Мельдоний (Meldonium)
💊 Состав препарата Мельдоний
✅ Применение препарата Мельдоний
Описание активных компонентов препарата
Мельдоний
(Meldonium)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Мельдоний |
Капс. 250 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-000797/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мельдоний
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул — белый кристаллический порошок с характерным запахом; порошок гигроскопичен.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 15.24 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5.4 мг, кальция стеарат — 1.36 мг.
Состав капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.
Показания активных веществ препарата
Мельдоний
В составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта рекомендуется применение в первой половине дня. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и пути введения.
При приеме внутрь разовая доза составляет 0.25-1 г, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, изменения АД.
Со стороны ЦНС: редко — психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические симптомы.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.
Противопоказания к применению
Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при заболеваниях печени, особенно в течение длительного времени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при заболеваниях почек, особенно в течение длительного времени.
Применение у детей
У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена.
Мельдоний в форме капсул противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет; в форме сиропа — у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вазомаг®
(ОЛАЙНФАРМ, Латвия)
Кардионат®
(НИЖФАРМ, Россия)
Мельдоний
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Мельдоний
(ПРОМОМЕД ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр)
Мельдоний
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Мельдоний Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Мельдоний Органика
(ОРГАНИКА, Россия)
Мельдоний-Бинергия
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Мельдоний-МосФарма
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Милдронат®
(ГРИНДЕКС, Латвия)
Все аналоги
Краткое описание
Фармакотерапевтическая группа: Метаболическое средство.
Показания
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| Z73.6 | Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности |
| Z54.0 | Период выздоровления после хирургического вмешательства |
| R07.2 | Боль в области сердца |
| I64 | Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт |
| I50.0 | Застойная сердечная недостаточность |
| I25 | Хроническая ишемическая болезнь сердца |
| I21 | Острый инфаркт миокарда |
| I20 | Стенокардия [грудная жаба] |
| H44.8 | Другие болезни глазного яблока |
| H36.0 | Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3) |
| H35.6 | Ретинальное кровоизлияние |
| H35.0 | Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения |
| H34.8 | Другие ретинальные сосудистые окклюзии |
| G46 | Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях |
| F10.3 | Абстинентное состояние |
| E63 | Физические и умственные перегрузки |
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Противопоказания
Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).
С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.
Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 250 мг.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги. По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Телефон: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Электронная почта: grindeks@grindeks.lv
Организация, принимающая претензии:
ООО «Гриндекс Рус».
Россия, 117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж
Телефон:+7 (495) 7716505*
Факс: +7 (499) 6103963
Электронная почта: office@grindeks.ru
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина — гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.
Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) -повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам МИЛДРОНАТ® используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность -78 %. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.
Курс лечения 10-14 дней.
При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Взаимодействие с другими препаратами
Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.
Побочные действия
Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.
Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
Со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: эозинофилия.
Со стороны иммунной системы
Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны сердца
Очень редко: тахикардия.
Со стороны сосудов
Очень редко: снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспептические явления
Со стороны нервной системы
Часто: головные боли;
Частота неизвестна: возбуждение.
Общие нарушения
Частота неизвестна: общая слабость.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Состав
1 капсула содержит:
действующее вещество -мельдония дигидрат 250 мг;
вспомогательные вещества -крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид, кальция стеарат; капсула (корпус и крышечка) -титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое -белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: C01EB
GTIN: 4750232005910
Дата регистрации: рег. №: П N016028/01 от 30.09.2009 — 30.09.2059
Дата перерегистрации: 15.06.2021
Формы выпуска
Товары дня
- Сначала свежие
- Сначала старые
- Высокий рейтинг
- Низкий рейтинг
Принимала Милдронат Гриндекс 14 дней, так как была сильная усталось, снизилась работоспособность и начало шалить давление. После приема этого препарата мне стало гораздо лучше. Прилив сил и энергии, пришло в норму давление и исчезла сонливость. и ещё он хорошо помогает восстановлению после инсульта. Однозначно рекомендую!
Мы с мужем уже несколько лет пьем милдронат весной и осенью небольшими курсами. Лично мне особенно помогает весной, когда на фоне авитаминоза начинаю с трудом таскать ноги на работу. Отлично тонизирует + поддержка сердцу.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИнсультПохмельеСердечная недостаточностьСтенокардияТаблеткиТаблетки
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Мельдоний: что такое
- Мельдоний: для чего
- Мельдоний: аналоги
- Какой Мельдоний лучше брать
- Мельдоний или Милдронат
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Когда мы слышим слово «Мельдоний», то в первую очередь всплывают ассоциации со спортом: олимпиада, допинг, дисквалификация, лишение медалей. К сожалению, так случилось, что препарат без доказанной эффективности отнесен к допингу. Из-за обнаружения его в крови спортсменов, на них накладывают санкции.
Оставим в стороне политические игры и расскажем о Мельдонии, как о лекарственом средстве: что он из себя представляет, для чего его применяют в медицине, есть ли у него аналоги среди препаратов и чем они различаются.
