Нистатиновая мазь 100 000 ЕД/г (Nystatin ointment 100 000 IU/g)
💊 Состав препарата Нистатиновая мазь 100 000 ЕД/г
✅ Применение препарата Нистатиновая мазь 100 000 ЕД/г
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Нистатиновая мазь 100 000 ЕД/г
(Nystatin ointment 100 000 IU/g)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Нистатиновая мазь 100 000 ЕД/г |
Мазь д/наружн. прим. 100 тыс.ЕД/1 г: тубы 15 г или 30 г рег. №: 71/146/23 |
15 г — тубы алюминиевые.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство, антибиотик группы полиенов. Оказывает фунгистатическое действие, в высоких дозах — фунгицидное действие. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стериновым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Резистентность развивается очень медленно. Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida spp. и аспергиллы.
Фармакокинетика
При наружном и применении не всасывается через кожные покровы.
Показания активных веществ препарата
Нистатиновая мазь 100 000 ЕД/г
Лечение и профилактика кандидоза кожи.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно применяют 2 раза/сут. Длительность применения зависит от возраста пациента и показаний.
Доза зависит от показаний и применяемой лекарственной формы и схемы лечения.
Побочное действие
Возможно: кожный зуд, кожная сыпь, лихорадка, озноб, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нистатину, детский возраст до 1 года, I триместр беременности, период грудного вскармливания.
С осторожностью
С осторожностью следует применять при заболеваниях почек, при лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. Во II и III триместрах применение возможно, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказание: для местного применения — детский возраст до 18 лет; наружно — детский возраст до 1 года.
Особые указания
Лечение нистатином для наружного применения можно сочетать с приемом нистатина внутрь в соответствующей лекарственной форме.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
НИСТАТИН, мазь для наружного применения, – это антибиотик, который обладает как фунгистатическим, так и фунгицидным действием in vitro в зависимости от концентрации против широкого разнообразия дрожжей и дрожжеподобных грибков. Применяется при инфекциях кожи, вызванных Candida albicans и другими, чувствительными к нистатину, грибками вида Candida.
• у Вас повышенная чувствительность к нистатину или любым другим компонентам препарата (перечислены в разделе «Состав» листка-вкладыша).
Мазь НИСТАТИН не используют при туберкулезных, вирусных поражениях кожи, а также стафилококковой пиодермии (гнойное поражение кожи, вызванное стафилококками).
Мазь НИСТАТИН предназначена только для наружного применения. Не используйте препарат для обработки полости носа или рта.
Не допускайте попадания мази в глаза. При случайном попадании – промойте глаза большим количеством воды.
Ланолин, присутствующий в составе мази, может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Если у Вас развилось раздражение или сенсибилизация, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Рекомендуется специальными диагностическими методами подтвердить диагноз кожного кандидоза и исключить инфекции, вызванные другими патогенами.
Не прерывайте и не прекращайте терапию до завершения назначенного курса лечения, даже если симптоматическое улучшение наступает в течение первых нескольких дней лечения.
При отсутствии ответа на лечение следует повторить диагностические методы исследования.
Дети и подростки
Данные по безопасности применения у детей ограничены.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Также это относится к любым препаратам, которые Вы купили без назначения врача.
Некоторые препараты можно применять вместе с препаратом НИСТАТИН, а другие могут вызывать нежелательные реакции при совместном применении.
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается. Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например, амфотерицином В. Активность препарата снижается в присутствии двухвалентных ионов, жирных кислот.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Исследования репродуктивной токсичности нистатина для местного применения на животных не проводились. Также неизвестно, могут ли эти препараты причинить вред плоду или повлиять на репродуктивную функцию при использовании беременной женщиной. Исследования на животных не установили эмбриональные или фетотоксические эффекты нистатина.
Данные о применении ограниченным количеством беременных женщин не выявили побочные эффекты нистатина на беременность или здоровье плода/новорожденного. Сведения о других соответствующих эпидемиологических данных отсутствуют. Нистатин практически не всасывается через неповрежденную кожу или слизистые оболочки, не проникает через плаценту.
Поскольку безопасность применения при беременности не доказана, назначение НИСТАТИНА при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Хотя препарат всасывается в незначительных количествах, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком, поэтому, при необходимости назначения препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
НИСТАТИН не влияет на способность управления автотранспортом или работу с механизмами.
Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат НИСТАТИН предназначен только для наружного применения.
Режим дозирования и способ применения
Наносите мазь на пораженную поверхность 1-2 раза в сутки. Курс лечения – до полного выздоровления; обычно 8-14 дней.
Пациенты пожилого возраста
Поскольку нистатин практически не всасывается через кожу, для пожилых людей отсутствуют ограничения по применению нистатина на коже.
Применение у детей
Данные по безопасности применения у детей ограничены.
Если Вы применили препарата НИСТАТИН больше, чем следовало
Явлений передозировки при применении лекарственного препарата не описано. Не превышайте рекомендуемую частоту и длительность применения препарата.
Если Вы забыли применить препарат НИСТАТИН
Нанесите мазь при первой возможности, однако предварительно убедитесь, что Вы не превышаете частоту применения (не более двух раз в сутки).
Подобно всем лекарственным препаратам, НИСТАТИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата НИСТАТИН возможно развитие описанных ниже нежелательных реакций.
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1 000)
• реакции гиперчувствительности или аллергические реакции, сыпь, зуд, жжение, экзема, боль в месте нанесения мази.
При возникновении вышеперечисленных нежелательных реакций прекратите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не используйте препарат по истечении срока годности.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что туба, в которой находится мазь, повреждена.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Одна туба 25 г содержит действующее вещество: нистатин – 2500000 ME.
Вспомогательные вещества: ланолин, парафин мягкий белый.
НИСТАТИН, мазь для наружного применения 100000 МЕ/г, представляет собой мазь желтого или буровато-желтого цвета.
По 25 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Краткое описание
Грибковые заболевания кожи, слизистых оболочек.
Показания
- Кандидоз кожи, слизистых оболочек, полости рта и глотки, влагалища и внутренних органов (ЖКТ, легких, почек).
- Профилактика грибковых осложнений противомикробной терапии.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
- печеночная недостаточность
- панкреатит
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- повышенная чувствительность к нистатину.
Особые указания
При развитии местного раздражения или аллергической реакции нистатин следует отменить. Во время менструации лечение прерывать не следует. При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения рекомендуется избегать половых контактов.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство, антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Активен в отношении Candida albicans.
Способ применения и дозировка
Наружно, интравагинально и ректально применяют 2 раза/сут утром и вечером.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
- Местные реакции: раздражение.
Возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены нистатина.
Состав
Действующее вещество:
нистатин 100000 ЕД;
Вспомогательные вещества:
ланолин безводный;
вазелин медицинский.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: D01AA
GTIN: 4602884000686
Дата регистрации: рег. №: ЛСР-008634/08 от 30.10.2008 — 30.10.2058
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Нистатин
МНН: Нистатин
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nystatin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019774
Информация о регистрации в РК:
01.04.2013 — 01.04.2018
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
155.09 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нистатин
Международное непатентованное название
Нистатин
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 100 000 ЕД/1 г
Состав
1 туба содержит
активное вещество — нистатин — 0,3333 г (1 500 000 ЕД)
вспомогательное вещество: ланолин безводный, вазелин белый
Описание
Мазь желтого или буровато-желтоватого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения. Нистатин.
Код АТХ D01АА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При наружном и местном применении не всасывается через кожные покровы или слизистые оболочки.
Фармакодинамика
Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.
В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам цитоплазматической мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Толерантность развивается очень медленно.
Показания к применению
— кандидоз кожи
— кандидоз слизистых оболочек.
Способ применения и дозы
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 1-2 раза в день, в течение 7-
10 дней.
Побочные действия
— кожная сыпь
— крапивница
— раздражение кожи, слизистых оболочек.
Противопоказания
— гиперчувствительность
— печеночная недостаточность, панкреатит, язвенная болезнь желудка и 12-
перстной кишки
— беременность.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Особые указания
При развитии местного раздражения, кожной сыпи или крапивницы препарат следует отменить.
Применение в педиатрии
В связи с недостаточными клиническими данными относительно эффективности и безопасности нистатина в педиатрической практике, его применение у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется.
Лактация
При наружном применении нистатин не выделяется с молоком матери, поэтому на время лечения нистатином не следует прекращать грудное вскармливание. Тем не менее, при грудном вскармливании не допускается нанесение мази нистатина на область молочной железы и ареолы (соска).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Применение мази нистатина не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 15 г в тубы алюминиевые. . Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 5 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, тел/факс 8-(10375177)744280
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан
претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, тел/факс 8-
(10375177)744280, адрес электронной почты market@borimed.com
996893911477976894_ru.doc | 47 кб |
843897241477978061_kz.doc | 55.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники