Мебеверин инструкция по применению взрослым отзывы

Как действует Мебеверин?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Обезболивающие таблеткиПанкреатитСпазмыТаблетки

Автор статьи

Ибраева Екатерина Анатольевна

,

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955

Все авторы

Содержание статьи

  • Таблетки и капсулы Мебеверин
  • Мебеверин или Дюспаталин?
  • Мебеверин или Спарекс: что лучше?
  • Мебеверин или Тримебутин: что лучше?
  • Мебеверин или Тримедат: что лучше?
  • Мебеверин или Необутин: что лучше?
  • Мебеверин или Дротаверин: что лучше?
  • Мебеверин или Но-шпа: что лучше?
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Помните рекламу препарата «двойного действия» от боли и спазма, где две девушки спорили об эмоции на картине Эдварда Мунка? Мы хотим сказать, что по сути они обе были правы. Ведь спазм — это причина боли, а боль — состояние, вызванное спазмом мышц.

Для купирования боли, связанной со спазмами гладких мышц, обычные обезболивающие лекарства не подходят. Здесь нужны препараты-спазмолитики, которые делятся по механизму действия на миотропные и нейротропные . Нейротропные блокируют передачу нервных импульсов и тем самым расслабляют мышцы. А миотропные влияют на биохимические процессы в клетках мышечной ткани. Они изменяют проницаемость мембран для ионов натрия, калия, кальция, блокируют специфические ферменты и уменьшают сократительную активность клеток.

Миотропные спазмолитики бывают селективными и неселективными. Первые действуют избирательно на определенную мускулатуру, например, ЖКТ, а вторые – на гладкие мышцы многих органов и систем.

Препарат Мебеверин, согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) относится к миотропным спазмолитикам селективного действия. Расскажем о его основных свойствах и сравним с аналогами.

Таблетки и капсулы Мебеверин

В состав Мебеверина входит одноименное действующее вещество. Препарат выпускают в двух лекарственных формах:

  • Мебеверин таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Мебеверин капсулы с пролонгированным высвобождением

Таблетки и капсулы отличаются содержанием активного вещества, скоростью его высвобождения в организме и показаниями к применению. В таблетках Мебеверина дозировка 135 мг, их принимают 3 раза в сутки и отпускают из аптек без рецепта. В капсулах содержится 200 мг мебеверина, кратность их приема 2 раза в сутки и для покупки в аптеке нужен рецепт врача.

Мебеверин в качестве действующего вещества входит также в состав препаратов с торговыми названиями Дюспаталин, Ниаспам, Спарекс. Ниаспам производится только в капсулах, два других аналога — в капсулах и таблетках. Цена капсул по 200 мг у всех производителей выше цены на таблетки с дозировкой 135 мг.

На примере Мебеверина-СЗ рассмотрим, от чего таблетки и капсулы назначают:

  • от спазмов и болей в области живота, уменьшения вздутия и нормализации стула у пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК);
  • от болей в животе, вызванных спазмом мышц органов пищеварительного тракта;
  • от болевого синдрома при панкреатите из-за спазмов желчного пузыря и сфинктера Одди.

Мебеверин и алкоголь: совместимость

Мебеверин, согласно инструкции по применению, проходил исследования на животных по взаимодействию с алкоголем. Они доказали отсутствие взаимодействия между Мебеверин и этанолом.

Мебеверин или Дюспаталин?

Дюспаталин и Мебеверин содержат одно и то же действующее вещество в одинаковой дозировке и в одинаковых лекарственных формах. Дюспаталин — это оригинальный препарат, Мебеверин — копийный, то есть дженериковый.

У Дюспаталина и Мебеверина показания к применению совпадают: их назначают при болях в животе на фоне СРК и других заболеваниях ЖКТ. Сравнительных исследований эффективности аналогов не проводилось. Она может незначительно различаться из-за разных технологий производства, качества субстанции мебеверина и разных вспомогательных компонентов.

Мебеверин или Дюспаталин — что лучше — пациент может выбрать самостоятельно, исходя из своих предпочтений, соблюдая при этом рекомендованную схему приема лекарства.

Мебеверин или Спарекс: что лучше?

Спарекс — российский препарат с мебеверином, который выпускает компания Канонфарма продакшн. Как и в случае с Дюспаталином, эти аналоги взаимозаменяемы, у них идентичны формы выпуска, показания, противопоказания и побочные эффекты. 

Мебеверин или Тримебутин: что лучше?

Тримебутин относится к миотропным спазмолитиком, как и Мебеверин, но с другим механизмом действия. За счет этого он обладает бОльшим спектром действия: нормализует моторику пищеварительных органов, стимулируя слабую и уменьшая слишком активную, устраняет спазмы и обезболивает.

Тримебутин производится в таблетках, которые надо принимать 3 раза в сутки, как и таблетки Мебеверина. Его преимущество заключается в большем числе показаний, а также в том, что его назначают для лечения детей с 3 лет. Мебеверин разрешен только с 18 лет.

Мебеверин или Тримедат: что лучше?

В состав Тримедата входит действующее вещество тримебутин. Выпускается в нескольких лекарственных формах: таблетках, таблетках с пролонгированным высвобождением, в порошке для приготовления питьевой суспензий. Это делает препарат более удобным и комфортным в применении у разных категорий пациентов: детей с 3 лет, пожилых, работающих.

У Тримедата больше показаний к применению (боль, спазмы, диарея, запор, синдром раздраженного кишечника, желчнокаменная болезнь, дискинезия желчевыводящих путей, состояние после удаления желчного пузыря, гастроэзофагеальная болезнь, послеоперационная кишечная непроходимость). Он хорошо действует в ситуации, когда диарея чередуется с запорами, так как регулирует моторику кишечника.

Мебеверин или Необутин: что лучше?

Необутин — еще один спазмолитик, содержащий тримебутин. Формы выпуска у него такие же, как у Тримедата. В сравнении с Мебеверином от также идентичен Тримедату: имеет больше показаний к применению, используется для лечения детей с 3 лет, нормализует моторику ЖКТ.

Выбор препарата для терапии конкретного пациента, содержащих мебеверин или тримебутин, должен делать лечащий врач. Он учитывает побочные действия, противопоказания и анамнез пациента.

Мебеверин или Дротаверин: что лучше?

Дротаверин — неселективный миотропный спазмолитик. Он снижает тонус гладких мышц всех внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды. Назначается при болях и спазмах при болезнях желчевыводящих и мочевыводящих путей, СРК, спастических запорах, язвенной болезни, гастродуодените, головной боли напряжения, менструальных болях. Выпускается в виде таблеток и раствора для инъекционного применения. Препарат применяют для купирования острой боли, в то время как Мебеверин рекомендован для курсового лечения.

И Мебеверин и Дротаверин включены в список ЖНВЛП — жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. При беременности разрешен только Дротаверин после оценки ожидаемой пользы для женщины и потенциальных рисков для плода. Для применения таблеток Дротаверина у детей необходимо смотреть инструкцию конкретного производителя, так как в них указаны разные возрастные ограничения (от 3 до 12 лет).

Мебеверин или Но-шпа: что лучше?

Активным веществом Но-шпы является дротаверин. Формы выпуска и показания такие же, как у препаратов Дротаверина. За счет неизбирательного действия Но-шпа имеет больше показаний к применению, но также и больше побочных действий. В отличие от Мебеверина, она помогает при головной и менструальной боли, но ее следует с осторожностью использовать при артериальной гипотензии и нельзя при тяжелой сердечной, почечной и печеночной недостаточности.

При выборе препарата — таблеток Мебеверина или Но-шпы — лучше проконсультироваться со специалистом, так как они имеют особенности применения и не на 100% взаимозаменяемы.

Краткое содержание

  • В состав Мебеверина входит одноименное действующее вещество. Препарат выпускают в таблетках и капсулах с пролонгированным высвобождением.
  • Дюспаталин, Спарекс, Ниаспам — полные аналоги Мебеверина с тем же действующим веществом. Пациент может выбрать самостоятельно любой препарат, исходя из своих предпочтений, соблюдая при этом рекомендованную лекарственную форму и схему приема лекарства.
  • Тримебутин, Тримедат, Необутин содержат в своем составе тримебутин — селективный миотропный спазмолитик. Они устраняют спазм и боли, регулируют моторику кишечника и имеют больше показаний к применению. Разрешены детям с 3 лет и имеют детскую лекарственную форму в виде суспензии.
  • Дротаверин и Но-шпа — неселективные спазмолитики, действуют на гладкую мускулатуру не только ЖКТ, имеют более широкий спектр показаний и больше побочных эффектов.
  • Что выбрать: Но-шпу, Тримедат или Мебеверин — лучше проконсультироваться со специалистом, так как они имеют особенности применения и не на 100% взаимозаменяемы.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Мебеверин-СЗ (Mebeverine-SZ) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Мебеверин-СЗ

💊 Состав препарата Мебеверин-СЗ

✅ Применение препарата Мебеверин-СЗ

📅 Условия хранения Мебеверин-СЗ

⏳ Срок годности Мебеверин-СЗ

Актуальная Гастроэнтерология от Северной Звезды

Производство жидких лекарственных форм

В Ленобласти открылся новый корпус фармацевтического завода «Северная звезда»

Фармзавод «Северная Звезда» в Ленобласти запустил производство спреев, глазных капель и инъекционных растворов

25 лет НАО «Северная звезда»

Мебеверин-СЗ при спазмах и боли в животе

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Возможно применение при нарушениях функции печени

Возможно применение при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Мебеверин-сз инструкция по применению

Мебеверин-сз инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Мебеверин-СЗ
(Mebeverine-SZ)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.01.31

Лекарственная форма

Мебеверин-СЗ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 135 мг: 30, 40, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-005276
от 24.12.18
— Действующее

Дата перерегистрации: 08.09.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мебеверин-СЗ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 102.5 мг, крахмал картофельный — 45 мг, повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 5.5 мг, тальк — 9 мг, магния стеарат — 3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 4.89 мг, тальк — 1.37 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 1.37 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0.39 мг, титана диоксид (Е171) — 0.98 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие па гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонию). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

Распределение

При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Т1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2.45 ч. При приеме повторных доз Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 1670 нг/мл, Tmax деметилированной карбоновой кислоты в крови — 1 ч.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично и виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания препарата

Мебеверин-СЗ

  • симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.

Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

Рекомендуется принимать по 1 таб. 3 раза/сут, приблизительно за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у этих групп пациентов. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочное действие

Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции — серьезные аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), потоотделение).

Если отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в т.ч. не указанные в данной инструкции, пациенту следует прекратить прием препарата Мебеверин-СЗ и незамедлительно обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
  • врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять препарат Мебеверин-СЗ во время беременности.

Период грудного вскармливания

Информации о выделении мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать препарат Мебеверин-СЗ во время кормления грудью.

Фертильность

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Мебеверин-СЗ.

Применение при нарушениях функции печени

Изменения режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Изменения режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.

Особые указания

Перед приемом препарата Мебеверин-СЗ пациенту необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:

  • если симптомы заболевания возникли впервые;
  • непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
  • анемии;
  • ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
  • лихорадки;
  • если у кого-то в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
  • если возраст пациента старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
  • недавнего применения антибиотиков.

Пациенту необходимо обратиться к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

В случае передозировки препарата Мебеверин-СЗ пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Лекарственное взаимодействие

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Мебеверин-СЗ и этиловым спиртом.

Условия хранения препарата Мебеверин-СЗ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Мебеверин-СЗ

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО
(Россия)

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО

111524 Москва,
ул. Электродная, д. 2, стр. 34, пом. 47
Тел./факс: +7 (495) 137-80-22
E-mail: electro@ns03.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Веремед
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия)

Дюспаталин®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды)

Дютан®
(АЛИУМ, Россия)

Мебеверин
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Мебеверин
(БИОКОМ, Россия)

Мебеверин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)

Меберин МЛ
(MICRO LABS, Индия)

Мебеспалин
(АТОЛЛ, Россия)

Мебеспалин ретард
(АТОЛЛ, Россия)

Мебетан
(ФОРП, Россия)

Все аналоги

Действующее вещество

— мебеверина гидрохлорид (mebeverine)

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые № 1, белого цвета, содержимое капсул — сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

1 капс.
мебеверина гидрохлорид 200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, сахароза, натрия лаурилсульфат, повидон К30.

Состав оболочки пеллет: этилцеллюлоза, гипромеллозы фталат HP55, цетиловый спирт.
Состав желатиновой капсулы:
титана диоксид, желатин.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки — пачки картонные.
20 шт. — банки — пачки картонные.
30 шт. — банки — пачки картонные.
40 шт. — банки — пачки картонные.
50 шт. — банки — пачки картонные.
60 шт. — банки — пачки картонные.
70 шт. — банки — пачки картонные.
80 шт. — банки — пачки картонные.
90 шт. — банки — пачки картонные.
100 шт. — банки — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния па нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин проявляет спазмолитическое действие, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ («гипотонию»).

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается, подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах – желчью (полностью — в течение 24 ч).

Показания

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника (симптомы могут включать боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мебеверину; возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.

Дозировка

Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны кожи подкожных тканей: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции — серьезные аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), повышенное потоотделение).

Особые указания

Перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях: если симптомы заболевания возникли впервые; при непреднамеренной и необъяснимой потере веса; при анемии; при ректальном кровотечении или примеси крови в стуле; при лихорадке; в случае, если в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника; если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые; в случае недавнего применения антибиотиков.

Беременность и лактация

Мебеверин противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение в пожилом возрасте

Если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые, перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Описание препарата МЕБЕВЕРИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Инструкция
по применению
Мебеверин-СЗ

medvedica2.png

Торговое название препарата

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: мебеверина гидрохлорид – 135 мг;

вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) –
102,5 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 5,5 мг, тальк – 9,0 мг, магния стеарат – 3,0 мг.

вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза – 4,89 мг, тальк –
1,37 мг, полисорбат 80 (твин 80) – 1,37 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый – 0,39 мг, титана диоксид Е 171 – 0,98 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармгруппа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие па гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

Распределение

При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведення в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmах) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Tmах) – 1 час.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично и виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.

Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.

Противопоказания

 Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

  • Возраст до 18 лет.
  • Врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  • Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять препарат Мебеверин-СЗ во время беременности.

Период грудного вскармливания

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать препарат Мебеверин-СЗ во время кормления грудью.

Фертильность

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Мебеверин-СЗ.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.

Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочное действие

Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов:

Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции – серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).

Если у вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Мебеверин-СЗ и незамедлительно обратитесь к врачу.

Передозировка

В случае передозировки препаратом Мебеверин-СЗ необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Симптомы

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение

Специфический аитидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только и случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Мебеверин-СЗ и этиловым спиртом.

Особые указания

Перед приемом препарата Мебеверин-СЗ необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:

  • если симптомы заболевания возникли впервые;
  • непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
  • анемии;
  • ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
  • лихорадки;
  • если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
  • возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
  • недавнего применения антибиотиков.

Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.

По 30 таблеток в банке полимерной с крышкой или во флаконе полимерном с крышкой.

3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок, банка или флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

ОТПУСКАЮТ БЕЗ РЕЦЕПТА. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ.

Производитель фармацевтическая компания НАО «Северная звезда»

blank

Информация, представленная на сайте, предназначена для просмотра только совершеннолетними лицами. Информация в материале не заменяет консультации специалиста здравоохранения. Обратитесь к лечащему врачу.

© 2020 НАО «Северная звезда». Все права защищены.

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.

Каждая капсула содержит:

Активное вещество: мебеверина гидрохлорид (в виде пеллет 80 %) — 200 мг; Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза, кукурузный крахмал), повидон, гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол, магния стеарат;

Состав оболочки твердой желатиновой капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия.

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Синтетические антихолинергические средства, сложные эфиры с третичной аминогруппой.

Код ATX: А03АА04.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство Мебеверин-ЛФ является миотропным спазмолитиком, оказывающим прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняющим спазм, без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Симптоматическое лечение болей и дискомфорта в животе, связанных с функциональными расстройствами кишечника и желчевыводящих путей.

Если у Вас возникли сомнения или вопросы, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

Для приема внутрь.

Рекомендуется принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером), запивая достаточным количеством воды, не разжевывая. В случае пропуска одной или более доз пациент должен принять следующую дозу, как назначено. Пропущенные дозы не следует принимать дополнительно к регулярному приему.

Особые группы пациентов

Исследования по дозированию у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не проводились. Основываясь на существующих постмаркетинговых данных специфического риска для лиц пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не выявлено. Нет необходимости в коррекции дозы для вышеуказанных групп пациентов.

Сообщения о нежелательных реакциях при применении мебеверина были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер, для точной оценки частоты случаев данных недостаточно. Предполагаются аллергические реакции преимущественно со стороны кожи (данных недостаточно для оценки частоты случаев).

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, отек лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.

Паралитическая кишечная непроходимость.

Детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных по безопасности. Передозировка

При передозировке возможно возбуждение центральной нервной системы.

Лечение: рекомендуется медицинское наблюдение и симптоматическое лечение.

В случае передозировки рекомендуется немедленно обратиться к врачу!

Информация отсутствует.

Применение при беременности и в период лактации

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Исследования на животных не выявили тератогенного влияния мебеверина. Исследования репродуктивной токсичности у животных являются недостаточными. Нет клинических данных относительно влияния на мужскую или женскую фертильность, однако исследования на животных не свидетельствуют о вредных эффектах мебеверина.

Не рекомендуется применять лекарственное средство в течение периода беременности. Неизвестно, экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко. Не следует принимать лекарственное средство в период кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о каком-либо влиянии лекарственного средства Мебеверин-ЛФ на способность управлять транспортными средствами или работу с механизмами.

Всегда сообщайте своему врачу, какие лекарственные средства Вы принимаете ши недавно принимали, даже если это лекарственные средства, отпускаемые без рецепта.

Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

По рецепту.

Информация о производителе

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а

Тел./факс: (01774) -53801.

Это тоже интересно:

  • Мебеверин инструкция по применению взрослым и для чего он предназначен
  • Мебеверин гидрохлорид инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Мебеверин вертекс инструкция по применению цена отзывы
  • Мебеверин вертекс инструкция по применению и для чего он
  • Мебеверин 200мг инструкция по применению цена

  • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии