Резюме профиля безопасности
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %).
У детей в возрасте 12–17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %).
Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
Резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции перечислены по системно-органным классам с указанием частоты согласно следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны психики
Очень редко: галлюцинации.
Частота неизвестна: аномальное поведение, агрессия.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Очень редко: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Частота неизвестна: желтуха.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Часто: сухость во рту.
Очень редко: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко: тахикардия, сердцебиение.
Частота неизвестна: удлинение интервала QT.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Очень редко: миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: фотосенсибилизация.
Общие расстройства
Часто: повышенная утомляемость.
Очень редко: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница.
Частота неизвестна – астения.
Лабораторные и инструментальные данные
Повышение массы тела.
Пострегистрационный период.
Дети: частота неизвестна – удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.
Эриус® (Aerius®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эриус®
💊 Состав препарата Эриус®
✅ Применение препарата Эриус®
📅 Условия хранения Эриус®
⏳ Срок годности Эриус®
Описание лекарственного препарата
Эриус®
(Aerius®)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
R06AX27
(Дезлоратадин)
Лекарственная форма
| Эриус® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-(001060)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014704/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эриус®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; с одной стороны таблетки имеется небольшое углубление в центре, другая сторона гладкая.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, крахмал кукурузный, тальк.
Состав оболочки: опадрай II голубой 32В10817 (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, FD&C голубой #2/индигокармин алюминиевый лак), воск карнаубский.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфно-ядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как P-селектин, IgE — опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT нa ЭКГ.
Действие препарата Эриус® начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо всасывается из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Cmax достигается в среднем через 3 ч после приема.
Распределение
Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Выведение
Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%).
T1/2 — 20-30 ч (в среднем — 27 ч).
Показания препарата
Эриус®
- аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
- крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.
Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток, независимо от времени приема пищи.
Взрослым и подросткам от 12 лет — по 1 таблетке (5 мг) 1 раз/сут.
При лечении сезонного аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить. При повторном возникновении симптомов лечение можно возобновить.
При круглогодичном аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю и более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
При крапивнице применять при наличии симптомов, индивидуальная продолжительность терапии определяется врачом.
Побочное действие
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо: повышенная повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%) и головная боль (0.6%).
У детей в возрасте 12-17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5.9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6.9%).
Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
Нежелательные реакции перечислены по системно-органным классам с указанием частоты согласно следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Со стороны психики: очень редко — галлюцинации; частота неизвестна — аномальное поведение, агрессия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.
Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость; очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница; частота неизвестна — астения.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение массы тела.
Пострегистрационный период
Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.
Если отмечаются указанные в инструкции нежелательные реакции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: почечная недостаточность тяжелой степени, судороги в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Назначение препарата Эриус® при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.
Период грудного вскармливания
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата Эриус® в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Исследований эффективности препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Эриус® у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Передозировка
Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.
В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата пациент должен незамедлительно обратиться к врачу. Проводится промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено клинически значимого взаимодействия в исследованиях при совместном применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.
Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.
Эриус® не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения, поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.
Условия хранения препарата Эриус®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Эриус®
Срок годности — 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Блогир-3®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Дезал
(ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия)
Дезлоратадин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Дезлоратадин
(СИНТЕЗ, Россия)
Дезлоратадин
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Дезлоратадин
(БИОКОМ, Россия)
Дезлоратадин
(РИФ, Россия)
Дезлоратадин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Дезлоратадин Велфарм
(АТОЛЛ, Россия)
Дезлоратадин ВП
(VETPROM, Болгария)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Аллергический ринитАллергияТаблетки
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Все авторы
Содержание статьи
- Эриус: состав препарата
- Эриус: от чего помогает
- Эриус: показания к применению
- Эриус: побочные эффекты
- Дезал или Эриус: что лучше
- Эриус или Супрастин: что лучше
- Супрастинекс или Эриус: что лучше
- Зиртек или Эриус: что лучше
- Зодак или Эриус
- Эриус или Цетрин: что лучше
- Что лучше: Кестин или Эриус
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) прозвали XXI век – «веком аллергии». Для этого есть все основания. Согласно статистике, аллергическим ринитом страдают до 40% людей на планете, а почти у половины населения обнаруживаются повышенные показатели аллерген-специфического IgE хотя бы к одному из существующих аллергенов. И это только среди людей, прошедших диагностику. Аллергеном может быть что угодно: начиная от бытовой пыли и заканчивая продуктами питания. Препаратами первой линии для лечения аллергической реакции считаются антигистаминные или противоаллергические лекарственные средства.
Провизор расскажет о препарате Эриус: ознакомит с его составом, показаниями к применению и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.
Эриус: состав препарата
Эриус – лекарство нового поколения для лечения аллергии. Действующее вещество Эриус – дезлоратадин. Соединение подавляет каскад реакций аллергического воспаления, действуя быстро и продолжительно. После приема эффект наблюдается в течение 30 минут и сохраняется до 24 часов.
Состав вспомогательных компонентов и некоторые нюансы применения зависят от формы выпуска лекарства:
- Эриус – таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг. Подходят взрослым и детям с 12 лет. В составе дополнительных ингредиентов присутствует лактоза, кукурузный крахмал, пчелиный воск и другие вещества. Перед применением необходимо убедится в отустсвии непереносимости этих соединений.
- Эриус – сироп 0,5 мг/мл. Подходит детям с 6 месяцев. В состав сиропа Эриус входят сахароза и сорбитол, из-за чего расширяется список противопоказаний. Сироп часто именуется пациентами, как «суспензия Эриус». Однако это единственная жидкая форма препарата. «Капли для детей Эриус» не производятся.
Эриус: от чего помогает
Если двумя словами описать назначение препарата Эриус: от аллергии. Лекарство оказывает ряд полезных эффектов, направленных на предупреждение развития и облегчение симптомов аллергии. Например, предотвращает развитие отека тканей и уменьшает зуд.
Многих интересует: какого поколения Эриус. Существует две классификации противоаллергических средств:
- Первая основана на времени, когда был произведен и введен в практику препарат. Это популярная систематизация противоаллергических препаратов. Согласно ей, Эриус относится к третьему поколению антигистаминных средств – наиболее новому;
- Вторая принята Европейской академией аллергологов и клинических иммунологов. Согласно второй классификации, выделяются два поколения средств: вызывающие сонливость и нет. Эриус относится ко второму поколению: без седативного и снотворного эффекта.
Обе классификации сходятся в одном: поколение Эриуса – наиболее безопасное и эффективное. В отличие от предыдущих лекарств, Эриус практически не вызывает сонливости, не влияет на скорость реакции, вызывает меньшее количество побочных действий и не обладает кардиотоксичностью.
Эриус: показания к применению
Рассмотрим показания к применению лекарства, а также ответим на распространенные вопросы касательно приема. Эриус – таблетки от аллергии, а также сироп, показаны при:
- Аллергическом рините: для устранения и/или облегчения симптомов чихания, заложенности и течения из носа, зуда и покраснения глаз, слезотечения;
- Крапивнице: для уменьшения и/или устранения кожного зуда, сыпи.
Курс лечения Эриус: сколько дней.
Продолжительность лечения устанавливается индивидуально для каждого пациента. В некоторых случаях показано длительное применение Эриус: в течение всего периода контакта с аллергеном.
Сироп Эриус: дозировка
Дозировка сиропа Эриус определяется в зависимости от возраста пациента. Например, для детей в возрасте от 1 года до 5 лет показан прием 2,5 мл сиропа однократно в день. С полным списком можно ознакомиться в инструкции к препарату. Перед применением рекомендуется обратиться к врачу.
Эриус: при беременности
Эриус противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.
Эриус: побочные эффекты
- Головная боль;
- Сухость во рту;
- Повышенная утомляемость;
- Тошнота и рвота;
- Дискомфорт в животе;
- Увеличение частоты сердечных сокращений;
- Боль в мышцах;
- Одышка;
- Другие.
Дезал или Эриус: что лучше
Дезал – это прямой аналог Эриуса с идентичным действующим веществом. Препараты взаимозаменяемы, а разница заключается в странах-производителях и лекарственных формах:
- Эриус принадлежит немецкой компании «Bayer Consumer Care AG», а Дезал «Actavis Group PTC ehf» из Исландии;
- Дезал производится в форме таблеток и раствора для приема внутрь. В отличие от сиропа Эриус, в составе вспомогательных веществ раствора нет сахарозы.
Нельзя однозначно сказать, что лучше: Дезал или Эриус. Решение о приобретении препарата рекомендуется осуществить на основе рекомендации врача, личных предпочтений или ценовой доступности.
Эриус или Супрастин: что лучше
Супрастин относится к первому поколению противоаллергических средств, то есть введенных в практику одним их первых. Несмотря на давность существования, Супрастин сохраняет актуальность и сегодня. Правда обладает рядом негативных качеств. Например, вызывает седативный и снотворный эффект.
Несмотря на минусы, Супрастин остается востребованным препаратом. Все дело в быстром и сильном эффекте, который наступает через 15-30 минут и продолжается до 4 часов. За счет этого, а также наличия инъекционной формы, препарат используется при неотложной помощи при острых аллергических реакциях. Однако для продолжительного применения не подходит.
Супрастинекс или Эриус: что лучше
Супрастинекс – современный препарат от аллергии. Действующее вещество Супрастинекс – левоцетиризин из третьего поколения противоаллергических средств.
Левоцетиризин и дезлоратадин (действующее вещество Эриус) обладают высоким профилем безопасности и эффективности. Разница заключается в мелких нюансах. Например, в возможности применять Эриус детям с 6 месяцев, в то время как Супрастинекс доступен только с 2 лет. Зато в показания Супрастинекса также входит уменьшения зуда и высыпаний при дерматозах.
Выбор между препаратами рекомендуется осуществлять на основе персональных особенностей. Для этого лучше обратиться к врачу.
Зиртек или Эриус: что лучше
Зиртек – препарат на основе цетиризина, относящегося ко второму поколению. Препарат начинает работать через 1-2 часа после приема и сохраняет эффект на сутки. Лекарства второго поколения в рекомендованных дозах практически не вызывают сонливости и снижения остроты реакции. Тем не менее в данном случае Эриус чуть более безопасный и быстродействующий вариант.
Зодак или Эриус
Зодак – это еще одно лекарство с цетиризином в качестве действующего вещества. Зодак является прямым аналогом и взаимозаменяемым средством с Зиртеком, рассмотренным выше. Поэтому ответом на вопрос, что лучше от аллергии: Зодак или Эриус, будет последний вариант.
Однако в этом случае не все так однозначно. Выпускается также разновидность препарата Зодак под наименованием – Зодак Экспресс. Его активное соединение – левоцетиризин. В этом случае эффективность и безопасность с Эриусом будет на равном уровне. Для индивидуального подхода к подбору противоаллергического препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Эриус или Цетрин: что лучше
С Цетрином ситуация аналогична препарату Зодак. Цетрин производится в двух разновидностях: классический Цетрин с цетиризином (второе поколение) и Цетрин Л с левоцетиризина (третье поколение).
При выборе между рассматриваемым препаратом и классической формой Цетрина, Эриус оказывается слегка впереди. Однако Эриус и Цетрин Л – практически равны по клиническим показателям.
Что лучше: Кестин или Эриус
Кестин – противоаллергическое средство, относящееся ко второму поколению. В качестве действующего вещества в составе Кестина присутствует Эбастин. Препарат начинает действовать в среднем через час после приема, а сохраняет эффект на сутки. После пятидневного курса противоаллергическое действие Кестина сохраняется на 72 часа.
Кестин не применяется по отношению к детям до 6 лет, даже в виде сиропа. Кроме того, прием Кестина ограничен у лиц с тяжелыми нарушениями функции печени и некоторыми сердечно-сосудистыми заболеваниями. Для грамотного подбора препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Краткое содержание
- Эриус – лекарство нового поколения для лечения аллергии.
- Если двумя словами описать назначение препарата Эриус: от аллергии.
- Продолжительность лечения устанавливается индивидуально для каждого пациента.
- Эриус имеет противопоказания и побочные действия.
- Дезал – это прямой аналог Эриуса с идентичным действующим веществом.
- Супрастин относится к первому поколению противоаллергических средств, то есть введенных в практику одними их первых.
- Супрастинекс и Эриус обладают высоким профилем безопасности и эффективности.
- Эриус чуть более безопасный и быстродействующий вариант, чем Зиртек.
- Зодак – это еще одно лекарство с цетиризином в качестве действующего вещества.
- При выборе между рассматриваемым препаратом и классической формой Цетрин Эриус оказывается слегка впереди.
- Применение Кестина ограничено у лиц с тяжелыми нарушениями функции печени и некоторыми сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Резюме профиля безопасности
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %).
У детей в возрасте 12-17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %).
Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
Резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции перечислены по системно-органным классам с указанием частоты согласно следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны психики
Очень редко: галлюцинации.
Частота неизвестна: аномальное поведение, агрессия.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Очень редко: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Частота неизвестна: желтуха.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Часто: сухость во рту.
Очень редко: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко: тахикардия, сердцебиение.
Частота неизвестна: удлинение интервала QT.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Очень редко: миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: фотосенсибилизация.
Общие расстройства
Часто: повышенная утомляемость.
Очень редко: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница.
Частота неизвестна — астения.
Лабораторные и инструментальные данные
Повышение массы тела.
Пострегистрационный период
Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.