Мемотропил инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Действующее вещество:

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, 800 мг содержит 800 мг пирацетама

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, 1200 мг содержит 1200 мг пирацетама

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлозу микрокристаллическую, карбоксиметилкрахмал натрия (тип С), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (тип 4000), лецитин, желтый «солнечный закат» FCF (Е110), хинолиновый желтый (Е 104) — только таблетки 800 мг или индигокармин (Е 132) — только таблетки 1200 мг.

Мемотропил, 800 мг: таблетка, покрытая оболочкой, продолговатая, двояковыпуклая, желтого цвета с отдельной делительной риской.

Мемотропил, 1200 мг: таблетка, покрытая оболочкой, продолговатая, двояковыпуклая, оранжевого цвета с отдельной делительной риской.

Название и адрес производителя

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

ул. Пельплиньска 19

83-200 Старогард Гданьски

ПОЛЬША

Прочие психостимулирующие и ноотропные средства. Пирацетам.

Код ATX: N06BХ03

Мемотропил показан для симптоматического лечения расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома).

Мемотропил может уменьшить проявления кортикальной миоклонии. Для определения эффекта пирацетама у пациента с кортикальной миоклонией необходимо проведение пробного курса лечения.

В зависимости от показаний.

Обычно применяют:

Симптоматическое лечение расстройств памяти и интеллектуальных нарушений:

Начальная доза: в сутки в течение первых недель лечения. Далее принимать в дозе в сутки. Суточную дозу принимают в 2 или 3 приема. Далее доза может быть уменьшена до в сутки.

Лечение кортикальной миоклонии:

Начинают с дозы 7,2 г/сутки (2 таблетки 1200 мг 3 раза в сутки). При необходимости каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2-3 приема. Суточную дозу пирацетама назначают ежедневно в течение 3 дней. В случае низкого ответа или отсутствия ответа на третий день лечения, назначение пирацетама продлевается до 7 дней. В случае низкого ответа или отсутствия ответа на седьмой день терапии, лечение должно быть прекращено. В случае, если суточная доза оказалась эффективной, начинают снижение дозы на каждые 2 дня до появления миоклонуса. Данная схема позволяет подобрать среднюю терапевтическую дозу пирацетама.

Во время подбора дозы пирацетама изменение доз других антимиоклонических средств не проводится. В случае положительного эффекта от приема пирацетама целесообразно рассмотреть возможность снижения доз антимиоклонических средств.

При терапии кортикальной миоклонии лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить пирацетам, постепенно сокращая дозу на каждые 2 дня с целью предотвращения приступа.

Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении лекарственного средства пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса кретинина (КК).

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функций и почек и печени лекарственное средство назначают так же, как пациентам с нарушением функции почек.

Возможные побочные эффекты, выявленные в ходе клинических испытаний и после выпуска продукта, приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1 /10000), частота неизвестна (из- за недостаточных данных).

Со стороны крови и лимфатической системы:

Частота неизвестна: геморрагические нарушения

Со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность

Со стороны психики:

Часто: нервозность

Нечасто: депрессия

Частота неизвестна: возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации

Со стороны нервной системы:

Часто: гиперкинезия

Нечасто: сонливость Частота неизвестна: атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь.

Со стороны органов слуха:

Частота неизвестна: вертиго

Со стороны пищеварительной системы:

Частота неизвестна: боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, рвота, тошнота

Со стороны кожных покровов:

Частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница

Со стороны половых органов и молочной железы:

Частота неизвестна: половое возбуждение

Общие расстройства:

Нечасто: астения

Нарушение метаболизма и питания:

Часто: увеличение массы тела

Повышенная чувствительность к пирацетаму, другим производным пирролидона или какому-либо вспомогательному веществу продукта.

Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата.

Хорея Гентингтона.

Терминальная стадия почечной недостаточности (почечный клиренс менее 20 мл/мин.). Внутримозговое кровоизлияние.

Пирацетам проявляет низкую токсичность. Во время применения очень высоких доз лекарственного препарата существует вероятность усиления побочных реакций.

У пациентов с почечной недостаточностью может происходить кумуляция лекарственного препарата.

Лечение:

В случае острой массивной передозировки необходимо провести промывание желудка либо спровоцировать рвоту.

При передозировке следует применить симптоматическое лечение. Необходимо давать большое количество жидкости и контролировать выделение мочи. Пирацетам выводится с помощью гемодиализа. Эффективность гемодиализа в отношении пирацетама составляет 50-60%.

Меры предосторожности при применении

Лекарственный препарат Мемотропил необходимо применять с осторожностью:

у пациентов с почечной недостаточностью, так как лекарственный препарат выводится в основном почками в неизмененной форме;

в связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать пациентам с нарушениями гемостаза, кровотечениями, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее внутримозговым кровоизлиянием, приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз аспирина;

у пациентов пожилого возраста по причине удлиненного периода полувыведения в фазе элиминации (у этих пациентов необходима модификация дозирования).

Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием адекватных данных.

Прекращение приема лекарственного препарата

Следует избегать внезапного прекращения приема пирацетама у пациентов с миоклонией, поскольку это может вызвать рецидив заболевания или судорожные приступы.

Важная информация о некоторых составляющих лекарственного препарата Мемотропил

Таблетки 1200 мг содержат желтый «солнечный закат» FCF (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Беременность

Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемых исследований применения препарата, во время беременности не проводилось.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери.

Пирацетам не следует назначать во время беременности.

Кормление грудью

Пирацетам выделяется с грудным молоком. По этой причине следует избегать применения пирацетама в период кормления грудью или прекратить грудное вскармливание в период лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы

Из анализа нежелательных эффектов, возникающих во время лечения пирацетамом, следует, что лекарственный препарат может влиять на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов, и такое влияние необходимо учитывать.

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низкая, т.к. 90% пирацетама выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости цельной крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

В концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11). Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP 2А6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако, нормальных значений константы ингибирования, вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация — время» противоэпилептических лекарственных средств (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у пациентов с эпилепсией, получавших пирацетам в стабильной дозе.

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке и концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Условия хранения и срок годности

Лекарственный препарат следует хранить в месте, недоступном и скрытом от детей. Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С. Не следует принимать лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности: 3 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Блистеры из фольги Ал/ПВХ.

20 таблеток, покрытых оболочкой (2 блистера по 10 таблеток) или 60 таблеток, покрытых оболочкой (6 блистеров по 10 таблеток) с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

1 таблетка содержит:

Активное вещество: пирацетам 800 мг или 1200 мг.
Вспомогательные вещества:
Таблетки 800 мг

целлюлоза микрокристаллическая – 28,34 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 25,33 мг; крахмал картофельный – 7,38 мг; кремния диоксид коллоидный – 4,33 мг; магния стеарат – 0,62 мг.
Таблетки 1200 мг

целлюлоза микрокристаллическая – 42,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 38,00 мг; крахмал картофельный – 11,07 мг; кремния диоксид коллоидный – 6,50 мг; магния стеарат – 0,93 мг.
Оболочка:
Таблетки 800 мг

гипромеллоза – 14,54 мг; макрогол 6000 – 7,47 мг; тальк – 4,72 мг; титана диоксид – 4,43 мг; пропиленгликоль – 4,43 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 1,41 мг.
Таблетки 1200 мг

гипромеллоза – 22,00 мг; макрогол 6000 – 11,30 мг; тальк – 8,50 мг; титана диоксид – 6,70 мг; пропиленгликоль – 6,70 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) – 0,80 мг.

Таблетки 800 мг – продолговатые с закругленными концами, двояковыпуклые, с риской, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на изломе белого цвета с желтым краем.
Таблетки 1200 мг – продолговатые с закругленными концами, двояковыпуклые, с риской, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, на изломе белого цвета с оранжевым краем.

ноотропное средство

Код ATX

N06BX03

Фармакодинамика

Ноотропное средство, оказывает действие на нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге; улучшает условия, способствующие нейрональной пластичности; улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию. Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что сопровождается изменениями на электроэнцефалограмме (повышение ? и ? активности, снижение ? активности). Способствует восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия. Уменьшает продолжительность вызванного вестибулярного нейронита. Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформированность и способность к фильтрации.

Фармакокинетика

После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Хорошо проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет около 95 %. После однократного приема препарата в дозе 2 г максимальная концентрация в плазме крови (Сmax), составляющая 40-60 мкг/л, достигается в течение 0,5 ч и в спинномозговой жидкости – приблизительно через 5 ч. Объем распределения – 0,7 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также через мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Период полувыведения препарата (T1/2) из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, удлиняется при почечной недостаточности. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции. Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. (В целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

— Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;
— Геморрагический инсульт;
— Терминальная стадия хронической почечной недостаточности;
— Болезнь Гентингтона.

С осторожностью

— Нарушение гемостаза;
— обширные хирургические вмешательства;
— после стоматологических вмешательств;
— одновременный прием антикоагулянтов и антиагрегантов, в том числе ацетилсалициловой кислоты (в антиагрегантных дозах);
— тяжелое кровотечение;
— пациенты с риском кровотечений (при язве желудка);
— хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин).

Применение при беременности и в период лактации

Доклинические исследования не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемых исследований препарата во время беременности не проводилось. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери.
Назначение при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Способ применения и дозировка

Внутрь, во время приёма пищи или натощак, запивая жидкостью.
Внимание! Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов.

При расстройствах памяти, интеллектуальных нарушениях

По 2,4-4,8 г/сут в несколько приемов в течение первых нескольких недель, затем переходят на поддерживающую терапию 2,4 г/сут в 2-3 приема, возможен прием 1,2 г/сут.

Лечение кортикальной миоклонии

Лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, повышая ее на 4,8 г/сут каждые 3-4 дня до максимальной дозы 24 г/сут.
Суточную дозу пирацетама следует разделять на 2-4 приема. Дозу остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. Затем, в дальнейшем, по результатам лечения, допускается пересмотреть дозу других препаратов для лечения миоклонии.
После начала лечения пирацетамом лечение продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым течением заболевания со временем может наблюдаться спонтанное улучшение, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата.
Для этого дозу пирацетама снижают на 1,2 г каждые 2 дня (каждые 3-4 дня в случае синдромов Ланса и Адамса, во избежание внезапного рецидива миоклонии). Это позволяет узнать среднюю эффективную дозу.

Пожилым пациентам с почечной недостаточностью

следует проводить коррекцию дозы (см. ниже «Почечная недостаточность»). При длительном лечении в целях определения необходимости коррекции дозы следует регулярно проводить оценку клиренса креатинина.

Почечная недостаточность

Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность.
Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.
В связи с этим дозу корректируют в соответствии с нижеприведенной таблицей:

Печеночная недостаточность

Пациенты с изолированным нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции печени и почек дозирование осуществляется по схеме выше (см. «Почечная недостаточность»).

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто: ?1/10; часто: ?1/100, <1/10; нечасто: ?1/1000, <1/100; редко: ?1/10000, <1/1000; очень редко: <1/10000, включая отдельные случаи; частота неизвестна: частоту развития невозможно оценить по имеющимся данным.
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: частота неизвестна – геморрагические расстройства.
Со стороны нервной системы: часто – гиперкинезия; частота неизвестна раздражительность, сонливость, астения, головная боль, бессонница, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тремор.
Со стороны психики: часто – психическое возбуждение, нервозность; нечасто – депрессия частота неизвестна ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль (в том числе в верхних отделах).
Со стороны обмена веществ: часто – повышение массы тела.
Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна – вертиго.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – отек Квинке, дерматит, зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна – усиление сексуального влечения.

Симптомы: зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г, что было наиболее вероятно связано с присутствием в препарате высокой концентрации сорбитола.
Лечение: В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60 %.

Пирацетам повышает эффективность гормонов щитовидной железы и антипсихотических препаратов (нейролептиков). При одновременном назначении с нейролептиками пирацетам уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
При одновременном применении с лекарственными препаратами, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС, возможно усиление стимулирующего влияния на ЦНС.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроевой кислотой.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышают эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось большее снижение агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Приём пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял максимальную концентрацию и площадь под кривой «концентрация-время» противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) в сыворотке крови у пациента эпилепсией, получающих постоянную дозировку.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приёме 1,6 г пирацетама.

С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении пациентов с кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, поскольку это может вызвать возобновление приступов.
При длительном лечении пожилых пациентов рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Влияние на агрегацию тромбоцитов: вследствие антиагрегантного действия (см. раздел «Фармакодинамика»), пирацетам следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гомеостаза, пациентам с геморрагическим инсультом в анамнезе, пациентам с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Краситель солнечный закат желтый (Е 110) в таблетках 1200 мг может вызывать аллергические реакции.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, 1200 мг.
По 5 или 10 таблеток в блистер из фольги Ал/ПВХ.
2 или 6 блистеров по 10 таблеток или, 4 или 12 блистеров по 5 таблеток (20 или 60 таблеток соответственно) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.

По рецепту.

Производитель

Фармацевтический завод «Польфарма» АО
ул. Пельплиньска 19, 83 – 200 Старогард Гданьски, Польша

Организация, принимающая претензии

ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450 Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29