Мельдоний (Meldonium) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мельдоний
💊 Состав препарата Мельдоний
✅ Применение препарата Мельдоний
📅 Условия хранения Мельдоний
⏳ Срок годности Мельдоний
Описание лекарственного препарата
Мельдоний
(Meldonium)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2020.05.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Мельдоний |
Капс. 250 мг: 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 180, 240 или 300 шт. рег. №: ЛСР-009044/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мельдоний
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус и крышечка белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — кристаллический порошок белого или почти белого цвета, с различной степенью измельчения частиц, со слабым запахом; гигроскопичен; допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, крахмал картофельный — 12.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 4.8 мг, магния стеарат — 2.7 мг.
Состав капсул: титана диоксид, желатин.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6, 8, 10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6, 8, 10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6, 8, 10) — пачки картонные.
10 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
80 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.
Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 ч.
Показания препарата
Мельдоний
- пониженная работоспособность;
- повышенные физические нагрузки;
- послеоперационный период для ускорения реабилитации;
- в составе комбинированной терапии ИБС (стенокардия напряжения, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;
- комплексная терапия абстинентного алкогольного синдрома;
- в комплексной терапии острых и хронических форм нарушений мозгового кровообращения.
Режим дозирования
Внутрь, до приема пищи, в виду возбуждающего эффекта целесообразно применять в первой половине дня.
Повышенные физические нагрузки: 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Спортсменам назначают по 500-1000 мг 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.
При сердечно-сосудистых заболеваниях (в составе комплексной терапии):
Стабильная стенокардия напряжения — 250 мг 3 раза/сут в течение 3-4 дней, далее — по 250 мг 3 раза/сут 2 раза в неделю в течение 1-1.5 месяцев.
Инфаркт миокарда: в остром периоде — в/в, далее внутрь по 500 мг/сут, применяя всю дозу сразу или 2 раза/сут.
Хроническая сердечная недостаточность — по 500-1000 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 4-6 недель.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда — по 250 мг 2 раза/сут. Курс лечения — 12 дней.
Нарушение мозгового кровообращения: в остром периоде в/в, далее по 500 мг/сут, желательно в первую половину дня. Курс лечения — 4-6 недель.
Абстинентный алкогольный синдром (в составе комбинированной специфической терапии) — по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции, диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение АД.
Противопоказания к применению
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность.
С осторожностью: хронические заболевания печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: хронические заболевания печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: хронические заболевания почек.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Особые указания
Может давать ложноположительный результат при проведении допинг-контроля.
Передозировка
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными препаратами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и снижения артериального давления, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными препаратами и периферическими вазодилататорами.
Условия хранения препарата Мельдоний
Хранить препарат в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Мельдоний
Срок годности — 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вазомаг®
(ОЛАЙНФАРМ, Латвия)
Кардионат®
(НИЖФАРМ, Россия)
Мельдоний
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Мельдоний
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Мельдоний Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Мельдоний Органика
(ОРГАНИКА, Россия)
Мельдоний-Бинергия
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Мельдоний-МосФарма
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Милдронат®
(ГРИНДЕКС, Латвия)
Репронат® ВМ
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИнсультПохмельеСердечная недостаточностьСтенокардияТаблеткиТаблетки
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Мельдоний: что такое
- Мельдоний: для чего
- Мельдоний: аналоги
- Какой Мельдоний лучше брать
- Мельдоний или Милдронат
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Когда мы слышим слово «Мельдоний», то в первую очередь всплывают ассоциации со спортом: олимпиада, допинг, дисквалификация, лишение медалей. К сожалению, так случилось, что препарат без доказанной эффективности отнесен к допингу. Из-за обнаружения его в крови спортсменов, на них накладывают санкции.
Оставим в стороне политические игры и расскажем о Мельдонии, как о лекарственом средстве: что он из себя представляет, для чего его применяют в медицине, есть ли у него аналоги среди препаратов и чем они различаются.
Мельдоний: что такое
Препарат Мельдоний содержит одноименное действующее вещество, которое по химической структуре соответствует предшественнику карнитина. Средство внедрялось для защиты организма от перегрузок, снижения смертности от инфаркта и инсульта при перегрузках.
Фармакологические свойства Мельдония:
- повышает выносливость, умственную и физическую работоспособность
- восстанавливает баланс потребления и расхода кислорода клетками
- защищает клетки от повреждения и токсических веществ
- при остром инфаркте миокарда уменьшает область некроза и период восстановления
- при сердечной недостаточности улучшает работу сердца
- уменьшает количество приступов стенокардии
- улучшает кровообращение при ишемии
Мельдоний: для чего
Препарат выпускается в капсулах по 250 мг, 500 мг и в ампулах с раствором для инъекций. Показания к применению у Мельдония зависят от формы выпуска.
Мельдоний капсулы 250 мг назначают при снижении работоспособности, при физических и умственных перегрузках. Отпускают без рецепта.
Мельдоний капсулы 500 мг назначают в комплексной терапии ишемической болезни сердца, стенокардии, инфаркте миокарда. хронической сердечной недостаточности, нарушении мозгового кровообращения, после инсультов, при лечении алкогольной абстиненции. Отпускают по рецепту.
Мельдоний уколы для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения назначают при тех же заболеваниях, что и капсулы по 500 мг, но чаще в острых состояниях на 10-14 дней, затем переводят на прием внутрь. Мельдоний в уколах применяют для улучшения состояния сетчатки при ее повреждениях. Отпускают по рецепту.
Мельдоний в таблетках не производится. Для приема внутрь используют капсулы. Их принимают до еды, в первой половине дня, не позднее 17 часов из-за возбуждающего действия препарата. Препарат переносится хорошо — побочные эффекты возникают редко. Иногда пациенты отмечают головную боль и расстройства ЖКТ.
К противопоказаниям Мельдония относятся гиперчувствительность, возраст до 18 лет, беременность и период лактации, повышенное внутричерепное давление. В инструкции нет данных о совместимости Мельдония и алкоголя. Врачи рекомендуют воздержаться от спиртных напитков. Продукты распада этанола токсичны для клеток мозга и сердца и снижают эффективность лечения.
Мельдоний: аналоги
У Мельдония более 20 одноименных аналогов с идентичным составом и дозировками, выпускаемых отечественными фармкомпаниями. Кроме этого, выпускаются препараты с содержанием активного вещества мельдоний под названиями:
- Идринол
- Милдронат
- Кардионат
Аналоги обладают такими же показаниями, противопоказаниями и побочными действиями.
Какой Мельдоний лучше брать
Если рассматривать какую предпочесть лекарственную форму — то для для улучшения умственной и физической работоспособности лучше взять безрецептурный Мельдоний в капсулах по 250 мг. В остальных случаях препарат должен назначить врач.
Если выбирать между разными производителями препаратов с названием «Мельдоний», то нужно смотреть на состав вспомогательных веществ в случае гиперчувствительности. Когда нет предрасположенности к аллергии, то выбор безрецептурного Мельдония зависит только от предпочтений пациента.
Мельдоний или Милдронат
Оригинальным препаратом с мельдонием является Милдронат, который был создан в советской Латвии в Институте органического синтеза. До сих пор он выпускается латышской компанией Гриндекс в тех же лекарственных формах, что и Мельдоний.
Отличия этих аналогов заключаются в происхождении субстанции действующего вещества. Гриндекс использует мельдоний собственного производства, а наши компании — российских производителей.
Милдронат и Мельдоний не относятся к средствам с доказанной эффективностью. Советские исследования 1984 года подтвердили защитное действие Милдроната на сердечную мышцу, и препарат был зарегистрирован. Начатые в 2006 году клинические исследования по канонам доказательной медицины не были завершены.
Мельдоний и Милдронат используются только на территории постсоветского пространства. С 2012 по 2021 год мельдоний был в списках жизненно важных лекарств России. Мельдоний включили в список запрещенных средств в профессиональном спорте в 2016 году.
Краткое содержание
- Мельдоний защищает организм от перегрузок, восстанавливает энергетические резервы, улучшает физическую выносливость и умственную работоспособность.
- Препарат назначают при инфаркте миокарда, инсультах, стенокардии, хронической сердечной недостаточности, комплексном лечении алкогольной абстиненции. Он улучшает переносимость нагрузок.
- Аналоги средства содержат мельдоний, выпускаются российскими и латышскими фармкомпаниями, имеют одинаковые лекарственные формы и дозировки. Взаимозаменяемы.
- Капсулы 250 мг отпускают без рецепта, выбор препарата определяется предпочтениями пациента, рецептурные формы в капсулах по 500 мг и инъекции назначает врач.
- Милдронат — оригинальный препарат компании Гриндекс. Мельдоний и Милдронат распространен только в России и странах бывшего СССР.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Лекарственный препарат МЕЛЬДОНИЙ-ЛФ содержит в качестве действующего вещества мельдоний дигидрат (мельдоний).
Мельдоний принадлежит к группе других препаратов для лечения заболеваний сердца. Мельдоний является структурным аналогом вещества, встречающегося в каждой клетке организма — гамма-бутиробетаина. В основе действия этого препарата лежит позитивное влияние на энергетический обмен веществ организма, а также легкая активация центральной нервной системы.
Во время нагрузки МЕЛЬДОНИЙ-ЛФ возобновляет равновесие между доставкой и потреблением кислорода в клетках, активирует в них процессы обмена веществ, которым для производства энергии нужно меньшее потребление кислорода. Обычно в условиях повышенной нагрузки в организме быстро наступает истощение сил, но в результате применения препарата МЕЛЬДОНИЙ-ЛФ организм привыкает выдерживать нагрузку, экономично использовать кислород и быстро восстанавливать энергетические резервы для подготовки к новым нагрузкам.
МЕЛЬДОНИЙ-ЛФ, выполняя функции гамма-бутиробетаина, может ускорить передачу нервного импульса в организме, в связи с чем ускоряются все ответные реакции, улучшается общий обмен веществ в организме. Поэтому при применении препарата МЕЛЬДОНИЙ-ЛФ ощущается тонизирующий эффект — улучшается память, ускоряется мышление, возрастает ловкость движений, увеличивается сопротивляемость организма вредным условиям.
Лекарственный препарат МЕЛЬДОНИЙ-ЛФ применяют в составе комплексной терапии в следующих случаях:
— при физических и психоэмоциональных перегрузках, сопровождающихся снижением работоспособности;
— в период восстановления после перенесенных цереброваскулярных заболеваний, черепно-мозговой травмы и энцефалита (по рекомендациям врача).
Лекарственный препарат МЕЛЬДОНИЙ-ЛФ показан к применению у взрослых.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
если:
— у Вас аллергия (гиперчувствительность) на мельдоний или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
— у Вас повышенное внутричерепное давление (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
— у Вас тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения);
— Вы беременны или кормите грудью;
— Вы младше 18 лет (безопасность применения не установлена).
Перед применением препарата МЕЛЬДОНИЙ-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Прежде чем принимать МЕЛЬДОНИЙ-ЛФ, убедитесь, что лечащий врач знает, что:
— у Вас печеночная и/или почечная недостаточность, так как может понадобиться провести контроль показателей деятельности печени и/или почек.
Дети и подростки
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых.
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены, в связи с этим использовать препарат у данной категории пациентов не рекомендуется.
МЕЛЬДОНИЙ-ЛФ содержит азорубин (Е 122), понсо 4R (Е 124), которые могут вызывать аллергические реакции.
Сообщите врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
— МЕЛЬДОНИЙ-ЛФ можно применять вместе со средствами против стенокардии, сердечными гликозидами и диуретическими препаратами (способствуют образованию и выведению мочи из организма).
— МЕЛЬДОНИЙ-ЛФ можно комбинировать с антикоагулянтами (задерживают свертывание крови), антиагрегантами (предотвращают образование сгустков крови в кровеносных сосудах), препаратами, устраняющими нарушения сердечного ритма и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию (кровообращение в мелких кровеносных сосудах).
— МЕЛЬДОНИЙ-ЛФ может усилить действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других средств, понижающих кровяное давление и расширяющих кровеносные сосуды.
— При одновременном применении мельдония с лизиноприлом наблюдается позитивное действие комбинированной терапии.
— Дополнительное действие наблюдают при применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/возобновлением кровотока.
— В результате одновременного применения Сорбифер и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшается состав жирных кислот в красных кровяных клетках.
— Пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) дополнительно с азидотимидином или другими препаратами для его лечения врач может назначить мельдоний, так как комбинированное применение этих средств имеет положительное влияние на лечение СПИД.
— Передозировка мельдония может усилить токсическое действие циклофосфамида на сердце.
— Дефицит карнитина, проявляющийся в результате применения D-карнитина (неактивный изомер мельдония), может усилить токсическое действие ифосфамида на сердце.
— Мельдоний проявляет защитное действие в отношении токсического воздействия индинавира на сердце и в случае нейротоксичности, вызванной эфавирензом.
Не применяйте этот препарат вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как может возрасти риск появления побочных эффектов.
Беременность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Для оценки влияния препарата на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследования на животных недостаточны.
Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому применение мельдония в период беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли препарат в материнское молоко человека. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев, поэтому применение препарата во время кормления ребенка грудью противопоказано.
Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Режим дозирования
Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу можно принимать либо утром за один прием, либо разделить на 2 приема (по 1 капсуле).
Продолжительность курса терапии определяет врач.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Дозу мельдония необходимо уменьшить.
Пациенты пожилого возраста с недостаточной деятельностью печени и/или почек
Дозу мельдония необходимо уменьшить.
Применение у детей и подростков
Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения препарата детям и подросткам (в возрасте до 18 лет), поэтому этот препарат не рекомендуется применять детям и подросткам.
Способ применения
Для приема внутрь.
В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарственный препарат рекомендуется принимать в первой половине дня.
Если Вы забыли принять МЕЛЬДОНИЙ-ЛФ
Важно принимать препарат регулярно в одно и то же время каждый день. Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
Если Вы прекратили применение препарата МЕЛЬДОНИЙ-ЛФ
При прекращении применения лекарственного препарата нежелательные реакции не наблюдаются.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Если Вы приняли препарата МЕЛЬДОНИЙ-ЛФ больше, чем следовало
При передозировке препарата немедленно обратитесь к врачу, работнику аптеки или в приемное отделение ближайшей больницы. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или этот листок-вкладыш.
Нет данных о случаях передозировки препарата. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных действий.
В случае пониженного кровяного давления возможны головные боли, головокружение, ускоренная деятельность сердца (тахикардия), общая слабость.
Подобно всем лекарственным препаратам МЕЛЬДОНИЙ-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Далее указаны нежелательные реакции, наблюдаемые в ранее проведенных клинических исследованиях (отмечены*), нежелательные реакции, о которых получены сообщения в период после регистрации препарата.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
— аллергические реакции*;
— головные боли*;
— нарушения пищеварения*.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
— повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница;
— ангионевротический отек (затрудненное дыхание или глотание, или отек горла, лица, рук и ног, губ и/или языка);
— анафилактическая реакция (внезапная общая аллергическая реакция, симптомы которой затрудненное дыхание, одышка, ускоренное сердцебиение, быстрое падение кровяного давления, головокружение, потеря сознания, шок);
— возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна;
— ощущение «бегания мурашек», дрожь, ослабленная чувствительность, шум в ушах, головокружение, нарушения походки, предобморочное состояние;
— потеря сознания;
— изменения ритма сердца, усиленное сердцебиение, мерцание предсердий, ощущение дискомфорта в груди/боль в груди;
— повышение/понижение кровяного давления, гипертензивный криз (стремительное повышение кровяного давления), усиленный приток крови к тканям (гиперемия), бледность;
— воспаление в горле, кашель, затрудненное дыхание, кратковременная остановка дыхания;
— нарушения чувства вкуса (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, понос, боли в животе;
— общие/макулезные (ограниченные, без подъема)/папулезные (небольшие, плотные с подъемом) высыпания, зуд;
— боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы;
— частое мочеиспускание;
— общая слабость, озноб, слабость, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара;
— ощущение холода, холодный пот;
— изменения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия (увеличение числа специфических белых клеток крови)*.
В связи с применением препарата сообщалось также о болях в верхней части живота и мигрени.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не принимать лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от лекарственных препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Каждая капсула содержит:
действующее вещество: мельдоний дигидрат — 250 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал картофельный;
состав твердой желатиновой капсулы: титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122), понсо 4R (Е 124), хинолиновый желтый (Е 104), желатин.
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы желтого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки на основе непластифицированного поливинилхлорида и фольги алюминиевой. По две, три, четыре или шесть контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Адрес производства: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.
Юридический адрес: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by.
За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий, возникновения нежелательных реакций следует обращаться в отдел фармаконадзора и медицинской поддержки держателя регистрационного удостоверения:
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by. sideeff@lekpharm.by.
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.