Мазь остенил инструкция по применению

• Интернет-аптека

• Лекарства

• Опорно-двигательная система

Остенил, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Остенил — оригинальный препарат на основе гиалуроновой кислоты, применяемый для терапии остеоартроза I–III степени коленного, тазобедренного и плечевого суставов, в том числе посттравматических изменений в органах. Также используется для лечения пациентов, страдающих вторичными артрозами различной этиологии в ремиссионном периоде.

Производитель

Препарат Остенил производится немецкой фармацевтической компанией TRB Chemedica AG, находящейся по адресу: D-85540 Хаар, Мюнхен, аллея Ричард-Рейцнер 1/Richard-Reitzner-Allee 1, D-85540 Нааr, Munchen, Germany.

Телефон 49 89 6 14 83-0; факс 49 89 46 20 08-48.

По всем вопросам сотрудничества, с жалобами и предложениями следует обращаться в представительство немецкого производителя в России по адресу: АО «Нижфарм», 603950, Россия, г. Нижний Новгород, бокс №459, ул. Салганская, 7.

Телефон (831) 278-80-88; факс (831) 430-72-28.

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06674 от 05.05.2010 года выдано на имя юридического лица ТРБ «Чермедика АГ», Германия.

Группа препаратов

Лекарство Остенил относится к группе хондропротекторов.

Действующее вещество

Основное действующее вещество — очищенная гиалуроновая кислота.

Формы выпуска

Лекарство выпускается в виде раствора нативного высокоочищенного гиалуроната натрия, полученного путем бактериальной ферментации. Не содержит белковых компонентов животного происхождения.

Выпускается в трех видах:

• по 2 мл в 20 мг шприце;
• по 1 мл в 10 мг шприце;
• по 2 мл в 40 мг шприце.

Форму выпуска выбирает врач в зависимости от заболевания и сложности его течения.

Упаковка

В брендированную коробку вложен стерильный шприц с готовым изотоническим раствором для внутрисуставного введения. Стерилизован автоклавированием. Объем одного шприца достаточен для одной инъекции. Помимо самого лекарства, в набор входит инструкция по применению с подробным описанием показаний, противопоказаний, дозировки, спектра действия и другой важной информации.

Состав

В 1 мл изотонического раствора содержится:

• гиалуроната и хлорида натрия — 10 мг;
• моногидрогенфосфат натрия;
• дигидрогенфосфат натрия;
• вода для инъекций.

Дозировка

Инъекции препарата Остенил делаются исключительно в условиях стационара. Только квалифицированный врач знает, в какое место должен быть сделан укол, чтобы раствор попал именно в суставную полость. Недопустимо попадание лекарства в кровеносные сосуды и ткани.

Прокол синовиальной оболочки сустава сам по себе травмоопасен, то есть после него вполне возможен небольшой воспалительный процесс. Перед процедурой в обязательном порядке проводится определенная медицинская подготовка, направленная на снятие воспаления при помощи неспецифических противовоспалительных препаратов или глюкокортикостероидов.

Если в суставе наблюдается выпот, его убирают пункцией. Сделать это нужно обязательно, иначе эффекта от укола не будет совсем либо будет, но незначительный. Нужная дозировка для инъекции подбирается исходя из следующих нюансов:

• состояние здоровья самого пациента;
• масштаб дегенеративных нарушений в суставах.

Инъекции проводятся 1 раз в неделю, полный курс лечения не должен превышать 5 манипуляций.

Одновременная терапия разных суставов разрешена. Эффект появляется после первого же укола, максимальный — через полгода. При необходимости врач назначит повторный курс терапии. Лекарство применяется исключительно под наблюдением врача, при возникновении воспаления проводится противовоспалительная терапия. Дозировка лекарства корректируется доктором.

Показания к применению

Инъекции в суставную сумку улучшают вязкость синовиальной жидкости, повышая ее упругость, снижая нагрузку на сустав. Остенил применяется при следующих заболеваниях:

• нарушение амплитуды движений и болевые ощущения в суставе;
• остеоартроз любой степени;
• дистрофические трансформации после травм и воспалений;
• артроз в стадии ремиссии;
• терапия коленных и других суставов.

При значительных нарушениях Остенил применяют в качестве замены синовиальной жидкости.

Передозировка

Случаев передозировки официально не зарегистрировано. Этот факт объясняется тем, что внутрисуставные инъекции ставятся только в условиях стационара, при этом перед назначением доктор тщательно рассчитывает дозировку средства.

Противопоказания

Не следует применять лекарство при гиперчувствительности к одному из элементов, входящих в состав. Если она присутствует, доктор заменит лекарство аналогом или изменит лечение.

Побочные действия

Гиалуроновая кислота, входящая в состав Остенила, полностью идентична веществу, вырабатываемому организмом. Она производится методом ферментации, не содержит животных белков, не вызывает аллергических реакций и быстрого привыкания, легко принимается организмом.

После введения препарата могут наблюдаться локальные проявления: боли, отечность, жжение, покраснение в месте инъекции. После манипуляции к больному месту на 5–10 минут прикладывается лед, и через пару часов подобные явления исчезают.

При возникновении любых неприятных симптомов или в случае, если перечисленные эффекты не исчезают, следует немедленно обратиться за помощью к лечащему врачу.

Способ применения

До тех пор, пока не нарушена целостность упаковки, шприц и жидкость в нем считаются стерильными. Для защиты от несанкционированного вскрытия укупорочная система изготавливается в виде защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки.

Перед применением препарата следует:

• вынуть наполненный шприц из стерильной упаковки;
• перегнуть крышку в одну из сторон, чтобы держатели сломались;
• аккуратно по направлению вверх снять крышку с колпачком;
• к шприцу присоединить нужную по размеру иглу и закрепить ее;
• перед манипуляцией выпустить воздух из шприца и иглы.

При проведении инъекции следует соблюдать все меры предосторожности, чтобы избежать инфицирования сустава.

Болевых ощущений во время введения препарата возникнуть не должно. Может присутствовать незначительный дискомфорт, но сама инъекция не больнее стандартной внутримышечной.

При подготовке к процедуре следуйте рекомендациям лечащего врача. После применения средства лучше с любыми вопросами по поводу здоровья обращаться к специалисту, чтобы не спровоцировать осложнений.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендован к использованию беременным и кормящим женщинам, детям. В случае если кормящей матери необходимо прохождение курса внутрисуставных инъекций, следует перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Фармакологическое действие

Чтобы сустав нормально функционировал, необходим достаточный объем внутрисуставной жидкости. Вещества, входящие в состав Остенила, обеспечивают оптимальную вязкость синовиальной жидкости, улучшая подвижность сустава и исключая болезненные ощущения.

Если природной гиалуроновой кислоты не хватает, жидкость внутри сустава резко уменьшается в объеме, что вызывает повышенные нагрузки на хрящи и провоцирует выпот. В результате деформируются хрящи и костная ткань, возникает боль и деструкция.

Синонимы

Сегодня в интернет-аптеках представлен широкий спектр аналогов Остенила. Замену лекарства можно проводить только по рекомендации врача. К числу самых популярных синонимов относятся:

• Гиастат;
• Дьюралан;
• Go-On;
• Синокром;
• Гиалуформ;
• Ферматрон.

Фармакокинетика

Инновационная формула средства позволяет точечно воздействовать на остеоартроз с одного применения. Высококонцентрированная гиалуроновая кислота обеспечивает быстрый терапевтический эффект при лечении коксоартроза, блокируя боль, улучшая качество и объем синовия. А маннитол работает как сильнейший антиоксидант, нейтрализует агрессивные формы кислорода, разрушающе воздействующие на гиалуронат внутри сустава. Такое сочетание активных составляющих стимулирует быстрый, безопасный и стойкий терапевтический эффект. Препарат сокращает число введений лекарства и увеличивает период между лечениями остеоартроза.

Взаимодействие с другими препаратами

Официально зарегистрированной информации о взаимодействии Остенила с другими препаратами не существует. На протяжении первых двух применений врач может назначить обезболивающие и противовоспалительные препараты внутрь.

Лекарственная форма

Препарат Остенил выпускается в виде прозрачной жидкости, упакованной в стерильный шприц для инъекций.

Условия хранения

Лексредство рекомендовано хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 25 ºС. Замораживать запрещено.

Срок годности

Остенил годен к применению 2 года с даты выпуска, указанной на упаковке. Категорически запрещено применять лекарство по истечении этого периода. Кроме того, препарат не разрешается использовать повторно, то есть один шприц на одну инъекцию. Остаток средства в шприце выбрасывают вместе с упаковкой.

Особые условия

Особое внимание при применении средства стоит обратить на реакцию организма пациентов, страдающих гиперчувствительностью в отношении разных лекарств. Вещество вводится в полость сустава медленно, аккуратно, важно не допускать его проникновения в ткани или сосуды.

Нельзя использовать препарат в том случае, если упаковка или сам шприц повреждены.

Поскольку лекарство не оказывает отрицательного воздействия на центральную нервную систему, управлять автомобилем и работать со сложными механизмами, требующими предельного внимания, не запрещено. Однако в том и другом случае следует заострить внимание на собственном самочувствии и не давать дополнительной нагрузки на больной сустав.

Прямого взаимодействия между алкоголем и гиалуроновой кислотой не наблюдается. При этом в период лечения не следует употреблять спиртосодержащих напитков, чтобы не нанести здоровью еще больший ущерб.

Условия отпуска из аптек

Остенил в аптеке продается без рецепта врача.

Содержание

Фармакологическая группа

Показания по МКБ-10

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

— восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.

Характеристика

Прозрачный раствор нативного высокоочищенного гиалуроната натрия, полученного путем бактериальной ферментации. Не содержит белков животного происхождения. В состав изделия медицинского назначения Остенил^® Плюс входит маннитол, препятствующий деполимеризации (разрушению) гиалуроновой кислоты свободными радикалами, что способствует пролонгации терапевтического эффекта. Высокий профиль безопасности изделия медицинского назначения Остенил^® Плюс подтвержден исследованиями на биосовместимость.

Показания

Дегенеративно-дистрофические и травматические изменения в тазобедренном, коленном и других синовиальных суставах, сопровождающиеся болью и ограничением подвижности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из ингредиентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.

Способ применения и дозы

Внутрисуставно. Допускается к использованию исключительно врачом.

Остенил^® Плюс вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям лечение может быть дополнено 1–2 инъекциями с интервалом в 14 дней. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы.

При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Лечение изделием медицинского назначения Остенил^® Плюс можно начинать через 2–3 дня после этих процедур.

Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с изделием медицинского назначения Остенил^® Плюс стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия.

Перед проведением инъекции необходимо:

1. Вынуть наполненный шприц с изделием медицинского назначения Остенил^® Плюс из стерильной упаковки.

2. Перегнуть крышку для защиты от несанкционированного вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки сломались.

3. Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком.

4. Присоединить необходимую по размеру (18–25 G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув.

5. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.

Побочные действия

После внутрисуставного введения изделия медицинского назначения Остенил^® Плюс могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 5–10 мин позволяет купировать подобные явления.

Взаимодействие

Информация о несовместимости изделия медицинского назначения Остенил^® Плюс с другими растворами для внутрисуставного применения на данное время отсутствует. В течение первых дней после инъекции можно рекомендовать прием обезболивающих или противовоспалительных препаратов внутрь.

Меры предосторожности

Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава. Остенил^® Плюс следует вводить только в полость сустава, при необходимости применяя средства визуального контроля. Избегать попадания изделия медицинского назначения в окружающие ткани или кровеносные сосуды! При воспалительных явлениях в суставе проявлять повышенную осторожность. Не рекомендуется применять при ревматоидных артритах в активной стадии и болезни Бехтерева.

Особые указания

Препарат с признаками повреждения стерильной упаковки или шприца, а также с истекшим сроком годности (указан на коробке) использованию не подлежит.

Форма выпуска

Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения (изотонический раствор, pH 7,3). В стерильных наполненных шприцах, содержащих 40 мг/2 мл изделия медицинского назначения Остенил^® Плюс в стерильной упаковке. Стерилизован автоклавированием.

Производитель

TRB Chemedica AG (Германия).

Условия хранения

При температуре 2–25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.