Менадиона натрия бисульфат инструкция по применению

Викасол р-р — Эллара — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002094

Торговое наименование препарата

Викасол

Международное непатентованное наименование

Менадиона натрия бисульфит

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Витамина K аналог синтетический

Код АТХ

B02BA02

Фармакодинамика:

Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3), является коферментом витамин К-эпоксидредуктазы, которая участвует в синтезе факторов свертывания крови II, VII, IX и X, протеинов С и S.

Оказывает непрямое гемостатическое действие за счет синтеза de novo соответствующих факторов свертывания крови. Начало эффекта после внутримышечного введения — через 8-24 ч.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения легко и быстро распределяется. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Показания:

Гипопротромбинемия (профилактика и лечение), обусловленная дефицитом витамина К: нарушение свертывания крови вследствие снижения содержания факторов свертывания крови II, VII, IX, X на фоне приема некоторых лекарственных средств (непрямых антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков), нарушения всасывания витамина К в кишечнике (особенно при обтурационной желтухе), абеталипопротеинемии, парентерального питания.

Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных.

Профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных, беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Беременность и лактация:

В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие менадиона натрия бисульфита на плод. Контролируемые исследования применения препарата Викасол у беременных не проводились. Применение менадиона натрия бисульфита при беременности в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного).

Данные о выделении менадиона натрия бисульфита в грудное молоко отсутствуют. На время применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей); головокружение, транзиторное снижение артериального давления, «профузный» пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Передозировка:

Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.

Лечение: отмена препарата. Под контролем показателей свертывающей системы крови назначают антикоагулянты.

Взаимодействие:

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона.

Нe влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина).

Одновременное применение е антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).

Одновременное применение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск гемолитической анемии.

Особые указания:

Назначение препарата показано лишь в случае, когда невозможен прием витамина К внутрь.

Ввиду отложенного наступления гемостатического эффекта препарат не применяют для остановки кровотечений.

При гемофилии и болезни Верльгофа лекарственный препарат неэффективен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл или 2 мл в ампулах.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров

По 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 50, 100 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Эллара» (ООО «Эллара»), 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Эллара»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

B02BA02 Менадиона натрия бисульфит (Menadione)

Субстанция поставляется в виде белого кристаллического порошка, обладающего гемостатическим действием. Водорастворимый синтетический аналог витамина К3 повышает свертываемость крови. Витамин К способствует свертываемости крови путем усиления синтеза в печени факторов свертывания II, VII, IX, X. Дефицит витамина К может спровоцировать капиллярное кровотечение.

Протромбин (фактор II) в крови при отсутствии Ca2+ и тромбопластина и при наличии проконвертина (фактор VII), факторов IX, X превращается в тромбин. Под влиянием тромбина фибриноген переходит в фибрин, являющийся основой тромба (сгустка крови). Происходит субстратная стимуляция выработки K-витаминредуктазы, действие которой направлено на выработку витамина К. Препарат принимает участие в печеночном синтезе K-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Менадиона натрия бисульфит выступает в качестве фармацевтической субстанции для ветеринарных препаратов.

Фармакокинетика

Эффективность отмечается через 12-18 часов после введения внутрь. Вещество быстро всасывается, в незначительном объеме накапливается в тканях. После прохождения метаболической активации принимает диоловую форму. Выводится через почки и с желчью в виде метаболитов.

Показания

Показаниями к применению являются гипопротромбинемия (лечение и профилактика) на фоне развития дефицита витамина К, обтурационная желтуха, нарушения функции поджелудочной железы, тонкого кишечника, длительная диарея, целиакия и др.

Менадиона натрия бисульфит применяют для лечения и профилактик таких заболеваний, как гиповитаминоз и нарушения белкового обмена декоративных и певчих птиц, голубей в период линьки, при стрессах, вакцинации, при овариитах, сальпингитах. Назначается для повышения яйценоскости, поедаемости корма, улучшения сохранности птенцов, восстановления перьевого покрова. В качестве побочных эффектов могут возникать гипербилирубинемия, желтуха, головокружение. Ослабляется эффект непрямых антикоагулянтов.

Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим препарата. Неэффективен при болезни Верльгофа и гемофилии.

Лекарственные препараты

В Российской Федерации на 05.2020 зарегистрировано 3 лекарственных препарата витамина К3 (менадиона натрия бисульфит) в разных лекарственных формах:

• РАДОСТИН® Антистресс – (Производства ООО «АВЗ С-П», 141305, г. Сергиев Посад) – комбинированный препарат в форме раствора для перорального применения на основе ретинола, тиамина, рибофлавина, цианокобаламина, аскорбиновой кислоты, холекальциферола, токоферола, биотина, менадиона натрия бисульфита, метионина. Данный витаминный комплекс для птиц назначается для профилактики гиповитаминозов и нарушений белкового обмена у декоративных и певчих птиц и голубей в период вакцинации, линьки, при стрессах. Можно применять при яйцекладке;
• Хелсивит – (производства ООО «Хелсивей», г. Москва) – комбинированный препарат на основе витаминов А, D3, E, K, B1, B2, B6, B12, PP, B5, B9, H, B4, B8 в форме раствора для инъекций. Компенсирует дефицит биологически активных веществ в организме животных, возникающий при стрессах, профилактических прививках и дегельминтизации, после перенесенных заболеваний, способствует нормализации обмена веществ у животных. «Хелсивит» назначается в лечебных и профилактических целях КРС и мелкому рогатому скоту, свиньям, собакам и кошкам при различных видах гиповитаминозов, а также при ослабленном иммунитете, поражениях инфекционными заболеваниями, в период реабилитации после различных болезней, в период беременности и в качестве вспомогательного средства лечении при прохождении антибиотикотерапии.

Рекомендуемые условия хранения препаратов – в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, при температуре не более 25℃. Более точная информация приведена на упаковках производителей лекарственных препаратов.

В фармацевтике аналоги менадиона натрия бисульфита с тем же фармакологическим действием реализуются в виде следующих лекарственных средств:

• Витамин К1 – филлохинон.
• Витамин К2 – менахинон.
• Витамин К4 –2-метил-1,4-нафтогидрохинон.
• Витамин К5 –2-метил-4-амино-1-нафтогидрохинон.
• Витамин К6 – 2-метил-1,4-диаминонафтохинон.
• Витамин К7 –3-метил-4-амино-1-нафтогидрохинон.

Реализуются в виде следующих лекарственных форм: растворы для внутримышечного введения, таблетки, порошки, растворы для приема внутрь.

Дозы и способ применения

РАДОСТИН® Антистреcс в лечебных целях вводится птице в дозе 3-8 капель в корм ежедневно на протяжении 5 дней. Попугаям и крупным птицам препарат назначается с кормом в дозе 25 капель. Спустя 10 дней курс повторяют. В целях профилактики витамин К3 добавляют в корм птиц 1 раз в месяц в количестве 3 капли на 1 голову. Попугаям и крупным особям дают по 25 капель на протяжении 3-5 дней. Симптомы передозировки не обнаружены.

Хелсивит для профилактики вводят животным внутримышечно или подкожно 1 раз в 3 недели, в лечебных целях — 1 раз в 7-15 дней в следующих дозах:

• Крупный рогатый скот — 5-6 мл на голову;
• Лошади — 3-5 мл на голову;
• Телята и жеребята — 2-3 мл на голову;
• Козы и овцы — 1-2 мл на голову;
• Ягнята и козлята – 1 мл на голову;
• Взрослые свиньи — 3-5 мл на голову;
• Ремонтный молодняк свиней – 2 мл на голову;
• Поросята-отъемыши — 1,5 мл на голову;
• Поросята-сосуны – 1 мл на голову;
• Новорожденные поросята — 0,5 мл на голову;
• Собаки массой свыше 15 кг — 0,5 мл на голову;
• Собаки массой до 15 кг — 0,2 мл на голову;
• Щенки до 3-х месячного возраста — 0,1 мл на голову;
• Кошки — 0,1 мл на голову.

Для улучшения репродуктивных функций «Хелсивит» назначают самкам двукратно, первый раз — за 1-2 недели до предполагаемого срока осеменения и второй раз — за 1,5-3 месяца до предполагаемого срока рождения. Продолжительность курса — 2-3 инъекции. Лечебный курс может быть назначен повторно, при необходимости, через 30 суток.

Сроки ожидания продукции животноводства

Препарат РАДОСТИН® Антистреcс не предназначен для применения продуктивной птице.

Продукцию от животных после применения лекарственного препарата «Хелсивит» можно использовать в пищевых целях без ограничений.

Условия хранения фармацевтической субстанции

В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте.

Срок годности субстанции (представлен как дата перетестирования)

3 года

СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА

По запросу могут быть предоставлены субстанции, соответствующие другим стандартам.