Мелоксикам уколы для кошек инструкция по применению

Company: Boehringer Ingelheim Animal Health

Package Insert for Cats

(meloxicam)

Non-steroidal anti-inflammatory drug for use in dogs and cats only

Metacam (meloxicam) 5 mg/mL Solution for Injection for Cats Caution

Federal law restricts this drug to use by or on the order of a licensed veterinarian.

Description

Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class. Each mL of this sterile product for injection contains meloxicam 5.0 mg, alcohol 15%, glycofurol 10%, poloxamer 188 5%, sodium chloride 0.6%, glycine 0.5% and meglumine 0.3%, in water for injection, pH adjusted with sodium hydroxide and hydrochloric acid.

Dosage and Administration

Carefully consider the potential benefits and risk of METACAM and other treatment options before deciding to use METACAM. Use the lowest effective dose for the shortest duration consistent with individual response.

Cats: Administer a single, one-time subcutaneous dose of METACAM Injection to cats at a dose of 0.14 mg/lb (0.3 mg/kg) body weight. Use of additional meloxicam or other NSAIDs is contraindicated (See Contraindications). To ensure accuracy of dosing, the use of a 1 mL graduated syringe is recommended.

Contraindications

Cats with known hypersensitivity to meloxicam should not receive METACAM Injection. Additional doses of meloxicam or other NSAIDs in cats are contraindicated, as no safe dosage for repeated NSAID administration has been established (See Animal Safety). Do not use meloxicam in cats with pre-existing renal dysfunction.

Warnings

Not for use in humans. Keep this and all medications out of reach of children. Consult a physician in case of accidental ingestion by humans. For subcutaneous (SQ) injectable use in cats. Do not use IV in cats.

When administering any NSAID, appropriate laboratory testing to establish hematological and serum biochemical baseline data is recommended prior to use in dogs and cats. All cats should undergo a thorough history and physical examination before administering meloxicam. Do not repeat the single, one-time dose of meloxicam in cats.

Owner should be advised to observe their cats for signs of potential drug toxicity.

Precautions

The safe use of METACAM Injection in cats younger than 4 months of age, cats used for breeding, or in pregnant or lactating queens has not been evaluated.

Meloxicam is not recommended for use in cats with bleeding disorders, as safety has not been established in cats with these disorders. Safety has not been established for intravenous (IV) or intramuscular (IM) use in cats. When administering METACAM Injection, use a syringe of appropriate size to ensure precise dosing.

As a class, cyclo-oxygenase inhibitory NSAIDs may be associated with gastrointestinal, renal and hepatic toxicity. Sensitivity to drug-associated adverse events varies with the individual patient. Cats that have experienced adverse reactions from one NSAID may experience adverse reactions from another NSAID. NSAIDs may inhibit the prostaglandins that maintain normal homeostatic function. Such antiprostaglandin effects may result in clinically significant disease in patients with underlying or preexisting disease that has not been previously diagnosed.

Patients at greatest risk for adverse events are those that are dehydrated, on concomitant diuretic therapy, or those with existing renal, cardiovascular, and/or hepatic dysfunction. Concurrent administration of potentially nephrotoxic drugs should be carefully approached and monitored. Anesthetic drugs may affect renal perfusion; approach concomitant use of anesthetics and NSAIDs cautiously. Appropriate monitoring procedures should be employed during all surgical procedures. The use of perioperative parenteral fluids is recommended to decrease potential renal complications when using NSAIDs. If additional pain medication is needed after the single one-time dose of meloxicam, a non-NSAID class of analgesic may be necessary.

In one study¹, one cat in each NSAID treatment group had increased intraoperative hemorrhage.

Since NSAIDs possess the potential to induce gastrointestinal ulcerations and/or gastrointestinal perforation, concomitant use of meloxicam with other anti-inflammatory drugs, such as NSAIDs or corticosteroids, should be avoided.

Consider appropriate washout times when switching from corticosteroid use to meloxicam in cats. As a single use product in cats, meloxicam should not be followed by additional NSAIDs or corticosteroids.

The use of concomitantly protein-bound drugs with METACAM Injection has not been studied in cats. Commonly used protein-bound drugs include cardiac, anticonvulsant and behavioral medications. The influence of concomitant drugs that may inhibit metabolism of METACAM Injection has not been evaluated. Drug compatibility should be monitored in patients requiring adjunctive therapy. The effect of cyclo-oxygenase inhibition and the potential for thromboembolic occurrence or a hypercoagulable state has not been studied.

