Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фуцикорт®
Крем для наружного применения белого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат — 18 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm α-токоферола) — 150 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60% и стеариловый спирт 40%) — 72 мг, парафин жидкий (содержит около 10 ppm α-токоферола) — 60 мг, хлорокрезол — 1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 3 мг, натрия гидроксид — q.s., вода очищенная — до 1 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
60 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения, содержащее антибиотик полициклической структуры и ГКС.
Фузидовая кислота — антибиотик полициклической структуры. Активен преимущественно в отношении грамположительных бактерий, в частности — Staphylococcm aureus, Propionibacterium acnes и коринебактерий. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка бактерий. После 30 лет применения устойчивость бактерий к фузидовой кислоте отмечается редко (1-3%). Чаще всего бактерии, устойчивые к пенициллину и другим антибиотикам, чувствительны к фузидовой кислоте.
Бетаметазон относится к группе сильных ГКС (группа III) и оказывает фармакологическое действие, подавляя местные иммунные реакции, в т.ч. вазодилатацию, отечность и болезненные ощущения.
Фармакокинетика
Системное всасывание фузидовой кислоты является незначительным.
При нанесении на кожу всасывание бетаметазона может приводить к системным эффектам, особенно при нанесении на обширные участки воспаленной кожи или под окклюзионные повязки. При наружном нанесении всасывание бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 2%. После всасывания бетаметазон метаболизируется в печени и выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Фуцикорт®
Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные микроорганизмами, чувствительными к фузидовой кислоте: дерматиты; инфицированная аллергическая экзема; токсидермия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно.
Взрослым и детям наносят крем тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза/сут. Курс лечения — не более 2 недель.
Побочное действие
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: нечасто — сыпь, обострение экземы, раздражение кожи, кожный зуд, ощущение жжения или покалывания кожи; частота неизвестна — атрофия кожи, контактный дерматит, эритема, сухость кожи.
Наружное применение ГКС может приводить к телеангиэктазиям и стриям, особенно при длительном применении.
Как и при применении других ГКС, возможны фолликулит (стероидные угри), гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация, геморрагическая сыпь, розовые угри, потница, мацерация кожи, системные эффекты ГКС.
Аллергические реакции: частота неизвестна — крапивница.
Противопоказания к применению
Розацеа; периоральный дерматит; юношеские угри; первичные бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания; туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные в отношении применения данной комбинации при беременности и лактации отсутствуют.
В экспериментальных исследованиях на животных тератогенное действие фузидовой кислоты не наблюдалось, но отмечалось при применении ГКС.
Безопасность наружного применения кортикостероидов при беременности не установлена. Применение кортикостероидов при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риски для плода. У данной категории пациентов кортикостероиды не следует применять в высоких дозах или в течение длительного времени.
Возможно применение в период лактации только по рекомендации врача.
ГКС выделяются с грудным молоком, но вероятность их воздействия на грудного ребенка очень мала при наружном нанесении на ограниченный участок кожи. Если показано длительное лечение или применение препарата в высоких дозах, следует прекратить грудное вскармливание. В период лактации не следует наносить крем на молочные железы.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 года.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС для наружного применения. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям роста и развития организма.
При лечении детей препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.
Особые указания
С осторожностью следует применять при перианальном или генитальном зуде; на обширных участках кожи, под окклюзионными повязками, лице, участках опрелости; в периорбитальной области, т.к. при этом возможно развитие глаукомы.
Отмечается бактериальная устойчивость, связанная с применением фузидовой кислоты.
Как и при применении других антибиотиков, чрезмерное или неоднократное применение препарата может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Не наносить препарат на открытые раны и слизистые оболочки.
Если применение вызывает раздражение или чрезмерную чувствительность кожи, следует прекратить его использование и начать другое соответствующее лечение.
В случае прекращения лечения возможно появление синдрома отмены, проявляющегося в виде покраснения, ощущения жжения или покалывания кожи или обострения псориаза. Данные явления можно предотвратить при постепенной отмене препарата.
