Состав (на 100 г капель):
100 г капель содержат в качестве активных веществ:
Vitex agnus castus (Agnus castus) D1 20 г
Caulophyllum thalictroides D4 10 г
Cyclamen europaeum (Cyclamen) D4 10 г
Strychnos ignatii (Ignatia) D6 10 г
Iris versicolor (Iris) D2 20 г
Lilium lancifolium (Lilium tigrinum) D3 10 г
Вспомогательный компонент: этанол 47,0 — 53,0 % (об/об)
Описание
Прозрачная, слегка желтоватая жидкость с характерным запахом. Возможно легкое помутнение или выпадение незначителъного осадка в процессе хранения.
Фармакотерапевтическая группа
Гомеопатическое средство.
Фармакологические свойства
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства по рекомендации врача в комплексной терапии:
-
предменструального синдрома, сопровождающегося мастодинией, напряжением молочные желез, психической лабильностью, запорами, отеками, головной болью/мигренью;
-
фиброзно-кистозпой мастопатии;
-
нарушений менструального цикла и/или бесплодия, вызванных недостаточностью желтого тела.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 12 лет.
С осторожностью
Заболевания печени, черепно-мозговая травма, алкоголизм, заболевания головного мозга.
Необходимо соблюдать осторожность при наличии у пациенток эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность и кормление грудью
Во время беременности показания к приему препарата Мастодинон® автоматически исчезают.
Данные, полученные в результате исследований репродуктивной токсичности, подтверждают, что Vitex agnus castus влияет на выработку молока. Препарат не рекомендуется принимать во время кормления грудью.
Фертильность
Vitex agnus castus может влиять на женскую фертильность посредством регулирования менструального цикла.
Способ применения и дозы
Применять внутрь по 30 капель 2 раза в день (утром и вечером), разведя в небольшом количестве воды. Длительность лечения — не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций). Увеличение длительности курса лечения более 3 месяцев возможно только по рекомендации врача. Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 1,5 — 2 месяцев, необходимо обратиться к врачу.
Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением взбалтывать.
Побочные действия
Возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией. Могут возникать кожные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), желудочно- кишечные расстройства (тошнота, боль в эпигастральной области), головная 6oль, головокружение, акне, нарушения менструального цикла. Частота нежелательных реакций неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). При появлении описанных выше нежелательных реакций или других нежелательных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение — симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно снижение эффективности препарата при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также не исключена возможность взаимодействия с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Мастодинон® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Препарат Мастодинон® следует применять по рекомендации и под наблюдением врача. Пациенткам, принимающим агонисты дофаминовых рецепторов, антагонисты дофаминовых рецепторов, эстрогены или антиэстрогены, перед применением препарата Мастодинон® необходимо проконсультироваться с врачом.
При обострении симптомов заболевания в период применения препарата следует обратиться к врачу.
Пациенткам со злокачественными эстрогенозависимыми опухолями в анамнезе или заболеваниями гипофиза в анамнезе перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Применение препарата способствует постепенной нормализации гормонального баланса, в связи с чем возможны нарушения менструального цикла.
Если во время применения препарата Мастодинон® наступит беременность, прием препарата следует прекратить.
Достаточные сведения о применении препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют. Мастодинон® не должен применяться у детей в возрасте с 12 лет до начала регулярных менструаций в период полового созревания.
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
В расовой дозе препарата (30 капель) содержится 0,39 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (60 капель) — 0,78 г абсолютного этилового спирта.
Курение, употребление химических стимуляторов, кофе и алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатических лекарственных средств.
В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на эффективность препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь гомеопатические. По 30, 50 или 100 мл во флаконы темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона: не более 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «Бионорика»
119619 г. Москва, б-я ул. Новые сады д. 2, корп. 1.
тел./факс (495) 502-90-19
электронный адрес: info@bionorica.ru
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мастодинон®
Капли для приема внутрь гомеопатические в виде прозрачной, слегка желтоватой жидкости с характерным запахом; возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Вспомогательные вещества: этанол 47-53% (об/об).
30 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Фармакологическое действие
Комплексный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Показания препарата
Мастодинон®
В качестве симптоматического средства по рекомендации врача в комплексной терапии:
- предменструального синдрома (мастодиния, напряженность молочных желез, психическая лабильность, запор, отеки, головная боль/мигрень);
- фиброзно-кистозной мастопатии;
- нарушений менструального цикла и/или бесплодия, вызванных недостаточностью желтого тела.
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь по 30 капель 2 раза/сут (утром и вечером), разведя в небольшом количестве воды. Длительность лечения — не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций).
Увеличение длительности курса лечения более 3 месяцев возможно только по рекомендации врача. Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 1.5-2 месяцев, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед употреблением препарат следует взбалтывать.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций неизвестна, не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции (отек лица, одышка, дисфагия); местные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны половой системы: нарушения менструального цикла.
Со стороны кожи: акне.
При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет;
С осторожностью
- заболевания печени;
- черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга;
- алкоголизм;
- наличие у пациенток эстроген-зависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе.
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности показания к приему препарата Мастодинон® автоматически исчезают.
Данные, полученные в результате исследований репродуктивной токсичности, подтверждают, что Vitex agnus castus влияет на выработку молока. Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Фертильность
Vitex agnus castus может влиять на женскую фертильность посредством регулирования менструального цикла.
Применение при нарушениях функции печени
При заболеваниях печени Мастодинон® следует применять только после консультации с врачом.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Препарат Мастодинон® следует применять по рекомендации и под наблюдением врача. Пациенткам, принимающим агонисты дофаминовых рецепторов, антагонисты дофаминовых рецепторов, эстрогены или антиэстрогены перед применением препарата Мастодинон® необходимо проконсультироваться с врачом.
При обострении симптомов заболевания в период применения препарата следует обратиться к врачу.
Пациенткам со злокачественными эстрогензависимыми опухолями в анамнезе или заболеваниями гипофиза в анамнезе перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Применение препарата способствует постепенной нормализации гормонального баланса, в связи с чем возможны нарушения менструального цикла.
Если во время применения препарата Мастодинон® наступит беременность, прием препарата следует прекратить.
Достаточные сведения о применении препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют. Мастодинон® не должен применяться у детей в возрасте с 12 лет до начала регулярных менструаций в период полового созревания.
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
В разовой дозе препарата (30 капель) содержится 0.39 г абсолютного этанола, в максимальной суточной дозе (60 капель) — 0.78 г абсолютного этанола.
Курение, употребление химических стимуляторов, кофе и алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатических лекарственных средств.
В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на эффективность препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение — симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Возможно снижение эффективности препарата при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также не исключена возможность взаимодействия с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме вышеперечисленных или других лекарственных препаратов (в т.ч. безрецептурных) перед применением препарата Мастодинон® необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Мастодинон®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Мастодинон®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Препарат можно применять в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
05.10.2022
05.10.2022
05.10.2022
05.10.2022
Описание препарата Мастодинон® (капли для приема внутрь гомеопатические) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 05.10.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фармакологическая группа
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Фармакологическая группа
Состав
Капли для приема внутрь | 100 г |
активные вещества: | |
Vitex agnus castus (Agnus castus) D1 | 20 г |
Caulophyllum thalictroides D4 | 10 г |
Cyclamen europaeum (Cyclamen) D4 | 10 г |
Strychnos ignatii (Ignatia) D6 | 10 г |
Iris versicolor (Iris) D2 | 20 г |
Lilium lancifolium (Lilium tigrinum) D3 | 10 г |
вспомогательные вещества: этанол — 47–53 об.% |
Таблетки | 1 табл. |
активные вещества: | |
Vitex agnus castus (Agnus castus) (матричная настойка) | 162 мг |
Caulophyllum thalictroides D4 | 81 мг |
Cyclamen europaeum (Cyclamen) D4 | 81 мг |
Strychnos ignatii (Ignatia) D6 | 81 мг |
Iris versicolor (Iris) D2 | 162 мг |
Lilium lancifolium (Lilium tigrinum) D3 | 81 мг |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; магния стеарат; лактозы моногидрат |
Описание лекарственной формы
Капли для приема внутрь: прозрачная, слегка желтоватая жидкость с ароматным запахом. Возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Таблетки: круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской, со светло-желтым оттенком до белого со светло-коричневым оттенком цвета, возможны вкрапления более темного цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гомеопатическое.
Фармакодинамика
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Показания
В качестве симптоматического средства по рекомендации врача при следующих состояниях:
- предменструальный синдром (мастодиния (для таблеток), напряженность молочных желез, психическая лабильность, запор, отеки, головная боль/мигрень);
- фиброзно-кистозная мастопатия;
- нарушения менструального цикла и/или бесплодие, вызванные недостаточностью желтого тела.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
Капли Мастодинон не используют при лечении злокачественных заболеваний молочных желез.
Таблетки: непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью: необходимо соблюдать осторожность при наличии у пациенток эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и кормление грудью. Во время беременности показания к приему препарата Мастодинон® автоматически исчезают. Данные, полученные в результате исследований репродуктивной токсичности, подтверждают, что Vitex agnus castus влияет на выработку молока. Препарат не рекомендуется принимать во время кормления грудью.
Фертильность. Vitex agnus castus может влиять на женскую фертильность посредством регулирования менструального цикла.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, с небольшим количеством жидкости по 30 капель или по 1 табл. 2 раза в день (утром и вечером) на протяжении не менее 3 мес, без перерыва в период менструации.
Для таблеток: улучшение наступает, как правило, через 6 нед. Если после прекращения приема жалобы возобновляются, то терапию следует продолжить после консультации с лечащим врачом. Если при приеме препарата Мастодинон® симптомы сохраняются в течение 3 мес, следует проконсультироваться с врачом.
Перед употреблением капель флакон взбалтывать.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.
Для таблеток: возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией. Могут возникать кожные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в эпигастральной области), головная боль, головокружение, акне, нарушения менструального цикла. Частота нежелательных реакций неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). При появлении описанных выше нежелательных реакций или других нежелательных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Для капель: в очень редких случаях возможны боли в желудке, тошнота, небольшое увеличение веса, зудящие экзантемы, угри, головная боль, а также в связи с содержанием Agnus castus, может возникать временное психомоторное возбуждение, спутанность сознания и галлюцинации.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Возможно снижение эффективности препарата при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также не исключена возможность взаимодействия с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. Если пациетка применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Мастодинон® следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Для таблеток: возможны расстройства ЖКТ у пациентов с непереносимостью лактозы.
В случае передозировки — симптоматическое лечение.
Особые указания
Если во время приема препарата наступит беременность, то прием препарата следует прекратить.
Для обеих лекарственных форм: курение, употребление химических стимуляторов, кофе и алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатических лекарственных средств.
Для таблеток: препарат Мастодинон® следует применять по рекомендации и под наблюдением врача. Пациенткам, принимающим агонисты дофаминовых рецепторов, антагонисты дофаминовых рецепторов, эстрогены или антиэстрогены, перед применением препарата Мастодинон® необходимо проконсультироваться с врачом. При обострении симптомов заболевания в период применения препарата следует обратиться к врачу.
Пациенткам со злокачественными эстрогензависимыми опухолями в анамнезе или заболеваниями гипофиза в анамнезе перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Применение препарата способствует постепенной нормализации гормонального баланса, в связи с чем возможны нарушения менструального цикла.
Достаточные сведения о применении препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют. Мастодинон® не должен применяться у детей в возрасте с 12 лет до начала регулярных менструаций в период полового созревания.
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Для пациенток с сахарным диабетом: 1 таблетка препарата Мастодинон® содержит около 0,02 ХЕ. Препарат не содержит глютен.
Капли из-за содержания этанола (47–53 об.%) не следует применять после успешного антиалкогольного лечения, а при заболеваниях печени их следует применять только после консультации с врачом.
В рекомендуемых дозировках не влияет на быстроту реакции при управлении транспортными средствами и механизмами.
Лечение гомеопатическими средствами не исключает применения других ЛС.
Возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения. Это не влияет на эффективность препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследований влияния препарата Мастодинон® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. При приеме в рекомендуемых дозах препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. Во флаконах темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой, предохранительным кольцом, по 30, 50 или 100 мл. Каждый флакон-капельница в пачке картонной.
Таблетки. В блистерах из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ пленки по 20 шт. В пачке картонной 3 или 6 блистеров.
Производитель
Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Бионорика». 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.
Тел./факс: (495) 502-90-19.
Электронный адрес: info@bionorica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
капли для приема внутрь флакон-капельница темного стекла —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
таблетки блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона – 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Мастодинон® таблетки
Регистрационный номер: П N014026/02
Торговое наименование: Мастодинон®
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
1 таблетка препарата содержит:
Активные компоненты:
- Vitex agnus castus (Agnus castus) Ø 162,0 мг
- Caulophyllum thalictroides D4 81,0 мг
- Cyclamen europaeum (Cyclamen) D4 81,0 мг
- Strychnos ignatii (Ignatia) D6 81,0 мг
- Iris versicolor (Iris) D2 162,0 мг
- Lilium lancifolium (Lilium tigrinum) D3 81,0 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Описание
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, от белого со светло-желтым оттенком до белого со светло-коричневым оттенком цвета, возможны вкрапления более темного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гомеопатическое средство.
Фармакологические свойства
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства по рекомендации врача в комплексной терапии:
- предменструального синдрома, сопровождающегося мастодинией, напряжением молочных желез, психической лабильностью, запорами, отеками, головной болью/мигренью;
- фиброзно-кистозной мастопатии;
- нарушений менструального цикла и/или бесплодия, вызванных недостаточностью желтого тела.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 12 лет.
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью
Необходимо соблюдать осторожность при наличии у пациенток эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность и кормление грудью
Во время беременности показания к приему препарата Мастодинон® автоматически исчезают.
Данные, полученные в результате исследований репродуктивной токсичности, подтверждают, что Vitex agnus castus влияет на выработку молока. Препарат не рекомендуется принимать во время кормления грудью.
Фертильность
Vitex agnus castus может влиять на женскую фертильность посредством регулирования менструального цикла.
Способ применения и дозы
Внутрь по 1 таблетке 2 раза в день, с небольшим количеством жидкости.
Для достижения оптимального лечебного эффекта рекомендуется продолжать приём препарата в течение 3 месяцев (в том числе и во время менструации).
Если при приеме препарата Мастодинон® симптомы сохраняются в течение 3 месяцев, следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией. Могут возникать кожные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в эпигастральной области), головная боль, головокружение, акне, нарушения менструального цикла. Частота нежелательных реакций неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). При появлении описанных выше нежелательных реакций или других нежелательных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка
Возможны расстройства желудочно-кишечного тракта у пациентов с непереносимостью лактозы. В случае передозировки – симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно снижение эффективности препарата при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также не исключена возможность взаимодействия с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Мастодинон® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Препарат Мастодинон® следует применять по рекомендации и под наблюдением врача.
Пациенткам, принимающим агонисты дофаминовых рецепторов, антагонисты дофаминовых рецепторов, эстрогены или антиэстрогены, перед применением препарата Мастодинон® необходимо проконсультироваться с врачом.
При обострении симптомов заболевания в период применения препарата следует обратиться к врачу.
Пациенткам со злокачественными эстрогензависимыми опухолями в анамнезе или заболеваниями гипофиза в анамнезе перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Применение препарата способствует постепенной нормализации гормонального баланса, в связи с чем возможны нарушения менструального цикла.
Если во время приема препарата Мастодинон® наступит беременность, прием препарата следует прекратить.
Достаточные сведения о применении препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют.
Мастодинон® не должен применяться у детей в возрасте с 12 лет до начала регулярных менструаций в период полового созревания.
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Курение, употребление химических стимуляторов, кофе и алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатических лекарственных средств.
Для пациенток с сахарным диабетом: 1 таблетка препарата Мастодинон® содержит около 0,02 «хлебных единиц».
Препарат не содержит глютен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований влияния препарата Мастодинон® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. При приеме в рекомендуемых дозах препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки. По 20 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной пленки. По 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (блистер, пачка картонная), при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Производство готовой лекарственной формы
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия
Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с Ограниченной Ответственностью «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.
Тел./факс (495) 502-90-19,
адрес электронной почты: info@bionorica.ru
Мастодинон® капли
Регистрационный номер: П N014026/01
Торговое наименование: Мастодинон®
Лекарственная форма: капли для приема внутрь гомеопатические
Состав (на 100 г капель):
Активные компоненты:
- Vitex agnus castus (Agnus castus) D1 20 г
- Caulophyllum thalictroides D4 10 г
- Cyclamen europaeum (Cyclamen) D4 10 г
- Strychnos ignatii (Ignatia) D6 10 г
- Iris versicolor (Iris) D2 20 г
- Lilium lancifolium (Lilium tigrinum) D3 10 г
Вспомогательное вещество:
этанол 47,0 – 53,0 % (об/об)
Описание
Прозрачная, слегка желтоватая жидкость с характерным запахом. Возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Фармакотерапевтическая группа
Гомеопатическое средство.
Фармакологические свойства
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства по рекомендации врача в комплексной терапии:
- предменструального синдрома, сопровождающегося мастодинией, напряжением молочных желез, психической лабильностью, запорами, отеками, головной болью/мигренью;
- фиброзно-кистозной мастопатии;
- нарушений менструального цикла и/или бесплодия, вызванных недостаточностью желтого тела.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 12 лет.
С осторожностью
Заболевания печени, черепно-мозговая травма, алкоголизм, заболевания головного мозга.
Необходимо соблюдать осторожность при наличии у пациенток эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность и кормление грудью
Во время беременности показания к приему препарата Мастодинон® автоматически исчезают.
Данные, полученные в результате исследований репродуктивной токсичности, подтверждают, что Vitex agnus castus влияет на выработку молока. Препарат не рекомендуется принимать во время кормления грудью.
Фертильность
Vitex agnus castus может влиять на женскую фертильность посредством регулирования менструального цикла.
Способ применения и дозы
Применять внутрь по 30 капель 2 раза в день (утром и вечером), разведя в небольшом количестве воды. Длительность лечения – не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций). Увеличение длительности курса лечения более 3 месяцев возможно только по рекомендации врача. Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 1,5 – 2 месяцев, необходимо обратиться к врачу.
Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением взбалтывать.
Побочное действие
Возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией. Могут возникать кожные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в эпигастральной области), головная боль, головокружение, акне, нарушения менструального цикла. Частота нежелательных реакций неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). При появлении описанных выше нежелательных реакций или других нежелательных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно снижение эффективности препарата при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также не исключена возможность взаимодействия с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Мастодинон® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Препарат Мастодинон® следует применять по рекомендации и под наблюдением врача.
Пациенткам, принимающим агонисты дофаминовых рецепторов, антагонисты дофаминовых рецепторов, эстрогены или антиэстрогены, перед применением препарата Мастодинон® необходимо проконсультироваться с врачом.
При обострении симптомов заболевания в период применения препарата следует обратиться к врачу.
Пациенткам со злокачественными эстрогензависимыми опухолями в анамнезе или заболеваниями гипофиза в анамнезе перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Применение препарата способствует постепенной нормализации гормонального баланса, в связи с чем возможны нарушения менструального цикла.
Если во время применения препарата Мастодинон® наступит беременность, прием препарата следует прекратить.
Достаточные сведения о применении препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют.
Мастодинон® не должен применяться у детей в возрасте с 12 лет до начала регулярных менструаций в период полового созревания.
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
В разовой дозе препарата (30 капель) содержится 0,39 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (60 капель) – 0,78 г абсолютного этилового спирта.
Курение, употребление химических стимуляторов, кофе и алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатических лекарственных средств.
В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на эффективность препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь гомеопатические. По 30, 50 или 100 мл во флаконы темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона: не более 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады д. 2, корп. 1.
тел./факс (495) 502-90-19
электронный адрес: info@bionorica.ru
1 г (соответствует 1,08 мл) капель Мастодинон ® содержат:
Vitex agnus castus ø (Витекс священный или Авраамово дерево) 200 мг
Caulophyllum thalictroides D4 (Стеблелист василистниковидный) 100 мг
Cyclamen purpurascens D4 (Цикламен европейский) 100 мг
Strychnos ignatia D6 (Чилибуха игнация) 100 мг
Iris versicolor D2 (Ирис разноцветный) 200 мг
Lilium tigrinum D3 (Лилия тигровая) 100 мг
Вспомогательное вещество этанол. Содержание этанола 47-53 % об/об 1 г соответствует приблизительно 37 каплям.
Прозрачная жидкость желтоватого цвета с ароматным запахом. При хранении возможно легкое помутнение или небольшое образование хлопьевидного осадка.
Гомеопатическое лекарственное средство.
Область в рамках гомеопатического применения включает комплексную терапию:
— мастопатии;
— предменструального синдрома (болезненное напряжение молочных желез, психическая лабильность, запоры, отеки, головная боль/мигрень);
— нарушений менструального цикла.
Если симптомы сохраняются или повторяются периодически, или появляются симптомы неясного происхождения, следует проконсультироваться с врачом.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Пациентки, имеющие в анамнезе диагноз эстроген-чувствительная опухоль должны перед приемом препарата предварительно проконсультироваться с врачом.
Пациентки, принимающие допаминовые агонисты, допаминовые антагонисты, эстрогены и антиэстрогены должны перед приемом препарата предварительно проконсультироваться с врачом.
Мастодинон® не назначается детям и подросткам младше 18 лет.
Мастодинон® не должен назначаться до наступления регулярных менструаций в период полового созревания.
Если во время приема наблюдается ухудшение симптоматики, следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Данное лекарственное средство содержит 47-53% этанола в объемном отношении.
В связи с возможными допаминэргическими и эстрогенэргическими эффектами Vitex agnus castus, взаимодействие с допаминовыми агонистами, допаминовыми антагонистами, эстрогенами и антиэстрогенами не может быть исключено.
Мастодинон® не назначается во время беременности. Данные исследований показывают, что Vitex agnus castus может влиять на лактацию.
Мастодинон® капли противопоказан к применению в период беременности и кормления грудью.
Исследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем или механизмами не проводились.
Внутрь. Если врачом не предписано иное, следует принимать по вечером, немного разбавляя их водой или другой жидкостью.
Гомеопатические препараты не следует принимать длительное время без консультации врача.
Сообщалось об острых аллергических реакциях с отеком лица, одышкой, затруднением глотания. Аллергические кожные реакции (сыпь, крапивница), головная боль, головокружение, гастроинтестинальные расстройства (тошнота, абдоминальные боли), акне, нарушения менструального цикла возможны. Частота не известна.
В случае первых признаков аллергической реакции прекратить применение капель Мастодинон®.
При появлении побочного действия, не описанного в данной инструкции, пожалуйста, обратитесь к врачу.
Примечание:
На фоне применения гомеопатических средств возможно временное обострение симптоматики (гомеопатическое обострение). В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Случаи передозировки препарата описаны не были.
В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
Срок годности указан на упаковке.
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.
Не применять после окончания срока годности!
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Флаконы темного стекла с дозирующим устройством по 50 мл и 100 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещаются в складную картонную коробку.
Без рецепта врача.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт
Телефон: 09181 231-90
Факс: 09181 231-265
Интернет: bionorica.de
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13
e-mail office@bionorica.by