Мерсилон инструкция по применению цена отзывы

Обобщенные научные материалы

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Мерсилон® (таблетки, 150 мкг+20 мкг)

Дата последней актуализации: 11.01.2017

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Владелец РУ
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Источники информации
  • Фармакологическая группа
  • Фармакология
  • Показания к применению
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Органон

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре 2–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2008–2016.

Фармакологическая группа

Фармакология

Фармакодинамика

Контрацептивный эффект комбинации дезогестрел + этинилэстрадиол, как и других КОК, основан на взаимодействии различных факторов, самыми важными из которых являются подавление овуляции и изменение секреции цервикальной слизи.

Гестаген дезогестрел подавляет синтез гонадотропных гормонов, в большей степени ЛГ, таким образом предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Эстрогеновый компонент комбинации этинилэстрадиол — синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, регулирует менструальный цикл.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен повышением вязкости секрета шейки матки, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки.

Помимо контрацептивных свойств комбинация обладает рядом эффектов, которые могут учитываться при выборе метода контрацепции. Менструальноподобные реакции становятся более регулярными, протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всасывание. При приеме внутрь дезогестрел быстро и полностью всасывается и превращается в этоногестрел. Cmax этоногестрела в плазме крови составляет 2 нг/мл и достигается примерно через 1,5 ч. Биодоступность составляет 62–81%.

Распределение. Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и ГСПГ. Только 2–4% от общей концентрации этоногестрела в плазме крови присутствует в виде свободного стероида, а 40–70% специфически связано с ГСПГ. Увеличение концентрации ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками плазмы крови, вызывая увеличение ГСПГ-связанной фракции и снижение альбумин-связанной фракции. Кажущийся Vd дезогестрела составляет 1,5 л/кг.

Метаболизм. Этоногестрел полностью метаболизируется по известным путям метаболизма половых гормонов. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет около 2 мл/мин/кг. Не обнаружено взаимодействие этоногестрела с одновременно применяемым этинилэстрадиолом.

Выведение. Концентрация этоногестрела в плазме крови снижается в две фазы. Распределение в конечной фазе характеризуется T1/2 около 30 ч. Дезогестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 6:4.

Условия равновесного состояния. На фармакокинетику этоногестрела влияет уровень ГСПГ, концентрация которого возрастает в три раза под действием этинилэстрадиола. При ежедневном приеме концентрация этоногестрела в плазме крови возрастает примерно в 2–3 раза, достигая постоянного значения во второй половине цикла приема комбинации.

Этинилэстрадиол

Всасывание. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Его Cmax в плазме крови составляет 80 пг/мл и достигается через 1–2 ч после приема. Абсолютная биодоступность этинилэстрадиола — около 60%.

Распределение. Этинилэстрадиол неспецифически связывается с альбумином плазмы крови (примерно 98,5%) и вызывает увеличение концентрации ГСПГ в плазме крови. Кажущийся Vd этинилэстрадиола составляет около 5 л/кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол сначала метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг.

Выведение. Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови уменьшается в две фазы. Заключительная фаза характеризуется T1/2 около 24 ч. В неизмененном виде этинилэстрадиол не выводится, метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов составляет около 24 ч.

Условия равновесного состояния. Css достигается через 3–4 дня приема, когда концентрация в плазме крови на 30–40% превышает концентрацию после приема одной дозы.

Показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания

Комбинация дезогестрел + этинилэстрадиол противопоказана при наличии любого из заболеваний/состояний/факторов риска, перечисленных ниже. Если любое из них возникает на фоне приема комбинации, следует немедленно прекратить ее прием: повышенная чувствительность; наличие в данный момент или в анамнезе венозного тромбоза (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); наличие в данный момент или в анамнезе артериального тромбоза (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт) или предвестников тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия); выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе; сахарный диабет с диабетической ангиопатией; наличие множественных факторов или высокая степень выраженности одного из факторов риска развития венозного или артериального тромбоза, тромбоэмболии (см. «Меры предосторожности»); неконтролируемая артериальная гипертензия (АД 160/100 мм рт.ст. и выше); панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией; тяжелая дислипопротеинемия; гиперплазия эндометрия; печеночная недостаточность, острые или тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе; опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), в т.ч. в анамнезе; гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез (в т.ч. подозреваемые); кровотечение из влагалища неясной этиологии; курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день); беременность (в т.ч. предполагаемая); период грудного вскармливания; девочки-подростки младше 18 лет (данные об эффективности и безопасности применения отсутствуют).

Ограничения к применению

Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения комбинации дезогестрел + этинилэстрадиол в каждом индивидуальном случае: возраст старше 35 лет; курение; наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в молодом возрасте); избыточная масса тела (ИМТ более 25 кг/м2 и менее 30 кг/м2); дислипопротеинемия; контролируемая артериальная гипертензия; мигрень без очаговой неврологической симптоматики; неосложненные клапанные пороки сердца; варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит; послеродовый период; сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит); серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе); наличие в анамнезе заболеваний, впервые возникших или усугубившихся во время предшествующей беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов; наследственный ангионеврогический отек; хлоазма; заболевания печени легкой и средней степени тяжести в анамнезе при нормальных показателях функциональных проб печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — X. Применение при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне применения комбинации дезогестрел + этинилэстрадиол следует прекратить ее прием.

Комбинация может влиять на лактацию, т.к. КОК снижают количество и изменяют состав грудного молока. Прием комбинации противопоказан до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов могут выделяться в грудное молоко.

Побочные действия

Возможно связанные с приемом препарата побочные эффекты, которые отмечались при приеме комбинации этинилэстрадиол + дезогестрел или других КОК, приведены далее.

Частота встречаемости побочных реакций определяется следующим образом: часто — ≥1/100; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — <1/1000.

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность.

Со стороны сосудов: редко — венозная и артериальная эмболия.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — задержка жидкости.

Нарушения психики: часто — депрессия, смена настроения; нечасто — снижение либидо; редко — повышение либидо.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — мигрень.

Со стороны органа зрения: редко — непереносимость контактных линз.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в животе; нечасто — рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, крапивница; редко — узловатая эритема, многоформная эритема.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — боль в груди, болезненность молочных желез; нечасто — увеличение молочных желез; редко — выделения из влагалища, выделения из молочных желез.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — увеличение массы тела; редко — снижение массы тела.

Побочные эффекты, которые отмечались у женщин при приеме КОК, включают

Со стороны ССС: венозный или артериальный тромбоз или тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен, ТЭЛА, тромбоэмболия печеночных, брыжеечных, почечных артерий и вен, артерий сетчатки); повышение АД.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): доброкачественные и злокачественные опухоли печени, гормонозависимые опухоли молочной железы.

Со стороны кожных покровов: хлоазма (особенно в случае наличия хлоазмы в анамнезе при беременности).

Со стороны ЖКТ: болезнь Крона, язвенный колит.

Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровянистые выделения (чаще в первые месяцы приема).

Прочие: возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, малая хорея, герпес беременных, потеря слуха, обусловленная отосклерозом, аллергические реакции.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Взаимодействие между КОК и другими ЛС может привести к ациклическим кровотечениям и/или снижению эффективности контрацептивов. В литературе описано следующее взаимодействие.

Печеночный метаболизм: взаимодействие может возникать с индукторами микросомальных ферментов печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов (например гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; и возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, бозентан, модафинил, рифабутин и препараты, содержащие зверобой продырявленный). Максимальная индукция микросомальных ферментов не наблюдается в первые 2–3 нед приема комбинации дезогестрел + этинилэстрадиол, но может сохраняться как минимум до 4 нед после отмены препарата. Также сообщалось о нарушении контрацептивного эффекта при приеме комбинации дезогестрел + этинилэстрадиол с такими антибиотиками, как ампициллин и тетрациклины. Механизм данного эффекта неясен.

Совместное применение аторвастатина и некоторых КОК, содержащих этинилэстрадиол, увеличивает AUC этинилэстрадиола приблизительно на 20%.

Аскорбиновая кислота может повышать концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови, что возможно обусловлено ингибированием конъюгации.

Комбинация дезогестрел + этинилэстрадиол снижает эффективность непрямых антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, теофиллина, кофеина, гипогликемических средств, клофибрата и ГКС.

При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов следует применять дополнительно барьерный метод контрацепции (например презерватив) на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после прекращения лечения. При необходимости длительного применения препаратов-индукторов целесообразно рассмотреть другие негормональные эффективные методы контрацепции.

Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина, которые являются индукторами микросомальных ферментов) необходимо использовать барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней после окончания терапии. В случае окончания цикла приема комбинации дезогестрел + этинилэстрадиол раньше препарата-индуктора, рекомендуется начинать прием таблеток из новой упаковки без обычного перерыва.

КОК могут влиять на метаболизм других ЛС и, соответственно, изменять их концентрации в плазме крови и в тканях: повышать (например циклоспорин) или снижать (ламотриджин, салициловая кислота, морфин).

При сопутствующем применении других лекарственных препаратов для определения возможного взаимодействия необходимо пользоваться инструкцией по медицинскому применению этих лекарственных препаратов.

Передозировка

Симптомы: возможны тошнота, рвота, у молодых девушек — мажущие кровянистые выделения из влагалища. Каких-либо серьезных осложнений при передозировке комбинации дезогестрел + этинилэстрадиол не наблюдалось.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Антидотов не существует.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь. По 1 табл. в сутки в течение 21 дня, затем следует сделать 7-дневный перерыв. В течение этих 7 дней происходит менструальноподобное кровотечение. Обычно оно начинается на 2–3-й день после приема последней таблетки и может не прекратиться до возобновления приема таблеток.

Меры предосторожности

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний/состояний/факторов риска следует тщательно взвесить преимущества и возможный риск приема комбинации этинилэстрадиол + дезогестрел. Этот вопрос следует обсудить с пациенткой еще до начала приема препарата. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или появления первых симптомов вышеупомянутых состояний или факторов риска пациентке следует немедленно обратиться к врачу. Вопрос об отмене препарата врач решает индивидуально.

Заболевания сердца и сосудов

В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что, возможно, существует связь между применением КОК и увеличением риска артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболий, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и ТЭЛА. Данные заболевания наблюдаются крайне редко. Применение любого КОК связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ), проявляющейся как тромбоз глубоких вен и/или ТЭЛА. Риск выше в первый год приема, чем у женщин, принимающих КОК более 1 года. При приеме комбинации дезогестрела и этинилэстрадиола имеется повышенный (почти в 2 раза) риск развития ВТЭ в сравнении с препаратами, содержащими в качестве гестагенного компонента левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон. Крайне редко тромбоз возникает в других кровеносных сосудах (например в венах и артериях печени, брыжейки, почек, головного мозга или сетчатки глаза).

На данный момент нет однозначного мнения о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в этиологии развития ВТЭ. При подозрении на наследственную предрасположенность к тромбоэмболическим заболеваниям женщину следует направить на консультацию к специалисту перед принятием решения о назначении любых гормональных контрацептивов.

Факторы риска развития венозного и артериального тромбоза, тромбоэмболии

Факторами высокого риска развития венозного тромбоза являются:

— возраст старше 35 лет;

— авиаперелет длительностью более 4 ч (особенно при наличии других факторов риска);

— избыточная масса тела (ИМТ >30 кг/м2).

Риск развития осложнений увеличивается при увеличении ИМТ, особенно важно это учитывать при наличии других факторов риска.

— длительная иммобилизация;

— расширенные оперативные вмешательства;

— нейрохирургические операции;

— оперативные вмешательства в области таза или на нижних конечностях;

— тяжелая травма.

При длительной иммобилизации и вышеуказанных хирургических вмешательствах рекомендуется прекратить применение комбинации дезогестрел + этинилэстрадиол, при плановых хирургических вмешательствах не позже чем за 4 нед до операции, и не возобновлять прием в течение 2 нед после полной реабилитации. Для предупреждения нежелательной беременности следует использовать другие методы контрацепции. Если прием комбинации не был прекращен заблаговременно, то в данном случае показана антитромботическая терапия.

— Наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в молодом возрасте);

— другие состояния/заболевания, связанные с развитием венозного тромбоза (онкологические заболевания, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит), серповидно-клеточная анемия).

Повышен риск развития ВТЭ как при первичном применении КОК, так и при возобновлении приема КОК после перерыва длительностью 4 нед и более. Развитие ВТЭ может приводить к летальному исходу в 1–2% случаях.

Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен и ТЭЛА)

Симптомы тромбоза глубоких вен могут включать: односторонний отек ноги, в т.ч. ступни, или по ходу пораженной вены; боль в ноге или болезненность при прикосновении к ноге, которые могут ощущаться, в т.ч. только в положении стоя или при ходьбе; ощущение тепла в больной конечности, покраснение или обесцвечивание кожи ноги.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии: внезапный приступ затруднения дыхания или учащенного дыхания неустановленной этиологии; внезапный приступ кашля, который может сопровождаться кровохарканьем; резкая боль в груди; ощущение сильной слабости или головокружения; учащенный или нерегулярный сердечный ритм.

Некоторые из этих симптомов (например затруднение дыхания, кашель) неспецифические, что может затруднять постановку диагноза. Возможна постановка диагноза более часто встречающегося или менее опасного заболевания (например инфекционное заболевание дыхательных путей).

Другие признаки закупорки сосуда: внезапная боль, отек и посинение конечности. В случае возникновения закупорки сосуда глаза симптомы могут варьировать от безболезненной нечеткости зрения, которая может прогрессировать вплоть до полной потери зрения. Иногда полная потеря зрения может возникать внезапно. Эпидемиологические исследования выявили связь между применением КОК и повышенным риском развития артериального тромбоза (инфаркт миокарда) или нарушений мозгового кровообращения (например транзиторная ишемическая атака, инсульт). Артериальная тромбоэмболия может приводить к летальному исходу.

Факторами высокого риска развития артериального тромбоза являются:

— возраст старше 35 лет;

— курение.

Женщинам, принимающим КОК, рекомендуется воздерживаться от курения. Курящим женщинам старше 35 лет не следует принимать КОК.

— артериальная гипертензия;

— избыточная масса тела (ИМТ >30 кг/м2).

Риск развития осложнений увеличивается при увеличении ИМТ, особенно важно это учитывать при наличии других факторов риска.

— наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в молодом возрасте);

— мигрень.

Увеличение частоты и интенсивности мигрени при приеме КОК (что может являться признаком цереброваскулярных нарушений) является основанием для отмены комбинации дезогестрел + этинилэстрадиол.

— Другие состояния/заболевания, связанные с развитием нежелательных явлений со стороны сосудов (сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, порок клапана сердца и фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и системная красная волчанка).

Симптомы артериальной тромбоэмболии

Симптомы нарушений мозгового кровообращения: внезапное онемение или слабость лицевых мышц, рук или ног, поражающее одну сторону или часть тела; внезапное нарушение походки, головокружение, нарушение равновесия или координации движения; внезапная спутанность сознания, нарушение речи или понимания; внезапное нарушение зрения одного или обоих глаз; внезапная сильная или длительная головная боль неизвестной этиологии; потеря сознания или сильная слабость с судорогами или без.

Временные симптомы могут указывать на развитие транзитной ишемической атаки.

Симптомы инфаркта миокарда: боль, дискомфорт, чувство сдавления, тяжести или переполнения в груди; боль в руке или ниже грудины; неприятное ощущение (дискомфорт), отдающее в спину, челюсть, горло, руку, в область желудка; чувство переполнения желудка, нарушения пищеварения или чувство удушья; потливость, тошнота, рвота или головокружение; сильная усталость, тревога или затруднение дыхания; учащенный или нерегулярный сердечный ритм.

Риск развития тромбоэмболических осложнений увеличивается при сочетании нескольких факторов риска развития этих осложнений.

Биохимическими показателями, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу являются: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Опухоли

Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция вируса папилломы человека (ВПЧ-инфекция). Некоторые эпидемиологические исследования отмечают увеличение риска рака шейки матки у женщин, длительно получающих КОК, однако до настоящего времени существуют противоречия относительно степени влияния на эти данные комплекса различных факторов, таких как скрининговые обследования шейки матки и сексуальное поведение, включая более редкое использование барьерных методов контрацепции, или их взаимосвязи. Имеются данные, что существует небольшое увеличение относительного риска (1,24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. Повышенный риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после отмены КОК. Так как рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается довольно редко, повышение риска развития рака молочной железы у женщин, получающих КОК, в настоящее время или недавно отказавшихся от их использования, невелик относительно исходной вероятности развития рака. В этих исследованиях не приводятся данные по этиологии рака. Повышение риска развития рака молочной железы может быть как следствием медицинского наблюдения и более ранней диагностики рака у женщин, принимающих КОК (у них выявляются более ранние стадии рака, чем у женщин, никогда не принимавших КОК), биологическим действием КОК или сочетанием этих двух факторов.

Крайне редко при применении комбинации дезогестрел + этинилэстрадиол наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко — злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющим угрозу для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей комбинацию дезогестрел + этинилэстрадиол, если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие заболевания

Если у женщины или членов ее семьи диагностирована гипертриглицеридемия, то возможно увеличение риска панкреатита при приеме комбинации дезогестрел + этинилэстрадиол. Если у женщины, получающей комбинацию, развивается стойкая клинически значимая артериальная гипертензия, врачу следует отменить данный препарат и назначить лечение артериальной гипертензии. В тех случаях, когда при проведении антигипертензивной терапии удается достичь нормальных значений АД, врач может счесть возможным для пациентки возобновление приема.

Имеются сообщения, что желтуха и/или зуд, вызванные холестазом; образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, наследственный ангионевротический отек развиваются или усугубляются как при беременности, так и при приеме КОК, однако доказательства в отношении приема комбинации дезогестрел + этинилэстрадиол являются неубедительными. Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшийся ранее при беременности или при применении препаратов половых гормонов, требует отмены комбинации.

Хотя прием комбинации этинилэстрадиол + дезогестрел может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, как правило, коррекция режима дозирования гипогликемических средств у пациенток с сахарным диабетом не требуется. Тем не менее, тщательный контроль концентрации глюкозы крови необходим, особенно в течение первых месяцев приема КОК.
Имеются данные о наличии связи между приемом КОК и болезнью Крона и язвенным колитом.

Иногда при приеме комбинации может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она была ранее при беременности. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения из других источников при приеме комбинации.

Медицинские осмотры/консультации

Перед началом или возобновлением приема комбинации этинилэстрадиол + дезогестрел врач должен собрать у пациентки подробный медицинский анамнез (в т.ч. семейный анамнез) и провести тщательное обследование, учитывая противопоказания и предостережения. Важно повторять периодические медицинские обследования, потому что заболевания, являющиеся противопоказаниями к приему комбинации (например транзиторная ишемическая атака) или факторы риска (например наличие венозного или артериального тромбоза в семейном анамнезе) могут впервые проявиться во время приема препарата. Частота проведения и перечень обследований должны быть основаны на общепринятой практике и подобраны индивидуально для каждой женщины (но не менее 1 раза в 6 мес). В любом случае особое внимание следует уделять измерению АД, обследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки.

Следует сообщить женщине, что КОК не защищают от ВИЧ (СПИД) и других инфекций, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинации дезогестрел + этинилэстрадиол может уменьшаться в случае пропуска приема, желудочно-кишечных расстройств или при сопутствующем приеме некоторых ЛС (см. «Взаимодействие»).

Нерегулярные кровянистые выделения

При приеме комбинации дезогестрел + этинилэстрадиол, особенно в первые месяцы применения, могут возникать нерегулярные мажущие или обильные кровянистые выделения. Поэтому оценку нерегулярного кровотечения стоит проводить только после окончания адаптационного периода, длительностью в 3 мес.

Если нерегулярные кровотечения сохраняются или появляются после предыдущих регулярных циклов, следует учесть возможные негормональные причины нарушения цикла и провести соответствующие исследования для исключения злокачественных новообразований или беременности. Эти меры могут включать в себя диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин может отсутствовать менструальноподобное кровотечение в перерыве между приемом комбинации. Если прием комбинации проводился согласно приведенным выше рекомендациям, вероятность беременности невелика. В противном случае, или если кровотечение отсутствует 2 раза подряд, следует исключить возможность беременности и обратиться к врачу.

Лабораторные исследования

КОК могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание транспортных белков в плазме крови, например, ГСПГ и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно эти изменения находятся в пределах нормальных значений лабораторных показателей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не отмечено.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний/состояний/факторов риска следует тщательно взвесить преимущества и возможный риск применения препарата. Этот вопрос следует обсудить с пациенткой еще до начала приема препарата. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или появления первых симптомов вышеупомянутых состояний или факторов риска пациентке следует немедленно обратиться к врачу. Вопрос об отмене препарата врач решает индивидуально.

Заболевания сердца и сосудов

В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что, возможно, существует связь между применением комбинированных контрацептивных препаратов для приема внутрь и увеличением риска артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Данные заболевания наблюдаются крайне редко. Применение любого комбинированного контрацептивного препарата связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии, проявляющейся как тромбоз глубоких вен и/или тромбоэмболия легочной артерии. Риск выше в первый год приема, чем у женщин, принимающих комбинированный контрацептивный препарат более 1 года.

При применении комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол имеется повышенный (почти в 2 раза) риск развития венозной тромбоэмболии по сравнению с препаратами, содержащими в качестве гестагенного компонента левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон.

Крайне редко тромбоз возникает в других кровеносных сосудах (например, в венах и артериях печени, брыжейки, почек, головного мозга или сетчатки глаза).

На данный момент нет однозначного мнения о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в этиологии развития венозной тромбоэмболии.

При подозрении на наследственную предрасположенность к тромбоэмболическим заболеваниям женщину следует направить на консультацию к специалисту перед принятием решения о назначении любых гормональных контрацептивных препаратов.

Факторами риска развития венозного и артериального тромбоза, тромбоэмболии являются: возраст старше 35 лет, авиаперелеты длительностью более 4 ч (особенно при наличии других факторов риска), избыточная масса тела ИМТ более 30 кг/м2). Риск развития осложнений увеличивается при увеличении ИМТ, особенно важно это учитывать при наличии других факторов риска: длительная иммобилизация; расширенные оперативные вмешательства; нейрохирургические операции; оперативные вмешательства в области таза или на нижних конечностях; тяжелая травма; наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в молодом возрасте); другие состояния/заболевания, связанные с развитием венозного тромбоза (онкологические заболевания, СКВ, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит), серповидно-клеточная анемия).

При длительной иммобилизации и вышеуказанных хирургических вмешательствах рекомендуется прекратить применение препарата, при плановых хирургических вмешательствах не позже чем за 4 недели до операции, и не возобновлять прием в течение 2 недель после полной реабилитации. Для предупреждения нежелательной беременности следует использовать другие методы контрацепции. Если прием препарата не был прекращен заблаговременно, показана антитромботическая терапия.

Повышен риск развития венозной тромбоэмболии как при первичном применении комбинированного контрацептивного препарата для приема внутрь, так и при возобновлении приема препарата после перерыва длительностью 4 недели и более. Развитие венозной тромбоэмболии может приводить к летальному исходу в 1-2% случаях.

Симптомы тромбоза глубоких вен могут включать: односторонний отек нижней конечности, в т.ч. ступни, или по ходу пораженной вены; боль в нижней конечности или болезненность при прикосновении к нижней конечности, которые могут ощущаться в положении стоя или при ходьбе; ощущение тепла в больной конечности, покраснение или обесцвечивание кожи нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии: внезапный приступ затруднения дыхания или учащенного дыхания неустановленной этиологии; внезапный приступ кашля, который может сопровождаться кровохарканьем; резкая боль в груди; ощущение сильной слабости или головокружения; учащенный или нерегулярный сердечный ритм. Некоторые из этих симптомов (например, затруднение дыхания, кашель) неспецифические, что может затруднять постановку диагноза. Возможна постановка диагноза более часто встречающегося или менее опасного заболевания (например, инфекционное заболевание дыхательных путей). Другие признаки закупорки сосуда: внезапная боль, отек и посинение конечности. В случае возникновения закупорки сосуда глаза симптомы могут варьировать от безболезненной нечеткости зрения, которая может прогрессировать вплоть до полной потери зрения. Иногда полная потеря зрения может возникать внезапно. Эпидемиологические исследования выявили связь между применением комбинированного контрацептивного препарата для приема внутрь и повышенным риском развития артериального тромбоза (инфаркт миокарда) или нарушений мозгового кровообращения (например, транзиторная ишемическая атака, инсульт). Артериальная тромбоэмболия может приводить к летальному исходу.

Факторами высокого риска развития артериального тромбоза являются: возраст старше 35 лет; курение; артериальная гипертензия; избыточная масса тела (ИМТ более 30 кг/м2); наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в молодом возрасте); мигрень; другие состояния/заболевания, связанные с развитием нежелательных явлений со стороны сосудов (сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, порок клапана сердца и фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и СКВ).

Женщинам, принимающим комбинированные контрацептивные препараты, рекомендуется воздерживаться от курения. Курящим женщинам старше 35 лет не следует принимать комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь.

Риск развития осложнений увеличивается при увеличении ИМТ, особенно важно это учитывать при наличии других факторов риска.

Увеличение частоты и интенсивности мигрени при приеме комбинированных контрацептивных препаратов (что может являться признаком цереброваскулярных нарушений) является основанием для отмены препарата.

Симптомы нарушений мозгового кровообращения: внезапное онемение или слабость лицевых мышц, рук или ног, поражающее одну сторону или часть тела; внезапное нарушение походки, головокружение, нарушение равновесия или координации движения; внезапная спутанность сознания, нарушение речи или понимания; внезапное нарушение зрения одного или обоих глаз; внезапная сильная или длительная головная боль неизвестной этиологии; потеря сознания или выраженная слабость с судорогами или без. Временные симптомы могут указывать на развитие транзитной ишемической атаки.

Симптомы инфаркта миокарда: боль, дискомфорт, чувство сдавления, тяжести или переполнения в груди; боль в руке или ниже грудины; неприятное ощущение (дискомфорт), отдающее в спину, челюсть, горло, руку, в область желудка; чувство переполнения желудка, нарушения пищеварения или чувство удушья; потливость, тошнота, рвота или головокружение; сильная усталость, тревога или затруднение дыхания; учащенный или нерегулярный сердечный ритм.

Риск развития тромбоэмболических осложнений увеличивается при сочетании нескольких факторов риска развития этих осложнений.

Биохимическими показателями, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу являются резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Опухоли

Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция вируса папилломы человека (ВПЧ-инфекция). Некоторые эпидемиологические исследования отмечают увеличение риска рака шейки матки у женщин, длительно получающих комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь, однако до настоящего времени существуют противоречия относительно степени влияния на эти данные смешения различных факторов, таких как скрининговые обследования шейки матки и сексуальное поведение, включая более редкое использование барьерных методов контрацепции, или их взаимосвязи.

Имеются данные, что существует небольшое увеличение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь. Повышенный риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после отмены комбинированного контрацептивного препарата. Т.к. рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается довольно редко, повышение риска развития рака молочной железы у женщин, получающих комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь в настоящее время или недавно отказавшихся от их использования, невелик относительно исходной вероятности развития рака. В этих исследованиях не приводятся данные по этиологии рака. Повышение риска развития рака молочной железы может быть как следствием медицинского наблюдения и более ранней диагностикой рака у женщин, принимающих комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь (у них выявляются более ранние стадии рака, чем у женщин, никогда не принимавших комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь), биологическим действием комбинированных контрацептивных препаратов для приема внутрь или сочетанием этих двух факторов.

Крайне редко при применении комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко — злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющим угрозу для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей комбинацию дезогестрел+этинилэстрадиол, если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие заболевания

Если у женщины или членов ее семьи диагностирована гипертриглицеридемия, возможно увеличение риска панкреатита при приеме препарата.

Если у женщины, получающей препарат, развивается стойкая клинически значимая артериальная гипертензия, врачу следует отменить данный препарат и назначить лечение артериальной гипертензии. В тех случаях, когда при проведении антигипертензивной терапии удается достичь нормальных значений АД, врач может счесть возможным для пациентки возобновление приема препарата.

Имеются сообщения, что желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, СКВ, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек развиваются или усугубляются как при беременности, так и при приеме комбинированных контрацептивных препаратов, однако доказательства в отношении применения комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол являются неубедительными.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшийся ранее при беременности или при применении препаратов половых гормонов, требует отмены препарата.

Хотя применение препарата может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, как правило, коррекция режима дозирования гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом не требуется. Тем не менее, тщательный контроль концентрации глюкозы крови необходим, особенно в течение первых месяцев приема комбинированного контрацептивного препарата для приема внутрь.

Имеются данные о наличии связи между приемом комбинированных контрацептивных препаратов для приема внутрь и болезнью Крона и язвенным колитом.

Иногда при приеме препарата может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она ранее отмечалась при беременности. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения из других источников при применении комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол.

Медицинские осмотры/консультации

Перед началом или возобновлением приема препарата необходимо собрать у пациентки подробный медицинский анамнез (в т.ч. семейный) и провести тщательное обследование, учитывая противопоказания и предостережения. Важно повторять периодические медицинские обследования, т.к. заболевания, являющиеся противопоказаниями к приему препарата (например, транзиторная ишемическая атака) или факторы риска (например, наличие венозного или артериального тромбоза в семейном анамнезе) могут впервые проявиться во время приема препарата. Частота проведения и перечень обследований должны быть основаны на общепринятой практике и подобраны индивидуально для каждой женщины (но не менее 1 раза в 6 месяцев). В любом случае особое внимание следует уделять измерению АД, обследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки.

Следует сообщить женщине, что комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь не защищают от ВИЧ (СПИД) и других инфекций, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата может уменьшаться в случае пропуска приема препарата, желудочно-кишечных расстройств или при сопутствующем приеме некоторых лекарственных препаратов.

Нерегулярные кровянистые выделения

При приеме препарата, особенно в первые месяцы применения, могут возникать нерегулярные мажущие или обильные кровянистые выделения. Поэтому оценку нерегулярного кровотечения стоит проводить только после окончания адаптационного периода, длительностью в 3 месяца.

Если нерегулярные кровотечения сохраняются или появляются после предыдущих регулярных циклов, следует учесть возможные негормональные причины нарушения цикла и провести соответствующие исследования, для исключения злокачественных новообразований или беременности. Эти меры могут включать в себя диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин может отсутствовать менструальноподобное кровотечение в перерыве между приемом препарата. Если применение препарата проводилось согласно приведенным выше рекомендациям, вероятность беременности невелика. В противном случае, или если кровотечение отсутствует 2 раза подряд, следует исключить возможность беременности и обратиться к врачу.

Лабораторные исследования

Комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание транспортных белков в плазме крови, например, кортикостероид-связывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно эти изменения находятся в пределах нормальных значений лабораторных показателей.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не отмечено.

Мерсилон таблетки 21шт

  • ПроизводительOrganon
  • Страна производстваНидерланды
  • КатегорияАкушерство, гинекологияКонтрацептивы
  • Действующее вещество (МНН)ЭтинилэстрадиолДезогестрел

Краткое описание

Контрацептивное средство, эстроген-прогестогенное.

Показания

Пероральная контрацепция.

Код МКБ-10 Показание
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Противопоказания

  • Беременность или подозрение на нее.
  • Артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести.
  • Семейные формы гиперлипидемии.
  • Тромбоэмболия (в т. ч. в анамнезе) или предрасположенность к ней: инфаркт миокарда; цереброваскулярные заболевания ( ишемический и геморрагический инсульт); выраженная форма атеросклероза.
  • ИБС, декомпенсированные пороки сердца, миокардит.
  • Диабетическая ангиопатия (в т. ч. ретинопатия).
  • Тяжелые заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), холестатическая желтуха , гепатит (до нормализации лабораторных показателей и в первые 6 мес после нормализации их), желтуха во время беременности или при приеме ГКС, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора , желчнокаменная болезнь, опухоль печени, порфирия.
  • Эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них, рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы.
  • Генитальные кровотечения неясной этиологии.
  • Системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе).
  • Генитальный герпес, герпес беременных.
  • Тяжелый кожный зуд.
  • Отосклероз (усугубленный во время предыдущей беременности или во время приема ГКС).
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат в следующих случаях: заболевания системы гемостаза; сердечная недостаточность (в т.ч. в анамнезе); почечная недостаточность (в т.ч. в анамнезе); эпилепсия; мигрень; при риске развития эстрогенозависимой опухоли; сахарный диабет; серповидно-клеточная анемия (в период инфекций или состояний гипоксии прием эстрогеносодержащего препарата может спровоцировать возникновение тромбоэмболии); тяжелая форма депрессии (в т.ч. в анамнезе).

Особые указания

Во время приема требуется медицинский контроль не реже чем каждые 6 мес. После перенесенного вирусного гепатита применение возможно не ранее чем через 6 мес (при нормализации печеночных функций). В случае рвоты или диареи необходимо дополнительное применение механического метода контрацепции. Во время приема следует отказаться от курения (увеличивается частота тромбоэмболий различной локализации, особенно у женщин старше 35 лет).
Прием следует прекратить за 3 мес до наступления планируемой беременности, за 4 нед до планируемой операции и при длительной иммобилизации (например после травм), а также немедленно при возникновении или усилении мигренеподобной или необычно сильной головной боли, резком ухудшении зрения, подозрении на тромбоз или инфаркт мозга, резком повышении АД, желтухе или гепатите без желтухи, генерализованном зуде, появлении или учащении эпилептических припадков.

Фармакологическое действие

Контрацептивное действие лекарственных препаратов заключается в профилактике возникновения нежелательной беременности. Эстроген-гестагенное действие лекарственных препаратов заключается в нормализации менструальной функции, восполнении дефицита женских половых гормонов, контрацептивных эффектах.

Способ применения и дозировка

Препарат назначают по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время суток), начиная с 1 дня менструального цикла в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. На восьмой день возобновляют прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение еще не прекратилось). При соблюдении правил приема контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.
Если прием первой таблетки происходит в 1 день менструального цикла, то дополнительные методы контрацепции не требуются. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток.
Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.
После родов: Некормящим женщинам препарат можно назначить через 21 день. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если препарат назначается позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут приема необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Если в послеродовом периоде половой контакт предшествовал пероральной контрацепции, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до появления первой менструации. Женщинам, продолжающим грудное вскармливание, не рекомендуется применение комбинированных пероральных противозачаточных средств, так как прием препарата может уменьшить выделение молока.
После аборта: Прием препарата рекомендуется начинать сразу после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного методов контрацепции.
После приема другого эстроген-гестагенного гормонального контрацептива (рассчитанного на 21 или 28 дней приема) первую таблетку данного препарата следует принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. В применении дополнительных методов контрацепции необходимости нет.
При переходе к данному препарату после приема гормонального контрацептива, содержащего только гестаген, первую таблетку надо принять в первый день менструального цикла; при этом нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме предыдущего препарата не возникает менструация, начинать прием данного препарата можно в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут приема необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
В качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, либо воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в качестве дополнительного метода контрацепции менее надежно.
При необходимости отсрочки менструации: прием таблеток следует продолжать без 7-дневного перерыва. В этом случае могут появляться межменструальные кровотечения, но это не уменьшает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.
В случае пропуска приема препарата: В случае пропуска приема препарата, если с момента последнего приема прошло не более 12 ч, то нужно принять пропущенную таблетку, и далее продолжить прием в обычное время. Если с момента приема последней таблетки прошло более 12 ч, то надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
При пропуске 1 таб. на первой или второй неделе цикла необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске 1 таб. на третьей неделе цикла дополнительно к перечисленным мерам исключается 7-дневный перерыв.
В связи с поступлением в организм меньшей дозы эстрогена из-за пропуска таблетки (таблеток) вероятность наступления овуляции и/или развития кровянистых выделений возрастает, поэтому в таких случаях рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 таблетку дополнительно из другой упаковки. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в последующие 7 сут.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении препарата со спазмолитиками, производными фенобарбитала, антибиотиками (тетрациклин, ампициллин, рифампицин, изониазид, неомицин, пенициллин, хлорамфеникол), карбамазепином, фенилбутазоном, анальгетиками, анксиолитиками, активированным углем, сульфаниламидами, нитрофуранами, противомигренозными препаратами, гризеофульвином, слабительными препаратами и некоторыми лекарственными растениями (например, зверобой) возможно изменение характера менструаций и уменьшение контрацептивного эффекта препарата.
Препарат при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, гуанетидина, теофиллина, кофеина, витаминов, клофибрата, ГКС, парацетамола.
При одновременном применении препарат с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином возможно нарушение контроля состояния углеводного обмена, т.к. препарат может снижать толерантность к углеводам и повышать потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах, что может потребовать коррекции доз.

Передозировка

Симптомы: метроррагия . Прием препарата в высоких дозах не сопровождался появлением тяжело протекающих симптомов.
Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Побочные действия

Тяжелые побочные явления, встречающиеся крайне редко, требующие отмены препарата.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия сосудов легких, повышение АД.
  • Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха, желчнокаменная болезнь.
  • Прочие: обострение системной красной волчанки; хорея Сиденхама, которая проходит после отмены препарата.

Другие побочные явления встречаются чаще, но не требуют отмены препарата:

  • Со стороны половой системы: межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменение характера влагалищной слизи, кандидоз влагалища, изменение размеров миомы матки, ухудшение течения эндометриоза, напряженность, болезненность, увеличение молочных желез, выделение молока, изменение либидо.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, гепатоцеллюлярная аденома.
  • Дерматологические реакции: узловатая эритема, сыпь, генерализованный зуд, хлоазма (при длительном применении).
  • Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия, снижение слуха.
  • Со стороны органа зрения: отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, мерцание перед глазами, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).
  • Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.
  • Со стороны лабораторных показателей: эстрогенный компонент таблеток может изменить некоторые показатели функции печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, уровень факторов свертывания крови и фибринолиза, липопротеинов и транспортных белков.

Состав

1 таблетка содержит:
Действующие вещества:
Дезогестрел 0,150 мг;
Этинилэстрадиол 0,020 мг.
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный 8,0 мг;
Повидон 2,4 мг;
Стеариновая кислота 0,8 мг;
Кремния диоксид коллоидный 0,8 мг;
Альфа-токоферол 0,08 мг;
Лактозы моногидрат до 80 мг.

Условия хранения

Сертификаты

Дополнительная информация

Код АТХ: G03AA

GTIN: 4601910000232

Дата регистрации: рег. №: П N011971/01 от 29.03.2011 — 29.03.2061

Товары дня

Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.

Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы

здесь.

Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.

* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»

Состав

Одна таблетка включает 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела.

Дополнительно: коллоидная двуокись кремния, лактоза, α-токоферол, стеарат магния, картофельный крахмал, кислота стеариновая, повидон.

Форма выпуска

Мерсилон производится в форме таблеток по 21 штуке в блистере. Вторичная упаковка может содержать 1, 3 или 6 блистеров.

Фармакологическое действие

Контрацептивное (противозачаточное), эстроген-прогестогенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мерсилон является комбинированным противозачаточным (контрацептивным) препаратом, включающим эстроген и гестаген. Противозачаточная эффективность Мерсилона, как и прочих комбинированных оральных контрацептивов (КОК), прежде всего, базируется на его способности к угнетению овуляции и увеличению выделения цервикальной слизи.

Действие синтетического аналога эстрадиолаэтинилэстрадиола заключается в регулировке менструального цикла одновременно с гормоном желтого тела.

Эффекты гестагена дезогестрела направлены на торможение синтеза гипофизом ЛГ и ФСГ, что приводит к предотвращению созревания фолликула, тем самым блокируя овуляцию.

Кроме указанных периферических и центральных механизмов действия препарата, препятствующих созреванию яйцеклетки готовой к оплодотворению, отмечается контрацептивный эффект вызванный увеличением вязкости слизи, обволакивающей шейку матки, тем самым создавая условия относительной непроходимости сквозь нее сперматозоидов.

В дополнение к противозачаточным эффектам Мерсилон проявляет ряд свойств, которые могут рассматриваться при выборе контрацептивного метода. При приеме препарата менструальноподобные явления характеризуются большей регулярностью, меньшей болезненностью и более слабыми кровотечениями, снижающими частоту проявлений железодефицитной анемии. Также при приеме КОК отмечали снижение риска формирования рака эндометрия и яичника.

Этинилэстрадиол

При пероральном приеме происходит быстрое и полное всасывание этинилэстрадиола в ЖКТ. Достижение пика плазменной концентрации препарата, составляющей приблизительно 80 пкг/мл, происходит за 60-120 минут. Абсолютная биодоступность, благодаря пресистемной конъюгации этинилэстрадиола и первому этапу его метаболизма, равняется примерно 60%.

В плазме крови этинилэстрадиол не специфически, но достаточно сильно связывается альбумином (в среднем на 98,5%), что приводит к повышению плазменного уровня SHBG. Кажущийся Vd препарата равен примерно 5 л/кг.

В человеческом организме этинилэстрадиол проходит стадии пресистемной конъюгации, изначально в слизистой тонкого кишечника, а в дальнейшем в печени. Первичный метаболизм этинилэстрадиола происходит с помощью ароматического гидроксилирования, при котором выделяется большое количество разнообразных метилированных и гидроксилированных метаболитов, присутствующих в форме свободных продуктов метаболизма и конъюгатов с сульфатами и глюкуронидами. Метаболический клиренс протекает со скоростью примерно 5 мл/мин/кг.

Снижение плазменного уровня этинилэстрадиола минует две фазы. В конечной фазе распределение препарата характеризуется Т1/2, длящимся приблизительно 24 часа. Неизмененный этинилэстрадиол не экскретируется. Продукты метаболизма препарата выводятся с желчью и мочой в соотношении 6:4. Т1/2 метаболитов равен примерно 24 часам.

Равновесные концентрации этинилэстрадиола наблюдаются в плазме по прошествии 3-4 суток, когда его плазменная концентрация на 30-40% превышает аналогичный показатель, отмечаемый при однократном приеме.

Дезогестрел

Перорально принятый дезогестрел достаточно быстро и в полном объеме всасывается в ЖКТ, после чего происходит его преобразование этоногестрел. Плазменный пик концентрации равен приблизительно 2 мг/мл и наблюдается примерно по прошествии 90 минут после одноразового приема препарата. Биодоступность находится на уровне 62-81%.

Образовавшийся этоногестрел соединяется с плазменными белками альбумином и глобулином (SHBG), который связывает половые гормоны. Таким образом, 40-70% этоногестрела специфично связаны с SHBG и только 2-4% общей плазменной фракции препарата присутствует в форме свободного стероида. Спровоцированное этинилэстрадиолом повышение уровня SHBG воздействует на распределение между плазменными белками, приводя к уменьшению альбумин-связанной части препарата и увеличению его SHBG-связанной фракции. Vd дезогестрела достигает примерно 1,5 л/кг.

Полные метаболические преобразования этоногестрела происходят специфическим путем стероидного метаболизма. Скорость метаболического плазменного клиренса равна примерно 2 мл/мин/кг. Взаимодействия с принимаемым параллельно этинилэстрадиолом не обнаружено.

Снижение плазменного уровня этоногестрела происходит в две фазы. В конечной фазе распределение препарата характеризуется Т1/2, составляющим примерно 30 часов. Дезогестрел, как и продукты его метаболизма, экскретируются с желчью и мочой в приблизительном соотношении 4:6.

Фармакокинетика этоногестрела напрямую зависит от концентрации SHBG, которая увеличивается втрое под воздействием этинилэстрадиола. При ежесуточном приеме Мерсилона плазменный уровень этоногестрела повышается примерно в 2-3 раза и во второй половине курсового приема достигает состояния равновесия.

Доклиническая информация о безопасности

С целью оценки возможных рисков для человека провели исследования токсичного воздействия этинилэстрадиола и дезогестрела, а также их комбинации, на животных. В ходе систематического тестирования переносимости данных препаратов при их повторном применении не было обнаружено явлений, указывающих на неожиданный токсический риск для организма человека. При анализе отдаленной токсичности приема повторных доз препаратов не отмечено их онкогенного потенциала. Тем не менее, следует принимать во внимание способность половых стероидов ускорять разрастание опухолей и некоторых гормон-зависимых внутренних тканей организма.

Исследования возможной тератогенности и эмбриотоксичности и оценка воздействия обоих препаратов на лактацию животных, плодовитость, формирование и развитие плода, способность их потомков к репродукции не дали повода к подозрению возможности таких негативных явлений у человека при применении рекомендуемых дозировок препаратов. Проведенные in vitro и in vivo исследования не выявили какого-либо их мутагенного потенциала.

Показания к применению

Ежемесячный курсовой прием таблеток Мерсилона показан с целью контрацепции.

Противопоказания

Мерсилон абсолютно противопоказан при:

  • тяжелых патологиях печени, включая указания о них в анамнезе (вплоть до абсолютной нормализации показателей печеночной функции);
  • венозном тромбозе, наблюдаемом в настоящем или присутствующем в прошлом, включая тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА) и тромбоз глубоких вен (ТГВ);
  • печеночных опухолях любой этиологии (доброкачественных или злокачественных), включая указания об их развитии в прошлом;
  • артериальном тромбозе, наблюдаемом в настоящем или присутствующем в прошлом (включая инсульт и инфаркт миокарда) или болезненных состояниях, являющихся факторами риска формирования тромбоза (включаю стенокардию и транзиторный приступ ИБС);
  • беременности (включая случаи предполагаемой беременности);
  • влагалищных кровотечениях неясной этиологии;
  • кормлении грудью;
  • склонности к артериальному или венозному тромбозу, включительно со случаями недостаточности протеина С или S, резистентности к активизированному протеину С, дефицита антитромбина III, гипергомоцистеинемии, присутствия антифосфолипидных антител (кардиолипиновые антитела и волчаночный антикоагулянт);
  • непереносимости сахаров;
  • мигрени в анамнезе, протекающей с неврологической очаговой симптоматикой;
  • персональной гиперчувствительности;
  • сахарном диабете, сопровождающемся сосудистым поражением;
  • никотиновой зависимости в возрасте после 35-ти лет (при курении в сутки более 15 сигарет);
  • присутствии множественных или тяжелых факторов риска формирования тромбоза (включая артериальную гипертонию с фиксированием артериального давления на уровне 160/100 мм рт.ст. и более);
  • злокачественных гормонозависимых образованиях, обнаруженных в молочных железах или в половых органах (включая подозрения на них);
  • панкреатите, наблюдаемом в настоящем или присутствующем в прошлом, протекающем с выраженной гипертриглицеридемией.

В случае возникновения любого из вышеперечисленных болезненных состояний при применении Мерсилона, женщине следует немедленно прервать прием таблеток и обратиться за медицинской помощью.

При выявлении в настоящее время какого-либо из нижеперечисленных факторов/состояний риска, врач обязан тщательно взвесить ожидаемую пользу приема таблеток Мерсилон и потенциальный риск негативных последствий их применения для женщины и назначать препарат с особой осторожностью при:

  • фибрилляции предсердий;
  • гемолитико-уремическом синдроме;
  • никотиновой зависимости;
  • отслеживании в семейном анамнезе серьезных тромбоэмболических патологий (тромбоэмболия/венозный или артериальный тромбоз, наблюдаемых у родителей, братьев или сестер в относительно молодом возрасте);
  • наследственной серповидно-клеточной анемии;
  • ожирении (при индексе веса более 30 кг/м2);
  • гипертриглицеридемии (включая указание на нее в семейном анамнезе);
  • дислипопротеинемии;
  • хронических и острых печеночных заболеваниях, включительно с врожденными гипербилирубинемиями (синдром Дубина-Джонсона, Жильбера, Ротора);
  • артериальной гипертонии;
  • воспалительных хронических патологиях кишечника (включая язвенный колит и болезнь Крона);
  • проявлениях мигрени;
  • системной красной волчанке;
  • клапанных сердечных пороках;
  • сахарном диабете;
  • изменениях в биохимических показателях, могущих представлять собой маркеры приобретенной или врожденной склонности к тромбозу (включительно со случаями недостаточности протеина С или S, резистентности к активизированному протеину С, дефицита антитромбина III, гипергомоцистеинемии, присутствия антифосфолипидных антител (кардиолипиновые антитела и волчаночный антикоагулянт);
  • поверхностном тромбофлебите, варикозном расширении вен (по причине невыясненной роли данных болезненных состояний на формирование венозной тромбоэмболии);
  • длительной принудительной иммобилизации, проведении хирургических операций на нижних конечностях или обширных участках тела, тяжелых травмах (в случае возникновения при приеме Мерсилона состояний, требующих вышеуказанных хирургических операций или длительной иммобилизации следует прервать применение препарата, а при проведении плановых хирургических операций приостановить его прием за 4 недели до вмешательства и на 2 недель после ремобилизации);
  • в послеродовом периоде и в возрасте после 35-ти лет.

Побочные действия

Противозачаточные таблетки Мерсилон иногда приводят к следующим побочным явлениям:

  • тромбоэмболия или тромбоз (включительно с тромбоэмболиями артерий сетчатки, брыжеечных, печеночных, почечных вен и артерий, инфарктом миокарда, ТЭЛА, инсультом, ТГВ);
  • головные боли;
  • узловатая эритема;
  • повышение АД;
  • выделения из грудных желез/влагалища;
  • опухоли печени;
  • боли в животе;
  • рак молочной железы;
  • многоформная эритема;
  • кровянистые ациклические влагалищные выделения (большей частью в первые месяцы применения);
  • хлоазма (в особенности при ее наличии в период предыдущей беременности);
  • аллергические реакции;
  • снижение/повышение либидо;
  • гиперчувствительность;
  • крапивница;
  • увеличение/уменьшение веса;
  • кожная сыпь;
  • задержка жидкости;
  • тошнота/рвота;
  • непереносимость контактных линз;
  • депрессия;
  • мигрень;
  • смена настроения;
  • увеличение/болезненность грудных желез.

Противозачаточные таблетки Мерсилон, инструкция по применению

Таблетки Мерсилон показаны к пероральному каждодневному приему в порядке, указанном на блистере. Инструкция по применению Мерсилона предписывает женщинам ежедневный прием одной таблетки на протяжении 21 дня, желательно в определенное время суток, запивая, при существующей необходимости, небольшим объемом воды. Начало приема таблеток из последующего блистера следует осуществлять после 7-ми дневного интервала, на протяжении которого должно происходить менструальноподобное кровотечение. Возникновение менструальноподобного кровотечения, как правило, наблюдается на 2-3 сутки окончания таблеток в используемом блистере и может продолжиться при приеме таблеток из последующего блистера.

Начало приема Мерсилона

Если женщина не принимала гормональные контрацептивы на протяжении последних 30-ти дней, к приему Мерсилона лучше приступать в первые сутки менструации. Также допускают возможность начала приема данных противозачаточных таблеток на 2-5-е сутки менструации, но при этом на протяжении 7-ми дней первого цикла рекомендуют использовать вспомогательный барьерный (колпачки, презервативы) метод контрацепции.

При переходе на Мерсилон с прочих гормональных комбинированных контрацептивных средств (трансдермальные пластыри, вагинальные кольца, другие КОК) целесообразно приступить к приему таблеток Мерсилона в ближайшие сутки после последнего использования предыдущего противозачаточного метода/средства, но не позже следующего дня, идущего за обычным перерывом, сопровождающимся менструальноподобным кровотечением.

В случае правильного и последовательного применения женщиной предыдущего противозачаточного метода/средства и при достоверной информации об отсутствии беременности можно перейти на Мерсилона в любой удобный день цикла. Необходимо учитывать, что обязательный интервал при использовании предыдущего метода/средства контрацепции не должен быть больше рекомендованного.

  • перейти на Мерсилон с мини-пили можно в любой удобный день;
  • с ВМС или имплантата – в день их удаления;
  • с противозачаточных инъекций – в момент проведения следующей инъекции.

Во всех вышеописанных случаях на протяжении первых 7-ми суток применения Мерсилона нужно пользоваться барьерными контрацептивами.

После проведенного в I триместре аборта можно начать принимать Мерсилон немедленно, без дополнительного использования каких-либо контрацептивов.

После проведенного во II триместре аборта или родов рекомендуют приступить к приему Мерсилона по прошествии 21-28 суток. В случае необходимости более позднего начала применения Мерсилона, на протяжении первых 7-ми суток нужно пользоваться барьерными контрацептивами. При осуществлении женщиной сексуальных контактов в период неиспользования противозачаточных средств, до приема Мерсилона следует убедиться в отсутствии у нее беременности или дождаться менструации.

Алгоритм действий при пропуске очередного приема таблетки

При 12-ти часовой задержке приема ближайшей таблетки надежность противозачаточного эффекта Мерсилона не снижается. Требуемую таблетку необходимо принять в 12-ти часовой период и в дальнейшем следовать общепринятой схеме приема.

При задержке приема ближайшей таблетки больше чем на 12 часов возможно понижение противозачаточного эффекта Мерсилона. В данном случае женщина должна руководствоваться двумя нижеприведенными правилами:

  • никогда не прерывать прием таблеток больше чем на 7 суток;
  • помнить, что адекватное угнетение гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требует непрерывного 7-ми дневного приема таблеток.

Циклическая схема использования Мерсилона подразумевает применение таблеток на протяжении 3-х недель, в связи с чем, нижеприведенные рекомендации по возобновлению приема таблеток после их пропуска будут целесообразными.

Первая неделя

Требуемую таблетку женщине необходимо принять в ближайший временной период, даже в случае одновременного приема 2-х таблеток, после чего следовать общепринятой схеме приема. Дополнительно в первые 7 суток нужно пользоваться барьерными контрацептивами. При осуществлении женщиной сексуальных контактов на протяжении предыдущих 7-ми дней следует исключить вероятную беременность. Риск беременности возрастает с числом пропущенных таблеток и с приближением времени интервала в их приеме.

Вторая неделя

Требуемую таблетку женщине необходимо принять в ближайший временной период, даже в случае одновременного приема 2-х таблеток, после чего следовать общепринятой схеме приема. При своевременном приеме всех предыдущих таблеток на протяжении предшествующих 7-ми суток до пропущенной дозы, можно не прибегать к дополнительному использованию прочих противозачаточных средств/методов. В противном случае, или в случае пропуска более чем одной таблетки, на протяжении ближайших 7-ми суток нужно пользоваться барьерными контрацептивами.

Третья неделя

Возможно снижение надежности противозачаточного эффекта по причине приближения интервала в приеме таблеток. Данной ситуации можно избежать путем адаптации схемы приема контрацептивного средства. При применении любой из двух нижеперечисленных схем можно не прибегать к дополнительному использованию прочих противозачаточных средств, при своевременном приеме всех предыдущих таблеток на протяжении предшествующих 7-ми суток до пропущенной дозы. В случае нарушения общепринятого приема таблеток, рекомендуют использовать первую нижеприведенную схему, при этом на протяжении ближайших 7-ми суток нужно пользоваться барьерными контрацептивами.

Рекомендуемые схемы корректировки приема таблеток при их пропуске на третьей неделе

  • Требуемую таблетку женщине необходимо принять в ближайший временной период, даже в случае одновременного приема 2-х таблеток, после чего следовать общепринятой схеме приема. Таблетки из нового блистера нужно начать пить сразу после их окончания в предыдущем блистере, без учета 7-ми дневного интервала. В данном случае возможность развития менструальноподобных кровотечений крайне мала, однако у некоторых женщин могут наблюдаться кровянистые выделения (обильные или мажущие).
  • Можно рекомендовать женщине полное прекращение приема таблеток из используемого блистера на период времени до 7-ми суток (включая время интервала), после чего приступить к приему таблеток из нового блистера.

В случае отсутствия менструальноподобных кровотечений в период ближайшего интервала в приеме таблеток при их предыдущем пропуске, следует учитывать вероятность беременности.

Меры предосторожности при расстройствах ЖКТ

В случае развития у женщины тяжелых расстройств ЖКТ, всасывание активных ингредиентов Мерсилона может происходить в неполном объеме, что требует дополнительного применения барьерных контрацептивов. При рвоте, возникшей в течение 3-4 часов после приема таблетки, необходимо следовать алгоритму действий, рекомендованному при пропуске очередного приема таблетки или дополнительно принять соответствующую таблетку из другого блистера.

Изменение времени начала менструального цикла

Для отсрочки менструации необходим беспрерывный прием таблеток из двух блистеров, без учета 7-ми дневного интервала. Это позволяет отсрочить менструацию на любой нужный срок вплоть до полного использования второго блистера. В этот период у некоторых женщины могут наблюдаться кровянистые выделения (обильные или мажущие). Возобновления нормального общепринятого приема препарата возможно после обязательного 7-ми дневного интервала.

Для смещения менструации на желательный день недели, нужно сократить обычный 7-ми суточный интервал на требующееся количество дней (от 1-го до 6-ти). Чем меньше интервал, тем больше риск отсутствия в нем менструальноподобных кровотечений и возникновения кровянистых выделений (обильных или мажущих) при приеме таблеток из последующего блистера.

Передозировка

При одномоментном приеме большого числа таблеток Мерсилона возможно возникновение тошноты, иногда переходящей в рвоту, а также кровянистых влагалищных выделений у молодых девушек. Каких-либо тяжелых негативных последствий приема чрезмерных дозировок препарата Мерсилон отмечено не было. Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие

Следует помнить, что на фоне постоянного приема оральных контрацептивов, применение прочих лечебных препаратов может привести к снижению эффективности противозачаточных средств, а также к возникновению ациклических кровотечений.

В период курсового приема КОК, параллельное применение индукторов микросомальных печеночных ферментов (препараты зверобоя, Гризеофульвин, фенитоин, фелбамат, барбитураты, ритонавир, примидон, Топирамат, Карбамазепин, Рифабутин, Рифампицин, окскарбазепин и пр.) может повысить клиренс половых гормонов. На 2-3 неделе приема Мерсилона пиковая индукция печеночных ферментов может не наблюдаться, а проявиться только после интервала в приеме таблеток препарата к концу 4-ой недели.

Также имеются сообщения о снижении противозачаточной эффективности Мерсилона при сочетаемом приеме антибиотиков, принадлежащих к группам Тетрациклинов и Ампициллинов, с невыясненным механизмом взаимодействия.

В случае применения женщиной, принимающей КОК, любого из вышеупомянутых лечебных средств, ей рекомендуют дополнительно пользоваться барьерными контрацептивами или полностью перейти на иной противозачаточный метод/средство. При совместном применении индукторов печеночных ферментов, барьерные контрацептивы необходимо использовать на всем протяжении терапевтического курса, а также в течение последующих 28-ми суток. При необходимости длительной терапии индукторами печеночных ферментов, женщине лучше перейти на иное противозачаточное средство/метод.

В случае применения женщиной, принимающей КОК, антибиотиков (за исключением обладающих схожими с индукторами печеночных ферментов свойствами Гризеофульвина и Рифампицина) ей необходимо на всем этапе терапии, а также на протяжении последующих 7-ми суток, пользоваться барьерными контрацептивами. При продолжении периода времени необходимости применения барьерных контрацептивов после приема всех таблеток КОК в используемом блистере, необходимо приступить к приему таблеток из последующего блистера без учета 7-ми дневного интервала.

Оральные контрацептивы также способны воздействовать на метаболические преобразования прочих лечебных препаратов и соответственно изменять их плазменные и тканевые концентрации, например, понижать у Ламотриджина и повышать у Циклоспорина.

При необходимости применения женщиной, принимающей КОК, других лечебных средств, следует руководствоваться официальной инструкцией по их применению.

Условия продажи

Мерсилон является рецептурным препаратом.

Условия хранения

Таблетки Мерсилон следует хранить в заводском блистере, в темном, сухом помещении, с соблюдением температурного режима 2-30°С.

Срок годности

3 года с момента выпуска.

Особые указания

При наличии у женщины любых из нижеперечисленных факторов риска или болезненных состояний необходимо тщательным образом взвесить преимущества и вероятный риск применения противозачаточных таблеток Мерсилон. Все возможные негативные последствия приема КОК следует разъяснить пациентке до начала применения препарата. При выявлении у себя обострений существующих заболеваний или ухудшения факторов риска или болезненных состояний, женщина обязана незамедлительно обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении или дальнейшем приеме Мерсилона.

Лактоза

Женщинам с любой наследственной непереносимостью сахаров следует учитывать содержащиеся в одной таблетке Мерсилона 80 мг лактозы.

Заболевания сосудистой системы

При проведении эпидемиологических исследований возникло подозрение о возможном существовании связи между приемом Мерсилона и повышением риска возникновения тромботических и тромбоэмболических артериальных и венозных патологий (включая инфаркт миокарда, ТГВ, инсульт, ТЭЛА).

Прием любого препарата из группы КОК повышает риск формирования венозной тромбоэмболии, которая может проявляться, как ТЭЛА, так и ТГВ (иногда с летальным исходом). Повышенный риск возникновения данных патологий наблюдается в первые 12 месяцев применения КОК.

Некоторые проведенные эпидемиологические исследования продемонстрировали повышенный риск формирования венозной тромбоэмболии у женщин, принимающих низкодозированные КОК, включающие III поколение прогестагенов к которым относится и дезогестрел, в сравнении с женщинами, принимающими низкодозированные КОК, включающие прогестаген левоноргестрел.

Изредка тромбоз может возникнуть в прочих кровеносных сосудах (включая артерии и вены печени, сетчатки, брыжейки, мозга или почек). Единого мнения о связи применения КОК с возникновением тромбоза не существует.

Увеличение интенсивности и частоты приступов мигрени на фоне приема Мерсилона, которые могут являться симптомом цереброваскулярных нарушений, дает повод для незамедлительного прекращения приема данного противозачаточного средства.

Опухолевые образования

К наиболее существенному фактору риска формирования рака шейки матки относят персистенцию человеческого папилломавируса (ВПЧ-инфекция). Отдельные эпидемиологические исследования фиксировали повышение вероятности формирования рака шейки матки при продолжительном приеме женщинами КОК. До сегодняшнего времени нет единого мнения о степени влияния на данные показатели смешения разных второстепенных факторов, включая повышение числа скрининговых тестирований шейки матки и специфичность сексуального поведения, в том числе применение барьерных контрацептивов, или их взаимосвязи.

Существуют данные о небольшом повышении относительного риска (приблизительно в 1,24 раза) формирования у женщин рака молочной железы при приеме ими КОК. Этот повышенный риск систематически снижается на протяжении 10-ти лет после завершения применения КОК. В виду того, что у женщин до 40 лет опухоли молочных желез отмечаются достаточно редко, увеличение вероятности формирования данной патологии у женщин, принимающих КОК в настоящий момент, или недавно прекративших их применение, невелик, в сравнении с исходной вероятностью возникновения такого рака. Повышение риска формирования рака грудных желез у женщин использующих КОК можно объяснить более ранним диагностированием подобного рака, биологическим воздействием самих КОК, а также сочетанием данных факторов.

Наблюдается тенденция, в соответствии с которой, у женщин когда-либо пользовавшихся КОК, рак грудных желез находиться в клинически менее запущенном состоянии, чем у женщин, использующих другие противозачаточные методы/средства.

При применении Мерсилона крайне редко отмечали случаи возникновения доброкачественных, еще реже злокачественных, печеночных новообразований. В отдельных случаях данные опухоли являлись причиной внутрибрюшных кровотечений, представляющих угрозу для жизни. Врачу необходимо принимать во внимание вероятность наличия печеночной опухоли при дифференциальной диагностике патологий у женщины, принимающей Мерсилон, в случае выявления симптоматики, включающей: увеличение печени, острую боль вверху живота, признаки внутрибрюшного кровотечения.

Прочие заболевания

В случае диагностирования у женщины, или даже членов ее ближайшей семьи, гипертриглицеридемии на фоне приема Мерсилона, может наблюдаться повышение риска возникновения панкреатита.

При возникновении стойкой артериальной гипертонии у женщины, принимающей Мерсилон, следует приостановить прием препарата и начать терапию артериальной гипертонии. В случае полной стабилизации АД вследствие проведенной антигипертензивной терапии можно рассмотреть вопрос о возобновлении применения Мерсилона.

Существует мнение, что зуд и/или желтуха, спровоцированные холестазом; формирование конкрементов в желчном пузыре; системная красная волчанка; герпес беременных; порфирия; хорея Сиденгама; гемолитико-уремический синдром; ангионевротический отек (наследственный); потеря слуха, вызванная отосклерозом формируются или усугубляются как у беременных женщин, так и у женщин, принимающих Мерсилон. В последнем случае доказательства связи вышеописанных болезненных состояний с применением препарата Мерсилон представляются неубедительными.

Возникновение любых нарушений печеночной функции, наблюдаемые во время приема Мерсилона, может рассматриваться как основание для отмены препарата, вплоть до нормализации показателей печеночной функции. Возникновение холестатической желтухи, ранее наблюдавшейся при приеме половых гормонов или беременности, требует прекращения применения Мерсилона.

Несмотря на то, что эффекты Мерсилона могут нарушать толерантность к инсулину и глюкозе, нет фактических доказательств необходимости изменения для больных с сахарным диабетом терапевтической схемы применения низкодозированных КОК (включающих до 50 мкг этинилэстрадиола). Однако, женщины с сахарным диабетом, принимающие Мерсилон, требуют тщательного медицинского наблюдения.

Существуют данные, связывающие формирование язвенных колитов и болезни Крона с системным применением КОК, включая Мерсилон.

В некоторых случаях на фоне использования Мерсилона наблюдали возникновение хлоазмы (пигментация на коже лица), в особенности при ее развитии в ходе предыдущей беременности. В случае приема Мерсилона женщинами, предрасположенными к хлоазме, им необходимо избегать любого (естественного или искусственного) воздействия ультрафиолета.

Медицинские консультации/осмотры

Перед назначением Мерсилона, или возобновлением его применения, врачу необходимо провести полное обследование, предполагающей принимать препарат женщины, собрать ее точный медицинский анамнез, а также семейный анамнез. Перечень необходимых обследований и частота их проведения должны подбираться индивидуально и соответствовать общепринятой практике и проводиться не реже 1 раза в полгода.

Женщина обязана внимательно изучить официальную инструкцию по применению Мерсилона и неукоснительно выполнять прописанные в ней рекомендации.

Следует проинформировать женщину о неспособности оральных контрацептивов противостоять половым инфекциям, включая ВИЧ (СПИД).

Снижение эффективности

Женщине следует помнить, что эффективность противозачаточного действия Мерсилона может снижаться при пропуске очередной таблетки, возникновении расстройств ЖКТ и параллельном приеме некоторых лечебных средств.

Кровянистые выделения

При применении Мерсилона, в особенности в первые месяцы, возможно возникновение нерегулярных кровянистых выделений (обильных или мажущих). В связи с этим, оценку нерегулярных кровотечений необходимо проводить по прошествии адаптационного периода, как правило, занимающего 3 месяца.

В случае сохранения нерегулярных кровотечений или их возникновения после прежних регулярных циклов, нужно рассмотреть возможные негормональные факторы нарушения обычного цикла и назначить соответствующие тесты с целью исключения беременности (возможно диагностическое выскабливание) и злокачественных новообразований.

У некоторых женщин отмечается отсутствие менструальноподобного кровотечения во время обязательного интервала между приемом таблеток из разных блистеров. В случае добросовестного исполнения женщиной всех рекомендаций по применению Мерсилона, вероятность у нее беременности крайне мала. В противном случае, и при отсутствии кровотечений на протяжении 2-х последовательных циклов, следует исключить вероятную беременность.

Лабораторные исследования

Применение оральных контрацептивов может негативно влиять на показатели отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функциональности почек/печени, надпочечников, щитовидной железы; сывороточный уровень транспортных белков (в частности, кортикостероид-связывающего глобулина и фракций липидов/липопротеинов); параметры коагуляции, углеводного обмена и фибринолиза. Как правило, такие изменения не выходят за рамки допустимых отклонений в результатах лабораторных показателей.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Белара;
  • Логест;
  • Даилла;
  • Бонадэ;
  • Джес;
  • Артизия;
  • Жанин;
  • Ярина;
  • Линдинет;
  • Ригевидон;
  • Логест;
  • Зоэли;
  • Мидиана;
  • Эгестренол и т.д.

Синонимы

  • Марвелон;
  • Регулон;
  • Мунали;
  • Новинет;
  • Три-Мерси.

Детям

Показанием к применению Мерсилона является контрацепция, в связи с чем, использование данного препарата в педиатрии не целесообразно.

При беременности и лактации

Беременным женщинам принимать Мерсилон противопоказано. При возникновении беременности в период применения Мерсилона необходимо прервать прием таблеток препарата. Проведенные подробные исследования не выявили повышения вероятности врожденных дефектов у младенцев, матери которых принимали КОК до возникновения беременности, а также тератогенного влияния КОК в случае их непреднамеренного применения в начале беременности.

Эффекты Мерсилона могут воздействовать на лактацию путем изменения состава и количества грудного молока, а также выделения с ним некоторого количества половых стероидов и/или продуктов их обмена. В связи с этим, Мерсилон противопоказан при кормлении грудью.

Отзывы о Мерсилон

Отзывы врачей о противозачаточных таблетках Мерсилон относительно их эффективности, в случае регулярного приема и точного исполнения женщиной всех прочих рекомендаций, целиком положительные, что подтверждают все пациентки, использующие данный препарат как средство контрацепции. С другой стороны, это противозачаточное средство, в силу сопутствующих заболеваний/состояний и индивидуальных особенностей организма, подойдет далеко не каждой женщине. При приеме Мерсилона не редко можно встретить упоминания о формировании различных негативных побочных явлений (снижение либидо, депрессию, головные боли, сыпь, хлоазму) или усилении симптоматики существующих патологий (панкреатит, тромбоз, мигрень), в ряде случаев приведших к отказу от препарата.

Цена Мерсилона, где купить

В аптеках цена противозачаточных таблеток Мерсилон колеблется в довольно широких пределах и может составлять от 700 до 1300 рублей таблетки №21.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Мерсилон таблетки 21штOrganon

Аптека Диалог

  • Мерсилон таблетки №21Organon

показать еще

Внутрь, в соответствии с указаниями на упаковке каждый день примерно в одно и то же
время, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости.

Как принимать Мерсилон®

Нужно принимать по 1 табл. ежедневно в течение 21 дня. Прием таблеток из каждой
последующей упаковки возобновляют после 7-дневного перерыва, во время которого обычно появляются
менструальноподобные выделения. Как правило, они начинаются на 2–3 день после приема последней таблетки и
могут продолжаться до начала приема первой таблетки следующей упаковки.

Как начинать прием Мерсилона®, если гормональные контрацептивы в
предшествующий период (последний месяц) не использовались

Прием таблеток начинают в первый день естественного цикла женщины (т.е. в первый день
менструального кровотечения). Можно начать прием и со 2–5 дня. В таком случае в течение первого цикла
рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема
таблеток.

Переход от другого комбинированного перорального контрацептива (КПК)

Желательно, чтобы женщина начинала прием Мерсилона® на следующий день
после последнего приема активной таблетки предыдущего КПК, но не позднее чем на следующий день после перерыва в
приеме таблеток или плацебо ее предыдущего КПК.

Переход от метода, основанного на применении только прогестагена («мини-пили»,
инъекции, имплантаты)

Женщина может начать прием Мерсилона® в любой день после прекращения
использования «мини-пили» (в случае имплантата — в день его удаления, в случае инъекции —
вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях советуют дополнительно использовать барьерный метод в
течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре

Женщина может начать прием Мерсилона® немедленно. В этом случае у нее нет
необходимости применять дополнительные способы контрацепции.

После родов или аборта во II триместре

Женщинам следует начать прием Мерсилона® с 21 или 28 дня после родов или
аборта во II триместре. При более позднем начале приема следует дополнительно использовать барьерный метод в
течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой акт уже имел место, то до начала использования КОК
следует исключить беременность или дождаться первой менструации.

Использование КОК не рекомендуют в период лактации.

Что делать в случае пропуска приема таблеток

Если женщина опоздала с приемом таблетки менее чем на 12 ч, контрацептивная защита не
снижается. Ей следует принять таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом, а затем продолжать прием в обычное
время.

Если опоздание с приемом таблетки составляет более чем 12 ч, контрацептивная защита
может снизиться. В случае пропуска приема таблеток можно руководствоваться двумя основными правилами:

1. Прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней.

2. Для достижения адекватного подавления оси гипоталамус-гипофиз-яичники необходим
непрерывный прием таблеток в течение 7 дней.

В соответствии с этим можно дать рекомендации, которым надлежит следовать в
повседневной жизни:

1 неделя

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только она
вспомнит об этом, даже если ей придется принять 2 табл. одновременно. Затем она продолжает принимать таблетки в
свое обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции,
такой как использование презервативов. Если половой акт имел место в предшествующие 7 дней, следует учитывать
возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе время наступления перерыва, тем
выше риск беременности.

2 неделя

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только она
вспомнит об этом, даже если ей придется принять 2 табл. одновременно. Затем она продолжает принимать таблетки в
свое обычное время. Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней, предшествовавших первому
пропуску таблетки, нет необходимости в использовании дополнительных противозачаточных средств. В противном случае,
или если она пропустила более 1 табл., следует использовать дополнительные меры предосторожности в течение 7 дней.

3 неделя

Риск снижения надежности возрастает по мере приближения перерыва в приеме таблеток.
Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если
придерживаться одного из двух нижеследующих вариантов, то не возникнет необходимости в использовании
дополнительных мер предупреждения беременности при условии, что в течении 7 дней, предшествовавших первому
пропуску таблетки, женщина принимала все таблетки правильно. Если это не так, то женщина должна следовать первому
из двух вариантов и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только она
вспомнит об этом, даже если ей придется принять 2 табл. одновременно.

Затем она продолжает принимать таблетки в свое обычное время. Таблетку из следующей
упаковки следует начать принимать сразу же после окончания используемой, т.е. не должно быть перерыва в приеме
между таблетками из разных упаковок. Маловероятно, что у женщины начнутся менструальноподобные выделения до
окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя в процессе приема таблеток могут наблюдаться мажущие
кровянистые выделения или внезапное сильное кровотечение.

2. Женщине можно также прервать прием таблеток из используемой упаковки. В этом случае
перерыв составляет 7 дней, включая дни пропуска приема таблеток; который возобновляется со следующей упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток и у нее не появились менструальноподобные
выделения во время первого обычного перерыва в приеме, следует рассмотреть возможность беременности.

Рекомендации в случае рвоты

Если в течение 3–4 ч после приема таблетки наблюдается рвота, возможно не полное
всасывание препарата. В таком случае см. рекомендации относительно пропуска таблетки. Если женщина не хочет менять
свою обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.

Как изменить время наступления менструации или как задержать менструацию

Чтобы задержать наступление менструации женщине следует продолжать прием Мерсилона
® из новой упаковки без перерыва. По желанию, срок приема может быть продлен вплоть до завершения
приема таблеток из второй упаковки. При этом могут наблюдаться внезапное сильное кровотечение или мажущие
кровянистые выделения. Регулярный прием Мерсилона® возобновляется после обычного 7-дневного
перерыва в приеме таблеток.

Чтобы передвинуть начало менструации на другой от ожидаемого день недели при
использовании текущей схемы приема препарата, женщине можно сократить предстоящий перерыв в приеме таблеток на
желаемое количество дней.

Чем короче перерыв, тем выше риск того, что у нее не будет менструальноподобных
выделений и появится внезапное сильное кровотечение или мажущие кровянистые выделения во время приема таблеток
из второй упаковки (как при задерживании менструации).

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Мерсил невро инструкция по применению для детей отзывы
  • Мерседес уколы инструкция по применению
  • Мерседес бенц glk 220 инструкция
  • Мерседес 2000 машинка для маникюра инструкция на русском языке
  • Мерпан фунгицид цена инструкция по применению