Мельдоний: что такое
Препарат Мельдоний содержит одноименное действующее вещество, которое по химической структуре соответствует предшественнику карнитина. Средство внедрялось для защиты организма от перегрузок, снижения смертности от инфаркта и инсульта при перегрузках.
Фармакологические свойства Мельдония:
- повышает выносливость, умственную и физическую работоспособность
- восстанавливает баланс потребления и расхода кислорода клетками
- защищает клетки от повреждения и токсических веществ
- при остром инфаркте миокарда уменьшает область некроза и период восстановления
- при сердечной недостаточности улучшает работу сердца
- уменьшает количество приступов стенокардии
- улучшает кровообращение при ишемии
Мельдоний: для чего
Препарат выпускается в капсулах по 250 мг, 500 мг и в ампулах с раствором для инъекций. Показания к применению у Мельдония зависят от формы выпуска.
Мельдоний капсулы 250 мг назначают при снижении работоспособности, при физических и умственных перегрузках. Отпускают без рецепта.
Мельдоний капсулы 500 мг назначают в комплексной терапии ишемической болезни сердца, стенокардии, инфаркте миокарда. хронической сердечной недостаточности, нарушении мозгового кровообращения, после инсультов, при лечении алкогольной абстиненции. Отпускают по рецепту.
Мельдоний уколы для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения назначают при тех же заболеваниях, что и капсулы по 500 мг, но чаще в острых состояниях на 10-14 дней, затем переводят на прием внутрь. Мельдоний в уколах применяют для улучшения состояния сетчатки при ее повреждениях. Отпускают по рецепту.
Мельдоний в таблетках не производится. Для приема внутрь используют капсулы. Их принимают до еды, в первой половине дня, не позднее 17 часов из-за возбуждающего действия препарата. Препарат переносится хорошо — побочные эффекты возникают редко. Иногда пациенты отмечают головную боль и расстройства ЖКТ.
К противопоказаниям Мельдония относятся гиперчувствительность, возраст до 18 лет, беременность и период лактации, повышенное внутричерепное давление. В инструкции нет данных о совместимости Мельдония и алкоголя. Врачи рекомендуют воздержаться от спиртных напитков. Продукты распада этанола токсичны для клеток мозга и сердца и снижают эффективность лечения.
Мельдоний: аналоги
У Мельдония более 20 одноименных аналогов с идентичным составом и дозировками, выпускаемых отечественными фармкомпаниями. Кроме этого, выпускаются препараты с содержанием активного вещества мельдоний под названиями:
- Идринол
- Милдронат
- Кардионат
Аналоги обладают такими же показаниями, противопоказаниями и побочными действиями.
Какой Мельдоний лучше брать
Если рассматривать какую предпочесть лекарственную форму — то для для улучшения умственной и физической работоспособности лучше взять безрецептурный Мельдоний в капсулах по 250 мг. В остальных случаях препарат должен назначить врач.
Если выбирать между разными производителями препаратов с названием «Мельдоний», то нужно смотреть на состав вспомогательных веществ в случае гиперчувствительности. Когда нет предрасположенности к аллергии, то выбор безрецептурного Мельдония зависит только от предпочтений пациента.
Мельдоний или Милдронат
Оригинальным препаратом с мельдонием является Милдронат, который был создан в советской Латвии в Институте органического синтеза. До сих пор он выпускается латышской компанией Гриндекс в тех же лекарственных формах, что и Мельдоний.
Отличия этих аналогов заключаются в происхождении субстанции действующего вещества. Гриндекс использует мельдоний собственного производства, а наши компании — российских производителей.
Милдронат и Мельдоний не относятся к средствам с доказанной эффективностью. Советские исследования 1984 года подтвердили защитное действие Милдроната на сердечную мышцу, и препарат был зарегистрирован. Начатые в 2006 году клинические исследования по канонам доказательной медицины не были завершены.
Мельдоний и Милдронат используются только на территории постсоветского пространства. С 2012 по 2021 год мельдоний был в списках жизненно важных лекарств России. Мельдоний включили в список запрещенных средств в профессиональном спорте в 2016 году.
Краткое содержание
- Мельдоний защищает организм от перегрузок, восстанавливает энергетические резервы, улучшает физическую выносливость и умственную работоспособность.
- Препарат назначают при инфаркте миокарда, инсультах, стенокардии, хронической сердечной недостаточности, комплексном лечении алкогольной абстиненции. Он улучшает переносимость нагрузок.
- Аналоги средства содержат мельдоний, выпускаются российскими и латышскими фармкомпаниями, имеют одинаковые лекарственные формы и дозировки. Взаимозаменяемы.
- Капсулы 250 мг отпускают без рецепта, выбор препарата определяется предпочтениями пациента, рецептурные формы в капсулах по 500 мг и инъекции назначает врач.
- Милдронат — оригинальный препарат компании Гриндекс. Мельдоний и Милдронат распространен только в России и странах бывшего СССР.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда