Медомитол уколы инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лидамитол

Лидамитол — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005293

Торговое наименование препарата

Лидамитол

Международное непатентованное наименование

Толперизон + Лидокаин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующие вещества:

Толперизона гидрохлорид 100 мг

Лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) 2,5 мг

Вспомогательные вещества:

Метилпарагидроксибензоат 0,6 мг

Пропиленгликоль 0,3 мл

1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,0-4,5

Вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или окрашенная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксант центрального действия

Код АТХ

M03BX

Фармакодинамика:

Толперизона гидрохлорид является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.

Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга.

Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на центральную нервную систему и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании Лидами гола согласно инструкции системного действия не оказывает.

Фармакокинетика:

Толперизона гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (> 99 %) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения около 1.5 ч.

Лидокаина гидрохлорид абсорбируется полностью (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении — 30-45 мин. Связь с белками плазмы — 50-80 %. Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40 % от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95 %) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКГ) и почками (до 10 % в неизмененном виде).

Показания:

— Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом.

— Лечение болезненного мышечного спазма, связанного с заболеваниями скелетно-мышечной системы (спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата (в т.ч. к лидокаину), тяжелая миастения, детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью:

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных).

Способ применения и дозы:

Взрослым ежедневно по 1 мл 2 раза в сутки внутримышечно или по 1 мл 1 раз в день внутривенно.

Порядок работы с полимерной ампулой:

1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

2. Вращающими движениями повернуть и отделить клапан от ампулы.

3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить луер шприца с ампулой.

4. Набрать в шприц содержимое ампулы.

5. Надеть иглу на шприц.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лимфаденопатия.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; очень редко — анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия; очень редко — полидипсия.

Нарушения психики: нечасто — бессонница, расстройства сна; редко — потеря активности, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушения зрительного восприятия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — звон в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны сердца: редко — стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение; очень редко — брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия; редко — приливы крови.

Нарушения со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: редко — одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко — боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушения функции печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко — дискомфорт в конечностях; очень редко — остеопения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — энурез, протеинурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — покраснение места инъекции; нечасто — астения (слабость), недомогание, усталость; редко — чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень редко — чувство дискомфорта в груди.

Лабораторные и инструментальные данные: редко — снижение артериального давления, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов; очень редко — повышение уровня креатинина.

Передозировка:

Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ и остановка дыхания.

Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающий терапии. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

Нет данных о взаимодействии с лекарственными средствами, ограничивающими применение препарата. Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не усиливает действие этанола на ЦНС.

Усиливает действие нестероидных противовоспалительных препаратов, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы последних.

Особые указания:

Нет данных.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл + 2,5 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы (Политвист) из полиэтилена низкой плотности, соответствующего тре­бованиям Европейской Фармакопеи к полиэтилену для парентеральных препаратов, со скручивающимся колпачком для безыгольного забора препарата или в ампулы из окра­шенного стекла.

По 5 или 10 ампул из полиэтилена низкой плотности вместе с инструкцией по примене­нию в пачке из картона.

По 5 или 10 ампул из окрашенного стекла в контурной ячейковой упаковке из пленки по­ливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной или с фольгой алюминиевой лакированной, или без пленки полимерной и фольги алюминиевой лакиро­ванной, или в форме из картона с ячейками для укладки ампул.

По 1 контурной ячейковой упаковке или форме из картона с 5 или 10 ампулами или по 2 контурные ячейковые упаковки или формы из картона с 5 ампулами вместе с инструк­цией по применению и скарификатором ампульным или без него в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Гротекс»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Медотилин 1 000мг 4 №3 ампулы

состав

действующее вещество: choline alfoscerate;

1 ампула (4 мл) раствора содержит холина альфосцерат (в форме гидрата) 1000 мг.

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или бледно-желтого цвета раствор.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат.

Код АТХ N07A X02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Медотилин является средством, которое относится к группе центральных холиномиметикив с преимущественным влиянием на ЦНС. Холина альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и изменен фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболический защиту обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Медотилин положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, Медотилин улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Медотилин улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика.  При введении Медотилину в среднем абсорбируется около 88% введенной дозы.Препарат накапливается преимущественно в мозге (45% концентрации препарата в крови), легких и печени. Выведение препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (85%), остаточные количества выводятся почками и через кишечник.

показания

Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая ПОЛУШАРНЫМ симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга).

Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пожилых людей, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации;изменения в эмоциональной сфере и сфере поведения: эмоциональная нестабильность, раздражительность, равнодушие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Психотическое синдром, тяжелое психомоторное возбуждение.

Период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан для применения в период беременности или в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на управление автотранспортом и работе с механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат показан для внутримышечного или внутривенного (медленного) применение.

При острых состояниях внутримышечно в дозе 1 г (1 ампула) в сутки или внутривенно — от 1 г до 3 г в сутки в течение от 15 до 20 дней.

При внутривенном введении содержимое 1 ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора;скорость инфузии — 60-80 капель / мин. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики. После стабилизации состояния больного переводят на пероральные формы препарата.

Дети.

Опыт применения у детей отсутствует.

Передозировка

В случае передозировки отмечается тошнота, беспокойство, возбуждение, бессонница, проходящие после снижения дозы или прекращения лечения. Особенности применения.

побочные реакции

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении. Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение артериального давления, головная боль очень редко возможны боли в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу препарата.Возможны реакции в месте введения. Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, покраснение кожи.

срок годности

4 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

несовместимость

Не следует применять в одной емкости с другими лекарственными средствами.

упаковка

4 мл раствора в стеклянной ампуле; 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке; 1 контурная ячеистая упаковка в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

МНН: Холина альфосцерат

Производитель: Мефар Илач Санайи А.Ш.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Choline alfoscerate

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023179

Информация о регистрации в РК:
17.08.2017 — 17.08.2022

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Медотилин

Международное непатентованное название

Холина
альфосцерат

Лекарственная форма

Раствор
для инъекций 1000 мг/4 мл

Состав

Одна ампула
содержит

активное
вещество — холина альфосцерата 1000 мг
(эквивалентно холину альфосцерата гидрата 1222,34)

вспомогательное
вещество — вода для
инъекций.

Описание

Прозрачный,
бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты
для лечения заболеваний нервной системы другие.

Парасимпатомиметики
другие. Холина альфосцерат.

Код
АТХ N07AX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Медотилин
легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается
преимущественно в мозге (45% г/м от концентрации в плазме крови), а
также в печени и легких. Выведение осуществляется главным образом
через легкие в виде диоксида углерода (85%), остальное количество
выводится почками и через кишечник.

Фармакодинамика

Медотилин
— холиномиметик центрального действия с преимущественным влиянием на
центральную нервную систему. Препарат содержит 40,5%

метаболически
защищенного холина. Холина альфосцерат в организме под влиянием
ферментов головного мозга расщепляется на холин и альфосцерат,
который биотрансформируется до глицерофосфата. Холин участвует в
синтезе ацетилхолина, передавая нервные импульсы и улучшая работу
головного мозга, а глицерофосфат
является предшественником фосфатидилхолина

мембран
нейронов.

Медотилин
улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в
головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного
мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении
головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие
на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как
изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение
холинергической активности.

Показания к применению

—
острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми
поражениями (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии)

—
нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и
восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный
период)

—
дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и

последствия
цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные
нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти,
спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации,
инициативности и способности к концентрации внимания

—
изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная
лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса;
старческая псевдомеланхолия

—
мультиинфарктная деменция

Способ применения и дозы

Препарат
предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

При
острых состояниях в/м в дозе 1 г (1 ампула) в сутки или в/в — от 1 г
до 3 г в сутки.

При
в/в введении содержимое 1 ампулы (4 мл) разводят в 50 мл
физиологического раствора; скорость инфузии — 60-80 капель/мин.
Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при
необходимости лечение можно продолжать до появления положительной
динамики.

Побочные действия

—
тошнота (результат стимуляции дофаминергических процессов)

—
аллергические реакции (сыпь, крапивница)

Как
правило, препарат хорошо переносится при длительном применении

Противопоказания

—
гиперчувствительность к компонентам препарата

—
беременность и период лактации

—
детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействий
препарата Медотилин с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Применение
в педиатрии

Нет
достаточного клинического опыта по применению препарата в детской
практике. Не рекомендуется применять препарат в педиатрии.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Медотилин
не влияет на способность пациента управлять
автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы:
тошнота.

Лечение:
отмена препарата,
симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По
4 мл препарата в ампулы из стекла.

По
3 ампулы в контурные ячейковые упаковки.

По
1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают
в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25°С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4
года

Не
применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель/упаковщик

«Мефар
Илач Санайии А.Ш.», (Рамазанолу Мах. Энсар Джад. № 20, 34906
Курткёй-Пэндик / Стамбул/Турция)

“Mefar
İlaç
Sanayii
A.Ş.”,
(Ramazanoğlu
Mah.
Ensar Cad. No: 20, 34906
Kurtköy-Pendik / İstanbul/ Turkey).

Владелец регистрационного удостоверения

«Уорлд
Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителя по качеству продукции (товара)

РК,
г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б

Тел/факс:
8(7272)529090

Адрес
организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства

ТОО
«TROKA-S PHARMA», Алматы, проспект Суюнбая 222-б

Сотовый
тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

е-mail:
pvpharma@worldmedicine.kz

Медотилин_КАЗ.doc	0.07 кб
Медотилин_рус.doc	0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – анемия, лимфаденопатия.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; очень редко – анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия; очень редко – полидипсия.
Нарушения психики: нечасто – бессонница, расстройства сна; редко – потеря активности, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость.
Нарушения со стороны органа зрения: редко – нарушения зрительного восприятия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – звон в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны сердца: редко – стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение; очень редко – брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто – артериальная гипотензия; редко – приливы крови.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко – боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – нарушения функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко – дискомфорт в конечностях; очень редко – остеопения.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – энурез, протеинурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – покраснение места инъекции; нечасто – астения (слабость), недомогание, усталость; редко – чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень редко – чувство дискомфорта в груди.
Лабораторные и инструментальные данные: редко – снижение артериального давления, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов; очень редко – повышение уровня креатинина.