Мелаксен инструкция по применению детям отзывы

На странице представлены аналоги лекарства мелаксен, в соответствии с медицинской терминологией, называемые «синонимами» — взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Мелаксен
— Является синтетическим аналогом гормона эпифиза. Синтезируется из аминокислот растительного происхождения. Нормализует биологические ритмы, оказывает адаптогенное, седативное и снотворное действие. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, нормализуст сезонные и суточные биоритмы, предотвращая развитие десинхронозов при изменениях светового режима. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными). Положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга и эмоционально-личностную сферу. Снижает стрессовые реакции. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, допамина и серотонина. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Обладает протективными свойствами в отношении свободно-радикального повреждения ДНК и протеинов, тормозит процессы перекисного окисления липидов. Способствует стимулированию продукции интерлейкинов и γ-интерферона лимфоцитами. Способствует замедлению процессов патологических изменений клеток, принимает участие в регуляции противоопухолевого иммунитета. За счет ритморегулирующего, иммуномодулирующего и антиоксидантного действия способен тормозить процессы старения клеток. Тормозит секрецию гонадотропина, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, ТТГ, (СТГ. Секреция мелатонина подчинена циркадному ритму, определяющему ритмичность гопадотропных эффектов и половых функций. Синтез и секреция мелатонина зависят от освещенности — избыток света тормозит его образование, снижение освещенности повышает синтез и секрецию гормона. Низкая дозировка мелатонина целесообразна для длительного курса приема. Не вызывает привыкания и зависимости.

Сравнение стоимости аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Мелаксен, имеющие одинаковый состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачем лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве мелаксен. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

3 посетителя сообщили об эффективности

Мелаксен – препарат, принадлежащий к группе психолептиков, снотворных и седативных средств. Медикамент нормализует циркадные ритмы, регулирует суточные изменения двигательной активности, а также цикл сон-бодрствование. Применяется преимущественно при нарушениях временной адаптации.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Мелаксен, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Мелаксен можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Выпускается препарат в виде круглых двояковыпуклых, покрытых оболочкой таблеток белого или бело-желтого цвета.

• Активное действующее вещество: Мелатонин 3 мг.
• Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Оболочка: тальк, шеллак.

Клинико-фармакологическая группа: препарат, применяемый при нарушениях временной адаптации.

Показания к применению

Как указано в инструкции к Мелаксену, этот препарат предназначен для профилактики и курсового лечения десинхроноза (нарушений нормального циркадного ритма):

1. Связанного с быстрым перемещением между часовыми поясами;
2. При нарушении биологических ритмов у пожилых людей (при возрастном десинхронозе);
3. Вызванного соматическими заболеваниями (например, артериальной гипертонией);
4. Обусловленного нарушением светового режима, в том числе у людей, чья деятельность связана с вахтовым или сменным режимом.

Кроме того, Мелаксен нормализует ночной сон: ускоряет процесс засыпания, улучшает качество сна, сокращает количество ночных пробуждений, улучшает общее самочувствие после утреннего пробуждения, при этом не вызывает разбитости, ощущения вялости и усталости в утренние часы.

Фармакологическое действие

Данный препарат является аналогом химического биогенного амина мелатонина, который представляет собой адаптогенный препарат. Он синтезируется из аминокислот растительного происхождения. Поэтому, будучи аналогом синтетического гормона эпифиза, Мелаксен способствует нормализации работы циркадных ритмов. Данный препарат регулирует цикл сон-бодрствование, а также суточную двигательную активность и изменение температуры тела.

Мелаксен характеризуется антиоксидантными и иммуностимулирующими эффектами, не вызывая при этом привыкания и зависимости.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению снотворное Мелаксен принимают внутрь перед сном, примерно за 30-40 мин.

• В качестве снотворного средства назначают по ½-1 таблетке 1 раз в сутки.
• В качестве адаптогенного средства Мелаксен рекомендуют начинать принимать за 1 день до смены часовых поясов и продолжать прием последующие 2-5 дней. Рекомендуемая доза – 1 таблетка за 30-40 минут до сна.

Максимально допустимая суточная дозировка составляет 2 таблетки.

Противопоказания

Имеется ряд противопоказаний к назначению лекарственного средства:

1. Лимфомы.
2. Непереносимость препарата.
3. Лифогранулематоз.
4. Миеломная болезнь.
5. Эпилепсия.
6. Сахарный диабет.
7. Беременность и лактация;
8. Острая и хроническая форма лейкозов;
9. Выраженные нарушения работы почек (в том числе хронические);
10. Аутоиммунные заболевания (т.к. работает через регуляцию гормонов гипофиза).

Побочные эффекты

Что касается побочных явлений, то согласно отзывам о Мелаксене и аналогам данного препарата, данные средства могут провоцировать такие проявления как:

1. Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость.
2. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
3. Прочие: аллергические реакции на компоненты препарата; отеки в первую неделю приема.

В период применения препарата следует избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и других занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакологическое действие

Данный препарат является аналогом химического биогенного амина мелатонина, который представляет собой адаптогенный препарат. Он синтезируется из аминокислот растительного происхождения. Поэтому, будучи аналогом синтетического гормона эпифиза, Мелаксен способствует нормализации работы циркадных ритмов. Данный препарат регулирует цикл сон-бодрствование, а также суточную двигательную активность и изменение температуры тела.

Мелаксен характеризуется антиоксидантными и иммуностимулирующими эффектами, не вызывая при этом привыкания и зависимости.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению снотворное Мелаксен принимают внутрь перед сном, примерно за 30-40 мин.

• В качестве снотворного средства назначают по ½-1 таблетке 1 раз в сутки.
• В качестве адаптогенного средства Мелаксен рекомендуют начинать принимать за 1 день до смены часовых поясов и продолжать прием последующие 2-5 дней. Рекомендуемая доза – 1 таблетка за 30-40 минут до сна.

Максимально допустимая суточная дозировка составляет 2 таблетки.

Противопоказания

Имеется ряд противопоказаний к назначению лекарственного средства:

1. Лимфомы.
2. Непереносимость препарата.
3. Лифогранулематоз.
4. Миеломная болезнь.
5. Эпилепсия.
6. Сахарный диабет.
7. Беременность и лактация;
8. Острая и хроническая форма лейкозов;
9. Выраженные нарушения работы почек (в том числе хронические);
10. Аутоиммунные заболевания (т.к. работает через регуляцию гормонов гипофиза).

Побочные эффекты

Что касается побочных явлений, то согласно отзывам о Мелаксене и аналогам данного препарата, данные средства могут провоцировать такие проявления как:

1. Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость.
2. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
3. Прочие: аллергические реакции на компоненты препарата; отеки в первую неделю приема.

В период применения препарата следует избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и других занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Аналоги Мелаксен

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Мелаксен Баланс;
• Циркадин.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена МЕЛАКСЕН в аптеках (Москва) 580 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Адаптогенный препарат, химический аналог биогенного амина мелатонина.
Препарат: МЕЛАКСЕН
Активное вещество препарата:

melatonin
Кодировка АТХ: N05CH01
КФГ: Препарат, применяемый при нарушениях временной адаптации
Регистрационный номер: П №015325/01
Дата регистрации: 02.02.04
Владелец рег. удост.: UNIPHARM, Inc. {США}

Форма выпуска Мелаксен, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой от почти белого до бежеватого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на изломе — однородная масса от белого до почти белого цвета.

1 таб.
мелатонин
3 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, глазурь фармацевтическая, изопропиловый спирт.

12 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Мелаксен

Адаптогенный препарат, химический аналог биогенного амина мелатонина. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин, молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах.

Является синтетическим аналогом гормона эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения двигательной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна: ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными.

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов и в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропина и соматотропина). Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика препарата.

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.

Показания к применению:

В качестве снотворного средства;

В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым назначают по 1/2-1 таб. 1 раз/сут за 30-40 мин перед сном.

При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней — по 1 таб. за 30-40 мин до сна. Максимальная суточная доза — до 2 таб.

Побочное действие Мелаксен:

Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Прочие: аллергические реакции на компоненты препарата; отеки в первую неделю приема.

Противопоказания к препарату:

Выраженные нарушения функции почек;

Аутоиммунные заболевания;

Для борьбы с бессонницей и нарушением цикла сон-бодрствование эффективно и безопасно использовать Мелаксен – инструкция по применению которого проста: 1 таблетка за 30 минут до сна. Этот аналог снотворного гормона мелатонина оказывает мягкое седативное действие, стимулирует засыпание даже при смене часовых поясов и стрессе, не вызывая зависимости.

Что такое Мелаксен

При возникновении бессонницы уровень гормона мелатонина, отвечающего за сон, снижается. В инструкции Мелаксена указано, что он содержит аналог этого гормона, способствуя нормализации циклов сна и сокращая количество пробуждений. Положительным моментом при приеме является отсутствие головных болей утром и сонливости днем. Мелаксен эффективнее воздействует на пациентов от 55 лет. Но врачи прописывают принимать его по инструкции и молодым людям с целью регуляции биоритмов при смене часовых поясов или в периоды стрессов, как адаптоген.

Состав

В инструкции указано, что таблетка Мелаксена содержит 3 мг мелатонина в качестве активного действующего компонента и такие вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция, стеарат магния и целлюлозу микрокристаллическую. Оболочка состоит из талька, шеллака и изопропанола. Активное действующее вещество было получено путем синтеза из растительных аминокислот.

Форма выпуска

Снотворное Мелаксен можно купить в интернет-магазине или аптеке в виде круглых таблеток двояковыпуклой формы с продавленной чертой с одной стороны. Оболочка имеет белый или светло-желтый цвет. Таблетки упакованы в блистеры по 12 штук, размещены вместе с инструкцией в картонной пачке. Еще один способ выпуска – по 30 или 60 таблеток в полиэтиленовом флаконе белого цвета с завинчивающейся крышкой. На флакон наклеена этикетка, натянута пленка. Он вместе с инструкцией помещается в картонную упаковку. Условия хранения Мелаксена:

• при температуре 15-30°С в оригинальной упаковке;
• срок годности – 4 года при соблюдении температурного режима.

Для чего применяется

Выделяют три основные сферы, когда назначается Мелаксен:

• нормализация биоритмов при частой смене часовых поясов;
• борьба с бессонницей из-за сменного ночного графика или стрессов;
• возрастные гормональные сбои – снижение уровня мелатонина ночью.

Препарат помогает преодолеть джетлаг, эффективен при смене графика работы и часовых поясов. Внутренние биологические ритмы нормализуются, если перед сном принимать эти таблетки. В качестве полноценного снотворного действуют только при приеме в темное время суток, ведь при стабильном гормональном фоне мелатонин вырабатывается эпифизом, когда отсутствует раздражение сетчатки светом.

В инструкции указано, что при сменном графике работы Мелаксен помогает нормализовать циркадный ритм, цикл сна и бодрствования. Он воздействует на организм мягко, оказывая естественное седативное действие, как при самостоятельной выработке мелатонина организмом. Это лекарство, которое стоит недорого, поможет побороть бессонницу при перевозбуждении нервной системы. Мелаксен – инструкция по применению приведена ниже.

Инструкция по применению Мелаксена

Препарат назначается взрослым перорально максимум по 2 таблетки каждые 24 часа. Важно, чтобы дозировка мелатонина не превышала 6 мг/сутки. Как снотворное Мелаксен выпивают по 3 мг за 30-40 минут до сна. Прием лекарства при смене часового пояса отличается от того, как принимать Мелаксен для борьбы с бессонницей.

Первая таблетка выпивается за сутки перед поездкой в отпуск или командировку, дальнейшая допустимая дозировка – по 1 таблетке раз в 2-5 суток. Рекомендуется принимать препарат короткими курсами. При развитии хронической бессонницы, когда период отсутствия полноценного сна превышает 4 недели, требуется консультация врача.

Побочные действия

Нежелательные реакции организма при правильном приеме препарата возникают очень редко, о чем говорят отзывы. Препарат Мелаксен считается безопасным лекарством и отпускается без рецепта врача. Возможные побочные эффекты: головные боли, рвота, расстройства желудочно-кишечного тракта, тошнота, аллергия на компоненты. Такие побочные эффекты прописаны в инструкциях более 90% лекарственных препаратов. В отличие от транквилизаторов Мелаксен не вызывает зависимость, у пациентов после длительного приема не наблюдается ощущение разбитости.

При клиническом исследовании Мелаксен в отдельных случаях вызывал нарушение внимания и концентрации, снижение остроты зрения, повышение половой функции и психомоторной функции. Не исключено появление повышенной потливости, спазмы мышц, чрезмерная возбудимость и раздражительность, неприятный запах изо рта и метеоризм. Других ярко выраженных побочных эффектов не наблюдалось.

Противопоказания

Нежелательно применять Мелаксен при беременности, ведь препарат не испытывали на этой категории пациентов. Не рекомендуется принимать лекарство и в период кормления грудью. При острой необходимости приема лекарства стоит посоветоваться с лечащим врачом и прекратить лактацию. Женщины, планирующие беременность, должны знать, что лекарство имеет слабое контрацептивное действие, об этом сказано в инструкции.

Педиатрическая практика не предусматривает прием препарата, поэтому Мелаксен детям не прописывают. Противопоказаны таблетки тем пациентам, у которых наблюдается гиперчувствительность к веществам, входящим в их состав. Пациентам с непереносимостью лактозы стоит воздержаться от их приема. Не назначают лекарство при наличии таких болезней:

• снижение функции почек;
• аллергические реакции;
• гормональные нарушения;
• аутоиммунные заболевания;
• сахарный диабет;
• лимфома;
• миелома;
• лейкоз;
• эпилепсия;
• лимфогранулематоз;
• хроническая почечная недостаточность.

Препарат является аналогом натурального гормона, поэтому его прием вместе с другими гормональными лекарствами стоит сократить, так сказано в инструкции. Важно учесть, что Мелаксен воздействует на ЦНС. При его приеме стоит ограничить деятельность, для которой важна концентрация и скорость реакции. Например, откажитесь от вождения транспортных средств и управления сложными механизмами.

Передозировка

Для Мелаксен – основная инструкция по применению проста, нужно не превышать 6 мг/сутки. При передозировке препарат вызывает мигрени, диарею, нарушения в работе желудочно-кишечного тракта. Возможно нарушение координации, головокружения и повышенная сонливость. Мелатонин быстро абсорбируется и преодолевает внутренние гистогематические барьеры, поэтому в течение 12 часов полностью выводится из организма. При приеме повышенной дозы не нужно проводить специальную терапию, принимать антидот или пытаться ускорить выведение из организма.

Взаимодействие

В инструкции сказано, что алкоголь снижает эффективность применения препарата, как и курение. Все лекарства, угнетающие деятельность ЦНС, одновременно с приемом Мелаксена действуют сильнее. Нежелательно принимать Мелаксен вместе с другими гормональными препаратами. Он несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и циклоспорином.

Аналоги

К заменителям Мелаксена относят:

• Меларена;
• Меларитм;
• Сонован.

Эти лекарства находятся в одном ценовом сегменте, но можно заказать и дорогостоящие аналоги. К примеру, швейцарский Циркадин или американский Мелаксен Баланс. Они стоят вдвое дороже. Во всех препаратах действующим веществом выступает мелатонин.

Цена

Средняя стоимость за упаковку препарата с одним блистером составляет 550 р. Средняя цена пачки на 24 таблетки (2 блистера) – 650 рублей. Ниже приведены цены на таблетки для сна Мелаксен из каталога аптек Москвы без учета стоимости доставки:

Название аптеки	Цены в рублях за 12 таблеток/24 таблетки
	533,00 р./705,00 р.
Аптека «Нова Вита»	561,00 р./664,00 р.
«Нео-фарм»	561,00 р./620,00 р.
«Еврофарм»	620.00 р./830,00 р.
«СитиАптека»	638,00 р./719,00 р.
«Руфарма»	561,00 р./721,00 р.
«Лаборатория красоты»	566,00 р./662,00 р.
Сеть аптек «Столички»	от 500,00 р./от 548,02 р.
Сеть аптек «Самсон-Фарма»	от 602,00 р./от 663,00 р.

Видео: Лекарство Мелаксен

Мелаксен – препарат, принадлежащий к группе психолептиков, снотворных и седативных средств. Медикамент нормализует циркадные ритмы, регулирует суточные изменения двигательной активности, а также цикл сон-бодрствование. Применяется преимущественно при нарушениях временной адаптации.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в виде круглых двояковыпуклых, покрытых оболочкой таблеток белого или бело-желтого цвета, содержащих:

• 3 мг мелатонина;
• Вспомогательные компоненты: целлюлозу микрокристаллическую, кальция гидрофосфат и магния стеарат;
• Шеллак, тальк и изопропанол (состав оболочки).

Реализуются таблетки Мелаксен по 12 шт. в блистерах, упакованных в картонные пачки по 1 или 2 шт.

Показания к применению

Как указано в инструкции к Мелаксену, этот препарат предназначен для профилактики и курсового лечения десинхроноза (нарушений нормального циркадного ритма):

• Связанного с быстрым перемещением между часовыми поясами;
• Обусловленного нарушением светового режима, в том числе у людей, чья деятельность связана с вахтовым или сменным режимом;
• При нарушении биологических ритмов у пожилых людей (при возрастном десинхронозе);
• Вызванного соматическими заболеваниями (например, артериальной гипертонией).

Кроме того, Мелаксен нормализует ночной сон: ускоряет процесс засыпания, улучшает качество сна, сокращает количество ночных пробуждений, улучшает общее самочувствие после утреннего пробуждения, при этом не вызывает разбитости, ощущения вялости и усталости в утренние часы. При приеме Мелаксена, согласно отзывам пациентов, сновидения становятся более эмоционально насыщенными и яркими. В связи с этим препарат рекомендуется принимать при нарушениях сна, в т.ч. у людей преклонного возраста, повышенной утомляемости, синдроме, а также при метеочувствительности.

Противопоказания

Согласно инструкции к Мелаксену, применение этого препарата противопоказано при:

• Выраженных нарушениях функции почек;
• Аутоиммунных заболеваниях;
• реакциях;
• Сахарном диабете;
• Миеломе;
• Хронической почечной недостаточности;
• Наличии повышенной чувствительности к мелатонину или любому вспомогательному компоненту;
• Беременности;
• Кормлении грудью.

В связи с отсутствием данных о безопасности применения Мелаксена в педиатрии, препарат не назначают детям и подросткам до 18 лет.

Способ применения и дозировка

Мелаксен, согласно инструкции, следует принимать по 1/2-1 таблетке за 30-40 минут до сна. Рекомендуемая длительность лечения – 3 недели. Таких курсов в год можно проводить 2-3. Максимально допустимая суточная дозировка – 2 таблетки.

При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов препарат назначают по 1 таблетке также за полчаса до сна, только начинать принимать рекомендуется за один день до перелета и на протяжении 2-5 дней после него.

В случае применения препарата с профилактической целью оптимальную дозировку и длительность приема определяет лечащий врач в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и течения заболевания. Обычно назначают по 1-2 таблетки однократно в сутки за полчаса до сна, курсами по 1 месяцу с недельным перерывом между ними. Всего – 2 курса.

Побочные действия

Согласно аннотации к препарату, Мелаксен может вызывать следующие побочные эффекты:

• Головную боль и утреннюю сонливость – со стороны ЦНС;
• Тошноту, и – со стороны пищеварительной системы;
• Отеки (чаще всего в первую неделю приема).

Кроме того, при наличии повышенной чувствительности или непереносимости того или иного компонента лекарственного средства возможно развитие аллергических реакций.

При превышении рекомендованной инструкцией дозировки возможно усиление выраженности побочных эффектов, а также дезориентация, длительный сон, антероградная потеря памяти. В случае передозировки следует сделать промывание желудка и, при необходимости, провести симптоматическое лечение.

Особые указания

Женщины, желающие забеременеть, должны быть проинформированы, что Мелаксен обладает слабовыраженным контрацептивным действием.

В период лечения данным медикаментом следует воздержаться от управления автомобилем и занятия потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует скорости психофизических реакций и повышенной концентрации внимания. Обусловлено это тем, что Мелаксен оказывает снотворное действие.

Мелатонин усиливает действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных препаратов.

В ходе исследований мелатонин назначался одновременно с препаратами, влияющими на ЦНС. Ни в одном случае клинически значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было. Однако такое комбинированное назначение приводило к усилению ощущения спокойствия, затруднениям в выполнении определенных заданий, усилению чувства «помутнения» в голове.

Мелаксен фармацевтически несовместим с циклоспорином, глюкокортикостероидами и ингибиторами МАО.

Мелаксен не вызывает привыкания и зависимости.

Аналоги

По действующему веществу аналогами Мелаксена являются препараты Циркадин, Вита-Мелатонин и Мелаксен Баланс.

Сроки и условия хранения

Мелаксен – препарат, разрешенный к отпуску из аптек в качестве безрецептурного средства. Согласно рекомендациям производителя, хранить его следует в сухом, недоступном солнечным лучам месте. Оптимальный температурный режим – от 10 до 30 ºС. При соблюдении этих условий срок годности Мелаксена составляет 4 года.

просмотров

Регистрационный номер: П-8-242 №
015325/01 от 29.08.08 г.

Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН

МНН: мелатонин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой 3 мг.

Состав: Активное действующее вещество — Мелатонин, 3 мг; вспомогательные вещества: кальция
гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; оболочка: тальк,
шеллак, изопропанол.

Описание: круглые, двояковыпуклые
таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с
разделенной риской с одной стороны таблетки. 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА. Адаптогенное средство.

КОД  АТХ: N05CM17

Характеристика препарата:

Мелаксен
— химический аналог биогенного амина Мелатонина. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин.
Молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает
через гемато-энцефалический барьер. Синтезирован из аминокислот растительного
происхождения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА

Является
синтетическим аналогом гормона шишковидной железы эпифиза. Нормализует
циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения
локомотивной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного
сна (ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает
самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости,
разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и
эмоционально насыщенными).

Адаптирует
организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет
иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит
секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза –
кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.

Не
вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При  приеме 
внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит
гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий
период полувыведения.

Показания

В
качестве снотворного средства.

В
качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Противопоказания

Гиперчувствительность,
выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома.
Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет,
хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым принимать по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед
сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до
перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна.
Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны
аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема.
Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При
случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление
выраженности побочных эффектов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ  ПРЕПАРАТАМИ

Усиливает
эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не
рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Несовместим
с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В
период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий
потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин,
желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Форма выпуска

По 12 или 24 таблетки в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ.
По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помешают в
картонную пачку.

Условия хранения

При
температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном
для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

4
года. Не использовать по окончании срока годности.

Отпуск из аптек

Без рецепта врача.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Бессонница

Содержание статьи

• Мелаксен: состав
• Мелаксен: дозировка
• Мелаксен: передозировка
• Мелаксен: противопоказания
• Мелаксен: побочные эффекты
• Мелаксен и алкоголь: совместимость
• Мелаксен или Велсон: что лучше
• Мелаксен или Мелатонин: что лучше
• Что лучше: Донормил или Мелаксен?
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

МНН: Мелатонин

Производитель: Юнифарм, Инк

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Melatonin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010903

Информация о регистрации в РК:
10.07.2013 — 10.07.2018

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
110.1 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Мелаксен®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые оболочкой, 3 мг

Состав

Одна
таблетка содержит

активное
вещество —
мелатонин 3 мг,

вспомогательные
вещества: кальция
гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

состав
оболочки:
гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид
(Е171).

Описание

Круглые,
двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с
желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные
и седативные средства. Агонисты рецепторов мелатонина. Мелатонин.

Код
АТХ N05CН01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При
приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит через
гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер.
Мелатонин подвергается существенному метаболизму при первичном
прохождении через печень (до 60%), где происходит его
гидроксилирование и коньюгация с сульфатом и глюкуронидом с
образованием 6-сульфатоксимелатонина. Мелатонин имеет короткий период
полувыведения – 30-50 мин. Выводится почками в виде
метаболитов. Незначительная часть мелатонина (около 10%)
экскретируется в неизменном виде.

Фармакодинамика

Мелатонин
является основным гормоном эпифиза.

Основная
функция мелатонина заключается в переработке информации о внешней
освещенности для последующей регуляции биологических (суточных)
циркадных ритмов. При понижении интенсивности световой стимуляции
сетчатки глаза синтез мелатонина возрастает, следовательно,
максимальные его количества продуцируются ночью.

Основным
физиологическим эффектом мелатонина является торможение секреции
гонадотропинов и, в меньшей степени, кортикотропина, тиреотропина,
соматотропина.

Эффекты
мелатонина проявляются при его взаимодействии со специфическими
мелатониновыми рецепторами (Mel IA, IB, IC). Они обнаружены в
значительных количествах в супрахиазматических ядрах, в сетчатке
глаза, в паравентрикулярном ядре таламуса, переднем гипоталамусе, в
половых железах, в лимфоцитах.

Способствует
нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна,
снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после
утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и
усталости при пробуждении).

Адаптирует
организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет
иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Не
вызывает привыкания и зависимости.

Показания к применению

• нарушение
  сна, в том числе у пациентов пожилого возраста

• расстройство
  нормального суточного (циркадного) ритма

Способ применения и дозы

Внутрь.
Взрослым по ½ -1 таблетке за 30-40 мин перед сном один раз в
день. Длительность лечения и повторные курсы – по рекомендации
врача.

Как
адаптоген при смене часовых поясов:
за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30–40
минут до сна.

Максимальная
суточная доза до 2 таблеток в день (6 мг в сутки).

Побочные действия

• аллергическая
  реакция на компоненты препарата

• отеки
  в первую неделю приема

• головная
  боль

• тошнота,
  рвота, диарея

• утренняя
  сонливость

Противопоказания

• гиперчувствительность,
  аллергические реакции

• выраженное
  нарушение функции почек, хроническая почечная недостаточность

• аутоиммунные
  заболевания

• лейкоз,
  лимфома

• лимфогранулематоз,
  миелома

• эпилепсия

• сахарный
  диабет
  1 типа

• беременность
  и период лактации

• детский
  и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Несовместим
с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами, циклоспорином,
ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными
препаратами, препаратами, угнетающими деятельность ЦНС.

Особые указания

При
приеме Мелаксена®
необходимо избегать яркого освещения.

Беременность

Необходимо
информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата
слабого контрацептивного действия, что обусловлено влиянием
мелатонина на репродуктивную систему.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

В
период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и
занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:
усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение:
промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По
12 таблеток, покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке из
пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По
1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона.

Условия хранения

Хранить
при температуре 10 – 30 °С, в сухом, защищенном от света
месте.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4
года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Производитель

Юнифарм,
Инк., США

Владелец регистрационного удостоверения

Юнифарм,
Инк., США

Адрес
организации, принимающей на территории Республики, принимающей
претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей

Представительство
«Юнифарм,
Инк.»
(США) в Республике Казахстан

г.
Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106

тел.:
+7 (727) 244-50-04, факс: +7 (727) 244-50-06

info@unipharm.kz

Организация,
ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства

Представительство
«Юнифарм,
Инк.»
(США) в Республике Казахстан

г.
Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106

тел.:
+7 (727) 244-50-04, факс: +7 (727) 244-50-06

info@unipharm.kz

Мелаксен_ru.doc	0.05 кб
Мелаксен_kz.doc	0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники