Мелоксипол инструкция по применению уколы

Все аналоги

Мелоксипол 7,5 мг таблетки

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: мелоксикам 7,5 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия цитрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Мелоксипол 15 мг таблетки

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: мелоксикам 15 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия цитрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства, оксикамы.

Код ATX: М01АС06

Фармакодинамика

Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из семейства оксикамов. Проявляет противовоспалительные, болеутоляющие и жаропонижающие свойства.

Противовоспалительное действие мелоксикама было доказано на классических моделях воспалений. Как и в случае других НПВС, подробный механизм действия остается неизвестным. Существует как минимум одно действие, являющееся общим для всех НПВС (в том числе мелоксикама): торможение синтеза простагландинов — медиаторов воспалительного процесса.

Фармакокинетика

Абсорбция

Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, что отображается высокой биодоступностью после перорального приема, составляющей в среднем 89%. После приема отдельной дозы мелоксикама (таблетка) средняя максимальная концентрация в плазме достигается в течение 5-6 часов.

После многократного приема стационарное состояние достигается в течение 3-5 дней. Прием лекарственного средства один раз в сутки приводит к получению концентраций препарата в плазме с относительно небольшими колебаниями между максимальным и минимальным значениями в диапазоне, соответственно от 0,4 мкг/мл до 1,0 мкг/мл для дозы 7,5 мг и от 0,8 мкг/мл до 2,0 мкг для дозы 15 мг (соответственно Cmin и Cmax в стационарном состоянии). Максимальная концентрация в плазме в стационарном состоянии для таблеток мелоксикама достигается в течение 5-6 часов.

Непрерывное лечение в течение периода дольше одного года приводит к концентрациям препарата, близким к тем, какие наблюдают после первичного достижения стационарного состояния. Одновременный прием пищи не изменяет степени всасывания мелоксикама после перорального введения.

Распределение

Мелоксикам в очень высокой степени связывается с белками плазмы, в основном — с альбуминами (99%).

Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, приблизительной равной половине этого значения в плазме. Объем распределения после приема нескольких пероральных доз мелоксикама (от 7,5 до 15 мг) составляет около с коэффициентом межиндивидуальной вариации в пределах 11-32%.

Метаболизм

Мелоксикам подлежит значительной биотрансформации в печени. В моче были идентифицированы четыре разных метаболита мелоксикама, ни один из которых не проявляет фармакодинамической активности. Главный метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% дозы) образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который выводится в меньшей степени (9% дозы). Исследования in vitro предполагают, что на этом метаболическом пути важную роль играет изофермент CYP 2С9, при небольшом участии изофермента CYP ЗА4. Активность пероксидазы отвечает, вероятно, за образование двух остальных метаболитов, которые составляют соответственно 16% и 4% введенной дозы.

Выведение

Мелоксикам выводится в основном в виде метаболитов в равных соотношениях в моче и с калом. Менее 5% суточной дозы выводится в неизмененном виде с калом, а в моче — только следовые количества. Средний период полувыведения составляет около 20 часов. Клиренс мелоксикама составляет в среднем 8 мл/мин.

Линейность или нелинейность

Мелоксикам после перорального введения проявляет линейную фармакокинетику в диапазоне терапевтических доз 7,5 мг и 15 мг.

Препарат противопоказан в следующих ситуациях:

первый, третий триместры беременности и период кормления грудью;

дети и подростки младше 16 лет;

гиперчувствительность к действующему веществу, к веществам с подобным механизмом действия, как, например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), ацетилсалициловая кислота, или к любому из вспомогательных веществ.

мелоксикам не следует принимать пациентам, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств появились симптомы астмы, полипы носа, ангионевротический отек или крапивница;

активная или рецидивирующая язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, и (или) кровотечение из желудочно-кишечного тракта (не менее двух отдельных эпизодов изъязвления или кровотечения);

желудочно-кишечное кровотечение или перфорация ЖКТ в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВС;

тяжелая печеночная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность у пациентов, не получающих гемодиализ;

кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кровотечение из мозговых сосудов и другие виды кровотечений или нарушение свертывания крови в анамнезе;

тяжелая сердечная недостаточность.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если указанные предостережения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.

Воспаление слизистой оболочки пищевода или желудка и (или) изъявление желудка в анамнезе требуют полного излечения до начала применения мелоксикама. У пациентов с заболеваниями этого типа в анамнезе необходимо постоянно помнить о возможности развития рецидива болезни во время лечения мелоксикамом.

Пациенты с желудочно-кишечными нарушениями или болезнями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например, с язвенным колитом, болезнью Крона) должны находиться под наблюдением ввиду возможности развития нарушений со стороны ЖКТ, в частности, кровотечения (см. пункт «Побочные действия»).

Как и в случае других нестероидных противовоспалительных средств, существуют сообщения о развитии кровотечений из желудочно-кишечного тракта, изъязвлений и (или) перфорации ЖКТ (в некоторых случаях закончившихся смертью). Побочные эффекты этого типа могут развиться в любой момент лечения мелоксикамом, независимо от предшествующих симптомов или наличия тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Кровотечение из желудочно-кишечного тракта или его изъязвление и (или) перфорация обычно имеют более тяжелые последствия у пациентов пожилого возраста (см. пункт «Побочные действия»).

У пациентов с изъязвлением желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в частности — с осложнениями в виде кровотечения или перфорации), так же, как и в случае пациентов пожилого возраста, риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, изъязвления или перфорации растет вместе с ростом дозы препарата группы НПВС. В случае таких пациентов, как и в случае пациентов, требующих одновременного приема небольших доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных препаратов, увеличивающих риски повреждения желудочно-кишечного тракта, лечение необходимо начать с минимальной доступной дозы препарата. Необходимо также рассмотреть назначение комбинированного лечения с применением препаратов, обладающих защитным действием по отношению к слизистой оболочке желудка (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы).

Пациенты, у которых было обнаружено токсическое действие, вызванное препаратами из группы НПВС (особенно пациенты пожилого возраста), должны сообщать о любых нетипичных симптомах, касающихся брюшной полости (с особым учетом кровотечения из желудочно-кишечного тракта), особенно на начальном этапе лечения. Необходимо соблюдать осторожность в случае пациентов, принимающих одновременно препараты, которые могут повысить риск изъязвления или кровотечения, такие как гепарин в терапевтических дозах или у пациентов пожилого возраста, антикоагулянты, такие как варфарин или другие нестероидные противовоспалительные средства (ацетилсалициловая кислота, принимаемая в противовоспалительных дозах (≥500 мг в однократной дозе или ≥3 г в суточное дозе) (см. пункт «Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Необходимо прекратить прием лекарственного препарата в случае развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта или изъязвления у пациентов, принимающих мелоксикам.

Во время лечения нестероидными противовоспалительными средствами, в том числе оксикамами, могут развиваться тяжелые, угрожающие жизни реакции гиперчувствительности (такие как анафилактические реакции), а также тяжелые кожные реакции (иногда заканчивающиеся смертью), включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, а также токсический эпидермальный некролиз.

Возникновение таких реакций несет наибольшую угрозу пациентам в ходе начального этапа лечения — в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Применение мелоксикама необходимо прекратить в случае обнаружения прогрессирующей кожной сыпи, пузырей или повреждения слизистых оболочек и каких-либо симптомов гиперчувствительности. Наилучших результатов в дальнейшей терапии можно добиться при раннем диагнозе и немедленном прекращении применения препарата. Раннее выявление связано с лучшими прогнозами. Не следует повторно начинать лечение мелоксикамом в случае диагноза синдрома Стивенса-Джонсона, эксфолиативного дерматита, а также токсического эпидермального некролиза.

В редких случаях нестероидные противовоспалительные средства могут быть причиной интерстициального нефрита, гломерулонефрита, некроза мозгового вещества почки или нефротического синдрома.

Как и в случае большинства нестероидных противовоспалительных средств, иногда может наблюдаться повышение активности аминотрансфераз, увеличение концентрации билирубина или других функциональных показателей печени, а также рост концентрации креатинина в сыворотке или азота мочевины в крови, другие изменения результатов лабораторных исследований. Большинство этих нарушений является незначительным и преходящим. В случае значительного или стойкого повышения показателей лабораторных исследований, прием мелоксикама необходимо прекратить и назначить выполнение соответствующих исследований.

Применение НПВС может вызывать задержку натрия, калия и воды, а также нарушения натрийуретического действия мочегонных лекарственных средств. Кроме того, может наблюдаться снижение противогипертонического действия гипотензивных препаратов (см. пункт «Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В результате отек, сердечная недостаточность или артериальная гипертензия могут усилиться. Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами из групп риска (см. пункты «Способ применения и дозировка» и «Противопоказания»).

Может развиться гиперкалиемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом или во время сопровождающего лечения, которое также может оказывать влияние на увеличение концентрации калия. В таких случаях показано регулярное измерение концентрации калия.

Нестероидные противовоспалительные средства тормозят синтез почечных простагландинов, отвечающих за сохранение перфузии почек у пациентов с уменьшенным почечным кровотоком и объемом циркулирующей крови. Прием нестероидных противовоспалительных средств в таких случаях может приводить к декомпенсации скрытой почечной недостаточности. Данное действие зависит от дозы. После прекращения лечения функция почек возвращается к исходному состоянию. Данный риск присутствует у всех пациентов пожилого возраста, пациентов с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, почечной недостаточностью или волчаночной нефропатией, тяжелой печеночной недостаточностью (альбумины сыворотки <25 г/л или оценка ≥10 по шкале Чайлд-Пью), как и у пациентов, применяющих ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина II, сартаны, мочегонные лекарственные средства или у пациентов с гиповолемией. У таких пациентов в период лечения необходимо тщательное измерение диуреза и оценка функции почек.

У пациентов пожилого возраста присутствует высокий риск развития побочных эффектов в ходе лечения препаратами из группы НПВС, в частности связанный с кровотечением из желудочно-кишечного тракта или перфорацией (которые могут приводить к смерти).

Лекарственные препараты из группы НПВС необходимо применять осторожно у пациентов с заболеваниями пищеварительной системы (язвенный колит, болезнь Крона), так как могут обостриться симптомы заболевания (см. пункт «Побочные действия»).

Побочные эффекты часто хуже переносятся пациентами пожилого возраста, истощенными и ослабленными в связи с этим требующими особого медицинского контроля. Подобно как и в случае других нестероидных противовоспалительных средств, особую осторожность необходимо сохранить в случае пациентов пожилого возраста, у которых функция почек, печени и сердца часто бывает нарушенной.

В случае недостаточного терапевтического действия не следует превышать рекомендуемую суточную дозу, равно как и не следует включать с лечение дополнительные нестероидные противовоспалительные средства (в том числе избирательные ингибиторы циклооксигеназы-2). Это может вызывать увеличение побочных эффектов и вести к повреждающему действию, причем одновременно отсутствуют доказательства пользы такого лечения. Если спустя несколько дней применения лекарственного средства не наступает улучшение, необходимо повторно оценить клиническую пользу лечения.

Не рекомендуется применение мелоксикама у пациентов с острой болью.

Прием препарата в наименьшей дозе эффективной в течение возможно краткого периода, необходимого для облегчения симптомов, снижает риск появления побочных эффектов (см. пункт «Способ применения и дозировка», а также «Побочные действия»).

Влияние на сердечно-сосудистую систему и мозговые сосуды. Необходимо соответствующим образом контролировать состояние пациентов с артериальной гипертензией в анамнезе или легкой до умеренной застойной сердечной недостаточностью, с задержкой жидкостей и отеками, и давать им соответствующие рекомендации относительно их состояния. Задержка жидкостей и появление отеков сообщались в связи с лечением НПВС.

Из клинических исследований и эпидемиологических данных следует, что прием некоторых нестероидных противовоспалительных средств (в частности, длительно и в больших дозах) связан с небольшим увеличением риска артериальных эмболий (напр. инфаркт или инсульт). Эти данные недостаточны для того, чтобы исключить такой риск в случае приема мелоксикама.

Следует с особой осторожностью назначать Мелоксипол пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий или заболеванием мозговых сосудов. Также особую осторожность следует проявить перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска заболеваний сердечно-сосудистой системы (напр. артериальной гипертензии, гиперлипидемии, сахарного диабета, табакокурения).

Подобно как и в случае других нестероидных противовоспалительных средств, мелоксикам может маскировать симптомы существующей инфекционной болезни.

Не следует применять мелоксикам у детей младше 16 лет.

Совместное применение с пеметрекседом: пациенты с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, которым вводится пеметрексед, не должны принимать мелоксикам минимум в течение 2 дней после введения пеметрекседа.

Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата обратиться к врачу или фармацевту.

Беременность

Торможение синтеза простагландинов может отрицательно влиять на течение беременности и (или) развитие зародыша/плода. Данные, полученные из эпидемиологических исследований, указывают на повышенный риск выкидыша и развитие пороков желудочно-кишечного тракта, связанный с применением ингибиторов синтеза простагландинов на ранних неделях беременности. В этих исследованиях абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы возрастал от значения <1% до значения почти 1,5%. Вероятный риск развития вышеуказанных пороков растет вместе с применением более высоких доз препарата, а также вместе с удлинением периода лечения.

У животных летальная доза для плода была выше доз, применяемых клинически. У животных, которым вводили ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, была доказана повышенная смертность зародышей до и после имплантации, а также увеличенная смертность плодов. Кроме того, наблюдалась увеличенная частотность развития различных врожденных пороков, в том числе пороков сердечно-сосудистой системы.

Применение мелоксикама во время второго триместра беременности не рекомендуется, за исключением случаев крайней необходимости. Если мелоксикам применяется женщинами, планирующими беременность, или во втором триместре беременности, доза должна быть по возможности минимальной, а период лечения — по возможности наиболее коротким.

В последних три месяца беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут оказывать повреждающее влияние на:

сердечно-сосудистую систему (легочная гипертензия с преждевременным закрытием артериального (боталлова протока),

почки (что может вести в развитию почечной недостаточности с маловодием).

Все ингибиторы синтеза простагландинов, вводимые женщинам в третьем триместре беременности, могут:

вызывать удлинение времени кровотечения, как у матерей, так и у новорожденных, а также оказывать антиагрегантное действие, даже после применения очень малых доз препарата,

тормозить сократимость матки. Такое влияние на матку было связано с увеличенной частотой развития дистоций и задержки родов у животных.

В связи с этим мелоксикам противопоказан в последнем триместре беременности.

Кормление грудью

Нестероидные противовоспалительные средства проникают в молоко женщин, кормящих грудью, поэтому их нельзя назначать таким женщинам.

Фертильность

Применение мелоксикама, как и в случае каждого препарата, подавляющего активность циклооксигеназы (синтез простагландинов), может неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Оно не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. В случае, если у пациентки наблюдаются проблемы с зачатием или она проходит обследование в связи с бесплодием, необходимо рассмотреть прекращение применения мелоксикама.

Специфические исследования по влиянию лекарственного препарата Мелоксипол на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов не проводились. На основании фармакодинамического профиля и описанных побочных эффектов можно сделать вывод о том, что данного влияния вероятно не существует или оно несущественно. Однако, в случае развития нарушений зрения, сонливости, головокружения или других нарушений, касающихся центральной нервной системы, не рекомендуется управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Информация о вспомогательных веществах, которые важны для безопасного и эффективного использования лекарственного средства

Лекарственное средство не должно применяться у пациентов с редко встречаемой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (типа Лаппа) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, применяемых в настоящее или в последнее время, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Исследования, касающиеся взаимодействия, проводились исключительно у взрослых пациентов.

Фармакодинамические взаимодействия:

Другие НПВС, включая салицилаты (ацетилсалициловая кислота ≥3г в сутки):

Одновременное применение нескольких НПВС может повысить риск изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта ввиду синергичного действия. Не рекомендуется одновременное применение мелоксикама и других НПВС, в том числе ацетилсалициловой кислоты (принимаемой в однократной дозе ≥500 мг или в суточной дозе ≥3 г) (см. пункт «Меры предосторожности»).

Мочегонные лекарственные препараты:

Лечение нестероидными противовоспалительными средствами связано с риском развития острой почечной недостаточности, особенно у обезвоженных пациентов.

В случае одновременного применения мелоксикама с мочегонным препаратом необходима соответствующая гидратация пациента и наблюдение за функцией почек перед началом лечения (см. пункт «Меры предосторожности»).

Пероральные антикоагулянты или гепарин, применяемый у пациентов пожилого возраста или в терапевтических дозах:

Существует повышенный риск кровотечений вследствие торможения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Лекарственные препараты из группы НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин (см. пункт «Меры предосторожности»). Одновременное применение НПВС и пероральных антикоагулянтов или гепарина у пациентов пожилого возраста или в терапевтических дозах не рекомендуется (см. пункт «Меры предосторожности»).

В остальных случаях применения гепарина требуется осторожность ввиду увеличенного риска кровотечения.

Если такое применение неизбежно, необходимо регулярно оценивать международное нормализованное отношение (МНО).

Тромболитические и антиагрегантные лекарственные средства:

Существует увеличенный риск кровотечения ввиду торможения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина:

Существует увеличенный риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта (см. пункт «Меры предосторожности»).

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецептора ангиотензина II:

НПВС могут ослабить действие мочегонных и других гипотензивных лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (напр. у обезвоженных пациентов или пациентов пожилого возраста с нарушенной функцией почек) одновременный прием ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и препаратов, подавляющих действие циклооксигеназы, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, в том числе к острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой. Поэтому одновременно применять данные препараты следует с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам необходимо назначать адекватное количество жидкости и наблюдать за функцией почек после начала комбинированного лечения, а потом — периодически (см. также пункт «Меры предосторожности»).

Другие противогипертонические лекарственные средства (напр. бета-адренолитические средства):

Может развиваться снижение противогипертонического действия бета-адренолитических средств (из-за торможения синтеза простагландинов, расширяющих сосуды).

Ингибиторы калъциневрина (напр. циклоспорин, такролимус):

Нефротоксическое действие циклоспорина может увеличиваться под влиянием НПВС путем воздействия посредством почечных простагландинов. Во время комбинированного лечения необходимо контролировать функцию почек. Рекомендуется тщательное наблюдение за функциональными показателями почек, особенно у пациентов пожилого возраста.

Кортикостероиды:

Существует увеличенный риск развития изъязвления желудочно-кишечного тракта или кровотечения.

Внутриматочная терапевтическая система:

Описывалось снижение эффективности внутриматочной терапевтической системы под влиянием НПВС. Сообщения о снижении эффективности внутриматочной терапевтической системы под влиянием НПВС публиковались уже раньше, однако данные требуют подтверждения.

Деферазирокс

Одновременное применение мелоксикама и деферазирокса может повысить риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. В связи с этим данные препараты одновременно следует принимать с осторожностью.

Фармакокинетические взаимодействия (влияние мелоксикама на фармакокинетику других лекарственных препаратов)

Литий:

Описывался рост концентрации лития в крови под влиянием НПВС (вследствие сниженного выведения лития почками), которое может достичь токсических значений. Не рекомендуется одновременное применение лития и НПВС (см. пункт «Меры предосторожности»). Если такое лечение необходимо, нужно тщательно контролировать концентрацию лития в плазме в начале лечения, при изменении дозировки и после прекращения приема мелоксикама.

Метотрексат:

НПВС могут снижать выделение метотрексата в почечных канальцах, приводя к росту его концентрации в плазме. По этой причине не рекомендуется одновременное применение НПВС у пациентов, которые получают лечение большими дозами метотрексата (>15 мг в неделю) (см. пункт «Меры предосторожности»).

Риск развития взаимодействий между НПВС и метотрексатом необходимо учесть также в случае пациентов, получающих малые дозы метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функций почек. При необходимости применения комбинированного лечения необходимо оценивать число эритроцитов и функцию почек. В случае, когда метотрексат и НПВС принимаются в течение 3 дней, необходимо соблюдать осторожность ввиду возможности увеличения концентрации метотрексата в плазме и увеличения токсического действия.

Несмотря на тот факт, что фармакокинетика метотрексата (15 мг в неделю) не была значительным образом изменена под влиянием комбинированного приема мелоксикама, необходимо иметь в виду возможность значительного увеличения гематологической токсичности метотрексата после приема препаратов из группы НПВС (см. пункт «Побочные действия»).

Пеметрексед:

Если мелоксикам и пеметрексед должны применяться одновременно у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина 45-79 мл/мин.), мелоксикам не должен приниматься минимум в течение 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после введения пеметрекседа. Если комбинация мелоксикама и пеметрекседа необходима, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно в связи с миелосупрессией и побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 45 мл/мин.) одновременное применение мелоксикама и пеметрекседа не рекомендуется.

У пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина >80 мл/мин.) применение мелоксикама в дозе 15 мг может привести к снижению клиренса пеметрекседа и, следовательно, усилению его побочного действия. Таким образом, одновременно применять мелоксикам 15 мг и пеметрексед у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина >80 мл/мин.) следует с осторожностью.

Фармакокинетические взаимодействия (влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику мелоксикама)

Холестирамин:

Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама путем прерывания печеночнокишечной циркуляции, что приводит к увеличения клиренса мелоксикама на 50% и сокращению периода полувыведения до 13 ± 3 часов. Данное взаимодействие является клинически существенным.

Не было выявлено клинически существенных фармакокинетических взаимодействий в случае одновременного применения антацидов, циметидина и дигоксина.

Препарат Мелоксипол следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

У взрослых и подростков старше 16 лет обычно применяется:

Кратковременное лечение обострений деформирующего остеоартроза: 7,5 мг один раз в сутки. В случае отсутствия соответствующего терапевтического действия, дозу можно увеличить до 15 мг в сутки.

Симптоматическое лечение ревматоидного артрита: 15 мг в сутки.

Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита: 15 мг в сутки.

(См. также пункт ниже: «Особые группы пациентов»).

В зависимости от терапевтического действия дозу можно снизить до 7,5 мг в сутки.

Не следует превышать дозу 15 мг в сутки.

Для минимизации риска развития побочных эффектов необходимо применять наименьшую эффективную дозу мелоксикама в течение возможного короткого периода, необходимого для достижения терапевтического действия (см. пункт «Меры предосторожности»). Необходимо периодически контролировать необходимость снижения дозы в связи с уменьшением симптомов болезни, а также ответ на лечение, особенно в случае пациентов с деформирующим остеоартритом.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста и пациенты с увеличенным риском развития побочных эффектов:

Рекомендуемая доза мелоксикама для длительного лечения ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита у пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг в сутки. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов лечение необходимо начинать с дозы 7,5 мг в сутки (см. пункт «Меры предосторожности»).

Нарушения функции почек:

У пациентов, получающих гемодиализ, с тяжелой почечной недостаточностью, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

У пациентов с легким до умеренного нарушением функции почек (клиренс креатинина больше 25 мл/мин) уменьшение дозы не требуется. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, не получающие гемодиализ — см. пункт «Противопоказания».

Нарушения функции печени:

У пациентов с легким до умеренного нарушением функции печени уменьшение дозы не требуется . Пациенты с тяжелым нарушением функции печени — см. пункт «Противопоказания».

Дети:

Не следует применять лекарственное средство у детей младше 16 лет.

Внутрь.

Суточную дозу препарата Мелоксипол необходимо принимать в однократной дозе во время еды, запивая водой или другим напитком.

Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

В случае приема лекарственного средства Мелоксипол в дозе большей, чем назначено, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Симптомы, развивающиеся после острой передозировки НПВС, ограничиваются в основном заторможенностью, сонливостью, тошнотой, рвотой и болями в эпигастральной области, которые обычно проходят после применения вспомогательного лечения. Может развиться кровотечение из желудочно- кишечного тракта. Тяжелое отравление может приводить к артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, нарушениям функции печени, депрессии дыхания, коме, судорогам, сердечно-сосудистому коллапсу и остановке сердца.

Анафилактоидные реакции, которые были описаны при применении НПВС, могут развиться также после передозировки.

В случае передозировки НПВС необходимо немедленно применить симптоматическое и поддерживающее лечение. В клиническом исследовании указывалось на ускоренное выведение мелоксикама после перорального введения 4 г холестирамина три раза в сутки.

Пропуск применения дозы лекарственного средства

Если пациент не принял Мелоксипол вовремя, следует принять пропущенную дозу как можно скорее. Если до очередного приема дозы лекарственного средства осталось мало времени, следует принять следующую дозу в обычное время. Нельзя применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной.

Как каждое лекарственное средство, Мелоксипол может оказывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они возникнут.

а)Общее описание

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты касаются желудочно-кишечного тракта. Может развиться язвенная болезнь желудка, перфорации или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда со смертельным исходом, особенно у лиц пожилого возраста (см. пункт «Меры предосторожности»). После приема препарата наблюдались тошнота, рвота, диарея, вздутие, запоры, диспепсия, боли в животе, дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. пункт «Меры предосторожности»). Реже отмечалось воспаление слизистой оболочки желудка.

Ниже приведены побочные действия, которые могут быть связаны с применением мелоксикама. Частота развития этих побочных эффектов опирается на соответствующие заявления побочных действий в 27 клинических исследованиях с периодом лечения не короче 14 дней. Эти сведения получены в ходе клинических исследований с участием 15 197 пациентов, которые лечились мелоксикамом в таблетках или капсулах, в суточных пероральных дозах 7,5 мг или 15 мг в течение до одного года.

Учтены также побочные эффекты, которые могут быть связаны с приемом мелоксикама и которые были выявлены на основании сообщений, касающихся применения препарата после его введения в обращение.

Побочные эффекты были размещены в порядке частоты появления в следующих группах:

Очень часто: ≥1/10

Часто: ≥1/100 до <1/10

Нечасто: ≥1/1 000 до <1/100

Редко: ≥1/10 000 до <1 000

Очень редко: <1/10 000

Частота неизвестна (нельзя установить частоту на основании доступных данных).

b)Перечень побочных эффектов

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто: анемия.

Не часто: отклонение от нормы анализа крови: лейкопения, тромбоцитопения.

Очень редко: агранулоцитоз (см. пункт с).

Нарушения со стороны иммунной системы

Не часто: аллергические реакции кроме анафилактических или анафилактоидных.

Частота неизвестна: анафилактические или анафилактоидные реакции.

Нарушения психики

Часто: спутанность сознания.

Редко: расстройства настроения, бессонница, кошмары.

Частота неизвестна: дезориентация.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Не часто: головокружения, сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: нарушения зрения, в том числе размытое зрение, конъюнктивит.

Нарушения со стороны органа зрения и лабиринтные нарушения

Не часто: головокружения лабиринтного происхождения.

Редко: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Не часто: учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов

Не часто: повышение артериального давления (см. пункт ««Меры предосторожности»), внезапное покраснение лица.

Из клинических исследований и эпидемиологических данных следует, что прием некоторых НПВС (в частности, длительно в больших дозах) связан с небольшим увеличением риска артериальных эмболий (напр. инфаркт или инсульт), (см. пункт «Меры предосторожности»).

В связи с лечением НПВС сообщалось о появлении отеков, гипертензии и сердечной недостаточности.

Нарушения со стороны дыхательной систем

Препарат Мелоксипол содержит действующее вещество мелоксикам. Мелоксикам относится к группе так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые применяют для лечения воспаления суставов и мышц и боли в них. Препарат Мелоксипол показан для краткосрочного симптоматического лечения обострений ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита в случаях, когда не могут быть использованы лекарственные формы для приема внутрь или введения в прямую кишку.

в следующих случаях:
• беременность (третий триместр) и кормление грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
• повышенная чувствительность к мелоксикаму или к любому из вспомогательных веществ этого препарата, или повышенная чувствительность к средствам с аналогичным действием, например, НПВП, ацетилсалициловой кислоты. Мелоксикам не следует применять пациентам, у которых наблюдались признаки астмы, назальные полипы, ангионевротический отек или крапивница после применения ацетилсалициловую кислоту или других НПВП;
• активная форма язвенной болезни или случаи рецидивирующей язвенной болезни/кровотечения (2 и более явных приступов подтвержденной язвы или кровотечения);
• тяжелые нарушения функции печени
• тяжелая почечная недостаточность у пациентов, не находящихся на диализе;
• желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг или другие состояния, сопровождающиеся кровотечением, в анамнезе;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• нарушения свертывания крови или прием противосвертывающих лекарственных средств (противопоказание связано с внутримышечным путем введения);
• дети и подростки до 18 лет;
• желудочно-кишечное кровотечение и перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВП;
• периоперационное лечение боли при проведении сосудистого шунтирования (by­pass хирургия).

Перед применением препарата Мелоксипол проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Использование таких препаратов, как Мелоксипол, может быть связано с небольшим повышением риска инфаркта или инсульта. Этот риск возрастает при длительном лечении высокими дозами препарата. Не следует использовать препарат дольше рекомендуемого курса лечения и в дозе, превышающей рекомендуемую (см. раздел 3).
В случае заболеваний сердца, перенесенного инсульта или при подозрении на данные состояния следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Например, когда:
· у вас высокое кровяное давление (артериальная гипертензия);
· у вас повышен уровень сахара в крови (сахарный диабет);
· у вас повышен уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
· если вы курите.
Следует немедленно прекратить применение препарата Мелоксипол при обнаружении кровотечения (проявляющегося дегтеобразным стулом) или в случае образования язв желудочно-кишечного тракта (вызывающих боль в животе).
При применении мелоксикама были получены сообщения о кожных реакциях, представляющих угрозу для жизни (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), первоначально проявляющихся в виде красноватых точек или круглых пятен на туловище, часто с пузырями в центре. Дополнительные симптомы включают язвы в ротовой полости, горле, носу, на гениталиях, а также конъюнктивит (покраснение и отек глаз). Эти потенциально опасные для жизни кожные реакции часто сопровождаются гриппоподобными симптомами. Сыпь может прогрессировать с образованием множественных пузырей или десквамацией эпидермиса. Наиболее высокий риск развития тяжелых реакций имеет место в первые недели лечения. Если у вас развился синдром Стивенса — Джонсона или токсический эпидермальный некролиз во время применения препарата Мелоксипол, лечение мелоксикамом возобновлять нельзя. При появлении сыпи или вышеописанных симптомов необходимо прекратить использование препарата Мелоксипол и немедленно обратиться к врачу, сообщив о приеме данного препарата.
Препарат Мелоксипол не рекомендован для лечения острых приступов боли. Препарат Мелоксипол может маскировать симптомы инфекции (например, лихорадку). При подозрении на инфекцию следует обратиться к врачу.

В связи с необходимостью коррекции схемы лечения следует обратиться к врачу перед началом использования препарата Мелоксипол в случае:
· если в анамнезе имели место эзофагит, гастрит или любое другое заболевание желудочно-кишечного тракта, например, болезнь Крона иди язвенный колит
· артериальной гипертензии
· применения у пациентов пожилого возраста
· заболеваний сердца, печени или почек
· повышения уровня глюкозы крови (сахарный диабет)
· снижения объема циркулирующей крови (гиповолемия), которое может произойти в случае большой потери крови или ожога, хирургической операции или недостаточного количества принимаемой жидкости
· ранее выявленной высокой концентрации калия в крови.
В вышеперечисленных случаях врач будет контролировать ход лечения.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Мелоксипол может оказывать влияние на действие некоторых лекарственных препаратов и наоборот.
Перед началом лечения необходимо сообщить врачу или работнику аптеки обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает, недавно принимал, либо прием которых планирует начать.
Особенно важно сообщить врачу или работнику аптеки об использовании нижеперечисленных препаратов:
· другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
· антикоагулянты
· препараты, которые растворяют тромбы (тромболитические препараты)
· препараты для лечения заболеваний сердца и почек
· кортикостероиды (например, при воспалительных процессах или аллергических реакциях)
· циклоспорин — препарат применяют после трансплантации органов или для лечения тяжелых кожных заболеваний, ревматоидного артрита или нефротического синдрома
· диуретики
· Врач может контролировать функцию почек при использовании диуретиков.
· препараты для лечения артериальной гипертензии (например, бета-блокаторы)
· литий — препарат применяют для лечения психических заболеваний
· селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), используемые для лечения депрессии
· метотрексат — препарат применяют для лечения рака или тяжелых заболеваний кожи и активного ревматоидного артрита
· колестирамин — препарат для снижения уровня холестерина
· в случае использования внутриматочной спирали
· соли калия — используются для предотвращения или лечения низкого уровня калия в крови
· такролимус — применяется после трансплантации органов
· триметоприм — применяется для лечения инфекций мочевыводящих путей
· пеметрексед — используется для лечения рака
· пероральные лекарства от диабета (сульфонилмочевины, натеглинид) — используются для лечения диабета. Ваш врач должен за уровнем сахара в крови на предмет риска гипогликемии.
В случае возникновения каких-либо сомнений, связанных с применением препарата с Мелоксипол, следует обратиться к врачу или работнику аптеки.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если пациентка забеременела во время применения препарата Мелоксипол, следует сообщить об этом врачу. В течение первого и второго триместров врач может назначить это лекарство только в случае крайней необходимости, при этом доза должна быть как можно меньше, а продолжительность лечения как можно короче.
В третьем триместре беременности препарат Мелоксипол противопоказан, так как он может оказать серьезное влияние на ребенка, особенно на его сердечно-сосудистую и дыхательную системы и почки, даже при однократном применении.
Препарат Мелоксипол не предназначен для применения в период грудного вскармливания. Перед использованием данного препарата следует проконсультироваться с врачом или работником аптеки.
Препарат Мелоксипол может вызывать трудности с зачатием. При планировании беременности или наличии трудностей с зачатием следует сообщить об этом врачу.

После применения препарата Мелоксипол могут возникнуть нарушения зрения, включая снижение остроты зрения, сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы. В случае появления данных симптомов не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Мелоксипол содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну ампулу объемом 1,5 мл, поэтому может считаться практически «свободным от натрия».

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Мелоксипол предназначен только для внутримышечного введения.
Препарат может вводить только опытный медицинский персонал.
Препарат вводят внутримышечно медленно, обычно в ягодицу. При необходимости выполнения более одной инъекции рекомендовано вводить препарат во вторую ягодицу. У пациентов с эндопротезом тазобедренного сустава препарат необходимо вводить в противоположную сторону.
При появлении выраженных болевых ощущений во время инъекции введение препарата следует немедленно прекратить.
Использовать только прозрачный, свободный от частиц раствор. Раствор может быть использован только один раз. Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует утилизировать в установленном порядке.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Доза для взрослых составляет одну инъекцию 15 мг мелоксикама в сутки.
Нельзя превышать максимальной дозы 15 мг в сутки.
Терапия инъекционным препаратом обычно ограничивается одной инъекцией в начале лечения с продолжением терапии максимально до 2-3 дней только в исключительных случаях (когда пероральный и ректальный пути введения являются недоступными). Нежелательные реакции могут быть сведены к минимуму путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты и пациенты с повышенным риском развития нежелательных реакции
Рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг/сутки. Пациентам с повышенным риском возникновения нежелательных реакций следует начинать лечение с дозы в 7,5 мг/сутки (½ ампулы, содержащей 1,5 мл) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Пациенты с нарушениями функции почек
Для пациентов, проходящих гемодиализ в связи с тяжелой почечной недостаточностью суточная доза не должна превышать 7,5 мг (½ ампулы, содержащей 1,5 мл).
Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (т.е., у пациентов с клиренсом креатинина более 25 мл/мин.) коррекция дозы не требуется.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек, не находящихся на гемодиализе применение препарата противопоказано.
Пациенты с нарушениями функции печени
Для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется.
У пациентов с тяжелым нарушением функции печени применение препарата противопоказано.
Дети и подростки
Мелоксипол, 15 мг, раствор для инъекций, противопоказан детям в возрасте до 18 лет (см. раздел «Не применяйте препарат Мелоксипол в следующих случаях»).
Если пациент считает, что действие препарата Мелоксипол выражено слишком сильно или слишком слабо, или если в течение нескольких дней не насупило улучшение, следует обратиться к врачу или работнику аптеки.
В случае применения препарата Мелоксипол в дозе, превышающей рекомендуемую, следует немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи. Симптомы передозировки НПВП обычно проявляются:
· слабостью (ощущением недостатка энергии)
· сонливостью
· тошнотой и рвотой
· болью в области желудка (в эпигастрии)
Эти симптомы обычно исчезают после отмены препарата Мелоксипол. У пациента может возникнуть кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
Тяжелое отравление может привести к развитию серьезных нежелательных реакций на препарат (см. раздел 4):
· артериальная гипертензия
· острая почечная недостаточность
· нарушение функции печени
· поверхностное дыхание или остановка дыхания (угнетение дыхания)
· потеря сознания (кома)
· эпилептические припадки (судороги)
· сердечно-сосудистый коллапс
· остановка сердечной деятельности
· аллергические реакции (гиперчувствительность) немедленного типа, в том числе:
— обмороки
— одышка
— кожные реакции
Если вы забыли применить препарат Мелоксипол
Не следует применять двойную дозу препарата для восполнения пропущенного приема. Необходимо применить следующую дозу в установленное время.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам Мелоксипол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Мелоксипол и обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи в следующих случаях:
Любые аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут проявляться следующим образом:
— кожные реакции, такие как зуд, образование пузырей и шелушение кожи, которые потенциально могут угрожать жизни (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), повреждения мягких тканей (изменения на слизистых оболочках) или мультиформная эритема (см. раздел 2).
Мультиформная эритема представляет собой тяжелую аллергическую реакцию, проявляющуюся пятнами, красными или фиолетовыми полосами, или пузырями на коже. Может также поражать губы, глаза и других влажные участках тела.
— отек кожи или слизистых оболочек, такой как отек вокруг глаз, отек лица, губ, ротовой полости или горла, который может затруднить дыхание, отек нижних конечностей
— одышка или приступ астмы
— гепатит. Могут появиться такие симптомы, как:
— желтушность кожи и глазных яблок (желтуха)
— боль в животе
— потеря аппетита
Различные нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, в частности:
· кровотечения (с появлением дегтеобразного стула)
· язвы желудочно-кишечного тракта (вызывающие боль в животе).
Желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорация желудочно-кишечного тракта могут иметь тяжелое течение и приводить к летальному исходу, особенно у пожилых людей.
Если у пациента ранее были какие-либо нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с длительным использованием НПВП, необходимо немедленно обратиться к врачу, особенно пациентам пожилого возраста. Врач будет контролировать ход лечения.
При возникновении нарушений зрения, связанных с применением препарата Мелоксипол, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Общие нежелательные реакции, связанные с использованием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
Использование некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может быть связано с небольшим увеличением риска тромбоэмболии артерий, например, инфаркта или инсульта, особенно при длительном лечении и высоких дозах препарата. При использовании НПВП сообщалось о развитии отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Наиболее часто наблюдают появление нежелательных реакций со стороны желудочно- кишечного тракта:
— язва двенадцатиперстной кишки
— перфорация стенки кишечника или желудочно-кишечные кровотечения (иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов).
При использовании НПВП сообщалось о появлении следующих нежелательных реакций:
— тошнота и рвота
— жидкий стул (диарея)
— вздутие живота, метеоризм
— запоры
— диспептические симптомы
— боль в животе
— дегтеобразный стул, связанный с желудочно-кишечным кровотечением
— рвоты кровью
— язвенный стоматит
— обострение воспалительного процесса желудочно-кишечного тракта (например, обострение язвенного колита и болезни Крона). Реже сообщалось о возникновении гастрита.
Нежелательные реакции на мелоксикам — действующее вещество препарата Мелоксипол
Очень часто — могут возникать у более чем 1 человека из 10
— желудочно-кишечные расстройства, такие как диспепсия, тошнота и рвота, боль в животе, запоры, вздутие живота, жидкий стул (диарея)
Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10
— головная боль уплотнение в месте инъекции, боль в месте инъекции
Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100
— головокружение (ощущение пустоты в голове)
— головокружение или ощущение вращения (лабиринтного происхождения)
— сонливость
— анемия (снижение концентрации гемоглобина)
— артериальная гипертензия
— внезапная гиперемия лица и шеи
— задержка натрия и воды
— повышенная концентрация калия (гиперкалиемия) Это может привести к появлению следующих симптомов:
— нарушения ритма сердца.
— учащенное сердцебиение (когда пациент чувствует сердцебиение сильнее обычного)
— мышечная слабость
— отрыжка и гастроэзофагеальный рефлюкс (забрасывание содержимого желудка в пищевод)
— гастрит
— кровотечение из желудочно-кишечного тракта
— воспаление слизистой оболочки полости рта
— аллергические реакции (гиперчувствительность) немедленного типа
— зуд кожи
— кожная сыпь
— отеки, вызванные задержкой жидкости, включая отек нижних конечностей
— внезапный отек кожи или слизистых оболочек, такой как отек вокруг глаз, отек лица, губ, ротовой полости или горла, который может затруднить дыхание (ангионевротический отек)
— временные нарушения функциональных тестов печени (например, повышение активности печеночных ферментов, таких как трансаминазы, или повышение концентрации желчного пигмента — билирубина). Врач может обнаружить эти изменения в анализе крови.
— изменение лабораторных показателей функции почек (например, повышение концентрации креатинина или мочевины)
Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000
— расстройства настроения
— кошмары
—  Нарушения морфологии крови, в т. ч.:
—  изменения лейкоцитарной формулы
—  снижение количества лейкоцитов (лейкопения)
—  снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
Данные нежелательные реакции могут повысить риск появления инфекции и симптомов, таким как синяки или носовые кровотечения.
— шум в ушах
— учащенное сердцебиение
— колит, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки
— эзофагит
— развитие приступов астмы (при повышенной чувствительности к аспирину или другому препарату из группы НПВП)
— образование пузырей на коже или десквамация эпидермиса (синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
— крапивница
— нарушения зрения, в т. ч.:
— снижение остроты зрения
— конъюнктивит (воспаление глазного яблока или век)
— воспаление толстого кишечника (колит)
Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000
буллезные реакции, мультиформная эритема
Мультиформная эритема представляет собой тяжелую аллергическую реакцию, проявляющуюся пятнами, красными или фиолетовыми полосами, или пузырями на коже. Может также поражать губы, глаза и другие влажные участки тела. Могут появиться такие симптомы, как:
— желтушность кожи и глазных яблок (желтуха)
— боль в животе
— потеря аппетита
— острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с такими факторами риска, как заболевания сердца, сахарный диабет или заболевания почек
— перфорация стенки кишечника
Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить
невозможно
— спутанность сознания
— дезориентация
— анафилактический шок
— одышка и кожные реакции (анафилактические/анафилактоидные), сыпь, вызванная воздействием солнечных лучей (светочувствительные реакции)
— сердечная недостаточность, развившаяся в связи с приемом НПВП
— полная утрата определенных типов лейкоцитов (агранулоцитоз), особенно у пациентов, получающих препарат Мелоксипол одновременно препаратами, которые обладают потенциальным угнетающим или деструктивным
— действием на костный мозг (препараты с миелотоксичностью). Это может привести к:
— внезапной лихорадке
— боли в горле
— развитию инфекции
— панкреатит женское бесплодие
— задержка овуляции
Нежелательные реакции, описанные для нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), но которые не наблюдались на препарат Мелоксипол: 
Острая почечная недостаточность, вызванная изменениями в структуре почки:
— очень редкие случаи нефрита (интерстициальный нефрит)
— отмирание некоторых клеток в почках (острый некроз почечных канальцев или почечных сосочков)
— присутствие белка в моче (нефротический синдром с протеинурией).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщении государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведении о безопасности препарата.

Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и ампуле. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25°С.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Мелоксипол содержит
Действующим веществом препарата является: мелоксикам
1,5 мл раствора содержит: 15 мг мелоксикама.                          
Вспомогательные вещества: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188 натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.                                                                                                          
Внешний вид препарата Мелоксипол и содержимое его упаковки
Желтый или зеленовато-желтый прозрачный раствор с характерным запахом.

Ампулы из бесцветного стекла 1-го типа, вместимостью 2 мл с кодирующим кольцом зеленого цвета и точкой разлома, нанесенными на поверхность ампулы.
По 3 или 5 ампул вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Фармацевтический завод «Польфарма» АО
ул. Пельплиньска 19
83-200 Старогард Гданьски
Польша
Представитель держателя регистрационного удостоверения.
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
ООО «АКРИХИН БиУай»
220026, г. Минск, ул Бехтерева, 7-409
тел. +375 172 91 59 98 факс+375 172 91 59 98

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Активное вещество

Мелоксикам

от 14.55 руб.

Нестероидный противовоспалительный препарат группы оксикамов, обладающий противовоспалительными, болеутоляющими и жаропонижающими свойствами.
Показания к применению:
краткосрочное симптоматическое лечение обострений ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита в случаях, когда не могут быть использованы лекарственные формы для перорального или ректального введения.