Мильгамма крем для ухода за ногами инструкция по применению
Состав
Мочевина — 10%; мазевая основа .
Форма выпуска
Крем для ухода за ногами,45 мл.
Фармакологическое действие
Крем для ухода за ногами Мильгамма® увлажняет кожу, смягчает роговый слой, делает его эластичным, уменьшает сухость, успокаивает кожу (снимает зуд), подходит для таких областей, как локти, колени и ступни. Применение крема стимулирует клеточное обновление кожи и восстанавливает ее структуру.
Показание к применению
- для ежедневного ухода за сухой, шероховатой и склонной к образованию трещин кожей ступней ног;
- для ухода за кожей ног при диабете, нейродермите и ихтиозе.
Способ применения и дозы
Наружно. Небольшое количество крема для ухода за ногами Мильгамма® массирующими движениями наносят на кожу. Наиболее эффективно использовать крем после ванны, работы с водой и перед сном.
Противопоказания
Не следует использовать средство при острых воспалительных процессах на кожных покровах, при индивидуальных реакциях, связанных с высокой чувствительностью.
Особые указания
Крем не содержит отдушек, консервантов, ароматических добавок.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре,срок годности 4 года.
Примечание
Отпускается без рецепта.
Состав
В состав средства входят активные и вспомогательные ингредиенты: 10% — мочевина, мазевая основа. Крем не содержит отдушек, консервантов, ароматических добавок.
Форма выпуска
Крем Мильгамма для ног упакован в тубы по 45 мл, каждая туба вмещается в картонную коробку.
Фармакологическое действие
В креме содержится мочевина в высокой концентрации. Это вещество удерживает влагу, оно является естественным составляющим человеческой кожи. В здоровом роговом слое кожи есть около 1% мочевины. Если у человека отмечается сухость кожных покровов, мочевина содержится в коже в меньших количествах. Использование мочевины позволяет связать влагу, предупреждая ее потерю, уменьшить проявления зуда и смягчить роговой слой.
Применение крема позволяет поддержать способность кожных покровов к приему влаги и ее удержанию. Ввиду отсутствия в составе средства ненатуральных компонентов его использование не приводит к раздражению кожи.
Крем рекомендуется использовать тем людям, которые болеют сахарным диабетом, так как у них часто проявляется выраженная сухость кожи на ногах, расположенность к появлению трещин. У диабетиков менее активно функционируют потовые и сальные железы, поэтому для кожных покровов таких людей характерна сухость.
Крем для ног Мильгамма повышает эластичность рогового слоя кожи, снимает зуд и раздражение кожных покровов. В процессе применения средства происходит стимуляция обновления клеток кожи, восстанавливается ее структура. Может применяться для обработки коленей, ступней, локтей.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Нет описания
Показания к применению
Мильгамма для ног применяется для ежедневного использования в процессе ухода за кожей ног склонной к сухости, шероховатости и появлению трещин. Рекомендуется к применению людям, болеющим сахарным диабетом, ихтиозом, нейродермитом для регулярного ухода.
Противопоказания
Не следует использовать средство при острых воспалительных процессах на кожных покровах, при индивидуальных реакциях, связанных с высокой чувствительностью.
Побочные действия
Возможно проявление аллергических реакций.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Если пациент использует мазь Мильгамма, инструкция по применению должна ним тщательно соблюдаться. Инструкция на крем для ног предусматривает исключительно наружное использование средства. Крем в небольшом количестве наносится на кожу массирующими, плавными движениями. Наибольший эффект достигается, если мазь применяется после ванны, водных процедур, а также пред сном.
Крем можно наносить один раз в день, но иногда для достижения выраженного эффекта необходимо наносить его 2-3 раза в сутки.
Передозировка
Нет данных о передозировке.
Взаимодействие
Нет данных о взаимодействии с другими препаратами.
Условия продажи
Реализуется в аптеках без рецепта специалиста.
Условия хранения
Следует беречь мазь от доступа детей.
Срок годности
Срок годности 4 года.
Отзывы
Пациенты, использовавшие крем для ног Мильгамма, отзывы оставляют в основном положительные. Отмечается, что средство эффективно устраняет сухость кожи, избавляет от раздражения и шероховатости. Отзывы свидетельствуют, что при продолжительном применении крема наблюдаются значительные положительные изменения.
Цена, где купить
Цена крема для ног Мильгамма в среднем составляет 350 рублей.
31.07.2023
Описание препарата Мильгамма® (раствор для внутримышечного введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 31.07.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- G24.8.0* Гипертонус мышечный
- G50 Поражения тройничного нерва
- G50.0 Невралгия тройничного нерва
- G51.8 Другие поражения лицевого нерва
- G53.0 Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2+)
- G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное
- G58 Другие мононевропатии
- G58.0 Межреберная невропатия
- G62 Другие полинейропатии
- G62.1 Алкогольная полинейропатия
- G62.9 Полинейропатия неуточненная
- G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
- H46 Неврит зрительного нерва
- H48.1 Ретробульбарный неврит при болезнях, классифицированных в других рубриках
- M54.1 Радикулопатия
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M54.5 Боль внизу спины
- M54.9 Дорсалгия неуточненная
- M62 Другие поражения мышцы
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 2 мл |
| действующие вещества | |
| тиамина гидрохлорид | 100,0 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 100,0 мг |
| цианокобаламин | 1,0 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 20,0 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать: бензиловый спирт — 40,0 мг; натрий — 5,3 мг; калий — 0,07 мг | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): бензиловый спирт; натрия полифосфат; калия гексацианоферрат; натрия гидроксид; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
метаболическое, нейропротективное, местноанестезирующее.
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Витамины группы В применяются не только для коррекции дефицитных состояний, в высоких дозах они также обладают дополнительными фармакологическими свойствами, что объясняет анальгетическое действие, достигаемое при применении препарата Мильгамма®.
Тиамин (витамин B1) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамина пирофосфат) и АТФ (аденозина трифосфат).
Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме протеинов и частично в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина B6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.
Цианокобаламин (витамин B12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.
Фармакокинетика
Абсорбция. После в/м введения тиамин, пиридоксин и цианокобаламин быстро абсорбируются из места инъекции и поступают в кровь, эффективно повышают в сыворотке уровень витаминов B1, B6 и B12. Лидокаин быстро всасывается из мест инъекций, включая мышцы. Связывание лидокаина в плазме крови обратно пропорционально концентрации препарата.
Распределение. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина (витамина В1) в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. В целом самая высокая концентрация тиамина наблюдается в сердце, затем в почках, печени и головном мозге. В спинном и головном мозге уровень тиамина примерно в два раза выше, чем в периферических нервах. Содержание тиамина в цельной крови колеблется от 5 до 12 г на 100 мл, 90% которого находится в эритроцитах и лейкоцитах. В лейкоцитах концентрация в 10 раз выше, чем в эритроцитах. Тиамин имеет высокую скорость оборота в организме и не хранится в больших количествах в течение какого-либо периода времени в какой-либо ткани. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке.
Связывание с белками играет доминирующую роль в распределении и выведении метаболитов пиридоксина (витамина B6). Пиридоксаль фосфат почти полностью связан с белками в плазме, в то время как пиридоксаль связан лишь частично, а пиридоксин полностью свободен. Бóльшая часть витамина B6, сохраняющегося в организме, хранится в печени или связана в мышцах в виде пиридоксаль-5′-фосфата. Общий объем запасов в организме взрослого человека составляет от 6 до 27 мг. В тканях три формы витамина B6 присутствуют в основном в виде 5-фосфорилированных производных пиридоксаля и пиридоксамина. Витамин B6 проникает в плаценту и в грудное молоко.
Цианокобаламин (витамин B12), попадая в кровоток, связывается с транспортным белком. Этот комплекс быстро поступает в печень, костный мозг и другие пролиферирующие клетки. Витамин B12 может накапливаться в значительных количествах, особенно в печени и почках, а также в других органах и тканях организма, таких как сердце, мозг и скелетные мышцы. Общий запас в организме составляет от 2 до 5 мг. Витамин В12 проникает в грудное молоко и плаценту.
Лидокаин широко распределяется в тканях организма, таких как почки, легкие, печень и сердце. Лидокаин связывается с белками плазмы. Лидокаин проникает через плаценту и гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.
Биотрансформация. Тиамин (витамин В1) быстро превращается в дифосфат и в меньшей степени в трифосфатные эфиры в тканях. Весь тиамин, превышающий потребности тканей, а также возможности связывания и депонирования, быстро выводится с мочой в свободной форме. Стимуляция нервов вызывает высвобождение тиамина или монофосфата с одновременным снижением три- и дифосфатов.
Производные витамина B6, пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин, могут превращаться друг в друга посредством ферментных реакций. Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин фосфорилируются в организме с помощью фермента пиридоксалькиназы, который присутствует во всех тканях. Свободный пиридоксаль в печени катаболизируется альдегид-оксидазой и альдегид-дегидрогеназой до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой.
Цианокобаламин (витамин B12) преобразуется в коферментную форму в печени и, вероятно, в таком виде хранится в тканях. Внутриклеточный витамин B12 представлен в виде двух активных коферментов — метилкобаламина и дезоксиаденазилкобаламина.
Примерно 90% дозы лидокаина гидрохлорида метаболизируется через N-деэтилирование в печени. Реакции метаболизма лидокаина включают окислительное N-деалкилирование, кольцевое гидроксилирование, расщепление амидной связи и конъюгацию. Метаболизм первого прохождения обширен.
Элиминация. Тиамин (витамин B1) выводится с мочой. Период полураспада тиамина в организме составляет 10–20 дней. Помимо свободного тиамина и небольшого количества тиамина дифосфата, тиохрома и тиамина дисульфида, в моче крыс и людей обнаружено около 20 метаболитов тиамина, но окончательно идентифицированы только шесть. Относительная доля экскретируемых метаболитов увеличивается с уменьшением потребления тиамина.
Основной путь выведения пиридоксина (около 85–90% поступившего витамина B6) — через мочу. В печени и в меньшей степени в почках неферментативно связанный пиридоксаль-5′-фосфат дефосфорилируется в пиридоксаль и окисляется до биологически неактивной 4-пиридоксиновой кислоты, которая является основным продуктом экскреции.
Выведение цианокобаламина (витамина B12) происходит через фекалии и мочу. Выведение происходит очень медленно, со значительной энтерогепатической циркуляцией.
Лидокаин и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Менее 10% лидокаина в неизмененном виде. Общий плазменный клиренс лидокаина в организме здоровых добровольцев, по имеющимся данным, составляет приблизительно 10–20 мл/мин/кг.
Было показано, что T1/2 лидокаина составляет приблизительно 100 мин после инфузии продолжительностью <12 ч или болюсной инъекции. В этих условиях лидокаин демонстрирует линейную фармакокинетику.
Дети. Препарат Мильгамма® не предназначен для применения у детей от рождения до 18 лет.
Данные доклинической безопасности. В доклинических исследованиях соответствующие эффекты наблюдались лишь при воздействии лекарственного препарата в дозах, существенно превосходящих максимальную. В исследованиях острой токсичности тиамин, пиридоксин и цианокобаламин (витамины B1, B6, B12) и лидокаин показали низкую острую токсичность и не вызвали опасений по поводу безопасности.
Очень высокие дозы витамина B1 вызывают брадикардию у животных. Кроме того, возникают симптомы блокады вегетативных ганглиев и концевых пластинок мышц.
В исследованиях на животных токсичность, отмеченная после применения высоких доз лидокаина, заключалась в воздействии на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.
Исследования с многократным введением тиамина, цианокобаламина и лидокаина показали, что они не представляют значительного потенциала для хронической токсичности.
Высокие и средние дозы пиридоксина в экспериментальных исследованиях привели к атаксии, при этом повреждение ганглиозных нейронов прогрессировало до некроза и связанной с этим сенсорной миелиновой аксонопатии и дегенерации волокон. Хотя пиридоксин является водорастворимым витамином, который не накапливается, данные, полученные на животных, свидетельствуют о прогрессирующем развитии неврологического поражения с течением времени.
Систематические данные исследований хронической токсичности цианокобаламина у экспериментальных животных отсутствуют. Общепризнано, что витамин B12 обладает очень низкой острой и хронической токсичностью у животных и людей. Систематические данные исследований хронической токсичности лидокаина на экспериментальных животных отсутствуют. Однако лидокаин широко используется в человеческой и ветеринарной медицине на протяжении нескольких десятилетий.
Мутагенное и тератогенное действие. В условиях клинического применения не ожидается мутагенного или тератогенного действия витаминов B1, B6 или B12. В исследованиях потенциальной генотоксичности тиамина гидрохлорида в ряде тестов на бактериальную мутагенность и хромосомные аберрации in vitro было показано, что препарат не является мутагенным.
Пиридоксин не был признан мутагенным в тесте Эймса и в микроядерном тесте на мышах.
Витамин B12 не был признан мутагенным в тесте Эймса, тестах на мутацию генов в клетках лимфомы мыши, в микроядерном анализе in vitro в клетках TK 6 и методом ДНК-комет in vivo.
Лидокаин не проявлял генотоксического действия ни in vivo, ни in vitro. Он не был признан мутагенным в тесте Эймса, SMART-тесте на дрозофиле и микроядерном тесте на мышах.
Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала витаминов B1 и B6 не проводились, но в доступной литературе нет никаких указаний на их канцерогенные свойства. Результаты одного исследования свидетельствуют о том, что пиридоксин может усиливать УФБ-индуцированный кожный опухолегенез у безволосых мышей, обработанных DMBA.
Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала цианокобаламина не проводились. Два исследования на крысах показывают, что при определенных экспериментальных условиях витамин B12 может способствовать росту опухолей. Однако при длительном применении цианокобаламина у пациентов с пернициозной анемией нет доказательств того, что это соединение является канцерогенным. Опубликованных данных о канцерогенности лидокаина не обнаружено. 2,6-диметиланилин, метаболит лидокаина, был признан канцерогеном для полости носа в исследованиях по длительному кормлению крыс. Значение этих результатов для человека неясно.
Репродуктивная токсичность. В доступной литературе нет никаких указаний на репродуктивнотоксические свойства витаминов B1 и B12. Высокие дозы витамина B6 могут подавлять выработку молока. У самцов крыс введение очень высоких доз витамина B6 приводило к нарушению сперматогенеза. Исследования на лабораторных животных не выявили особых репродуктивных или тератогенных эффектов после введения лидокаина в дозах ниже материнского токсического диапазона.
Показания
В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:
— невралгия;
— неврит;
— парез лицевого нерва;
— ретробульбарный неврит;
— ганглиониты (включая опоясывающий лишай);
— плексопатия;
— нейропатия;
— полинейропатия (в т.ч. диабетическая, алкогольная);
— ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
— неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Клинические исследования препарата Мильгамма® у беременных женщин не проводились. Применение препарата Мильгамма® в период беременности противопоказано.
Лактация. Тиамин (витамин B1), пиридоксин (витамин B6), цианокобаламин (витамин B12) и лидокаин проникают в грудное молоко. Клинические исследования препарата Мильгамма® у кормящих женщин не проводились. Применение препарата Мильгамма® в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность. Специальные исследования у людей по оценке влияния препарата Мильгамма® на фертильность не проводились. Опыт применения препарата в рекомендуемых дозах не выявил каких-либо отрицательных эффектов на женскую или мужскую фертильность. У самцов крыс введение очень высоких доз витамина B6 вызывало нарушение сперматогенеза (см. Данные доклинической безопасности).
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
В/м (инъекции выполняют глубоко внутримышечно).
Режим дозирования
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл/сут в течение 5–10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма® композитум), либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма® композитум). Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек. Пациентам с нарушением функции почек рекомендуются обычные режимы дозирования.
Пациенты с нарушением функции печени. Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функции печени не были установлены.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Мильгамма® у детей от рождения до 18 лет на данный момент не установлены. Достаточное количество данных отсутствует.
Побочные действия
Резюме профиля безопасности
Нежелательные реакции, перечисленные ниже, являются следствием потенциальных побочных эффектов отдельных действующих веществ, входящих в состав препарата Мильгамма®.
Табличное резюме нежелательных реакций
Частота развития нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто ( ≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
| Системно-органный класс (MedRA) | Частота | Нежелательные реакции |
| Со стороны ЖКТ | Частота неизвестна | Рвота |
| Со стороны иммунной системы | Редко | Аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке) |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Очень редко | Повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница |
| Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | Частота неизвестна | Судороги |
| Со стороны нервной системы | Частота неизвестна | Головокружение, спутанность сознания |
| Со стороны сердца | Очень редко | Тахикардия |
| Частота неизвестна | Брадикардия, аритмия | |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Частота неизвестна | Может возникнуть раздражение в месте введения препарата. Системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза — риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). РФ, 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: (495) 698-45-38, (499) 578-02-30; факс: (495) 698-15-73.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Исследования взаимодействия препарата Мильгамма®, раствор для в/м введения, с другими лекарственными препаратами не проводились.
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действие других витаминов. Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку 5-фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиамина пирофосфата.
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом — возможно увеличение потребности в витамине В6.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие на цианокобаламин.
Несовместимость
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, сульфатом железа, таниновой кислотой, цитратом трехвалентного аммония, а также с фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой, дисульфитами. Медь ускоряет разрушение тиамина. Кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (>3).
Цианокобаламин несовместим окисляющими и восстанавливающими веществами, а также с солями тяжелых металлов.
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
В отсутствие исследований совместимости данный лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.
Передозировка
Симптомы: нет данных о передозировке после в/м введения тиамина гидрохлорида 100 мг, пиридоксина гидрохлорида 100 мг, цианокобаламина 1 мг, лидокаина гидрохлорида 20 мг в растворе для инъекций. Токсичность тиамина, пиридоксина и цианокобаламина можно оценить как очень низкую. Только при применении веществ в дозах больше 1 г следует ожидать серьезных побочных эффектов.
Реакции, вызванные передозировкой лидокаина (высокий уровень в плазме), носят системный характер и затрагивают ЦНС и ССС. Эти реакции включают угнетение ЦНС, тонические и клонические судороги и сердечно-сосудистый коллапс.
Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.
Особые указания
Препарат Мильгамма® должен вводиться только в виде внутримышечной инъекции, а не в/в в кровоток. При случайном в/в введении больной должен наблюдаться доктором или должен быть госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов.
Препарат Мильгамма® содержит пиридоксина гидрохлорид 100 мг. При применении более 6 мес возможно развитие нейропатии.
Препарат Мильгамма® содержит 40 мг бензилового спирта в 2 мл раствора для инъекций (1 амп.). Бензиловый спирт может вызвать аллергическую реакцию. Бензиловый спирт связан с риском развития тяжелых побочных эффектов, включая проблемы с дыханием (так называемый «синдром удушья») у маленьких детей. Минимальное количество бензилового спирта, при котором может возникнуть токсичность, неизвестно. Большие объемы следует использовать с осторожностью и только при необходимости, особенно у людей с нарушением функции печени или почек, а также во время беременности и кормления грудью из-за риска накопления и токсичности (метаболический ацидоз).
Препарат Мильгамма® содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на ампулу (2 мл).
Препарат Мильгамма® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу (2 мл).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Мильгамма® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако стоит соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.
Форма выпуска
Раствор для в/м введения. По 2 мл в ампуле из коричневого светозащитного гидролитического стекла I типа, на ампулу краской наносят белую точку. По 5 амп. в поддоне из ПВХ с разделителями. По 1, 2, 5 поддонов из ПВХ (по 5 амп. в поддоне) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия.
Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ/ Woerwag Pharma GmbH&Co. KG.
Флюгфельд-Аллее 24, 71034 Беблинген, Германия/Flugfeld-Allee 24, 71034 Boeblingen, Germany.
Представитель держателя регистрационного удостоверения. Претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация,
ООО «Верваг Фарма», 121170, РФ, Москва, ул. Поклонная, 3, корп. 4.
Тел.: +7 (495) 382-85-56.
e-mail: adr@woerwagpharma.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Мильгамма® (Milgamma) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мильгамма®
💊 Состав препарата Мильгамма®
✅ Применение препарата Мильгамма®
📅 Условия хранения Мильгамма®
⏳ Срок годности Мильгамма®
Описание лекарственного препарата
Мильгамма®
(Milgamma)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.01.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)
Коды АТХ
-
A11DB
(Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12)
-
N07X
(Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Лекарственная форма
| Мильгамма® |
Р-р д/в/м введения 100 мг+100 мг+1 мг+20 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 25 шт. рег. №: ЛП-(001507)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N012551/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мильгамма®
Раствор для в/м введения прозрачный, красного цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг, натрия полифосфат — 20 мг, калия гексацианоферрат — 0.2 мг, натрия гидроксид — 12 мг, вода для инъекций — до 2 мл.
2 мл — ампулы× из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I (5) — поддоны из ПВХ с разделителями (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы× из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I (5) — поддоны из ПВХ с разделителями (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы× из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I (5) — поддоны из ПВХ с разделителями (5) — пачки картонные.
× На ампулу краской наносят белую точку.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.
Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.
Фармакокинетика
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения в дозе 50 мг) и распределяется неравномерно в организме — при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в α-фазе через 0.15 ч, в β-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата, остальное количество в виде тиамина монофосфата.
После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации — около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Показания препарата
Мильгамма®
В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:
- невралгия, неврит;
- парез лицевого нерва;
- ретробульбарный неврит;
- ганглиониты (включая опоясывающий лишай);
- плексопатия;
- невропатия, полиневропатия (диабетическая, алкогольная и другие);
- ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
- неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы.
Режим дозирования
Инъекции выполняют глубоко в/м.
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма® композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма® композитум).
Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Побочное действие
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более чем у 1 из 10 проходящих лечение), часто (менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение), нечасто (менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение), редко (менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 проходящих лечение), очень редко (менее чем у 1 из 10 000, включая отдельные случаи), в отдельных случаях — симптомы проявляются с неизвестной частотой.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы: в отдельных случаях — головокружение, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия; в отдельных случаях — брадикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ: в отдельных случаях — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях — судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях — может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте.
Особые указания
При случайном в/в введении пациент должен наблюдаться врачом или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Передозировка
Лечение передозировки заключается в отмене препарата и проведении симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами и другими.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
Условия хранения препарата Мильгамма®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.
Срок годности препарата Мильгамма®
Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей 121170 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Мильгамма — инструкция по применению
Описание
Мильгамма — лекарственный препарат, который представляет собой комплекс витаминов из группы В. Мильгамма выпускается как в виде таблеток и уколов. Лекарство положительно отражается на метаболизме, обмене веществ, а также на работе многих органов и систем, в частности на нервной и кровеносной системе.
Цена на Мильгамму для уколов в ампулах по 2 мл зависит от их количества в пачке (5, 10 или 25 штук) и может отличаться в разных аптеках Москвы. Таблетки продаются в пачках по 15, 30 и 60 штук.
Действующие вещества
В качестве основных компонентов выступают витамины группы В. В растворе это В1, В6 и В12, а в таблетках — жирорастворимый аналог В1 и В6.
Витамины из этой группы являются ноотропами — улучшают психику человека. Также они способствуют восстановлению нервов при их воспалении и дегенеративных процессах, улучшают кровообращение и работу нервной системы в целом.
Форма выпуска
Лекарственное средство Мильгамма представляет собой прозрачный раствор насыщенно красного оттенка, имеющий специфический запах. Он оформлен в стеклянные ампулы коричневого цвета, защищающие содержимое от солнечного света. Используется только для уколов в мышцу.
Мильгамма Композитум, выпускаемая в виде округлых белых таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, продается в блистерах по 15 штук.
Перед применением препарата Мильгамма следует ознакомиться с инструкцией.
Состав
Лекарство в виде раствора включает в себя следующие витамины группы В: В1 (гидрохлорид тиамина), В6 (гидрохлорид пиридоксина) и В12 (цианокобаламин) в дозе 100 мг, 100 мг и 1 мг соответственно. Также в ампуле находится 20 мг анестетика — гидрохлорида лидокаина, чтобы максимально обезболить укол. В качестве дополнительных компонентов используются:
- бензиловый спирт;
- полифосфат натрия;
- гексацианоферрат калия;
- гидроксид натрия;
- вода для инъекций.
Таблетки же состоят из 100 мг витамина В1 (бенфотиамин) и 100 мг В6 (гидрохлорид пиридоксина). Также эта лекарственная форма включает в себя большое количество дополнительных компонентов.
Фармакологический эффект
- В1 — играет большую роль в усвоении углеводов, а также в других жизненно важных процессах, происходящих в клетках, например, цикле Кребса;
- жирорастворимая форма В1 — также участвует в углеводном обмене, в частности, в окислении глюкозы;
- В6 — принимает участие в белковом обмене, а также в углеводном и жировом;
- В12 — способствует образованию оболочки на нервных волокнах, стимулирует кроветворение, при повреждениях нервов снижает болевой синдром и запускает обмен нуклеиновых кислот.
Витамины В1 и В6 стимулируют действие друг друга. Они благоприятно сказываются на работе нервов, мышц, сердца и сосудов.
Фармакокинетика
В1
После попадания внутрь мышц быстро всасывается в кровоток и перераспределяется по всему организму. Так как этот витамин не накапливается, он должен каждый день поступать в организм человека. В1 проходит через трансплацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также попадает в молоко матери. Выведение этого вещества из организма происходит через почки в виде метаболитов. Из всего витаминного комплекса тиамин меньше всего задерживается в организме.
Жирорастворимая форма В1
Всасывается в начальном отделе тонкого кишечника. Так как он является жирорастворимым, его абсорбция происходит быстрее, чем у обычной водорастворимой формы В1. В кишечнике вещество распадается на активные метаболиты, которые поступают в кровяное русло, печень, почки, мышцы и мозг. Выведение также происходит вместе с мочой.
В6
После укола быстро попадает в кровоток и разносится по всему организму. При пероральном применении абсорбция происходит в начальных отделах пищеварительного тракта. Большая часть (80%) вещества соединяется с белками крови — альбуминами. витамин В6 проходит через трансплацентарный барьер и проникает в молоко матери. Он накапливается в печени, где подвергается метаболизму, а затем выводится через почки.
Показания
Уколы Мильгамма назначаются как составная часть комплексного лечения болезней и других патологических состояний нервной системы:
- боль в нервах и воспаление нервов;
- паралич лицевого нерва;
- воспаление зрительного нерва;
- воспаление нервного узла (в том числе при опоясывающем лишае);
- поражение нервных сплетений;
- поражение нервных волокон (в том числе на фоне диабета или злоупотребления алкоголем);
- судороги мышц, особенно в пожилом возрасте, появляющиеся по ночам;
- симптомы остеохондроза со стороны нервной системы.
Витаминный комплекс в таблетках назначается только при неврологических болезнях на фоне выявленного недостатка этих витаминов и организме.
Противопоказания
Эти витамины противопоказаны к применению:
- беременным и кормящим женщинам;
- детям и подросткам;
- людям с аллергией на любой из компонентов препарата.
Мильгамму в виде уколов также не рекомендуется применять при сердечной недостаточности в декомпенсированной форме, а в виде таблеток — людям, организм которых не усваивает фруктозу, глюкозу и другие сахара.
Меры предосторожности
Если раствор для внутримышечного введения попадет внутрь вены, пациент должен находиться под постоянным контролем врача или даже в стационаре в зависимости от его самочувствия.
Если принимать таблетки в дозировке 1 штука ежедневно дольше, чем полгода, может появиться сенсорная периферическая невропатия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данное лекарственное средство противопоказано женщинам во время беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия
Нежелательный эффект от приема витаминов группы В развивается крайне редко:
- иммунитет: аллергия (высыпания на коже, зуд, крапивница, проблемы с дыханием, отек Квинке и анафилаксия);
- ЦНС и ПНС: головокружение, спутанности сознания, сенсорная периферическая невропатия (при приеме таблеток более полугода);
- сердце и сосуды: частое или редкое сердцебиение, нарушение ритма сердца;
- пищеварительный тракт: тошнота и рвота;
- кожа и близлежащие ткани: повышенная потливость, угревые высыпания на коже, акне, зуд и крапивница;
- кости и мышцы: судороги;
- локальные нарушения (для инъекций): раздражение в месте укола;
- общее состояние: головная боль.
Если на фоне приема витаминного комплекса появляются другие жалобы или вышеперечисленные симптомы не исчезают, а только нарастают, важно сразу обратиться к врачу.
Передозировка
Передозировка витаминами группы В наступает крайне редко.
Нарушение дозы витамина В6 может стать причиной нейротоксических эффектов, которые длятся непродолжительное время. Если использовать препарат более полугода, может развиться невропатия.
Очень высокие дозы витамина могут стать причиной конвульсий.
Если дать лекарство новорожденному или младенцу, оно может вызвать выраженный седативный эффект, падение артериального давления и даже проблемы с дыханием.
Лечение передозировки витаминного комплекса заключается в отказе от препарата и симптоматической терапии.
Если произошла сильная передозировка витамина В6, стоит в течение получаса после приема спровоцировать рвоту, выпить абсорбент.
Взаимодействие с другими препаратами
В1
- разрушается в сульфидсодержащих растворах, а полученные вещества дезактивируют другие витамины;
- нельзя комбинировать с окисляющими и восстанавливающими веществами;
- разрушается быстрее при контакте с медью.
В6
- ослабляет лекарственную эффективность леводопы;
- взаимодействует с циклосерином, пеницилламином и изониазидом.
В12
- нельзя совмещать с солями тяжелых металлов;
- разрушается при контакте с витаминами В2, РР;
- эффективность снижается при сочетании с антиоксидантами.
Лидокаин
- взаимодействует с сульфонамидами;
- при сочетании с эпинефрином и его производными может воздействовать на сердце.
Особые указания
Нет данных о воздействии данного витаминного комплекса на способность водить автомобиль и другие сложные механизмы.
Отпуск по рецепту
Купить Мильгамму в виде раствора для инъекций можно только по рецепту врача, а в виде таблеток — без рецепта.
Как принимать мильгамму в таблетках?
Лекарство принимают по 1 таблетке 1 раз в день, запивая достаточным количеством жидкость. По показаниями врач может увеличить ежедневную дозу.
Фотографии Мильгамма
Сертификаты и лицензии Мильгамма
Частые вопросы
Когда лучше колоть мильгамму?
Нет рекомендаций, в какое время суток лучше колоть Мильгамму.
Что лечит препарат Мильгамма?
Лекарство позволяет устранить дефицит витаминов группы В в организме. Также он назначается в составе комплексного лечения различных болезней и патологий нервной системы.
Кому нельзя колоть Мильгамму?
Препарат нельзя колоть детям, беременным и кормящим женщинам, людям с непереносимостью любого из составляющих раствора, а также больным сердечной недостаточностью в декомпенсированной форме.
Доставка заказа Москва
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Самовывоз из аптеки
Самовывоз из постамата