Краткое описание
Страна производитель Израиль, компания PERRIGO ISRAEL PHARMACEUTICALS LTD
Активным действующим веществом POLYCUTAN (Поликутан) мази является CLOTRIMAZOLE (Клотримазол)
Является противогрибковым антибактериальным кристаллическим веществом белого цвета, не имеет запаха и фактически не растворяется в воде. Не всасывается в организм и слизистые оболочки, действует исключительно на поврежденные клетки кожи. Сила действия зависит от концентрации геля. Если концентрация высокая, то грибковая инфекция побеждена, если нет – то рост грибков кандида приостановлен.
Не рекомендуется использовать пациентами, у которых повышенная чувствительность к определенным компонентам препарата и детям до 3 лет.
Наносится непосредственно на поврежденную зону несколько раз в сутки тонким слоем.
Аналоги POLYCUTAN Клотримазол мазь: Клотримазол Гексал, Клотрисал, Клофазимин, Флуконазол.
Рекомендованная цена в Израиле Клотримазол мази 678 рублей
Полное описание
Поликутан (клотримазол) крем инструкция по применению
Характеристика вещества Клотримазол
Противогрибковое средство для местного применения из группы производных имидазола.
Белое кристаллическое вещество без запаха. Практически нерастворим в воде, трудно растворим в эфире, очень хорошо растворим в полиэтиленгликоле 400, этаноле и хлороформе. Молекулярная масса 344,84.
Фармакология
Фармакологическое действие — антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное, противогрибковое широкого спектра.
Нарушает синтез эргостерола (основной структурный компонент клеточной мембраны грибов), изменяет проницаемость мембраны гриба, способствует выходу из клетки калия, внутриклеточных соединений фосфора и распаду клеточных нуклеиновых кислот. Ингибирует синтез триглицеридов и фосфолипидов. Снижает активность окислительных и пероксидазных ферментов, в результате чего внутриклеточная концентрация перекиси водорода повышается до токсического уровня, что способствует разрушению клеточных органелл и приводит к некрозу клетки. В зависимости от концентрации проявляет фунгицидный или фунгистатический эффект. Ингибирует трансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивную мицелиальную форму.
Клотримазол действует, главным образом, на растущие и делящиеся микроорганизмы. In vitro проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных грибов Candida spp. (включая Candida albicans). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Штаммы грибов, имеющих естественную резистентность к клотримазолу, встречаются редко. Первичная резистентность к клотримазолу описана только для Candida guillermondii.
Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки.
Накапливается в роговом слое эпидермиса, концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем МПК для дерматомицетов. При нанесении на ногти обнаруживается в кератине.
При интравагинальном введении абсорбируется 3–10% дозы.
В печени быстро биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится с фекалиями. Абсорбировавшийся клотримазол индуцирует активность микросомальных ферментов печени, что приводит к ускорению его катаболизма.
Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48–72 ч.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Не получено доказательств канцерогенности клотримазола в исследовании у крыс, получавших его внутрь в течение 18 мес. Длительных исследований у животных с целью оценки потенциальной канцерогенности клотримазола при интравагинальном введении не проведено.
Исследование мутагенности у китайских хомячков, которые получили внутрь 5 доз клотримазола по 100 мг/кг, не выявило мутагенного эффекта — структурных изменений в период метафазы в хромосомах сперматофор.
Беременность. В исследованиях у беременных крыс при интравагинальном введении доз клотримазола до 100 мг/кг не обнаружено неблагоприятного влияния на плод. Однако ежедневный пероральный прием клотримазола в дозах от 50 до 120 мг/кг приводил к эмбриотоксичности у крыс и мышей (возможно вторичной вследствие материнской токсичности). Так, у мышей при приеме клотримазола в дозах, в 120 раз превышающих обычную дозу у человека, в период от 9 нед до спаривания и до окончания вскармливания, зафиксировано нарушение спаривания, уменьшение числа жизнеспособных детенышей, снижение выживаемости потомства с рождения до окончания вскармливания. При дозах, до 60 раз превышающих обычную дозу у человека, неблагоприятных эффектов не наблюдалось. У крыс при дозах, в 50 раз превышающих обычную дозу у человека, клотримазол при сходном по времени периоде наблюдения вызывал незначительное уменьшение числа детенышей в приплоде и снижение их выживаемости. Не выявлено тератогенного действия у мышей, кроликов и крыс при приеме клотримазола внутрь в дозах до 200, 180 и 100 мг/кг соответственно.
Применение вещества поликутан (клотримазол)
Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек: дерматомикоз, дерматофития, трихофития, эпидермофития, микроспория, кандидамикоз, межпальцевая грибковая эрозия, грибковая паронихия; микозы, осложненные вторичной пиодермией; разноцветный лишай, эритразма; кандидозный стоматит; кандидозный вульвит, вульвовагинит, баланит, трихомониаз; для санации родовых путей перед родами.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять в I триместре беременности (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено). При интравагинальном применении у женщин во II и III триместрах беременности неблагоприятного действия на плод не выявлено, однако нежелательно использование вагинального аппликатора.
С осторожностью — в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли клотримазол в грудное молоко).
Побочные действия вещества Клотримазол
Аллергические реакции (зуд, крапивница).
При местном применении на кожу: эритема, появление волдырей, отек, жжение и покалывание, раздражение и шелушение кожи.
При местном применении для лечения урогенитальных инфекций: зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки, выделения из влагалища, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у партнера, боль во время полового акта.
При местном применении в полости рта: покраснение слизистой оболочки полости рта, ощущение жжения и покалывания в месте нанесения, раздражение.
Взаимодействие
Снижает активность (взаимно) полиеновых антибиотиков (амфотерицин B, нистатин, натамицин).
Передозировка
При случайном приеме ЛС внутрь возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.
Лечение: прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Пути введения
Местно.
Меры предосторожности вещества Клотримазол
Следует избегать попадания ЛС на слизистую оболочку глаз. Избегать применения на участках с нарушением целостности кожных покровов.
После нанесения крема не следует использовать герметические повязки.
Для профилактики реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Не назначают интравагинально при менструации. При трихомониазе рекомендуется сочетанный прием с системными химиотерапевтическими средствами (метронидазол внутрь).
У пациентов с нарушением функции печени следует периодически контролировать ее функциональное состояние.
Появление раздражения или признаков повышенной чувствительности требует прекращения лечения.
При отсутствии клинического улучшения в течение 4 нед следует провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.
Где купить поликутан мазь по лучшей цене?
Для того чтобы купить клотримазол мазь по отличной стоимости Вы можете оставить заявку по телефону или в форме обратной связи и мы оперативно свяжемся со своими партнерами, которые представляют ведущие фармацевтические компании, и оформим доставку по указанному адресу.
Treatment of dermatitis involving also a bacterial and/or fungal infection.
Действующие вещества: 1 г крема содержит бетаметазона дипропионата * — 0,64 мг гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин ** — 1 мг клотримазола *** — 10 мг
Вспомогательные вещества: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218) — 2 мг пропиленгликоль; трилон Б (трилон Б) масло минеральное; парафин белый мягкий; спирт цетостеариловый; полиэтиленгликоля (макрогол) цетостеариловый эфир; натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия фосфат, додекагидрат; вода очищенная.
* — бетаметазона дипропионата, в пересчете на 100% вещество;
** — гентамицина сульфата, в пересчете на гентамицин (в пересчете на безводный гентамицин)
*** — клотримазола, в пересчете на 100% вещество.
Крем.
Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета.
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Бетаметазон и антибиотики.
Фармакологические.
Препарат сочетает в себе противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата, антибактериальную активность гентамицина сульфата и противогрибковое действие клотримазола.
Бетаметазона дипропионат является мощным (класс III) ГКС с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудное действие.
Гентамицин — антибиотик из группы аминогликозидов с бактерицидным действием. Механизм действия заключается в угнетении синтеза белков микроорганизмов, чувствительных к антибиотику. Гентамицин активен в отношении многих аэробных грамотрицательных и немногих грамположительных бактерий. In vitro гентамицин в концентрации 1-8 мкг / мл подавляющее большинство чувствительных штаммов Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Neisseria, индол-положительных и индол-отрицательных штаммов Proteus, Pseudomonas (в том числе большинство штаммов Pseudomonas aeruginosa ), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis и Serratia . Различные виды и штаммы одного и того же вида могут демонстрировать существенные различия по чувствительности in vitro . Кроме того, чувствительность in vitro не всегда коррелирует с чувствительностью in vivo . Гентамицин неэффективно по отношению к большинству анаэробных бактерий, грибков и вирусов. Гентамицин только минимально эффективный против стрептококков.