Adverse Reactions: Cats: A field study involving 138 cats was conducted. Of the 72 cats receiving METACAM Injection, six cats (8.3%) experienced post-treatment elevated serum blood urea nitrogen (BUN) levels. The pre-treatment values were in the normal range. Of the 66 cats in the butorphanol treatment group, no cats experienced post-treatment elevated serum blood urea nitrogen levels. Nine cats (12.5%) receiving METACAM Injection had post treatment anemia. Pre-treatment, these cats all had hematocrit and hemoglobin values in the normal range. Four cats (6.1%) in the butorphanol treatment group had post-treatment anemia. All but one cat, who had a mild anemia pre-treatment (hematocrit=21% and hemoglobin=7.0 g/dL) had normal pre-treatment values. Twenty-four hours after the injection with METACAM Injection, one cat experienced pain upon palpation of the injection site.

Foreign Experience: Repeated use in cats has been associated with acute renal failure and death. In studies used for the foreign approval of METACAM Injection in cats, lethargy, vomiting, inappetance, and transient pain immediately after injection were noted. Diarrhea and fecal occult blood have also been reported.

Post-Approval Experience (Rev. 2009):

The following adverse reactions are based on post-approval adverse drug event reporting.

The categories are listed in decreasing order of frequency by body system:

Urinary: azotemia, elevated creatinine, elevated phosphorus, renal failure

Gastrointestinal: anorexia, vomiting, diarrhea

Neurologic/Behavioral: lethargy, depression

Hematologic: anemia

Death has been reported as an outcome of the adverse events listed above. Acute renal failure and death have been associated with the use of meloxicam in cats.

To report suspected adverse events, for technical assistance or to obtain a copy of the SDS, contact Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc., 1-888-637-4251.

For additional information about adverse drug experience reporting for animal drugs, contact FDA at 1-888-FDA-VETS or online at www.fda.gov/reportanimalae.

Information For Cat Owners: Meloxicam, like other NSAIDs, is not free from adverse reactions. Owners should be advised of the potential for adverse reactions and be informed of the clinical signs associated with NSAID intolerance. Adverse reactions may include vomiting, diarrhea, lethargy, decreased appetite and behavioral changes.

Cat owners should be advised when their pet has received a meloxicam injection. Cat owners should contact their veterinarian immediately if possible adverse reactions are observed.

Clinical Pharmacology

Meloxicam has nearly 100% bioavailability after subcutaneous injection in cats. The terminal elimination half life after a single dose is estimated to be approximately 15 hrs (+/-10%) in cats. Peak drug concentrations of 1.1 mcg/mL can be expected to occur within 1.5 hours following a 0.3 mg/kg subcutaneous injection in cats. The volume of distribution (Vdλ) in cats is approximately 0.27 L/kg, with an estimated total systemic clearance of 0.013 L/hr/kg. The drug is 97% bound to feline plasma proteins.

Effectiveness: Cats: The effectiveness of METACAM Injection was demonstrated in a masked field study involving a total of 138 cats representing various breeds. This study used butorphanol as an active control. Cats received either a single subcutaneous injection of 0.3 mg/kg METACAM Injection or 0.4 mg/kg butorphanol prior to onychectomy, either alone or in conjunction with surgical neutering. All cats were premedicated with acepromazine, induced with propofol and maintained on isoflurane. Pain assessment variables evaluated by veterinarians included additional pain intervention therapy, gait/lameness score, analgesia score, sedation score, general impression score, recovery score, and visual analog scale score. Additionally, a cumulative pain score, which was the summation of the analgesia, sedation, heart rate and respiratory rate scores was evaluated. A palpometer was used to quantify the pain threshold.

A substantial number of cats required additional intervention in the 0-24 hour postsurgical period, with the majority of these interventions taking place within the first hour. Therefore, the percentage of cats in each group that received one or more interventions was designated as the primary assessment variable. Approximately half of the cats in each group received a pain intervention as a result of the first (time 0) post-surgical evaluation, i.e., extubation. At this point, the need to provide a pain intervention was not statistically significant between the two groups (p=0.7215). However, the median number of interventions was one per cat in the meloxicam group and two per cat in the butorphanol group and this difference was statistically significant (p=0.0021). The statistical evaluation supports the conclusion that the meloxicam test article is non-inferior to the butorphanol active control. Forty-eight of the 72 cats in the meloxicam group received one or more interventions (66.7%), and 47 of 66 cats in the butorphanol group received one or more interventions (71.2%). The number of interventions administered to the meloxicam group was less than the butorphanol group at 1, 3, 5, 8, 12, and 24 hours post-surgery.

