Мазь флоксимед инструкция по применению

Флоксимед (мазь глазная, 0,3%)

МНН: Ципрофлоксацин

Производитель: Е.И.П.И.Ко.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012686

Информация о регистрации в РК:
24.02.2020 — 24.02.2025

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Флоксимед

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Мазь глазная 0,3% 5 г.

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество – ципрофлоксацина (в форме ципрофлоксацина гидрохлорида) 3.0 мг

вспомогательные вещества: хлорбутанол, ланолин безводный, парафин желтый мягкий.

Описание

Гомогенная мазь желтовато-белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Ципрофлоксацин.

Код АТХ S01АХ13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При инстилляции препарата в оба глаза через каждые 2-4 часа максимальная концентрация ципрофлоксацина в крови не превышает 5 мг/мл. В настоящее время не установлено, проникает ли ципрофлоксацин в грудное молоко при инстилляции в глаза, однако известно, что при введении per os однократной дозы 500 мг он обнаруживается в грудном молоке.

Фармакодинамика

Флоксимед оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие: блокирует ДНК- гиразу и препятствует репликации ДНК, нарушает рост и деление бактерий, вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель клетки: действует на микроорганизмы в период роста и покоя. Флоксимед обладает широким спектром противомикробного действия, наиболее активен в отношении грамотрицательных бактерий, менее выражено влияние на анаэробов. Оказывает действие на Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Campilobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloaceae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophycus, Acinetobacter spp., Aeromonas caviae, Aeromonas hydrophilia, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Edwardsiella tarda, Enterodacter aerogenes, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria meningitides, Pasteurella multicoda, Salmonella enteridis, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica, Chlamydia trachomatis, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica, Chlamydia trachomatic (умеренная чувствительность), Mycobacterium tuberculosis (умеренная чувствительность).

Нечувствительны к флоксимеду большинство штаммов Pseudomonas cepacia и некоторые штаммы Rseudomonas matolphilia, а также большинство анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

Показания к применению

— местное лечение различных инфекционных заболеваний глаза и его придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями: острых и подострых конъюнктивитов, блефаконъюнктивитов, блефаритов, бактериальных язв роговицы сбез гипопиона, бактериальных кератитов и кератоконъюнктивитов, хронических дакриоциститов и мейбомиитов

— предоперационная профилактика в офтальмохирургии

— лечение послеоперационных инфекционных осложнений

— лечение и профилактика инфекционных осложнений после травм (с или без инородных тел) глазного яблока и его придаточного аппарата.

Способ применения и дозы

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного.

Флоксимед глазная мазь 0,3% закладывают в конъюнктивальный мешок (полость между задней поверхностью век и передней поверхностью глазного яблока).

При тяжелых формах инфекций глазная мазь используется 3-4 раза в сутки; по мере ослабления симптомов заболевания количество приемов может быть сокращено.

При легких формах инфекции препарат обычно назначают 2 раза в сутки.

В ночное время в дополнение к глазным каплям можно применять глазную мазь для обеспечения более длительного контакта с препаратом.

Побочные действия

Часто:

— аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота, дискомфорт в глазу, образование корок по краю века

Редко:

— отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы.

Противопоказания

— гиперчувствительность к ципрофлоксацину или к другим препаратам группы фторхинолонов

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

-детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Активность флоксимеда возрастает при сочетании его бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином, метранидазолом.

Особые указания

Флоксимед можно применять только местно. Пациента следует информировать о том, что если после применения глазных капель или глазной мази длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 мин после инстилляции препарата.

Беременность и лактация

Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований применения препарата у беременных не проводилось. Не рекомендуется препарат в период беременности.

Во избежание потенциальных неблагоприятных влияний на новорожденного грудное вскармливание на период лечения препаратом следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Пациентам, у которых после применения глазных капель или глазной мази Флоксимед временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Флоксимед отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 5 г препарата помещают в тубы алюминиевые с навинчивающейся крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Период применения после вскрытия тубы в течении не более одного месяца.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владелец торговой марки и регистрационного удостоверения является компания «УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС», Великобритания

Производитель

Е.И.П.И.Ко., Египет, Тенс ов Рамадан Сити, Первая промышленная Зона В1, ая 149 Тенс

(«E.I.P.I.Co.» Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «РИН Фарм», г. Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б

Тел/факс: 8 972720 529090

262065941477976646_ru.doc	56.5 кб
704090881477977796_kz.doc	59.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Торговое название

Флоксимед

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Капли глазные 0,3 % 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество — ципрофлоксацина гидрохлорид 3,5 мг (эквивалентно ципрофлоксацину) – 3,0 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, маннитол, кислота уксусная ледяная, натрия ацетат безводный, 5М кислота хлороводородная или 5М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло — желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат для лечения заболеваний глаз. Прочие противомикробные препараты.

Код АТС S01АХ13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Капли глазные при местном применении хорошо проникают в ткани глаза. После однократной инстилляции его концентрация во влаге передней камеры глаза через 10 мин составляет 0,1% мг/мл. Максимальная концентрация, определенная через 1 час во влаге передней камеры, составляет 0,19 мг/мл. По истечении 2 часов концентрация начинает снижаться, но антибактериальное действие в тканях роговицы сохраняется до 6 часов, во влаге передней камеры – до 4 часов. Т½ из сыворотки крови при местном применении глазных капель составляет 4-5 часов. Препарат выводится через почки, преимущественно (до 50%) в неизменном виде, и до 10% в виде метаболитов, порядка 15% выводится через кишечник, у кормящих грудью матерей – частично выводится с грудным молоком.

Фармакодинамика

Флоксимед является противомикробным средством из группы фторхинолонов и обладает широким спектром действия. Оказывает бактерицидное действие на возбудителя посредством ингибирования бактериальной ДНК-гиразы, необходимой для синтеза ДНК, вызывая нарушение роста и деления бактерий и быструю их гибель.

Флоксимед высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Aeromonas spp., Campylobacter jejuni, Citrobacter spp., Edwardsiella tarda, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus spp., Hafnia alvei, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Sal­monella spp., Shigella spp., Serratia marcescens, Vibrio spp., Yersinia spp..

К препарату чувствительны грамположительные аэробные бактерии: Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Strepto­coccus agalactiae, Streptococcus pyogenes.

Флоксимед также активен в отношении таких внутриклеточных возбудителей, как Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium kansasii.

К препарату умеренно чувствительны: Chlamydia trachomatis, Mycobacterium tuberculosis Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Gardnerella spp., Mycobacterium aviumintracellulare.

Резистентны к препарату: Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Pseudo­monas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Nocardiaasteroides.

Микроорганизмы, устойчивые к бета-лактамным антибиотикам, аминогликозидам, могут быть чувствительными к Флоксимеду.

Показания к применению

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков

— острый и подострый конъюнктивит

— кератит

— передний увеит

— блефарит и другие воспалительные заболевания век

— дакриоцистит и каналикулит

— мейболит

— язва роговицы

— профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке

Способ применения и дозы

Местно. Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок. Частота инстилляций и длительность лечения зависит от тяжести инфекционного поражения, клинического течения и результатов бактериологического исследования.

Непосредственно перед применением препарата рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных холодовых ощущений и слегка встряхнуть содержимое флакона.

При бактериальных конъюнктивитах, простых и чешуйчатых и язвенных блефаритах назначают от 4-х до 8 раз в день в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения от 5 до 14 дней.

При кератитах препарат назначается по 1 капле не менее 6 раз в день, при наличии положительного эффекта максимальный курс лечения в зависимости от тяжести поражения роговицы и составляет 2-4 недели.

При поражении роговицы синегнойной палочкой препарат назначают как можно чаще – не менее 8-12 раз в день по 1 капле. Курс лечения зависит от течения болезни и обычно составляет около 2-3 недель.

При передних увеитах препарат закапывают 8-12 раз в день по 1 капле.

При острых и подострых дакриоциститах и каналикулитах препарат назначают 6-12 раз в день, при хронических – 4-8 раз в день по 1 капле.

При ранениях глаза и его придатков для профилактики вторичной инфекции и мейболитах препарат назначают в течение 1-2 недель по 1 капле 4-8 раз в день.

Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока препарат назначают 4-6 раз в день по 1 капле на весь срок послеоперационного периода, обычно от 5 дней до 1 месяца.

При язве роговицы по 2 капли раствора в пораженный глаз каждые 15 минут в течение первых 6 часов и затем – по 2 капли каждые 30 минут до конца дня. На следующий день – по 2 капли каждый час. С 3-го дня – по 2 капли каждые 4 часа. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.

Техника закапывания.

Тщательно вымыть руки перед применением препарата. Слегка наклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз так, чтобы получился карман, и закапать в него 1-2 капли препарата. Закрыть глаза и вращать глазными яблоками в течение 1-2 минут. Повторить действия с другим глазом, если это предписано врачом. Вымыть руки.

Побочные действия

Часто

-зуд, жжение

Иногда

— аллергические реакции, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы; тошнота

Редко

— отек век

— светобоязнь, слезотечение

— ощущение инородного тела в глазах

— неприятный привкус во рту сразу после закапывания

— снижение остроты зрения

— появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы

— кератит, кератопатия

— появление пятен или инфильтрация роговицы

— развитие суперинфекции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда, а также к любому другому компоненту препарата

— детский возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтическое взаимодействие: раствор ципрофлоксацина несовместим с растворами лекарственных средств, имеющими значения рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

При одновременном сочетании с другими антимикробными препаратами обычно наблюдается синергидное взаимодействие (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол).

Особые указания

Следует помнить о том, что входящий в состав препарата бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами. Поэтому необходимо извлекать линзы непосредственно перед закапыванием Флоксимеда и одевать через 15 минут после инстилляции.

Для предотвращения микробного загрязнения содержимого флакона-капельницы следует избегать соприкосновения наконечника флакона с какими-либо поверхностями, в том числе, глазами. Между применениями флакон необходимо держать плотно закрытым.

Следует соблюдать 5-10 минутный интервал между введениями Флоксимеда и других офтальмологических растворов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых после применения глазных капель временно нарушается зрение, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, обморок, чувство тревоги.

Лечение: симптоматическое, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой — капельницей с завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является

компания «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобритания

(«WORLD MEDICINE», Great Britain).

Изготовлено Е.И.П.И.Ко., Египет, Тенс ов Рамадан Сити, Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс

(«E.I.P.I.CO.» Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth)

Владельцем регистрационного удостоверения является «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобритания

«Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б

Тел/факс: 8(7272) 529090

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ФЛОКСИМЕД

Торговое название

Флоксимед

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Мазь глазная 0,3% 5 г.

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество – ципрофлоксацина  (в форме ципрофлоксацина гидрохлорида) 3.0 мг

вспомогательные вещества:  хлорбутанол, ланолин безводный, парафин желтый мягкий.

Описание

Гомогенная мазь желтовато-белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Ципрофлоксацин.  

Код АТХ S01АХ13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При инстилляции препарата в оба глаза через каждые 2-4 часа максимальная концентрация ципрофлоксацина в крови не превышает 5 мг/мл. В настоящее время не установлено, проникает ли ципрофлоксацин в грудное молоко при инстилляции в глаза, однако известно, что при введении per os однократной дозы 500 мг он обнаруживается в грудном молоке.

Фармакодинамика

Флоксимед оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие: блокирует ДНК- гиразу и препятствует репликации ДНК, нарушает рост и деление бактерий, вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель клетки: действует на микроорганизмы в период роста и покоя. Флоксимед обладает широким спектром противомикробного действия, наиболее активен в отношении грамотрицательных бактерий, менее выражено влияние на анаэробов. Оказывает действие на Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Campilobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloaceae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophycus, Acinetobacter spp., Aeromonas caviae, Aeromonas hydrophilia, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Edwardsiella tarda, Enterodacter aerogenes, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria meningitides, Pasteurella multicoda, Salmonella enteridis, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica, Chlamydia trachomatis, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica, Chlamydia trachomatic (умеренная чувствительность), Mycobacterium tuberculosis (умеренная чувствительность).

Нечувствительны к флоксимеду большинство штаммов Pseudomonas cepacia и некоторые штаммы Rseudomonas matolphilia, а также большинство анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

Показания к применению

— местное лечение различных инфекционных заболеваний глаза и его придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями: острых и подострых конъюнктивитов, блефаконъюнктивитов, блефаритов, бактериальных язв роговицы сбез гипопиона, бактериальных кератитов и кератоконъюнктивитов, хронических дакриоциститов и мейбомиитов

— предоперационная профилактика в офтальмохирургии

— лечение послеоперационных инфекционных осложнений

— лечение и профилактика инфекционных осложнений после травм (с или без инородных тел) глазного яблока и его придаточного аппарата.

Способ применения и дозы

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного.

Флоксимед глазная мазь 0,3% закладывают в конъюнктивальный мешок (полость между задней поверхностью век и передней поверхностью глазного яблока).

При тяжелых формах инфекций глазная мазь используется 3-4 раза в сутки; по мере ослабления симптомов заболевания количество приемов может быть сокращено.

При легких формах инфекции препарат обычно назначают 2 раза в сутки.

В ночное время в дополнение к глазным каплям можно применять глазную мазь для обеспечения более длительного контакта с  препаратом.

Побочные действия

Часто:

— аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота, дискомфорт в глазу, образование корок по краю века

Редко:

— отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы.

Противопоказания  

— гиперчувствительность к ципрофлоксацину или к другим препаратам группы фторхинолонов

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

-детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия  

Активность флоксимеда возрастает при сочетании его бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином, метранидазолом.

Особые указания  

Флоксимед можно применять только местно. Пациента следует информировать о том, что если после применения глазных капель или глазной мази длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 мин после инстилляции препарата.

Беременность и лактация

Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований применения препарата у беременных не проводилось.  Не рекомендуется препарат в период беременности.

Во избежание потенциальных неблагоприятных влияний на новорожденного грудное вскармливание на период лечения препаратом следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Пациентам, у которых после применения глазных капель или глазной мази Флоксимед временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Флоксимед отсутствует.

Форма выпуска  и упаковка

По 5 г препарата помещают в тубы алюминиевые с навинчивающейся крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Период применения после вскрытия тубы в течении не более одного месяца.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владелец торговой марки и регистрационного удостоверения является компания «УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС», Великобритания

Производитель

Е.И.П.И.Ко., Египет, Тенс ов Рамадан Сити, Первая промышленная Зона В1, ая 149 Тенс

ФЛОКСИМЕД

FLOXIMED

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Флоксимед, Floximed

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Ципрофлоксацин, Ciprofloxacin

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Глазная мазь.

Описание: гомогенная полутвердая маслянистая масса желтовато-белого цвета.

СОСТАВ

1 г препарата содержит

Активное вещество: ципрофлоксацин (в форме ципрофлоксацина гидрохлорида) 3,0 мг.

Вспомогательные вещества: ланолин, хлорбутанол, парафин мягкий желтый.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТС  S01АХ13 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ   ГРУППА

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА 

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона. Ципрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (так как влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), др. Грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Препарат неэффективен в отношении Treponema pallidum.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

— инфекционно-воспалительные заболевания глаз: острый и подострый конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, бактериальная язва роговицы, хронический дакриоцистит, мейбомит (ячмень);

— инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел;

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— гиперчувствительность к ципрофлоксацину или к другим препаратам группы фторхинолонов;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— детский и подростоковий возрасть.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы.

Системные побочные эффекты развиваются крайне редко – дерматит, тошнота, нарушение вкуса. 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Только для местного применения.

Перед назначением препарата рекомендуется определить чувствительность к ципрофлоксацину микрофлоры, вызвавшей заболевание.

Препарат закладывают за нижнее веко пораженного глаза.

При легкой и умеренно тяжелой инфекции препарат назначают 2 раза в сутки.

При тяжелых формах инфекций глазная мазь назначается 3-4 раза в сутки; по мере ослабления симптомов заболевания количество приемов может быть сокращено.

В ночное время в дополнение к глазным каплям можно применять глазную мазь для обеспечения более длительного контакта с препаратом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Взаимодействие глазной мази ципрофлоксацина с другими препаратами не описано.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Флоксимед  можно применять только местно.

Пациента следует информировать о том, что если после применения глазной мази длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратит использование препарата и обратиться к врачу.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 мин после инстилляции препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Применение препарата может вызвать временное нарушение зрения, поэтому рекомендуется отказаться от вождения автотранспорта и управления механизмами сразу после применения препарата.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Назначение препарата в период беременности оправдано в том случае, если ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода. Во избежание потенциальных неблагоприятных влияний на новорожденного грудное вскармливание на период лечения препаратом следует прекратить.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке препарата Флоксимед отсутствуют.

ФОРМА ВЫПУСКА

Глазная мазь по 5 г в алюминиевой тубе.

Туба вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

После вскрытия тубы препарат использовать в течение одного месяца.

СРОК  ГОДНОСТИ

2 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Групповая принадлежность фармацевтического продукта – III отпускается без рецепта.