Мазь доларен инструкция по применению мазь

Доларен

МНН: Диклофенак диэтиламина (эквивалентно натрия диклофенака), Ментол, Метилсалицилат

Производитель: Наброс Фарма Пвт. Лтд.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022482

Информация о регистрации в РК:
08.10.2021 — 08.10.2031

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Доларен

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гель
для наружного применения

Состав

1
грамм геля содержит

активные
вещества
:
диклофенака диэтиламина (эквивалентно диклофенаку натрия) — 10
мг, ментола — 50
мг, метилсалицилата — 100
мг

вспомогательные
вещества:
масло
льняное, спирт бензиловый, карбопол-940, диэтиламин, пропиленгликоль,
динатрия эдетат, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия бисульфит,
бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол,
гидроксипропилметилцеллюлоза К-15, вода очищенная.

Описание

Гель
желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты
для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Прочие препараты

Код
АТХ: М02АХ10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гель
для местного применения, абсорбируется через кожный покров, глубоко
проникая в подкожную жировую клетчатку, мышечную ткань, суставную
капсулу и синовиальную жидкость путем прямой диффузии

и обеспечивает обезболивающий эффект.
Действие препарата наступает через несколько минут после нанесения
геля на кожу и достигает максимума в течение 20–30 минут. При
продолжительном лечении или при нанесении на обширные участки
поражения диклофенак проникает в плазму крови.

Концентрации
в синовиальной жидкости достаточно стабильные, а в плазме крови
быстро снижаются. Метаболизируется диклофенак в печени, путем
коньюгации с глюкуроновой кислотой. С мочой экскретируется
приблизительно 70% диклофенака, остальное – с калом.

Фармакодинамика

При
местном применении Доларен гель оказывает обезболивающее,
противовоспалительное и противоотечное действие. Устраняет боль и
воспаление суставов, уменьшает утреннюю скованность и припухлость
суставов, способствует увеличению объема движений в суставах.

Диклофенак
относится к группе НПВП (нестероидные противовоспалительные
препараты), ингибирует циклооксигеназу, угнетает биосинтез
простагландинов — эндогенных веществ, которые играют важную роль в
генезе лихорадки, воспалении и боли. Диклофенак снимает боль,
устраняет воспаление.

Ментол
вызывает раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается
сужением и уменьшением проницаемости капилляров в месте его
нанесения, ощущением прохлады. Оказывает местное отвлекающее и
умерено выраженное обезболивающее действие, всасывание ментола
незначительное. Ментол метаболизируется в печени и выделяется почками
и с желчью в виде глюконидов.

Метилсалицилат
представляет собой производное салициловой кислоты и обладает
местнораздражающим действием. Вызывая раздражение рецепторов кожи,
метилсалицилат приводит к уменьшению болевых ощущений. Кроме того,
метилсалицилат тормозит синтез простагландинов, что уменьшает отек и
инфильтрацию воспаленных тканей. При местном применении легко
проникает через неповрежденную кожу вглубь очага воспаления, создавая
высокие терапевтические концентрации. В воспаленных тканях
метилсалицилат гидролизируется и превращается в анион салициловой
кислоты, который метаболизируется в печени в дегидроксибензойную
кислоту и выводится почками. Период полувыведения составляет 2 часа.

Показания к применению

-миозит,
фиброзит

-растяжения
мышц и сухожилий, травмы опорно-двигательного аппарата

-боль
в мышцах и суставах при тяжелых физических нагрузках

-ревматические
поражения мягких тканей (бурсит, артрит, тендовагинит).

Способ применения и дозы

Гель
наносят тонким слоем на кожу пораженного участка 3–4 раза в
сутки по 2–4 г и слегка втирают до полного всасывания. Средняя
суточная доза составляет 10г. Уменьшение выраженности или
исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в
первые дни от начала терапии.

Курс
лечения не должен превышать 10 дней без консультации врача.

Не
наносить на поврежденные участки кожи

Побочные действия

Редко

-покраснение
кожи


зуд, жжение

-сухость
кожи

-крапивница

В
единичных случаях


генерализованная сыпь

-развитие
реакции повышенной чувствительности в виде отека лица
(ангионевротический отек)

-удушье

-фотосенсебилизация
(при нанесении препарата на обширные участки кожи)

Противопоказания

-повышенная
чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата

-бронхиальная
астма

-пептическая
язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения


повреждение эпидермиса, открытые раны в области применения

-период
беременности и лактации

-детский
возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

Доларен
можно применять одновременно с пероральным приёмом таблеток
диклофенака натрия.

