Состав
1 таблетка содержит:
Активные компоненты:
- Vitex agnus castus (Agnus castus) Ø 162 мг
- Caulophyllum thalictroides D4 81 мг
- Cyclamen europaeum (Cyclamen) D4 81 мг
- Strychnos ignatii (Ignatia) D6 81 мг
- Iris versicolor (Iris) D2 162 мг
- Lilium lancifolium (Lilium tigrinum) D3 81 мг
крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Описание
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, от белого со светло-желтым оттенком до белого со светло-коричневым оттенком цвета, возможны вкрапления более темного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гомеопатическое средство.
Фармакологические свойства
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства по рекомендации врача в комплексной терапии:
— предменструального синдрома, сопровождающегося мастодинией, напряжением молочных желез, психической лабильностью, запорами, отеками, головной болью/мигренью;
— фиброзно-кистозной мастопатии;
— нарушений менструального цикла и/или бесплодия, вызванных недостаточностью желтого тела.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 12 лет.
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью
Необходимо соблюдать осторожность при наличии у пациенток эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность и кормление грудью
Во время беременности показания к приему препарата Мастодинон® автоматически
исчезают.
Данные, полученные в результате исследований репродуктивной токсичности, подтверждают, что Vitex agnus castus влияет на выработку молока. Препарат не рекомендуется принимать во время кормления грудью.
Фертильность
Vitex agnus castus может влиять на женскую фертильность посредством регулирования менструального цикла.
Способ применения и дозы
Внутрь по 1 таблетке 2 раза в день, с небольшим количеством жидкости.
Для достижения оптимального лечебного эффекта рекомендуется продолжать приём препарата в течение 3 месяцев (в том числе и во время менструации).
Если при приеме препарата Мастодинон® симптомы сохраняются в течение 3 месяцев, следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией. Могут возникать кожные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в эпигастральной области), головная боль, головокружение, акне, нарушения менструального цикла. Частота нежелательных реакций неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). При появлении описанных выше нежелательных реакций или других нежелательных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка
Возможны расстройства желудочно-кишечного тракта у пациентов с непереносимостью лактозы. В случае передозировки – симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно снижение эффективности препарата при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также не исключена возможность взаимодействия с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Мастодинон® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Препарат Мастодинон® следует применять по рекомендации и под наблюдением врача. Пациенткам, принимающим агонисты дофаминовых рецепторов, антагонисты дофаминовых рецепторов, эстрогены или антиэстрогены, перед применением препарата Мастодинон® необходимо проконсультироваться с врачом.
При обострении симптомов заболевания в период применения препарата следует обратиться к врачу.
Пациенткам со злокачественными эстрогензависимыми опухолями в анамнезе или заболеваниями гипофиза в анамнезе перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Применение препарата способствует постепенной нормализации гормонального баланса, в связи с чем возможны нарушения менструального цикла.
Если во время приема препарата Мастодинон® наступит беременность, прием препарата следует прекратить.
Достаточные сведения о применении препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют. Мастодинон® не должен применяться у детей в возрасте с 12 лет до начала регулярных менструаций в период полового созревания.
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Курение, употребление химических стимуляторов, кофе и алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатических лекарственных средств. Для пациенток с сахарным диабетом: 1 таблетка препарата Мастодинон® содержит около 0,02 «хлебных единиц».
Препарат не содержит глютен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований влияния препарата Мастодинон® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. При приеме в рекомендуемых дозах препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки гомеопатические. По 20 таблеток гомеопатических помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги.
По 3 или 6 блистеров помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320, Эннигерло, Германия
Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц,Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл, муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.
тел./факс (495) 502-90-19,
адрес электронной почты: info@bionorica.ru
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мастодинон®
Таблетки гомеопатические круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской, от белого со светло-желтым оттенком до белого со светло-коричневым оттенком цвета, возможны вкрапления более темного цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комплексный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Показания препарата
Мастодинон®
В качестве симптоматического средства по рекомендации врача в составе комплексной терапии:
- предменструального синдрома (мастодиния, напряженность молочных желез, психическая лабильность, запор, отеки, головная боль/мигрень);
- фиброзно-кистозной мастопатии;
- нарушений менструального цикла и/или бесплодия (вызванных недостаточностью желтого тела).
Режим дозирования
Внутрь по 1 таблетке 2 раза/сут, с небольшим количеством жидкости.
Для достижения оптимального лечебного эффекта рекомендуется продолжать прием препарата в течение 3 месяцев (в т.ч. и во время менструации).
Если при приеме препарата в течение 3 месяцев симптомы сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций неизвестна, не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы: возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией; могут возникать кожные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны половой системы: нарушения менструального цикла.
Со стороны кожи: акне.
При появлении вышеописанных реакций или других нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: при наличии у пациенток эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности показания к приему препарата Мастодинон® автоматически исчезают.
Данные, полученные в результате исследований репродуктивной токсичности, подтверждают, что Vitex agnus castus влияет на выработку молока. Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Фертильность
Vitex agnus castus может влиять на женскую фертильность посредством регулирования менструального цикла.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Препарат следует применять по рекомендации и под наблюдением врача. Пациенткам, принимающим агонисты дофаминовых рецепторов, антагонисты дофаминовых рецепторов, эстрогены или антиэстрогены, перед применением препарата Мастодинон® необходимо проконсультироваться с врачом.
При обострении симптомов заболевания в период применения препарата следует обратиться к врачу.
Пациенткам со злокачественными эстрогензависимыми опухолями в анамнезе или заболеваниями гипофиза в анамнезе перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Применение препарата способствует постепенной нормализации гормонального баланса, в связи с чем возможны нарушения менструального цикла.
Если во время приема препарата Мастодинон® наступит беременность, прием препарата следует прекратить.
Достаточные сведения о применении препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют. Мастодинон® не должен применяться у детей в возрасте с 12 лет до начала регулярных менструаций в период полового созревания.
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Курение, употребление химических стимуляторов, кофе и алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатических лекарственных средств.
Для пациенток с сахарным диабетом: 1 таблетка препарата Мастодинон® содержит около 0.02 ХЕ.
Препарат не содержит глютен.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. При приеме в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможны расстройства ЖКТ у пациентов с непереносимостью лактозы.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Возможно снижение эффективности препарата при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также не исключена возможность взаимодействия с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме вышеперечисленных или других лекарственных препаратов (в том числе безрецептурных) перед применением препарата Мастодинон® необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Мастодинон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Мастодинон®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
1 таблетка Мастодинон ® содержит:
Vitex agnus castus ø (Витеке священный или Авраамово дерево) 162.0 мг
Caulophyllum thalictroides D4 (Стеблелист василистниковидный) 81.0 мг
Cyclamen purpurascens D4 (Цикламен европейский) 81.0 мг
Strychnos ignatia D6 (Чилибуха игнация) 81.0 мг
Iris versicolor D2 (Ирис разноцветный) 162.0 мг
Lilium tigrinum D3 (Лилия тигровая) 81.0 мг
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, магния стеарат.
Таблетки бежевого цвета, круглые с плоской поверхностью, возможна незначительная пигментация.
Гомеопатическое лекарственное средство.
Область в рамках гомеопатического применения включает комплексную терапию:
— мастопатии;
— предменструального синдрома (болезненное напряжение молочных желез, психическая лабильность, запоры, отеки, головная боль/мигрень);
— нарушений менструального цикла.
Если симптомы сохраняются или повторяются периодически, или появляются симптомы неясного происхождения, следует проконсультироваться с врачом.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Пациентки, имеющие в анамнезе диагноз эстроген-чувствительная опухоль должны перед приемом препарата предварительно проконсультироваться с врачом.
Пациентки, принимающие допаминовые агонисты, допаминовые антагонисты, эстрогены и антиэстрогены должны перед приемом препарата предварительно проконсультироваться с врачом.
Мастодинон® не назначается детям и подросткам младше 12 лет.
Мастодинон® не должен назначаться до наступления регулярных менструаций в период полового созревания.
Если во время приема наблюдается ухудшение симптоматики, следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Пациентки с болезнями гипофиза в анамнезе должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата Мастодинон®.
В состав лекарственного препарата входит лактоза. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный препарат.
Примечание для больных сахарным диабетом:
1 таблетка содержит около 0,020 хлебных единиц (ХЕ).
В связи с возможными допаминэргическими и эстрогенэргическими эффектами Vitex agnus castus, взаимодействие с допаминовыми агонистами, допаминовыми антагонистами, эстрогенами и антиэстрогенами не может быть исключено.
Мастодинон® не назначается во время беременности. Данные исследований показывают, что Vitex agnus castus может влиять на лактацию.
Мастодинон® таблетки противопоказаны к применению в период беременности и кормления грудью.
Лекарственное средство в рекомендованной дозировке не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
Внутрь. Если врачом не предписано иное, следует принимать по 1 таблетки 2 раза в день утром и вечером.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.
Гомеопатические препараты не следует принимать длительное время без консультации врача.
Сообщалось об острых аллергических реакциях с отеком лица, одышкой, затруднением глотания; аллергических кожных реакциях (таких как, сыпь, крапивница); головной боли, головокружении; акне; гастроинтестинальных расстройствах (таких как, тошнота, абдоминальные боли); возможны нарушения менструального цикла. Частота не известна.
В случае первых признаков аллергической реакции прекратить применение таблеток Мастодинон®.
При появлении побочного действия, включая эффекты, не описанные в данной инструкции, пожалуйста, обратитесь к врачу.
Примечание:
На фоне применения гомеопатических средств возможно временное обострение симптоматики (гомеопатическое обострение). В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Если было принято большое количество лекарственного средства, у пациентов с редкой непереносимостью лактозы, может возникнуть нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта или диарея.
В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
4 года.
Не применять после окончания срока годности!
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По 20 таблеток в блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Без рецепта врача.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт
Телефон: 09181 231-90
Факс: 09181 231-265
Интернет: bionorica.de
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13
e-mail office@bionorica.by