Резистентность к гентамицину может развиваться в грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Клотримазол — синтетический противогрибковый препарат группы производных имидазола. Спектр чувствительности к клотримазолу включает в себя ряд грибков, являются патогенными для человека и животных. Клотримазол обеспечивает эффективное действие по отношению к дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков. Во время исследований in vitro была продемонстрирована эффективность клотримазола против Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и Candida (в том числе Candida albicans ). Известно, что противогрибковое действие клотримазола обусловлено угнетением синтеза эргостерина. Эргостерина является важным компонентом клеточной мембраны грибков.
Фармакокинетика.
Исследования фармакокинетики препарата не проводилось.
Бетаметазон. При нормальных условиях только часть бетаметазона, что применяется местно, является системно доступным. Степень его проникновения зависит от места нанесения, состояния кожи, галеновой формы препарата, возраста пациента и способа применения.
Гентамицин . Гентамицин по местного применения на неповрежденной коже не всасывается, но после нанесения на поврежденную или воспаленную кожу и при применении окклюзионных повязок на небольших поверхностях кожи гентамицин может подвергаться системной абсорбции.
Клотримазол. После нанесения на кожу системная абсорбция низкая, при этом большинство клотримазола остается в роговом слое. Такие концентрации наблюдались через 6:00 после нанесения 1% радиоактивного клотримазола на неповрежденную кожу и на кожу с острым воспалением: роговой слой = 100 мкг / см, сетчатый слой = 0,5-1 мкг / см, подкожный слой = 0,1 мкг / см³.
Лечение дерматозов, чувствительных к ГКС, при наличии (или при подозрении) бактериальных и / или грибковых инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.
Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата, к другим аминогликозидных антибиотиков (перекрестные аллергические реакции на гентамицин) или производных имидазола (перекрестные аллергические реакции на клотримазол). А также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, кожных язвах, угрях, распространенном бляшечная псориазе, вирусных кожных инфекциях (например, простой герпес, опоясывающий лишай), варикозном расширении вен, периоральном дерматите, розовых угрях, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибкового терапии.
Препарат показан для применения окклюзионные повязки. Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, глаза или участок возле глаз.
Не применять крем для лечения ногтей или инфекций кожи головы.
При применении крема на кожу половых органов и анального отверстия наличие мягкого парафина (вспомогательное вещество в составе препарата) может уменьшить прочность на разрыв латексных презервативов, чем снижает их надежность при использовании. Клотримазол при местном применении может быть антагонистом амфотерицина и других полиеновых антибиотиков.
Крем особенно подходит для применения в лечении расстройств в экссудативной стадии. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
В случае развития раздражение кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения кремом применения следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.
При местном применении системная абсорбция действующих веществ может быть выше при применении препарата на обширные участки кожи, особенно при длительном применении или при нанесении на поврежденные участки кожи. При этом могут возникать побочные явления, наблюдаемые после системного применения действующих веществ.
При одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков следует учитывать вероятность совокупной токсического действия (ототоксичностью / нефротоксичность).
В частности, следует иметь в виду перекрестные аллергические реакции с другими аминогликозидными антибиотиками.
Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии суперинфекции терапию следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
Кортикостероиды с высокой активностью на больших участках кожи следует применять под тщательным периодическим мониторингом, поскольку они могут подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГНЗ) системы. В случае развития угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения уменьшить или перевести пациента на ГКС препарат слабого действия. Функция ГГНЗ, как правило, восстанавливается при отмене препарата. В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, требующие добавления системного ГКС.
Следует избегать нанесения препарата на открытые раны или поврежденную кожу.
Непрерывное лечение более 2-3 недель не рекомендуется.
Кортикостероиды очень сильной, сильной и средней действия следует применять с осторожностью при нанесении на кожу лица и половых органов. В таких случаях курс лечения не должен превышать 1 неделю.
В целом в зоне вокруг глаз (глаукома) следует применять только низкодозированные кортикостероиды.
ГКС могут маскировать симптомы аллергической реакции на один из компонентов препарата.
Пациента следует проинструктировать: применять препарат только для индивидуального лечения и не передавать другим лицам.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное эффект кортикостероидов для местного применения. Отсутствуют данные о его применении беременным женщинам.
Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду при применении беременным. Были сообщения о случаях полной необратимой двухсторонней врожденной глухоты у детей, матери которых получали аминогликозиды (включая гентамицин) во время беременности. Недостаточно данных относительно местного применения гентамицин беременным. Недостаточно данных о применении клотримазола беременным женщинам.
Исследования на животных не показали риска воздействия препарата на плод.
Препарат Триакутан ® следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости. Препарат Триакутан ® не следует применять в больших дозах, на большие участки кожи в течение длительного времени, а также под окклюзионной повязки.
Лактация.
Неизвестно, могут гентамицин, клотримазол и кортикостероиды при местном применении проникать в грудное молоко. Однако системные кортикостероиды оказываются в грудном молоке, поэтому, в ходе лечения Триакутаном следует прекратить кормление грудью.
Не следует наносить препарат на молочные железы кормления грудью.
Не следует применять препарат в I триместре беременности.
Назначение препарата возможно только на более поздних сроках беременности, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Влияние на способность управления транспортными средствами или работе с автоматизированными системами не изучались.
Взрослым препарат наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающий участок неповрежденной кожи 2 раза в сутки, утром и вечером. Продолжительность лечения зависит от клинической реакции больного на лечение, а также клинических и микробиологических показателей.
В случае грибкового заболевания «стопы атлета» может потребоваться более длительный курс лечения (2-4 недели).
Дети. Не рекомендуется применять детям, поскольку отсутствует опыт применения препарата у пациентов этой возрастной категории.
При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга.
Не следует исключать, что однократное передозировки гентамицином приводит к появлению симптомов передозировки.
Чрезмерное и длительное местное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.
Лечение. Назначать соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, следует провести коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия отмена кортикостероидов должна быть постепенной.
В случае чрезмерного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую противогрибковым или антибактериальную терапию.
начало лечения
Со стороны кожи
Редко: раздражение кожи, жжение, зуд, сухость кожи, реакции гиперчувствительности на один из компонентов препарата и изменения цвета кожи.
При применении на обширные участки кожи, под окклюзионной повязкой и / или в течение длительного времени могут возникать локальные изменения на коже. При применении на обширные участки кожи могут возникнуть системные реакции (угнетение функции надпочечников, обморок, артериальная гипотензия, одышка, дискомфорт / боль, недомогание).
Следует помнить о повышенном риске развития вторичных инфекций вследствие снижения местной резистентности к инфекции.
Возможны локализованы изменения со стороны кожи, например атрофия кожи (чаще при применении на лице), телеангиэктазия, экссудация, появление волдырей, отек, крапивница, мацерация кожи, потница, гипохромия, стрии, очаговое шелушение кожи, покалывание кожи, пластинчатое шелушение кожи , уплотнение кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, фолликулярная сыпь, эритема, растяжки, подкожные кровоизлияния, пурпура, угреподобные высыпания, вызванные стероидами, розацеаподибний / периоральный дерматит, гипертрихоз и изменения цвета кожи (включаю и гипопигментация). Неизвестно, обратимые изменения цвета кожи.
Нечасто телефона сенсибилизация к гентамицину.
У некоторых пациентов наблюдалась возможна фотосенсибилизация; однако этот эффект не воспроизводился при повторном применении гентамицин с последующим воздействием ультрафиолетового облучения.
Со стороны эндокринной системы: угнетение синтеза эндогенных кортикостероидов, чрезмерная активность надпочечников с отеком. Любые побочные явления, которые наблюдаются при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.
Со стороны обмена веществ: развитие латентного сахарного диабета.
Со стороны органов слуха, внутреннего уха / со стороны почек при одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков может возникнуть совокупная ототоксичностью / нефротоксичность при применении крема Триакутан ® на обширные участки кожи или на поврежденную кожу.
Со стороны опорно-двигательной системы: остеопороз, задержка роста (у детей).
Цетостеариловый эфир, входит в состав лекарственного средства, может привести к возникновению местных ограниченных кожных реакций (например, контактного дерматита).
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 г в тубе; 1 туба в пачке.
-
Описание
-
Детали
-
Отзывы (0)
-
Инструкция
Описание
Лечение дерматита также с участием бактериальной и / или грибковой инфекции.
Детали
| Действующее вещество |
Клотримазол |
|---|---|
| Количество в упаковке |
1 % |
| Производитель |
Perrigo |
| Способ применения |
1 |
| Страна производитель |
Израиль |
Отзывы
Отзывов пока нет.
Будьте первым, кто оставил отзыв на “поликутан”
Для отправки отзыва вам необходимо авторизоваться.
Скачать инструкцию к препарату
Polycutan may be available in the countries listed below.
Ingredient matches for Polycutan
Clotrimazole
Clotrimazole is reported as an ingredient of Polycutan in the following countries:
- Israel
Dexamethasone
Dexamethasone 21-acetate (a derivative of Dexamethasone) is reported as an ingredient of Polycutan in the following countries:
- Israel
Neomycin
Neomycin sulfate (a derivative of Neomycin) is reported as an ingredient of Polycutan in the following countries:
- Israel
Important Notice: The Drugs.com international database is in BETA release. This means it is still under development and may contain inaccuracies. It is not intended as a substitute for the expertise and judgement of your physician, pharmacist or other healthcare professional. It should not be construed to indicate that the use of any medication in any country is safe, appropriate or effective for you. Consult with your healthcare professional before taking any medication.
Further information
Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.
Medical Disclaimer
Patient Information leaflet
PATIENT PACKAGE INSERT IN ACCORDANCE WITH
THE PHARMACISTS' REGULATIONS (PREPARATIONS) - 1986
The dispensing of this medicine requires a doctor's prescription
READ THIS PACKAGE INSERT CAREFULLY IN ITS ENTIRETY
BEFORE USING THIS MEDICINE
THE FORMAT OF THIS LEAFLET WAS DETERMINED BY THE MINISTRY OF HEALTH
AND ITS CONTENT WAS CHECKED AND APPROVED BY IT IN MAY 2010
POLYCUTAN
Cream
COMPOSITION:
Clotrimazole
1%
Dexamethasone Acetate
0.044%
Neomycin Sulfate
0.645%
INACTIVE INGREDIENTS:
S
orbitan monostearate, polysorbate 60, cetyl
esters wax, cetostearyl alcohol, 2-octyldodecanol, benzyl alcohol,
purified water.
Concentration of preservative: benzyl alcohol 1%
THERAPEUTIC GROUP:
Clotrimazole - antifungal of imidazole type.
Neomycin - aminoglycoside antibiotic.
Dexamethasone - corticosteroid.
THERAPEUTIC ACTIVITY:
Treatment of dermatitis also involving a
bacterial and/or fungal infection.
WHEN SHOULD THE PREPARATION NOT BE USED?
Do not use this preparation if you are sensitive to any of its
ingredients.
Do not use this preparation in cases of tuberculosis or syphilitic
processes in the area requiring treatment, nor in viral diseases
such as herpes or chickenpox.
DO NOT USE THIS PREPARATION WITHOUT CONSULTING A DOCTOR
BEFORE STARTING TREATMENT IN THE FOLLOWING CASES:
If you are pregnant or breastfeeding. If you are breastfeeding and the
doctor approved use of this preparation, do not apply the cream on
the breast before breastfeeding. If you are suffering, or have
suffered
in the past, from impaired function of: the respiratory system (e.g.
asthma), the vascular system, the liver, the immune system, from
diabetes, glaucoma or cataract (in prolonged use of the preparation).
WARNINGS:
Avoid using the preparation on extensive skin areas, open
wounds and/or for prolonged periods (more than 4 weeks).
Avoid contact between this preparation and the eyes. If such contact
occurs, rinse thoroughly with water. Avoid contact between this
preparation and the face, if there is dermatitis around the mouth, or
if the patient suffers from
Read the complete document
Summary of Product characteristics
PRESCRIBING INFORMATION
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Polycutan
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Clotrimazole 1%
Neomycin sulfate 0.645%
Dexamethasone acetate 0.044%
Excipients with known effect:
Polycutan contains Cetostearyl alcohol and Benzyl alcohol.
For the full list of excipients, see Section 6.1
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Dermal white cream.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of dermatitis involving also a bacterial and/or
fungal infection.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Polycutan is for external topical use only.
Apply a thin layer of the cream twice daily (morning and evening) on
the affected area and
massage into the skin. If there is no improvement within a few days or
if there is worsening, the
condition should be assessed.
ELDERLY (OVER 65 YEARS):
For Corticosteroids
Reported clinical experience has not identified differences in
responses between the elderly and
younger patients. In general, dose selection for an elderly patient
should be cautious using the
least amount compatible with an effective therapeutic regimen and
reflecting the greater
frequency of decreased hepatic, renal or cardiac function, and of
concomitant disease or other
drug therapy.
PEDIATRICS
For Corticosteroids
Pediatric patients may demonstrate greater susceptibility to topical
corticosteroid-induced
hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression and Cushing's
syndrome than mature
patients, because of a larger skin surface area to body weight ratio.
Therefore, application of
topical corticosteroids to children should be limited to the least
amount compatible with an
effective therapeutic regimen.
4.3
CONTRAINDICATIONS
-
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients
listed in section 6.1.
-
Topical corticosteroids are contraindicated in tuberculosis of
the skin, varicella and herpes simplex.
-
The cream should not be applied in the external auditory canal of
patients with perforated
eardrum.
-
Do not use the cream to treat scalp infections
4.4
Read the complete document