата.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать общепринятые меры личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории, которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдений всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 «Имм Конт ГмбХ» (Германия), АнгеРмюндер штр. 45, г. Эберсвальде D-16227, Германия. Тел./факс: + 49 3334 383075.