Cats receiving METACAM Injection showed improvement in the pain assessment variables.

Animal Safety: Cats: 3 Day Target Animal Safety Study — In a three day safety study, subcutaneous METACAM Injection administration to healthy cats at up to 1.5 mg/kg (5X the recommended dose) resulted in vomiting in three cats (1 of 6 control cats and 2 of 6 cats in 5X) and loose stools in four cats (2 of 6 control cats and 2 of 6 cats in 5X). Fecal occult blood was detected in ten of the twenty four cats, including two cats in the control group. This was not a dose-related event.

Clinically significant hematologic changes seen included increased PT and APTT in two cats (1 of 6 control cats and 1 of 6 cats in 5X), and elevated white blood cell counts in cats having renal or GI tract lesions. Serum chemistry changes observed included decreased total protein in four of 24 cats (1 of 6 cats in 1X, 2 of 6 cats in 3X and 1 of 6 cats in 5X), concomitant increases in blood urea nitrogen (BUN) and creatinine values in 2 of 6 cats in 5X.

Histological examination revealed gastrointestinal lesions ranging from inflammatory cell infiltration of the mucosa of the GI tract to erosions. Mesenteric lymphadenopathy was identified in 1 of 6 cats in 1X. Renal changes ranged from dilated medullary (2 of 6 cats in 1X, 1 of 6 cats in 3X, and 1 of 6 cats in 5X) and cortical (3 of 6 cats in 1X, 1 of 6 cats in 3X, and 3 of 6 cats in 5X) tubules and inflammation (2 of 6 cats in 1X, 2 of 6 cats in 3X, and 2 of 6 cats in 5X) or fibrosis (2 of 6 cats in 3X and 2 of 6 cats in 5X) of the interstitium to necrosis of the tip of the papilla (5 of 6 cats in 5X).

Subsequent oral dosing — In a nine day study with three treatment groups, METACAM Injection was given as a single subcutaneous injection using doses of 0 mg/kg (saline injection), 0.3 mg/kg and 0.6 mg/kg on Day 0. METACAM Oral Suspension, 1.5 mg/mL or saline was then administered orally once-daily at the same respective dose (0.3 or 0.6 mg/kg) for eight consecutive days. Clinical adverse reactions included vomiting, diarrhea, lethargy, and decreased food consumption in the treated groups, and one day of diarrhea in one control cat. The gross necropsy report includes observation of reddened GI mucosa in 3 of 4 cats in the 0.3 mg/kg group and 1 of 4 cats in the 0.6 mg/kg group. All saline-treated cats were normal. By Day 9, one cat in both the 0.3 mg/kg group and the 0.6 mg/kg group died and another cat in the 0.3 mg/kg group was moribund. The cause of death for these cats could not be determined, although the pathologist reported pyloric/duodenal ulceration in the cats in 0.6 mg/kg group. The safety studies demonstrate a narrow margin of safety.

Injection Site Tolerance — Histopathology of the injection sites revealed hemorrhage and inflammation, myofiber atrophy, panniculitis, fibrin deposition, and fibroblast proliferation. These findings were present in cats in all groups, with the 3X cats having the most present. No safe repeat dose has been established in cats.

Storage Information: Store at controlled room temperature, 68-77°F (20-25°C). When used as labeled, there is no limit on the number of punctures throughout the full expiry period.

How Supplied

METACAM 5 mg/mL Solution for Injection: 10 mL vial, NDC 0010-6013-01 — 10 mL

Reference: ¹ Slingsby L.S., A.E. Waterman-Pearson. Comparison between meloxicam and carprofen for postoperative analgesia after feline ovariohysterectomy. Jour of Small Anim Pract (2002)43:286-289.

Approved by FDA under NADA # 141-219

Marketed by:

Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc., Duluth, GA 30096

METACAM is a registered trademark of Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, used under license.

601307-09

Revised 09/2019

86560313

CPN: 1028156.8

Мелоксикам ДС р-р — Ветпром — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-000300/10

Торговое наименование препарата

Мелоксикам ДС

Международное непатентованное наименование

Мелоксикам

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 ампула содержит:

Активный компонент: мелоксикам — 15 мг;

Вспомогательные компоненты: этанол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, меглюмин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор желтого с зеленым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты

Код АТХ

M01AC06

Фармакодинамика:

Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика:

Относительная биодоступность составляет почти 100%. После в/м введения препарата в дозе 5 мг С_mах составляет 1.62 мкг/мл и достигается в течение приблизительно 60 мин. Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. V_d низкий, в среднем составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%.

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′- карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний Т_1/2 составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при в/м введении.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Показания:

— Симптоматическое лечение остеоартроза;

— Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

— Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

— противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

— обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

— беременность, период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

— Антикоагулянты (например, варфарин);

— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно. Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).

Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Препарат вводят глубоко внутримышечно. Внутривенное введение препарата запрещено!

У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7.5 мг. У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) доза препарата не должна превышать 7.5 мг.

Режим дозирования препарата для внутримышечных инъекций у детей и подростков не определен, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.

При комбинированном применении различных лекарственных форм препарата его максимальная суточная доза в таблетках, суппозиториях и в виде раствора для инъекций составляет 15 мг.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0.1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; <0.1% — перфорация ЖКТ, колит; гепатит, гастрит.

Со стороны системы кроветворения: более 1% — анемия; 0.1-1% — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0.1-1% — крапивница; менее 0.1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: менее 0.1% — бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: более 1% — головокружение, головная боль; 0.1-1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0.1% — спутанность сознания, дизориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0.1-1% — повышение АД, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0.1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: менее 0.1% — конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Аллергические реакции: менее 0.1% — ангионевротический отек, анафилактические/ анафилактоидные реакции.

Местные реакции: более 1% — отечность в месте введения; менее 1% — болезненные ощущения в месте введения.

Передозировка:

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно- кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет; симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Взаимодействие:

— При одновременном применении с другими НПВП (а также ацетилсалициловой кислотой) увеличивает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;

— При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних;

— При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);

— При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови);

— При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности;

— При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних;

— При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), а также с фибринолитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови);

— При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания:

— Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

— Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

— У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.

— У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.

— Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

— Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

— Мелоксикам, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

— Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата может вызвать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (15 мг/ 1,5 мл).

Упаковка:

По 1,5 мл препарата в стеклянную ампулу. По 3 стеклянные ампулы в поддон пластмассовый контурный. По 1 поддону пластмассовому контурному вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Чжанцзякоу Кайвэй Фармасьютикал Ко.Лтд, No 27, Lingyuan Road, Zhangjiakou, Hebei, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани Лимитед

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Мелоксикам в форме инъекции с быстрым наступлением анальгетического и противовоспалительного действия.

Состав

1 мл содержит:

Активное вещество:

Meloxicamum 5 мг.

Дополнительные вещества:

Этиловый спирт 96% (v/v) – 159,74 мг.

Лекарственная форма

Инъекционный раствор. Прозрачный, желтый или зеленовато-желтый раствор.

Целевые виды животных

Собаки и кошки.

Показания с уточнением для каждого целевого вида животных

Собаки:

Лечение воспаления и болевого синдрома при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Уменьшение послеоперационной боли и воспаления после ортопедических хирургиче-ских вмешательств и операций на мягких тканях.

Кошки:

Уменьшение послеоперационной боли после овариогистеректомии и после небольших операций на мягких тканях.

Противопоказания

Не назначать беременным и лактирующим животным.

Не назначать животным, страдающим гастроинтестинальными нарушениями, такими, как гастрит и кровотечение.

Не назначать животным с выявленными печеночной, сердечной или почечной недостаточностью и заболеваниями с кровотечением.

Не назначать при наличии гиперчувствительности на активное вещество или на некоторое из дополнительных веществ.

Не назначать животным, не достигшим 6-недельного возраста у собак, и у кошек весом менее 2 кг.

Специальные предупреждения для каждого целевого вида

Не выявлены.

Особые меры при применении

Особые меры при применении  животным:

Не назначать животным с признаками дегидратации , гиповолемии или гипотензии, в связи с реальной опасностью возникновения ренальной токсичности.

Наблюдение и гидратация во время анестезии должны оставаться в числе разумеющихся мер стандартной медицинской  практики.

Особые меры, относящиеся к лицам, применяющим ветеринарный лекарственный препарат у животных:

Лица с повышенной чувствительностью к НПВП (NSAID) должны избегать контакта с настоящим ветеринарным лекарственным препаратом.

С данным ветеринарным лекарственным препаратом не должны работать беременные женщины.

Случайное попадание инъекции в себя может привести к болезненным ощущениям. 

При случайном попадании инъекции в себя следует немедленно обратится к врачу и показать ему листовку-вкладыш или этикетку лекарственного препарата.

После обращения с препаратом вымойте руки.

Побочные действия (частота и серьезность)

Существуют описания временных типичных побочных реакций на NSAID, таких, как потеря аппетита, рвота, диарея, скрытая кровь в помете, летаргия и почечная недостаточность. В очень редких случаях отмечают увеличение показателей печеночных энзимов.

Изредка у собак побочные действия проявляются в виде геморрагического поноса, гематемезиса, гастроинтестинальной ульцерации.

Побочные действия у собак обычно проявляются в течение первой недели терапии и в большинстве случаев самостоятельно проходят после завершения лечения. Только в исключительных случаях становятся серьезными или фатальными.

В очень редких случаях препарат может привести к анафилактической реакции, которую лечат симптоматически.

При объявлении побочных реакций необходимо лечение прервать и посоветоваться с ветеринарным врачом.

О появлении любых серьезных побочных действий, не упомянутых в инструкции к данному препарату, следует сообщить лечащему ветеринарному врачу.

Применение в период беременности, лактации

Исследования безопасности ветеринарного лекарственного препарата во время беременности и лактации не проводились (см. пункт „Противопоказания“).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы  взаимодействия

Другие нестероидные антифлогистические средства (NSAID), диуретики, антикоагулянты, аминогликозидные антибиотики и вещества, сильно связывающие белки, вызывающие конкурентное связывание  и оказывающие токсическое действие. Препарат не разрешено назначать одновременно с другими NSAIDs или с глюкокортикостероидами.

Следует избегать одновременного назначения потенциально нефротоксических лекарственных средств. У животных с возможными рисками при анестезии (например, у старых животных) на время анестезии необходимо иметь в виду, что может понадобиться внутривенное или подкожное введение жидкости. При анестезии параллельно с введением средств NSAID нельзя исключать опасность альтерации функции почек.

Предшествовавшее лечение противовоспалительными веществами может стать причиной дополнительных или усиленных побочных действий, поэтому прежде, чем приступать к лечению препаратом, необходимо подождать как минимум 24 часа, не прибегая к терапии подобными лекарственными препаратами.

Продолжительность  этого интервала без терапии однако надо регулировать, принимая во внимание фармакологические характеристики предыдущего примененного лекарства.

Дозировка и способ применения

Собаки:

i) показание при нарушении опорно-двигательной системы:

Подкожное введение.

Одноразовое введение дозы 0,2 мг мелоксикама/кг жив. веса, что отвечает дозе раствора 0,4 мл препарата/10 кг жив. веса.

Для продолжения лечения может быть использован препарат МЕЛОКСИКАМ Биовета 1,5 мг/мл пероральная суспензия дозой 0,1 мг мелоксикама/кг жив. веса, а именно: через 24 часа после инъекционного введения.

ii) показание для облегчения послеоперационной боли (в течение 24 часов):

Внутривенное или подкожное введение.

Одноразовое введение дозы 0,2 мг мелоксикама/кг жив. веса, что отвечает дозе раствора 0,4 мл препарата /10 кг жив. веса.

Вводят перед операцией, например, во время начала действия анестезии.

Кошки:

показание для облегчения послеоперационной боли:

Подкожное введение.

Одноразовое введение дозы 0,3 мг мелоксикама/кг жив. веса, что отвечает дозе раствора 0,06 мл/кг жив. веса. Вводят перед операцией, например, во время начала действия анестезии.

Во время применения препарата не допускать его контаминацию.

Особое внимание следует уделять точному дозированию.

Пробку можно прокалывать максимально 50 раз.

Передозировка (симптомы, первая помощь, антидоты), если это необходимо

В случае передозировке следует приступить к симптоматической терапии.

Период ожидания

Препарат не предназначен для лечения продуктивных животных.

Фармакодинамические характеристики

Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным веществам (NSAID) группы оксикамов, которые ингибируют синтез простагландинов и оказывают  противовоспалительное, анальгетическое, противоотёчное и жаропонижающее действие. Снижает инфильтрацию лейкоцитов в воспаленную ткань. В небольшой степени снижает агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Исследованиями, проведенными in vitro и in vitro, подтверждено, что мелоксикам ингибирует циклооксигеназу-2 (COX-2) в большей степени, чем циклооксигеназу-1 (COX-1).

Основные несовместимости

Данные исследования совместимости не предоставлены, поэтому настоящий ветеринарный лекарственный препарат не разрешается смешивать ни с какими другими ветеринарными препаратами.

Срок годности

Срок годности ветеринарного лекарственного препарата в неповрежденной упаковке: 2 года.

Срок годности после первого вскрытия внутренней упаковки: 28 дней.

Особые меры по хранению

Внутреннюю упаковку держите в коробке, для защиты от воздействия света. Не допускайте замерзания продукта.

Вид и структура внутренней упаковки

Бумажная коробка, в которой упакован 1 бесцветный стеклянный инъекционный флакон I-го гидролитического класса объемом 10 мл, укупоренный резиновой пробкой, зафиксированной алюминиевым колпачком типа flip-off.

Как давать Мелоксикам кошке?

Что делать, если любимый кот или собака мучаются от хронической боли. Какие препараты можно применить, чтобы облегчить жизнь своему питомцу. Мелоксикам для кошек это очень эффективный анальгетический препарат.

Для чего назначают Мелоксикам

Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным препаратам. Он практически не имеет побочных действий, хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте.

© shutterstock

Многие ученые ветеринары долгие годы спорили, можно ли мелоксикам кошке. И пришли к выводу, что можно. На сегодняшний день его назначают ветеринарные врачи многих стран. Информации о побочных эффектах после применения препарата практически нет. Он очень хорошо переносится организмом котов.

В ветеринарной медицине выделяют ряд заболеваний, при которых назначают Мелоксикам:

• Неоплазия;
• Травмы различного рода;
• Гингивиты и стоматиты;
• Циститы, уевиты и заболевания дерматологического характера;
• Послеоперационные и долго заживающие раны, гнойные поражения кожи;
• Обезболивающий препарат назначают при диабетической нейропатии;
• Дисплазии суставов.

Мелоксикам первый и единственный обезболивающий препарат, который можно применять как непродолжительное время, так и более длительное.

В ходе клинических исследований лечения животных Мелоксикамом, наблюдались некоторые побочные действия. Они были яко выражены больше у собак, чем котов. Это рвотные позывы и рвота, понос. В том случае, если препарат применялся непродолжительное время. Если медикамент давали очень долго, то побочное действие чаще случалось у кошек. Но, после отмены препарата оно сразу прекращалось.

Для лечения хронических болей, давать коту Мелоксикам можно только после назначения ветеринаром.

© shutterstock

Препарат Мелоксикам

Инструкция по применению Мелоксикама для кошек – это нестероидный, противовоспалительный лекарственный препарат. Он схож с Пироксикамом, но состоит в подгруппе Оксикамом.

Его разработчики, которые после и запатентовали лекарство, зарубежная компания под брендовым названием «Мовалис». Мелоксикам используется для обезболивания, снятия воспалительного процесса и понижение высокой температуры.

© shutterstock

После применения препарат больше синтезируется в области боли, а не в почках и желудочно-кишечном тракте. Препарат Мелоксикам метаболизируется в печени, выводится в неизмененном состоянии и практически в той же пропорции через почки и кишечник.

Мелоксикам продается в виде прозрачного вещества для инъекций, желтого цвета с зеленым оттенком. Препарат полностью всасывается в плазму крови через семь часов. А в течение суток выводится из организма животного.

Дозировку Мелоксикама для кошки должен определить и назначить ветеринар!

В фармакологии существует аналоги Мелоксикама, ничем не уступающие по качеству медикаменты.

Один из них Локсик – препарат изготовлен в виде суспензии, для орального применения. Он, как и Мелоксикам, предназначен для лечения собак и котов. Его свойства болеутоляющие, жаропонижающие и снимающие процесс воспаления.

Основное действующее вещество суспензии Локсик – мелоксикам в количестве 0.5 или 1.5 мг на мл. В этом лекарстве есть и дополнительные компоненты такие как: очищенная вода, симитиконовая эмульсия, кислота лимонная, бензонат натрия и глицерол. Дигидроген натрия и дигидрат фрсфата. Ксантановая камедь и повидон К30.

Локсиком выпускается в полиэтиленовых пакетах для котов и собак. На каждом пакете в обязательном порядке имеется вкручиваемая крышка-капельница. Каждая крышечка защищена контролем первого вскрытия.

Полиэтиленовые пакеты с лекарственным веществом запакованы в индивидуальную картонную коробочку. В комплекте с Локсиком идет в качестве дозатора шприц.

В вакуумированном виде препарат может храниться при соблюдении правильной температуры воздуха – два года. После вскрытия крышки-капельницы – не более полугода.