При
длительном применении и/или на обширном участке препарат может
усиливать действие антикоагулянтов, кортикостероидов, препаратов
лития, повышать концентрацию дигоксина в крови. Доларен ослабляет
действие фуросемида и тиазидных диуретиков, а также снижает
переносимость других нестероидных противовоспалительных препаратов,
усиливая их повреждающее действие на слизистую оболочку
желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Гель
предназначен только для наружного применения, нельзя наносить
препарат на поврежденную кожу. Необходимо избегать попадания геля на
открытые раны, слизистые оболочки носа и глаз.

Следует
соблюдать осторожность при назначении Доларена пациентам, у которых
ранее наблюдалась повышенная чувствительность к нестероидным
противовоспалительным препаратам, имеется в анамнезе язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушение кровообращения,
нарушения функции печени или почек

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Не
влияет

Передозировка

Передозировка
при местном применении препарата маловероятна

Форма выпуска и упаковка

По
20 г препарата помещают в тубы белого цвета из полиэтилена низкого
давления, с полипропиленовыми завинчивающимися колпачками белого
цвета.

По
1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия
отпуска

Без
рецепта

Производитель

Наброс
Фарма Пвт. Лтд.

Нэйшенел
Хайвей, 8, Кхеда 387 411, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Наброс
Фарма Пвт. Лтд. (Индия)

Адрес
организации, принимающей претензии от потребителей по качеству
продукции (товара)
, ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства на территории Республики Казахстан
:

ТОО
«Трансатлантик Алматы»

Адрес:
г. Алматы 050002, ул. Джангильдина 31, Бизнес Центр «ЖАР-СУ»,
оф. 415

Телефон:
3572422, 3572423

E-mail:
reg@transatlantic.kz

Доларен_инструкция_рус.doc 0.06 кб
Доларен_инструкция_каз.doc 0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

действующие вещества: 1 г геля содержит диклофенака натрия (в виде диклофенака диэтиламина) 10 мг, ментола 50 мг, метилсалицилат 100 мг, масла семян льна 30 мг

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, карбомер, диэтаноламин, бронопол, натрия метабисульфит (Е 223), пропиленгликоль, полисорбат 80, масло сандалового дерева, спирт изопропиловый, вода очищенная.

Гель.

Гель желтоватого цвета со специфическим запахом.

Наброс Фарма ПВТ. Лтд.

Сьорвей № 110 / А / 2 Амит Фарм, Джейн Упарся, вблизи завода Кока Кола, Н.Х. №8, Каджипура — 387411, Кхеда, Индия.

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Код АТС М02А А65.

Быстродействующий гель для местного применения. Обеспечивает знеболюваний и противовоспалительный эффекты.

Вызывает гиперемию кожи и усиление кровотока в тканях, на которые нанесено гель, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное действие. Под действием геля активируется обмен веществ, повышается эластичность мышц и тканей, снижается локальный тонус мышц. Действие развивается через несколько минут после нанесения препарата и достигает максимума в течение 20-30 мин.

Диклофенак натрия является НПВП с выраженным противовоспалительные, противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием, путем прямой диффузии глубоко проникает в подкожные ткани и структуры и концентрируется в них. Диклофенак натрия ингибирует фермент циклооксигеназу, что приводит к снижению формирования простагландинов. Уменьшает скованность и припухлость суставов, оказывает противовоспалительное действие. Применение препарата при воспалениях, вызванных травмами или ревматическими заболеваниями, способствует уменьшению отека тканей, уменьшению боли и сокращению периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий, мышц.

Масло семян льна, метилсалицилат. Эти компоненты препарата имеют местное раздражающее и отвлекающее действие, обусловленное воздействием на чувствительные нервные окончания, а также сосудорасширяющее действие.

Ментол при локальном применении обладает сосудорасширяющим влияние на подкожные структуры, дает ощущение прохлады с последующим обезболивающим эффектом.

При местном применении геля всасывается менее 5% дозы, таким образом системное воздействие препарата минимально.

Местное лечение миозита, фиброзите, ишиаса, растяжение мышц и сухожилий, травматических повреждений опорно-двигательного аппарата, боли в мышцах и суставах при тяжелых физических нагрузках, воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, ревматических поражениях опорно-двигательного аппарата: бурсита, артрита , тендосиновиты, тендинита.

Повышенная чувствительность к диклофенака или к любому из компонентов препарата. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака не исключена при нанесении Доларену® геля на довольно большие участки кожи в больших дозах или в течение длительного времени.

Препарат рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегая попадания на поврежденные участки и открытые раны.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на другие слизистые оболочки.

Препарат нельзя применять внутрь.

Доларен ® содержит пропиленгликоль, что может привести у некоторых пациентов слабое локализованное раздражение кожи.

В течение первого и второго триместров беременности Доларен ® следует применять только в случаях крайней необходимости на небольших участках в течение незначительного времени.

Нельзя применять препарат в течение третьего триместра беременности в связи с влиянием диклофенака и других ингибиторов простагландинов на возможность преждевременного закрытия артериального протока или отсутствия сокращений матки.

Если применение препарата необходимо в период кормления грудью, его можно наносить на большой участок кожи и нельзя применять в течение длительного времени (более 1 недели).

Доларен® при наружном применении не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.

Противопоказан детям до 12 лет.

Взрослым и детям старше 12 лет на пораженный участок кожи необходимо нанести полоску геля по 2-4 г, по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, 3-4 раза в сутки, слегка втирая до полного впитывания. Желательно избегать длительного применения геля на больших участках кожи и в больших дозах. Гель можно применять одновременно с пероральным применением таблеток диклофенака натрия при условии предварительной консультации врача.

После аппликации препарата руки необходимо вымыть, если только этот участок не поддавалась лечению.

Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности лечения и определяется врачом. Гель не следует применять более 14 дней при повреждении и ревматизме мягких тканей или более 21 дня в случае боли при артрите, если иное не рекомендовано врачом.

Пациенты пожилого возраста могут применять обычные дозы.

Передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении очень невелика. При случайном приеме внутрь лечение такое же, как и при отравлении нестероидными противовоспалительными средствами. Больному следует обратиться к врачу.

Симптоматическое лечение проводится при появлении признаков развития осложнений, таких как повышенное артериальное давление, почечная недостаточность, судороги, угнетение дыхания, осложнения со стороны пищеварительного тракта.

Доларен ® гель вообще переносится хорошо. В редких случаях в месте нанесения геля отмечалось покраснение кожи, зуд или жжение. Поэтому эти явления редко приводили к необходимости прекращения лечения.

В очень редких случаях имеют место аллергические реакции.

Иногда возникает контактный дерматит (например, локализован сыпь на коже, зуд, покраснение, отеки или папулы).

Редко наблюдается буллезный дерматит.

В редких случаях наблюдаются генерализованные кожные реакции, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, бронхоспазм.

Вероятность возникновения системных побочных реакций после местного применения диклофенака небольшая по сравнению с частотой побочных реакций во время перорального применения диклофенака, однако если гель наносится на большие участки кожи в течение длительного времени, нельзя исключать возможность возникновения системных побочных реакций. В таком случае следует руководствоваться информацией, изложенной в инструкциях по применению для других форм выпуска диклофенака.

Вследствие незначительной системной адсорбции диклофенака при наружном применении взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Гель в тубах по 50 г и 20 г в картонной упаковке.

Состав на 1,0 г геля:
— диклофенак натрия 0,01 г;
— ментол 0,05 г;
— метилсалицилат 0,1 г;
— льняное масло 0,03 г.

Вспомогательные вещества – вода, бензиловый спирт, пропиленгликоль, карбомер, бронопол, полисорбат 80, диэтаноламин, метабисульфат натрия, изопропиловый спирт, сандаловое масло.

Основными действующими соединениями, обусловливающими клинический эффект геля Доларен, являются два препарата из группы НПВС – метилсалицилат и диклофенак натрия. Механизм их противовоспалительного действия обусловлен подавлением активности циклооксигеназы и торможением тем самым образования из арахидоновой кислоты простагландинов. Снижение продукции простагландинов, играющих в патогенезе воспаления одну из основных ролей, способствует уменьшению проявлений воспалительного процесса – отека, гиперемии и боли.

В состав льняного масла входит a-линоленовая кислота, оказывающая умеренное противовоспалительное действие.
Ментол при втирании в кожу раздражает расположенные там нервные окончания. Это сопровождается ощущением холода или легкого покалывания. Используется как слабое болеутоляющее (отвлекающее) средство.
Метилсалицилат и диклофенак натрия быстро абсорбируются с поверхности кожи и проникают в подлежащие ткани (подкожную клетчатку, связки, мышечную ткань, капсулу сустава).

Ревматоидный артрит, остеоартроз, миозит, псориатический артрит, миалгии, анкилозирующий спондилоартрит, фиброзит, ревматические заболевания, ишиас, травмы мышц, связок, сухожилий.

Использование геля Доларен разрешено по достижении шести лет. Доларен наносится на кожу и слегка втирается. Разовая доза геля составляет 2,0 г-4,0 г, (что соответствует длине полоски из полностью открытой тубы в 4-8 см). Кратность нанесения в сутки – 3-4 раза. Длительность лечения – до 10 дней.

Кожные реакции (зуд, фотосенсибилизация, экзема, гиперемия, шелушение, отечность, везикулы, папулы), проявления аллергии (ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, крапивница).

III триместр беременности, повреждения кожи (участков предполагаемого нанесения геля), «аспириновая триада» (непереносимость НПВС, приступы удушья, полипозный риносинусит), период лактации, детский возраст, гиперчувствительность.

Во II и I триместрах назначается с осторожностью.

Возможно усиление диклофенаком действия средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

Передозировка маловероятна из-за крайне низкой системной абсорбции компонентов.

Гель по 50,0 г или 20,0 г в алюминиевых тубах.

Хранить при температуре от 0 до 30 градусов по Цельсию.

Требуется осторожность при почечной недостаточности, язвах пищеварительного тракта, печеночной недостаточности, бронхиальной астме, ХСН.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Описание препарата «Доларен Гель» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 48630.

Полное описание


[RU]

Торговое название

Доларен

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гель
для наружного применения

Состав

1
грамм геля содержит

активные
вещества
:
диклофенака диэтиламина (эквивалентно диклофенаку натрия) — 10
мг, ментола — 50
мг, метилсалицилата — 100
мг

вспомогательные
вещества:
масло
льняное, спирт бензиловый, карбопол-940, диэтиламин, пропиленгликоль,
динатрия эдетат, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия бисульфит,
бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол,
гидроксипропилметилцеллюлоза К-15, вода очищенная.

Описание

Гель
желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты
для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Прочие препараты

Код
АТХ: М02АХ10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гель
для местного применения, абсорбируется через кожный покров, глубоко
проникая в подкожную жировую клетчатку, мышечную ткань, суставную
капсулу и синовиальную жидкость путем прямой диффузии

и обеспечивает обезболивающий эффект.
Действие препарата наступает через несколько минут после нанесения
геля на кожу и достигает максимума в течение 20–30 минут. При
продолжительном лечении или при нанесении на обширные участки
поражения диклофенак проникает в плазму крови.

Концентрации
в синовиальной жидкости достаточно стабильные, а в плазме крови
быстро снижаются. Метаболизируется диклофенак в печени, путем
коньюгации с глюкуроновой кислотой. С мочой экскретируется
приблизительно 70% диклофенака, остальное – с калом.

Фармакодинамика

При
местном применении Доларен гель оказывает обезболивающее,
противовоспалительное и противоотечное действие. Устраняет боль и
воспаление суставов, уменьшает утреннюю скованность и припухлость
суставов, способствует увеличению объема движений в суставах.

Диклофенак
относится к группе НПВП (нестероидные противовоспалительные
препараты), ингибирует циклооксигеназу, угнетает биосинтез
простагландинов — эндогенных веществ, которые играют важную роль в
генезе лихорадки, воспалении и боли. Диклофенак снимает боль,
устраняет воспаление.

Ментол
вызывает раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается
сужением и уменьшением проницаемости капилляров в месте его
нанесения, ощущением прохлады. Оказывает местное отвлекающее и
умерено выраженное обезболивающее действие, всасывание ментола
незначительное. Ментол метаболизируется в печени и выделяется почками
и с желчью в виде глюконидов.

Метилсалицилат
представляет собой производное салициловой кислоты и обладает
местнораздражающим действием. Вызывая раздражение рецепторов кожи,
метилсалицилат приводит к уменьшению болевых ощущений. Кроме того,
метилсалицилат тормозит синтез простагландинов, что уменьшает отек и
инфильтрацию воспаленных тканей. При местном применении легко
проникает через неповрежденную кожу вглубь очага воспаления, создавая
высокие терапевтические концентрации. В воспаленных тканях
метилсалицилат гидролизируется и превращается в анион салициловой
кислоты, который метаболизируется в печени в дегидроксибензойную
кислоту и выводится почками. Период полувыведения составляет 2 часа.

Показания к применению

-миозит,
фиброзит

-растяжения
мышц и сухожилий, травмы опорно-двигательного аппарата

-боль
в мышцах и суставах при тяжелых физических нагрузках

-ревматические
поражения мягких тканей (бурсит, артрит, тендовагинит).

Способ применения и дозы

Гель
наносят тонким слоем на кожу пораженного участка 3–4 раза в
сутки по 2–4 г и слегка втирают до полного всасывания. Средняя
суточная доза составляет 10г. Уменьшение выраженности или
исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в
первые дни от начала терапии.

Курс
лечения не должен превышать 10 дней без консультации врача.

Не
наносить на поврежденные участки кожи

Побочные действия

Редко

-покраснение
кожи


зуд, жжение

-сухость
кожи

-крапивница

В
единичных случаях


генерализованная сыпь

-развитие
реакции повышенной чувствительности в виде отека лица
(ангионевротический отек)

-удушье

-фотосенсебилизация
(при нанесении препарата на обширные участки кожи)

Противопоказания

-повышенная
чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата

-бронхиальная
астма

-пептическая
язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения


повреждение эпидермиса, открытые раны в области применения

-период
беременности и лактации

-детский
возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

Доларен
можно применять одновременно с пероральным приёмом таблеток
диклофенака натрия.

При
длительном применении и/или на обширном участке препарат может
усиливать действие антикоагулянтов, кортикостероидов, препаратов
лития, повышать концентрацию дигоксина в крови. Доларен ослабляет
действие фуросемида и тиазидных диуретиков, а также снижает
переносимость других нестероидных противовоспалительных препаратов,
усиливая их повреждающее действие на слизистую оболочку
желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Гель
предназначен только для наружного применения, нельзя наносить
препарат на поврежденную кожу. Необходимо избегать попадания геля на
открытые раны, слизистые оболочки носа и глаз.

Следует
соблюдать осторожность при назначении Доларена пациентам, у которых
ранее наблюдалась повышенная чувствительность к нестероидным
противовоспалительным препаратам, имеется в анамнезе язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушение кровообращения,
нарушения функции печени или почек

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Не
влияет

Передозировка

Передозировка
при местном применении препарата маловероятна

Форма выпуска и упаковка

По
20 г препарата помещают в тубы белого цвета из полиэтилена низкого
давления, с полипропиленовыми завинчивающимися колпачками белого
цвета.

По
1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия
отпуска

Без
рецепта

Производитель

Наброс
Фарма Пвт. Лтд.

Нэйшенел
Хайвей, 8, Кхеда 387 411, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Наброс
Фарма Пвт. Лтд. (Индия)

Адрес
организации, принимающей претензии от потребителей по качеству
продукции (товара)
, ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства на территории Республики Казахстан
:

ТОО
«Трансатлантик Алматы»

Адрес:
г. Алматы 050002, ул. Джангильдина 31, Бизнес Центр «ЖАР-СУ»,
оф. 415

Телефон:
3572422, 3572423

E-mail:
reg@transatlantic.kz

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Мазь долобене инструкция по применению показания
  • Мазь доктор мом инструкция по применению для детей с какого возраста
  • Мазь доктор мом инструкция по применению взрослым при кашле сухом
  • Мазь доктор мом для детей при кашле с какого возраста инструкция
  • Мазь для суставов траумель инструкция по применению