Менадол препарат лекарственный инструкция по применению

Контакты для обращений

ФАРМАСОФТ НПК ООО
(Россия)

115407 Москва, ул. Судостроительная, д. 41, эт. 1, пом. 12 Тел./факс: +7 (495) 626-47-55 E-mail: pharmasoft@pharmasoft.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

warnings

What is the most important information I should know about Menadol (Oral)?

Side Effects

What are the side effects of Menadol (Oral)?

Get emergency medical help if you have signs of an allergic reaction (hives, difficult breathing, swelling in your face or throat) or a severe skin reaction (fever, sore throat, burning eyes, skin pain, red or purple skin rash with blistering and peeling).

Get emergency medical help if you have signs of a heart attack or stroke: chest pain spreading to your jaw or shoulder, sudden numbness or weakness on one side of the body, slurred speech, leg swelling, feeling short of breath.

Stop using ibuprofen and call your doctor at once if you have:

• changes in your vision;
• shortness of breath (even with mild exertion);
• swelling or rapid weight gain;
• a skin rash, no matter how mild;
• signs of stomach bleeding—bloody or tarry stools, coughing up blood or vomit that looks like coffee grounds;
• liver problems—nausea, upper stomach pain, itching, tired feeling, flu-like symptoms, loss of appetite, dark urine, clay-colored stools, jaundice (yellowing of the skin or eyes);
• low red blood cells (anemia)—pale skin, feeling light-headed or short of breath, rapid heart rate, trouble concentrating; or
• kidney problems—little or no urinating, painful or difficult urination, swelling in your feet or ankles, feeling tired or short of breath.

Common side effects may include:

• nausea, vomiting, gas;
• bleeding; or
• dizziness, headache.

This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

Pregnancy & Breastfeeding

Can I take Menadol (Oral) if I’m pregnant or breastfeeding?

Ask a doctor before using this medicine if you are pregnant or breastfeeding.

If you are pregnant, you should not take ibuprofen unless your doctor tells you to. Taking an NSAID during the last 20 weeks of pregnancy can cause serious heart or kidney problems in the unborn baby and possible complications with your pregnancy.

Interactions

What drugs and food should I avoid while taking Menadol (Oral)?

Ask a doctor or pharmacist before using other medicines for pain, fever, swelling, or cold/flu symptoms. They may contain ingredients similar to ibuprofen (such as aspirin, ibuprofen, ketoprofen, or naproxen).

Avoid taking aspirin unless your doctor tells you to.

If you also take aspirin to prevent stroke or heart attack, taking ibuprofen can make aspirin less effective in protecting your heart and blood vessels. If you take both medicines, take ibuprofen at least 8 hours before or 30 minutes after you take aspirin (non-enteric coated form).

Avoid drinking alcohol. It may increase your risk of stomach bleeding.

Dosage Guidelines & Tips

How to take Menadol (Oral)?

Use Menadol (Oral) exactly as directed on the label, or as prescribed by your doctor. Do not use in larger or smaller amounts or for longer than recommended.

Overdose Signs

What happens if I overdose on Menadol (Oral)?

Images

Advil

Color: brown

Shape: round

Imprint: Advil

I2

Color: brown

Shape: capsule

Form: film coated

Imprint: I2

44 291

Color: brown

Shape: round

Imprint: 44 291

Минидол инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Минидол капсулы 200 мг. Описание и применение Minidol, аналоги и отзывы. Инструкция Минидол капсулы утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: ибупрофен;

1 капсула мягкая желатиновая содержит ибупрофена 200 мг.

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 600, калия гидроксид, вода очищенная, желатин, сорбит-сорбитановий раствор (Е 420), краситель пищевой зеленый №3, триглицериды средней цепи (миглиол 812N), краситель OPACODE® WB.

Лекарственная форма

Капсулы мягкие желатиновые.

Прозрачные мягкие желатиновые капсулы зеленого цвета удлиненной формы, содержащие прозрачную бесцветную жидкость с надписью «I 200» белым съедобным чернилами на одной стороне.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТХ М01А Е01.

Фармакологические свойства

Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия заключается в подавлении синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и температурной реакции.

Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно подавлять эффект низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при применении разовых доз ибупрофена 400 мг в пределах 8:00 до или в пределах 30 минут после применения ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение влияния аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неуверенность относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить вероятности, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При Несистематический применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным.

После приема внутрь ибупрофен быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа после приема. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками (90%) в неизмененном виде и в виде метаболитов, а также с желчью. Период полувыведения у здоровых людей — почти 1,8 часа, у пациентов с заболеваниями печени и почек — 1,8-3,5 часа. Ибупрофен активно (99%) связывается с белками плазмы крови, медленно проникает в синовиальные полости, где его концентрация может оставаться высокой, в то время как концентрация в плазме крови уменьшается.

