Мазь флутиказон инструкция по применению цена отзывы

Информация носит справочный характер. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. Обращайтесь ко врачу.

При аллергических заболеваниях или при болезнях, спровоцированных аллергическими реакциями, часто применяют одно и то же лекарство, которое способно устранить и подавить симптомы недугов. Если реакции иммунной системы несильные, применяют обычные антигистаминные препараты, при более сильных ответах и проявлениях заболевания врач принимает решение о назначении таких лекарств, как кортикостероиды.

Это средства с содержанием гормонов в разной концентрации. Достаточно известный представитель этой группы – Флутиказон.

Описание

Этот препарат не подходит для систематического использования. В его применении не предусмотрены курсы. Лекарство предназначено для того, чтобы снять симптомы и предотвратить появление новых, например, при бронхиальной астме.

Нередко Флутиказон назначают при аллергическом рините – отёке и воспалении слизистой носа в результате действия какого-либо раздражителя. Он не только снимет проявления аллергии, но и будет подавлять действие провокатора.

Флутиказон направлен на снятие отёка, воспаления любой локализации, сильного зуда, вызванного каким-либо аллергическим заболеванием, в основном, дерматитами. Если воспаление носовой полости вызвано аллергенами-провокаторами, то это средство просто незаменимо.

Вполне заслуженно оно считается одним из лучших в лечении аллергического ринита. Как раз в то время, когда заболевание распространено среди людей всей планеты — им страдают около 40% взрослых и 35% детей. Цифры впечатляют. Мало того такая болезнь легко приводит к хроническим гайморитам, отитам и бронхиальной астме.

Флутиказон достойно проявляет себя в комплексной терапии. Гормональный препарат иногда незаменим в лечении аллергических реакций. Кроме того, что он снимает отёки и воспаления, лекарство способно минимизировать выработку бронхами слизи, что сократит кашлевые позывы и улучшит дыхание.

Ещё одно достоинство такого средства — оно действует сразу же и лишь на тот участок, которому необходима помощь, то есть оказывает местное воздействие. Это позволяет с осторожностью пользоваться лекарством людям с острыми и хроническими, но не тяжёлыми, патологиями данных систем.

Препарат производят в Польше, Чехии и Испании. Назначить его может педиатр, терапевт, аллерголог и дермато-венеролог.

Состав и формы выпуска

Флутиказон содержит активное вещество – фуроат флутиказона, которое воздействует на тучные клетки, макрофаги, эозинофилы и подавляет чувствительность гистаминовых рецепторов.

Препарат можно встретить в виде других названий – Кутивейта, Авамиса, Назарела и Фликсоназе.

Флутиказон выпускают в следующих формах:

• мазь в концентрации 0, 005 %;
• крем 0, 05%;
• спрей назальный (для носовой полости) с содержанием действующего вещества 50 мг;
• аэрозоль для совершения ингаляционных процедур с содержанием фуроата флутиказона в дозировках 0, 125 мг, 0, 25 мг и 50 мкг.

Упаковка и состав

Крем представляет собой вещество белого цвета и однородной структуры, равномерно распределяется, чуть жирноват, имеет среднюю впитываемость. В одном грамме мази содержится 0, 05 г действующего вещества и вспомогательные компоненты в виде воды, лимонной кислоты, фосфата натрия, пропиленгликоля, жидкого парафина, кетомакроголя и других. Выпускают его в тубах массой 15 г.

Мазь легче и слабее крема, так как в одном грамме содержится 0, 005 г фуроата флутиказона, а ещё жидкий парафин и микрокристаллический воск. Она полупрозрачная, белая, легче впитывается. Также содержится в тубах в количестве 15 г.

Аэрозоль и спрей выпускают во флаконах, которые содержат дозирущее устройство. Действующее вещество в них находится в количестве 50 мкг. Это одна доза. Предусмотрен выпуск ингаляционных аэрозолей в 60 и 120 дозах.

Препарат содержит вспомогательные вещества в виде воды, полисорбата, фенилэтанола, авицела, безводной декстрозы.

Все лекарственные средства упакованы в картонные коробки с названием препарата.

Химическое действие

Фуроат флутиказона  — это синтетически выведенное фторированное, кортикостероидное (гормональное) вещество, представляющее собой порошок белого цвета. Он обладает противозудным, противовоспалительным и антиаллергенным свойством.

Порошок практически не растворим в воде, поэтому образующийся при его смешении с водой раствор называют суспензией – взвешенные частички вещества свободно находятся в растворителе.

Фармакодинамика

Действующее вещество лекарства активно взаимодействует с глюкокортикостероидными и гистаминными рецепторами организма, блокирует их чувствительность, тем самым подавляя активность макрофагов и тучных клеток, укрепляет их мембрану и не даёт высвободиться гистамину, простагландинам и цитокинам, которые и является причиной аллергических реакций и процессов воспаления. Максимальный эффект после принятия Флутиказона наступает через три часа и продолжается не менее суток.

Если наносить средство непосредственно внутрь носовой полости, то очень быстро устраняются отёчность и заложенность носа, воспаление и покраснение глаз, слезоточивость, выделения из носа. Такие симптомы не потревожат пациента минимум 24 часа.

Что касается аэрозоля, то содержащийся в нём фуроат флутиказона не растворяется и при впрыскивании в ротовую полость стекает по задней стенке носоглотки, процент попадания в желудок единичный, и содержание его в желудочно-кишечном тракте ничтожно мало.

Фармакокинетика

Вещество обладает высокой активностью, 92% его эффективно связываются с белками кровяной плазмы. Расщепляется фуроат флутиказона при первом прохождении через печень или почки, через шесть часов при применении мази и крема и через сутки при использовании аэрозоля он выводится из организма.

Показания к применению

Флутиказон имеет достаточно обширное действие. В зависимости от формы его выпуска препарат назначают при:

• бронхиальной астме, для предотвращения приступа, в качестве основной противовоспалительной терапии, для лечения воспаления бронхов;
• профилактических и терапевтических мероприятиях аллергического ринита, устранения его последствий, облегчения жизни больного;
• детской экземе атопической и дискоидной природы;
• нейродерматозах;
• псориазах (кроме бляшечных);
• дерматитах у взрослых и детей (аллергическом, контактном, себорейном, атопическом);
• почесухе узловатой;
• красном плоском лишае;
• красной волчанке;
• красной потничке;
• укусах насекомых, которые вызвали бурную аллергическую реакцию;
• генерализованной эритродермии;
• эмфиземе лёгких.

Методы и области применения, дозы

Каждую форму флутиказона назначают для лечения определённого заболевания в зависимости от его характера, типа и локализации. Метода применения:

1. Спрей используют путём впрыскивания содержимого флакона в ноздри при профилактике острого сезонного и хронического насморка, воспаления и отёка носовой полости. Взрослым и подросткам старше двенадцати лет назначают по 200 мкг действующего вещества единожды в сутки, то есть по две дозы в каждую ноздрю. То же самое касается и пожилых людей старше 60 лет. При необходимости только врач решает вопрос с увеличением дозировки, которая максимально составляет 400 мкг. Детям с четырёх до двенадцати лет рекомендована одна доза 50 мкг в каждую ноздрю по утрам. Максимально допустимое количество препарата в сутки при острой необходимости составляет 200 мкг.
2. Мази и крема наносятся ровным тонким слоем на воспалённые и поражённые области путём лёгкого втирания два раза в день в течение двух недель. Если необходима профилактика, чтобы избежать рецидивов, средства используют два раза в неделю с равными промежутками, при этом никаких повязок не накладывают. Нанесение крема или мази должно происходить только на чистую, сухую поверхность, после проведения гигиенических процедур.
3. При ингаляциях с помощью аэрозоля Флутиказон взрослым назначают от 100 до 1000 мкг, деткам от четырёх до двенадцати лет рекомендуют не больше 50-100 мкг по два раза в сутки, а вот малыша от года до четырёх лет не более 200 мкг в день. Дозировка зависит от тяжести протекания заболевания и от частоты острых периодов и выраженности симптомов. При лёгочной обструкции выписываю по 500 мкг два раза в день.

Особые рекомендации

Если пациенту уже назначалась терапия другими препаратами, содержащими гормон коры надпочечников, тогда спрей назальный следует применять очень осторожно. Врач будет рекомендовать индивидуальный курс и дозировку, которые нужно неукоснительно соблюдать:

1. Ингаляторы с большой осторожностью применяют, если у пациента выявлен или подозревается лёгочный туберкулёз.
2. Нельзя резко прекращать приём препарата, только путём медленного, постепенного, регулярного сокращения доз.
3. Не допускается взаимодействие лекарства со слизистой оболочкой глаз.
4. Если у ребёнка наблюдаются слишком обширные высыпания, то нельзя наносить столько средства, в том числе и закрывать обработанное место подгузником. Что делать в этом случае, решает только врач.
5. Флутиказон не влияет на центральную и периферическую нервные системы, на скорость реакции и внимательность.

Беременность и период вскармливания

Испытаний препарата именно в этом вопросе не проводилось. Однако предполагается, что мизерное количество активного вещества, которое может оказаться в крови – не более 1% — никак не может негативно сказаться на плоде и попасть к малютке через грудное молоко.

Беременным и кормящим женщинам врач назначает лекарство с осторожностью.

Детский возраст

Малышам до полугода лекарство строго противопоказано. С полугода можно применять мазь, а с года крем. При этом врачи тщательно наблюдают за ростом ребёнка, потому что может наблюдаться его замедление, набор или потеря веса. В таком случае приём препарата прекращают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Очень важно знать, как воздействуют другие препараты на действие фуроата флутиказона. Взаимодействие:

1. При ингаляциях действие активных синтетических веществ усиливается при взаимодействии с Кетоконазолом и Ритонавиром, при этом могут угнетаться функции коры надпочечников, снижаться уровень гормона и развиваться синдром Кушинга.
2. Эритромицин достаточно повышает уровень действующего вещества в кровяной плазме и не снижает сывороточный кортизол. Данное сочетание достаточно опасно.

Побочные действия

Список побочных эффектов достаточно велик, так как фуроат флутиказона обладает сильным действием и может негативно сказаться на действии органов и систем, которые у пациента слабые или обладают гиперчувствительностью. К побочным действиям относятся:

• парадоксальный бронхоспазм;
• молочница ротовой полости и глотки;
• хриплый или сиплый голос;
• глаукома;
• отставание в росте у ребёнка;
• остеопороз;
• сухость в носу и ротовой полости, раздражение слизистой;
• снижение выработки кортизона;
• неприятный запах изо рта;
• искажается вкус пищи и напитков;
• сильный зуд и шелушение кожи в местах нанесения мази и крема;
• кожа истончается, могут образовываться растяжки;
• волосяной покров увеличивается;
• контактный дерматит;
• возможность возникновения вторичных инфекций.

Как выглядит глаукома

Передозировка

При обширном нанесении крема и мази может наблюдаться дисфункция коры надпочечников, приводящая к серьёзным осложнениям в виде гормональных сбоев. Дальнейшее решение принимает врач.

Противопоказания

При наличии данных патологий приём Флутиказона строго запрещён. Противопоказания:

• угри и акне;
• розацея;
• герпесные инфекции;
• детский возраст до полугода – для мази и до года – для крема;
• зуд на гениталиях и в паху;
• гиперчувствительность к активным и вспомогательным компонентам, находящимся в составе лекарства.

Условия отпуска из аптек, хранение, цена

Флутиказон отпускается только по рецепту врача. Хранят его два года при комнатной температуре, но не выше 25 градусов. Замораживать нельзя, беречь от прямых солнечных лучей. Убирать подальше от детей.

Цена в аптеках на аэрозоли от 750 до 820 рублей, крема и мази от 250 до 350 рублей, на назальные спреи от 300 до 350 рублей.

Аналоги

Лекарства, содержащие то же самое активное вещество — Кутивейт, Назарел, Фликсотид, Серетид, Тевакомб и другие.

Флутиказон хорошо зарекомендовал себя среди пациентов и врачей. Он достаточно мягко воздействует на организм, если придерживаться рекомендаций и выполнять все предписания врача.

Химическое название

6 альфа,9-дифтор-17-[[(фторметил)сульфанил]карбонил]-11бета-гидрокси-16альфа-метил-3-оксоандроста-1,4-диен-17альфа-ил пропионат

Химические свойства

Флутиказона фуроат – что это за лекарство? Данное химическое соединение представляет собой фторированный синтетический кортикостероид. В лекарствах вещество чаще всего находится в комбинации с сальметеролом и входит в состав важнейших и жизненно необходимых препаратов.

Производное от данного хим. соединения — Флутиказона фуроат (C27H29F3O6S) используют в качестве местного противовоспалительного средства. Препараты Флутиказона фуроата не предназначены для системного использования. Химическое соединение представляет собой белый мелкий порошок, который практически не растворяется в воде. Молекулярная масса = 538, 6 грамм на моль. Цена Флутиказона фуроата зависит от производителя и содержания активного компонента в лекарстве. Препараты с данным веществом выпускают в виде назальных спреев, кремов, ингаляторов, мазей и тд. Также в состав лекарств входит Флутиказона пропионат.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Флутиказон при контакте со специфическими глюкокортикостероидными рецепторами подавляет процессы пролиферации эозинофилов, лимфоцитов, тучных клеток, нейтрофилов и макрофагов. Вещество снижает интенсивность процессов образования и высвобождения медиаторов воспаления (простагландины, цитокины, гистамин и лейкотриены). Эффект от лекарства проявляется уже через 180 минут после первого использования. При интраназальном применении средство устраняет неприятные ощущения носу, чиханье, ринит, заложенность носовых ходов. Также уходит покраснение с глаз, снижается слезоточивость. Продолжительность действия вещества после первого использования – одни сутки.

Если не превышать рекомендуемые терапевтические дозировки, то лекарство не проникает в системный кровоток, не оказывает влияния на гипоталамно-гипофизарную надпочечниковую систему. Препарат очень плохо растворяется в воде, поэтому большая его часть стекает по задней стенке гортани и попадает в желудок. В кровь проникает менее 1% принятой дозы.

Биологическая доступность средства после ингаляционного введения составляет от 10 до 30 %. Однако у препарата достаточно высокая степень связывания с белками плазмы крови – 91%. Вещество подвергается эффекту первого прохождения через печень, где оно метаболизируется с участием CYP3А4 системы цитохрома Р450 (образуется негативный карбоксильный метаболит). Период полувыведения лекарства – примерно 3 часа при интраназальном и 8 при ингаляционном введении. Выводится Флутиказон через кишечник и с помощью почек.

Показания к применению

Флутиказона фуроат назначают в виде ингаляций при проведении базисной противовоспалительной терапии бронхиальной астмы, хронического бронхита, эмфиземы и т.д.

Вещество назначают интраназально в качестве профилактического средства или в составе комплексного лечения аллергического насморка.

Лекарственное средство используют наружно:

• при атопической, дискоидной, детской и прочих видах экземы;
• для лечения узловатой почесухи, красного плоского лишая;
• при нейродерматозах;
• у пациентов с псориазом (кроме бляшечного);
• при контактном дерматите;
• у больных дискоидной красной волчанкой;
• в качестве дополнительного средства при генерализованной эритродермии;
• для снятия неприятных симптомов от укусов насекомых;
• при себорейном дерматите;
• у пациентов с красной потницей.

Противопоказания

Лекарство не назначают интраназально при аллергии на Флутиказон.

ГКС не рекомендуется использовать для наружного применения:

• пациентам с розацеей;
• при обыкновенных угрях;
• больным периоральным дерматитом;
• при первичных вирусных инфекциях, ветрянке, герпесе;
• пациентам с генитальным и перианальным зудом;
• если кожа поражена бактериями или грибками;
• у детей до 6 месяцев (крем) или 1 года (мазь);
• при аллергии на препарат.

Побочные действия

Ингаляции Флутиказона могут вызвать:

• кандидоз полости рта или глотки;
• парадоксальный бронхоспазм;
• осиплость и охриплость голоса;
• снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку в росте у детей, глаукому (редко, если ранее использовали системные глюкокортикостероиды).

При интраназальном применении вещество чаще всего хорошо переносится. Редко развиваются: раздражение и сухость в области носоглотки, неприятный запах и искажение вкуса, перфорация носовой перегородки (вероятность выше, если ранее осуществлялись хирургические вмешательства в полости носа).

Использование кремов и мазей на основе Флутиказона может вызвать:

• зуд, жжение и сухость кожи в месте нанесения;
• стрии, истончение кожи, расширение кровеносных сосудов на поверхности;
• активизация роста волосяного покрова, гипопигментация;
• развитие вторичных инфекций и аллергического контактного дерматита.

У детей грудного возраста, при длительном использовании высоких дозировок лекарство может подвергаться системной абсорбции и развиваться симптоматический гиперкортицизм.

Флутиказон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В зависимости от лекарственной формы и показаний используют различные схемы лечения и способы применения лекарства. Препарат назначают наружно, интраназально и в виде ингаляций.

Флутиказон, инструкция по применению мази и крема

Средство наносят тонким слоем на пораженный участок кожи, 1 или 2 раза в день, в зависимости от рекомендаций лечащего врача. Курс лечения составляет не более 14 дней.

В качестве профилактики лекарство используют один раз в 3-4 дня, без наложения окклюзионной повязки, на участках, которые ранее были поражены заболеванием.

Интраназально. Детям в возрасте от 12 лет и взрослым назначают по 2 дозы (по 100 мкг) препарата в каждый носовой проход, один раз в сутки, лучше всего в утреннее время. При необходимости можно вводить по 2 дозы в каждую ноздрю, дважды в сутки. Максимальное количество лекарства, которое можно использовать в день составляет 400 мкг. Поддерживающая дозировка Флутиказона = в сумме 100 мкг в день.

Для детей от 4 до 12 лет требуется коррекция дозировки. Как правило, назначают по 50 мкг средства в каждую ноздрю. Максимальная суточная дозировка для детей = 200 мкг.

Ингаляции Флутиказона

При бронхиальной астме назначают от 100 до 1000 мкг вещества, 2 раза в сутки, в зависимости от того, как протекает заболевание. Дозировку корректируют в зависимости от ответа на проведение терапии. Для детей от 4 лет рекомендуемая дозировка составляет от 50 до 100 мкг, дважды в сутки. Детям в возрасте от 12 месяцев до 4 лет рекомендуется использовать по 200 мкг средства в течение суток.

Препарат вводят с помощью специального ингалятора. Для лечения хронической обструктивной болезни легких используют по 500 мкг вещества 2 раза в сутки.

Передозировка

При частом использовании больших доз препарата могут проявиться симптомы острой передозировки. При этом возникает временное снижение активности коры надпочечников. В качестве лечения рекомендуется скорректировать дозировку препарата.

Взаимодействие

Сочетание лекарства для ингаляционного введения с ингибиторами фермента CYP3A4 (ритонавир, Кетоконазол и т.д.) может привести к усилению системного воздействия синтетического ГКС.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Лекарство не рекомендуется замораживать или хранить при температуре выше 25 градусов Цельсия. Также средство необходимо беречь от воздействия прямых солнечных лучей и от детей.

Срок годности

От 2 до 3 лет.

Особые указания

Интраназальное введение препарата с особой осторожностью осуществляют после системного использования глюкокортикостероидов.

Лечение детей производится под контролем лечащего врача. Нужно внимательно следить за динамикой роста детей, если терапия средством проводится в течение длительного периода времени.

Ингаляции веществом с осторожностью применяют при туберкулезе легких. Лечение препаратом прекращают, постепенно снижая дозу.

При использовании крема или мази на основе данного лекарства необходимо избегать попадания препарата на слизистые оболочки на глаза. Наиболее вероятно, что системная абсорбция будет наблюдаться у маленьких грудных детей.

Скорее всего, препарат не оказывает влияния на способность пациента управлять механизмами или автомобилем.

Детям

Использовать лекарство у детей следует с особой осторожностью. Крем нельзя назначать детям до 6 месяцев, а мазь – до 1 года. Также во время проведения терапии необходимо следить за динамикой роста ребенка.

При беременности и лактации

Не известно, безопасно ли использовать препарат во время беременности и при кормлении грудью. Тем не менее, вероятность проникновения вещества в грудное молоко крайне мала. Вопрос об использовании средства беременными женщинами должен решаться лечащим врачом.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Торговые названия данного ГКС: Кутивейт, Фликсоназе, Флутиказон, Назарел, Фликсотид, Флутиказона Пропионат.

Также вещество часто используют в комбинации Флутиказон + Сальметерол: Салтиказон-натив, Серетид, Тевакомб, Сальмекорт, Серетид Мультидиск.

Отзывы

Отзывы об использовании препарата в основном хорошие, побочные реакции проявляются редко. Препараты на основе данного вещества достаточно эффективны и безопасны в применении.

Цена Флутиказона, где купить

Цена Флутиказона в составе аэрозоля для ингаляций Фликсотид составляет порядка 780-820 рублей за ингалятор, дозировкой 125 мкг – одна доза. Мазь для наружного использования Кутивейт стоит примерно 300 рублей за 15 граммовую тубу. Приобрести назальный спрей Назарел можно за 300-460 рублей, флакон по 50 мкг – одна доза.

Кутивейт мазь — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N012556/02.

Торговое наименование препарата:

Кутивейт^®/ Cutivate^®.

Международное непатентованное наименование:

флутиказон / fluticasone.

Лекарственная форма:

мазь для наружного применения.

Состав

1 г мази содержит:

Наименование компонентов	Количество, мг
Действующее вещество
Флутиказона пропионат (микронизированный)	0,05
Вспомогательные вещества
Пропиленгликоль	50,00
Сорбитана сесквиолеат	5,00
Воск микрокристаллический	250,00
Парафин жидкий	до 1,00 г

Описание

Однородная полупрозрачная мазь от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Код АТХ:

D07AC17.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Глюкокортикостероиды для наружного применения обладают противовоспалительными, противозудным и сосудосуживающими свойствами.

Противовоспалительные свойства обусловлены многочисленными механизмами ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение числа тучных клеток, ослабление хемотаксиса и активации эозинофилов, снижение выработки цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты.

Флутиказон относится к глюкокортикостероидам (ГКС) с выраженным местным противовоспалительным действием. При нанесении на кожу вероятность угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) незначительна. Исследования in vitro показали, что флутиказон характеризуется высокой селективностью и сродством по отношению к глюкокортикостероидным рецепторам. Согласно клиническим исследованиям при попадании в системный кровоток флутиказон быстро трансформируется в печени до неактивного метаболита (карбоновой кислоты) с последующим быстрым выведением из организма. Благодаря этим свойствам препарат Кутивейт^® имеет высокий терапевтический индекс.

Фармакодинамические эффекты

Флутиказон не вызывает непредвиденных гормональных нарушений, не оказывает значимого влияния на центральную и периферическую нервную системы, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика

Всасывание

Вследствие ограниченного всасывания флутиказона через кожу биодоступность препарата при наружном применении очень низкая.

Биодоступность флутиказона при приеме внутрь близка к нулю вследствие очень низкого уровня всасывания в желудочно-кишечном тракте и экстенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень, что обеспечивает низкий уровень системного воздействия при случайном проглатывании препарата.

Распределение

После попадания в системный кровоток флутиказон быстро попадает в желчь и выводится через кишечник.

Флутиказон не накапливается в тканях и не связывается с меланином.

Метаболизм

Согласно результатам доклинических и клинических исследований флутиказон обладает высоким метаболическим клиренсом с последующим быстрым выведением из организма. Таким образом, препарат, поступивший через кожу в системный кровоток, быстро инактивируется. Основной путь метаболизма – гидролиз до карбоновой кислоты; данный метаболит обладает очень слабой глюкокортикостероидной и противовоспалительной активностью.

Выведение

Флутиказон выводится в течение 48 часов преимущественно через кишечник.

Показания к применению

Лечение острых и хронических дерматозов

Препарат Кутивейт^®, содержащий эффективный глюкокортикостероид флутиказон, применяется у взрослых и детей в возрасте 6 месяцев и старше для купирования воспаления и зуда при дерматозах, чувствительных к глюкокортикостероидной терапии, таких как:

• атопический дерматит (включая атопический дерматит у детей в возрасте от 6 месяцев);
• нумулярный дерматит (дискоидная экзема);
• себорейный дерматит;
• псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза);
• простой хронический лишай;
• красный плоский лишай;
• контактный или аллергический контактный дерматит;
• дискоидная красная волчанка;
• эритродермия (в качестве дополнения к системной ГКС терапии);
• воспалительные реакции на укусы насекомых.

Уменьшение риска развития рецидивов заболевания

Препарат Кутивейт^® применяют для уменьшения риска развития рецидивов при хронической форме атопического дерматита, если отмечался терапевтический эффект при лечении острой фазы заболевания.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
• первичные поражения кожи бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
• розовые угри;
• обыкновенные угри;
• периоральный дерматит;
• перианальный и генитальный зуд;
• зуд без симптомов воспаления;
• детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью

Псориаз, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст (от 6 месяцев до 12 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

Фертильность

Доступные данные для оценки влияния ГКС для наружного применения на фертильность человека отсутствуют.

Беременность

Имеется ограниченное количество данных по применению флутиказона во время беременности.

В результате доклинических исследований было выявлено, что наружное применение кортикостероидов у беременных животных может вызывать отклонение эмбрионального развития, однако, значимость этого явления для людей не была установлена.

Препарат Кутивейт^® можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любые возможные риски для плода. При этом следует наносить мазь в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления клинического эффекта.

Период грудного вскармливания

Безопасность терапии ГКС для наружного применения в период грудного вскармливания не установлена.

Отсутствуют доступные данные для подтверждения возможности системного всасывания ГКС для наружного применения в объеме, достаточном для их обнаружения в грудном молоке.

В результате доклинических исследований было выявлено, что в период грудного вскармливания при подкожном введении в количествах, достаточных для определения в плазме, флутиказон обнаруживался в молоке.

Препарат Кутивейт^® можно назначать в период грудного вскармливания только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любые возможные риски для ребенка.

При применении препарата Кутивейт^® в период грудного вскармливания препарат не следует наносить на область молочных желез для предотвращения его случайного проглатывания ребенком.

Способ применения и дозы

Наружно.

Показан взрослым, лицам пожилого возраста, детям от 6 месяцев и старше.

Общий курс терапии составляет 4 недели.

Применение мази особенно показано для обработки сухих, лихенифицированных или шелушащихся очагов.

Лечение острых и хронических дерматозов

Наносить мазь Кутивейт^® 1 или 2 раза в день тонким слоем в количестве, не большем, чем необходимо для покрытия всего пораженного участка, и осторожно втирать. Продолжительность лечения – до 4 недель до достижения эффекта, затем следует снизить частоту нанесения или перейти на лечение менее активным препаратом. Необходимо выдерживать достаточное время для впитывания мази Кутивейт^® до нанесения смягчающего средства.

В случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения в течение 2 недель следует провести повторную оценку лечения и диагноза.

При лечении атопического дерматита терапию ГКС для наружного применения следует отменять постепенно на фоне поддерживающей терапии смягчающим средством после достижения контроля над заболеванием.

Возобновление исходных симптомов дерматоза может наступить при внезапном прекращении терапии ГКС для наружного применения, особенно в случае применения высокоактивных препаратов.

Уменьшение риска развития рецидивов атопического дерматита

После достижения терапевтического эффекта в острой фазе заболевания частоту применения мази уменьшают: рекомендуется однократно наносить препарат 2 раза в неделю без наложения окклюзионной повязки.

Препарат Кутивейт^® наносят на все ранее пораженные участки кожи или на участки, где можно ожидать проявления рецидива заболевания. Данный режим дозирования следует комбинировать с ежедневным применением смягчающих средств. Необходим регулярный контроль за состоянием пациента. Особые группы пациентов

Дети от 6 месяцев и старше

У детей выше вероятность развития местных и системных побочных эффектов на фоне применения наружных ГКС, и, в целом, детям рекомендуются более короткие курсы лечения и назначение менее активных лекарственных препаратов по сравнению со взрослыми. Курс терапии для детей не должен превышать 4 недель.

Следует соблюдать осторожность при применении крема Кутивейт^®, обеспечивая нанесение препарата в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления клинического эффекта

Пациенты пожилого возраста

В клинических исследованиях не было выявлено различий в результатах между группами пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной печеночной или почечной функции у пациентов пожилого возраста может привести к замедлению выведения действующего вещества из организма в случае его системного всасывания. Таким образом, мазь Кутивейт^® следует наносить в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления клинического эффекта.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

В случае системного всасывания (при продолжительном нанесении мази на обширный участок) метаболизм и выведение действующего вещества замедляются у пациентов с нарушением функции почек и/или печени, что повышает риск системной токсичности. Таким образом, следует наносить мазь в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления терапевтического действия.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных реакций

Инфекционные и паразитарные заболевания

Очень редко: оппортунистические инфекции.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: повышенная чувствительность: зуд в месте нанесения, сыпь, отек.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Очень редко: ингибирование ГГНС: увеличение массы тела или ожирение, медленная прибавка веса или задержка роста у детей, кушингоидные черты (например, лунообразное лицо, центральное ожирение), снижение концентрации эндогенного кортизола, гипергликемия или глюкозурия, артериальная гипертензия, остеопороз, катаракта, глаукома.
Часто: зуд в месте нанесения мази.
Нечасто: жжение в месте нанесения мази.
Очень редко: истончение кожи, атрофия, стрии, телеангиэктазия, гипопигментация, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, обострение симптомов основного заболевания, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница.

Следует сообщать врачу о появлении любых нежелательных реакций, указанных выше. Решение о дальнейшей стратегии лечения должен принимать врач.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

При наружном применении флутиказон может всасываться в достаточном количестве для проявления системного действия. Вероятность острой передозировки крайне низкая, однако при хронической передозировке или неправильном применении препарата Кутивейт^® могут развиваться признаки гиперкортицизма (синдром Иценко-Кушинга).

Лечение

При передозировке флутиказона отмену препарата проводят постепенно – путем снижения частоты его нанесения или перехода на менее активный ГКС во избежание риска развития глюкокортикоидной недостаточности.

При развитии клинической картины передозировки препарата показано проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Сопутствующая терапия лекарственными препаратами, оказывающими ингибирующее действие на изофермент CYP3А4 (например, ритонавиром, итраконазолом), может привести к ингибированию метаболизма ГКС, что сопровождается усилением системного воздействия. Степень клинической значимости таких взаимодействий зависит от активности ингибитора изофермента CYP3A4, дозы и способа введения ГКС, однако такое взаимодействие маловероятно при наружном способе применения.

Особые указания

Препарат Кутивейт^® с осторожностью должен использоваться у пациентов, имеющих в анамнезе развитие местных реакций повышенной чувствительности к другим ГКС. Местные реакции повышенной чувствительности (см. раздел «Побочное действие») могут напоминать симптомы основного заболевания.

Проявления гиперкортицизма (синдром Иценко-Кушинга) и обратимое ингибирование ГГНС, приводящее к глюкокортикоидной недостаточности, в некоторых случаях возникают вследствие повышенного системного всасывания ГКС для наружного применения. В таких случаях необходимо постепенно прекратить лечение, снижая частоту нанесений, или заменить препарат Кутивейт^® на менее активный ГКС. Внезапное прекращение лечения может привести к глюкокортикоидной недостаточности (см. раздел «Побочное действие»).

Факторы риска развития выраженных системных реакций включают следующие:

• активность и лекарственная форма ГКС для наружного применения;
• продолжительность лечения;
• нанесение на обширные участки кожного покрова;
• нанесение на закрытые участки кожного покрова, например, на опрелости или под окклюзионные повязки (у детей в качестве окклюзионной повязки может выступать подгузник);
• повышенная гидратация рогового слоя дермы;
• нанесение на области с тонкой кожей, такие как лицо;
• поврежденные кожные покровы или другие состояния, потенциально сопровождающиеся повреждением кожного барьера;
• по сравнению со взрослыми у детей существует вероятность всасывания большего количества ГКС для наружного применения, таким образом, увеличивается риск развития системных нежелательных реакций. Это обусловлено незрелостью кожного барьера и более высоким соотношением площади поверхности тела к массе тела у детей по сравнению со взрослыми.

У детей от 6 месяцев до 12 лет следует по возможности избегать длительной непрерывной терапии ГКС для наружного применения, так как существует вероятность угнетения функции надпочечников.

Следует проявлять осторожность при назначении ГКС для наружного применения при лечении псориаза, так как имеются сообщения о ранних рецидивах, развитии привыкания, риске генерализованного пустулезного псориаза и местной или системной токсичности в связи с нарушенной барьерной функцией кожи. Применение при псориазе требует внимательного наблюдения за течением заболевания у пациента.

Длительное нанесение мази Кутивейт^® на область лица нежелательно, так как кожа в этой области более подвержена атрофическим изменениям.

При нанесении мази Кутивейт^® на веки необходимо следить, чтобы препарат не попадал в глаза, поскольку многократный контакт препарата со слизистой оболочкой глаза может привести к развитию катаракты и глаукомы.

При вторичном инфицировании поражений кожи необходимо назначать соответствующую антибактериальную терапию. В случае появления признаков распространения инфекции следует отменить ГКС для наружного применения и назначить соответствующую антибактериальную терапию.

Бактериальные инфекции легче развиваются в теплых и влажных условиях в естественных складках кожи или под окклюзионными повязками, поэтому каждый раз перед наложением новой повязки кожу следует тщательно очистить.

Терапия ГКС для наружного применения иногда используется для лечения дерматита, развивающегося вокруг хронических язв нижних конечностей. Однако это может быть сопряжено с более высокой частотой местных реакций гиперчувствительности и инфекционных осложнений.

Явное угнетение функции ГГНС (уровень кортизола в плазме крови утром менее 5 мкг/дл) у взрослых маловероятно при применении препарата Кутивейт^® в рекомендованных дозах, за исключением случаев нанесении препарата более чем на 50 % площади поверхности тела и в количестве более 20 г в сутки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований по оценке влияния препарата Кутивейт^® на способность управления транспортными средствами или механизмами не проводилось.

На основании профиля нежелательных реакций препарата Кутивейт^® никакого неблагоприятного влияния на управление транспортными средствами и механизмами не предполагается.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения, 0,005 %.

По 15 г в гибкую алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком на основе эпоксидной смолы, с защитной мембраной и закрытую пластмассовой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189 / ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
119180, г. Москва, Якиманская наб., д. 2

За дополнительной информацией обращаться:

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5
Бизнес-Парк «Крылатские холмы»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)