Инструкция
Ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению стоматологического геля для взрослых и детей Холисал®
Холина салицилат + Цеталкония хлорид
1 г содержит:
Действующие вещества: холина салицилат — 87,1 мг, цеталкония хлорид — 0,1 мг.
Вспомогательные вещества: гиэтеллоза — 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,8 мг, глицерол — 50,0 мг, аниса обыкновенного семян масло — 1,61 мг, этанол 96 % — 390,0 мг, вода — до 1000 мг.
Прозрачная бесцветная однородная масса с запахом масла анисового.
При местном применении главное действующее вещество холина салицилат быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта, оказывая местноанальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Тормозит активность циклооксигеназы, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
Цеталкония хлорид — антисептик, действует на бактерии, а также грибы и вирусы. Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке действующие вещества. Анальгезирующее действие наступает через 2-3 минуты, при этом его продолжительность составляет 2-8 часов.
При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.
Для местного применения на слизистые оболочки полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки полости рта, заболеваний протекающих с воспалительной реакцией и болью, в том числе:
- стоматиты различной этиологии
- гингивиты
- пародонтиты
- повреждения слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов
- травмы слизистой оболочки полости рта
- боль при прорезывании зубов у детей
- хейлиты
- кандидоз слизистой оболочки полости рта
- небольшие оперативные вмешательства в полости рта
- красный плоский лишай при локализации на слизистую оболочку рта
- поражение слизистой оболочки полости рта при синдроме Стивенса-Джонсона в составе комплексной терапии.
Повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.
Беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.
Местно. Холисал® применяют 2-3 раза в день до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0,5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта.
При заболеваниях пародонта гель вводится в карманы или применяется в виде компрессов, или осторожно втирается в десны 1-2 раза в день.
Кратковременное легкое жжение в местах нанесения препарата, проходящее самостоятельно. Аллергические реакции.
Случаи передозировки препарата Холисал® не выявлены.
При приеме препарата Холисал® возможно усиление действия других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгезирующих средств.
При появлении первых признаков побочного действия препарата необходимо сразу сообщить об этом лечащему врачу.
Использовать препарат только для местного применения. Холисал® не содержит сахара.
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Гель стоматологический
По 10 г или 15 г в алюминиевые тубы с мембраной и колпачками из полимерного материала (с прошивником). Тубу помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25o С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
ООО «Бауш Хелс», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия
Фармзавод Ельфа A.O., 58-500 Еленя Гура, ул. В. Поля 21, Польша
ООО «Бауш Хелс», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия. Тел./факс: +7 (495) 510-28-79
Холисал® (Cholisal) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Холисал®
💊 Состав препарата Холисал®
✅ Применение препарата Холисал®
📅 Условия хранения Холисал®
⏳ Срок годности Холисал®
Описание лекарственного препарата
Холисал®
(Cholisal)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
Код ATX:
A01AD11
(Прочие препараты)
Лекарственная форма
| Холисал® |
Гель стоматологический 87 мг+0.1 мг/1 г: тубы 10 г или 15 г рег. №: П N012118/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Холисал®
Гель стоматологический в виде бесцветной, прозрачной, однородной массы с запахом анисового масла.
Вспомогательные вещества: гиэтеллоза — 20 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, глицерол — 50 мг, масло семян аниса обыкновенного — 1.61 мг, этанол 96% — 390 мг, вода — до 1000 мг.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
При местном применении холина салицилат быстро всасывается слизистой оболочкой полости рта, оказывая местное обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Тормозит активность ЦОГ, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием в кислой и щелочной среде.
Цеталкония хлорид — антисептик, действует на бактерии, грибы и вирусы.
Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке действующие вещества.
Анальгезирующее действие наступает через 2-3 мин, при этом его продолжительность составляет 2-8 ч.
Фармакокинетика
При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.
Показания препарата
Холисал®
Для местного применения на слизистых оболочках полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки полости рта, заболеваний, протекающих с воспалительной реакцией и болью, в т.ч.:
- стоматит различной этиологии;
- гингивит;
- пародонтит;
- повреждение слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов;
- травмы слизистой оболочки полости рта;
- боль при прорезывании зубов у детей;
- хейлит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта;
- небольшие оперативные вмешательства в полости рта;
- красный плоский лишай при локализации на слизистой оболочке полости рта;
- поражение слизистой оболочки полости рта при синдроме Стивенса-Джонсона (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Холисал® применяют местно 2-3 раза/сут до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0.5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта.
При заболеваниях пародонта гель следует закладывать в десневые карманы или применять в виде компрессов, или осторожно втирать в десны 1-2 раза/сут.
Побочное действие
Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте нанесения препарата, проходящее самостоятельно.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности, в период грудного вскармливания и у детей в возрасте до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Следует с осторожностью применять Холисал® при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
С осторожностью следует применять препарат у детей младше 1 года.
Особые указания
При появлении первых признаков побочного действия пациенту следует сразу обратиться к лечащему врачу.
Препарат следует применять только местно.
Холисал® не содержит сахар.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Холисал® не выявлены.
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата Холисал® возможно усиление действия других одновременно применяемых противовоспалительных, жаропонижающих и болеутоляющих средств.
Условия хранения препарата Холисал®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.
Срок годности препарата Холисал®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
|
|
115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 г содержит:
Действующие вещества: холина салицилат — 87,1 мг, цеталкония хлорид — 0,1 мг.
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси6ензоат, глицерин, анисовое масло, этанол 96 %, вода очищенная.
Прозрачная бесцветная однородная масса с запахом масла анисового.
Стоматологические препараты.
Код АТХ: А01АD
Комбинация действующих веществ оказывает местное противовоспалительное, обезболивающее и антисептическое действие.
Механизм противовоспалительного и обезболивающего действия холина салицилата главным образом связан с угнетением активности циклооксигеназы и подавлением синтеза простагландинов. При местном применении в обычных дозах не оказывает системного действия.
Цеталкония хлорид является четвертичным аммониевым соединением, обладает антисептическими свойствами.
— воспалительные процессы слизистой оболочки ротовой полости
— эрозии и изъязвления слизистой оболочки ротовой полости
— гингивит
— болезни пародонта.
— повышенная чувствительность к салицилатам, цеталкония хлориду или другим компонентам препарата
— детский возраст до 3 лет
— III триместр беременности.
Наносить небольшое количество геля на патологически измененные участки, легко втирая на протяжении до 2 минут. Применять 2-3 раза в сутки.
В течение примерно получаса после применения геля не пить и не принимать пищу.
При заболеваниях пародонта гель вводится в карманы или применяется в виде компрессов, или осторожно втирается в десны 1-2 раза в день.
Кратковременное легкое жжение в местах нанесения препарата, проходящее самостоятельно. Аллергические реакции.
При правильном применении передозировка лекарственного средства маловероятна. Однако, если это произойдет, пациенту следует прополоскать полость рта большим количеством воды и, если необходимо, вызвать рвоту. В случае повышенной чувствительности к салицилатам, после передозировки геля и всасывания в организм значительных количеств холина салицилата могут наступить симптомы системного действия салицилатов: повышенное потоотделение, шум в ушах, тошнота, рвота, головокружение, кожные высыпания (эритема и крапивница). Лечение симптоматическое.
При местном применении в соответствии с рекомендациями по дозированию нет риска наступления взаимодействий. Только в случае значительной передозировки и развития системных эффектов холина салицилата, следует рассматривать синергические эффекты с другими противовоспалительными, жаропонижающими и анальгетическими лекарственными средствами.
В месте нанесения может возникнуть кратковременное ощущение жжения, которое впоследствии проходит.
Препарат содержит метилпарабен и пропилпарабен, что может вызвать раздражение. Лекарственное средство содержит 96% этанол (спирт этиловый), в дозе 390 мг на 1 г геля. Это необходимо принимать во внимание беременным женщинам и кормящим матерям, детям, а также пациентам из группы высокого риска, в т.ч. с заболеваниями печени, эпилепсией, лицам, страдающим алкоголизмом.
Исследований эффективности и безопасности препарата у лиц с заболеваниями печени и почек не проводилось, однако так как при местном применении в обычных дозах не оказывает системного действия, необходимость коррекции режима дозирования у данной группы пациентов отсутствует.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Не применять детям до 3 лет.
Исследования в отношении времени и степени всасывания холина салицилата после местного применения Холисала на слизистую оболочку рта у беременных и кормящих не проводились.
Производные салициловой кислоты противопоказаны в III триместре беременности.
Салицилаты выделяются с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение Холисала в период кормления грудью.
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
По 10 г в алюминиевую тубу с мембраной и колпачком из полимерного материала (с прошивником). Тубу помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Заявитель:
ООО «ВАЛЕАНТ», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия
Производитель:
Фармкомпания Ельфа A.O., 58-500 Еленя Гура, ул. В. Поля 21, Польша
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
ХОЛИСАЛ ®
_______________________________________________
наименование лекарственного препарата
Регистрационный номер: П N012118/01
Торговое название: Холисал ®
Международное непатентованное или группировочное название:
Холина салицилат + Цеталкония хлорид
Лекарственная форма: гель стоматологический
Состав:
1 г содержит:
Действующие вещества: холина салицилат — 87,1 мг, цеталкония хлорид — 0,1 мг.
Вспомогательные вещества: гиэтеллоза — 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат – 1,5 мг, пропилпарагидрокси6ензоат – 0,8 мг, глицерол – 50,0 мг, аниса обыкновенного семян масло – 1,61 мг, этанол 96 % — 390,0 мг, вода — до 1000 мг.
Описание
Прозрачная бесцветная однородная масса с запахом масла анисового.
Фармакотерапевтическая группа: НПВП
Код АТХ: А01АD11
Фармакологические свойства
При местном применении главное действующее вещество холина салицилат быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта, оказывая местноанальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Тормозит активность циклооксигеназы, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Цеталкония хлорид – антисептик, действует на бактерии, а также грибы и вирусы. Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке действующие вещества. Анальгезирующее действие наступает через 2-3 минуты, при этом его продолжительность составляет 2-8 часов.
Фармакокинетика
При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.
Показания к применению
Для местного применения на слизистые оболочки полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки полости рта, заболеваний протекающих с воспалительной реакцией и болью, в том числе:
— стоматиты различной этиологии,
— гингивиты,
— пародонтиты,
— повреждения слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов,
— травмы слизистой оболочки полости рта,
— боль при прорезывании зубов у детей,
— хейлиты,
— кандидоз слизистой оболочки полости рта,
— небольшие оперативные вмешательства в полости рта,
— красный плоский лишай при локализации на слизистую оболочку рта,
— поражение слизистой оболочки полости рта при синдроме Стивенса-Джонсона в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.
С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы
Местно. Холисал® применяют 2-3 раза в день до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0,5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта.
При заболеваниях пародонта гель вводится в карманы или применяется в виде компрессов, или осторожно втирается в десны 1-2 раза в день.
Побочное действие
Кратковременное легкое жжение в местах нанесения препарата, проходящее самостоятельно. Аллергические реакции.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Холисал® не выявлены.
Взаимодействие с другими препаратами
При приеме препарата Холисал® возможно усиление действия других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгезирующих средств.
Особые указания
При появлении первых признаков побочного действия препарата необходимо сразу сообщить об этом лечащему врачу.
Использовать препарат только для местного применения. Холисал ® не содержит сахара.
Влияние на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Форма выпуска:
Гель стоматологический
По 10 г или 15 г в алюминиевые тубы с мембраной и колпачками из полимерного материала (с прошивником). Тубу помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25ºС. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «ВАЛЕАНТ», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия
Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик, выпускающий контроль качества:
Фармзавод Ельфа A.O.,
58-500 Еленя Гура, ул. В. Поля 21, Польша
Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ» по адресу:
115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр.5, Россия
тел./факс: +7 (495) 510-28-79
Холисал®
МНН: Холина салицилат, Цеталкония хлорид
Производитель: Фармзавод Jelfa А.О.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противомикробные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010848
Информация о регистрации в РК:
06.11.2017 — 06.11.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Холисал®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель стоматологический
Состав
1 г геля содержит
активные вещества: холина салицилат 87.10 мг, цеталкония хлорид 0.10 мг,
вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, масло анисовое, спирт этиловый 96 %, вода очищенная до 1.0 г.
Описание
Прозрачная, бесцветная, однородная масса с запахом анисового масла.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Прочие.
Код АТX A01AB11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Холина салицилат быстро всасывается со слизистых оболочек (приблизительно в 2 раза быстрее, чем ацетилсалициловая кислота). Салицилаты легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма.
Проявляют высокое сродство к белкам крови и тканям, связываясь с альбуминами плазмы крови в пределах от 50 до 80%. Период полувыведения салицилатов составляет от 2 до 4 часов. Биотрансформация салицилатов до салициловой кислоты происходит в органах и тканях, в основном печени с образованием салицилмочевой кислоты, глюкуронидов, ацеталя, а также гентизиновой кислоты. Образующиеся продукты биотрансформации выводятся с мочой (75% составляет салицилмочевая кислота). Около 10% салицилатов выводятся в неизмененном виде с мочой. Выведение проходит медленно: за 24 часа выводится около 50% дозы.
Фармакодинамика
В препарате используют синергическое действие компонентов: противовоспалительное, болеутоляющее и местно-дезинфицирующее. Главное действующее вещество в препарате — салицилат холина оказывает местное противовоспалительное и слабое болеутоляющее действие. Механизм болеутоляющего, жаропонижающего и противовоспалительного действия салицилатов связан с угнетением активности циклооксигеназы простагландинов, а также активности тромбоксансинтетазы. В результате этого действия угнетается синтез простаноидов, в первую очередь, E и F в воспалительно измененных тканях, в стенке желудочно-кишечного тракта и в почках. Применяемый местно, в обычных дозах препарат не проявляет общего действия. Хлорид цеталкония – антисептик действующий на бактерии, грибки, вирусы. Входящие в состав гелевой основы бактериостатики — метилгидроксибензоат и пропилгидроксибензоат, проявляют дезинфицирующее действие в концентрациях соответственно: 0,15% и 0,08%. Анальгезирующее действие наблюдается через 2-3 минуты, продолжительность действия 2-8 часов.
Показания к применению
— воспалительные процессы слизистой оболочки полости рта
— эрозивно-язвенные поражения оболочки полости рта
— гингивит
— пародонтит
Способ применения и дозы
Небольшое количество геля выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями на пораженный участок слизистой оболочки полости рта. Применять 2-3 раза в сутки перед приемом пищи и перед сном.
При заболеваниях пародонта гель вводиться в карманы или применяется в виде компрессов, или втирается осторожно в десна 1-2 раза в день. Курс лечения определяет врач.
Побочные действия
В месте применения может наступить непродолжительное, проходящее жжение, аллергические реакции.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам лекарственного средства
— III триместр беременности, период лактации
— детский возраст до 3 лет
Лекарственные взаимодействия
При местном применении лекарственного средства в соответствии с рекомендуемым дозированием нет риска взаимодействия с другими препаратами.
Только в случае значительной передозировки и развития симптомов системного действия холина салицилата следует учитывать, что он синергически действует с другими противовоспалительными, жаропонижающими и болеутоляющими лекарственными средствами.
Особые указания
Не проводились исследования, определяющие продолжительность и степень всасывания холина салицилата в организм после местного применения геля на слизистые оболочки ротовой полости.
Беременность
В I и II триместрах беременности Холисал® применяют только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск у плода .
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
Не влияет
Передозировка
Теоретически передозировка лекарственного средства невозможна.
Симптомы: повышенное потоотделение, шум в ушах, тошнота, рвота, головокружение, кожные проявления (эритема или крапивница). Данные симптомы могут проявиться в случае повышенной чувствительности к салицилатам, после передозировки геля и всасывания в организм значительных количеств холина салицилата.
Лечение: пациент должен прополоскать ротовую полость большим количеством воды и при необходимости вызвать рвоту.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г или 15 г препарата помещают в литографированные алюминиевые тубы, лакированные внутри. По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС. Не замораживать!
Хранить в месте недоступном для детей!
Срок хранения
3 года
Срок хранения после первого вскрытия — 2 недели.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фармзавод Jelfa А.О.
58-500, Еленя Гура, ул. В.Поля, 21, Польша.
Владелец регистрационного удостоверения
OOO «Валеант», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,
д. 17, Бизнес –Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104
Телефон +7 727 3 111 516 Факс +7 727 3 111 517
Элетронная почта : Office.KZ@valeant.com
| 501858621477976964_ru.doc | 49 кб |
| 643028941477978130_kz.doc | 51.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники