Форма выпуска, состав и упаковка
гель д/наружн. прим. 1.02 мг/1 г: туба 15 г
Рег. №: 3375/98/03/08/13/17 от 07.12.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Гель для наружного применения бесцветный или почти бесцветный, прозрачный, практически без запаха.
| 1 г | |
| цинка гиалуронат | 1.027 мг, |
| что соответствует содержанию: | |
| натрия гиалуроната | 1 мг |
| цинка хлорида | 0.33 мг |
Вспомогательные вещества: калия сорбат, натрия гидроксид, карбомеры, вода д/и.
15 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата КУРИОЗИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 31.05.2019 г.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения угрей. При образовании угрей, происходящем в результате гиперплазии сальной железы и гиперкератинизации выводящего протока фолликула, большое значение имеют деятельность Propionibacterium acnes и снижение концентрации гиалуроновой кислоты в тканях. Применение геля Куриозин® компенсирует дефицит гиалуроновой кислоты в тканях.
Гиалуроновая кислота — мукополисахаридный биополимер, являющийся важным элементом межклеточного матрикса соединительной ткани. Физико-химические свойства гиалуроновой кислоты способствуют взаимодействию с другими молекулами и клетками, что делает ее присутствие исключительно важным в ряде биологических процессов. Гиалуроновая кислота образует с молекулами воды дисперсионный матрикс, который играет важную роль в поддержании тонуса и эластичности кожи. Наряду с другими молекулами протеогликанов гиалуроновая кислота стабилизирует межклеточное вещество соединительной ткани.
Цинк подавляет активность липазы Propionibacterium acnes, а также обладает антибактериальными свойствами.
Применение геля Куриозин® предотвращает образование угрей и уменьшает выраженность воспалительного процесса.
Гиалуроновая кислота образует с молекулами воды дисперсионный матрикс, возмещающий дефект ткани, а также создает естественный каркас для клеток, принимающих участие в процессе заживления ран, повышает активность гранулоцитов и макрофагов, стимулирует пролиферацию фибробластов и ангиогенез. В отличие от гиалуроната натрия гиалуронат цинка оказывает бактериостатическое действие в отношении многих бактерий.
Фармакокинетика
Данных по фармакокинетике экзогенной гиалуроновой кислоты недостаточно.
Согласно литературным данным концентрация гиалуроновой кислоты у здоровых добровольцев находится в пределах 10-100 мкг/л. Содержание гиалуроновой кислоты в плазме крови физиологически повышается утром, а также в пожилом возрасте и при нарушениях функции печени. Гиалуроновая кислота быстро выводится из плазмы, ее расщепление на компоненты с низким молекулярным весом происходит, главным образом, в печени.
После в/в введения T1/2 гиалуроновой кислоты составлял 2.5-5.5 мин. Выведение гиалуроновой кислоты с мочой составляет 1%. При оценке результатов данных 22 здоровых добровольцев клиренс гиалуроновой кислоты составляет 320 мкг/сут.
Показания к применению
— местное лечение всех форм акне легкой и средней степени тяжести (прежде всего комедоны и папуло-пустулезные формы).
Реклама
Режим дозирования
Препарат предназначен для наружного применения.
Гель наносят тонким слоем 2 раза/сут на пораженные участки кожи после предварительного ее очищения. Препарат всасывается в течение нескольких минут и не требует применения повязки на обработанном участке.
Побочные действия
Местные реакции: часто (≥1/100-1</10) — в начале лечения возможны преходящие ощущение жжения и гиперемия кожи; при сухой коже возможно ощущение стягивания.
Особые указания
Гель Куриозин® не обладает фотосенсибилизирующими свойствами, не окрашивает кожу и белье.
Результаты экспериментальных исследований
В токсикологических исследованиях на животных при применении препарата местно, п/к и в/м не отмечено симптомов общей токсичности. Результаты оценки местного раздражающего действия при нанесении препарата на кожу и слизистые оболочки показали отсутствие макроскопических и гистологических изменений.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)
Представительство в Республике Беларусь
220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 272-64-87
E-mail: drugsafety.by@gedeonrichter.eu
Куриозин® (Curiosin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Куриозин®
💊 Состав препарата Куриозин®
✅ Применение препарата Куриозин®
📅 Условия хранения Куриозин®
⏳ Срок годности Куриозин®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Куриозин®
(Curiosin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D03AX05
(Гиалуроновая кислота)
Лекарственная форма
| Куриозин® |
Р-р д/наружн. прим. 0.205%: фл. 10 мл с капельницей рег. №: П N011511/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Куриозин®
Раствор для наружного применения бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, вязкий.
* полученный по прописи: натрия гиалуронат — 20 мг, цинка хлорид — 10.5 мг.
Вспомогательные вещества: калия сорбат, сорбитол, вода д/и.
10 мл — флаконы полиэтиленовые с капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цинка гиалуронат сочетает ранозаживляющее и стимулирующее действия цинка и гиалуроновой кислоты. Основной компонент препарата Куриозин®, гиалуроновая кислота, является важнейшим компонентом кожи и соединительной ткани, обеспечивающей целостность ее структуры, эластичность и регенерацию после повреждений. Гиалуроновая кислота представляет собой один из наиболее биологически совместимых материалов для обработки ран.
Цинка гиалуронат формирует внеклеточный матрикс, ускоряющий грануляцию, ангиогенез и эпителизацию, вследствие чего увеличивается синтез и накопление коллагеновых волокон. Благодаря антимикробным свойствам цинк препятствует развитию инфекции. Являясь антиоксидантом, он также препятствует повреждению клеточного и внеклеточного матрикса свободными радикалами, уменьшая их отрицательное действие на регенерацию тканей.
Цинка гиалуронат ускоряет заживление поврежденной кожи первичным или вторичным натяжением, создавая особую микросреду в поврежденной области в результате удержания и доставки воды, действуя в качестве механического и противомикробного барьера и формируя биосовместимый молекулярный защитный слой, что приводит к ослаблению боли в области раны и подавлению воспалительного процесса. Гидратированный слой из гиалуроната цинка формирует плотную молекулярную сеть, действующую как вязкоэластический молекулярный фильтр и предотвращающую проникновение микроорганизмов из внешней среды (воздушно-капельным и контактным путем). Таким образом, препарат служит своего рода гидратированной противомикробной повязкой, сохраняющей поврежденную кожу в увлажненном состоянии, что является основной целью ведения повреждений кожи.
Заживление может сопровождаться ослаблением рубцевания (эмбриональные раны заживают без рубцевания вследствие чрезвычайно высокого содержания гиалуроновой кислоты) с восстановлением поврежденной кожи до практически здорового состояния и вида.
Фармакокинетика
При местном применении практически не всасывается, в плазме крови определяется незначительное количество гиалуроновой кислоты.
Показания препарата
Куриозин®
- в составе комплексной терапии для местного лечения плохо заживающих, инфицированных ран, язв голени, пролежней, свищей, а также для ускорения нормального заживления ран.
Режим дозирования
Наружно. Раствор наносят 1 раз/сут на поврежденные участки кожи в максимальной дозе 1 капля/см2.
После предварительного промывания поверхности раны физиологическим раствором или при необходимости 3% раствором перекиси водорода следует нанести несколько капель раствора Куриозин® на марлевую салфетку в количестве, необходимом для равномерного увлажнения всей раневой поверхности в максимальной дозе 1 капля/см2. Покрыть рану стерильной марлевой салфеткой или бинтом, не липнущим к раневой поверхности. На сильно мокнущие раны раствор можно наносить 2 раза/сут. Длительность терапии индивидуальна и зависит от формы и тяжести заболевания.
Побочное действие
Перечисленные ниже побочные реакции приведены согласно MedDRA в соответствии с частотой возникновения: нечасто (≥0.01%, <1%); очень редко (<0.1%, включая отдельные случаи).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто* — покраснение, покалывание в месте нанесения, ощущение жжения, местная боль; очень редко** — избыточное развитие грануляционной ткани, некроз в ране.
* побочные реакции развиваются в начале лечения, обычно легкие, преходящие.
** связь с препаратом Куриозин® раствор не установлена.
Прочие: возможно развитие аллергических реакций. При нанесении на сухую кожу может возникать чувство «стягивания».
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость белка мяса птицы;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о применении препарата при беременности и в период лактации.
Особые указания
Перед первым применением при лечении плохо заживающих, инфицированных ран, язв голени, пролежней, свищей рекомендуется проконсультироваться с врачом, который даст рекомендации касательно комплексной терапии основного заболевания (применение повязок, декомпрессия в области пролежней, контроль концентрации глюкозы в сыворотке крови, борьба с инфекцией).
Не вызывает фотосенсибилизации, не окрашивает кожу и белье.
Наконечник флакона не должен соприкасаться с поверхностью раны или любой другой поверхностью. При нанесении следует принимать меры для предотвращения микробного загрязнения или порчи препарата.
Один флакон должен использоваться только одним пациентом. Следует тщательно закрывать флакон после каждого использования.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Куриозин® раствор не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
Данных о взаимодействии с другими лекарственными препаратами нет.
Условия хранения препарата Куриозин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.
Срок годности препарата Куриозин®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав1 г геля содержит:
Действующие вещества:
Цинка гиалуронат 1,027 мг (образуется смешиванием 1,00 мг натрия гиалуроната и 0,33 мг цинка хлорида).
Вспомогательные вещества:
Калия сорбат, натрия гидроксид, карбомеры, вода для инъекций.
Бесцветный или почти бесцветный, прозрачный гель, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: Прочие средства для лечения угревой сыпи для наружного применения. Код ATX: D10AX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Наряду с двумя основными этиологическими факторами образования угрей (а именно, пролиферация тканей в сальных железах и гиперкератоз их протоков), высвобождение биологически активных веществ, вырабатываемых в ответ на присутствие бактерии Propionibacterium acnes, также имеет большое значение. Такие изменения снижают содержание гиалуроновой кислоты в пораженных тканях; повышенная потребность в гиалуроновой кислоте может быть скорректирована местным применением Куриозин геля. Гиалуроновая кислота является натуральным полимером, мукополисахаридом – необходимым компонентом межклеточного матрикса соединительной ткани. Взаимодействия с другими молекулами и клетками, обусловленные ее физико-химическими свойствами, делают гиалуроновую кислоту жизненно важным компонентом многих биологических процессов. Гиалуроновая кислота и молекулы воды образуют дисперсионную матрицу, которая участвует в обеспечении эластичности и тонуса нормальной кожи. Гиалуроновая кислота вместе с другими молекулами протеогликанов действует в качестве стабилизатора межклеточной матрицы соединительной ткани. Цинк подавляет активность липазы P. acnes и также обладает антибактериальными свойствами. Гиалуроновая кислота и молекулы воды образуют дисперсионную матрицу, которая заполняет дефекты тканей, служит для клеток внешним каркасом, стимулирует активность гранулоцитов и макрофагов и усиливает пролиферацию фибробластов и ангиогенез. В отличие от натриевой соли, цинка гиалуронат обладает бактериостатическими свойствами в отношении различных штаммов бактерий.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике экзогенной гиалуроновой кислоты весьма ограничены. Согласно данным литературы, содержание гиалуроновой кислоты в сыворотке здоровых добровольцев находилось в диапазоне от 10 до 100 мкг/л. С имеет более высокие значения в утреннее время по физиологическим причинам, а также при нарушениях функции печени, и увеличивается с возрастом. Гиалуроновая кислота быстро выводится из плазмы крови и распадается на низкомолекулярные компоненты преимущественно в печени. После внутривенного введения период полувыведения (Т½) составляет 2,5-5,5 минут. Доля выведения с мочой является очень низкой (1%), 320 мкг/24 ч – как установлено при исследовании 22 здоровых испытуемых.
Местное лечение всех форм акне легкой и умеренной степени тяжести, в первую очередь комедонов и папуло-пустулезных угрей.
ПротивопоказанияГиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияДанные о применении препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют.
Способ применения и дозыДозыЭтот препарат предназначен для наружного применения. Тонкий слой геля наносят два раза в день.
Способ применения
Наносят два раза в день на пораженные участки кожи тонким слоем после предварительного ее очищения. Препарат всасывается в течение нескольких минут и не требует применения повязки.
Применение в педиатрической популяции
Нет данных о применении препарата у детей в возрасте до 14 лет.
Способ применения препарата Куриозин гель в возрасте от 14 лет такой же, как и у взрослых.
Побочное действиеВ начале лечения возможны чувство легкого жжения и покраснение, однако при дальнейшем применении эти явления постепенно проходят. У лиц с сухим типом кожи может возникнуть чувство натяжения кожи, сопровождаемое ощущением стягивания.
| Нежелательное явление(MedDRA – SOC [Медицинский словарь нормативноправовой деятельности – класс систем органов]) | Частое (≥1/100 – <1/10) |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Ощущение жжения кожи |
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Неизвестны.
Куриозин гель не вызывает фотосенсибилизации, изменения окраски кожи и одежды.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами
Куриозин гель не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с различными механизмами.
15 г геля в закрытой алюминиевой тубе, с белым полиэтиленовым колпачком, имеющим перфорирующий наконечник.
Одна туба в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Информация о производителе
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777 Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru