Мельдоний эском инструкция по применению уколы

Мельдоний-Эском — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-010452/09

Торговое наименование препарата

Мельдоний-Эском

Международное непатентованное наименование

Мельдоний

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Активное вещество: мельдония дигидрата (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги) — 100,0 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

C01EB22

Фармакодинамика:

Аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активирован­ных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной ки­слоты (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повыше­ние работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапря­жения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротиче­ской зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности по­вышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, сни­жает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических наруше­ниях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способст­вует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС), устранение функциональных наруше­ний соматической и вегетативной нервных систем у больных алкоголизмом в период аб­стиненции.

Фармакокинетика:

Метаболизируется в организме с образованием двух основных мета­болитов, которые выводятся почками.

Показания:

Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов).

В составе комплексной терапии:

— ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия;

— нарушения кровоснабжения мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);

— острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии раз­личной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая);

— хронический алкоголизм.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозно­го оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении мельдония следует соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы:

Мельдоний-ЭСКОМ назначают внутривенно, внутримышечно, парабульбарно. Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов) внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед. Сердечно-сосудистые заболевания — внутривенно струйно, по 0,5-1 г 1 раз в сутки, после чего назначают внутрь.

Нарушение мозгового кровообращения: острая фаза цереброваскулярной патологии — внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, после чего назначают внутрь. Курс лечения — 2-3 нед. Хронические нарушения мозгового кровообращения: внутримышечно по 500 мг 1 раз в сутки, предпочтительно в первой половине дня. Курс лечения — 2-3 нед. Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки: парабульбарно вводят по 0,5 мл 100 мг/мл раствора в течение 10 дней.

Хронический алкоголизм — внутривенно по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 7-10 дней.

Побочные эффекты:

Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, изменение артериального давления, возбуждение.

Взаимодействие:

Мельдоний-ЭСКОМ можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретика­ми, бронхолитиками.

Поскольку мельдоний может вызвать умеренную тахикардию и снижение артериального давления, следует соблюдать осторожность при комбинации мельдония с гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Мельдоний может усиливать эффекты сердечных гликозидов, нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов (пропранолол, карведилол, метопролол, атенолол, бисопролол, пиндолол, соталол, небиволол).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 100 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл препарата в ампулы светозащитного нейтрального стекла марки СНС-1 или ней­трального стекла марки НС-3.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ам­пульным помещают в картонную пачку с перегородками из картона или по 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

При использовании ампул с насечкой или кольцом разлома скарификатор не вкладывают.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому приме­нению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недос­тупном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» (ОАО НПК «ЭСКОМ»), 355107, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Медпром Капитал»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. C_max в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T_1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

Показания

Противопоказания

Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию.

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять при заболеваниях почек, особенно в течение длительного времени.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять при заболеваниях печени, особенно в течение длительного времени.