Активное вещество:
Дифенгидрамина гидрохлорид — 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Лидокаина гидрохлорид, мочевина, спирт этиловый, трометамол, карбомер, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Непрозрачный гель от белого до слегка сероватого цвета.
Димедрол (дифенгидрамина гидрохлорид) является блокатором первого поколения Hi-гистаминных рецепторов с выраженной противогистаминной активностью. Димедрол снижает зуд, отечность, гиперемию. Димедрол также обладает противоаллергическим и местным анестезирующим эффектом. Вспомогательное вещество лидокаина гидрохлорид является местным анестезирующим средством, которое снижает сопровождающие зуд болевые ощущения.
Димедрол хорошо впитывается кожей, терапевтическое действие ощущается уже через 15 мин. Большая часть димедрола метаболизируется в дифенилметокси- уксусную кислоту и выделяется из организма с мочой в течение 24-28 часов.
Зуд кожи и слизистых оболочек различного происхождения: аллергические реакции кожи, солнечные и термические ожоги 1-ой степени, укусы насекомых, крапивница, экзема, сопровождающаяся зудом, ветрянка.
Повышенная чуствительность к активному веществу и/или к любому вспомогательному веществу. Не применять для устранения зуда глаз. Доказана взаимосвязь димедрола и обострения порфирии (Porphyria), поэтому димедрол не рекомендуется пациентам с этим заболеванием.
Применение при беременности и в период лактации только после тщательного изучения фактора возможного риска и после консультации с врачем.
Нанести гель тонким слоем на зудящую поверхность и вмасировать в кожу. Продолжительность применения препарата не более 7 дней. При необходимости более длительного применения проконсультироваться с врачем.
В некоторых случаях возможно кожно-раздражающее и сенсибилизирующее (аллергизирующее) воздействие на кожу или слизистые оболочки (покраснение, воспаление). В таких случаях следует прекратить применение геля.
Не имеется информации о случаях передозировки.
Данных о взаимодействии не имеется.
ДИМЕДРОЛ ЛМП гель 1% предусмотрен только для наружного применения.
После применения геля нельзя накладывать окклюзивную повязку. Следует избегать попадания геля в глаза, т.к. гель вызывает раздражение. Если это случилось, промыть глаза большим количеством теплой воды.
Применение детям в возрасте от 2-ух месяцев до 2-ух лет под присмотром медицинского персонала. Применение детям, болеющими ветрянкой, только с разрешения врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Гель не влияет на способность водить транспортные средства и обслуживать механизмы.
Алюминиевые тубы по 30 г, тубы помещают в картонные пачки.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте, при температуре не выше 25°С.
3 года.
Не применять лекарство после истечения срока годности!
Форма выпуска, состав и упаковка
гель 10 мг/г: 30 г тубы
Рег. №: 8901/09/12/14 от 24.03.2014 — Действующее
Гель от белого до слегка сероватого цвета, непрозрачный.
Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, мочевина, спирт этиловый 96%, трометамол, карбомер, метилпарагидроксибензоат Е218, вода очищенная.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ДИМЕДРОЛ ЛМП . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 22.01.2020 г.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает местноанестезирующее, спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. При приеме внутрь вызывает седативный и снотворный эффект, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает центральной холинолитической активностью.
При парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение АД и усиление имеющейся гипотензии.
При наружном применении оказывает противоаллергическое действие.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax достигается через 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связывание с белками плазмы – 98-99%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется главным образом в печени, частично — в легких и почках. T1/2 — 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
При наружном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание дифенгидрамина.
Показания к применению
Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь; в комплексной терапии анафилактических и анафилактоидных реакций, отека Квинке и других аллергических состояний. Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства. Солнечные ожоги и ожоги I степени; укусы насекомых; кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда при холестазе): экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.
Реклама
Режим дозирования
Применяют внутрь, парентерально и наружно.
Внутрь назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 50 мг. Схему и продолжительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний.
В/в или глубоко в/м назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 10-50 мг, максимальная суточная доза — 200 мг. Для детей в возрасте от 7 мес до 14 лет дозу устанавливают в зависимости от возраста.
Наружно. Наносят на пораженные участки кожи 3-4 раза/сут.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, анорексия, диарея, запор.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди, чихание, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактичекий шок, фотосенсибилизация.
Прочие: повышенное потоотделение, озноб.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дифенгидрамину.
Для системного применения: закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия; детский возраст до 14 лет (для приема внутрь); детский возраст до 7 месяцев (для парентерального применения).
С осторожностью: повышение внутриглазного давления, гипертиреоз, артериальная гипертензия заболевания сердечно-сосудистой системы, бронхолегочные заболевания.
Для наружного применения: одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин; применение на обширных поверхностях кожи; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: повреждение кожных покровов в месте нанесения, нанесение на слизистые оболочки.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) дифенгидрамин применяют с осторожностью, по строгим показаниям, в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Существенные количества дифенгидрамина выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Особые указания
В период лечения не следует подвергаться воздействию солнечного излучения; необходимо избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС.
При одновременном применении ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.
Димедрол (Dimedrol)
💊 Состав препарата Димедрол
✅ Применение препарата Димедрол
Описание активных компонентов препарата
Димедрол
(Dimedrol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AA02
(Дифенгидрамин)
Лекарственная форма
| Димедрол |
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/мл: амп. 10 шт. рег. №: Р N003089/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Димедрол
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает местноанестезирующее, спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. При приеме внутрь вызывает седативный и снотворный эффект, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает центральной холинолитической активностью.
При парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение АД и усиление имеющейся гипотензии.
При наружном применении оказывает противоаллергическое действие.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax достигается через 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связывание с белками плазмы – 98-99%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется главным образом в печени, частично — в легких и почках. T1/2 — 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
При наружном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание дифенгидрамина.
Показания активных веществ препарата
Димедрол
Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь; в комплексной терапии анафилактических и анафилактоидных реакций, отека Квинке и других аллергических состояний. Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства. Солнечные ожоги и ожоги I степени; укусы насекомых; кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда при холестазе): экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, парентерально и наружно.
Внутрь назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 50 мг. Схему и продолжительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний.
В/в или глубоко в/м назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 10-50 мг, максимальная суточная доза — 200 мг. Для детей в возрасте от 7 мес до 14 лет дозу устанавливают в зависимости от возраста.
Наружно. Наносят на пораженные участки кожи 3-4 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, анорексия, диарея, запор.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди, чихание, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактичекий шок, фотосенсибилизация.
Прочие: повышенное потоотделение, озноб.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дифенгидрамину.
Для системного применения: закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия; детский возраст до 14 лет (для приема внутрь); детский возраст до 7 месяцев (для парентерального применения).
С осторожностью: повышение внутриглазного давления, гипертиреоз, артериальная гипертензия заболевания сердечно-сосудистой системы, бронхо-легочные заболевания.
Для наружного применения: одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин; применение на обширных поверхностях кожи; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: повреждение кожных покровов в месте нанесения, нанесение на слизистые оболочки.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) дифенгидрамин применяют с осторожностью, по строгим показаниям, в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Существенные количества дифенгидрамина выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Особые указания
В период лечения не следует подвергаться воздействию солнечного излучения; необходимо избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС.
При одновременном применении ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Димедрол
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Димедрол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Димедрол
(САМСОН-МЕД, Россия)
Димедрол
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Димедрол
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Димедрол
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Димедрол
(Фирма ФЕРМЕНТ, Россия)
Димедрол
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Димедрол
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Димедрол-Виал
(ВИАЛ, Россия)
Все аналоги
| Дифенгидрамин | |
|---|---|
| Diphenhydramine | |
 |
|
| Химическое соединение | |
| ИЮПАК | N,N-диметил-2-(дифенилметокси)-этиламин |
| Брутто-формула | C17H21NO |
| Молярная масса | 255,355 г/моль |
| CAS | 58-73-1 |
| PubChem | 3100 |
| DrugBank | APRD00587 |
| Состав | |
| Классификация | |
| АТХ | D04AA32, D04AA33, R06AA02 |
| Фармакокинетика | |
| Биодоступн. | 86 % |
| Связывание с белками плазмы | 98%—99 % |
| Метаболизм | печень (CYP2D6 (80%), CYP3A4 (10%) |
| Период полувывед. | 2—8 часов |
| Лекарственные формы | |
| Таблетки, ампулы, гель | |
| Другие названия | |
| Димедрол, Псило-бальзам, Бенадрил | |
 Медиафайлы на Викискладе |
Дифенгидрами́н («Димедро́л») — антигистаминный препарат первого поколения. В практике обычно используется в форме гидрохлорида.
Димедрол входит в российский перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Физические свойства[править | править код]
Белый мелкокристаллический порошок горького вкуса; вызывает онемение языка. Гигроскопичен. Очень легко растворим в воде, легко — в спирте и хлороформе, очень мало растворим в эфире. Водные растворы (рН 1%-го раствора — 5,0…6,5) стерилизуют при +100 °C в течение 30 мин.
Фармакологическое действие[править | править код]
Дифенгидрамин является одним из основных представителей группы антигистаминных препаратов, блокирующих Н1-рецепторы. Он обладает выраженной антигистаминной активностью. Кроме того, он оказывает местноанестезирующее действие, расслабляет гладкую мускулатуру в результате непосредственного спазмолитического действия блокирует в умеренной степени холинорецепторы вегетативных нервных узлов.
Важной особенностью дифенгидрамина является его седативное действие, имеющее некоторое сходство с действием нейролептических веществ; в соответствующих дозах он оказывает снотворный эффект. Является также умеренным противорвотным средством. В действии дифенгидрамина на нервную систему существенное значение имеет наряду с влиянием на гистаминовые рецепторы (возможно, Н3-рецепторы мозга) его центральная холинолитическая активность.
При совместном приёме дифенгидрамин усиливает действие депрессантов, таких, как алкоголь, фенобарбитал и препараты бензодиазепинового ряда. Также в экспериментах на крысах установлено, что дифенгидрамин усиливает обезболивающий эффект, индуцированный морфином, но не эндогенными опиоидами[1].
Фармакокинетика[править | править код]
Дифенгидрамин хорошо всасывается при приёме внутрь. Проникает[2] через гематоэнцефалический барьер.
Показания к применению[править | править код]
Дифенгидрамин применяют в основном при лечении крапивницы, сенной лихорадки, сывороточной болезни, геморрагического васкулита (капилляротоксикоза), вазомоторного насморка, ангионевротического отёка, зудящих дерматозов, острого иридоциклита, аллергических конъюнктивитов и других аллергических заболеваний, аллергических осложнений от приёма различных лекарств, в том числе антибиотиков[3].
Как и другие антигистаминные препараты, дифенгидрамин применяется при лечении лучевой болезни.
При бронхиальной астме дифенгидрамин относительно малоактивен, однако его можно назначать при этом заболевании в сочетании с теофиллином, эфедрином и другими лекарственными средствами.
Иногда дифенгидрамин применяют при язвенной болезни желудка и гиперацидном гастрите, однако значительно более эффективными при этой болезни являются блокаторы Н2-рецепторов.
Дифенгидрамин (так же как и другие блокаторы Н1-рецепторов) может быть использован для уменьшения побочных реакций при переливании крови и кровезамещающих жидкостей, при применении ферментных и других препаратов.
Применяют также дифенгидрамин при хорее, морской и воздушной болезни, рвоте беременных, синдроме Меньера. Терапевтический эффект препарата при этих заболеваниях может найти объяснение в его седативном и центральном холинолитическом действии. По противорвотной активности более эффективной по сравнению с дифенгидрамином является его комплексная соль с хлортеофиллином (дименгидринат).
Применяют также дифенгидрамин как успокаивающее и снотворное средство самостоятельно и в сочетании с другими снотворными. Назначают внутрь по 1 таблетке (0,03 или 0,05 г) перед сном.
В анестезиологической практике применяют как составную часть литических смесей (см. Аминазин).
Пути введения[править | править код]
Назначают дифенгидрамин внутрь, внутримышечно, в вену, местно (накожно, в виде глазных капель, на слизистую оболочку носа); вводят также ректально. Под кожу не вводят из-за раздражающего действия.
Дозы[править | править код]
Внутрь назначают таблетки взрослым по 0,03—0,05 г 1—3 раза в день. Курс лечения 10—15 дней.
В мышцы вводят 0,01—0,05 г в виде 1 % раствора, в вену — капельным методом 0,02—0,05 г дифенгидрамина в 75—100 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Детям дифенгидрамин назначают в меньших дозах: до 1 года — по 0,002—0,005 г, от 2 до 5 лет — по 0,005—0,015 г, от 6 до 12 лет по 0,015—0,03 г на приём.
Свечи с дифенгидрамином вводят в прямую кишку 1—2 раза в день после очистительной клизмы или самопроизвольного очищения кишечника. Детям в возрасте до 3 лет назначают свечи, содержащие по 0,005 г дифенгидрамина; от 3 до 4 лет по 0,01 г; от 5 до 7 лет — по 0,015 г, 8—14 лет — 0,02 г.
Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая 0,1 г, суточная 0,25 г; внутримышечно: разовая 0,05 г (5 мл 1 % раствора), суточная 0,15 г (15 мл 1 % раствора).
Лекарственные формы для местного применения[править | править код]
Для закапывания в конъюнктивальный мешок применяют 0,2—0,5 % растворы (лучше на 2 % растворе борной кислоты) по 1—2 капли 2—3—5 раз в сутки.
Иногда дифенгидрамин применяют в виде крема или мазей (3—10 %), изготовляемых в аптеке, для смазывания кожи при зудящих дерматозах. Следует при этом учитывать, что дифенгидрамин всасывается через кожу и при смазывании больших поверхностей может вызвать интоксикацию: сухость во рту, затруднение дыхания, возбуждение, спутанность сознания’.
При аллергических вазомоторных, острых ринитах, риносинусопатиях назначают дифенгидрамин в нос в виде палочек (палочки с дифенгидрамином, Bacilli cum Dimedrolo), содержащих 0,05 г дифенгидрамина на полиэтиленоксидной основе. Можно также пользоваться приготовленными ех tempore мазями и каплями.
Формы выпуска[править | править код]
- порошок;
- таблетки по 0,02; 0,03 и 0,05 г;
- ректальные свечи с дифенгидрамином по 0,005; 0,01; 0,015 и 0,02 г (свечи с дифенгидрамином предназначены для применения в детской практике);
- палочки по 0,05 г;
- 1 % раствор в ампулах и шприц-тюбиках
Побочные явления[править | править код]
При приёме дифенгидрамина внутрь в связи с его местноанестезирующим действием может возникнуть кратковременное «онемение» слизистых оболочек полости рта; в редких случаях возможны головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота. Побочные явления проходят самостоятельно после отмены препарата или уменьшения дозы. У аллергиков с пониженной гемоиммуностью (индикаторы С3 и С4, например при волчанке) может оказать серьёзное давление на селезёнку, в том числе и отрицательно сказаться на лимфатических узлах.
В связи с влиянием препарата на ЦНС могут возникнуть сонливость и общая слабость.
Из-за седативного и снотворного действия дифенгидрамин нельзя назначать для приёма во время работы водителям транспорта и другим лицам, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции. Кроме того, димедрол противопоказан нарколептикам, так как может в значительной степени нарушить регулярный режим сна уже с первого применения, и вызвать у таких пациентов каталептические припадки.
В сочетании с алкоголем и в больших (от 300—500 мг) дозировках может вызывать бред и галлюцинации.
При передозировке может возникнуть отекание конечностей, летальный исход.
Пациенты с повышенным риском[править | править код]
Дифенгидрамин применяется с осторожностью у пациентов, предрасположенных к задержке мочи, с гипертрофией предстательной железы, бронхиальной астмой или хроническим бронхитом в анамнезе, повышением внутриглазного давления, гипертиреозом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, c гипертонией. Используется с большой осторожностью у пациентов с глаукомой, стенозирующей язвенной болезнью, пилородуоденальной обструкцией, симптоматической простатической гипертрофией, с обструкцией шейки мочевого пузыря[4].
Хранение[править | править код]
Ранее — список Б.
В плотно закупоренной таре, предохраняющей от действия света и влаги; таблетки и ампулы — в защищённом от света месте; свечи — в сухом, прохладном, защищённом от света месте.
Злоупотребление дифенгидрамином[править | править код]
При приёме больших доз дифенгидрамина или употреблении с алкоголем возможно развитие делирия, сопровождающегося бредом и галлюцинациями[5].
Примечания[править | править код]
- ↑ Carr K.D., Hiller J.M., Simon E.J. Diphenhydramine potentiates narcotic but not endogenous opioid analgesia (англ.) // Neuropeptides : journal. — 1985. — February (vol. 5, no. 4—6). — P. 411—414. — doi:10.1016/0143-4179(85)90041-1. — PMID 2860599.
- ↑ Reiner P.B., Kamondi A. Mechanisms of antihistamine-induced sedation in the human brain: H1 receptor activation reduces a background leakage potassium current (англ.) // Neuroscience (англ.) (рус. : journal. — Elsevier, 1994. — April (vol. 59, no. 3). — P. 579—588. — doi:10.1016/0306-4522(94)90178-3. — PMID 8008209.
- ↑ Дифенгидрамин (Diphenhydramine). Архивная копия от 22 марта 2015 на Wayback Machine //Регистр лекарственных средств России.
- ↑ Diphenhydramine Hydrochloride. Архивная копия от 10 марта 2015 на Wayback Machine//Drugs.com
- ↑ Tejera CA, Saravay SM, Goldman E, Gluck L «Diphenhydramine-induced delirium in elderly hospitalized patients with mild dementia.» Psychosomatics 35 (1994): 399—402
См. также[править | править код]
- Тавегил
Мазь для наружного применения, 20 г, 50 г
100 г мази содержат
активные вещества: дифенгидрамина гидрохлорид 2,0000 г,
вспомогательные вещества: масло арахисовое, воск пчелиный, спирт цетиловый, парафин твердый, метилпарагидроксибензоат, глицерин, алкилполигликоль, полисорбат 80, изоборнил ацетат, натрия гидроксид, вода очищенная.
Препараты для лечения зуда кожи (включая антигистаминные препараты и анестетики). Антигистаминные препараты для местного применения. Дифенгидрамин
Код АТХ D04AА32
Фармакокинетика
После нанесения на кожу терапевтически эффективная концентрация сохраняется непосредственно в месте нанесения. Количество дифенгидрамина, которое всасывается через кожу,прямо пропорционально размеру области нанесения и периоду контакта с кожей мази Дермодрин. Связывание с белками составляет 70-85%. Менее 1% дифенгидрамина выводится в неизменном виде с мочой, 50% биотрансформируется в четыре неактивных метаболита. Период полувыведения дифенгидрамина составляет 4-8 часов, у пожилых — до 13,5 часов, метаболитов – 8,6-10,4 часов.
Фармакодинамика
Дермодрин содержит блокатор Н1-рецепторов дифенгидрамин, который выборочно угнетает Н1-рецепторы гистамина. Дифенгидрамин является эффективным антигистаминным средством, устраняющим проявления аллергии и зуда; дополнительно обладает местно анестезирующим и обезболивающим действием. Эффективно устраняет отек и раздражение после укусов насекомых и пчел, при солнечных и термических ожогах, фотодерматозе. Основой мази является водно-масляная эмульсия, которая обусловливает охлаждающий эффект препарата. При местном применении действующее вещество мази проникает в кожу и подкожные слои. Противозудный и обезболивающий эффект наступает сразу после нанесения мази и длится 2–6 ч.
— аллергический дерматит
— укусы насекомых
— дерматит, крапивница, экзема, зудящие раны и ссадины
— термические и солнечные ожоги I степени
— фотодерматоз (солнечная аллергия).
В зависимости от величины площади поражения Дермодрин рекомендуется наносить на поверхность кожи размером с вишню (до грецкого ореха), что соответствует 1-3 г препарата.
Взрослые и дети старше 2-х лет: наносят тонким слоем на поражённые участки кожи 3-4 раза в сутки и равномерно распределяют его, слегка втирая. В случае ухудшения симптоматики или отсутствия улучшения в течение более, чем 7 дней применения препарата, или в случае повторного появления симптомов через несколько дней после их купирования, следует прекратить использование Дермодрина и обратиться к врачу.
Редко
— реакции гиперчувствительности, сухость во рту, сонливость, нарушение мочеиспускания
— возбуждение, беспокойство, страх или судороги (особенно у детей)
Возможно
— аллергические кожные реакции в виде контактного дерматита, фоточувствительности с покраснением, зудом, волдырями, отеком кожи
— повышенная чувствительность к активным и вспомогательным компонентам препарата
— беременность и период лактации
— нельзя наносить на открытые раны и слизистые оболочки
— обширные инфицированные или травматические повреждения кожи (корь, ветряная оспа, волдыри и др.)
— детский возраст до 2 лет
При одновременном применении Дермодрина на большой площади:
— с трициклическими антидепрессантами, атропином — могут усиливать антихолинергическое действие дифенгидрамина,
— с психотропными, снотворными средствами, опиодными анальгетиками, гипотензивными средствами, алкоголем — обоюдное усиление эффектов применяемых препаратов.
Дермодрин нельзя наносить на открытые раны или слизистые оболочки; кроме того, мазь Дермодрин не может наноситься на инфицированную или травмированную кожу, в частности, у пациентов с ветряной оспой, корью и волдырями на коже.
Следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками глаз.
Из-за возможной фотосенсибилизации участки кожи, обрабатываемые мазью Дермодрин, не должны подвергаться воздействию солнечного света.
Детям препарат применяют по рекомендации врача.
При локальном применении передозировка маловероятна.
Беременность и период лактации
Мазь Дермодрин противопоказана в первом триместре беременности, так как эпидемиологические данные ограниченного количества беременных женщин, принимавших дифенгидрамин в первом триместре, указывают на повышенное образование волчьей пасти. Исследования с животными указывают на репродуктивную токсичность. В связи с недостаточными данными по безопасности, препарат не должен применяться при беременности. Препарат противопоказан в период лактации, так как дифенгидрамин выделяется с грудным молоком.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты, такие как сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.
Симптомы: возможны снижение артериального давления, судороги
Лечение: симптоматическое, в качестве антидота может использоваться физостигмин 0,02-0,06 мг/кг веса в/в.
По 20 г и 50 г препарата в алюминиевые тубы. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25ºС в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Период применения после первого вскрытия 12 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
«Монтавит Гес.м.б.Х», Зальцбергштрассе 96, A-6067 Абзам, Австрия