Месалазин месакол инструкция по применению цена

Месакол® (Mesacol) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Месакол®

💊 Состав препарата Месакол®

✅ Применение препарата Месакол®

📅 Условия хранения Месакол®

⏳ Срок годности Месакол®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Месакол®
(Mesacol)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2021.10.01

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Месакол®

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 50 шт.

рег. №: П N011198
от 01.11.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 19.04.22

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Месакол®

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, повидон К90, тальк очищенный, кремния оксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата тип «С» (эудрагит L-100-55), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата тип «B» (эудрагит S-100), дибутилфталат, титана оксид, железа оксид красный, макрогол 6000.

10 шт. — стрипы алюминиевые (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовоспалительный препарат с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Противовоспалительное действие обусловлено ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает противомикробным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстом кишечнике).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь месалазин начинает высвобождаться через 110-170 мин, через 165-225 мин таблетки полностью растворяются. Благодаря наличию специальной оболочки, месалазин высвобождается в основном в толстом отделе кишечника (60-79%). В тощей кишке высвобождается 15-30% действующего вещества, при этом в системное кровообращение поступает лишь около 10%. Концентрация в плазме низкая.

Распределение

Связывание месалазина с белками плазмы — 43%, N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты — 73-83%. Препарат и его метаболит выделяются с грудным молоком.

Метаболизм

В организме (кишечник, печень) месалазин метаболизируется, с образованием N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты.

Выведение

T1/2 — 0.5-2 ч в зависимости от принятой дозы, метаболита — 5-10 ч. Выводится почками (50%) и через кишечник (40%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Кумулирует при хронической почечной недостаточности.

Показания препарата

Месакол®

  • НЯК (профилактика и лечение обострений);
  • болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, после еды.

При обострении заболевания — по 400-800 мг (1-2 таб.) 3 раза/сут в течение 8-12 недель.

Для профилактики обострений — по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут.

Таблетки следует принимать целиком, запивая большим количеством воды.

Детям месалазин назначают в виде суспензии, свечей и микроклизм.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, особенно при применении препарата в высоких дозах (однако диарея не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания), снижение аппетита, боли в животе, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз в плазме, гепатит, панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка; в отдельных случаях — перикардит, нарушения сердечной проводимости.

Со стороны ЦНС: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, судороги, бессонница, депрессия, галлюцинации.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия, нефротический синдром.

Со стороны половой системы: олигоспермия; в отдельных случаях — импотенция.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, анемия (гемолитическая, мегалобластная, апластическая), анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, дерматозы, бронхоспазм.

Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

Противопоказания к применению

  • заболевания крови;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • геморрагический диатез;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • детский возраст;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять при почечной недостаточности легкой и средней степени, при легкой и умеренной печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время нет адекватных клинических данных о безопасности применения Месакола при беременности. Применение при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью применять при легкой и умеренной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.

С осторожностью применять при почечной недостаточности легкой и средней степени.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

Следует иметь в виду, что диарея, которая может возникать на фоне лечения, не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания.

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи (контроль выделительной функции почек).

У пациентов, являющихся «медленными ацетиляторами», имеется повышенный риск развития побочных эффектов.

Во время применения препарата возможно окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять в любое время или вместе со следующей дозой. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, следует обратиться к врачу.

При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости Месакол необходимо отменить.

Поскольку при низких значениях pH не происходит высвобождения активного вещества из таблетки, Месакол не следует назначать одновременно с препаратами, снижающими pH.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.

Лечение: промывание желудка, назначение слабительного, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата.

Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина.

Усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции).

Замедляет абсорбцию цианокобаламина.

Условия хранения препарата Месакол®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Месакол®

Срок годности — 4 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Краткое описание

Фармакологическое действие:

  • противомикробное
  • противовоспалительное.

Показания

  • НЯК (профилактика и лечение обострений);
  • болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).
Код МКБ-10 Показание
K51 Язвенный колит
K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Противопоказания

  • заболевания крови;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • геморрагический диатез;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • детский возраст;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять при почечной недостаточности легкой и средней степени, при легкой и умеренной печеночной недостаточности.

Особые указания

Следует иметь в виду, что диарея, которая может возникать на фоне лечения, не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания.
Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи (контроль выделительной функции почек).
У пациентов, являющихся «медленными ацетиляторами», имеется повышенный риск развития побочных эффектов.
Во время применения препарата возможно окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.
В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять в любое время или вместе со следующей дозой. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, следует обратиться к врачу.
При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости Месакол необходимо отменить.
Поскольку при низких значениях pH не происходит высвобождения активного вещества из таблетки, Месакол не следует назначать одновременно с препаратами, снижающими pH.

Фармакологическое действие

Противовоспалительный препарат с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Противовоспалительное действие обусловлено ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает противомикробным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстом кишечнике).

Способ применения и дозировка

Препарат назначают внутрь, после еды.
При обострении заболевания — по 400-800 мг (1-2 таб.) 3 раза/сут в течение 8-12 недель.
Для профилактики обострений — по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут.
Таблетки следует принимать целиком, запивая большим количеством воды.
Детям месалазин назначают в виде суспензии, свечей и микроклизм.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата.
Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина.
Усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции).
Замедляет абсорбцию цианокобаламина.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.
Лечение: промывание желудка, назначение слабительного, проведение симптоматической терапии.

Побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, особенно при применении препарата в высоких дозах (однако диарея не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания), снижение аппетита, боли в животе, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз в плазме, гепатит, панкреатит.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка; в отдельных случаях — перикардит, нарушения сердечной проводимости.
  • Со стороны ЦНС: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, судороги, бессонница, депрессия, галлюцинации.
  • Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия, нефротический синдром.
  • Со стороны половой системы: олигоспермия; в отдельных случаях — импотенция.
  • Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, анемия (гемолитическая, мегалобластическая, апластическая), анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, дерматозы, бронхоспазм.
  • Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волачночноподобный синдром, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

Состав

1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
месалазин — 400 мг
Вспомогательные вещества:
кальция гидрофосфата дигидрат,
крахмал кукурузный,
целлюлоза микрокристаллическая,
гипромеллоза 2208,
повидон К 90,
тальк очищенный,
кремния диоксид коллоидный,
карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) (тип А),
метакриловой кислоты и метилметакрплата сополимер тип ?С?,
(эудрагит L-100-55),
метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер тип ?В?, (эудрагит S-100),
дибутилфталат,
титана диоксид,
железа оксид красный,
макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000).

Условия хранения

Сертификаты

Дополнительная информация

Код АТХ: A07EC

GTIN: 18901127024216

Дата регистрации: рег. №: П N011198 от 01.11.2008 — 01.11.2058

Товары дня

Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.

Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы

здесь.

Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.

* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»

1 таблетка содержит в качестве активного вещества: месалазин — 400 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, повидон К 90, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) (тип А), метакриловой кислоты и метилметакрплата сополимер тип «С», (эудрагит L-100-55), метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер тип «В», (эудрагит S-100), дибутилфталат, титана диоксид, железа оксид красный, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000).

круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтичсская группа

противомикробное и противовоспалительное кишечное средство

Код ATX

А07ЕС02

Фармакологическое действие

Фармакодииамика
Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении некоторых кокков и кишечной палочки (проявляется в толстом кишечнике).
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь месалазин начинает высвобождаться через 110-170 минут, через 165-225 минут таблетки полностью растворяются. Благодаря наличию специальной оболочки, месалазин высвобождается в основном в толстом кишечнике (60-79%). В тощей кишке высвобождается 15-30% действующего вещества, при этом в системное кровообращение поступает лишь около 10%. Концентрация в плазме низкая. В организме месалазин метаболизируется, образуя N-ацетил-5-аминосалициловуго кислоту. Связь с белками плазмы — 43%, а N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты — 73-83%. Препарат и его метаболит проникают в материнское молоко. Период полувыведения — 0,5-2 часа в зависимости от принятой дозы, метаболита — 5-10 часов. Выведение почками (50%), через кишечник (40%). Кумулирует при хронической почечной недостаточности.

Неспецифический язвенный колит, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

Гиперчувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата, заболевания крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, геморрагический диатез, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, детский возраст.
С осторожностью — печеночная и/или почечная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Внутрь. При обострении заболевания по 1-2 таблетки (400-800 мг) 3 раза в сутки в течение 8-12 педель. Для профилактики обострений назначают по 1 таблетке (400 мг) 3 раза в сутки. Таблетки Месакола следует принимать целиком, после еды, запивая большим количеством воды.
Детям месалазин назначают в виде суспензии, свечей или микроклизм.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, особенно при применении высоких доз препарата (однако диарея не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания); снижение аппетита, боли в животе, сухость во рту, стоматит; повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме, гепатит, панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка. Имеются отдельные сообщения о развитии перикардита, нарушений проводимости сердца.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полинейропатия, тремор, судороги, бессонница, депрессия, галлюцинации.
Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия, нефротический синдром, олигоспермия. Описаны отдельные случаи возникновения импотенции.
Co стороны системы кроветворения: эозинофилия, анемия (гемолитическая, мегабластическия, апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, дерматозы, бронхоспазм.
Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.
Лечение: промывание желудка, назначение слабительного, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата. Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина. Усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции). Замедляет абсорбцию цианкобапамина.

Применение в периоды беременности и лактации

В настоящее время нет четких сведений о безопасности применения Месакола у беременных женщин. Назначают Месакол беременным только в том случае, если возможная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. При назначении Месакола кормящей женщине следует прекратить грудное вскармливание.

Следует иметь в виду, что диарея, которая может возникать на фоне лечения, не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания.
Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения), и мочи (контроль за выделительной функцией почек). Больные, являющиеся «медленными ацеляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. В случае пропуска приема препарата, пропущенную дозу следует принять в любое время или вместе со следующей дозой. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, следует обратиться к врачу. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости Месакол необходимо отменить. Поскольку при низких значениях рН не происходит высвобождения активного вещества из таблетки, Месакол не следует назначать одновременно с препаратами, снижающими рН.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 400 мг.
По 10 таблеток в стрипах из алюминиевой фольги. 5 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

по рецепту.

Изготовитель

«Сан Фармасыотикал Индастриз Лтд.» Сёвей № 214, Говт.Инд. Эстейт, Фейз II, Сильвасса-396230, (Ю.Т. оф Дадра & Нагар Хавели), Индия
Претензии по качеству принимаются по адресу представительства компании в РФ: 117420, г.Москва, ул.Профсоюзиая, дом 57, офис 722

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Местамидин инструкция по применению для горла как полоскать
  • Мерц витамины для волос цена инструкция по применению отзывы
  • Месалазин инструкция по применению цена отзывы аналоги кому прописывают
  • Местамидин инструкция по применению для горла взрослым отзывы спрей
  • Мерц витамины для волос инструкция по применению состав