Лекарственная форма
Гель для десен.
Состав
Каждый грамм содержит:
активные вещества: метронидазол (в форме метронидазола бензоата) – 10 мг, хлоргексидина глюконат (в форме 20% раствора хлоргексидина глюконата) – 0.5 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, ментол, натрия сахарин, натрия гидроксид, вода очищенная.
Фармакологические свойства
Противомикробный препарат для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта.
Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов: метронидазола и хлоргексидина.
Метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, P.denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas sp.
Хлоргексидин – антисептик широкого спектра, обладающий бактерицидным действием в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.
Фармакокинетика
При местном применении гель Метронидазол Дента практически не всасывается, так как основные действующие вещества используются в минимальных терапевтических концентрациях, и их системное воздействие минимально.
Показания к применению
Профилактика и лечение:
- острого гингивита;
- острого некротического язвенного гингивита Венсана;
- хронического гингивита (отечного, гиперпластического, атрофического /десквамативного/);
- хронического периодонтита;
- периодонтального абсцесса (в комбинированной терапии);
- рецидивирующего афтозного (язвенного) стоматита.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для применения в стоматологической практике.
Взрослым и детям старше 12 лет
При воспалении десен (гингивит) гель Метронидазол Дента наносится на область десен 1-2 раза в день, смывать гель не рекомендуется. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Длительность курса лечения гелем Метронидазол Дента составляет не менее 1 месяца.
При афтозном стоматите гель Метронидазол Дента наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 1-2 раза в день в течение 7-10 дней.
При пародонтите, после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем Метронидазол Дента и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции – 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: Метронидазол Дента наносится на область десен 1-2 раза в день в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Метронидазол Дента наносят на область десен 1-2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначается только врачом.
Побочные реакции
После местного применения геля Метронидазол Дента системные побочные действия маловероятны.
Побочные реакции, обусловленные метронидазолом:головная боль, металлический привкус во рту, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).
Побочные реакции, обусловленные хлоргексидином: обесцвечивание языка, нарушение вкусовых ощущений и жжение языка, припухание околоушных желез, раздражение кожи.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину и компонентам препарата.
- Детский возраст до 6 лет.
- Беременность и кормление грудью.
Особые указания
Применение геля Метронидазол Дента не заменяет гигиенической чистки зубов. Чистить зубы следует до применения препарата или в другое время дня.
При местном применении концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при приеме метронидазола внутрь, поэтому назначение геля Метронидазол Дента на фоне перорального применения метронидазола позволяет уменьшить его дозу и, тем самым, свести до минимума риск развития побочных эффектов.
Следует избегать попадания препарата в глаза. В период применения геля Метронидазол Дента не следует употреблять алкоголь, т.к. метронидазол обладает способностью вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Беременность и кормление грудью
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.
Лечение: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При местном применении препарата взаимодействие с другими лекарственными средствами минимально, но полностью исключить возможность таких реакций нельзя. Следует учитывать возможность следующего лекарственного взаимодействия.
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При сочетанном применении метронидазола с дисульфирамом усиливается токсичность обоих препаратов.
Хлоргексидин несовместим с анионными детергентами (мыло).
Форма выпуска и упаковка
Гель для десен в тубах алюминиевых по 20 г вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 150C.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта врача.
Форма выпуска, состав и упаковка
гель стоматологический: 20 г тубы
Рег. №: 16/05/1931 от 25.05.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Гель стоматологический однородной консистенции от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 туба | |
| метронидазол | 200 мг |
| хлоргексидина диглюконат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 980, динатрия эдетат, сахарин натрия, левоментол, натрия гидроксид, вода очищенная.
20 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата МЕТРОМЕЗОЛ-ДЕНТ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.06.2017 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное противомикробное лекарственное средство для местного применения.
Метронидазол — производное нитроимидазола, обладающего антипротозойным и антибактериальным действием против анаэробных простейших и анаэробных бактерий, вызывающих периодонтит: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Treponema spp., Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Неактивен в отношении аэробных бактерий.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Хлоргексидин — дезинфицирующее средство, активен в отношении широкого спектра вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Бактерицидный эффект обусловлен связыванием катионов (результат диссоциации соли хлоргексидина в физиологической среде) с отрицательно заряженными стенками бактериальных клеток и экстрамикробных комплексов. В низких концентрациях, нарушая осмотическое равновесие бактериальных клеток и выход из них ионов калия и фосфора, оказывает бактериостатическое действие; при высоких концентрациях цитоплазматическое содержимое бактериальной клетки осаждается, что ведет в конечном итоге к гибели бактерий.
Показания к применению
Острый гингивит; острый некротический язвенный гингивит Винцента; хронический отечный гингивит; хронический гиперпластический гингивит; хронический атрофический (десквамативный) гингивит; хронический периодонтит; периодонтальный абсцесс; рецидивирующий афтозный (язвенный) стоматит; гангренозный пульпит; постэкстракционный альвеолит; юношеский пародонтит; зубная боль инфекционного происхождения.
Реклама
Режим дозирования
Только для стоматологического применения.
Местно, после тщательной чистки зубов нанести на десны и межзубные промежутки. Применять 2 раза/сут.
С целью профилактики небольшое количество добавляется к зубной пасте.
Побочные действия
Местные реакции: «металлический» привкус во рту.
Системные реакции: головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к метронидазолу, хлоргексидину и производным нитроимидазола); детский возраст до 6 лет.
C осторожностью: беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. При II и III триместре беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации, при необходимости назначения препарата, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Применение лекарственного средства не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена. Однако не следует сочетать наложение геля одновременно с зубной пастой.
Избегать попадания в глаза.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает антикоагулянтное действие варфарина (увеличение времени образования протромбина).
Одновременное применение с дисульфирамом усиливает токсичность, что может привести к развитию неврологических симптомов.
Противомикробная активность метронидазола снижается при одновременном применении с фенобарбиталом и фенитоином из-за ускоренного метаболизма метронидазола.
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.
Гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета однородной консистенции.
Каждая туба (20 г) содержит: действующих веществ: метронидазола – 200 мг, хлоргексидина диглюконата (в виде хлоргексидина диклюконата 20 % раствора) – 10 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 980, динатрия эдетат, сахарин натрия, левоментол, натрия гидроксид, воду очищенную.
Противомикробные и антисептические средства для наружного применения при заболеваниях полости рта.
Код АТХ: А01АВ11.
Комбинированный противомикробный препарат для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта. Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Метронидазол биохимически восстанавливается за счет 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Метронидазол активен в отношении анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол проявляет синергизм действия с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Хлоргексидин — антисептик широкого спектра, обладает бактерицидным действием. Активен в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis), к препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp. К хлоргексидину резистентны кислотоустойчивые формы бактерий, споровые формы и лактобациллы.
Фармакокинетика: После применения геля абсорбция его компонентов минимальная. В плазме крови обнаруживаются следовые количества препарата.
Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:
— острый и хронический (отечный, гиперпластический, атрофический) гингивит;
— острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
— острый и хронический пародонтит;
— периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированный терапии).
Индивидуальная непереносимость метронидазола, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола. Непереносимость любых компонентов, входящих в состав лекарственного средства. Детский возраст до 6 лет.
Местно, только для стоматологического применения. Доза геля на участок десны окружающей один зуб составляет каплю размером с горошину.
Взрослым и детям старше 6 лет при воспалении десен (гингивит) гель наносится на область десен 2 раза в день тонким слоем пальцем или ватной палочкой, смывать гель не рекомендуется. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Длительность курса лечения составляет в среднем 7–10 дней.
При пародонтите после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции – 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно, нанося гель на область десен 2 раза в день в течение 7–10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель наносят на область десен 2 раза в день в течение 7–10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2–3 раза в год.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек коррекция дозы препарата не требуется.
У пожилых пациентов коррекция дозы препарата не требуется.
Случаи передозировки при местном применении маловероятны.
Применение геля не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения чистка зубов должна быть продолжена. Следует избегать попадания геля в глаза. Не следует применять гель более 10 дней без консультации со стоматологом.
Во время применения лекарственного средства не допускается применение алкогольсодержащих напитков и лекарственных средств, поскольку это может привести к возникновению тетурамоподобной реакции в виде спазмов в области желудка, тошноты и рвоты, головной боли, приливов крови к лицу.
Лекарственное средство не рекомендуется использовать у детей в возрасте до 6 лет в связи с отсутствием информации по безопасности лекарственного средства у данной категории пациентов.
Не рекомендуется назначать препарат беременным женщинам в первом триместре беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Лекарственное средство не влияет на способность к управлению автотранспортом, механизмами и операторскую деятельность.
При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля с другими лекарственными средствами не выявлено.
Тем не менее, следует соблюдать осторожность при использовании геля у лиц, которые применяют непрямые антикоагулянты (возможно увеличение протромбинового времени и повышение риска кровотечений). Может повысить нейротоксичность дисульфирама при одновременном применении. Прием фенобарбиталсодержащих препаратов, фенитоина снижает антимикробную эффективность лекарственного средства, прием циметидина увеличивает риск развития нежелательных побочных эффектов лекарственного средства.
При местном применении геля риск развития системных побочных явлений невелик, редко (с частотой 1 реакция на 1 000–10 000 курсов применения препарата) могут наблюдаться: головокружение или головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), нарушения вкуса, затрудненное глотание, тошнота и рвота, лекарственный стоматит и гингивит.
20 г в тубах алюминиевых с бушонами. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка № 1).
При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
Метрогил Дента® (Metrogyl Denta®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Метрогил Дента®
💊 Состав препарата Метрогил Дента®
✅ Применение препарата Метрогил Дента®
📅 Условия хранения Метрогил Дента®
⏳ Срок годности Метрогил Дента®
Описание лекарственного препарата
Метрогил Дента®
(Metrogyl Denta®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.08
Код ATX:
A01AB11
(Прочие препараты)
Лекарственная форма
| Метрогил Дента® |
Гель стоматологический 10 мг+0.5 мг/1 г: тубы 5 г, 10 г или 20 г рег. №: П N015982/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метрогил Дента®
Гель стоматологический опалесцирующий, мягкий, белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг, карбомер-980 — 15 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, сахарин — 1 мг, левоментол — 5 мг, натрия гидроксид — 4 мг, вода — до 1 г.
5 г — тубы пластиковые ламинированные (1), горлышко запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена — пачки картонные.
10 г — тубы пластиковые ламинированные (1), горлышко запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена — пачки картонные.
20 г — тубы пластиковые ламинированные (1), горлышко запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный противомикробный препарат, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов.
Метронидазол активен в отношении анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Хлоргексидин — антисептическое и противомикробное средство, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных и анаэробных бактерий: Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis. К хлоргексидину слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также резистентны кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобактерий.
Фармакокинетика
При местном применении гель Метрогил Дента® практически не всасывается.
Показания препарата
Метрогил Дента®
Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:
- острый и хронический гингивит;
- острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
- острый и хронический пародонтит;
- юношеский пародонтит;
- пародонтоз, осложненный гингивитом;
- афтозный стоматит;
- хейлит;
- воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
- постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);
- периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Местно, только для стоматологического применения.
При воспалении десен (гингивите) Метрогил Дента® наносят на область десен 2 раза в день тонким слоем (пальцем или при помощи ватной палочки), смывать гель не рекомендуется. После применения геля следует воздерживаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Длительность курса терапии составляет в среднем 7-10 дней.
При пародонтите: после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают препаратом и производят аппликацию геля на область десен. Время экспозиции — 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно: препарат следует наносить на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.
При афтозном стоматите гель наносят на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводят 2-3 раза в год.
Для профилактики постэкстракционного альвеолита препаратом обрабатывают лунку после удаления зуба, затем гель применяют амбулаторно 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.
Побочное действие
Возможны: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок), головная боль.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола и другим компонентам препарата;
- заболевания системы крови, в т.ч. в анамнезе;
- заболевания периферической и центральной нервной системы;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием клинических данных безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности. В период грудного вскармливания при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Применение геля Метрогил Дента® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из ЖКТ). Могут наблюдаться тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях — парестезии и судороги.
Лечение: промывание желудка, при необходимости — симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При местном применении в рекомендуемых дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента® с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Метрогил Дента®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Метрогил Дента®
Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
(Россия)
|
|
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО 121614 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МЕТРОНИДАЗОЛ ДЕНТА
| Международное непатентованное наименование | Metronidazole, combinations |
| АТС-код | A01AB |
| Тип МНН | Комбинированный |
| Форма выпуска |
гель для десен, по 20 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной пачке |
| Условия отпуска |
без рецепта |
| Состав |
1 г геля для десен содержит метронидазола бензоата эквивалентно метронидазолу 10 мг, 20 % раствора хлоргексидина глюконата эквивалентно хлоргексидину глюконату 0,5 мг |
| Фармакологическая группа | Средства по применению в стоматологии. Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. |
| Заявитель |
ПП «ГЛЕДЕКС» Украина |
| Производитель |
ТОВ «Арпімед» Республика Армения |
| Регистрационный номер | UA/14905/01/01 |
| Дата начала действия | 13.04.2021 |
| Дата окончания срока действия | неограниченный |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Тип ЛС | Обычный |
| ЛС биологического происхождения | Нет |
| ЛС растительного происхождения | Нет |
| ЛС-сирота | Нет |
| Гомеопатическое ЛС | Нет |
| Срок годности | 3 года. |
Состав
Действующие вещества: мetronidazole benzoate, сhlorhexidine gluconate;
1 г геля для десен содержит метронидазола бензоата эквивалентно метронидазола 10 мг, 20% раствора хлоргексидина глюконата эквивалентно хлоргексидина глюконата 0,5 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, натрия эдетат (трилон Б), ментол, сахарин натрия, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель для десен.
Основные физико-химические свойства: от белого до почти белого цвета гель с характерным запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии.
Код АТХ A01A B.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Эффективность лекарственного средства обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов — метронидазола и хлоргексидина.
Метронидазол — производная вещество нитроимидазола, имеющий протипрозойну и противобактериальное действия. Активный против анаэробных бактерий, вызывающих болезни пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Хлоргексидин — антисептик бактерицидного действия. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.
Минимальная ингибиторная концентрация (МИК50) метронидазола для анаэробных бактерий — ниже 1 мкг/мл. При местном применении (нанесение на десны) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем такой в случае перорального применения.
Фармакокинетика
Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов почки. Снижена функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.
В случае проглатывания избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется около 1% дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не кумулирует в организме и метаболизируется минимально.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:
§ острый и хронический (отечный, гиперпластический, атофичний) гингивит;
§ острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана)
§ стоматит;
§ периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола и любых компонентов, входящих в состав лекарственного средства.
Подтверждена дискразия крови или дискразия крови в анамнезе.
Заболевания периферической и центральной нервной системы.
Особые меры безопасности
Избегать попадания геля в глаза.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий
При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля «Метронидазол дента» с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует с осторожностью назначать гель «Метронидазол дента» с некоторыми лекарственными препаратами.
Варфарин и другие непрямых антикоагулянтов. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к продолжению времени образования протромбина.
Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.
Фенобарбитал, фенитин, антиконвульсанты на основе гидантоина. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина — ускоренный метаболизм метронидазола.
Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.
Алкоголь. Метронидазол вызывает непереносимость алкоголя. Одновременный прием алкоголя и метронидазола может вызвать симптомы токсического психоза, тошноты, гипотензии, тахикардии, гипергидроз или одышки, а в отдельных случаях может возникнуть сильная гипотензия и шок. Эти реакции обычно возникают в течение 24 часов, но могут возникать в течение 2 недель после приема алкоголя.
Особенности применения
Применение лекарственного средства «Метронидазол дента» не заменяет гигиеническая чистка зубов.
Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, так как это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к лицу.
Метронидазол не следует применять одновременно с дисульфирамом, поскольку он может вызвать психотические реакции и спутанность сознания.
Длительное применение может вызвать коричневую окраску зубов и языка.
Применение геля «Метронидазол дента» может вызвать временные изменения вкусовых ощущений.
Применение в период беременности и кормлении грудью
Не следует применять препарат в период беременности.
На период лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами
Применение лекарственного средства в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
ВзрослымПри воспалении десен (гингивит) гель «Метронидазол дента» наносить на десны 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 15 минут нельзя полоскать рот и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения — 7-10 дней.
При стоматите «Метронидазол дента» наносится на пораженный участок слизистой оболочки ротовой полости 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Дети.
Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 18 лет.
Передозировка
Случаи передозировки геля «Метронидазол дента» при местном применении неизвестны.
Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может привести к обострению побочных реакций, прежде всего вызванных метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Эти реакции включают тошноту, рвоту, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезии и судороги. Высокие дозы и длительное системное лечения препаратом связанные с развитием лейкопении, нейтропении, повышенным риском периферической нейропатии и токсичности центральной нервной системы. Для лечения передозировки необходимо промыть желудок и при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Побочные реакции
При местном применении геля «Метронидазол дента» риск развития системных побочных эффектов незначительный, однако иногда могут наблюдаться реакции, описанные ниже.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек. Был описан один случай отека век как проявление ангионевротический реакции.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа зрения: при попадании геля на участок, близкую к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и непродолжительное покраснение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус во рту, горький привкус во рту, тошнота, возможно появление налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка.
Реакции в месте применения: жжение в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Данные постмаркетинговых исследований.
При оральном применении хлоргексидина возможно возникновение гиперчувствительности, включая симптомы анафилаксии, раздражение рта, обесцвечивание зубов и языка, повышение образования зубного камня, изменение вкусовых ощущений, горький привкус во рту, а также жжение, онемение, сухость и болезненность слизистой оболочки рта.
Во время постмаркетингового применения сообщалось о крапивницу с отеком лица, губ, рта, горла и ощущением зуда, затрудненное дыхание, хрипота, потеря сознания, а также аллергические реакции (анафилаксия) в полости рта на открытых ранах.
В случае появления этих или других нежелательных эффектов следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С
Упаковка
По 20 г геля для десен в тубе № 1 в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «Арпимед».
Адрес
Республика Армения, Котайкська обл., Г. Абовян, 2-й микрорайон, д. 19.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины