Мебикар® (Mebicar)
💊 Состав препарата Мебикар®
✅ Применение препарата Мебикар®
Описание активных компонентов препарата
Мебикар®
(Mebicar)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06BX21
(Тетраметилгликолурил)
Лекарственная форма
| Мебикар® |
Таб. 500 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-003397 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мебикар®
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон высокомолекулярный, коллидон 90F) — 2.5 мг, кальция стеарат — 2.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство, тетраметилтетраазабициклооктандион. Оказывает также противосудорожное действие. Не оказывая прямого снотворного действия, регулирует нарушенный ночной сон. Не проявляет центральных или периферических холиноблокирующих свойств. Анксиолитическое действие не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений.
Фармакокинетика
Выводится почками в течение 24 ч после введения.
Показания активных веществ препарата
Мебикар®
Неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная лабильность, тревожность, страх). Тревожно-параноидальный синдром при шизофрении, инволюционных и сосудистых психозах. Хронический вербальный галлюциноз органического генеза. Комплексная терапия для лечения больных с кардиалгиями, ИБС и реабилитации после инфаркта миокарда. Уменьшение влечения к курению табака, этанола, психоактивными средствами; улучшение переносимости нейролептиков и транквилизаторов.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь по 0.3-1 г 2-3 раза/сут (независимо от приема пищи). Максимальная разовая доза — 3 г, суточная — 10 г. Курс лечения — до 2-3 мес, при психических заболеваниях — до 6 мес.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции (кожный зуд), снижение АД, гипотермия (на 1-1.5°С), диспепсия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к активному веществу.
Особые указания
Снижение АД и температуры тела не являются причиной для отмены терапии и нормализуется самостоятельно.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие снотворных средств.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Тетраметилтетраазабициклооктандион
1 таблетка содержит:
Активное вещество: Тетраметилтетраазабициклооктандион (Мебикар®) — 500 мг.
Вспомогательные вещества:
Повидон (поливинилпирролидон высокомолекулярный, коллидон 90 F) — 2,5 мг, кальция стеарат — 2,5 мг.
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Анксиолитическое средство (транквилизатор)
АТХ N06BX21 Мебикар
Фармакодинамика
Действующее вещество Мебикара® тетраметилтетраазабициклооктандион по химической структуре является близким к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.
Мебикар® действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия. Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность.
Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Мебикар® можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории.
Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и нормализует течение сна при его нарушениях.
Мебикар® облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Кроме успокаивающего действия, оказывает ноотропное действие. Мебикар® улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.
Фармакокинетика
Препарат хорошо (77-80%) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40% принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 ч после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает. 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизменном виде в течение суток.
Кажущийся объем распределения Vd тетраметилтетраазабициклооктандиона — 40,2-74 л. Тетраметилтетраазабициклооктандион не метаболизируется и не накаливается в организме.
Неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха.
Кардиалгии различного генеза, не связанные с ишемической болезнью сердца.
Для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов.
В составе комплексной терапии для уменьшения зависимости от курения табака.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременности и период грудного вскармливания.
Не рекомендуется детям до 18 лет.
Внутрь, по 300-500 мг 2-3 раза в день (независимо от приема пищи).
Максимальная разовая доза — 3 г, суточная — 10 г. Курс для профилактики и лечения от нескольких дней до 2-3 мес.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака — по 500-1000 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.
Аллергические реакции (кожный зуд), при высоких дозах — кратковременное незначительное снижение артериального давления, гипертермия (повышение температуры тела на 1-1,5 °С), диспепсические расстройства.
Снижение артериального давления и температуры тела не являются показаниями для отмены препарата и нормализуются самостоятельно.
Токсичность препарата очень низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжелых отправлений не зарегистрированы. Могут наблюдаться слабость, гипотензия, головокружение.
Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не привел к развитию летального исхода.
Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию.
Специфический антидот не известен.
Мебикар® можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Привыкание, зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены Мебикара® не установлены.
Препарат может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-003397
Дата регистрации
2015-12-29
Владелец регистрационного удостоверения
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО
Россия
Производитель
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО
Россия
Представительство
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ОАО
Россия
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Мебикар таблетки 500мг.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Мебикар таблетки 500мг
Мебикар принимают внутрь независимо от приема пищи.
Лекарственное средство предназначено для взрослых.
Взрослые принимают по 1-2 таблетки 2-3 раза в день.
Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза — 10 г.
Длительность лечебного курса — от нескольких дней до 2-3 месяцев.
Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.
Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью.
Данные о безопасности и эффективности применения Мебикара у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Меры предосторожности
Получены отдельные сообщения о случаях развития острых реакций повышенной чувствительности (гиперчувствительности).
Беременность и период грудного вскармливания
Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют, поэтому назначать лекарственное средство беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мебикар можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазе- пинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Побочное действие
Мебикар, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):
Очень частые — ≥1/10;
Частые — ≥1/100 до <1/10;
Нечастые — ≥1/1000 до <1/100;
Редкие — ≥1/10 000 до <1/1000;
Очень редкие — <1/10 000;
Неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — гиперчувствительность (повышенная чувствительность).
Нарушения со стороны нервной системы: редкие — головокружение; неизвестно — головная боль.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие — понижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие — диспептические расстройства (выражающиеся как чувство горечи во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (ангионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.
В случае аллергической реакции следует прекратить прием лекарственного средства.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно — бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно — полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).
Общие расстройства: редкие — понижение температуры тела, слабость; неизвестно — боль в груди, отек конечностей, локализованный отек.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неизвестно — снижение аппетита.
Понижение артериального давления и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5°С) не являются причиной для отмены лекарственного средства. Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Лекарственное средство малотоксичное. Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не привел к развитию летального исхода.
Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию.
Специфический антидот отсутствует.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам лекарственного средства. Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению
механизмами
Лекарственное средство может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпуск производится по рецепту врача.
Произведено:
АО «Татхимфармпрепараты», Российская Федерация,
. Казань, ул. Беломорская, д. 260
Тел. (+843) 571-85-58, факс (+843) 571-85-38
e-mail: marketing@tatpharm.ru.
Расфасовано и упаковано:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+ 37517) 344-18-66
e-mail: info@mic.bv.