Тербинафин-МФФ (Terbinafine-MFF)
💊 Состав препарата Тербинафин-МФФ
✅ Применение препарата Тербинафин-МФФ
Описание активных компонентов препарата
Тербинафин-МФФ
(Terbinafine-MFF)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AE15
(Тербинафин)
Лекарственная форма
| Тербинафин-МФФ |
Мазь д/наружн. прим. 1%: туба 15 г рег. №: ЛСР-008761/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тербинафин-МФФ
Мазь для наружного применения белого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0.1 г, карбомер (редкосшитая полиакриловая кислота мАРС-06) — 1.5 г, полисорбат 80 (твин 80) — 1 г, масло вазелиновое — 5 г, пропиленгликоль — 10 г, натрия гидроксид (натрий едкий) — 0.4 г, вода очищенная — 81 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Scopulariopsis brevicaulis) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в основном Candida albicans, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывание — менее 5%. Оказывает незначительное системное действие.
Показания активных веществ препарата
Тербинафин-МФФ
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, вызванных чувствительными возбудителями, в т.ч микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporus), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость; разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно 1-2 раза/сут.
Взрослым и детям с 12 лет: перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата
Дерматомикоз гладкой кожи и паховый дерматомикоз (в т.ч. дерматомикоз туловища, дерматомикоз голеней): 1 неделя 2 раза в день (утром и вечером).
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 2 раза в день между пальцами стоп (утром и вечером), 2 недели 1 раз в день (верхняя и боковые части стопы).
Грибковые инфекции кожи, вызванные дрожжами (кандидоз кожи): 1 неделя 1 раз в день.
Разноцветный лишай: 2 недели 1 раз в день.
В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноз.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Местные реакции: в местах нанесения возможно покраснение, зуд или чувство жжения. Возможно возникновение аллергических реакций.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тербинафину, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Тербинафин проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве. Тербинафин нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Тербинафин предназначен только для наружного применения.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни применения тербинафина. В случае нерегулярного применения или преждевременного его прекращения возможен риск рецидива инфекции.
В период применения тербинафина необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).
При случайном попадании тербинафина в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций применение тербинафина необходимо прекратить.
Контакты для обращений
МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО
(Россия)
|
|
125239 Москва, Фармацевтический пр-д 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Ламизил®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® Дермгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® УНО
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламитель
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Ламифунгин®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Миконорм
(ratiopharm India, Индия)
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Тербизед-Аджио
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Тербизил®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Все аналоги
крем для наружного применения
На 100 г:
Действующее вещество:
Тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 1,0 г
Вспомогательные вещества:
Бензиловый спирт, глицерол (глицерин дистиллированный), вазелин, стеариновая кислота, троламин (триэтаноламин), эмульгатор № 1, вода очищенная.
Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом этанола. Допускается слабая опалесценция.
Противогрибковое средство
АТХ D01AE15 Тербинафин
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).
Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.
Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Повышенная чувствительность к тербинафину и любым другим компонентам препарата, детский возраст (до 12 лет).
Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен, его следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Неизвестно, может ли это небольшое количество оказывать негативное влияние на ребенка при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Наружно.
Взрослым и детям от 12 лет спрей наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве, достаточном для увлажнения.
Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз в сутки в течение 1 нед; паховый дерматомикоз — 1 раз в сутки в течение 1 нед; дерматомикоз стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед; разноцветный лишай — 2 раза в сутки в течение 1 нед.
Режим дозирования Тербинафина спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто — 1-10%; нечасто — 0,1-1%; редко — 0,01-0,1%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны органов зрения Редко: раздражение глаз.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения
Нечасто: боль, раздражение, покраснение, ощущение зуда и жжения в месте применения. Редко: ухудшение состояния (усиление клинических проявлений грибковой инфекции). Частота неизвестна: гиперчувствительность, возможны системные аллергические реакции (кожный зуд кожная сыпь, буллезные высыпания, крапивница), требующие отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Вследствие низкой системной абсорбции передозировка спрея крайне маловероятна. Если же случайно Тербинафин спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (33 % по массе).
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербинафина спрея не известны. Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для наружного применения.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения следует верифицировать диагноз.
Следует соблюдать осторожность при нанесении Тербинафина спрея на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Тербинафин спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и, особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.
Тербинафин спрей содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
После наружного применения тербинафина не сообщалось о каких-либо эффектах, влияющих на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Крем для наружного применения 1 %.
По 10 г, 15 г в тубы алюминиевые с бушонами.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛС-002176
Дата регистрации
2012-01-25
Дата переоформления
2019-09-25
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
250 мг |
|
крем для наружного применения |
1% |
|
мазь для наружного применения |
1% |
крем для наружного применения
мазь для наружного применения
Тербинафин-МФФ (мазь для наружного применения, 1%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-008761/09
Дата последнего изменения: 02.03.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Крем
для наружного применения.
Состав
Состав
на 100 г
Действующее вещество
Тербинафин
(Тербинафина гидрохлорид) — 1,00 г
Вспомогательные вещества
Метилпарагидроксибензоат
(метилпарабен) — 0,10 г
Карбомер —
1,50 г
Полисорбат-80
(Твин-80) — 1,00 г
Парафин
жидкий (масло вазелиновое) — 5,00 г
Пропиленгликоль —
10,00 г
Натрия
гидроксид — 0,40 г
Вода
очищенная —
81,00 г
Описание лекарственной формы
Однородный
крем белого цвета с характерным запахом
Фармакокинетика
При
наружном применении препарат быстро проникает через дермальный слой кожи и
накапливается в липофильном роговом слое. При наружном применении абсорбция —
менее 5% дозы препарата, оказывает незначительное системное действие.
Фармакодинамика
Противогрибковый
препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой
активности. Оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов
(Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton. verrucosum,
Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis,
Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов (в основном Candida albicans)
и определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении
дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или
фунгистатической.
Тербинафин
специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в
грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена,
что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем
ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране
гриба.
Тербинафин
не оказывает влияние на систему цитохрома P450
у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных
препаратов.
Показания
—
Профилактика и
лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы),
ороговелостей, трещин, зуда и шелушения кожи, вызванных «грибком» стопы;
паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела
(tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе
Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum,
Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
—
Дрожжевые
инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например,
Candida albicans), в частности опрелость.
—
Разноцветный
лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также
известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к тербинафину или к любому компоненту, входящему в состав
препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Печеночная
и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового
кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания
сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
В
экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не
было.
До
настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении
тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у
беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев
крайней необходимости. Применяют при беременности только в случае, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Необходимо проконсультироваться с врачом.
Тербинафин
выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим
матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи,
обработанной кремом Тербинафин-МФФ.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Наружно.
Взрослые
и дети с 12 лет:
Перед
нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем
наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие
участки, слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под
молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой
области), места нанесения крема можно прикрывать марлевой повязкой, особенно на
ночь. Длительность проводимого лечения зависит от показаний и тяжести течения
заболевания.
Средняя
продолжительность лечения:
Дерматомикоз
туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.
Дерматомикоз
стоп: 1 неделя 1 раз в день; ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи,
вызванные грибком стопы — 2 недели 1–2 раза в день.
Кандидоз
кожи: 1–2 недели 1 или 2 раза в день.
Разноцветный
лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.
Уменьшение
выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В
случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует
риск возобновления инфекции. В случае, если после двухнедельного лечения не
отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим
дозирования крема Тербинафин-МФФ у лиц пожилого возраста не отличается от
вышеописанного.
Побочные действия
Классификация
частоты возникновения побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто
(≥1/100 – <1/10); нечасто (≥1/1000 – <1/100); редко
(≥1/10000, – <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные
сообщения.
Со стороны иммунной системы:
Отдельные сообщения:
реакции гиперчувствительности (сыпь).
Со стороны органа зрения
Редко: раздражение
глаз.
Со стороны кожных покровов
Часто: шелушение кожи,
зуд.
Нечасто: повреждение
кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема,
ощущение жжения кожи.
Редко: ощущение
сухости кожи, контактный дерматит, экзема.
Отдельные сообщения:
сыпь.
Местные реакции
Нечасто: боль, боль в
месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Редко: обострение
симптомов заболевания.
В
местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые
ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные
симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь,
возникающих в редких случаях и требующих отмены препарата. В редких случаях
течение грибковой инфекции может обостряться.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Лекарственное
взаимодействие тербинафина в виде крема не описано.
Передозировка
О
случаях передозировки препарата при наружном применении не сообщалось. В случае
преднамеренного или случайного приема крема Тербинафин-МФФ внутрь, можно
ожидать развития тошноты, головной боли, боли в эпигастрии и головокружения.
Лечение: промывание
желудка, прием активированного угля, при необходимости — симптоматическая
поддерживающая терапия.
Особые указания
Уменьшение
выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В
случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск
рецидива инфекции.
Крем
Тербинафин-МФФ предназначена только для наружного применения. Следует избегать
попадания препарата на слизистые оболочки глаз, носа, рта, так как он может
вызвать раздражение. При случайном попадании крема в глаза, их следует немедленно
промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения
необходимо проконсультироваться с врачом.
При
развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
В
процессе лечения необходимо соблюдать правила личной гигиены для предотвращения
повторного инфицирования через белье или обувь. В процессе и в конце лечения
необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков, белья.
Для
повышения эффективности лечения рекомендуется избегать контактов с возможными
внешними источниками грибкового заражения.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не
влияет.
Форма выпуска
Крем
для наружного применения, 1%. По 25 г в банки темного стекла с треугольным
венчиком, укупоренные крышками полимерными натягиваемыми из полиэтилена
высокого давления или полиэтилена низкого давления, или из смеси полиэтилена
высокого и низкого давления. По 10 или 15 г в тубы алюминиевые.
Каждую
банку или тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 27.03.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
- Инструкция по применению Тербинафин
- Состав препарата Тербинафин
- Показания препарата Тербинафин
- Условия хранения препарата Тербинафин
- Срок годности препарата Тербинафин
Форма выпуска, состав и упаковка
крем д/наружн. прим. 10 мг/мл: тубы 7 г, 15 г, 20 г, 30 г или 50 г
Рег. №: 16/12/1403 от 08.12.2016 — Истекло
Крем для наружного применения белого цвета, однородный, допускается наличие пузырьков воздуха.
| 1 г | |
| тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, макроголглицерила гидроксистеарат, макрогола цетостеариловый эфир, глицерол, диметилсульфоксид, изопропилмиристат, стеариновая кислота, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
7 г — тубы из комбинированных материалов (1) — пачки картонные.
30 г — тубы из комбинированных материалов (1) — пачки картонные.
50 г — тубы из комбинированного материала (1) — пачки картонные.
15 г — тубы полимерные (1) — пачки картонные.
20 г — тубы полимерные (1) — пачки картонные.
30 г — тубы полимерные (1) — пачки картонные.
50 г — тубы полимерные (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ТЕРБИНАФИН крем создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 12.12.2014 г.
Фармакологическое действие
Противогрибковое лекарственное средство, аллиламин.
Обладает широким спектром противогрибкового действия. Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерина на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.
Тербинафин эффективен в отношении дерматофитов родов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов грибов рода Candida, Pityrosporumorbiculare- возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.
Фармакокинетика
При наружном применении лекарственного средства всасывается менее 5% дозы крема, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток крайне незначительна.
Показания к применению
— грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами такими, как Trichophyton (в т.ч. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermopyton floccosum;
— дрожжевые инфекции кожи, главным образом вызванные Candida ( в т.ч. Candida albicans);
— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Реклама
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет: Тербинафин крем применяют 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Лекарственное средство накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. Лекарственное средство рекомендуется наносить как на очаг поражения, так и на участок здоровой кожи вокруг него.
Средняя продолжительность применения лекарственного средства при дерматомжозе туловища, голеней, кандидозе кожи — 1 неделя, микозе стоп — 2-4 недели, разноцветном лишае — 2 недели.
При применении лекарственного средства уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Применение лекарственного средства у детей
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 12 лет не была протестирована на систематической основе.
Детям до 5 лет не следует назначать Тербинафин из-за отсутствия клинического опыта.
Побочные действия
Местные реакции: редко — покраснение, ощущение зуда или жжения.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд. При их появлении необходимо прекратить лечение.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к тербинафину или другим ингредиентам, входящим в состав лекарственного средства.
В связи с малым количеством данных о безопасности применения крема у детей, его следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.
Применение у детей
Детям до 5 лет не следует назначать Тербинафин из-за отсутствия клинического опыта.
В связи с малым количеством данных о безопасности применения крема у детей, его следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.
Особые указания
Лекарственное средство предназначено только для наружного применения. При случайном попадании крема в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой. При лечении следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, обувь).
Передозировка
При наружном применении лекарственного средства передозировка маловероятна.
При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля и/или симптоматическая терапия.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года.
Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Все аналоги
Аналоги препарата
ТЕРБИЗИЛ®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЛАМИФАСТ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЛАМИЗИЛ®
(NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ЛАМИЗИЛ
(GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
ЛАМИТЕР
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ТЕРБИНАФИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТЕРБИНАФИН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ТЕРФАЛИН
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
Аналоги КФУ
ТЕРБИЗИЛ®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЛАМИФАСТ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЛАМИЗИЛ®
(NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ЛАМИЗИЛ
(GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
КЛОТРИМАЗОЛ
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КЛОТРИМАЗОЛ
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
КЛОТРИМАЗОЛ
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
Другие препараты этого производителя
АУГМЕКЛАВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЛЬМОКС® А
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН БЭБИ®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН КИДС®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДЕ-ВИС
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУМЕТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ТЕРБИНАФИН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФАСТОМЕД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЙСУЛИД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИНАФЛАН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
 |
Международное непатентованное название? Тербинафин |
 |
Состав на 100 г. Действующее вещество: Тербинафин (Тербинафина гидрохлорид) — 1,00 г. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,10 г, карбомер полисорбат-80 (Твин-80) — 1,00 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 5,00г, пропиленгликоль — 10,00 г, натрия гидроксид — 0,40 г, вода очищенная — 81,00 г. |
 |
Противогрибковые средства разных групп |
 |
ПроизводителиМосФарма(Россия) |
 |
Показания к применению Тербинафин-МФФ мазь 1% 15гПрофилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), ороговелостей, трещин, зуда и шелушения кожи, вызванных «грибком» стопы; паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Мicrosporum canis и Epidermophyton floccosum.Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Сапdida (например, Сапdida albicans), в частности опрелость. Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Маlassezia furfur). |
 |
Способ применения и дозировка Тербинафин-МФФ мазь 1% 15гНаружно. Перед нанесением мази необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Мазь наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения мази можно прикрывать марлевой повязкой, особенно на ночь. Длительность проводимого лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.Средняя продолжительность лечения: Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день. Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день; ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы — 2 недели 1 — 2 раза в день.Капдидоз кожи: 1 — 2 недели 1 или 2 раза в день.Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если после двухнедельного лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. Режим дозирования мази Тербинафин-МФФ у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного. |
 |
Противопоказания Тербинафин-МФФ мазь 1% 15гПовышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту, входящему в состав препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.С осторожностью: Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового крове-творения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.Применение при беременности и в период грудного вскармливания: В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было.До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. Применяют при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери пре-вышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной мазью Тербинафин-МФФ. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Оказывает фунгицидное действие в отно-шении дерматофигов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Мicrosporum canis и Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов (в основном Сandida albicans) определенных диморфных Pityrosporum abriculare). Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияние на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Фармакокинетика. При наружном применении препарат быстро проникает через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. При наружном применении абсорбция — менее 5 % дозы препарата, оказывает незначительное системное действие. |
 |
Побочное действие Тербинафин-МФФ мазь 1% 15гКлассификация частоты возникновения побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10); часто (>1/100 — <1/10); нечасто (>1/1000 — <1/100); редко ((>1/10000, — <1/1000); очень редко (< 1 /10000), включая отдельные сообщения. Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения — реакции гиперчувствительности (сыпь). Со стороны органа зрения: редко -раздражение глаз. Со стороны кожных покровов: часто — шелушение кожи, зуд; нечасто — повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко — ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема;отдельные сообщения — сыпь. Местные реакции: нечасто — боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко — обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены препарата. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться. |
 |
ПередозировкаО случаях передозировки препарата при наружном применении не сообщалось. В случае преднамеренного или случайного приема мази Тербинафин-МФФ внутрь, можно ожидать развития тошноты, головной боли, боли в эпигастрии и головокружения.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — симпто-матическая поддерживающая терапия. |
 |
Взаимодействие Тербинафин-МФФ мазь 1% 15гЛекарственное взаимодействие тербинафина в виде мази не описано. |
 |
Особые указанияУменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лече-ния. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск рецидива инфекции. Мазь Тербинафин-МФФ предназначена только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки глаз, носа, рта, так как он может вызвать раз-дражение. При случайном попадании мази в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. В процессе лечения необходимо соблюдать правила личной гигиены для предотвращения повторного инфицирования через белье или обувь. В процессе и в конце лечения необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков, белья.Для повышения эффективности лечения рекомендуется избегать контактов с возможными внешними источниками грибкового заражения. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Не влияет. |
 |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. |