Мелоксикам уколы инструкция по применению для собак

Мелоксикам ДС р-р — Ветпром — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-000300/10

Торговое наименование препарата

Мелоксикам ДС

Международное непатентованное наименование

Мелоксикам

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 ампула содержит:

Активный компонент: мелоксикам — 15 мг;

Вспомогательные компоненты: этанол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, меглюмин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор желтого с зеленым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты

Код АТХ

M01AC06

Фармакодинамика:

Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика:

Относительная биодоступность составляет почти 100%. После в/м введения препарата в дозе 5 мг С_mах составляет 1.62 мкг/мл и достигается в течение приблизительно 60 мин. Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. V_d низкий, в среднем составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%.

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′- карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний Т_1/2 составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при в/м введении.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Показания:

— Симптоматическое лечение остеоартроза;

— Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

— Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

— противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

— обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

— беременность, период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

— Антикоагулянты (например, варфарин);

— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно. Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).

Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Препарат вводят глубоко внутримышечно. Внутривенное введение препарата запрещено!

У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7.5 мг. У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) доза препарата не должна превышать 7.5 мг.

Режим дозирования препарата для внутримышечных инъекций у детей и подростков не определен, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.

При комбинированном применении различных лекарственных форм препарата его максимальная суточная доза в таблетках, суппозиториях и в виде раствора для инъекций составляет 15 мг.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0.1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; <0.1% — перфорация ЖКТ, колит; гепатит, гастрит.

Со стороны системы кроветворения: более 1% — анемия; 0.1-1% — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0.1-1% — крапивница; менее 0.1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: менее 0.1% — бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: более 1% — головокружение, головная боль; 0.1-1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0.1% — спутанность сознания, дизориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0.1-1% — повышение АД, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0.1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: менее 0.1% — конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Аллергические реакции: менее 0.1% — ангионевротический отек, анафилактические/ анафилактоидные реакции.

Местные реакции: более 1% — отечность в месте введения; менее 1% — болезненные ощущения в месте введения.

Передозировка:

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно- кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет; симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Взаимодействие:

— При одновременном применении с другими НПВП (а также ацетилсалициловой кислотой) увеличивает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;

— При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних;

— При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);

— При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови);

— При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности;

— При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних;

— При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), а также с фибринолитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови);

— При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания:

— Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

— Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

— У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.

— У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.

— Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

— Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

— Мелоксикам, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

— Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата может вызвать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (15 мг/ 1,5 мл).

Упаковка:

По 1,5 мл препарата в стеклянную ампулу. По 3 стеклянные ампулы в поддон пластмассовый контурный. По 1 поддону пластмассовому контурному вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Чжанцзякоу Кайвэй Фармасьютикал Ко.Лтд, No 27, Lingyuan Road, Zhangjiakou, Hebei, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани Лимитед

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Мелоксикам в форме инъекции с быстрым наступлением анальгетического и противовоспалительного действия.

Состав

1 мл содержит:

Активное вещество:

Meloxicamum 5 мг.

Дополнительные вещества:

Этиловый спирт 96% (v/v) – 159,74 мг.

Лекарственная форма

Инъекционный раствор. Прозрачный, желтый или зеленовато-желтый раствор.

Целевые виды животных

Собаки и кошки.

Показания с уточнением для каждого целевого вида животных

Собаки:

Лечение воспаления и болевого синдрома при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Уменьшение послеоперационной боли и воспаления после ортопедических хирургиче-ских вмешательств и операций на мягких тканях.

Кошки:

Уменьшение послеоперационной боли после овариогистеректомии и после небольших операций на мягких тканях.

Противопоказания

Не назначать беременным и лактирующим животным.

Не назначать животным, страдающим гастроинтестинальными нарушениями, такими, как гастрит и кровотечение.

Не назначать животным с выявленными печеночной, сердечной или почечной недостаточностью и заболеваниями с кровотечением.

Не назначать при наличии гиперчувствительности на активное вещество или на некоторое из дополнительных веществ.

Не назначать животным, не достигшим 6-недельного возраста у собак, и у кошек весом менее 2 кг.

Специальные предупреждения для каждого целевого вида

Не выявлены.

Особые меры при применении

Особые меры при применении  животным:

Не назначать животным с признаками дегидратации , гиповолемии или гипотензии, в связи с реальной опасностью возникновения ренальной токсичности.

Наблюдение и гидратация во время анестезии должны оставаться в числе разумеющихся мер стандартной медицинской  практики.

Особые меры, относящиеся к лицам, применяющим ветеринарный лекарственный препарат у животных:

Лица с повышенной чувствительностью к НПВП (NSAID) должны избегать контакта с настоящим ветеринарным лекарственным препаратом.

С данным ветеринарным лекарственным препаратом не должны работать беременные женщины.

Случайное попадание инъекции в себя может привести к болезненным ощущениям. 

При случайном попадании инъекции в себя следует немедленно обратится к врачу и показать ему листовку-вкладыш или этикетку лекарственного препарата.

После обращения с препаратом вымойте руки.

Побочные действия (частота и серьезность)

Существуют описания временных типичных побочных реакций на NSAID, таких, как потеря аппетита, рвота, диарея, скрытая кровь в помете, летаргия и почечная недостаточность. В очень редких случаях отмечают увеличение показателей печеночных энзимов.

Изредка у собак побочные действия проявляются в виде геморрагического поноса, гематемезиса, гастроинтестинальной ульцерации.

Побочные действия у собак обычно проявляются в течение первой недели терапии и в большинстве случаев самостоятельно проходят после завершения лечения. Только в исключительных случаях становятся серьезными или фатальными.

В очень редких случаях препарат может привести к анафилактической реакции, которую лечат симптоматически.

При объявлении побочных реакций необходимо лечение прервать и посоветоваться с ветеринарным врачом.

О появлении любых серьезных побочных действий, не упомянутых в инструкции к данному препарату, следует сообщить лечащему ветеринарному врачу.

Применение в период беременности, лактации

Исследования безопасности ветеринарного лекарственного препарата во время беременности и лактации не проводились (см. пункт „Противопоказания“).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы  взаимодействия

Другие нестероидные антифлогистические средства (NSAID), диуретики, антикоагулянты, аминогликозидные антибиотики и вещества, сильно связывающие белки, вызывающие конкурентное связывание  и оказывающие токсическое действие. Препарат не разрешено назначать одновременно с другими NSAIDs или с глюкокортикостероидами.

Следует избегать одновременного назначения потенциально нефротоксических лекарственных средств. У животных с возможными рисками при анестезии (например, у старых животных) на время анестезии необходимо иметь в виду, что может понадобиться внутривенное или подкожное введение жидкости. При анестезии параллельно с введением средств NSAID нельзя исключать опасность альтерации функции почек.

Предшествовавшее лечение противовоспалительными веществами может стать причиной дополнительных или усиленных побочных действий, поэтому прежде, чем приступать к лечению препаратом, необходимо подождать как минимум 24 часа, не прибегая к терапии подобными лекарственными препаратами.

Продолжительность  этого интервала без терапии однако надо регулировать, принимая во внимание фармакологические характеристики предыдущего примененного лекарства.

Дозировка и способ применения

Собаки:

i) показание при нарушении опорно-двигательной системы:

Подкожное введение.

Одноразовое введение дозы 0,2 мг мелоксикама/кг жив. веса, что отвечает дозе раствора 0,4 мл препарата/10 кг жив. веса.

Для продолжения лечения может быть использован препарат МЕЛОКСИКАМ Биовета 1,5 мг/мл пероральная суспензия дозой 0,1 мг мелоксикама/кг жив. веса, а именно: через 24 часа после инъекционного введения.

ii) показание для облегчения послеоперационной боли (в течение 24 часов):

Внутривенное или подкожное введение.

Одноразовое введение дозы 0,2 мг мелоксикама/кг жив. веса, что отвечает дозе раствора 0,4 мл препарата /10 кг жив. веса.

Вводят перед операцией, например, во время начала действия анестезии.

Кошки:

показание для облегчения послеоперационной боли:

Подкожное введение.

Одноразовое введение дозы 0,3 мг мелоксикама/кг жив. веса, что отвечает дозе раствора 0,06 мл/кг жив. веса. Вводят перед операцией, например, во время начала действия анестезии.

Во время применения препарата не допускать его контаминацию.

Особое внимание следует уделять точному дозированию.

Пробку можно прокалывать максимально 50 раз.

Передозировка (симптомы, первая помощь, антидоты), если это необходимо

В случае передозировке следует приступить к симптоматической терапии.

Период ожидания

Препарат не предназначен для лечения продуктивных животных.

Фармакодинамические характеристики

Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным веществам (NSAID) группы оксикамов, которые ингибируют синтез простагландинов и оказывают  противовоспалительное, анальгетическое, противоотёчное и жаропонижающее действие. Снижает инфильтрацию лейкоцитов в воспаленную ткань. В небольшой степени снижает агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Исследованиями, проведенными in vitro и in vitro, подтверждено, что мелоксикам ингибирует циклооксигеназу-2 (COX-2) в большей степени, чем циклооксигеназу-1 (COX-1).

Основные несовместимости

Данные исследования совместимости не предоставлены, поэтому настоящий ветеринарный лекарственный препарат не разрешается смешивать ни с какими другими ветеринарными препаратами.

Срок годности

Срок годности ветеринарного лекарственного препарата в неповрежденной упаковке: 2 года.

Срок годности после первого вскрытия внутренней упаковки: 28 дней.

Особые меры по хранению

Внутреннюю упаковку держите в коробке, для защиты от воздействия света. Не допускайте замерзания продукта.

Вид и структура внутренней упаковки

Бумажная коробка, в которой упакован 1 бесцветный стеклянный инъекционный флакон I-го гидролитического класса объемом 10 мл, укупоренный резиновой пробкой, зафиксированной алюминиевым колпачком типа flip-off.

Company: Covetrus North America

5 mg/mL solution for injection

Package Insert for Dogs

Approved by FDA under ANADA # 200-491

Non-steroidal anti-inflammatory drug for use in dogs and cats only.

Meloxicam Injection for Dogs Caution

Federal law restricts this drug to use by or on the order of a licensed veterinarian.

Description

Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class. Each mL of this sterile product for injection contains meloxicam 5.0 mg, alcohol 15%, glycofurol 10%, poloxamer 188 5%, sodium chloride 0.6%, glycine 0.5% and meglumine 0.3%, in water for injection, pH adjusted with sodium hydroxide and hydrochloric acid.

Meloxicam Injection for Dogs Indications

Dogs: Meloxicam injection 5 mg/mL solution for injection is indicated in dogs for the control of pain and inflammation associated with osteoarthritis.

Dosage and Administration

Carefully consider the potential benefits and risk of meloxicam injection and other treatment options before deciding to use meloxicam injection. Use the lowest effective dose for the shortest duration consistent with individual response.

Dogs: Meloxicam injection 5 mg/mL solution for injection should be administered initially as a single dose at 0.09 mg/lb (0.2 mg/kg) body weight intravenously (IV) or subcutaneously (SQ), followed, after 24 hours, by meloxicam oral suspension at the daily dose of 0.045 mg/lb (0.1 mg/kg) body weight, either mixed with food or placed directly in the mouth.

Contraindications

Dogs with known hypersensitivity to meloxicam should not receive meloxicam injection 5 mg/mL solution for injection.

Warnings

Not for use in humans. Keep this and all medications out of reach of children. Consult a physician in case of accidental ingestion by humans. For IV or SQ injectable use in dogs.

All dogs should undergo a thorough history and physical examination before administering any NSAID. Appropriate laboratory testing to establish hematological and serum biochemical baseline data is recommended prior to, and periodically during use of any NSAID in dogs.

Owner should be advised to observe their dogs for signs of potential drug toxicity.

Precautions

The safe use of meloxicam injection 5 mg/mL solution for injection in dogs younger than 6 months of age, dogs used for breeding, or in pregnant or lactating bitches has not been evaluated. Meloxicam is not recommended for use in dogs with bleeding disorders, as safety has not been established in dogs with these disorders. Safety has not been established for intramuscular (IM) administration in dogs. When administering meloxicam injection 5 mg/mL solution for injection, use a syringe of appropriate size to ensure precise dosing. As a class, cyclo-oxygenase inhibitory NSAIDs may be associated with gastrointestinal, renal and hepatic toxicity. Sensitivity to drug-associated adverse events varies with the individual patient. Dogs that have experienced adverse reactions from one NSAID may experience adverse reactions from another NSAID. Patients at greatest risk for renal toxicity are those that are dehydrated, on concomitant diuretic therapy, or those with existing renal, cardiovascular, and/or hepatic dysfunction. Concurrent administration of potentially nephrotoxic drugs should be carefully approached. NSAIDs may inhibit the prostaglandins that maintain normal homeostatic function. Such anti-prostaglandin effects may result in clinically significant disease in patients with underlying or pre-existing disease that has not been previously diagnosed.

Since NSAIDs possess the potential to induce gastrointestinal ulcerations and/or perforations, concomitant use with other anti-inflammatory drugs, such as NSAIDs or corticosteroids, should be avoided. If additional pain medication is needed after the administration of the total daily dose of meloxicam oral suspension, a non-NSAID or noncorticosteroid class of analgesia should be considered. The use of another NSAID is not recommended. Consider appropriate washout times when switching from corticosteroid use or from one NSAID to another in dogs. The use of concomitantly protein-bound drugs with meloxicam injection 5 mg/mL solution for injection has not been studied in dogs. Commonly used protein-bound drugs include cardiac, anticonvulsant and behavioral medications. The influence of concomitant drugs that may inhibit metabolism of meloxicam injection 5 mg/mL solution for injection has not been evaluated. Drug compatibility should be monitored in patients requiring adjunctive therapy. The effect of cyclo-oxygenase inhibition and the potential for thromboembolic occurrence or a hypercoagulable state has not been studied.

Adverse Reactions

Dogs: A field study involving 224 dogs was conducted. Based on the results of this study, GI abnormalities (vomiting, soft stools, diarrhea, and inappetance) were the most common adverse reactions associated with the administration of meloxicam. The following table lists adverse reactions and the numbers of dogs that experienced them during the study. Dogs may have experienced more than one episode of the adverse reaction during the study.

In foreign suspected adverse drug reaction (SADR) reporting, adverse reactions related to meloxicam administration included: auto-immune hemolytic anemia (1 dog), thrombocytopenia (1 dog), polyarthritis (1 dog), nursing puppy lethargy (1 dog), and pyoderma (1 dog).

Post-approval Experience (rev. 2009)

The following adverse reactions are based on post-approval adverse drug event reporting. The categories are listed in decreasing order of frequency by body system:

Gastrointestinal: vomiting, diarrhea, melena, gastrointestinal ulceration

Urinary: azotemia, elevated creatinine, renal failure

Neurological:/Behavioral: lethargy, depression

Hepatic: elevated liver enzymes

Dermatologic: pruritus

Death has been reported as an outcome of the adverse events listed above. Acute renal failure and death have been associated with the use of meloxicam in cats.

To report suspected adverse drug events, for technical assistance or to obtain a copy of the SDS, contact Covetrus at (855) 724-3461.

For additional information about adverse drug experience reporting for animal drugs, contact FDA at 1-888-FDA-VETS or online at http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth.

Information For Dog Owners:

Meloxicam, like other NSAIDs, is not free from adverse reactions. Owners should be advised of the potential for adverse reactions and be informed of the clinical signs associated with NSAID intolerance. Adverse reactions may include vomiting, diarrhea, lethargy, decreased appetite and behavioral changes.

Dog owners should be advised when their pet has received a meloxicam injection. Dog owners should contact their veterinarian immediately if possible adverse reactions are observed, and dog owners should be advised to discontinue meloxicam therapy.

Clinical Pharmacology

Meloxicam has nearly 100% bioavailability when administered orally or after subcutaneous injection in dogs. The terminal elimination half-life after a single dose is estimated to be approximately 24 hrs (+/-30%) in dogs regardless of route of administration. Drug bioavailability, volume of distribution, and total systemic clearance remain constant up to 5 times the recommended dose for use in dogs. However, there is some evidence of enhanced drug accumulation and terminal elimination half-life prolongation when dogs are dosed for 45 days or longer.

Peak drug concentrations of 0.734 mcg/mL can be expected to occur within 2.5 hours following a 0.2 mg/kg subcutaneous injection in dogs. Based upon intravenous administration in Beagle dogs, the meloxicam volume of distribution in dogs (Vdl) is approximately 0.32 L/kg and the total systemic clearance is 0.01 L/hr/kg. The drug is 97% bound to canine plasma proteins.

Effectiveness

Dogs: The effectiveness of meloxicam injection was demonstrated in a field study involving a total of 224 dogs representing various breeds, all diagnosed with osteoarthritis. This placebo-controlled, masked study was conducted for 14 days. Dogs received a subcutaneous injection of 0.2 mg/kg meloxicam injection on day 1. The dogs were maintained on 0.1 mg/kg oral meloxicam from days 2 through 14. Variables evaluated by veterinarians included lameness, weight-bearing, pain on palpation, and overall improvement. Variables assessed by owners included mobility, ability to rise, limping, and overall improvement.

In this field study, dogs showed clinical improvement with statistical significance after 14 days of meloxicam treatment for all variables.

Animal Safety:

Dogs: 3 Day Target Animal Safety Study — In a three day safety study, meloxicam injection was administered intravenously to Beagle dogs at 1, 3, and 5 times the recommended dose (0.2, 0.6 and 1.0 mg/kg) for three consecutive days. Vomiting occurred in 1 of 6 dogs in the 5X group. Fecal occult blood was detected in 3 of 6 dogs in the 5X group. No clinically significant hematologic changes were seen, but serum chemistry changes were observed. Serum alkaline phosphatase (ALP) was significantly increased in one 1X dog and two of the 5X dogs. One dog in the 5X group had a steadily increasing GGT over 4 days, although the values remained within the reference range. Decreases in total protein and albumin occurred in 2 of 6 dogs in the 3X group and 3 of 6 dogs in the 5X group. Increases in blood urea nitrogen (BUN) occurred in 3 of 6 dogs in the 1X group, 2 of 6 dogs in the 3X group and 2 of 6 dogs in the 5X group. Increased creatinine occurred in 2 dogs in the 5X group. Increased urine protein excretion was noted in 2 of 6 dogs in the control group, 2 of 6 dogs in the 1X group, 2 of 6 dogs in the 3X group, and 5 of 6 dogs in the 5X group. Two dogs in the 5X group developed acute renal failure by Day 4. Bicarbonate levels were at or above normal levels in 1 of the 3X dogs and 2 of the 5X dogs. Histological examination revealed gastrointestinal lesions ranging from superficial mucosal hemorrhages and congestion to erosions. Mesenteric lymphadenopathy was identified in 2 of 6 dogs in the 1X group, 4 of 6 dogs in the 3X group, and 5 of 6 dogs in the 5X group. Renal changes ranged from dilated medullary and cortical tubules and inflammation of the interstitium, to necrosis of the tip of the papilla in 2 of 6 dogs in the 1X group, 2 of 6 dogs in the 3X group, and 4 of 6 dogs in the 5X group.

Injection Site Tolerance — Meloxicam injection was administered once subcutaneously to Beagle dogs at the recommended dose of 0.2 mg/kg and was well-tolerated by the dogs. Pain upon injection was observed in one of eight dogs treated with meloxicam. No pain or inflammation was observed post injection. Long term use of meloxicam injection in dogs has not been evaluated.

Effect on Buccal Mucosal Bleeding Time (BMBT) — Meloxicam injection (0.2 mg/kg) and placebo (0.4 mL/kg) were administered as single intravenous injections to 8 female and 16 male Beagle dogs. There was no statistically significant difference (p>0.05) in the average BMBT between the two groups.

Storage Information:

Store at controlled room temperature, 68-77°F (20-25°C). Use within 180 days of first puncture and puncture a maximum of 51 times.

How Supplied

Meloxicam injection 5 mg/mL solution for injection: 10 mL and 20 mL vial

Distributed by: Covetrus North America, 400 Metro Place North, Dublin, OH 43017

covetrus.com

Made in the UK.

AH-Meloxicam injection-03

REV: 0719

731845I02

CPN: 2050030.0

МЕТАКАМ^® инструкция по применению

📜 Инструкция по применению МЕТАКАМ^®

💊 Состав препарата МЕТАКАМ^®

✅ Применение препарата МЕТАКАМ^®

📅 Условия хранения МЕТАКАМ^®

⏳ Срок годности МЕТАКАМ^®

Собаки подвержены простудным заболеваниям, обострениям хронических болезней, опасностям травм, переломов, вывихов и т.д. К сожалению, порой хозяева считают, что собачий недуг может пройти сам собой и не спешат предпринимать какие-либо меры.

Однако чаще всего снять болезненные ощущения четвероногого питомца необходимо. Выбор обезболивающих для собак не так уж и широк, поэтому, столкнувшись с проблемой, владельцы начинают судорожно размышлять, какие препараты можно дать питомцу. В частности, можно ли использовать средство под названием мелоксикам?

Можно ли?

Мелоксикам является одним из немногих обезболивающих, жаропонижающих и противовоспалительных препаратов, которые можно назначать животным, в том числе и собакам.

Используется при:

• артритах;
• артрозах;
• вывихах;
• переломах;
• повреждениях мягких тканей;
• восстановлении после операции.

Препарат противопоказан при:

• язвах желудка и кишечника;
• индивидуальной непереносимости;
• сердечной, почечной и печёночной недостаточности.

Если соблюдать рекомендуемые дозы, в этом случае побочных эффектов можно избежать. Однако редко, но бывают следующие побочные действия:

• отсутствие аппетита;
• апатичное состояние;
• рвота;
• диарея;
• скрытая кровь в кале.

Побочные эффекты проявляются в первые дни приёма препарата, в большинстве случаев проходит без дополнительных мер после отмены лекарства.

Инструкция по применению

Как давать в таблетках?

Мелоксикам в виде таблеток собакам дают в дозировке 0,2 мг на 1 кг веса животного один раз в сутки, при дальнейшем лечении препарат дозируется 0,1 мг на 1 кг массы собаки один раз в сутки на протяжении 10 дней. Таблетки измельчаются и смешиваются с мягким кормом.

Дозировка суспензии

Мелоксикам в виде суспензии для перорального применения назначается собакам в дозе 0,1 мг на 1 кг веса. Для удобства использования упаковка мелоксикама содержит два мерных шприца для максимально точной дозировки.

У маленького шприца одно деление равно дозе, рассчитанной на 0,5 кг веса собаки, к большого шприца деление рассчитано на 2,5 кг веса. Перед применением флакон нужно встряхнуть до однородности суспензии.

Как сделать укол?

Для проставления уколов мелоксикам выпускается в виде суспензии. Дозировка инъекции назначается в зависимости от размера и веса собаки, а так же способа, как проставлять уколы.

Подкожно мелоксикам проставляется собакам в дозировке 0,2 на 1 кг массы тела животного один раз в сутки столько дней, сколько необходимо по состоянию животного.

Внутривенно мелоксикам вводится собакам в дозировке 0,13 мг на 1 кг веса собаки в первый день, далее 0,07 мг на 1 кг. Курс лечения обычно составляет три дня.

Важно! Нзначать точную дозировку мелоксикама должен принимать ветеринарный врач после тщательного осмотра и изучения результатов анализа собаки.

Беременным, кормящим или щенкам

Маленьким щенкам возрастом до шести недель Мелоксикам противопоказан. Начиная с шестинедельного возраста обезболивающее можно назначать в дозировке, рассчитываемой по весу собаки.

Мелоксикам не подходит для назначения в качестве обезболивающего препарата для беременных и кормящих особей.

Данное обезболивающее подходит для назначения собакам абсолютно всех пород. Дозировка рассчитывается в зависимости от веса собаки, а не особенностей породы.

Если стало плохо

При передозировке мелоксикамом могут возникнуть осложнения в состоянии питомца:

• тошнота;
• рвота;
• апатичное состояние;
• бессилие;
• потеря аппетита;
• диарея;
• язва;
• гастрит;
• сонливость;
• внутреннее кровотечение.

Если у собаки появились указанные выше симптомы, приём лекарственного препарата сразу прекращают. Следует обратиться к ветеринару за назначением симптоматического лечения.

Отзывы

«Для моей немецкой овчарки мелоксикам стал настоящим спасением. Собака тяжело восстанавливалась после операции, давала ей это обезболивающее, отлично понижает температуру, устраняет болезненные ощущения. Суспензия легко даётся собаке — заливала в пасть при помощи специального шприца из упаковки с препаратом».

«Пёс породы хаски страдал от воспалений суставов, ветеринар поставил диагноз артрит и прописал мелоксикам. Лекарство помогло довольно быстро, сейчас собака активна и весела, как прежде, на прогулках её не догнать. Надеюсь, что подобная проблема коснётся нас ещё не скоро, но если что, я уже знаю, каким препаратом облегчить боль моего друга».

Чем заменить?

Помимо мелоксикама собакам можно давать и другие обезболивающие препараты, подходящие именно для животных. Самыми распространёнными наряду с мелоксикамом являются следующие:

Амантадин: блокирует боль. Используется для лечения болезни Паркинсона у людей, собакам данное лекарство назначается в случаях сильных болей при заболеваниях артрит, межпозвоночная грыжа, при раковых заболеваниях.

Амантадин сравнительно безопасен при использовании для лечения собак, побочным эффектом у животных является только диарея. Как и мелоксикам, противопоказан беременным и кормящим самкам, собакам с почечной и печёночной недостаточностью.

Габапентин: назначают в качество обезболивающего при сильных болях в отделах периферических нервов, при неврологических болезнях, например, при черепно-мозговых травмах, эпилепсии, нервных тиках и т.д., также габапентин помогает заглушить боли при межпозвоночной грыже, в послеоперационный период.

Побочные эффекты — возникновение заторможенности у животного, головокружение, но эти эффекты быстро проходят, не вызывая более серьёзных последствий.

Трамадол: сильный обезболивающий препарат в инъекциях для уколов. По своему действию на организм напоминает опиаты. Помогает достичь эффективного результата даже при злокачественных опухолях.

Считается сравнительно безопасным препаратом, из побочных действий у собак — диарея, рвота, нарушение координации. Минус — проставлять уколы трамадола можно короткий период, для длительного применения не подходит.

Римадил: мощный противовоспалительный препарат, эффективно борется с повышенной температурой. Подходит животных при болях в послеоперационный период, при артритах, артрозах, других заболеваниях хрящей и суставов. Из побочных действий — появление раздражения на слизистых оболочка, рвота, диарея.

Лекарство назначают с осторожностью, если у собаки есть непереносимость подобных препаратов, болезни сердечно-сосудистой системы, почек или печени. Противопоказан кормящим особям и щенкам до 7-месячного возраста.

Заключение

Мелоксикам является эффективным и относительно безопасным препаратом для заглушения болей у собак. Обычно улучшение состояния животного наступает после трёх-четырёх дней применения мелоксикама, но точную продолжительность лечебного курса назначает только ветеринарный врач.

Стоит помнить, каким бы хорошим средством не был данный препарат, какие бы положительные отзывы не писали о нём в Интернете, давать его собаке без консультации со специалистом ни в коем случае нельзя.