Jion Pharmacy YM-3R9 Сетчатый небулайзер
Спасибо за покупку этого продукта. Пожалуйста, внимательно прочитайте руководство по эксплуатации и сохраните его для дальнейшего использования. Обязательно сделайте руководство доступным для других пользователей и соблюдайте содержащуюся в нем информацию.
Знакомство с вашим инструментом
Этот небулайзер представляет собой небулайзер сетчатого типа для лечения верхних и нижних дыхательных путей. Распыление и ингаляция лекарств, назначенных или рекомендованных врачом, могут предотвратить заболевания дыхательных путей, лечить побочные эффекты этих заболеваний и ускорить выздоровление. Для получения дополнительной информации о возможном применении проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Аппарат подходит для ингаляций в домашних условиях. Лекарства следует вдыхать только по указанию врача. Ингаляции следует выполнять в спокойной и расслабленной обстановке. Медленно и глубоко вдохните, чтобы лекарство достигло мелких бронхов глубоко в легких. Выдохните нормально.
Знаки и символы
В этих инструкциях встречаются следующие символы.
- Предупреждение Предупреждающая инструкция, указывающая на риск получения травмы или повреждения здоровья.
- Важнo Указание по технике безопасности указывает на возможное повреждение uniVaccessory.
- Внимание Обратите внимание на важную информацию
Информация о безопасности и предупреждения
Предупреждение
- Перед использованием убедитесь в отсутствии видимых повреждений устройства или аксессуаров. В случае сомнений не используйте устройство и обратитесь к своему дилеру или по указанному адресу обслуживания клиентов.
- Использование устройства не заменяет консультацию или лечение у врача. Всякий раз, когда у вас есть какие-либо боли или болезни, всегда сначала обратитесь к врачу.
- Если у вас есть проблемы со здоровьем, обратитесь к врачу.
- Используйте только те лекарства, которые были прописаны или рекомендованы вашим врачом или фармацевтом.
- Если стандартная доза не работает должным образом или вы начинаете плохо себя чувствовать или чувствовать боль, немедленно прекратите использование устройства.
- Во время использования держите прибор подальше от глаз, так как некоторые лекарства для распыления могут повредить глаза.
- Не используйте устройство в присутствии легковоспламеняющихся газов.
- Не используйте устройство вблизи электромагнитных передатчиков.
- Это устройство не предназначено для использования детьми или лицами с ограниченными физическими, сенсорными (например, нечувствительностью к боли) или умственными способностями, а также лицами, не обладающими необходимым опытом или знаниями для безопасной эксплуатации устройства, за исключением случаев, когда они находятся под наблюдением или проинструктированы ответственным лицом. для их безопасности
- Не погружайте устройство в воду и не используйте его во влажных помещениях. Не допускайте попадания какой-либо жидкости внутрь устройства.
- Извлеките батареи из устройства, если вы не будете использовать его в течение длительного периода времени. Потекшие батареи могут повредить устройство.
Важнo
- Храните устройство в месте, защищенном от воздействия окружающей среды. Устройство должно храниться в указанных условиях окружающей среды.
- Не используйте жидкости с вязкостью (густотой) выше 3, так как они могут непоправимо повредить сетку.
- Не используйте лекарства в виде порошка (даже растворенного).
- Не трясите распылитель, так как это может привести к вытеканию жидкости и повреждению устройства.
- Выключайте из розетки после использования адаптера.
- Немедленно выключите устройство, если оно неисправно или неисправно.
- Производитель не несет ответственности за ущерб или травмы, вызванные неправильным или неправильным использованием.
Полезная информация об устройстве
Аксессуары
Безопасная работа устройства может быть гарантирована только при использовании аксессуаров, рекомендованных производителем.
Защита от протечек
При заполнении контейнера с лекарством убедитесь, что вы не превышаете максимальную отметку (8 мл). Рекомендуемый объем заполнения составляет от 2 мл до 8 мл. Во время использования вы можете наклонять устройство под максимальным углом 45° в любом направлении, не нарушая его функции распыления или успеха лечения. Однако старайтесь держать устройство как можно более вертикально.
Автоматическое отключение
Устройство имеет функцию автоматического отключения. Чтобы предотвратить повреждение сетки, устройство автоматически отключается, когда лекарство/жидкость почти полностью израсходовано. Не используйте устройство, если контейнер с лекарством или резервуар для воды пусты. Устройство автоматически отключается, если распыляемое вещество больше не контактирует с сеткой.
Описание устройства и аксессуаров
Для удобства, следующие «1.Медицинский контейнер» и «2.Сетчатый распылитель» будем называть совместным названием: Модуль для медицинских стаканов (12)
- Контейнер для лекарств
- Распылитель сетки
- 0n / Кнопка «Выкл.» / Индикаторы работы Синий Устройство готово
- Корпус аппарата
- Батарейный отсек
- Разъем адаптера
первоначальное использование
Перед первым использованием устройства
Заметки
Перед использованием распылитель и аксессуары необходимо очистить и продезинфицировать.
сборка
- Извлеките устройство из упаковки.
- Установите модуль медицинского стаканчика (12) на корпус аппарата (4). (изображение 1) При извлечении модуля емкости с лекарством (12) нажмите кнопку PUSH и потяните вверх модуль емкости с лекарством. (изображение 2)
Установка батарей
- Чтобы открыть батарейный отсек (5) на нижней стороне устройства, слегка нажмите и потяните крышку батарейного отсека в направлении, указанном стрелками, затем поднимите крышку.
- Вставьте ЩЕЛОЧНЫЕ или аккумуляторные батареи (типа AA).
- Убедитесь, что полюса батарей соприкасаются с соответствующими полюсами в устройстве.
- Снова опустите крышку батарейного отсека и задвиньте ее на место в направлении, противоположном стрелкам.
Заметки
- При замене батареек следите за тем, чтобы контейнер с лекарством был полностью пуст, в противном случае существует риск протечки.
- Когда загорятся красные светодиоды (3) красный, замените батареи, опрыскивание становится намного менее эффективным, когда батареи разряжены.
- Вы можете эксплуатировать устройство в течение ок. 60-70 минут с новыми щелочными батареями.
- Если устройство не будет использоваться в течение длительного времени, выньте аккумулятор.
Работа устройства с адаптером переменного тока
Перед использованием адаптера извлеките батареи.
- Вставьте USB-кабель в соединительный разъем.
- Подключите адаптер к розетке переменного тока.
Заметки
Извлекайте батареи при работе устройства с адаптером.
Эксплуатация
Подготовка небулайзера
Из соображений гигиены крайне важно очищать и дезинфицировать небулайзер и сопутствующие принадлежности после каждого использования. Если терапия требует последовательного вдыхания различных лекарств, убедитесь, что модуль емкости для лекарств ополаскивается после каждого использования.
Заполнение атомайзера
- Откройте контейнер с лекарством (1), открыв зажим, и наполните контейнер с лекарством изотоническим солевым раствором или лекарством. Не перелей! Максимальный рекомендуемый объем заполнения составляет 8 мл. (изображение 4, 5, 6)
- Используйте лекарства только по совету лечащего врача и проверяйте продолжительность и количество ингаляций, соответствующие вашим потребностям.
- Если рекомендуемая доза препарата составляет менее 2 мл, увеличьте это количество как минимум до 4 мл, используя только изотонический солевой раствор. Вязкие лекарства также могут потребовать разбавления. Всегда следуйте инструкциям вашего врача.
- Закройте крышку контейнера с лекарством и зафиксируйте зажим на месте. (изображение 7)
Монтажные аксессуары
- Прочно прикрепите аксессуары (мундштук, маску для взрослых или детей) к собранному контейнеру с лекарством (1).
- Поднесите устройство ко рту и плотно сомкните губы вокруг мундштука. При использовании любой из масок поместите ее на нос и рот.
- Запустите устройство с помощью кнопки включения/выключения (3)
- Распыляемый туман, исходящий от устройства, и горящие синие светодиоды (3) показывают, что устройство работает отлично.
Техника дыхания
- Правильная техника дыхания важна для обеспечения максимально широкого распространения частиц в дыхательных путях. Чтобы они попали в дыхательные пути и легкие, необходимо медленно и глубоко вдохнуть, ненадолго (на 5–10 секунд) задержать дыхание и затем быстро выдохнуть.
- Вы должны использовать небулайзеры для лечения респираторных заболеваний только по рекомендации вашего врача.
- Некоторые лекарства доступны только по рецепту.
Заметки
Вы должны держать устройство как можно более вертикально. Однако небольшой наклон не повлияет на его работу, так как контейнер герметичен. Для обеспечения правильной работы устройства убедитесь, что вы не наклоняете его более чем на 45° в любом направлении и что сетка во время использования.
Важнo
Эфирные масла, лекарства от кашля, растворы, предназначенные для полоскания горла, и капли для нанесения на кожу или для использования в паровых ваннах совершенно не подходят для ингаляций с помощью небулайзера.
Конец вдоха
- После обработки выключите прибор с помощью кнопки включения/выключения (3)
- Светодиоды (3) гаснут.
- Как только ингалятор будет полностью распылен, устройство автоматически выключится. По техническим причинам небольшое количество может оставаться в контейнере с лекарством.
- Если применимо, отсоедините адаптер (10) от розетки переменного тока.
Чистка и дезинфекция
Предупреждение
Соблюдайте следующие инструкции по гигиене, чтобы избежать риска для здоровья. Небулайзер и принадлежности предназначены для многократного использования. Обратите внимание, что требования к очистке и гигиеническому восстановлению различаются в зависимости от области применения.
Заметки
- Не давите на сетку щетками или подобными предметами, так как это может легко проколоть сетку, что приведет к непоправимому повреждению и аннулированию гарантии. Металл очень тонкий и его легко проколоть.
- Перед очисткой корпуса или камеры для лекарств всегда сначала извлекайте аккумулятор или адаптер перед очисткой, так как жидкость может попасть на электронные компоненты. Любая жидкость, проникшая внутрь устройства, может повредить электрические детали и нарушить работу устройства.
Уборка
- Снимите мундштук и все аксессуары с атомайзера.
- Добавьте 6 мл чистой воды в контейнер с лекарством (1) и включите устройство, чтобы сначала удалить остатки лекарства с сетки. (Пожалуйста, используйте всю жидкость).
- Снимите батарейки.
- Если на позолоченных контактах устройства и распылителя остались следы медицинских растворов или загрязнений, удалите их ватными палочками.
Дезинфекция
Внимательно следуйте инструкциям, перечисленным ниже, чтобы продезинфицировать распылитель и аксессуары. Рекомендуется дезинфицировать отдельные компоненты не позднее, чем каждый день после последнего использования. Сначала очистите распылитель и принадлежности, как описано в разделе «Очистка». После этого можно продолжить дезинфекцию.
Дезинфекция горячей водой
- Поместите 5 мл горячей воды внутрь модуля чашки с лекарством.
- Распыляйте до тех пор, пока не закончится вода внутри медицинского модуля.
Высушивание
- Тщательно высушите все компоненты, используя мягкую ткань.
- Слегка встряхните сетчатый распылитель вперед и назад (от 5 до 10 раз), чтобы удалить воду внутри.
- Поместите отдельные компоненты на сухую, чистую и впитывающую поверхность и дайте полностью высохнуть (не менее 4 часов).
Заметки
Убедитесь, что все детали тщательно высушены после очистки, иначе существует повышенный риск роста бактерий. Когда все компоненты полностью высохнут, снова соберите небулайзер и поместите компоненты в сухой герметичный контейнер. Убедитесь, что контейнер с лекарством полностью высох, встряхнув его. В противном случае после повторной сборки устройства распыление может работать неправильно. В этом случае снова разберите контейнер с лекарством и встряхните его, чтобы вытекла вода. После повторной сборки небулайзер снова должен нормально функционировать.
Хранилище
- Не храните небулайзер в рекламеamp атмосферы (например, в ванной) или транспортировать вместе с damp объекты.
- Храните и транспортируйте небулайзер вдали от прямых солнечных лучей.
УСТРАНЕНИЕ НЕПОЛАДОК
Технические характеристики
- Подключение к сети : 100-240В, 50-60Гц; 0. 15А
- вход: 3В/1А;
- Частота колебаний: 1 кГц ± 10%
- Скорость конденсации: c:Q.25мл/мин.
- Распыленные частицы: СС 5 мкм
- Скорость потока лекарства: ок. 0.4 мл/мин.
- Объём: Макс. 10мл
- Вес изделия: 115 г ± 10%
- Размер (ДхШхВ), 45x45x 100mm
- Материал корпуса: ABS
- Условия эксплуатации: Температура:+5°C ~·+40°C;
- Относительная влажность:<80% без конденсации
- Условия хранения и транспортировки
- Условия эксплуатации : Температура: -10 °С -·+45 °С;
- Относительная влажность:<80% без конденсации
Документы / Ресурсы
Регистрационный номер:
П N013826/01-140907
Торговое название:
Пульмикорт (Pulmicort)
Международное непатентованное название:
Будесонид (budesonide)
Лекарственная форма:
суспензия для ингаляций дозированная
Состав
В 1 мл суспензии содержится:
Активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.
Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 г, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код ATX: R03BA02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
Фармакокинетика
Абсорбция
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.
Метаболизм и распределение
Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение
Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.
Показания к применению
• Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
• Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к будесониду.
• Детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с грибковыми, вирусными, бактериальнымиинфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.
Применение во время беременности и лактации
Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.
Способ применения и дозы
Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз – (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма.
Рекомендуемая начальная доза:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.
Доза при поддерживающем лечении:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.
Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Таблица для определения дозы
| Доза, мг | Объем препарата Пульмикорт суспензия для ингаляций | |
| 0,25 мг/мл | 0,5 мг/мл | |
| 0,25 | 1 мл* | – |
| 0,5 | 2 мл | – |
| 0,75 | 3 мл | – |
| 1 | 4 мл | 2 мл |
| 1,5 | – | 3 мл |
| 2 | – | 4 мл |
*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл
Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся: полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):
Дети от б месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
Часто (>1/100, <1/10); Нечасто (>1/1000, <1/100); Редко (>1/10000, <1/1000); Очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
До 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:
| Часто | Дыхательные пути: | Кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту. |
| Редко | Общие: | Ангионевротический отек. |
| Кожа: | Появление синяков на коже. | |
| Дыхательные пути: | Бронхоспазм. | |
| Центральная нервная система: |
Нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения | |
| Иммунная система: | Реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактичес кую реакцию. | |
| Желудочно- кишечный тракт: |
Тошнота. | |
| Очень редко |
Лабораторные показатели: |
Уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие). |
| Органы чувств: | Катаракта, глаукома (системное действие). |
Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а так же индивидуальной чувствительности.
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.
Передозировка
При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Особые указания
Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Применение Пулъмикорта с помощью небулайзера
Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Важно проинформировать пациента:
— внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
— для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
— Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.
— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя;
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.
Как использовать Пульмикорт® с помощью небулайзера
1. Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.
2. Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая «крыло».
3. Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.
Примечание
1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.
Очистка
Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.
Форма выпуска
Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.
Условия отпуска
По рецепту.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
(информация указывается только при упаковке на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция):
Название и адрес фирмы-производителя
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье. Швеция
Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания,
в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз:
125284 Москва, ул. Беговая д. 3. стр. 1
Или (информация указывается только при упаковке на предприятии ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия):
Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮK Лимитед, Великобритания,
в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз:
125284 Москва, ул. Беговая д. 3, стр. 1
Термин небулайзер происходит от слова «небула» — туман (небулайзер — распылитель ингаляционных растворов), т.е. небулайзер — устройство для преобразования жидкого лекарственного средства в мелкодисперсный аэрозоль.
Наиболее распространены несколько типов:
- ультразвуковые
- компрессорные
- мембранные (меш-небулайзеры)
Для ингаляции ИГКС (пульмикорта) и др. лекарств ультразвуковые небулайзеры не применяются, т.к. они разрушают препараты.
Какой небулайзер лучше выбрать?
Разумеется, вопрос не имеет однозначного ответа.
Тем не менее, следует учесть несколько принципиальных моментов:
Следует обратить внимание на размер продуцируемых частиц и процент частиц оптимального размера в общем объеме аэрозоля. Оптимален размер 2-2,5 мрн, приемлем — до 5 мрн. Более мелкие частицы, попадая в легкие при вдохе, при выдохе вылетают обратно. Более крупные частицы оседают в крупных бронхах, трахее, носоглотке.
Все небулайзеры имеют такую характеристику, как потери препарата на выдохе. Это — то количество приобретенного вами лекарства, которое во время ингаляции не попало в легкие, а, в прямом смысле, вылетело «в трубу».
Простые (прямоточные) небулайзеры имеют потери до 60-65%. Небулайзеры с клапанами вдоха-выдоха (управляемые дыханием) — 25-35%.
Небулайзеры с устройствами прерывания потока (кнопки, экономайзеры) — до 10% (во всех случаях при правильном использовании).
К сожалению, процесс лечения БА длительный. А небулайзеры имеют вполне определенный срок службы, по истечении которого отверстие в нем «разрабатывается» и прибор начинает производить все более крупные частицы, которые не доходят до «места назначения». Причем, пациент при ингаляции не замечает никаких изменений. Но эффективность лечения снижается, риск побочных эффектов возрастает.
Простейшие модели требуют смены распылителя каждые 2-3 месяца, но есть модели, которые служат и год и, даже, 3 года. ⠀ Это те моменты, на которые следует обратить внимание при покупке небулайзера.