1 мл сиропа содержит
Активное вещество: лактулозы 667 мг
Вспомогательное вещество: натрия бензоат, вода очищенна
Прозрачная вязкая жидкость, от бесцветного до бледного коричневато-жёлтого цвета, сладкая на вкус.
Лактулоза является синтетическим производным лактозы. Не распадается в желудке и в тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. Попадая в кишечник, стимулирует перистальтику, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, увеличивает диффузию аммиака из крови в кишечник и способствует его выделению из организма.
В толстом кишечнике лактулоза под влиянием кишечной флоры расщепляется на низкомолекулярные органические кислоты – в основном молочную кислоту и частично муравьиную и уксусную кислоты. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается pH в просвете толстого кишечника, увеличивается объем каловых масс, что стимулирует перистальтику толстого кишечника и нормализует консистенцию каловых масс. Это способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма опорожнения кишечника.
Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Слабительный эффект проявляется через 24-48 часов после приема. Кроме того, лактулоза выводит с калом желчные кислоты, в результате снижается содержание холестерина в крови и желчи. Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и минералов. Не вызывает привыкания (отсутствует синдром отмены).
При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме/коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерии); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Абсорбция низкая. Не всасываясь, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 45-70 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизменном виде.
- запоры: регуляция физиологического ритма кишечника;
- размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в
- области анального отверстия, в послеоперационном периоде);
- дисбактериоз кишечника;
- синдром гнилостной диспепсии (у грудных детей и у детей в возрасте до 10 лет);
- энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство;
- печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия.
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- галактоземия;
- непереносимость лактозы, галактозы или фруктозы;
- непроходимость кишечника.
Медулак-WMбезопасен для применения в период беременности и кормления грудью.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Медулак-WM не влияет на способность вождения автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Медулак-WMпринимают внутрь. Длительность лечения и дозы устанавливаются врачом.
Следует учитывать, что столовая ложка соответствует 15 мл, чайная ложка — 5 мл cиропа.
При лечении запоров:
Препарат следует принимать 1 раз в сутки утром во время еды. Клинический эффект наступает через 1-2 дня. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
Взрослым: начальная доза составляет 15-45 мл, поддерживающая – 10-25 мл.
Детям: до 3 лет начальная доза – 5 мл, поддерживающая – 5 мл.
от 3 до 6 лет начальная доза – 5-10 мл, поддерживающая – 5-10 мл.
от 7 до 14 лет начальная доза – 15 мл, поддерживающая – 10 мл.
Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного.
Прием для размягчения стула:
Дозы назначают такие же, как при запоре.
При лечении дисбактериоза кишечника (суточные дозы):
— взрослым: 10 мл в день.
— детям: от 7 лет и старше — 10 мл в день.
от 4-7 лет — 5 мл в день.
от 1-3 лет — 3 мл в день.
до 1 года — 1,5-3 мл в день.
При сальмонеллезном, шигеллезном энтерите: в первые 10-12 дней по 15 мл 3 раза в день. После однонедельного перерыва в той же дозе 5 раз в день.
При печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме и коме: по 30-50 мл 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90 – 190 мл, а затем в индивидуально подобранной поддерживающей дозе (обеспечивающей рН кала 5 – 5,5) 2-3 раза в сутки.
При печеночной энцефалопатии дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.
Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота. При длительном лечении возможны нарушения водно-электролитного обмена.
Симптомы: возможныдиарея, боль в области живота.
Лечение: уменьшение дозы или прекращение приема препарата.
Антибиотики широкого спектра действия и антацидные препараты при одновременном применении снижают терапевтическую эффективность лактулозы.
При одновременном приеме Медулака-WMс кишечнорастворимыми препаратами с рН-зависимым высвобождением необходимо учесть, что лактулоза понижает рН содержимого кишечника и изменяет высвобождение этих препаратов.
Препарат следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом, особенно при лечении печеночной энцефалопатии.
Не следует принимать препарат при болях в животе, тошноте и рвоте.
При появлении диареи лечение отменяют. При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (обычно метеоризм исчезает самостоятельно после 2-3 дней лечения).
При длительном лечении (более 6 месяцев) повышенными дозами следует регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения пациент должен обратиться к врачу.
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.
Сироп во флаконах из желтого стекла по 180 мл. Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной упаковке
Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности. После вскрытия флакона лекарственное средство можно использовать в течение 12 месяцев.
- Фармакологические свойства:
- Показания к применению:
- Противопоказания:
- Способ применения и дозы:
Международное непатентованное название: Лактулоза, Lactulose
Лекарственная форма:
Сироп для приема внутрь.
Описание: Прозрачная вязкая жидкость, бесцветная или бледного коричневато-жёлтого цвета, сладкая на вкус.
Фармакотерапевтическая группа:
Слабительные средства.
Фармакологические свойства:
Лактулоза является синтетическим производным лактозы. Не распадается в желудке и в тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. Попадая в кишечник, стимулирует перистальтику, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, увеличивает диффузию аммиака из крови в кишечник и способствует его выделению из организма.
В толстом кишечнике лактулоза под влиянием кишечной флоры расщепляется на низкомолекулярные органические кислоты — в основном молочную кислоту и частично муравьиную и уксусную кислоты. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается рН в просвете толстого кишечника, увеличивается объем каловых масс, что стимулирует перистальтику толстого кишечника и нормализует консистенцию каловых масс. Это способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма опорожнения кишечника.
Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Слабительный эффект проявляется через 24-48 часов после приема. Кроме того, лактулоза выводит с калом желчные кислоты, в результате снижается содержание холестерина в крови и желчи. Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и минералов. Не вызывает привыкания (отсутствует синдром отмены). При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме/коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерии); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Показания к применению:
запоры: регуляция физиологического ритма кишечника;
размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде);
дисбактериоз кишечника;
синдром гнилостной диспепсии (у грудных детей и у детей в возрасте до 10 лет);
энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство;
печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия.
Противопоказания:
гиперчувствительность к компонентам препарата;
галактоземия;
непереносимость лактозы, галактозы или фруктозы;
непроходимость кишечника.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота.
При длительном лечении возможны нарушения водно-электролитного обмена.
Способ применения и дозы:
Медулак-WM принимают внутрь. Длительность лечения и дозы устанавливаются врачом.
Следует учитывать, что столовая ложка соответствует 15 мл, чайная ложка — 5 мл сиропа.
При лечении запоров:
Препарат следует принимать 1 раз в сутки утром во время еды. Клинический эффект наступает через 1-2 дня. Дозу
увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
Взрослым: начальная доза составляет 15-45 мл, поддерживающая -10-25 мл.
Детям: до 3 лет начальная доза — 5 мл, поддерживающая — 5 мл.
от 3 до 6 лет начальная доза — 5-10 мл, поддерживающая — 5-10 мл.
от 7 до 14 лет начальная доза -15 мл, поддерживающая -10 мл. Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного. Прием для размягчения стула: Дозы назначают такие же, как при запоре. При лечении дисбактериоза кишечника (суточные дозы): Взрослым: 10 мл вдень. Детям: от 7 лет и старше -10 мл в день.
от 4-7 лет — 5 мл в день.
от 1-3 лет-Змл в день.
до 1 года -1,5-3 мл в день. При сальмонеллезном, шигеллезном энтерите: в первые 10-12 дней по 15 мл 3 раза в день. После однонедельного перерыва в той же дозе 5 раз в день.
При печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме и коме: по 30-50 мл 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90 -190 мл, а затем в индивидуально подобранной поддерживающей дозе (обеспечивающей рН кала 5 — 5,5) 2-3 раза в сутки.
При печеночной энцефалопатии дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.
Передозировка:
Симптомы: возможны диарея, боль в области живота.
Лечение/уменьшение дозы или прекращение приема препарата.
Взаимодействие сдругимилекарственными средствами:
Антибиотики широкого спектра действия и антацидные препараты при одновременном применении снижают терапев-тическую эффективность лактулозы.
При одновременном приеме Медулака-WM с кишечнорастворимыми препаратами с рН-зависимым высвобождением необходимо учесть, что лактулоза понижает рН содержимого кишечника и изменяет высвобождение этих препаратов.
Особые указания:
Препарат следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом, особенно при лечении печеночной
энцефалопатии.
Не следует принимать препарат при болях в животе, тошноте и рвоте.
При появлении диареи лечение отменяют. При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы
избежать метеоризма (обычно метеоризм исчезает самостоятельно после 2-3 дней лечения).
При длительном лечении (более 6 месяцев) повышенными дозами следует регулярно контролировать уровень
электролитов в сыворотке крови. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении
запора после лечения пациент должен обратиться к врачу.
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.
Применение при беременности и в период лактации:
Медулак-WM безопасен для применения в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:
Медулак-WM не влияет на способность вождения автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психо-моторных реакций.
Важно !
Информацию с данного сайта нельзя использовать для самолечения и самодиагностики. Проводить диагностические исследования в случае обострения болезни, должен только врач! Для правильной постановки диагноза и назначения курса лечения вам необходимо обратиться к Вашему лечащему врачу.
1 мл раствора содержит
Активное вещество
лактулоза 667 мг (33,35 % от суточной потребности).
Медулак — WM содержит лактулозу, которая является синтетическим производным лактозы. Лактулоза не распадается в желудке и в тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. Попадая в кишечник, стимулирует перистальтику, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, увеличивает диффузию аммиака из крови в кишечник и способствует его выделению из организма.
В толстом кишечнике лактулоза под влиянием кишечной флоры расщепляется на низкомолекулярные органические кислоты — в основном молочную кислоту и частично муравьиную и уксусную кислоты. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается pH в просвете толстого кишечника, увеличивается объем каловых масс, что стимулирует перистальтику толстого кишечника и нормализует консистенцию каловых масс. Это способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма опорожнения кишечника.
Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Слабительный эффект проявляется через 24-48 часов после приема. Кроме того, лактулоза выводит с калом желчные кислоты, в результате снижается содержание холестерина в крови и желчи.
Лактулоза стимулирует рост бифидо- и лактобактерий толстого кишечника, выделяющиеся при их размножении органические кислоты способствуют уменьшению pH кишечника и угнетению роста патогенных микроорганизмов (в частности сальмонелл).
Не уменьшает абсорбцию витаминов и минералов. Не вызывает привыкания (отсутствует синдром отмены).
Область применения
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище как дополнительный источник лактулозы.
Рекомендации по применению
- профилактика запоров: регуляция физиологического ритма кишечника;
- размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде);
- профилактика дисбактериоза кишечника;
- профилактика синдрома гнилостной диспепсии (у грудных детей и у детей в возрасте до 10 лет);
- профилактика энтеритов различной этиологии
Способ применения и дозировка
Для приема внутрь.
Длительность приема и дозы устанавливаются индивидуально.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
— гиперчувствительность к компонентам продукта;
— галактоземия;
— непереносимость лактозы, галактозы или фруктозы;
— непроходимость кишечника.
Раствор для приема внутрь в стеклянном флаконе желтого цвета по 250 мл с пластмассовой крышкой.
1 флакон с мерным стаканчиком в картонной коробке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Свидетельство о государственной регистрации
№ KZ 16.01.78.003.Е.019290.12.11 от 22.12.2011 г.
Биологически активная добавка к пище.
Не является лекарством.
Производитель
«Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.» Акпынар Махаллеси Фатих Джаддеси, №: 17, 34885 Самандыра — Санджактепе -Стамбул / Турция.
Произведено для
«УОРЛД МЕДИЦИН», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ/WORLD MEDICINE, GREAT BRITAIN.
Адрес организации, принимающей на территории Российской Федерации претензии от потребителей по качеству продукции
ООО «Трокас Фарма», РФ, 141400, Московская область, городской округ Химки, ул. Спартаковская, д. 5, корп.7, офис 8.
МНН: Лактулоза
Производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Lactulose
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№024162
Информация о регистрации в РК:
12.06.2019 — 12.06.2024
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Медулак-WM
Международное непатентованное название
Лактулоза
Лекарственная
форма, дозировка
Сироп,
667 мг/мл, 250мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Осмотические
слабительные. Лактулоза.
Код
АТХ А06АD11
Показания к применению
— лечение
констипационного синдрома
— лечение печеночной
энцефалопатии (комы).
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность
к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов
препарата
— галактоземия
— непроходимость
желудочно-кишечного тракта, перфорация или риск перфорации
желудочно-кишечного тракта.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Препарат содержит
лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы, поэтому
пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как
непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы Лаппа или
мальабсорбция глюкозы-галактозы не следует принимать препарат.
Взаимодействие
с другими лекарственными препаратами
Исследования
взаимодействия не проводились.
Специальные
предупреждения
В
случае возникновения болезненных абдоминальных симптомов
неопределенного происхождения (для исключения недиагностированной
перфорации или непроходимости желудочно-кишечного тракта или
предрасполагающих к любому из этих состояний недиагностированных
заболеваний) перед началом лечения препаратом следует обратиться к
врачу.
В
случае недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких
дней терапии следует скорректировать дозу и/или пересмотреть лечение.
У
пациентов с сахарным диабетом не требуется коррекции обычной дозы при
лечении констипационного синдрома.
При
лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы
препарата, что следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Длительное
применение нескорректированных доз и неправильное применение
препарата может приводить к диарее и нарушению электролитного
баланса.
Необходимо
учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства
рефлекса опорожнения.
Дети
Препарат следует
применять у детей в случаях крайней необходимости и под наблюдением
врача.
Во время
беременности или лактации
Беременность
При применении
препарата во время беременности не предполагается влияния лактулозы
на плод из-за ее низкого системного воздействия.
Препарат может
применяться во время беременности.
Период
грудного вскармливания
Не предполагается
влияния препарата на ребенка, находящегося на грудном вскармливании,
так как системное воздействие лактулозы на кормящую женщину
незначительно.
Препарат может
применяться в период грудного вскармливания.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет
или оказывает незначительное влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами.
Рекомендации по
применению
Констипационный
синдром
Суточную дозу
препарата можно принимать однократно или разделить на два приема,
используя мерный стаканчик.
Начальная доза может
быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции
пациента на лечение. Для достижения терапевтического эффекта может
потребоваться несколько дней (2-3 дня) лечения.
|
Начальная |
Поддерживающая |
|
|
Взрослые |
15-45 |
15-30 |
|
Дети |
15 |
10-15 |
|
Дети |
5-10 |
5-10 |
|
Дети |
до |
до |
Печеночная
энцефалопатия
Взрослые
Начальная доза
препарата составляет по 30-45 мл 3-4 раза в сутки. Эта доза может
быть скорректирована до поддерживающей дозы так, чтобы мягкий стул
обеспечивался 2-3 раза в день.
Дети
Безопасность и
эффективность применения лактулозы у детей и подростков в возрасте до
18 лет с печеночной энцефалопатией не установлены. Данные
отсутствуют.
Пациенты пожилого
возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных
рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы
незначительно.
Метод и путь
введения
Препарат
предназначен для приема внутрь.
Сироп можно
принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде независимо от
приема пищи. Каждую дозу можно при необходимости принимать с водой,
фруктовыми соками или другими жидкостями. Необходимо сразу проглотить
принятую однократную дозу, не задерживая ее во рту.
Доза должна быть
скорректирована в соответствии с индивидуальными потребностями
пациента.
В случае назначения
однократной суточной дозы ее необходимо принимать в одно и то же
время, например, во время завтрака.
Для дозирования
препарата используется мерный стаканчик, имеющийся в упаковке.
Во время терапии
слабительными средствами рекомендуется пить достаточное количество
жидкости (1,5-2 литра, соответствующие 6-8 стаканам) в течение дня.
Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
при приеме внутрь в очень высоких дозах возможны диарея, нарушения
электролитного баланса и боли в животе.
Лечение:
отмена препарата или уменьшение дозы, коррекция электролитного
дисбаланса в случае большой потери жидкости вследствие диареи или
рвоты, симптоматическая терапия.
Специфический антидот неизвестен.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
В первые дни
применения лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он
исчезает через двое суток. При превышении рекомендуемых доз могут
наблюдаться боли в области живота и диарея, что требует снижения
дозы. В случае применения высоких доз в течение длительного времени,
обычно при лечении печеночной энцефалопатии, у пациента могут
наблюдаться нарушения электролитного баланса вследствие диареи. Доза
должна быть скорректирована, чтобы мягкий стул обеспечивался 2-3 раза
в день.
Параметры частоты
нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥
1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но <
1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (<
1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся
данным).
Очень
часто
— диарея;
Часто
— метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота.
Нечасто
— нарушение электролитного баланса вследствие диареи.
Дети
Ожидается, что
профиль безопасности у детей будет таким же, как у взрослых.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных
препаратов:
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг, Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
1 мл препарата
содержит
активное вещество
— лактулоза
жидкая 667 мг
Препарат не содержит
вспомогательных веществ, но может содержать в качестве
производственных примесей сахара (например, лактозу, галактозу,
фруктозу).
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная,
бесцветная или коричневато-желтая вязкая жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 250 мл препарата
помещают во флаконы из темного стекла, укупоренные завинчивающейся
пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе
с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают коробку из картона.
Срок хранения
4
года
После вскрытия
флакона препарат использовать в течении 28 дней.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Не
замораживать.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения о
производителе
«УОРЛД МЕДИЦИН
ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», Турция.
15 Теммуз Мах, Джами
Йолу Джад №50, Гюнешли Багджылар.
Держатель
регистрационного удостоверения
«УОРЛД
МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.»,
Турция
Квартал
15 Теммюз, Улица Джамийолу, No.50, WM-Плаза, Гюнещли-Багджылар,
Стамбул, 34212, Турция
Тел:
+90 212 474 70 50 Факс: +90 212 474 09 01
http://www.worldmedicine.com.tr
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации,
принимающей претензии (предложения)
по лекарственному средству от потребителей
на
территории
Республики Казахстан
ТОО «РИН
Фарм»,
Алматы, Турксибский
район, пр. Суюнбая, 222 б
Тел/факс: 8 (7272)
529090
е-mail:
rin_pharma@mail.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«TROKA-S PHARMA»,
Алматы,
пр.
Суюнбая
222-б
Сотовый тел +7 701
786 33 98.
е-mail:
pvpharma@worldmedicine.kz
| Медулак_ИМП_рус.docx | 0.04 кб |
| Медулак_ИМП_каз.doc | 0.09 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Форма выпуска, состав и упаковка
сироп 667 мг/мл: фл. 250 мл.
Рег. №: 21/08/3168 от 10.08.2021 — Действующее
Сироп в виде прозрачной вязкой жидкости от бесцветного до коричневато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
250 мл — флакон темного стекла (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата МЕДУЛАК-РЕБ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 08.04.2020 г.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Лактулоза — дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium sрр.и Escherichia coii, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4-2%, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой. Метаболизируется с образованием простых органических кислот — главным образом это молочная кислота и, в меньшей степени, уксусная и муравьиная кислота.
Показания к применению
Хронический запор, а также заболевания, требующие облегчения дефекации. Профилактика и лечение печеночной энцефалопатии у взрослых.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь. Дозу и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и ответа на лечение.
Побочные действия
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипернатриемия; частота неизвестна — нарушения водно-электролитного обмена, которые возникают вследствие диареи.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к лактулозе; кишечная непроходимость; непереносимость фруктозы, галактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; галактоземия; ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой); подозрение на аппендицит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости.
С осторожностью: сахарный диабет, колостома или илеостома.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Особые указания
Не следует применять при болях в животе, тошноте, рвоте без верификации диагноза.
Не следует применять при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.
С осторожностью применяют у пациентов с гастрокардиальным синдромом. В таких случаях лечение следует начинать с низких доз и повышать их постепенно, чтобы избежать развития метеоризма.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, особенно при воспалительных поражениях толстой кишки.
При длительном лечении (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л/сут, что соответствует 6-8 стаканам объемом 250 мл).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками, ГКС, амфотерицином возможно увеличение потери калия.
Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снижают эффекты лактулозы.
При одновременном применении лактулоза может нарушить высвобождение активных веществ из кишечнорастворимых препаратов с рН зависимым высвобождением в связи с тем, что она понижает рН содержимого кишечника.