Мазь найз для чего применяется инструкция по применению взрослым

Регистрационный номер: П N012824/02
Торговое название: Найз®
Международное непатентованное название: нимесулид
Химическое название: N-(4-нитро-2-феноксифенил) метансульфонанилид
Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав:

В 1 г геля содержится:
активное вещество: нимесулид 10 мг;
вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон 250 мг, пропиленгликоль 100 мг,
макрогол 315,5 мг, изопропанол 100 мг, вода очищенная 200 мг, карбомер-940 20 мг,
бутилгидроксианизол 0,2 мг, тиомерсал 0,1 мг, калия дигидрофосфат 0,2 мг, ароматизатор
(Нарцисс-938) 4 мг.

Описание:

В 1 г геля содержится:
активное вещество: нимесулид 10 мг;
вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон 250 мг, пропиленгликоль 100 мг,
макрогол 315,5 мг, изопропанол 100 мг, вода очищенная 200 мг, карбомер-940 20 мг,
бутилгидроксианизол 0,2 мг, тиомерсал 0,1 мг, калия дигидрофосфат 0,2 мг, ароматизатор
(Нарцисс-938) 4 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код ATX:

М01АХ17

Фармакологическое действие

Найз® гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) нового
поколения из класса сульфонамидов. Оказывает местное обезболивающее и
противовоспалительное действие.
Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа
(эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего
простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге
воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение
концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию
простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и
противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения
геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность
и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка.
Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток,
ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм
нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида – 4-гидроксинимесулида в крови не
обнаруживается.

Показания

Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорнодвигательной системы (например, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом,
радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго).
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
(повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата; эрозивно-язвенные
поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочнокишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.) или печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с
применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП, беременность и период лактации,
детский возраст до 7 лет.

С осторожностью

Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная
недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой и детский
возраст.

Способ применения и дозы

Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким
слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не
втирая, 3-4 раза в сутки.
Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в
зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.
Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Побочное действие

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не
требующее отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и
проконсультироваться с врачом.
При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не
исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия,
изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных»
трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические
реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия,
агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля
(превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки.
Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за
связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Найз®
с дигоксином,
фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими
НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете
указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

Особые указания

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая
попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые
оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения
геля вымыть руки с мылом. Плотно закрывать тубу после использования геля.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1%.
По 20 г, 50 г или 100 г в тубе из ламинированного алюминия, снабженной мембраной для
контроля первого вскрытия.
По 1 тубе в картонную пачку с инструкцией по применению.

Для продолжительного курса до 10 дней

Для короткого курса лечения

Для первого опыта

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия
Dr. Reddy´s Laboratories Ltd., India

Адреса места производства

1. Plot No. 41, Nasigere village, Kasaba Hobli, KIADB, Malur — 563130, India
Участок № 41, Насигере Вилладж, Касаба Хобли, КИАДБ,
Малур-563130, Карнатака, Индия.
2. Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan (HP) 173205, India
Производственное подразделение-6, Вилладж Кхоль, Налагарх Роуд, Бадди, Дистрикт Солан
(ХП) 173205, Индия.

Белый или почти белый гель, свободный от видимых включений.

Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.

Код ATX: М02АА

1 г содержит:
нимесулид 10 мг
метилсалицилат 100 мг
ментол 50 мг
капсаицин 0.25 мг
вспомогательные вещества: диэтилфталат, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир, гидрогенизированное полиоксилкасторовое масло, пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия ЭДТА, бутилированный гидрокситолуол, карбомер-980, трометамол, вода.

Фармакодинамика

Основные эффекты НАЙЗ ГЕЛЯ обусловлены действием компонентов, входящих в его состав.

Нимесулид — нестероидный противовоспалительный препарат, относящийся к классу сульфонамидов. Селективно ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), уменьшая, тем самым, синтез прстагландинов (ПГ) − основных медиаторов воспаления и боли. Нимесулид ингибирует продукцию фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, высвобождение протеиназ и гистамина.

Метилсалицилат — производный салициловой кислоты − оказывает местное противовоспалительное и отвлекающее действие.

Ментол оказывает обезболивающий эффект, который сопровождается ощущением холода. Обезболивающий эффект ментола связан со стимуляцией холодовых рецепторов кожи.

Капсаицин оказывает местное раздражающее действие, вызывает локальное усиление кровотока и гиперемию тканей в месте нанесения, способствует выделению эндогенных биологически активных веществ.

Фармакокинетика

Нимесулид: согласно данным международных исследований, максимальная концентрация нимесулида в плазме крови после однократного местного применения в дозе 200 мг наблюдается спустя 24 часа после применения и достигает 9.77 нг/мл. Метаболизируется в печени. Никаких следов основного метаболита нимесулида − 4-гидроксинимесулида в плазме не обнаруживалось. При длительном применении концентрация нимесулида на 8 день в плазме крови составляла 37.25±13.25 нг/мл, что в 100 раз меньше чем при приеме внутрь в средней суточной дозе (200 мг/сутки).

В связи с незначительной системной абсорбцией, данные о фармакокинетике остальных активных компонентов при местном применении отсутствуют.

— в качестве вспомогательного средства при комплексной терапии заболеваний суставов и мягких тканей воспалительной природы (остеоартрит, периартрит, тендинит, тендосиновит), при болях в нижних отделах спины.

— растяжение мышц и связок.

Только для наружного применения.

Гель (в количестве, соответствующем длине столбика 3 см) осторожно наносится тонким слоем на болезненную область 3-4 раза в день или по указанию врача.

Тщательно промыть и высушить участок кожи перед нанесением. Тонким слоем нанести гель на соответствующий участок и окружающую область, втирать легкими движениями. Рекомендуется избегать ношения сдавливающей одежды. До и после процедуры вымыть руки с мылом. Не рекомендуется использовать более 1 тубы в сутки (5 мг/кг).

Обычно курс лечения длится 7-15 дней. При необходимости повторные курсы лечения рекомендуется проводить спустя 3-5 дней.

При возникновении местных ирритативных реакций следует приостановить применение препарата и провести соответствующие лечебные мероприятия. Не наносить гель на слизистые оболочки, глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, области, пораженные кожными заболеваниями и открытые раны. Во время нанесения может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Не дотрагиваться до чувствительных участков кожи во время процедуры и до очищения рук от остатков препарата. Гель следует с осторожностью применять у пациентов с риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами. Не рекомендуется применять этот препарат непосредственно перед, во время или после воздействий, которые повышают температуру тела и кожи (например, купание в горячей воде, плавание, солнечные ванны, Тяжелые физические упражнения), а также в условиях жаркой или влажной погоды. Рекомендуется подождать, пока кожные покровы не остынут до обычной температуры и восстановится нормальное потоотделение. Не следует применять препарат перед посещением солярия или нахождением под прямыми или непрямыми солнечными лучами, не рекомендуется прогревать место нанесения геля.

Были сообщения о развитии ожогов кожи после применения топических средств, содержащих метилсалицилат, капсаицин и ментол.

Мутагенность и канцерогенность

В различных исследованиях нимесулид оказался не мутагенным препаратом.

Также нет данных о влиянии препарата на хромосомы лимфоцитов in vitro, и взаимодействие с Н-тимидином культивированных человеческих лимфоцитов.

Местно применяемые препараты нимесулида обычно хорошо переносятся.

К наблюдаемым побочным эффектам относятся умеренная или выраженная местные ирритативные реакции, гиперемия, сыпь, десквамация, зуд и связанные с ними реакции в области нанесения препарата, как проявление повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Капсаицин, входящий в состав препарата, в концентрации 1% и более может вызывать нейротоксичность и тепловую гипералгезию, ощущение жжения, покраснение.

В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Системных побочных реакций при применении препарата не наблюдалось.

Может развиваться фотосенсибилизация. Также сообщалось о слабо выраженных изменениях цвета кожи, аллергических реакциях. В редких случаях у чувствительных больных развивались анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, одышка, бронхоспазм.

Случаев передозировки при местном применении описано не было. При нанесении более чем 50 г на обширные участки кожи возможно развитие передозировки (системных побочных реакций). Рекомендовано обращение к врачу. Специфических антидотов нет.

Беременность и лактация.

Дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения.

Установленная повышенная чувствительность к нимесулиду, и другим компонентам препарата.

Дети младше 18 лет.

С осторожностью рекомендуется применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности, почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, «аспириновой» астме, сахарном диабете 2 типа (инсулиннезависимом).

Эпилепсия, судороги в анамнезе (в том числе фебрильные).

Не наносить гель вокруг глаз, на слизистые, на здоровые участки тела, на раневые поверхности. Не использовать при дерматитах. Нельзя касаться руками с гелем чувствительных участков кожи. Следует избегать применения геля с воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом.

После полного втирания препарата может наблюдаться покраснение, жжение. Эти симптомы обычно проходят через несколько дней после отмены препарата.

Следует с осторожностью использовать препарат у пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.

Применение в педиатрии

Показания и рекомендации по применению у детей не известны.

Нимесулид не используется у беременных и кормящих женщин. Исследования, подтверждающие его эффективность и безопасность в период беременности и лактации, не проводились. Данных о влиянии на развитие плода нет.

Пациенты, принимающие нимесулид внутрь, должны быть предупреждены о его побочном действии − головокружении. Применять с осторожностью во время вождения и работы. Случаев головокружения после местного применения нимесулида описано не было.

Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами локального действия может приводить к усилению их всасывания. Использование больших количеств может повышать токсичность метотрексата и снижать терапевтический гипогликемических средств. Препарат не использовать с пероральными антикоагулянтами.

Препарат не следует применять вместе с другими лекарственными средствами для местного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Глюкокортикостероиды и антиревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают действие препарата.

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Туба, содержащая 20 г геля, из ПЭ/Этиленакриловой кислоты/алюминиевой фольги с крышечкой из полипропилена, упакована в картонную коробку с инструкцией по применению.

24 месяцев с момента производства.

Отпускается без рецепта врача.

Изготовлено
“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд”
Уч №41, Насигере, Касаба Хобли, K.LA.D.B. Малур 563 130, р-н Колар, ИНДИЯ.

Найз® (Nise) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Найз®

💊 Состав препарата Найз®

✅ Применение препарата Найз®

📅 Условия хранения Найз®

⏳ Срок годности Найз®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Найз®
(Nise)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2021.10.29

Лекарственная форма

Найз®

Гель д/наружн. прим. 1%: тубы 20 г, 50 г или 100 г

рег. №: ЛП-(001198)-(РГ-RU)
от 12.09.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: П N012824/02

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Найз®

Гель для наружного применения 1% светло-желтого или желтого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

Вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон — 250 мг, пропиленгликоль — 100 мг, макрогол — 315.5 мг, изопропанол — 100 мг, вода очищенная — 200 мг, карбомер 940 — 20 мг, бутилгидроксианизол — 0.2 мг, тиомерсал — 0.1 мг, калия дигидрофосфат — 0.2 мг, ароматизатор (Нарцисс-938) — 4 мг.

20 г — тубы из ламинированного алюминия (1) — пачки картонные.
50 г — тубы из ламинированного алюминия (1) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

НПВП нового поколения из класса сульфонанилидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Показания препарата

Найз®

Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы:

  • суставной синдром при обострении подагры;
  • ревматоидный артрит;
  • псориатический артрит;
  • анкилозирующий спондилоартрит;
  • остеоартроз;
  • остеохондроз с корешковым синдромом;
  • радикулит;
  • воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит;
  • ишиас, люмбаго;
  • мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
  • посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Режим дозирования

Наружно. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза/сут.

Количество геля и частота его применения (не более 4 раз/сут) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.

Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.

Побочное действие

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).

При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном применении не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

При появлении каких-либо побочных реакций пациент должен прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
  • кровотечения из ЖКТ;
  • дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин);
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • указание в анамнезе на явления бронхоспазма в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 7 лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК< 30 мл/мин).

С осторожностью: почечная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.

С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте старше 7 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.

Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки.

Не следует использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.

После нанесения геля следует вымыть руки с мылом.

После использования геля необходимо плотно закрывать тубу.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении большого количества геля (более 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.

Следует с осторожностью применять Найз® одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.

Если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача, то перед использованием геля необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия хранения препарата Найз®

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Срок годности препарата Найз®

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)

ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.

Представительство в России
115035 Москва,
Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1, эт. 6
Тел.: +7 (495) 783-29-01
E-mail: info@drreddys.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Аджиним
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)

Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)

Найз® Активгель
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)

Нимесулид
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)

Нимесулид
(ЮЖФАРМ, Россия)

Нимесулид
(АТОЛЛ, Россия)

Нимесулид
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)

Нимесулид
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Нимесулид
(ПАТЕНТ-ФАРМ, Россия)

Нимесулид-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Все аналоги

гель для наружного применения

В 1 г геля содержится:

активное вещество: нимесулид, 10 мг;

вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон 250 мг, пропиленгликоль 100 мг, макрогол 315,5 мг, изопропанол 100 мг, вода очищенная 200 мг, карбомер-940 20 мг, бутилгидроксианизол 0,2 мг, тиомерсал 0,1 мг, калия дигидрофосфат 0,2 мг, ароматизатор (Нарцисс-938) 4 мг.

Прозрачный гель светло-желтого или желтого цвета, свободный от посторонних частиц.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

АТХ M01AX17 Нимесулид

Фармакодинамика

Найз® гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) нового поколения из класса сульфонамидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2г синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (например, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты, или иного НПВП, беременность и период лактации, детский возраст до 7 лет.

Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой и детский возраст.

Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки.

Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.

Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Найза® с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами.

Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закрывать тубу после использования геля.

Гель для наружного применения 1 %.

По 20 г, 50 г или 100 г в тубе из ламинированного алюминия, снабженной мембраной для контроля первого вскрытия. По 1 тубе в картонную пачку с инструкцией по применению.

При температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N012824/02

Дата регистрации

2008-06-20

Дата переоформления

2020-03-10

Владелец регистрационного удостоверения

ДОКТОР РЕДДИ`C ЛАБОРАТОРИС ЛТД
Россия

Производитель

ДОКТОР РЕДДИ`C ЛАБОРАТОРИС ЛТД
Индия

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Мазь монталин для суставов инструкция по применению
  • Мазь монтавит инструкция по применению цена
  • Мазь монастырская от гайморита инструкция
  • Мазь монастырская маклюра инструкция по применению цена
  • Мазь монастырская маклюра инструкция отзывы цена в аптеках