Медомекси инструкция по применению таблетки и для чего он предназначен

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Медомекси

Медомекси — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-006252/10

Торговое наименование препарата

Медомекси®

Международное непатентованное наименование

Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат 125 мг;

вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая 40 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 88 мг, крахмал картофельный 20 мг, повидон (поливинилпирролидон) 14 мг, кроскармеллоза натрия 10 мг, магния стеарат 3 мг;

вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 6 мг, макрогол 1,25 мг, титана диоксид 2,75 мг.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, цилиндрические, с двояковыпуклой поверхностью, без риски.

На поперечном разрезе видны два слоя: пленочная оболочка и ядро белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Код АТХ

N07XX

Фармакодинамика:

Медомекси® является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором. Обладает также антигипоксическим, стресспротекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.

Механизм действия Медомекси® обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны, клеток. Медомекси® модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Медомекси® повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов цикле Кребса в условиях, гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.

Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственными средствами).

В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов, фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите. Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

Быстро всасывается при приеме внутрь (период полуабсорбции — около 1 ч). Время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) при приеме внутрь — 0,5 ч. Максимальная концентрация (С_mах) при приеме внутрь — 50-100 нг/мл.

Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания этилметилгидроксипиридина сукцината в организме при приеме внутрь — около 5 ч.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сут. после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.

Выведение

Период полувыведения при приеме внутрь (Т_1/2) — 4-5 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве — в неизмененном виде (0,3% за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Показания:

— Тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях;

— вегето-сосудистая дистония;

— дисциркуляторная энцефалопатия;

— легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

— острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии);

— абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;

— в составе комплексной терапии острой интоксикации антипсихотическими лекарственными средствами.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к препарату;

— острая печеночная недостаточность;

— острая почечная недостаточность;

— детский возраст;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Беременность и лактация:

Медомекси® противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с недостаточными данными по эффективности препарата в данные периоды.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутрь по 125-250 мг 3 раза в сутки. Начальная доза — 125-250 мг (1-2 таб) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза — 750 мг (6 таб). Длительность лечения — 2-6 недель.

В комплексной терапии при лечении абстинентного синдрома, внутрь 250-500 мг 3 раза в сутки. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея.

Прочие: аллергические реакции, сонливость.

Передозировка:

При передозировке возможно нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость).

Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице — нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении артериального давления (АД) — гипотензивные лекарственные средства под контролем АД.

Взаимодействие:

При совместном применении Медомекси® усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, нитратов.

Медомекси® уменьшает токсическое действие этанола.

Особые указания:

Применение в педиатрии

Медомекси® не назначают детям в связи с недостаточной изученностью действия препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.

Упаковка:

По 10, 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств.

Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Публичное акционерное общество «Биохимик» (ПАО «Биохимик»), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сайпрус Лимитед»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Медомекси^® является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором. Обладает также антигипоксическим, стресспротекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.

Механизм действия Медомекси^® обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток.

Медомекси^® модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорту нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Медомекси^® повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.

Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими ЛС).

В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов — фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.

Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза.

Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП.

Медомекси, инструкция по применению

1. Производитель (Страна происхождения)
2. Способ применения
3. Состав
4. Показания к применению
5. Побочные действия
6. Противопоказания
7. Форма выпуска
8. Передозировка
9. Действующее вещество
10. Условия хранения
11. Срок годности
12. Фармакодинамика
13. Фармакотерапевтическая группа

Средств назначается при нарушении кровообращения головного мозга, ВСД, тревожности.

Производитель (Страна происхождения)

Производителем является ООО «Озон». Находится в России по адресу: Самарская область, город Жигулевск, улица Песочная, 11. Почтовый индекс: 445351.

Претензии от потребителей принимаются по адресу: Самарская область, город Жигулевск, улица Гидростроителей, 6. Почтовый индекс: 445351.

Владеет регистрационным удостоверением ООО «Ависта». Расположено по адресу: город Москва, проспект Мира, 13, строение 1.

Способ применения (Дозировка)

Таблетки предназначены для употребления внутрь. Прописывают 125-250 мг трижды в день. Начальная дозировка составляет 125-250 миллиграммов (1-2 таблетки) 1-2 раза в день с постепенным увеличением до наступления лекарственного действия. Максимально допустимая доза в день — 750 миллиграммов (6 таблеток). Терапия занимает от 2 до 6 недель.

При абстинентном синдроме препарат Медомекси назначают в составе комплексного лечения. Доза достигает 250-500 мг трижды в сутки. Терапию завершают постепенно, понижая дозировку на протяжении 2-3 суток.

Раствор предназначен для в/в или в/м использования посредством струйного или капельного введения. Дозировка определяется индивидуально. При инфузионном методе использования лекарство смешивают с 0,9% натрия хлорида.

Начинают терапию с дозировки 50-100 миллиграммов 1-3 р/день, постепенно увеличивая количество лекарства до достижения лекарственного воздействия. Струйно медикамент вводят медленно на протяжении 5-7 мин., капельно – 40-60 кап./мин. Максимальная дневная дозировка не должна быть больше 800 мг.

Лицам с острыми нарушениями кровообращения мозга прописывают препарат Медомекси в составе комбинированного лечения. В первые 2-4 суток вводят внутривенно капельно, по 200-300 мг один раз в день. Далее — внутримышечно, 100 миллиграммов три раза в день. Длительность терапии достигает 10-14 сут.

В случае дисциркуляторной энцефалопатии в период декомпенсации лекарство применяют внутривенно капельно или струйно в количестве 100 мг дважды-трижды в день на протяжении 2 недель. Далее — в/м 100 миллиграмм два-три р/день в течение следующих 2 недель. В профилактических мерах в отношении дисциркуляторной энцефалопатии медикамент вводят в/м в дозировке 100 мг два р/день в течение 10-14 суток.

Лицам с когнитивными нарушениями в легкой форме, ухудшением когнитивных функций в связи с возрастом и тревожными расстройствами назначают внутримышечное применение в количестве 100-300 мг в течение 14-30 сут.

При ВСД, неврозоподобных, астенических и невротических состояниях лекарство вводят в/м по 50-400 миллиграммов в день на протяжении двух недель.

У лиц с абстинентным алкогольным синдромом используется 100-200 мг в/м дважды или трижды в день или в/в капельно один или два р/сут. Лечение занимает 5-7 суток.

В случае острой интоксикации антипсихотическими лекарствами в/в вводят 50-300 мг/сут в течение 1-2 недель.

Состав

1 таблетка содержит 125 мг сукцината этилметилгидроксипиридина.

Дополнительные компоненты: МКЦ, моногидрат лактозы, крахмал из картофеля, повидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Оболочка содержит гипромеллозу, макрогол, диоксид титана.

1 ампула содержит 100 или 250 мг сукцината этилметилгидроксипиридина.

Дополнительные компоненты: натрия дисульфит, вода для инъекций.

Показания к применению

Показаниями являются:

• тревожность, возникающая на фоне неврозоподобных и невротических состояний;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• острые нарушения кровообращения мозга (лекарство назначается в составе комплексного лечения);
• вегето-сосудистая дистония;
• когнитивные нарушения атеросклеротического генеза в легкой форме;
• абстинентный синдром при алкогольной зависимости, сопровождающийся ВСД и неврозоподобными состояниями;
• интоксикация антипсихотическими препаратами в острой фазе (назначается в составе комбинированной терапии).

Побочные действия

Нежелательные явления со стороны системы пищеварения: диарея, сухость слизистой оболочки ротовой полости, тошнота.

Прочие побочные эффекты: сонливость, аллергия.

Во время парентерального применения (в особенности, внутривенно струйно) раствора могут возникать следующие отрицательные действия: сухость ротовой полости, привкус металла, чувство тепла в теле, дискомфортные ощущения в грудной клетке, першение в горле, неприятный запах, чувство недостатка воздуха (обычно спровоцировано слишком большой скоростью введения и обладает временным характером). При затяжном использовании — ухудшение качества сна, метеоризм, тошнота.

Противопоказания к применению

Противопоказаниями являются:

• гиперчувствительность к компонентам в составе. Не использовать средство при повышенной чувствительности как к главному, так и к вспомогательным веществам;
• острое нарушение функции печени. Острое нарушение функции почек;
• непереносимость лактозы, недостаток лактазы. Также синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• детский возраст. Нет сведений о безопасности и эффективности применения у данной группы пациентов.

Форма выпуска

Препарат Медомекси выпускается в форме таблеток и ампул.

По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 блистеров в пачке из картона. Также по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таб. в полимерном контейнере.

2 или 5 мл в ампуле из стекла. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 20, 50 или 100 упаковок в картонной пачке.

В каждую пачку вложена инструкция на государственном и русском языках.

Передозировка

К симптомам передозировки относятся: ухудшения сна (бессонница, сонливость), при внутривенном применении — незначительное и короткое (1,5-2 часа) возрастание артериального давления.

Обычно не требуется лечения. Признаки нарушения сна проходят в течение 24 ч. При тяжелой бессоннице следует назначить снотворные медикаменты. При значительном увеличении артериального давления — антигипертензивные препараты и контролирование АД.

Действующее вещество

Основное лекарственное воздействие оказывает этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном употреблении Медомекси увеличивает эффект бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств, нитратов.

Медомекси снижает токсический эффект этанола.

Условия хранения

Средство следует хранить в сухом месте, куда не проникает солнечный свет. Температура не должна превышать 25 оС.

Хранить в месте, куда не имеют доступа дети!

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении установленного срока годности!

Особые указания (Отпуск по рецепту)

Средство запрещено прописывать детям, так как отсутствуют сведения о действии лекарства.

Во время терапии следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Фармакодинамика

Лекарство ингибирует процессы свободных радикалов и является протектором мембраны. Оказывает анксиолитическое, антигипоксическое, противоэпилептическое, стресспротекторное и ноотропное воздействие. Входит в класс 3-оксипиридинов.

Эффект достигается за счет мембранопротекторного и антиоксидантного воздействия. Медомекси способствует ингибированию перекисного окисления липидов, усиливает действие супероксидоксидазы, увеличивает соотношение липидов и белков, способствует улучшению состояния клеточной мембраны. Лекарство модулирует действие мембраносвязанных ферментов, рецепторных комплексов, что улучшает их способность связываться с лигандами, сохраняет структурно-функциональной организации биомембран, перемещению нейромедиаторов. Улучшает синаптическую передачу. Препарат увеличивает количество допамина в головном мозге.

Улучшает компенсаторное действие аэробного гликолиза и уменьшает тяжесть ухудшения окисления в цикле Кребса у лиц с гипоксией с повышением количества креатинфосфата и АТФ, улучшает энергосинтезирующее действие митохондрий.

Увеличивает сопротивляемость организма к действию разных негативных факторов при патологических процессах (угнетение кровообращения мозга, ишемия, гипоксия, интоксикация антипсихотическими лекарствами и этанолом).

При значительном уменьшении коронарного кровотока помогает сохранить структуру и функции мембраны кардиомиоцитов, способствует действию ферментов мембран. Поддерживает возникающее при острой ишемии воздействие аэробного гликолиза и улучшает окислительно-восстановительные процессы митохондрий. Усиливает синтез креатинфосфата и ЛТФ. Поддерживает целостность и функцию миокарда.

Способствует улучшению клинического протекания инфаркта миокарда, усиливает эффективность лечения, уменьшает частоту появления аритмий и угнетения внутрисердечной проводимости.

Обеспечивает нормализацию метаболизма в ишемизированном миокарде, улучшает антиангинальное действие нитратов, усиливает реологические параметры крови, снижает следствие реперфузионного синдрома при коронарной недостаточности в острой форме.

Снижает токсемию ферментов и эндогенную интоксикацию у лиц с панкреатитом в острой фазе.

Помогает улучшить мозговое кровоснабжение и метаболизм, микроциркуляцию, снижает тромбоцитарную агрегацию. Средство осуществляет стабилизацию клеточной мембраны тромбоцитов и эритроцитов, понижая риск возникновения гемолиза. Оказывает гиполипидемическое влияние, сокращает количество липопротеидов и холестерина.

Фармакотерапевтическая группа

Медомекси относится к группе антигипоксантных медикаментов. Присвоен код АТХ: V03AX.