После длительного наружного лечения сильнодействующими кортикостероидами атрофические изменения наиболее часто встречаются на лице, наружных половых органах, внутренней стороне верхних и нижних конечностей, по сравнению с другими участками.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС для наружного применения. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям роста и развития организма.
При лечении детей препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.
Состав
В составе 1 грамма крема Фуцикорт содержится 20 мг фузидовой кислоты, 1 мг бетаметазона.
Вспомогательные компоненты: цетостеариловый спирт, цетостеарат макрогола, хлорокрезол, жидкий парафин, дигидрат дигидрофосфата натрия, гидроксид натрия, белый парафин, вода.
Форма выпуска
Однородный белый крем (мазь) для наружного использования.
15, 60 или 30 грамм крема в алюминиевой тубе; одна туба в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Локальное антибактериальное, противовоспалительное, глюкокортикоидное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Бикомпонентный препарат для наружного использования, включающий антибиотик и глюкортикостероид.
Фузидовая кислота имеет полициклическую структуру. Действует преимущественно на грамположительные бактерии: Propionibacterium acnes, St. aureus и коринебактерий. Подавляет биосинтез протеинов бактерий. Устойчивость микроорганизмов к данному антибиотику отмечается редко. Наиболее часто бактерии, которые устойчивы к Пенициллину и иным антибактериальным средствам, к фузидовой кислоте чувствительны.
Бетаметазон достаточно сильный глюкокортикостероид, подавляет локальные иммунные реакции, такие как, отечность, вазодилатацию и боль.
Фармакокинетика
Абсорбция фузидовой кислоты в системный кровоток является незначительным.
При попадании на кожу абсорбция бетаметазона способна приводить к системному действию, особенно при нанесении под повязки окклюзионного типа или на большие участки пораженной кожи. При наружном нанесении лекарства Фуцикорт абсорбция бетаметазона через кожу составляет до 2%.
После абсорбции бетаметазон трансформируется в печени и выделяется с мочой.
Показания к применению
Заболевания кожи инфекционно-воспалительного характера, вызванные чувствительными бактериями:
- дерматиты;
- аллергическая экзема с признаками инфицирования;
- токсидермия.
Противопоказания
- Периоральный дерматит.
- Розацеа.
- Юношеские угри.
- Туберкулез кожи.
- Вирусные, грибковые и бактериальные поражения кожи.
- Проявления сифилиса на коже.
- Гиперчувствительность к компонентам лекарства.
- Возраст менее 1 года.
Побочные действия
- Реакции со стороны кожи: обострение экземы, сыпь, раздражение кожи, ощущение жжения, кожный зуд, контактный дерматит, атрофия кожи, сухость кожи, эритема. Хотя указанные реакции не отмечались при использовании средства Фуцикорт, продолжительное наружное использование глюкокортикостероидов может вызывать телеангиэктазии и стрии. Как и при использовании других глюкокортикостероидных средств, не исключены депигментация, фолликулит, периоральный дерматит, гипертрихоз, геморрагическая сыпь, розовые угри, потница, системные нежелательные эффекты, мацерация кожи.
- Аллергические реакции: крапивница.
Инструкция по применению Фуцикорта (Способ и дозировка)
Мазь применяют наружно.
Крем Фуцикорт, инструкция по применению
Препарат наносят тонким слоем до трех раз в сутки. Цикл терапии составляет обычно до 2 недель.
Передозировка
Признаки передозировки: вследствие длительного, чрезмерного наружного использования глюкокортикотероидов возможно подавление работы гипофиза и надпочечников, что вызывает вторичную гипофункцию надпочечников.
Лечение передозировки: симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Особенности взаимодействия с иными лекарственными препаратами не изучались.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Необходимо с осторожностью применять мазь при генитальном и перианальном зуде, под повязками окклюзионного типа, обширных поражениях кожи, на участках опрелости и лице, в периорбитальной области.
Как и при использовании других антибиотиков, чрезмерное или многократное применение препарата способно увеличить риск появления устойчивости к антибактериальным средствам.
Запрещено наносить препарат на раны и слизистые.
Если использование лекарства вызывает раздражение кожи, то следует незамедлительно прекратить его применение и начать иное соответствующее лечение.
