Мебикар таблетки для чего применяется взрослым инструкция по применению

Мебикар принимают внутрь независимо от приема пищи.

Лекарственное средство предназначено для взрослых.

Взрослые принимают по 1-2 таблетки 2-3 раза в день.

Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза — 10 г.

Длительность лечебного курса — от нескольких дней до 2-3 месяцев.

Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.

Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью.

Данные о безопасности и эффективности применения Мебикара у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Меры предосторожности

Получены отдельные сообщения о случаях развития острых реакций повышенной чувствительности (гиперчувствительности).

Беременность и период грудного вскармливания

Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют, поэтому назначать лекарственное средство беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мебикар можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазе- пинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Побочное действие

Мебикар, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):

Очень частые — ≥1/10;

Частые — ≥1/100 до <1/10;

Нечастые — ≥1/1000 до <1/100;

Редкие — ≥1/10 000 до <1/1000;

Очень редкие — <1/10 000;

Неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — гиперчувствительность (повышенная чувствительность).

Нарушения со стороны нервной системы: редкие — головокружение; неизвестно — головная боль.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие — понижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие — диспептические расстройства (выражающиеся как чувство горечи во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (ангионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.

В случае аллергической реакции следует прекратить прием лекарственного средства.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно — бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно — полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).

Общие расстройства: редкие — понижение температуры тела, слабость; неизвестно — боль в груди, отек конечностей, локализованный отек.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неизвестно — снижение аппетита.

Понижение артериального давления и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5°С) не являются причиной для отмены лекарственного средства. Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Лекарственное средство малотоксичное. Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не привел к развитию летального исхода.

Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию.

Специфический антидот отсутствует.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам лекарственного средства. Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению

механизмами

Лекарственное средство может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпуск производится по рецепту врача.

Произведено:

АО «Татхимфармпрепараты», Российская Федерация,

. Казань, ул. Беломорская, д. 260

Тел. (+843) 571-85-58, факс (+843) 571-85-38

e-mail: marketing@tatpharm.ru.

Расфасовано и упаковано:

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26

тел./факс (+ 37517) 344-18-66

e-mail: info@mic.bv.

Тетраметилтетраазабициклооктандион

1 таблетка содержит:

Активное вещество: Тетраметилтетраазабициклооктандион (Мебикар®) — 500 мг.

Вспомогательные вещества:

Повидон (поливинилпирролидон высокомолекулярный, коллидон 90 F) — 2,5 мг, кальция стеарат — 2,5 мг.

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Анксиолитическое средство (транквилизатор)

АТХ N06BX21 Мебикар

Фармакодинамика

Действующее вещество Мебикара® тетраметилтетраазабициклооктандион по химической структуре является близким к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.

Мебикар® действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия. Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность.

Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Мебикар® можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории.

Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и нормализует течение сна при его нарушениях.

Мебикар® облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.

Кроме успокаивающего действия, оказывает ноотропное действие. Мебикар® улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.

Фармакокинетика

Препарат хорошо (77-80%) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40% принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 ч после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает. 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизменном виде в течение суток.

Кажущийся объем распределения Vd тетраметилтетраазабициклооктандиона — 40,2-74 л. Тетраметилтетраазабициклооктандион не метаболизируется и не накаливается в организме.

Неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха.

Кардиалгии различного генеза, не связанные с ишемической болезнью сердца.

Для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов.

В составе комплексной терапии для уменьшения зависимости от курения табака.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременности и период грудного вскармливания.

Не рекомендуется детям до 18 лет.

Внутрь, по 300-500 мг 2-3 раза в день (независимо от приема пищи).

Максимальная разовая доза — 3 г, суточная — 10 г. Курс для профилактики и лечения от нескольких дней до 2-3 мес.

В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака — по 500-1000 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.

Аллергические реакции (кожный зуд), при высоких дозах — кратковременное незначительное снижение артериального давления, гипертермия (повышение температуры тела на 1-1,5 °С), диспепсические расстройства.

Снижение артериального давления и температуры тела не являются показаниями для отмены препарата и нормализуются самостоятельно.

Токсичность препарата очень низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжелых отправлений не зарегистрированы. Могут наблюдаться слабость, гипотензия, головокружение.

Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не привел к развитию летального исхода.

Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию.

Специфический антидот не известен.

Мебикар® можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Привыкание, зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены Мебикара® не установлены.

Препарат может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-003397

Дата регистрации

2015-12-29

Владелец регистрационного удостоверения

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО
Россия

Производитель

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО
Россия

Представительство

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ОАО
Россия

Международное непатентованное название

?

Тетраметилтетраазобициклооктандион

Действующее вещество: тетраметилтетраазабициклооктандион — 300 мг. Вспомогательные вещества: повидон К-90 (поливинилпирролидон высокомолекулярный), кальция стеарат.

Транквилизаторы разных групп

Производители

ТХФП(Россия)

Показания к применению Мебикар таблетки 300мг

Неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха.Кардиалгии различного генеза, не связанные с ишемической болезнью сердца.Для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов.В составе комплексной терапии для уменьшения зависимости от курения табака.

Способ применения и дозировка Мебикар таблетки 300мг

Взрослые: внутрь, по 300-600 мг 2-3 раза в день (независимо от приема пищи).Максимальная разовая доза — 3 г, суточная — 10 г. Курс для профилактики и лечения от нескольких дней до 2-3 мес.В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака — по 300-600 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.

Противопоказания Мебикар таблетки 300мг

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательному веществу препарата.Беременность и период грудного вскармливания.Применение у детей в возрасте до 18 лет не рекомендовано (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей.С осторожностью применять при нарушениях функции печени и почек, пациентам с артериальной гипотензией.Действующее вещество препарата хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Адекватно контролируемые клинические исследования применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют, поэтому назначать препарат не рекомендуется.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. По химической структуре является близким к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.Действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия. Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и нормализует течение сна при его нарушениях. Облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.Кроме успокаивающего действия оказывает ноотропное действие. Улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.Фармакокинетика. Препарат хорошо (77-80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 ч после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает. 55-70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток. Кажущийся объем распределения (Vd) тетраметилтетраазабициклооктандиона — 40,2-74 л. Тетраметилтетраазабициклооктандион не метаболизируется и не накапливается в организме.

Побочное действие Мебикар таблетки 300мг

Для оценки частоты развития нежелательных реакций используют следующую классификацию ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна — не может быть определена по имеющимся данным.Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — повышенная чувствительность.Нарушения со стороны нервной системы: редко — головокружение, частота неизвестна — головная боль.Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение артериального давления.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — диспептические расстройства (горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея).Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.В случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата.Нарушения со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).Общие расстройства: редко — понижение температуры тела, слабость; частота неизвестна — боль в груди, отек конечностей, локализованный отек.Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — снижение аппетита.Понижение артериального давления и/или температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 (>С) не являются причиной для отмены препарата. Артериальное давление и температура нормализуются после окончания курса лечения.

Передозировка

Токсичность препарата очень низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжелых отравлений не зарегистрированы. Могут наблюдаться слабость, гипотензия, головокружение.Известны два случая приема препарата в очень больших дозах — до 100 таблеток (30 г) за один раз. Это не оказало влияния на здоровье пациентов.При значительной передозировке возможно усиление побочных эффектов.Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию.Специфический антидот не известен.

Взаимодействие Мебикар таблетки 300мг

Можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особые указания

Привыкание, зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены не установлены.Препарат может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте рпи температуре не выше 25°С.

Это тоже интересно:

  • Мебикар инструкция по применению цена отзывы врачей и пациентов
  • Мебельный степлер декстер инструкция по применению
  • Мебикар инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена аналоги
  • Мебельный степлер вихрь инструкция по эксплуатации
  • Мебикар инструкция по применению цена отзывы аналоги кому прописывают отзывы

  • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии