Мазь кларитромицин мазь инструкция по применению

Кларитромицин — инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Кларитромицин — антибиотик широкого спектра действия, применяющийся при лечении различных инфекционных болезней бактериальной природы. Эффективен в отношении множества вредоносных микроорганизмов — грамположительных и отрицательных, аэробных и анаэробных, находящихся внутри и вне клеток человеческого организма.

Производитель

Заказывая Кларитромицин в аптеке, вы можете выбирать препараты следующих производителей:

• ОАО «Химико-фармацевтический завод «Акрихин» — г. Москва, улица Земляной Вал, д.9;
• АО «Вертекс», город Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, д. 27А;
• ООО «ОЗОН» — 445351, Самарская область, город Жигулевск, улица Песочная, 11;
• АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ФПО) — Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 11, 4 этаж;
• АО «Рафарма» — 115201, город Москва, Каширское шоссе, 22, корпус 4, строение 7;
• Replek Pharm — Республика Македония, город Скопье, муниципалитет Карпош, 1000;
• Pliva Hrvatska d.o.o. — Хорватия, 10000, город Загреб, Prilaz baruna Filipovića, 25;
• Micro Labs Limited — Индия, 560001, город Бангалор, Race Course Road, 27.

Страна происхождения

В интернет-аптеке представлены лекарственные средства российского, хорватского, македонского и индийского производства.

Группа препаратов

Антибиотики, антибактериальные средства, макролиды II поколения.

Действующее вещество

В основу препарата Кларитромицин положено одноимённое химическое соединение. Оно представляет собой полусинтетический бактериостатический антибиотик, останавливающий размножение вредоносных микроорганизмов. Он активен в отношении множества штаммов, включая стрептококки, стафилококки, легионеллы, токсоплазмы, гемофильные палочки, моракселлы, листерии, хламидии, коклюшные палочки, кампилобактер, клостридии, боррелии и другие. Проявляет малую эффективность при лечении болезней, вызванных микобактериями туберкулёза и микроорганизмов, не разлагающих лактозу.

Формы выпуска

Лекарство выпускается в следующих формах:

• таблетки;
• капсулы;
• лиофилизированный порошок для приготовления инъекций.

Упаковка

Таблетки и капсулы поставляются в блистерах из эластичного пластика и лакированной алюминиевой фольги. В одной картонной коробке расположено две пластины по 7 штук.

Порошок для приготовления раствора поставляется в стеклянных флаконах по 500 мг действующего вещества. Каждая ёмкость вкладывается в индивидуальную картонную упаковку, которая также содержит инструкцию по применению.

Состав

Лекарственная форма	Содержание действующего вещества, мг	Вспомогательные компоненты
Таблетки	250 или 500	Кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота, прежелатинизированный крахмал, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния, гипромеллоза, ванилин, сорбиновая кислота, гипролоза, пропиленгликоль, модифицированный олеат сорбитана, диоксид титана, краситель жёлтый хинолиновый
Капсулы
Порошок	500	Гидроксид натрия, лактобионовая кислота

Дозировка

В медицинской практике антибиотик Кларитромицин используется следующим образом:

1. При ангине. 1 таблетка по 250 или 500 мг (в зависимости от тяжести заболевания и резистентности микроорганизмов) дважды в сутки. Типичный период лечения — от 6 до 14 дней.
2. При бронхите устанавливаются аналогичные дозы, однако длительность курса определяется врачом в индивидуальном порядке.
3. При гайморите назначается по 250 мг препарата дважды в сутки на протяжении 3-10 дней.
4. При синусите используется такая же дозировка.
5. При пневмонии продолжительность курса может достигать 3-4 недель в зависимости от состояния здоровья пациента.
6. При тонзиллите назначают 250-500 мг препарата в течение 5-10 дней. При особо остром течении болезни врач может увеличить дозу (не более 1000 мг в сутки для взрослых).
7. При простатите — от 6 до 14 дней по 250-500 мг.
8. При цистите — аналогичная схема.
9. При язве желудка, вызванной Helicobacter pilori, — по 500 мг дважды в сутки в комбинации с амоксициллином, омепразолом или лансопразолом.
10. При лечении инфекций, вызванных микобактериями, — от 250 до 1000 мг в сутки (желательно делить дозу на два приёма). Продолжительность лечения устанавливается индивидуально и может достигать 6 месяцев.

Пациентам пожилого возраста стоит лечиться по приведенным выше схемам. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин стоит уменьшить дозу в два раза или увеличить промежуток между приёмом вдвое. При этом максимальная продолжительность курса не должна превышать 14 дней.

Показания к применению

Чаще всего лекарство Кларитромицин назначают:

• при инфекционных болезнях верхних дыхательных путей — фарингите, ларингите, синусите, тонзиллите, ангине, гайморите и прочих;
• инфекциях нижних дыхательных путей — трахеите, бронхите и пневмонии;
• инфекциях мочеполовой системы, вызванных чувствительными к макролидам бактериями, — простатите, цистите, уретрите;
• инфекциях мягких тканей — роже, импетиго, фурункулёзе, фолликулите;
• раневых инфекциях;
• язвенных болезнях ЖКТ, ассоциированных с Helicobacter pilori;
• локализованных и генерализованных инфекциях микобактериями, за исключением туберкулёза.

Передозировка

При существенном превышении терапевтической дозы возможны следующие симптомы: боль в области желудка, тошнота, рвота, диарея. В отдельных случаях наблюдаются спутанность сознания, головокружение и головная боль. Во врачебной практике также есть единичный случай приёма 8 граммов кларитромицина, который сопровождался нарушением сознания и тяжёлым психозом.

Противопоказания

Запрещается назначать препарат Кларитромицин:

• при повышенной чувствительности к действующему веществу и другим макролидам;
• индивидуальных аллергических реакциях на вспомогательные компоненты;
• порфирии;
• возрасте пациента менее 18 лет;
• одновременном применении производных спорыньи, мидазолама, триазолама и алпразолама.

Рекомендуется соблюдать осторожность при тяжёлых формах почечной и печёночной недостаточности, поскольку эти патологии могут увеличивать концентрацию антибиотика и его метаболитов в крови.

Побочные действия

Негативные реакции на приём лекарства Кларитромицин можно разделить на следующие группы:

1. Пищеварительная система. Диарея, рвота, боль в желудке, тошнота, изменение чувствительности вкусовых рецепторов. Реже — стоматит, кандидозы, обратимое изменение цвета зубов. Также встречаются нарушения функций печени, в том числе сопровождающиеся желтухой, холестатическим гепатитом и повышением активности трансаминаз. Возможно развитие псевдомембранозного колита и острого панкреатита.
2. Сердечно-сосудистая система. Желудочковая тахикардия и аритмия, мерцание желудочков, удлинение интервала QT.
3. Нервная система. Головная боль, головокружение, нарушения сна, кошмары, шум в ушах, судороги. Реже наблюдаются боли в мышцах, нарушения чувствительности отдельных участков тела, спутанность сознания. В медицинской практике отмечены случаи тяжёлых побочных действий — психоза, судорог, галлюцинаций и деперсонализации.
4. Почки. Почечная недостаточность различных степеней тяжести и интерстициальный нефрит.
5. Иммунная система. Кожная сыпь, покраснения, крапивница, зуд. Реже — анафилаксия, синдром Стивенса-Джонса, токсический эпидермальный некролиз.
6. Лабораторные показания. Снижение содержания лейкоцитов и тромбоцитов, уменьшение концентрации глюкозы, повышение уровня креатинина.

При приёме лекарственного средства также наблюдались кровотечения и кровоизлияния неустановленной природы, миалгии, а при длительном применении — суперинфекции, вызванные резистентностью микроорганизмов. Однако устойчивая связь с воздействием химического соединения на организм не прослеживается.

Способ применения

Таблетки и капсулы принимают перорально. Желательно разделять установленную суточную дозу на две части. Эффективность лекарства не зависит от приёма пищи.

Лиофилизированный порошок разводят в стерильной воде. Запрещается использовать растворы, в состав которых входят консерванты, стабилизаторы и другие вспомогательные вещества, так как это может приводить к выпадению осадка. Препарат вводят внутривенно, используя приборы для контролируемой медленной инфузии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Воздействие антибиотика Кларитромицин на плод не изучалось. Действующее вещество может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко. В связи с этим запрещается приём препарата в период беременности и лактации.

Фармакологическое действие

При попадании в организм лекарства Кларитромицин связывает субъединицу 50S рибосомы микробной клетки. В результате подавляется синтез белка микроорганизма, что приводит к остановке репликации и гибели. Благодаря этому препарат эффективный в отношении большинства инфекций дыхательных путей, мочеполовой системы и мягких тканей. Кроме того, он воздействует на Helicobacter pilori и многие микобактерии, не связанные с туберкулёзом.

Синонимы

При отсутствии Кларитромицина в аптеке вы можете заказать его аналоги:

• Клацид;
• Фромилид;
• Кларбакт;
• Клабакс;
• Киспар;
• Лекоклар;
• Экозитрин;
• Бактикап;
• Зимбактар.

Фармакокинетика

Действующее вещество быстро всасывается при внутреннем приёме. Биодоступность достигает 50% и не зависит от наличия пищи или жидкости в желудке. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 2-3 часа. После этого происходит спад показателя, а затем — второй пик. Это явление связано с накоплением препарата Кларитромицин в желчном пузыре с последующим высвобождением в кишечник.

Лекарственное средство связывается с белками крови на 65-75%. Кумулятивного эффекта не наблюдается. При приёме пролонгированной формы фармакологическая динамика несколько изменяется — увеличивается период всасывания и достижения максимальной концентрации.

Кларитромицин метаболизируется в системе цитохрома P450. Около 20% дозы проходит переработку в печени путём гидроксилирования с образованием активного метаболита. При приёме повышенных доз эффективность снижается, что связано с нелинейной динамикой выработки 14-гидроксикларитромицина. Лекарство быстро проникает во все ткани и биологические жидкости. Минимальная концентрация наблюдается в спинном мозге. Выделяется почками и кишечником — до 30% в неизменном виде, остальная доля приходится на метаболиты.

При нарушении функции почек увеличиваются показатели концентрации в плазме крови, клиренса и AUC. Такой же эффект наблюдается при существенном увеличении суточной дозы, например, в случае лечения микобактериальной инфекции на фоне иммунодефицита.

Взаимодействие с другими лекарствами

Исследования совместимости показывают следующие эффекты:

1. С производными спорыньи, мидазоламом, триазоламом и алпразоламом — взаимное повышение концентрации, которое усиливает тяжесть побочных действий и может вызывать передозировку.
2. С такролимусом, карбамазепином, варфарином, теофиллином, хинидином, силденафилом, цилостазолом, омепразолом, дизопирамидом и другими средствами, воздействующими на систему цитохрома P450, — изменение концентрации в сыворотке крови.
3. Цизаприд, астемизол, пимозид, фенитоин, вальпроевая кислота — фибрилляция, тахикардия, мерцание желудочков, аритмия, взаимное увеличение концентрации, удлинение интервала QT. Описание указывает на необходимость мониторинга показателей жизнедеятельности.
4. Триазолам — сонливость, головокружение, спутанность сознания.
5. Дигоксин — повышение концентрации, дигиталисная интоксикация, летальная аритмия.
6. Эрготамин — острая интоксикация, спазм сосудов, ишемия конечностей, некроз нервной системы, нарушения чувствительности.
7. Ловастатин и симвастатин — редко развивается рабдомиолиз.
8. Невирапин, рифампицин, рифабутин, эфавиренз — снижение концентрации антибиотика, ослабление терапевтического эффекта.
9. Флуконазол — взаимное повышение концентрации.
10. Линкомицин, клиндамицин — возможна передозировка, ухудшение негативных эффектов и развитие перекрёстной резистентности.
11. Зидовудин — снижение концентрации и уменьшение терапевтического эффекта противовирусного препарата.
12. Ритонавир, атазанавир — увеличение концентрации в сыворотке крови, которое может приводить к передозировке.

Лекарственная форма

Таблетки в плёночной оболочке жёлтого цвета. На изломе видно содержимое белого или сероватого оттенка.

Твёрдые желатиновые капсулы.

Лиофилизированный порошок белого или желтоватого цвета.

Условия хранения

В оригинальной аптечной упаковке, в сухом тёмном месте, недоступном для детей, при температуре +15…+25 градусов.

Срок годности

Таблетки и капсулы — 2 года с момента производства. Порошок — 4 года. Готовый раствор остаётся стабильным на протяжении 24 часов.

Особые условия

С осторожностью назначают антибиотик Кларитромицин при средней и тяжёлой печёночной недостаточности, а также при приёме препаратов, метаболизирующихся в печени. При одновременном приёме с непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

При почечной недостаточности уменьшается клиренс кларитромицина, что приводит к увеличению его концентрации. При приёме с колхицином возможно развитие нефротоксичности. У пожилых людей это может стать причиной летального исхода.

При возникновении длительной тяжёлой диареи необходимо исключить развитие псевдомембранозного колита. При подтверждении диагноза препарат отменяют и изменяют схему лечения. При длительной терапии (в особенности на фоне инфекции микобактериями) возможно развитие суперинфекций.

Лекарственное средство может вызывать перекрёстную резистентность к линкомицину и клиндамицину. При приёме высоких доз возможны головокружение, дезориентация и деперсонализация, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и другими сложными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Кларитромицин продаётся только по рецепту. Получив назначение врача, вы можете выбрать этот препарат в каталоге, сравнить с аналогами и найти товар с самой выгодной ценой. После оформления заказа препараты будут ожидать вас в указанной точке продаж в течение 3 рабочих дней.

Кларитромицин
Clarithromycin[1]
Химическое соединение
ИЮПАК	6-O-Метилэритромицин
Брутто-формула	C38H69NO13
Молярная масса	747,96[1]
CAS	81103-11-9
PubChem	84029
DrugBank	DB01211
Состав
Классификация
Фармакол. группа	Макролиды и азалиды
АТХ	J01FA09
Фармакокинетика
Биодоступн.	50 %
Метаболизм	печень
Период полувывед.	3—4 часа
Лекарственные формы
таблетки, порошок во флаконах, гранулы для приготовления суспензии во флаконах
Способы введения
перорально, в/в
Другие названия
Азиклар, Биноклар, Зосин, Клабакс, Клабел, Кламед, Кларбакт, Кларимакс, Кларитрогексал, Кларитроцин, Кларицит, Кларомин, Класан, Клацид, Клацилар, Клеримед, Клерон, Лекоклар, Фромилид
Медиафайлы на Викискладе

Кларитромицин (Clarithromycin) — лекарственное средство, антибиотик, макролид, производное эритромицина, используется для лечения бактериальной инфекции. Это включает, среди прочего, стрептококковое горло, пневмонию, кожные инфекции, инфекцию H. pylori и болезнь Лайма. Кларитромицин можно принимать внутрь в виде таблеток или жидкости^[2].

Общие побочные эффекты включают тошноту, рвоту, головные боли и диарею. Тяжелые аллергические реакции возникают редко. Сообщалось о проблемах с печенью^[3]. Прием во время беременности может причинить вред. Он относится к классу макролидов и снижает выработку белка некоторыми бактериями^[2].

Используется в первой линии эрадикации Helicobacter pylori.

Применение в медицине[править | править код]

Кларитромицин в основном используется для лечения ряда бактериальных инфекций, включая пневмонию, Helicobacter pylori, а также в качестве альтернативы пенициллину при стрептококковой инфекции горла. Другие применения включают болезнь кошачьих царапин и другие инфекции, вызванные бартонеллой, криптоспоридиозом, в качестве агента второй линии при болезни Лайма и токсоплазмозе. Его также можно использовать для предотвращения бактериального эндокардита у тех, кто не может принимать пенициллин^[2]. Он эффективен против инфекций верхних и нижних дыхательных путей, инфекций кожи и мягких тканей, а также инфекций Helicobacter pylori, связанных с язвой двенадцатиперстной кишки.

У больных с респираторными инфекциями кларитромицин тормозит образование мокроты и улучшает её реологические свойства. В ходе клинических исследований показана сравнимая с пенициллинами, цефалоспоринами и фторхинолонами клиническая эффективность кларитромицина при остром синусите^[4].

В 2004 году проведено рандомизированное исследование клинической эффективности кларитромицина у больных с обострениями ХОБЛ. Исследовано 103 пациента. Было установлено, что наиболее выраженные изменения (улучшения) происходят в течение первой недели. А основные клинические проявления обострения ХОБЛ под влиянием кларитромицина редуцируются в течение 2 недель^[5].

Показания к применению[править | править код]

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит), нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония, атипичная пневмония), кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулёз, импетиго, раневая инфекция), средний отит; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, микобактериоз, хламидиоз.

Инфекция Mycobacterium avium[править | править код]

Инфекция Mycobacterium avium complex (MAC) является частым осложнением запущенного синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) и может сократить продолжительность жизни таких пациентов^[6].

Были найдены доказательства (от очень низкой до низкой), что азитромицин или кларитромицин оказались препаратами выбора для предотвращения инфекции MAC. Необходимы дальнейшие исследования для сравнения прямых доказательств между кларитромицином и азитромицином и исследованиями для определения оптимальных доз, необходимых для эффективной профилактики инфекции MAC^[7].

Противопоказания[править | править код]

Гиперчувствительность, порфирия, беременность (I триместр)^[8], период лактации, одновременный приём цизаприда, пимозида, терфенадина.

C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.

• Кларитромицин не следует принимать людям, страдающим аллергией на другие макролиды или неактивные ингредиенты в таблетках, включая микрокристаллическую целлюлозу, кроскармелозу натрия, стеарат магния и повидон.
• Кларитромицин не следует применять людям с холестатической желтухой и / или нарушением функции печени, связанным с предшествующим применением кларитромицина^[9].
• Кларитромицин не следует использовать при гипокалиемии (низком уровне калия в крови).
• Не рекомендуется применение кларитромицина со следующими лекарствами: цизаприд, пимозид, астемизол, терфенадин, эрготамин, тикагрелор, ранолазин или дигидроэрготамин^[9].
• Его нельзя использовать с колхицином людям с почечной или печеночной недостаточностью^[9].
• Одновременный прием с лекарствами от холестерина, такими как ловастатин или симвастатин^[9].
• Повышенная чувствительность к кларитромицину или любому компоненту препарата, эритромицину или любым антибиотикам из группы макролидов^[9].
• Удлинение интервала QT или желудочковые сердечные аритмии, в том числе torsade de pointes^[9].

Побочные действия[править | править код]

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, страх, бессонница, «кошмарные» сновидения; редко — дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестатическая желтуха, редко — псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение вкуса (дисгевзия); в единичных случаях — потеря слуха, проходящая после отмены препарата.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко — тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции.

Прочие: развитие устойчивости микроорганизмов.

По сообщениям FDA, длительное использование антибиотика может повысить долгосрочный риск летального исхода и серьезных осложнений у людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Небезопасность кларитромицина была сформулирована по итогам 10-летнего наблюдательного исследования с участием пациентов с ишемической болезнью сердца. В рамках данного исследования был отмечен необъяснимый рост смертности среди больных, принимавших клатромицин в течение 2 недель. Повышенная вероятность летального исхода сохранялась на протяжении 1 года после терапии^[10].

Наиболее частыми побочными реакциями, наблюдавшимися у 3768 пациентов, получавших кларитромицин в исследованиях, были тошнота (3,8%), диарея (3,0%), боль в животе (1,9%) и головная боль (1,7%). Побочные реакции не были серьёзными и обычно быстро обратимы^[11].

Передозировка[править | править код]

Симптомы: нарушение функции ЖКТ, головная боль, спутанность сознания.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие[править | править код]

Не допускается одновременное применение с цизапридом, пимозидом, терфенадином. При одновременном приёме увеличивает концентрацию в крови лекарственных средств, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома P450, — непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2—3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алкалоидов спорыньи (эрготамина, дигидроэрготамина) и др. Уменьшает абсорбцию зидовудина (между применением лекарственных средств необходим интервал не менее 4 ч.)^[12].

Возможно развитие перекрёстной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.

Фармакологическое действие[править | править код]

Антибиотик кларитромицин является полусинтетическим 14-членным макролидом^[12].

Антибиотик широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S-субъединицей рибосом бактериальной клетки). Действует на вне- и внутриклеточно-расположенных возбудителей.

Наличие метокси-группы в 6 позиции лактонного кольца придает ему повышенную кислотостабильность и улучшенные, по сравнению с эритромицином, антибактериальные и фармакокинетические свойства. Устойчивость кларитромицина к гидролизующему действию соляной кислоты в 100 раз выше, чем у эритромицина, однако максимальный антибактериальный эффект препарат проявляет в щелочной среде.

Активен в отношении:
Staphylococcus spp.,
Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes,
Streptococcus viridans,
Streptococcus pneumoniae),
Haemophilus influenzae (Haemophilus parainfluenzae),
Haemophilus ducreyi,
Neisseria gonorrhoeae,
Neisseria meningitidis,
Listeria monocytogenes,
Legionella pneumophila,
Mycoplasma pneumoniae,
Helicobacter pylori (Campylobacter spp.),
Campylobacter jejuni,
Chlamydia pneumoniae,
Chlamydia trachomatis,
Moraxella catarrhalis,
Bordetella pertussis,
Propionibacterium acne,
Mycobacterium avium,
Mycobacterium leprae,
Mycobacterium cansasii,
Mycobacterium marinom,
Staphylococcus aureus,
Ureaplasma urealyticum,
Toxoplasma gondii,
Corynebacterium spp.,
Borrelia burgdorferi,
Pasteurella multocida,
некоторых анаэробов (Eubacter spp.,
Peptococcus spp.,
Propionibacterium spp.,
Clostridium perfringens,
Bacteroides melaninogenicus).

Не оказывает влияния на микобактерии туберкулеза — Mycobacterium tuberculosis^[13].

Фармакокинетика[править | править код]

В отличие от эритромицина, кларитромицин является кислотоустойчивым, поэтому его можно принимать перорально без необходимости защиты от кислот желудочного сока. Он легко всасывается и проникает в большинство тканей и фагоцитов. Благодаря высокой концентрации в фагоцитах кларитромицин активно транспортируется к очагу заражения. Во время активного фагоцитоза выделяются большие концентрации кларитромицина; его концентрация в тканях может быть более чем в 10 раз выше, чем в плазме. Самые высокие концентрации обнаружены в печени, легочной ткани и стуле.

Метаболизм[править | править код]

Кларитромицин имеет довольно быстрый метаболизм первого прохождения в печени. Его основные метаболиты включают неактивный метаболит N-десметилкларитромицин и активный метаболит 14- (R) -гидроксикларитромицин. По сравнению с кларитромицином, 14- (R) -гидроксикларитромицин менее эффективен против микобактериального туберкулеза и комплекса Mycobacterium avium. Кларитромицин (20—40 %) и его активный метаболит (10—15 %) выводятся с мочой. Из всех препаратов этого класса кларитромицин имеет лучшую биодоступность — 50 %, что делает его пригодным для перорального приема. Его период полувыведения составляет примерно 3—4 часа при приеме 250 мг каждые 12 часов, но увеличивается до 5—7 часов при приеме 500 мг каждые 8—12 часов. При любом из этих режимов дозирования стабильная концентрация этого метаболита обычно достигается в течение 3—4 дней^[14].

Особые указания[править | править код]

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови. С осторожностью назначают на фоне лекарственных средств, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови). В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время. При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный приём с терфенадином, цизапридом, астемизолом.

История[править | править код]

Кларитромицин был изобретен исследователями японской фармацевтической компании Taisho Pharmaceutical в 1980 году^[15]. Продукт появился благодаря усилиям по разработке версии антибиотика эритромицина, который не испытывал кислотной нестабильности в пищеварительном тракте, вызывая побочные эффекты, такие как тошнота и боль в животе. Примерно в 1980 году Taisho подала заявку на патентную защиту этого препарата, а затем представила на японском рынке в 1991 году фирменную версию своего препарата под названием Clarith. В 1985 году Taisho вступила в партнерские отношения с американской компанией Abbott Laboratories для получения международных прав, и Abbott также получила Одобрение FDA на биаксин в октябре 1991 года. В Европе препарат стал генериком в 2004 году, а в США — в середине 2005 года^[4].

В 2001 году Banerjee D. и соавторы опубликовали данные о свойствах кларитромицина, которые не относятся к антибактериальным, но существенно влияют на антимикробную защиту. Последующие работы в этом направлении установили большой спектр «неантибактериальных» свойств клариртомицина^[5].

Примечания[править | править код]

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000737

Торговое наименование препарата

Кларитромицин

Международное непатентованное наименование

Кларитромицин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: кларитромицин 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 94,05 мг или 188,11 мг, кроскармеллоза натрия 11,25 мг или 22,50 мг, повидон 11,25 мг или 22,50 мг, кремния диоксид коллоидный 2,82 мг или 5,64 мг, магния стеарат 5,63 мг или 11,25 мг;

пленочная оболочка: Опадрай желтый 7,50 мг или 15,00 мг (содержит гипромеллозу-15сР 4,43 мг или 8,76 мг, пропиленгликоль 1,26 мг или 2,52 мг, титана диоксид 1,18 мг или 2,36 мг, гипролозу 0,40 мг или 0,78 мг, ванилин 0,16 мг или 0,31 мг, сорбиновую кислоту 0,12 мг или 0,25 мг, краситель железа оксид желтый 0,02 мг или 0,037 мг).

Описание

Дозировка 250 мг: продолговатой формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «D» на одной стороне и гравировкой «62» на другой. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро почти белого цвета, окруженное оболочкой желтого цвета.

Дозировка 500 мг: продолговатой формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «D» на одной стороне и гравировкой «63» на другой. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро почти белого цвета, окруженное оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик-макролид

Код АТХ

J01FA09

Фармакодинамика:

Кларитромицин представляет собой полусинтетическое производное эритромицина А. В клетке восприимчивых бактерий кларитромицин проявляет противомикробную активность, связывая 50S рибосомальную субъединицу и подавляя таким образом синтез белка. Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей. Характер противомикробного действия кларитромицина преимущественно бактериостатический. Бета-лактамазы не влияют на активность кларитромицина.

Кларитромицин проявляет антибактериальную активность in vitro и в клинической практике в отношении следующего спектра микроорганизмов:

— аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;

— аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis;

— микобактерии: комплекс Mycobacterium avium (MAC), состоящий из Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare;

— микоплазмы: Mycoplasma pneumoniae;

— другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae.

В следующих сочетаниях проявляет активность in vitro и в клинической практике в отношении Helicobacter Pylori:

— комбинированная терапия двумя препаратами: омепразол и кларитромицин; лансопразол и кларитромицин;

— комбинированная терапия тремя препаратами: лансопразол, кларитромицин и амоксициллин; омепразол, кларитромицин и амоксициллин.

Также кларитромицин оказывает действие in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность применения кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями и практическое значение остается неясным):

— аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. группы viridans, Streptococci (группы C, F, G);

— аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;

— анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringes, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes;

— анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Prevotella melaninogenica (ранее Bacteroides melaninogenicus).

Метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин также обладает терапевтически значимой противомикробной активностью.

Фармакокинетика:

Кларитромицин при приеме внутрь быстро и активно всасывается, его биологическая доступность составляет приблизительно 50%. Связь с белками плазмы — 65-75 %.

После приема внутрь 20-30% от принятой дозы кларитромицина быстро гидроксилируется в печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием основного метаболита — 14(R)-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae. Является ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7. Кларитромицин и его 14-гидроксиметаболит быстро распределяются по всем тканям и жидкостям организма. После приема внутрь концентрация кларитромицина в тканях (особенно в легких) в несколько раз выше, чем в плазме крови. Прием пищи непосредственно перед назначением препарата немного замедляет начало всасывания кларитромицина, но не влияет на его биологическую доступность и образование активного метаболита 14-гидроксикларитромицина. Таким образом, кларитромицин может применяться вне зависимости от приема пищи.

Кларитромицин и 14-гидроксикларитромицин не кумулируют.

При назначении препарата 2 раза в сутки по 250 мг максимальная равновесная концентрация (С_mах) кларитромицина в плазме достигалась через 2-3 дня и составляла в среднем 1 мкг/мл для кларитромицина и 0,6 мкг/мл для 14-гидроксикларитромицина, при этом периоды полувыведения исходного соединения и его метаболита составляли 3-4 и 5-6 часов соответственно.

При назначении препарата 2 раза в сутки по 500 мг равновесные С_mах кларитромицина и его гидроксилированного метаболита в плазме составляли в среднем 2,7-2,9 мкг/мл и 0,88-0,83 мкг/мл соответственно. Период полувыведения исходного соединения при приеме дозы 500 мг составлял 5-7 часов, тогда как для 14-гидроксикларитромицина это значение составляло 7-9 часов.

После назначения более высоких доз кларитромицина отмечается дальнейшее увеличение С_mах и продолжительности периода полувыведения, что свидетельствует о нелинейном характере фармакокинетики кларитромицина.

Выводится почками и кишечником (20-30% — в неизмененной форме, остальное — в виде метаболитов). При однократном приеме выводится почками 37% и кишечником 40%.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

— инфекции нижних дыхательных путей (например, острый и хронический бронхит, пневмония);

— инфекции верхних дыхательных путей (например; синусит и фарингит);

— инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, флегмоны, рожа);

— диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные, Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;

— Кларитромицин применяют для профилактики диссеминации инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), ВИЧ-инфицированным больным с содержанием СD4+-лимфоцитов (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм³;

— Кларитромицин показан для эрадикации Н. pylori (в составе комбинированной терапии) и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов; -гиперчувствительность к компонентам препарата;

— одновременный прием астемизола, цизаприда, пимозида, терфенадина, эрготамина и других алкалоидов спорыньи, мидазолама для приема внутрь, алпразолама, триазолама (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). У больных, принимающих эти препараты одновременно с кларитромицином, отмечается повышение их концентрации в крови. При этом возможно удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание желудочков;

— порфирия;

— период лактации;

— детский возраст до 12 лет (ввиду невозможности адекватного подбора дозы).

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность, миастения gravis, одновременный прием лекарственных, средств, метаболизирующихся печенью, одновременный прием колхицина, беременность.

Беременность и лактация:

Безопасность кларитромицина во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Поэтому применение препарата Кларитромицин во время беременности возможно только при наличии четких показаний и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому в период лактации следует прекратить грудное вскармливание из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных детей.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Фарингит или тонзиллит, вызванные S. Pyogenes — 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Острый синусит, вызванный Н. Influenzae, М. Catarrhalis, S. Pneumoniae — 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней.

Обострение хронического бронхита, вызванное:

— Н. Influenzae — 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 дней;

— Н. Parainfluenzae — 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней;

— М. Catarrhalis, S. Pneumoniae — 250 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 дней.

Внебольничная пневмония, вызванная:

— Н. Influenzae; Н. Parainfluenzae, М. catarrhalis — 250 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней;

— S. Pneumoniae — 250 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 дней;

— С. Pneumoniae — 250 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 дней.

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные S. Aureus, S. Pyogenes — 250 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 дней.

При инфекционных заболеваниях, вызванных микобактериями

рекомендуемая начальная доза — по 500 мг 2 раза в сутки. Лечение следует продолжать до тех пор, пока имеются клинические и микробиологические подтверждения его эффективности. Кларитромицин следует применять в комбинации с другими противомикробными препаратами.

Для эрадикации Н. pylori

Комбинированное лечение тремя препаратами

— Кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки в комбинации с лансопразолом по 30 мг 2 раза в сутки и амоксициллином по 1000 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней;

— Кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки в комбинации с амоксициллином по 1000 мг 2 раза в сутки и омепразолом по 20 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

У пациентов с язвой желудка, диагностированной на момент начала терапии, с целью заживления язвы и купирования симптомов рекомендуется прием омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки в течение еще 18 дней.

Комбинированное лечение двумя препаратами

— Кларитромицин по 500 мг 3 раза в сутки в комбинации с омепразолом в дозе 40 мг/сутки в течение 14 дней, с назначением в течение следующих 14 дней омепразола в дозе 20-40 мг/сутки;

— Кларитромицин по 500 мг 3 раза в сутки в комбинации с лансопразолом в дозе 60 мг/сутки в течение 14 дней. Для полного заживления язвы может потребоваться дополнительное снижение кислотности желудочного сока.

При хронической почечной недостаточности (ХПН)

Больным с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин назначают половину обычной дозы препарата Кларитромицин или увеличивают интервалы между приемом препаратов вдвое.

При печеночной недостаточности

При применении препарата Кларитромицин у больных с печеночной недостаточностью необходимо соблюдать осторожность. Однако при сохранении нормальной функции почек больным с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата Кларитромицин не требуется.

Пожилой возраст

Снижения дозы для лиц пожилого возраста не требуется.

Способ применения и дозы у детей

Применение препарата Кларитромицин у детей младше 12 лет или с массой тела меньше 33 кг противопоказано.

У детей старше 12 лет препарат применяют в тех же дозах, что и у взрослых.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, бессонница, «кошмарные» сновидения, судороги, депрессия, дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка и зубов, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатоцеллюлярный и холестатический гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, острый панкреатит, печеночная недостаточность с летальным исходом в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): желудочковая тахикардия, в т.ч. типа «пируэт», трепетание и фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT на ЭКГ.

Со стороны органов чувств: шум, звон в ушах, изменение вкуса (дисгевзия), увеит, потеря слуха, проходящая после отмены препарата, нарушение обоняния.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния), лейкопения, нейтропения.

Со стороны мочевыводящей системы: интерстициальный нефрит.

Лабораторные показатели: лейкопения, гиперкреатининемия, гипогликемия (в т.ч. при одновременном приеме гипогликемических лекарственных средств).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Прочие: артралгия, миалгия, вторичные инфекции (развитие устойчивости микроорганизмов), анорексия, гипогликемия.

Передозировка:

Симптомы: абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея. Имеется сообщение об одном пациенте с биполярным расстройством, принявшем 8 г кларитромицина. У данного пациента отмечались следующие симптомы: нарушение психического статуса, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия. 

Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия. Не удаляется при гемо- или перитонеальном диализе.

Взаимодействие:

При одновременном приеме кларитромицина и лекарственных средств, первично метаболизирующихся изоферментами CYP3A, возможно взаимное повышение их концентраций, что может, усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты.

Противопоказан одновременный прием с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином, эрготамином и другими алкалоидами спорыньи, алпразоламом, мидазоламом, триазоламом.

С осторожностью назначают с карбамазепином, цилостазолом, циклоспорином, дизопирамидом, ловастатином, метилпреднизолоном, омепразолом, непрямыми антикоагулянтами (в т.ч. варфарином), хинидином, рифабутином, силденафилом, симвастатином, такролимусом, винбластином, фенитоином, теофиллином и вальпроевой кислотой (метаболизируются через другие изоферменты цитохрома Р450). Необходима коррекция дозы лекарственных средств и контроль концентрации в крови.

При одновременном применении с цизапридом, пимозидом, терфенадином и астемизолом возможно увеличение концентрации последних в крови, удлинение интервала QT, появление аритмии, включая желудочковую тахикардию в том числе типа «пируэт» и фибрилляцию желудочков.

При одновременном применении с эрготамином и дигидроэрготамином возможно острое отравление препаратами группы эрготамина (сосудистый спазм, ишемия конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему).

Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин (индукторы цитохрома Р450) снижают концентрацию кларитромицина в плазме и ослабляют его терапевтический эффект и, вместе с тем, повышают концентрацию 14-гидроксиклэритромицина.

При одновременном приеме флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитромицина в дозе 1 г/сут возможно увеличение равновесной концентрации (Css) и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) кларитромицина на 33% и 18% соответственно. Коррекции дозы кларитромицина не требуется.

При одновременном приеме ритонавира 600 мг/сут и кларитромицина 1 г/сут возможно снижение метаболизма кларитромицина (увеличение С_mах на 31%, Css на 182% и AUC на 77 %), полное подавление образования 14-гидроксикларитромицина. У пациентов с ХПН необходима коррекция дозы: при КК 30-60 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50%, при КК менее 30 мл/мин на 75%. Ритонавир не следует принимать одновременно с кларитромицином в дозе, превышающей 1 г/сут.

При одновременном приеме с хинидином и дизопирамидом возможно возникновение желудочковой тахикардии типа «пируэт». Необходим контроль ЭКГ (увеличение интервала QT), сывороточных концентраций этих лекарственных средств. Кларитромицин повышает концентрацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин), что связано с риском развития рабдомиолиза.

При применении кларитромицина и омепразола возможно увеличение Сmах, AUC и Т1/2 омепразола на 30%, 89% и 34% соответственно. Среднее значение рН в желудке в течение 24 ч составляло 5,2 при приеме только омепразола и 5,7 при приеме омепразола совместно с кларитромицином.

При применении кларитромицина и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних.

При применении кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом (ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ5)), возможно увеличение ингибирующего воздействия на ФДЭ. Может потребоваться снижение дозы ингибиторов ФДЭ5.

При одновременном применении кларитромицина с теофиллином и карбамазепином возможно повышение концентрации последних в системном кровотоке.

При применении кларитромицина с толтеродином у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6 может потребоваться снижение дозы толтеродина в присутствии кларитромицина (ингибитор изоферментов CYP3 А).

При одновременном приеме кларитромицина (1 г/сут) с мидазоламом (перорально) возможно увеличение AUC мидазолама в 7 раз. Необходимо избегать совместного перорального приема кларитромицина и мидазолама, и других бензодиазепинов, которые метаболизируются изоферментами СУР3А (триазолам и алпразолам). При применении мидазолама (внутривенно) и кларитромицина может потребоваться коррекция дозы. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются изоферментами CYP3A. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от изоферментов CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), клинически значимое взаимодействие с кларитромицином маловероятно.

При приеме кларитромицина с колхицином возможно усиление действия колхицина.

Необходим контроль возможного развития клинических симптомов интоксикации колхицином, особенно у пожилых пациентов и пациентов с ХПН (сообщалось о случаях с летальным исходом).

При одновременном приеме кларитромицина и дигоксина следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке (возможно повышение его концентрации и развитие потенциально летальных аритмий).

Одновременный прием кларитромицина (таблетки обычного высвобождения) и зидовудина у взрослых ВИЧ-инфицированных пациентов может привести к снижению C_ss зидовудина. Необходим подбор доз кларитромицина и зидовудина. Этот вид взаимодействия не встречается у ВИЧ-инфицированных детей, получающих кларитромицин в виде суспензии совместно с зидовудином.

При совместном приеме препарата кларитромицин (1 г/сут) и атазанавира (400 мг/сут) возможно увеличение AUC атазанавира на 28%, кларитромицина в 2 раза, уменьшение AUC 14-гидроксикларитромицина на 70%. У пациентов с КК 30-60 мл/мин доза кларитромицина должна быть снижена на 50%. Кларитромицин в дозах, превышающих 1 г/сут нельзя назначать совместно с ингибиторами протеаз.

При одновременном приеме кларитромицина и итраконазола возможно обоюдное повышение концентрации препаратов в плазме. За пациентами, одновременно принимающими итраконазол и кларитромицин, необходимо тщательное наблюдение из-за возможного усиления или удлинения фармакологических эффектов этих лекарственных средств.

При одновременном приеме кларитромицина (1 г/сут) и саквинавира (в мягких желатиновых капсулах, 1200 мг 3 раза в день) возможно увеличение AUC и Css саквинавира на 177% и 187% соответственно, а кларитромицина на 40%. При совместном назначении этих двух лекарственных средств в течение ограниченного времени в дозах и лекарственных формах, указанных выше, коррекции дозы не требуется.

При совместном приеме с верапамилом возможно снижение артериального давления, брадиаритмия и молочнокислый ацидоз.

Особые указания:

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль концентрации ферментов в сыворотке крови.

С осторожностью применяют в комбинации с лекарственными средствами, метаболизирующимися печенью (рекомендуется контролировать их концентрацию в крови).

В случае одновременного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

Длительное или многократное применение препарата Кларитромицин может привести к развитию резистентной микрофлоры (бактериальной или грибковой). При развитии вторичной инфекции необходимо прекратить прием препарата Кларитромицин. Необходимо назначение адекватной терапии.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

У небольшого числа пациентов, носителей Н. pylori, может развиться резистентность к препарату Кларитромицин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Прием препарата Кларитромицин может сопровождаться головокружением и другими нежелательными реакциями со стороны центральной нервной системы, в связи с чем следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или сложной техникой.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.

Упаковка:

7 таблеток в блистере из двухслойной ПВХ/ПВДХ/пленки и алюминиевой фольги.

2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Ауробиндо Фарма Лтд, Unit III, Survey No. 313, Bachupally Village, Quthubullapur Mandal, Ranga Reddy District, Andhra Pradesh, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ауробиндо Фарма Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)