В случае отмены лечения не исключено развитие синдрома отмены, который проявляется покраснениями, ощущением жжения или обострением псориаза. Указанные явления можно предупредить при медленной отмене препарата.
После продолжительной наружной терапии сильнодействующими кортикостероидными препаратами атрофические изменения чаще всего встречаются на половых органах, лице, нижних и верхних конечностях.
Препарат включает хлорокрезол, который способен провоцировать аллергические явления, и цетостеариловый спирт, вызывающий кожные высыпания.
Ввиду того, что у детей отношение площади поверхности тела и веса больше, чем у взрослых пациентов, дети более подвержены риску подавления работы системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники и появления синдрома Кушинга при использовании любых наружных глюкокортикостеридов. Длительная терапия детей глюкокортикостероидами может привести к изменениям роста и развития детского организма.
При терапии детей препарат необходимо применять в наименьшей эффективной дозе.
Фуцикорт не влияет на способность к управлению автотранспортом.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ниже приведены наиболее распространенные аналоги Фуцикорта: Целестодерм-В с гарамицином, Акридерм Гента, Белогент, Бетадерм.
Детям
Ввиду того, что у детей отношение площади поверхности тела и веса больше, чем у взрослых пациентов, дети более подвержены риску подавления работы системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники и появления синдрома Кушинга при использовании любых наружных глюкокортикостеридов. Длительная терапия детей глюкокортикостероидами может привести к изменениям роста и развития детского организма.
При терапии детей препарат необходимо применять в наименьшей эффективной дозе.
При беременности и лактации
Возможно применение данного средства во время беременности или лактации под наблюдением врача и при наличии строгих показаний.
Отзывы о Фуцикорте
Отзывы о Фуцикорте свидетельствуют, что препарат зарекомендовал себя как эффективное средство, которое быстро и надолго купирует симптомы аллергических реакций кожи. Побочные явления при соблюдении режима приема встречаются редко.
Цена Фуцикорта, где купить
Цена крема Фуцикорт (15 г) в России составляет 390-450 рублей. На Украине подобная форма выпуска стоит 420-480 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Фуцикорт (крем 15г)Leo Laboratories Limited
-
Фуцикорт (крем 15г)Leo Laboratories Limited
показать еще
Однородный крем белого цвета.
Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик полициклической структуры
Код АТХ
D07СС01
Фармакологическое действие
Фуцикорт® – комбинированный препарат, содержащий глюкокортикостероид бетаметазон и фузидовую кислоту, оказывающую антибактериальное действие. Бетаметазон относится к группе сильных глюкокортикостероидов (группа III) и оказывает свое фармакологическое действие, подавляя местные иммунные реакции, в том числе вазодилатацию, отечность и болезненные ощущения.
Фузидовая кислота – антибиотик с преимущественной активностью против грамположительных бактерий. В частности, фузидовая кислота обладает активностью против бактерий Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes и коринебактерий, а также подавляет синтез белка у бактерий. После 30 лет применения устойчивость бактерий к фузидовой кислоте отмечается редко (1-3%). Чаще всего бактерии, устойчивые к пенициллину и другим антибиотикам, чувствительны к фузидовой кислоте.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу всасывание бетаметазона может приводить к системным эффектам, в особенности, при нанесении на обширные участки воспаленной кожи или под окклюзионные повязки. При наружном нанесении препарата Фуцикорт® всасывание бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 2%. Количество всосавшегося бетаметазона метаболизируется в печени и выводится через почки.
Системное всасывание фузидовой кислоты является незначительным.
Дерматиты, аллергическая экзема и токсидермия, инфицированные микроорганизмами чувствительными к фузидовой кислоте.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Учитывая наличие в составе препарата Фуцикорт® глюкокортикостероида, препарат противопоказан при:
- Розацее
- Периоральном дерматите
- Юношеских угрях
- Первичные бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания
- Туберкулез кожи, сифилис (кожные проявления)
- Детском возрасте до одного года
Применение при беременности и лактации
При беременности:
Клинические данные в отношении использования преперата Фуцикорт при беременности и лактации отсутствуют. Эксперименты на животных не показывают тератогенного действия фузидовой кислоты, но показывают такой эффект при применении глюкокортикостероидов.
Безопасность использования наружной кортикостероидной терапии во время беременности не была установлена, данную группу лекарственных средств следует использовать только в том случае, если польза их применения для матери превышает любые потенциальные риски для плода. Беременным женщинам не следует применять данную группу лекарственных средств в больших дозах или в течение длительного времени.
При лактации:
Возможно применение препарата Фуцикорт® в период лактации. Женщинам в период лактации следует использовать Фуцикорт® только по рекомендации врача.
Глюкокортикостероиды выводятся с грудным молоком, но вероятность их воздействия на вскармливаемого ребенка очень мала при наружном нанесении на ограниченный участок кожи. Если показано длительное лечение или применение высоких доз препарата, следует прекратить грудное вскармливание. В период лактации не следует наносить крем на молочные железы.
Способ применения и дозировка
Для наружного применения.
Взрослые и дети: наносить крем тонким слоем 2-3 раза в день.
Курс лечения: не более 2 недель.
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:
наиболее частые >1/10
частые >1/100 и <1/10
нечастые >1/1000 и <1/100
редкие >1/10000 и <1/1000
очень редкие <1/10000
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические реакции
Со стороны кожных покровов и придатков кожи:
Нечастые: сыпь, обострение экземы, раздражение кожи, кожный зуд, ощущение жжения или покалывания кожи.
Частота неизвестна: атрофия кожи, контактный дерматит, крапивница, эритема, сухость кожи.
Хотя данные реакции не отмечались в клинических исследованиях препарата Фуцикорт®, наружное применение глкжокортико стероидов может приводить к телеангиэктазиям и стриям, особенно при длительном применении.
Как и в случае с другими глюкокортикостероидами, возможно развитие фолликулита (стероидные угри), гипертрихоза, периорального дерматита, депигментации, гемморагической сыпи, розовых угрей, потницы, мацерации кожи и системных эффектов глюкокортикостероидов.
Чрезмерное длительное наружное лечение глюкокортикостероидами может подавлять функцию гипофиза и надпочечников, что может привести к вторичной (обычно обратимой) недостаточности надпочечников. В таком случае может быть показана симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными веществами
Не известно.
Отмечается бактериальная устойчивость, связанная с применением фузидовой кислоты.
Как и в случае со всеми антибиотиками, чрезмерное или неоднократное применение может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Следует с осторожностью принимать препарат при перианальном или генитальном зуде.
Фуцикорт следует с осторожностью применять на обширных участках кожи, под окклюзионными повязками, лице, участках опрелой кожи. Не наносить препарат на открытые раны и слизистые оболочки. Следует с осторожностью применять препарат в периорбитальной области, так как при этом возможно развитие глаукомы.
Если применение крема Фуцикорт® вызывает раздражение или чрезмерную чувствительность кожи, следует прекратить его использование и начать другое соответствующее лечение.
В случае прекращения лечения, возможно появление синдрома отмены, проявляющегося в виде покраснения, ощущения жжения или покалывания кожи или обострения псориаза.
Данные явления можно предотвратить при постепенной отмене препарата.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
После длительного наружного лечения сильнодействующими кортикостероидами атрофические изменения наиболее часто встречаются на лице, наружных половых органах, внутренней стороне верхних и нижних конечностей, по сравнению с другими участками.
Препарат содержит хлорокрезол, который может вызывать аллергические реакции, а также цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные высыпания (например, контактный дерматит).
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Крем для наружного применения.
По 15, 30 60 г крема в тубу алюминиевую, запечатанную мембраной из фольги алюминиевой и укупоренную навинчивающейся полиэтиленовой крышкой; по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Владелец регистрационного удостоверения
ЛЕО Фарма А/С,
Иидустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания
LEO Pharma A/S
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Denmark
Производитель/Выпускающий контроль качества
ЛЕО Лэбораторис Лимитед,
285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
LEO Laboratories Limited,
285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Никомед Дистрибыошн Сентэ»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1