Минидол Показания

Симптоматическое лечение головной, зубной и периодического менструальной боли. Лихорадка и боль в мышцах при простуде.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из компонентов препарата.
• Больным, имеющим в анамнезе бронхоспазм, астма, ринит или высыпания на коже, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
• Следует избегать применения Минидолу одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2).
• Больным, имеющим в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорация после применения НПВП.
• Язвенная болезнь желудка / кровотечение в анамнезе (два и более четких эпизодов обострения язвенной болезни или кровотечения).
• Больным с тяжелой почечной, печеночной или сердечной (класс IV по классификации NYHA) недостаточностью.
• Детям с массой тела менее 20 кг.
• Больным с цереброваскулярными или другими активными формами кровотечения.
• Больным с непонятной этиологии нарушения кроветворения.
• Больным с нарушением дегидратации, вызванной рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости.
• Последний триместр беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ибупрофен (как и другие НПВС) должен применяться с осторожностью при одновременном лечении с такими препаратами:

• другие НПВС , включая салицилаты: увеличивается риск возникновения

желудочно-кишечных язв и кровотечений;

• дигоксин: повышается уровень в плазме крови обоих препаратов;
• кортикостероиды: повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения или ульцерации;
• антитромботические средства: увеличивается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения
• антикоагулянты НПВС могут усилить действие антикоагулянтов, например варфарина;
• антитромбоцитарные и селективные ингибиторы серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения
• ацетилсалициловая кислота или другие НПВП и ГКС: может повышаться риск возникновения побочных эффектов этих лекарственных средств со стороны желудочно-кишечного тракта ;.

Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность по экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию не позволяют сделать окончательные выводы, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При Несистематический применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными;

• антигипертензивные и диуретики: НПВП могут снизить лечебный эффект этих препаратов;
• литий и метотрексат: существуют доказательства потенциального повышения уровня лития и метотрексата в плазме крови
• калийсберегающие диуретики : может привести к гиперкалиемии (рекомендуется проверка уровня калия в плазме крови)
• циклоспорин и такролимус: увеличивается риск возникновения нефротоксичности;

• зидовудин: существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном;
• сульфонилмочевина: необходимо контролировать уровень глюкозы в крови
• антибиотики группы хинолонов: может возникнуть риск возникновения судорог.

Особенности применения

Побочные эффекты можно уменьшить путем непродолжительного применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов.

Следует с осторожностью применять препарат больным с:

• системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани;
• врожденным нарушением метаболизма порфирина (например, острая интермиттирующая порфирия)
• артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, которые сопровождались задержкой жидкости и отеками при применении НПВП
• нарушением функции почек и / или печени;
• непосредственно после операций.

Это лекарственное средство содержит сорбит, поэтому если у Вас установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом прежде чем принимать этот препарат. Не рекомендуется применять больным с наследственной непереносимостью фруктозы.

Лица пожилого возраста имеют повышенный риск возникновения побочных реакций при применении НПВП, особенно в виде желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут иметь летальный исход.

Желудочно-кишечные кровотечения, ульцерация или перфорация, которые могут иметь летальный исход, отмечались при применении всех НПВП и независимо от продолжительности лечения как с, так и без серьезных желудочно-кишечных осложнений в анамнезе.

Повышение дозы НПВС, пожилой возраст и язвенная болезнь в анамнезе риск возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в этих случаях рекомендуется применять минимально эффективные дозы.

Следует учитывать проведение комбинированной терапии протективная препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы), особенно пациентам, которые нуждаются в длительном применении низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут привести к повышению риска возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Данные клинического исследования свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высокой дозе (2400 мг в сутки), может быть связано с повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). В общем данные эпидемиологических исследований не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например ≤ 1200 мг в сутки) связано с повышенным риском артериальных тромботических осложнений.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс II-III по классификации NYHA), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями следует лечить ибупрофеном только после тщательной оценки клинической картины. Следует избегать высоких доз (2400 мг в сутки).

Также следует тщательно оценивать клиническую картину перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если необходимы высокие дозы ибупрофена (2400 мг в сутки).

Пациенты, у которых наблюдались желудочно-кишечные расстройства, в общем лица пожилого возраста, должны прекратить лечение и проконсультироваться с врачом при появлении каких-либо нежелательных симптомов (особенно кровотечения из пищеварительного тракта).

Следует с осторожностью применять пациентам, которые получают сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые могут увеличивать риск возникновения язвенной болезни или кровотечения, в частности пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, варфарин,

селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.

НПВС следует применять с осторожностью у пациентов, имевших в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться.

Сообщалось о редких серьезные кожные реакции, некоторые из них — летальные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с использованием нестероидных противовоспалительных средств (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациенты имеют высокий риск возникновения этих реакций в начале курса лечения, причем первые проявления реакции возникают в большинстве случаев в течение 1-го месяца лечения. Также сообщалось о случае острого генерализованного екзантемального пустулез, возникший после применения лекарственных средств, содержащих ибупрофен. Прием Минидолу следует прекратить при появлении первых признаков и симптомов поражений кожи, таких как кожные высыпания, поражения слизистой или любые другие признаки гиперчувствительности.

У пациентов, которые имеют или имели бронхиальной астмой или аллергические заболевания, может возникать бронхоспазм.

При длительном применении обезболивающих средств в больших дозах может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата.

Длительное и бесконтрольное применение обезболивающих средств, особенно сочетание различных обезболивающих действующих веществ может приводить к хроническому поражению почек с риском возникновения почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия).

Имеются некоторые доказательства того, что лекарственные средства, которые замедляют циклооксигеназному / простагландиновый синтез, могут привести к нарушению фертильности женщин через влияние на овуляцию. Это может быть устранено путем отмены этих препаратов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Ингибиторы синтеза простагландинов могут негативно влиять на беременных и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска прерывания беременности, а также развития пороков сердца после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск, как считается, повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения.

В течение I-II триместр беременности ибупрофен применяют только тогда, когда, по мнению врача, польза для матери значительно превышает возможный риск для плода. Если ибупрофен применяют женщинам при попытках оплодотворения или в течение I и II триместров беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче.

Ибупрофен противопоказан в течение III триместра беременности.

Период кормления грудью. Ибупрофен и его метаболиты могут проникать в низких концентрациях в грудное молоко. До сих пор не известно о вредном воздействии на младенцев, поэтому, как правило, при кратковременном лечении боли и лихорадки в рекомендованных дозах прекращать кормление грудью не требуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При кратковременном применении Минидол не влияет или незначительно влияет на способность управлять автотранспортом и работе с механизмами, но при длительном применении могут возникать побочные эффекты, как повышенная утомляемость и головокружение.

Способ применения Минидол и дозы

Препарат рекомендован взрослым и детям с массой тела ≥ 40 кг рекомендуемая начальная доза составляет 1-2 капсулы, затем, при необходимости, по 1-2 капсулы (200-400 мг ибупрофена) каждые 4-6 часов. Не применять более 6 капсул (1200 мг) в течение 24 часов.

Дети с массой тела ≤ 39 кг. Применение препарата возможно детям с массой тела не менее 20 кг. Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 20-30 мг на килограмм массы тела, разделенная на 3-4 приема с интервалом приема 6-8 часов. Превышать максимально допустимую суточную дозу.

Детям с массой тела 20-29 кг рекомендуемая начальная доза — 1 капсула (эквивалентно 200 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза составляет 3 капсулы (эквивалентно 600 мг ибупрофена).

Детям с массой тела от 30 до 39 кг рекомендуемая начальная доза — 1 капсула (эквивалентно 200 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза составляет 4 капсулы (эквивалентно 800 мг ибупрофена).

Капсулы, как правило, принимают во время еды, не разжевывая, запивая водой.

Лица пожилого возраста не нуждаются в специальном подборе дозы.

Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, а при применении для облегчения боли более 4-х дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения. Побочные эффекты можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Дети

Противопоказано применение препарата детям с массой тела менее 20 кг.

Передозировка

В случае острой передозировки симптомы зависят от принятого количества лекарственного средства, а также времени, которое прошло с момента его приема. Первыми симптомами, которые обычно наблюдаются, являются: тошнота, рвота, головная боль и головокружение, боль в эпигастрии, сонливость. В случае передозировки может наступить кома, артериальная гипотензия, гиперкалиемия с нарушением сердечного ритма, метаболический ацидоз, повышение температуры тела, нарушение со стороны дыхательной системы и нарушения функции почек. После длительного приема спорадически могут наблюдаться гемолитическая анемия, гранулоцитопения и тромбоцитопения.

Если после острой передозировки прошло не более 1:00, рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок или принять активированный уголь.

В случаях передозировки ибупрофена форуме антидота и специфического лечения. Симптоматическое лечение основано на мониторинге жизненно важных функций с измерением артериального давления, выполнением ЭКГ, а также интерпретации симптомов, указывающих на возможное кровотечение из желудочно-кишечного тракта, появления метаболического ацидоза и нарушений со стороны центральной нервной системы.

Побочные эффекты

Ниже приведен перечень побочных реакций отмечавшиеся у лиц, получавших ибупрофен при краткосрочном лечении легкой и средней боли и лихорадки.

Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена особенно в высокой дозе 2400 мг в сутки может быть связан с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта).

Частота побочных эффектов рассчитывается, как указано ниже:

Очень часто> 1/10.

Часто: >1/100, <1/10.

Нечасто: >1/1000, <1/100.

Редко> 1/10000, <1/1000.

Очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения.

3агальнi расстройства. Нечасто повышенная чувствительность в виде крапивницы и зуда, повышение потоотделения. Очень редко: тяжелые реакции повышенной чувствительности с проявлениями: отек лица, языка i гортани, одышка, тахикардия, снижение артериального давления, анафилактоидные реакции (анафилаксия, отек Квинкe до шока). Обострение астмы и бронхоспазм или одышка, аллергический ринит, эозинофилия.

Со стороны органов чувств. Редко нарушение слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах).

Нечасто: нарушение зрения (токсичное впечатление зрительного нерва, нечеткость зрения или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).

Желудочно-кишечные расстройства. Нечасто: боль в животе, диспепсия и тошнота. Редко диарея, метеоризм, запор и рвота. Очень редко изжога, язвенный стоматит, гастрит, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, могут в некоторых случаях привести к летальному исходу, особенно у лиц пожилого возраста. Обострение язвенного колита и болезни Крона. Раздражение или сухость слизистой оболочки полости рта, язвы слизистой оболочки десен, стоматит, панкреатит.

Неврологiчнi расстройства. Нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, депрессия, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации редко — асептический менингит (чаще у больных с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления, инфаркт миокарда.

Со стороны мочевыделительной системы. Очень редко: уменьшение экскреции мочевины и отеки. Острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, гломерулонефрит, олигурия, полиурия, цистит, гематурия. Папилонекроз, особенно при длительном применении. Повышение уровня мочевины в сыворотке крови.

Со стороны гепатобiлiарнои системы. Очень редко: нарушение функции печени, особенно при длительном применении. Гепатит, панкреатит, дуоденит, эзофагит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы. Очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопенiя, агранулоцитоз). Первыми признаками являются: высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и кровоподтеки.

Со стороны кожи i подкожно клетчатки. Очень редко: тяжелые формы кожных реакций, такие как полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролiз (синдром Лайелла). Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны иммунной системы. Нечасто у пациентов с аутоиммунных нарушениями (системная красная волчанка, системные заболевания соединительной ткани) при лечении iбупрофеном отмечались единичные случаи появления симптомов асептического мeнингiтy (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, высокая температура или дезориентация). Аллергические реакции в виде высыпаний на коже, зуда, приступа бронхиальной астмы, снижение артериального давления.

Срок годности Минидол

2 года.

Условия хранения Минидол

Хранить при температуре не выше 30 ° C в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 4 или 10 капсул в блистере в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Оливье Хелскере / Olive Healthcare.

Местонахождение производителя

Юнит ИИ, Плот 163/2, Махатма Ганди Удиог Нагар, Дабхель Виледж, Нани Даман, 396210, Индия / Unit 2, Plot 163/2, Mahatma Gandhi Udyog Nagar, Dabhel Village, Nani Daman, 396210, India.

Заявитель. Мили Хелскере Лимитед / Mili Healthcare Limited.

Адрес заявителя.

Фаирфакс Хаус 15 Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Великобритания /

Fairfax House 15, Fulwood Place, Лондон, WC1V 6AY, Великобритания.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ha 1 таблетку:
Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат — 125,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-30, магния стеарат.
Пленочная оболочка: Опадрай II белый 33G28435 (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол, триацетин).

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие характерного запаха.

Антиоксидантное средство

ATX N07XX   Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Фармакодинамика

Мексидол® является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим ангигипоксическим, стресс-протективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).
Механизм действия Мексидола® обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть.
Мексидол® модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи.
Мексидол® повышает содержание в головном мозге дофамина.
Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе.
Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.
Мексидол® обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а так же способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой.
Под влиянием Мексидола® усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.
Мексидол® улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардимиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.

Фармакокинетика

Быстро всасывается при приеме внутрь.
Максимальная концентрация при дозах 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл.
Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при прием е внутрь – 4,9-5,2 ч.
Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сут после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.
Т1/2 при приеме внутрь — 2,0-2,6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

• Последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
• Легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
• Энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
• Синдром вегетативной дистонии;
• Легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
• Тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
• Ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;
• Купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
• Состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
• Астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
• Воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

• Острые нарушения функции печени и/или почек;
• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его компонентам;
• детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата;
• беременность, грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Препарат Мексидол® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь, по 125 — 250 мг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза — 800 мг (6 таблеток).
Длительность лечения – 2-6 нед; для купирования алкогольной абстиненции 5-7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.
Начальная доза — 125-250 мг (1-2 таблетки) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза — 800 мг (6 таблеток).
Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца не менее 1,5-2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне-осенние периоды.

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10%); часто (≥ 1%, но < 10%); нечасто (≥ 0,1%, но < 1%); редко (≥ 0,01%, но < 0,1%); очень редко (< 0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, крапивница.
Психические нарушения: очень редко — сонливость.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения: очень редко — сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, зуд, гиперемия.

Симптомы: сонливость, бессонница.
Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Мексидол® сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.
Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудороджных средств и противопаркинсонических средств.
Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока, указанного на пачке.

По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(000086)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2020-10-30

Владелец регистрационного удостоверения
ФАРМАСОФТ НПК ООО
Россия

Производитель:
ЗИО-ЗДОРОВЬЕ ЗАО
Россия

Представительство
ФАРМАСОФТ НПК ООО
Россия

Дата обновления информации: 2022-01-31

Содержание в одной таблетке: активное вещество: индометацин 75 мг вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, эудрагит RSPO (сополимер аммония метакрилата Тип В), тальк, магния стеарат.

Индометацин относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Кроме мощного противовоспалительного эффекта, он также обладает анальгезирую- щим и жаропонижающим действием.

Механизм действия препарата связан с угнетением синтеза простагландинов и других противовоспалительных факторов.

При суставном синдроме Метиндол ретард ослабляет и купирует воспаление и боль в по­кое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способ­ствует увеличению объема движений.

Тщательно оценивают соотношение риск-польза индометацина и другие методы лечения при назначении препарата. Применяют самую низкую эффективную дозу, согласующуюся с индивидуальными показаниями пациента. Индометацин назначают при следующих по­казаниях:

— умеренный и острый ревматоидный артирит, включая обострения на фоне обострения хронического заболевания;

— умеренный и острый анкилозируюший спондилит (болезнь Бехтерева);

— умеренный и острый остеоартрит;

— острый плече-кистевой синдром (бурситы и/или тендиниты);

— острые подагрические артриты.

Применение Метиндол а ретард противопоказано при:

— известной гиперчувствительности к индометацину, к любому из вспомогательных ком­понентов, аспирину или любому другому НПВС. Наличие в истории болезни приступов астмы, уртикарии или ринита после приема нестероидных противовоспалительных препа­ратов или ацетилсалициловой кислоты;

— ангионевротический отек;

— сопутствующий прием с другими НПВС, в том числе специфических ингибиторов ЦОГ- 2 (увеличивает риск возникновения нежелательных эффектов);

— острая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;

— язвенной болезни желудка и/или кишечника в фазе обострения;

— носовые полипы;

— беременность и период лактации;

— в детском и юношеском возрасте (до 18 лет);

Индометацин противопоказан при периоперационной боли на фоне проведения аортоко­ронарного шунтирования.

В последнем триместре беременности прием индометацина, как и остальных НПВС, сле­дует отменить из-за возможного риска преждевременного закрытия артериального прото­ка.

Взрослые:

Заболевания мышечной и околосуставной системы: 1 таблетка пролонгированного дейст­вия один или два раза в день, в зависимости от эффективности и переносимости лечения. Дисменорея: 1 таблетка пролонгированного действия один раз в день, начиная с момента появления коликов или кровотечения и продолжая лечение до полного исчезновения сим­птомов.

Дети: Метиндол ретард не рекомендуется принимать детям, ввиду отсутствия данных по безопасности у детей.

Пожилые: так как частота возникновения нежелательных эффектов у пожилых пациентов, принимающих индометацин выше, то необходимо с осторожностью принимать препарат максимально низкими дозами в течение непродолжительного времени.

Во время лечения необходим постоянный контроль возможного желудочно-кишечного кровотечения.

Важно: чтобы снизить риск раздражения желудка и кишечника, препарат необходимо принимать с пищей или молоком. Лечение необходимо начинать малыми дозами, увели­чивая их при необходимости.

Риск возникновения нежелательных эффектов можно снизить, принимая максимально­низкую эффективную дозу в течение непродолжительного времени, достаточного для контроля симптомов.

Если был пропущен прием препарата, следует принять его как можно скорее. Однако если подходит время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не рекомен­дуется принимать сразу две дозы препарата!

Частота встречаемости представленных ниже побочных явлений неизвестна (невозможно подсчитать исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, отсутствие аппетита, рвота, гастрит, эпигастраль­ная боль, боль в животе, запор, диарея, вздутие живота, стоматит, образование язв в лю­бой области ЖКТ (может даже возникнуть стеноз или обструкция ЖКТ), кровотечение из сигмовидной кишки (даже без видимых язв или дивертикула) или прободение (перфора­ция) ранее имевшихся повреждений сигмовидной кишки (с дивертикулом или карцино­мой), усиление боли в животе или ухудшение заболевания у пациентов с язвенным коли­том или болезнью Крона (или дальнейшее развитие данного заболевания), а также с ре­гионарным илеитом, пептическая язва, прободение ЖКТ или кровотечение (иногда с ле­тальным исходом), особенно у пожилых пациентов; при возникновении кровотечения ЖКТ прием Метиндола ретард нужно прекратить. Нежелательные явления со стороны ЖКТ можно предотвратить, принимая индометацин с пищей, молоком или антацидами. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: застой желчи, разлитие желчи и гепатит (иногда с летальным исходом).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение (головную боль можно предупредить, если начать лечение малыми дозами, постепенно их увеличивая) — эти симптомы обычно исчезают в ходе лечения или при снижении дозировки, однако если головная боль не проходит, несмотря на уменьшенные дозы, прием препарата необходимо прекратить; асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными наруше­ниями, как системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной тка­ни) с такими симптомами, как ригидность мышц шеи, головная боль, тошнота, рвота, ли­хорадка или дезориентация; головокружение, расстройство артикуляции, синкопе, кома, отек головного мозга, нервозность, спутанность сознания, сонливость, конвульсии, паре­стезия, периферическая невропатия, непроизвольные движения, ухудшение эпилепсии, паркинсонизм (чаще всего эти явления кратковременны и исчезают во время лечения, од­нако иногда требуется прерывание лечения).

Психические расстройства: спутанность сознания, бессонница, обезличивание, галлюци­нации, депрессия, тревожность, возбуждение, а также другие психические нарушения (чаще всего эти явления кратковременны и исчезают во время лечения, однако иногда требуется прерывание лечения).

Общие нарушения и нарушения в месте введения: усталость, недомогание, боль в груди, обильное потоотделение, отеки.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, аритмия, учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность.

Сосудистые нарушения: гипертензия, гипотензия, приливы, ангиит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: гематурия, протеинурия, интер­стициальный нефрит, нефротический синдром ли почечная недостаточность, ухудшение почечной функции у пациентов с нарушениями функции почек, сердца и/ или печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, уртикария, ангионевротический отек, светочувствительность, узелковая эритема, сыпь, шелушащийся дерматит, болезнь Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, вы­падение волос, ухудшение псориаза.

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия: звон в ушах, нарушения слуха, глухо­та.

Нарушения со стороны органа зрения: размытое зрение, неврит зрительного нерва, двое­ние в глазах, орбитальная и периорбитальная боль. У некоторых пациентов с ревматоид­ным артритом при продолжительном лечении индометацином наблюдались роговичные отложения и нарушения функции сетчатки или мышц (однако те же симптомы отмечались и у пациентов, которые не принимали данное вещество).

Нарушения со стороны иммунной системы: неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, повышенная реактивность ЖКТ в сочетании с астмой, ухудшение астмы, бронхоспазм и диспноэ, нарушения со стороны кожного покрова, в том числе различные виды сыпи, зуд, уртикария, пурпура, ангиоотек, шелушащийся и буллезный дерматоз (в том числе многоформная эритема и эпидермальный некролиз).

Исследования: повышение уровня мочевины в крови, гликозурия, повышение уровня пе­ченочных ферментов.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия, гиперкалиемия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: синдром Вайнгартена, носовое кровотечение, бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или другими аллергическими заболеваниями в истории болезни.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, апластическая и гемолитическая анемия, агранулоцитоз, подавление дея­тельности костного мозга, синдром диссеминированной внутрисосудистой коагуляции и связанное с ним точечное кровоизлияние, кровоподтеки, пурпура. У некоторых пациентов может наблюдаться анемия на фоне кровотечения ЖКТ (явная или скрытая).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: кровотечения из половых путей, изменение формы груди (увеличение, повышенная чувствительность, гинекома­стия),

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость и ускорение процессов дегенерации хрящевой ткани.

В случае возникновения у вас серьезных побочных эффектов, необходимо снизить дози­ровку либо отменить прием препарата, и при необходимости начать соответствующее ле­чение.

Нарушения со стороны ЖКТ можно предупредить, принимая препарат с пищей или моло­ком.

Сообщалось о случаях гипертензии и сердечной недостаточности в связи с лечением не­стероидными противовоспалительными препаратами.

Клинические исследования и эпидемиологические данные предполагают, что прием неко­торых НПВП (особенно в увеличенных дозах и в течение продолжительного времени) может незначительно повышать риск развития артериальных тромбозов (например, ин­фаркта миокарда) или паралича.

Клиническая картина передозировки индометацина включает следующие симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориен­тация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемение конечностей и судо­роги.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. Следует как можно скорее опорожнить желудок, если был недавний прием лекарственного средства. Если рвота не произошла спонтанно, пациенту следует дать сироп ипекакуаны. Если у пациента невозможно вы­звать рвоту, следует выполнить промывание желудка. После того, как желудок будет очищен, следует дать 25 или 50 г активированного угля. В зависимости от состояния па­циента может потребоваться тщательное медицинское наблюдение. Пациента следует по­наблюдать в течение нескольких дней, потому что были зафиксированы желудочно- кишечные язвы и кровотечения в качестве побочных реакций индометацин. Может быть полезным использование антацидов.

Нестероидные противовоспалительные препараты — сопутствующий прием двух или бо­лее НПВП не рекомендуется, ввиду повышения риска возникновения нежелательных эф­фектов.

Ацетилсалициловая кислота и производные ацетилсалициловой кислоты- не рекоменду­ется одновременный прием с индометацином, так как он не повышает эффективность, при этом повышая риск возникновения нежелательных эффектов со стороны ЖКТ. Более того, ацетилсалициловая кислота может снижать уровни в крови индометацина.

Бактерицидные вещества — НПВП может повышать риск конвульсий у пациентов, прини­мающих 4-хинолоны. У пациентов, принимающих ципрофлоксацин, могут возникнуть кожные реакции и нефротоксичность.

Противовирусные препараты — сопутствующий прием зальцитабина и индометацина при­водит к изменениям фармакодинамики данных препаратов. Сопутствующий прием зидо- вудина и индометацина повышает риск возникновения гематологической токсичности. Риск возникновения токсичности при приеме индометацина также повышается при сопут­ствующем приеме ритонавира.

Цитотоксические препараты — необходимо с осторожностью принимать с циклофосфами- дом, так как может возникнуть острая водная интоксикация. Индометацин может снижать канальциевую секрецию метотрексата, вызывая тем самым токсичность. Поэтому необхо­димо с осторожностью принимать индометацин с метотрексатом.

Антидепресанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) — сопутствую­щий прием с индометацином повышает риск кровотечения.

Противодиабетические средства — при приеме НПВП может усиливаться действие суль- фонилмочевины. В отдельных случаях сопутствующий прием индометацина с метформи- ном может приводить к метаболическому ацидозу.

Противосудорожные средства — НПВП вероятно усиливает действие фенитоина. Нейролептические препараты — сопутствующий прием индометацина и галоперидола мо­жет усиливать чувство сонливости.

Антикоагулянты — НПВП может усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфа- рин.

Антиагрегантные препараты — у пациентов, принимающих клопидогрель, риск кровотече­ния увеличивается. Индометацин может ингибировать агрегацию тромбоцитов (эффект проходит в течение 24 часов после прекращения приема) и пролонгировать время крово­течения (эффект может усиливаться у пациентов с основным нарушением гемостаза). Пробенецид — замедляет выведение индометацина, что приводит к его накоплению в плазме крови. У пациентов, принимающих пробенецид, следует постепенно и с осторож­ностью увеличивать дозы индометацина.

Антигипертензивные препараты — индометацин может значительно снижать антигипер- тензивное действие бета-блокаторов (частично путем ингибирования синтеза простаглан- динов). У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, может возникать гипергликемия. Необходимо с осторожностью принимать индометацин пациентами, принимающими аль- фа-блокаторы, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, гидралазин или нифедипин. После введения гипертензивному пациенту индометацина дополнительно в период лечения данными препаратами, необходимо повторно оценить эффективность антигипертензивных препаратов.

Диуретики — НПВП может снижать эффективность всех видов диуретиков. Индометацин может снижать диуретический и антигипертензивный эффект тиазидов и фуросемида у некоторых пациентов и может способствовать блокаде фуросемид-индуцированного по­вышения активности ренина плазмы. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП.

Сердечные гликозиды- НПВП может повышать концентрацию сердечных гликозидов в сыворотке крови, снижать скорость клубочковой фильтрации и ухудшать сердечную не­достаточность.

Циклоспорин- НПВП может повышать циклоспорин-индуцированную токсичность (веро­ятно путем снижения синтеза почечного простациклина). У пациентов, принимающих циклоспорин, НПВП необходимо принимать с осторожностью, при этом контролируя по­чечную функцию.

Кортикостероиды — повышают риск желудочно-кишечной язвы и кровотечения. При со­путствующем приеме с индометацином необходимо снижать дозировки препаратов и только под наблюдением лечащего врача.

Литиевые соли — индометацин, как ингибитор синтеза простагландина, может повышать уровни в плазме лития и снижать его клиренс у пациентов с плато концентраций лития в плазме. При целесообразности сопутствующего приема обоих препаратов, необходимо регулярно отслеживать концентрации лития.

Триамтерен — сопутствующий прием с индометацином может приводить к обратимой по­чечной недостаточности, поэтому необходимо избегать сопутствующего приема этих двух препаратов.

Дифлунизал — сопутствующий прием с индометацином приводит к значительному (при­мерно на треть) увеличению индометацина в плазме и может вызывать желудочно- кишечное кровотечение (иногда с летальным исходом), поэтому необходимо избегать со­путствующего приема этих двух препаратов.

Такролимус — сопутствующий прием с индометацином повышает риск нефротоксичности.

Тилудроновая кислота — индометацин может увеличивать бионакопление бифосфонатов.

Бензодиазепины — повышается риск головокружения при одновременном приеме диазе­пама и индометацина.

Десмопрессин — индометацин усиливает эффект десмопрессина при одновременном приеме.

МиФепристон — НПВП можно принимать через 8-12 дней после приема мифепристона.

Мышечные релаксанты — индометацин может снижать скорость выведения баклофена, таким образом, увеличивая риск токсичности.

Муромонаб-СРЗ — у пациентов, принимающих одновременно муромонаб-СБЗ и индоме­тацин, повышается риск возникновения психоза и энцефалопатии.

Вазодилататоры — при одновременном приеме с НПВП повышается риск кровотечения.

Прогрессирующая почечная недостаточность

Нет доступной информации о контролируемых клинических исследованиях, касающихся приема индометацина у пациентов с прогрессирующей почечной недостаточностью. Та­ким образом, лечение индометацином в данном случае не рекомендуется. Если терапия индометацином уже начата, рекомендуется контроль за состоянием пациента. Анафилактическая/анафилактоидная реакция

Как и на другие НПВС, на индометацин у пациентов могут возникнуть анафилактиче- ские/анафилактоидные реакции. Индометацин не следует назначать пациентам с с аспи- риновой триадой. Этот комплекс симптомов возникает у больных с бронхиальной астмой, у которых ринит с или без носовых полипов, или у которых наблюдается острый потенци­ально опасный бронхоспазм с летальным исходом после приема аспирина или других НПВС. При возникновении данного рода побочных реакций следует оказать экстренную помощь.

Кожные реакции

НПВС, в том числе и индометацин, могут вызывать серьезные побочные кожные реакции, такие как, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсикодермальный некролиз, что может привести к летальному исходу. Данные серьезные побочные реакции могут возникнуть спонтанно. Пациентов следует проинформировать о возможных сигна­лах и симптомах серьезных проявлений на коже, следует прекратить прием препарата при первых признаках появления сыпи на коже или появления любых других сигналов гипер­чувствительности.

Влияние на зрительную систему

Наблюдаются роговичные отложения и повреждения сетчатки, в том числе и пятнышка, у некоторых пациентов, которые получали длительное лечение индометацином. Лечащий врач должен обращать внимание на возможные изменения и прием индометацина. реко­мендуется прекратить лечение при возникновении наблюдаемых изменений. Нечеткое зрение является ярким симптомом для начала офтальмологического обследования, по­скольку данные изменения могут протекать бессимптомно, то желательно проводить ре­гулярное офтальмологическое обследование пациентов, получающих продолжительное лечение индометацином.

Влияние на ЦНС

Индометацин может ухудшить состояние депрессии и других психических расстройств, эпилепсии и паркинсонизма, и применяется с осторожностью у пациентов с указанными заболеваниями.

Индометацин может вызывать сонливость, таким образом, пациенты избегать деятельно­сти, требующей концентрации внимания и координации движений, таких как вождение автомобиля. Индометацин может вызывать головную боль. Еси головная боль не исчезает с уменьшением дозы, следует прекратить лечение индометацином.

25 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.

1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещается в картонную коробку.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.