Мазь прожестожель инструкция по применению цена отзывы

Прожестожель (Progestogel) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Прожестожель

💊 Состав препарата Прожестожель

✅ Применение препарата Прожестожель

📅 Условия хранения Прожестожель

⏳ Срок годности Прожестожель

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Описание лекарственного препарата

Прожестожель
(Progestogel)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Дата обновления: 2020.07.08

Код ATX:

G03DA04

(Прогестерон)

Лекарственная форма

Прожестожель

Гель д/наружн. прим. 1%: туба 80 г в компл. с аппликатором-дозатором

рег. №: П N013765/01
от 09.10.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 04.04.17

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Прожестожель

Гель для наружного применения 1% бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, без видимых частиц, с запахом спирта.

Вспомогательные вещества: октилдодеканол — 1.0 г, карбомер 980 — 0.5 г, макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное) — 4.0 г, троламин (триэтаноламин) — 0.5 г, этанол 96% (об) (в пересчете на этанол абсолютный) — 47.7 г, вода очищенная — до 100.0 г.

80 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором-дозатором — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Гестаген

Фармако-терапевтическая группа:

Гестаген

Фармакологическое действие

Активным компонентом препарата является прогестерон.

Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.

Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).

Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.

Также прогестерон оказывает небольшое натрийдиуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).

Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.

Фармакокинетика

Всасывание

При трансдермальном способе применения Прожестожель® достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.

Распределение

Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.

Метаболизм

Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19.

Выведение

Выводится почками — 50-60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Показания препарата

Прожестожель

  • мастодиния;
  • диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Режим дозирования

Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения — до 3 циклов.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Побочное действие

Со стороны половой системы: крайне редко — болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия, снижение либидо.

Аллергические реакции: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

Противопоказания к применению

  • узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
  • опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
  • монотерапия рака молочной железы;
  • монотерапия рака половых органов;
  • II и III триместры беременности;
  • индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; порфирии, артериальной гипертензии, сахарном диабете.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель® во время беременности.

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Особые указания

Прожестожель® может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.

Передозировка

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.

Условия хранения препарата Прожестожель

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Прожестожель

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

БЕЗЕН ХЕЛСКЕА РУС ООО
(Россия)

БЕЗЕН ХЕЛСКЕА РУС ООО

123557 Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Тел.: +7 (495) 980-10-67
E-mail: info@besins-healthcare.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

фото упаковки Прожестожель

Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии

Средняя цена в аптеках

1  309  ₽

Среди
5081
аптеке,
подключенных к Ютеке в вашем регионе

Оплата и способы получения

в Москве

Самовывоз

Сегодня бесплатно из 3312 аптек

Завтра или позже бесплатно из 5081 аптеки

Оплата картой или наличными в аптеке

Доставка

Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса

Информация о товаре

Форма выпуска:

гель для наружного применения

Количество в упаковке:

1 шт.

Страна:

Франция

Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

Аналоги Прожестожель

• В наличии в 4754 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 4839 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 4968 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 525 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 3704 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 4716 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 4715 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в 4882 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

Инструкция на Прожестожель 1%, гель для наружного применения, 80 г, 1 шт.

Состав

Гель для наружного применения 100 г
активное вещество:  
прогестерон натуральный микронизированный 1 г
вспомогательные вещества: октилдодеканол; карбомер 980; макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное); троламин (триэтаноламин); этанол в пересчете на этанол абсолютный 96% (об.%); вода очищенная  

Описание

Гель: бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, с запахом спирта без видимых частиц.

Фармакодинамика

Действие прогестерона с одной стороны основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей, уменьшается сдавление млечных протоков; с другой — на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза. Таким образом, локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системное действие и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия препарата Прожестожель основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Активным компонентом препарата является прогестерон. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогенов в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон, и затем, связывая последний, превращающих его в неактивный эстронасульфат. Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы. Также прогестерон обладает небольшим натрийдиуретическим эффектом за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, тем самым предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии). Наряду с этим, трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, а следовательно, уменьшается степень отека тканей молочной железы и исчезают симптомы масталгии.

Фармакокинетика

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятные системные эффекты на организм.

Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении препаратом Прожестожель показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается его максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется. Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Накожные аппликации на область молочных желез позволяют, с одной стороны, уменьшить применяемую дозу препарата, а с другой — создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке). Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19. Выводится почками — 50–60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Прожестожель: Показания

мастодиния;

диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Способ применения и дозы

Наружно.

1 аппликация (2,5 г геля), содержащая 0,025 г прогестерона, наносится на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1–2 раза ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла.

Курс лечения до 3 циклов. Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточный опыт применения препарата Прожестожель во время беременности отсутствует.

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Прожестожель: Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;

опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;

рак молочной железы и половых органов (монотерапия);

беременность (II и III триместры).

С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; бронхиальная астма; эпилепсия; мигрень; депрессия; гиперлипопротеинемия; внематочная беременность; аборт в ходу; склонность к тромбозам; острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; кровотечение из влагалища неясной этиологии; порфирия; артериальная гипертензия; сахарный диабет.

Прожестожель: Побочные действия

Крайне редко — болезненность молочных желез, «горячие» приливы крови, метроррагия; снижение либидо.

При повышенной чувствительности на компоненты препарата — эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

Передозировка

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Взаимодействие

Действие препарата Прожестожель может усиливаться на фоне контрацепции комбинированными гормональными препаратами.

Особые указания

Прожестожель может назначаться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

Следует избегать прямых солнечных лучей после нанесения крема.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проводились исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или управления рабочими механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1%. В алюминиевой тубе, укупоренной завинчивающимся колпачком, 80 г. Туба помещена в картонную пачку вместе с аппликатором-дозатором.

Условия отпуска

Производитель

1. «Лаборатории БЕЗЕН ИНТЕРНАСЬОНАЛЬ». 13, рю Перье, 92120 Монруж, Франция.

2. «Безен Мэньюфэкчеринг Белджиум». Гроот-Бийгаарденстраат, 128, 1620 Дрогенбос, Бельгия.

Претензии потребителей отправлять по адресу московского представительства: 123557, Москва, Средний Тишинский пер., 28.

Тел.: (495) 980-10-67; факс: (495) 980-10-68.

Основные сведения

Торговое название

Прожестожель

Действующее вещество (МНН)

Прогестерон

Форма выпуска

гель для наружного применения

Производитель

Besins Healthcare

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Сертификаты Прожестожель 1%, гель для наружного применения, 80 г, 1 шт.

Прожестожель сертификат

Прожестожель сертификат

Цены в аптеках на Прожестожель 1%, гель для наружного применения, 80 г, 1 шт.

ЗдравCити

POLZAru

Аптеки ГОРЗДРАВ

Планета Здоровья

Планета Здоровья

от 1  178  ₽

Ригла

36,6

Будь здоров!

Аптека Здравсити

АСНА

Ваша №1

Аптека Апрель

Доктор Столетов

Аптека Вита

Диалог

Супераптека

Самсон-Фарма

Аптеки Плюс

Алоэ

Мосаптека

Аптечество

POLZAru-Партнер

POLZAru-Партнер

от 1  298  ₽

Магнит Аптека

Росаптека

Надежда Фарм

Здесь Аптека

Сердце России

Аптека Легко

Юнифарма

Монастырев

Эвалар

Калина Фарм

Хорошая Аптека

Озерки

История стоимости Прожестожель 1%, гель для наружного применения, 80 г, 1 шт.

07.08-13.08
1  318  ₽ (+1  ₽)

14.08-20.08
1  321  ₽ (+3  ₽)

21.08-27.08
1  324  ₽ (+3  ₽)

28.08-03.09
1  318  ₽ (-6  ₽)

04.09-05.09
1  311  ₽ (-7  ₽)

Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Цены Прожестожель и наличие в аптеках в Москве

1%, гель для наружного применения, 80 г, 1 шт.

Список аптек Адрес Часы работы Цена
Долголет

Гаражная ул, 1, Ногинск, Богородский го, МО

09:00-21:00 Пн-Вс

1  103  ₽

Планета Здоровья

Цементников ул, 16, Коломна, МО

08:00-22:00 Пн-Вс

1  178  ₽

Мицар

5 Мкр 1-Й кв-л, 10, Лыткарино, МО

09:00-21:00 Пн-Вс

1  179  ₽

77 Плюс

1-й Нагатинский пр-д, 11к2, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс

1  202  ₽

Аптека Плюс

Парковая 3-я ул, 8/19, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс

1  202  ₽

Магнит аптека

Краснодонская ул, 1 к 1, Москва

09:00-22:00 Пн-Вс

1  206  ₽

Вита Экспресс

Первомайская ул, 100, Москва

08:00-22:00 Пн-Вс

1  211  ₽

Ваша № 1

Луганская ул, 5, Москва

09:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс

1  234  ₽

Ваша №1

Кропоткинский пер, 4с1, Москва

08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб, 10:00-22:00 Вс

1  234  ₽

Планета здоровья

Южная ул, 13, Дрожжино рп, Ленинский го, МО

Круглосуточно

1  240  ₽

Апрель

Советская ул, 13А, Воскресенск г, МО

08:00-21:00 Пн-Вс

1  241  ₽

305 Аптека

ЗдравСити

Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)

09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс

1  244  ₽

33 Аптека

ЗдравСити

г.Сергиев Посад, площадь Красногорская, д. 1

10:00-19:00 Пн-Вс

1  244  ₽

36,6

ЗдравСити

Никольская ул, 10, Москва

08:00-23:00 Пн-Вс

1  244  ₽

468 Аптека

ЗдравСити

г.Жуковский, Чкалова, д. 41

Круглосуточно

1  244  ₽

Apteka

ЗдравСити

Курыжова, 7, Южный мкр, Домодедово, МО

09:00-22:00 Пн-Вс

1  244  ₽

Ipharm

ЗдравСити

Энтузиастов ш, 3 к 1, Москва

Круглосуточно

1  244  ₽

REDApteka

Оплата только наличными

ЗдравСити

Семеновская пл, 7 к 17А, Москва

09:00-21:00 Пн-Пт

1  244  ₽

№ 458

ЗдравСити

Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО

08:00-21:00 Пн-Вс

1  244  ₽

№1

ЗдравСити

Маршала Жукова пр, 49, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс

1  244  ₽

Считает, что товар отличный

Прожестожель, 1%, гель для наружного применения, 80 г, 1 шт.

Прожестожель

1%, гель для наружного применения, 80 г, 1 шт.

Прожестожель очень хорошее средство, идет в виде геля, его удобно наносить, не пачкается, быстро сохнет. В комплекте идет специальная лопаточка для нанесения геля и для измерения дозировки. Этот гель помог мне вылечить мастопатию, грудь конечно очень беспокоила, были и боли, и спать на животе не могла. Хорошо, что вовремя к врачу обратилась.

Считает, что товар отличный

Прожестожель, 1%, гель для наружного применения, 80 г, 1 шт.

Прожестожель

1%, гель для наружного применения, 80 г, 1 шт.

Я в последнее время на себя маленько подзабила, к врачу обратилась только когда уже не животе спать не смогла, потому что груди болели довольно ощутимо. Сделали узи, поставили мастопатию. Врач сказала Прожестожель купить, наносить на груди по инструкции. В принципе ничего сложного нет, в комплекте лопатка специальная для удобства. Гель впитывается хорошо, одежду не пачкает. Сейчас уже ничего не беспокоит. Впредь буду при первых же симптомах к врачу обращаться.

Считает, что товар отличный

Прожестожель, 1%, гель для наружного применения, 80 г, 1 шт.

Прожестожель

1%, гель для наружного применения, 80 г, 1 шт.

Меня длительное время беспокоили боли в груди (при чем, в обеих), пыталась сама бадами лечиться, но безуспешно. Врач потом сказала, когда все-таки обратилась за помощью, что такие средства лишь временно помогают. А лечить нужно именно причину появления болей. Провели обследования и назначили мне к применению гель Прожестожель, который способствует восстановлению баланса гормонов в организме, потому как именно дисбаланс гормонов мою проблему и вызвал. С Прожестожелем улучшения практических с первых дней применения начались.

Популярные товары в категории

Популярные товары в Ютеке

Купить Прожестожель, 1%, гель для наружного применения, 80 г, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку

Цена Прожестожель, 1%, гель для наружного применения, 80 г, 1 шт. в Москве от 1103 руб. на сайте и в приложении

Подробная инструкция по применению Прожестожель, 1%, гель для наружного применения, 80 г, 1 шт.

Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

Прожестожель

МНН: Прогестерон

Производитель: Безен Мэньюфекчуринг Белджиум СА

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Progesterone

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013667

Информация о регистрации в РК:
05.08.2019 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Прожестожель

Международное непатентованное название

Прогестерон

Лекарственная форма

Гель для наружного применения, 1% 80 г

Состав

100 г геля содержат

активное вещество — прогестерон натуральный микронизированный 1 г,

вспомогательные вещества: октилдодеканол, карбомер 980, масло касторовое полиоксилгидрогенизированное, триэтаноламин, этанол 95 %, вода очищенная

Описание

Бесцветный полупрозрачный слегка опалесцирующий гель с запахом спирта без видимых частиц

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы.Прогестагены.Производные прегнена.Прогестерон.

Код АТХ G03DA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывает системного действия на организм. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через час после нанесения препарата, когда наблюдается его максимальное всасывание в тканях молочной железы, уровень гормонов практически не меняется. Абсорбция

прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Накожные аппликации на область молочных желез позволяют, с одной стороны, уменьшить применяемую дозу препарата, а с другой – создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке). Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19. Выводится почками — 50-60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Фармакодинамика

Действие прогестерона, с одной стороны, основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей, уменьшается сдавление млечных протоков; с другой – блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза. Таким образом, локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Активным компонентом препарата является прогестерон. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогенов в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон, и затем, связывая последний, превращающих его в неактивный эстронасульфат. Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы. Также прогестерон обладает небольшим натрийдиуретическим эффектом за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, тем самым предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии). Наряду с этим, трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, а, следовательно, уменьшается степень отека тканей молочной железы и исчезают симптомы масталгии.

Показания к применению

— мастодиния

— диффузная фиброзно-кистозная мастопатия

Способ применения и дозы

1 аппликация (2,5 г геля), содержащая 0,025 г прогестерона, наносится на чистую кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза ежедневно, или во 2-фазу (с 16 по 25 день) менструального цикла. Курс лечения до 3 циклов (1цикл 28-30 дней).

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Побочные действия

Крайне редко

болезненность молочных желез

— «горячие» приливы крови

— метроррагия

— снижение либидо

— при повышенной чувствительности на компоненты препарата – эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов

препарата

— узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии

— опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии

— рак молочной железы и половых органов (как монотерапия)

— беременность II и III триместр

Лекарственные взаимодействия

Действие Прожестожеля может усиливаться на фоне контрацепции комбинированными гормональными препаратами

Особые указания

Наружное средство, не предназначено для приема внутрь.

Прожестожель может назначаться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.

Не является контрацептивом.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

Избегать прямых солнечных лучей после нанесения крема.

С осторожностью

Применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии; мигрени; депрессии; гиперлипопротеинемии, внематочной беременности; аборте в ходу; склонности к тромбозам, острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях; кровотечении из влагалища неясной этиологии; порфирии; артериальной гипертензии; сахарном диабете.

Беременность и период лактации

При беременности применение препарата не показано.

Применение препарата во время I триместра беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не проводились исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или на способность управления рабочими механизмами.

Передозировка

Симптомы: наступление менструации на 1 – 2 дня раньше срока.

Лечение: применение препарата с 10 по 25 день цикла.

Форма выпуска и упаковка

По 80 г препарата помещают в алюминиевые тубы с завинчивающейся крышкой белого цвета.

По 1 тубе вместе со шпателем-дозатором и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Безен Мэньюфекчуринг Белджиум, Бельгия

Владельц регистрационного удостоверения

БЕЗЕН ХЕЛСКЕА СА, БЕЛЬГИЯ

Наименование и страна организации-упаковщика

Безен Мэньюфекчуринг Белджиум, Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции

123557 Москва, Россия, Средний Тишинский пер., д. 28

тел. (495) 980 10 67; факс (495) 98010 68

074155271477976711_ru.doc 74 кб
472783201477977864_kz.doc 56 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Клинико-фармакологическая группа

Гестаген

Действующее вещество

— прогестерон микронизированный (progesterone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 1% бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, без видимых частиц, с запахом спирта.

100 г
прогестерон микронизированный 1 г

Вспомогательные вещества: октилдодеканол — 1.0 г, карбомер 980 — 0.5 г, макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное) — 4.0 г, троламин (триэтаноламин) — 0.5 г, этанол 96% (об) (в пересчете на этанол абсолютный) — 47.7 г, вода очищенная — до 100.0 г.

80 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором-дозатором — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Активным компонентом препарата является прогестерон.

Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.

Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).

Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.

Также прогестерон оказывает небольшое натрийдиуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).

Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.

Фармакокинетика

Всасывание

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.

Распределение

Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.

Метаболизм

Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19.

Выведение

Выводится почками — 50-60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Показания

  • мастодиния;
  • диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Противопоказания

  • узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
  • опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
  • монотерапия рака молочной железы;
  • монотерапия рака половых органов;
  • II и III триместры беременности;
  • индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; порфирии, артериальной гипертензии, сахарном диабете.

Дозировка

Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения — до 3 циклов.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Побочные действия

Со стороны половой системы: крайне редко — болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия, снижение либидо.

Аллергические реакции: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

Передозировка

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.

Особые указания

Прожестожель может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.

Беременность и лактация

Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель во время беременности.

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Сертификаты

Описание препарата ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Состав

В геле Progestogel содержится 10 мг или 1 г активного вещества – прогестерона.

Вспомогательными компонентами являются: карбомер 934, триэтаноламин, полиоксиэтилен, спирт этиловый, вода очищенная, октил-2-додеканол, гидрогенизированное и полиоксиэтилированное касторовое масло.

Форма выпуска

Выпускается препарат в виде 1% геля, упакованного в 80 г тубу.

Фармакологическое действие

Гель обладает гестагенным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данная мазь предназначена для наружного использования при лечении мастодинии. Активное вещество прогестерон оказывает блокирующее действие на рецепторы эстрогенов, что улучшает процесс всасывания жидкости из тканей, понижая сдавленность млечных протоков. Одновременно с этим отмечено блокирование рецепторов пролактина в молочной железе, приводящее к снижению лактопоэза. Вообще Прожестожель начинает действовать благодаря повышению концентрации активного вещества в тканях молочной железы.

Применение препарата, даже при создании высокой концентрации прогестерона в месте нанесения, не вызывает системного действия и нежелательных эффектов.

Также отмечено некоторое натрийдиуретическое действие в результате угнетения канальцевой реабсорбции и повышение клеточной фильтрации, что предотвращает задержку жидкости во время секреторных преобразований железистого компонента молочной железы и болевых синдромах.

При трансдермальном способе введения гестагена оказывается заметное влияние на состояние сосудистой сети и железистого эпителия, благодаря этому уменьшается проницаемость капилляров, понижается отёчность тканей молочной железы, устраняются симптомы масталгии.

Трансдермальный способ использования геля способствует быстрому проникновению в ткани молочных желез, минуя процесс разрушения в печени и не приводя к развитию нежелательных системных действий в организме. При этом абсорбция прогестерона составляет около 10% дозы и сохраняется как минимум час с момента нанесения препарата, не изменяя гормонального уровня.

При помощи накожных аппликаций в области молочных желез создаётся высокая концентрация в месте применения, даже при уменьшении дозы.

Вторичный метаболизм препарата происходит в печени. При этом образуются конъюгаты с серной и глюкуроновой кислотой. Кроме того, отмечено участие изофермента CYP2С19.

Выводится препарат преимущественно с почками – это около 50-60%, и небольшое количество с желчью, примерно 10%. Число метаболитов, которые выводятся через почки, зависит от фазы желтого тела.

Показания к применению

Гель Прожестожель назначается в комплексной терапии:

  • при фиброаденоме;
  • при мастодинии и некоторых других заболеваний тканей молочной железы.

Прежде, чем начинать использовать это средство, можно посмотреть фото, как наносить гель на пораженный участок.
Как наносить Прожестожель

Противопоказания к применению

Не рекомендуется пользоваться этим наружным средством при:

  • узловых формахфиброзно-кистозной мастопатии;
  • опухолях и опухолевидных образованиях в молочных железах неясного происхождения;
  • монотерапии рака молочной железы или половых органов;
  • II и III триместрах беременности;
  • непереносимости или чувствительности к препарату и так далее.

Необходимо с осторожностью применять гель пациентам, у которых имеется печеночная, почечная недостаточность, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, внематочная беременность, склонность к тромбозам, острые формы флебита, сахарный диабет, артериальная гипертензия и некоторые другие заболевания или особые состояния.

Побочные эффекты

В редких случаях применение геля может вызвать нарушения в деятельности половой системы, например:

  • повышение болезненности молочных желез;
  • сильные приливы крови;
  • снижение либидо;
  • метроррагию.

Кроме того, не исключены аллергические проявленияраздражения в месте нанесения, отёчность губ и шеи, лихорадочное состояние, головные боли, тошнота и другое.

Инструкция на Прожестожель (Способ и дозировка)

Данная мазь вводится трансдермальным путём. Чтобы рассчитать ежедневную дозу применяют специальный шпатель-дозатор из пластика. Когда нужно нанести гель Прожестожель, инструкция по применению советует нажать на тубу в месте выше линейки шпателя. Одна доза соответствует столбику геля по длине углубления на линейке. Обычно тюбика хватает на 30 доз.

Выдавленное средство наносят на кожную поверхность каждой молочной железы. Нередко женщины сомневаются в точности нанесения этого средства и хотели бы увидеть видео «Как наносить Прожестожель правильно». Однако в данном процессе нет ничего сложного. Выполнять эту процедуру нужно ежедневно, независимо от периодичности менструального цикла или в дни, установленные специалистом. После нанесения, гель должен полностью впитаться в кожу. Средняя длительность лечения составляет 3 месяца. Для проведения повторной терапии необходимо назначение врача.

Передозировка

Случаи передозировки данным средством маловероятны по причине его невысокой системной абсорбции.

Взаимодействие

Одновременное использование комбинированных гормональных контрацептивов усиливает действие геля.

Условия продажи

Отпуск препарата осуществляется по рецепту.

Условия хранения

Рекомендуется хранить гель при температуре до 25°С, в недоступном месте для детей.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги Прожестожеля: Утрожестан, Прогестерон, Эндометрин.

Алкоголь и Прожестожель

В инструкции производителя отсутствуют сведения о взаимодействии этого средства с алкоголем. По мнению специалистов, совместное употребление алкоголя возможно, но в разумном количестве.

Отзывы о Прожестожель

Следует отметить, что многие пациентки используют гель Прожестожель, отзывы о котором весьма разнохарактерны. Нередко женщины сообщают о его эффективности, например, благодаря применению этого наружного средства «размягчаются уплотнения, уменьшаются болевые ощущения», улучшается общее состояние женского организма. Однако также встречаются отзывы пациентов, когда в результате лечения гелем они наоборот стали чувствовать сильные боли, затвердение и бугристость на участке нанесения. Другие дамы просто боятся использовать гормональные препараты, считая, что они ещё больше подорвут здоровье.

При этом отзывы врачей показывают, что при обращении к специалисту выполняется полноценный подбор комплексной терапии, в состав которой часто включают Прожестожель. Если лечение начато своевременно, то в большинстве случаев оно оказывается высоко результативным. Основной проблемой является тот факт, что женщины не торопятся на приём к врачу, пытаясь самостоятельно устранить неприятные симптомы способами из народной медицины. Именно такой подход и становится причиной тяжёлых последствий, с развитием патологий, значительно осложняющих дальнейшее лечение.

Цена Прожестожель, где купить

Как выяснилось, цена Прожестожель в аптеках Москвы варьируется в пределах 445-577 рублей. Примерно такая же цена геля Прожестожель наблюдается и в других российских регионах. Для проведения курсового лечения может потребоваться 2-3 тюбика препарата.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Прожестожель гель 1% 80гДелфарм Дрогенбос СА

Аптека Диалог

  • Прожестожель гель (туба 1% 80г)Besins Manufacturing Belgium

показать еще

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Мазь при склеродермии инструкция по применению
  • Мазь при мастопатии прожестожель инструкция
  • Мазь преображенского для носа инструкция отзывы
  • Мазь преднизолон для чего применяется инструкция по применению и цена отзывы
  • Мазь походная инструкция по применению цена и отзывы