Состав
В 1 таблетке месалазина 500 мг.
Кальция гидрофосфат, коповидон, коллоидный кремния диоксид, магния стеарат, натрия альгинат, микрокристаллическая целлюлоза, — как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным действием № 50.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противомикробное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Противовоспалительное средство, оказывающее местное действие в слизистой оболочке кишечника. Проявляет активность в отношении кишечной палочки и кокков. Подавляет синтез медиаторов воспаления — простагландинов и лейкотриенов. Имеет антиоксидантные свойства за счет способности разрушать свободные кислородные радикалы. Снижает риск рецидивов при болезни Крона.
Фармакокинетика
Около 50% дозы абсорбируется в тонкой кишке. Подвергается ацетилированию в кишечнике и в печени. Связывается с белками на 43%. Метаболиты выводятся почками и кишечником. T1/2 0,5-2 ч. Накапливается у лиц с хронической почечной недостаточностью.
Показания к применению
Лечение и профилактика неспецифического язвенного колита, проктита, болезни Крона.
В I триместре беременности возможно назначение по строгим показаниям.
Противопоказания
- нарушения функции печени и почек;
- геморрагический диатез;
- язвенная болезнь;
- повышенная чувствительность;
- последний месяц беременности;
- кормление грудью;
- возраст до 2 лет;
- дети с весом менее 50 кг.
Побочные действия
- парестезии, головная боль, нарушение сна, судороги, депрессия, тремор, шум в ушах;
- боль в животе, снижение аппетита, изжога, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, гепатит, панкреатит;
- сердцебиение, повышение АД, тахикардия, одышка;
- гемолитическая или апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия;
- олигурия или анурия, протеинурия, гематурия, нефротический синдром;
- сыпь, эритема, зуд, бронхоспазм;
- лихорадка, алопеция, волчаночноподобный синдром.
Месалазин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки Месалазин принимают внутрь, целиком, после еды, запивая достаточным количеством воды.
При язвенном колите в стадии обострения взрослым назначается 4 г в сутки (за несколько приемов). Максимальная СД — 6-8 г. Доза для детей — 20-30 мг на 1 кг веса в сутки, разделенная на несколько приемов. При переходе на поддерживающую терапию взрослые принимают 2 г в сутки.
При дистальном проктите назначают препараты в виде свечей. Поскольку не существует формы выпуска свечи Месалазин, применяют свечи Салофальк или Пентаса по 1 г 2 раза в сутки. Длительность лечения 2-3 мес.
Ежемесячно при лечении контролируется картина периферической крови, функции печени и почек. У лиц со сниженной скоростью ацетилирования в печени повышается риск появления побочных реакций.
Передозировка
Легкая степень передозировки проявляется головокружением, недомоганием, тошнотой, рвотой, нарушением зрения и лихорадкой (неблагоприятный прогностический признак). При тяжелой степени развивается метаболический ацидоз, сонливость, коллапс, анурия, судороги и кровотечения.
С целью выявления передозировки, которая не всегда проявляется клинически, определяют концентрацию салицилатов в крови (выше 70 мг% — тяжелое отравление, выше 100 мг% — крайне тяжелое).
Лечение: прием слабительного, промывание желудка, назначение сорбентов, симптоматическая терапия, контроль кислотно-щелочного состава. В зависимости от этого введение натрия гидрокарбоната или натрия цитрата. Ощелачивание мочи (если уровень салицилатов более 40 мг%) проводится инфузией натрия гидрокарбоната. При отеке легких — проведение ИВЛ смесью с кислородом.
Взаимодействие
При применении с Азатиоприном и Меркаптопурином увеличивается токсичность этих препаратов.
Усиливает сахароснижающее действие препаратов сульфонил мочевины, побочные действия (ульцерогенность) ГКС.
Усиливает эффект антикоагулнтов и урикозурических препаратов.
Замедляет всасывание цианокобаламина, уменьшает эффективность действия Варфарина, Фуросемида, Спиронолактона, Рифампицина, сульфаниламидов.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Температура хранения до 25°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги Месалазина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Пентаса, Месакол, Салофальк, Самезил.
Отзывы о Месалазине
Аминосалицилаты рассматривают как препараты первой линии при лечении легкой и средне-тяжелой форм неспецифического язвенного колита. Нередко встречаются отзывы от больных, страдающих этим заболеванием. При легком течении больные принимали Месалазин, а при средней тяжести заболевания врачи назначали Салофальк.
Дозу в зависимости от тяжести заболевания увеличивали до 4,0 г/сут и даже до 6,0 г/сут. По стиханию процесса больные принимали препарат для поддерживающего лечения. У детей наиболее часто применяли Пентасу, гранулы которой можно перемешать с пищей, что удобно для детей. При длительном применении отмечались побочные реакции: тошнота, боли в правом подреберье, вздутие живота.
Гормоны при тяжелом течении этого заболевания обеспечивают быстрый результат, однако третья часть больных становится гормонально-зависимыми — после кортикостероидов аминосалицилаты неэффективны.
Цена Месалазина, где купить
Купить Месалазин российского производства в настоящий момент невозможно. Месалазин импортного производства зарегистрирован в России под торговыми названиями: Пентаса, Месакол, Салофальк.
Стоимость таблеток Пентаса 500 мг №50 от 2235 руб. до 3183 руб., таблеток Салофальк 500 мг №50 от 2145 руб. до 3130 руб., таблеток Месакол 400 мг №50 от 759 руб. до 929 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Мезавант аналог (Mesalzer) :: Месалазин — Месаламин 1,2г табл. №60
ЗдравСити
-
Месалазин суппозитории ректальные 500мг 10штООО ЮжФарм
показать еще
Месалазин (Mesalazine)
💊 Состав препарата Месалазин
✅ Применение препарата Месалазин
Описание активных компонентов препарата
Месалазин
(Mesalazine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.11.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Месалазин |
Таб. кишечнорастворимые, покр. оболочкой, 250 мг: от 10 до 300 шт. рег. №: ЛП-007665 |
|
|
Таб. кишечнорастворимые, покр. оболочкой, 500 мг: от 10 до 300 шт. рег. №: ЛП-007665 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Месалазин
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой от желтого до желто-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат — 50 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 37.5 мг, повидон К-25 — 10 мг, кроскармеллоза натрия — 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.5 мг, кальция стеарат — 2.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 1.8 мг, макрогол-4000 — 0.2 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 35 мг, триэтилцитрат — 8.5 мг, тальк — 5 мг, титана диоксид — 1 мг, краситель железа оксид желтый — 0.5 мг.
от 10 до 30 шт. — упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) — пачки картонные.
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой от желтого до желто-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат — 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 75 мг, повидон К-25 — 20 мг, кроскармеллоза натрия — 15 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, кальция стеарат — 5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 3.6 мг, макрогол-4000 — 0.4 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 70 мг, триэтилцитрат — 17 мг, тальк — 10 мг, титана диоксид — 2 мг, краситель железа оксид желтый — 1 мг.
от 10 до 30 шт. — упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.
Фармакокинетика
После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке.
Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.
Показания активных веществ препарата
Месалазин
Для приема внутрь: лечение обострений и профилактика рецидивов при язвенном колите и болезни Крона.
Ректально: лечение язвенного колита с вовлечением дистальных отделов прямой кишки.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь или ректально.
Доза и схема лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.
Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к салицилатам; заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывания крови.
Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей и подростков от 3 до 18 лет противопоказано применение в зависимости от используемой лекарственной формы.
С осторожностью
Заболевания печени и почек, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергические заболевания и предрасположенность к ним; заболевания, предрасполагающие к развитию мио- и перикардита; атопический дерматит, атопическая экзема.
Применение при беременности и кормлении грудью
В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
С осторожностью применяют при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью применяют при заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей и подростков от 3 до 18 лет противопоказано применение в зависимости от используемой лекарственной формы.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.
Особые указания
До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся «медленными ацетиляторами», повышен риск развития побочных эффектов.
Органическая или функциональная обструкция верхних отделов ЖКТ может способствовать замедлению действия месалазина при приеме внутрь.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином — описан случай уменьшения эффективности варфарина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 таблетка пролонгированного действия содержит:
активного вещества: месалазина 500 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил А-300), коповидон (коллидон VA-64 или пласдон Эс-630), натрия альгинат (Келтон LVCR), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
таблетки почти белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклой формы. Допускаются незначительные вкрапления.
противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.
Код ATX
[А07ЕС02]
Фармакодинамика
Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке).
Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Отличается хорошей переносимостью, снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у больных с илеитом и большой длительностью заболевания.
Фармакокинетика
Около 30-50% принятой дозы абсорбируется, главным образом, в тонкой кишке. Месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени и, в малой степени, — энтеробактериями, образуя М-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. Связь с белками плазмы — 43%, а Ы-ацетил-5-аминосалициловой кислоты — 73-83%. Месалазин и его метаболит не проникают через гематоэнцефалический барьер, проникают в материнское молоко.
Кумулятивные свойства имеются у здоровых волонтеров после приема препарата в дозе 1500 мг/день. Кумулирует при хронической почечной недостаточности (ХПН). Месалазин и его метаболиты выводятся из организма почками и кишечником.
Неспецифический язвенный колит, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).
Гиперчувствительность, заболевания крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрагический диатез, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, период лактации, последние 2-4 недели беременности, детский возраст (до 12 лет), а также детям с массой тела менее 50 кг.
С осторожностью
Беременность (I триместр), печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и лактации
Известно, что месалазин проникает через плацентарный барьер, однако, ограниченный опыт применения препарат у беременных не позволяет оценить возможные побочные действия. Применение у беременных возможно, только если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Месалазин экскретируется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит — ацетил-месалазин — обнаруживается в сходной или более высокой концентрации. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Таблетки месалазина пролонгированного действия рекомендуется принимать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.
ЯЗВЕННЫЙ КОЛИТ
Стадия обострения
Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно — до 4 г месалазина в сутки в несколько приемов.
Дети: доза подбирается индивидуально, обычно — 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов.
Поддерживающая терапия
Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно 2 г месалазина в сутки в несколько приемов.
Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела пациента в сутки в несколько приемов.
БОЛЕЗНЬ КРОНА
Стадия обострения и поддерживающая терапия
Взрослые: доза подбирается индивидуально, обычно — до 4 г месалазина в сутки в несколько приемов.
Дети: доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки в несколько приемов.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит, панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, повышение или понижение артериального давления, боли за грудиной, одышка.
Со стороны нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, депрессия.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматозы, бронхоспазм.
Со стороны органов кроветворения: анемия (гемолитическая, мегалобластная, апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.
Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.
Однократная доза менее 150 мг/кг — передозировка легкой степени тяжести, 150-300 мг/кг — умеренная, более 300 мг/кг — тяжелая.
Симптомы: легкая и средней тяжести — симптомы «салицилизма» (тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка — плохой прогностический признак у взрослых). Тяжелая -гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу — одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз.
При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять концентрацию салицилатов в крови: уровень выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжелом отравлении; выше 100 мг% — о крайне тяжелом, прогностически неблагоприятном. При отравлении средней тяжести необходима госпитализация на 24 ч.
Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным составом крови (КОС) и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение месалазина за счет ощелачивания мочи. Ощелачивание мочи показано при уровне салицилатов выше 40 мг% и обеспечивается в/в инфузией натрия гидрокарбоната (88 мЭкв в 1 л 5% раствора декстрозы, со скоростью 10-15 мл/ч/кг); восстановление объема циркулирующей крови (ОЦК) и индукция диуреза достигаются введением натрия гидрокарбоната в тех же дозах и разведении, которое повторяют 2-3 раза. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мочи (может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при уровне салицилатов более 100-130 мг%, у больных с хроническим отравлением-40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение ЦНС, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких — искусственная вентиляция легких (ИВЛ ) смесью, обогащенной кислородом.
Взаимодействие
Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата. Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина. Усиливает действие антикоагулянтов. Увеличивает эффективность урикозурических лекарственных средств (блокаторов канальцевой секреции). Замедляет абсорбцию цианокобаламина.
Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи, контроль за выделительной функцией почек. Больные, являющиеся «медленными ацетиляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слез в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.
В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принимать в любое время или вместе со следующей дозой.
Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, обратиться к врачу. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости месалазин необходимо отменить.
Пациентам следует избегать управления автомобилем, а также выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки пролонгированного действия по 500 мг. По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель/организация принимающая претензии
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия.
Адрес: 141100, г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105
Краткое описание
Фармакологическое действие:
- противомикробное
- противовоспалительное.
Показания
- НЯК (профилактика и лечение обострений);
- болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| K51 | Язвенный колит |
| K50 | Болезнь Крона [регионарный энтерит] |
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
- заболевания крови;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- геморрагический диатез;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- детский возраст;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять при почечной недостаточности легкой и средней степени, при легкой и умеренной печеночной недостаточности.
Особые указания
Следует иметь в виду, что диарея, которая может возникать на фоне лечения, не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания.
Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи (контроль выделительной функции почек).
У пациентов, являющихся «медленными ацетиляторами», имеется повышенный риск развития побочных эффектов.
Во время применения препарата возможно окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.
В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять в любое время или вместе со следующей дозой. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, следует обратиться к врачу.
При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости Месакол необходимо отменить.
Поскольку при низких значениях pH не происходит высвобождения активного вещества из таблетки, Месакол не следует назначать одновременно с препаратами, снижающими pH.
Фармакологическое действие
Противовоспалительный препарат с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Противовоспалительное действие обусловлено ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает противомикробным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстом кишечнике).
Способ применения и дозировка
Препарат назначают внутрь, после еды.
При обострении заболевания — по 400-800 мг (1-2 таб.) 3 раза/сут в течение 8-12 недель.
Для профилактики обострений — по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут.
Таблетки следует принимать целиком, запивая большим количеством воды.
Детям месалазин назначают в виде суспензии, свечей и микроклизм.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата.
Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина.
Усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции).
Замедляет абсорбцию цианокобаламина.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.
Лечение: промывание желудка, назначение слабительного, проведение симптоматической терапии.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, особенно при применении препарата в высоких дозах (однако диарея не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания), снижение аппетита, боли в животе, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз в плазме, гепатит, панкреатит.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка; в отдельных случаях — перикардит, нарушения сердечной проводимости.
- Со стороны ЦНС: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, судороги, бессонница, депрессия, галлюцинации.
- Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия, нефротический синдром.
- Со стороны половой системы: олигоспермия; в отдельных случаях — импотенция.
- Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, анемия (гемолитическая, мегалобластическая, апластическая), анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, дерматозы, бронхоспазм.
- Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волачночноподобный синдром, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
месалазин — 400 мг
Вспомогательные вещества:
кальция гидрофосфата дигидрат,
крахмал кукурузный,
целлюлоза микрокристаллическая,
гипромеллоза 2208,
повидон К 90,
тальк очищенный,
кремния диоксид коллоидный,
карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) (тип А),
метакриловой кислоты и метилметакрплата сополимер тип ?С?,
(эудрагит L-100-55),
метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер тип ?В?, (эудрагит S-100),
дибутилфталат,
титана диоксид,
железа оксид красный,
макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000).
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: A07EC
GTIN: 18901127024216
Дата регистрации: рег. №: П N011198 от 01.11.2008 — 01.11.2058
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
МНН: Месалазин
Производитель: Sun Pharmaceutical Industries Ltd
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mesalazine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009852
Информация о регистрации в РК:
22.12.2017 — 22.12.2022
Номер регистрации в РБ:
1252/95/01/06/07/11/16
Информация о регистрации в РБ:
05.10.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Месакол
Международное непатентованное название
Месалазин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – месалазина 400 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208 (Метоцел К4М), повидон К-90, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (Тип А), спирт изопропиловый,
состав оболочки: кислоты метакриловой кополимер тип С (Эудрагит L-100-55), кислоты метакриловой кополимер тип B (Эудрагит S-100), дибутилфталат, тальк очищенный, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), полиэтиленгликоль 6000, спирт изопропиловый, ацетон, вода очищенная.
Описание
Таблетки красновато-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Кишечные противовоспалительные препараты. Аминосалициловая кислота и аналогичные препараты.
Код АТС А07ЕС02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь Месакола во время пассажа по кишечнику месалазин высвобождается из таблеток постепенно, причем примерно 28% — в подвздошной кишке, остальная часть таблетки полностью высвобождается в терминальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. На этот процесс не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов. В связи с относительно низкой степенью абсорбции месалазина и его быстрым превращением в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту (N-ацетил-5-АСК) уже в слизистой оболочке кишечника, концентрация месалазина в плазме крови остается сравнительно небольшой. Связывание с белками плазмы крови месалазина составляет 43%, метаболит (N-ацетил-5-АСК) – 75-83%.
Время достижения максимальной концентрации (Тmax) месалазина и его метаболита (N-ацетил-5-АСК) составляет 4-12 часов. Период полувыведения (Т1/2) месалазина и метаболита (N-ацетил-5-АСК) составляет около 12 часов, но может колебаться в пределах 2-15 часов, в зависимости от принятой дозы; клиренс-300 мл/мин. Месалазин выводится почками, главным образом в ацетилированной форме.
Фармакодинамика
Месакол ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месакол обладает антиоксидантными свойствами за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их.
Показания к применению
— неспецифический язвенный колит (НЯК) (профилактика и лечение обострений)
— болезнь Крона (профилактика и лечение обострений)
Способ применения и дозы
Взрослым: для лечения легких и среднетяжелых форм неспецифического язвенного колита (НЯК) и болезни Крона назначают внутрь по 400 мг 3 раза в сутки, максимальная разовая доза составляет 800 мг. При тяжелых формах суточная доза может быть увеличена до максимальной — 3-4 г. Рекомендуют использовать препарат в высоких дозах не более 8-12 недель.
Для профилактики рецидивов препарат назначают в дозе 1,2 г/сут.
Детям старше 6 лет (профилактика и лечение): при остром процессе, в зависимости от тяжести клинической картины, применяют 30-50 мг/кг/сут, суточную дозу разделяют на три приема. Для поддержания устойчивой ремиссии – 15-30 мг/кг/сут, суточную дозу разделяют на 2 приема. Детям с массой тела более 40 кг можно назначать дозу, как для взрослого.
Длительность и схему лечения определяет лечащий врач.
Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая.
Побочные действия
Часто
— сухость во рту, стоматит, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, изжога, повышение активности печеночных ферментов в крови, гепатит, острый панкреатит
— головная боль, головокружение, недомогание, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах, депрессия
— лихорадка
— бронхоспазм
— перикардит, миокардит
— интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность
Редко
— крапивница, кожный зуд, эритема
— выпадение волос
— тахикардия, артериальная гипертония или гипотония, боли за грудиной
— одышка
— миалгии, артралгии
Единичные случаи
— протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия
— анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия
— уменьшение продукции слезной жидкости
Противопоказания
— гиперчувствительность к салицилатам или другому компоненту препарата
— болезни крови (анемия, лейкозы)
— геморрагический диатез
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— тяжелая хроническая печеночная недостаточность
— тяжелая хроническая почечная недостаточность
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Месакол вызывает усиление действия антикоагулянтов, усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины, повышает токсичность метотрексата, уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина и урикозурическое действие пробенецида, ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов. Замедляет абсорбцию цианокобаламина.
Особые указания
Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи, контроль за выделительной функцией почек.
В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять в любое время или вместе со следующей дозой. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости месалазина необходимо отменить прием препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлено.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг.
По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 5 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Юридический адрес:
Acme Plaza, Andheri — Kurla Road,
Andheri (E), Mumbai 400 059, Индия
Адрес местонахождения производства:
Survey #214, Govt. Ind. Area, Phase II,
Silvassa – 396 230, U.T of D & NH, Индия.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
050004, г. Алматы, ул. Тулебаева, 38, 5 этаж
Тел. (727) 250-92-35, факс (727) 250-33-64
sunreports@intelsoft.kz, sunalmaty@intelsoft.kz
| 510311471477977094_ru.doc | 59.5 кб |
| 098544321477978268_kz.doc | 78 кб |
| 1252_95_01_06_07_11_16_p.pdf | 0.39 кб |
| 1252_95_01_06_07_11_16_s.pdf | 0.47 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