Метакам инструкция по применению в ветеринарии

МЕТАКАМ^® инструкция по применению

📜 Инструкция по применению МЕТАКАМ^®

💊 Состав препарата МЕТАКАМ^®

✅ Применение препарата МЕТАКАМ^®

📅 Условия хранения МЕТАКАМ^®

⏳ Срок годности МЕТАКАМ^®

Инструкция по применению лекарственного препарата Метакам,
предназначенного для лечения воспалений различной этиологии у животных
(Организация-разработчик: фирма “Бёрингер Ингельхайм Ветмедика ГмбХ”, Германия)

I. Общие сведения
Торговое название лекарственного препарата: Метакам (Metacam®).
Международное непатентованное название: мелоксикам.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В 1 мл раствора для инъекций Метакам в качестве действующего вещества содержится 20 мг мелоксикама, а в качестве вспомогательных веществ: этанол, полоксамер-188, макроголь 300 (полиэтиленгликоль 300), глицин, эдетат натрия, гидроксид натрия, соляную кислоту, меглумин и воду для инъекций.

По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.

Срок годности препарата Метакам при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — не более 28 суток. Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.

Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 20 мл, 50 мл, 100 мл и 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с препаратом по 20 мл, 50 мл, 100 мл упаковывают по 1 или 12 штук в картонные коробки, флаконы по 250 мл — по 1 или 6 штук. В каждую коробку с лекарственным препаратом вкладывают инструкцию по применению. Коробки с лекарственным препаратом упакованы в ящики (или другую транспортную упаковку).

Метакам хранят в закрытой упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов;в защищенном от света месте при температуре от 10°C до 25°C в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Отпуск лекарственного препарата без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные лекарственные средства.

Мелоксикам, входящий в состав лекарственного препарата, обладает выраженной противовоспалительной и анальгетической активностью.
Механизм действия мелоксикама заключается в результате избирательного подавления выработки циклооксигеназы (ЦОГ) в цикле арахидоновой кислоты, при этом подавляется выработка ЦОГ-2, под действием которой происходит синтез воспалительных простагландинов (ПГЕ1 и ПГЕ2), вызывающих воспаление, отёк и боль.

Фармакодинамика и фармакокинетика
Мелоксикам — это нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВС), которое угнетает синтез простагландинов, и, таким образом, оказывает противовоспалительный, антиэкссудативный, анальгетический и противовоспалительный эффекты. Оно уменьшает инфильтрацию лейкоцитов в месте воспаления, угнетает агрегацию тромбоцитов, а также блокирует продукцию тромбоксана В₂ у животных, вызываемого эндотоксином Е. coli.

Абсорбция
После однократного подкожного введения коровам в дозе 0,5 мг мелоксикама/кг C_max достигает значений 2,7 μг/мл и 2,1 μг/мл после 4 и 7,7 часов, соответственно. После двух внутримышечных введений свиньям в дозе 0,4 мг мелоксикама/кг, значение C_max достигается 1,9 μг/мл через 1 час после применения. Более чем 98% мелоксикама связано с белками плазмы. Наиболее высокие концентрации найдены в печени и почках. Более низкие концентрации обнаружены в скелетных мышцах и жировых тканях.

Метаболизм
Мелоксикам разрушается до спирта, кислотного производного и нескольких полярных метаболитов, фармакологически неактивных.

Выведение
Мелоксикам выводится с периодом полувыведения 26 часов и 17,5 часов после подкожной инъекции нетелям и лактирующим коровам соответственно.
У свиней после внутримышечного введения средней период полувыведения составляет около 2,5 часов, а у лошадей после внутривенной инъекции — 8,5 часов. Приблизительно 50% введенной дозы выводится через мочу, а оставшееся количество — через фекалии.

Метакам по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает аллергизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.

III. Порядок применения
Метакам используют в качестве противовоспалительного и анальгетического лекарственного средства крупному рогатому скоту при диарее в сочетании с регидрационной терапией, при острых респираторных инфекциях, гнойно-катаральном мастите в комплексе с соответствующей антибактериальной терапией, а также при воспалительных процессах опорно-двигательного аппарата. Свиньям при нарушении функций опорно-двигательного аппарата, связанного с воспалительными процессами неинфекционной этиологии, при терапии послеродового сепсиса и синдрома мастит-метрит-агалактия в комплексе с соответствующими антибактериальными препаратами. Лошадям при хронических и острых болезнях опорно-двигательного аппарата и коликах в качестве противовоспалительного и анальгетического средства.

Противопоказанием к применению Метакама является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применять лекарственный препарат телятам, не достигшим недельного возраста, жеребятам, не достигшим 6-недельного возраста, жерёбым или лактирующим кобылам, животным с поражениями печени и сердечно-сосудистой системы, нарушениями функции почек, проявлении геморрагического синдрома.

Метакам применяют крупному рогатому скоту однократно подкожно или внутривенно в дозе 2,5 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,5 мг мелоксикама на 1 кг массы животного; свиньям однократно внутримышечно в дозе 2,0 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,4 мг мелоксикама на 1 кг массы животного.

По показаниям возможно повторное введение свиньям лекарственного препарата через 24 часа. Лошадям применяют препарат однократно внутривенно в дозе 3,0 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,6 мг мелоксикама на 1 кг массы животного.

Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
Особенностей действия при начале приёма Метакама и при его отмене не выявлено.

Применение препарата жерёбым и лактирующим кобылам запрещено. Препарат используется для супоросных и лактирующих свиноматок, а также для стельных и лактирующих коров.

При пропуске срока повторного применения Метакама свиньям необходимо ввести его в предусмотренной дозе как можно скорее.

При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У некоторых вакцинированных животных на месте введения препарата возможно образование припухлости, которая самопроизвольно проходит. При возникновении, в единичных случаях, анафилактических реакций рекомендуется симптоматическое лечение животных антигистаминными препаратами, адрено- и симпатомиметиками.

Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с глюкокортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также антикоагулянтами.

Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток, свиней и лошадей — через 5 суток после последнего применения препарата Метакам.
Молоко можно использовать в пищу через 5 дней после последнего применения препарата.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения для кормления пушных зверей.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Метакамом необходимо соблюдать общие требования безопасности, предъявляемые к работе с лекарственными средствами для животных.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться с медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

С утверждением настоящей Инструкции отменяется Инструкция по применению лекарственного препарата Метакам, утвержденная Россельхознадзором 24 февраля 2011 года.

Company: Boehringer Ingelheim Animal Health

Meloxicam

Veterinary Use Only

Sterile

DIN 02330059

Each mL contains 20 mg meloxicam and 150 mg ethanol, as preservative.

Therapeutic Classification: Nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID).

Metacam 20 mg/mL Solution for Injection Indications

Cattle: As an aid in improving appetite and weight gains when administered at the onset of diarrhoea, in combination with oral rehydration therapy, in calves over one week of age. For relief of pain following de-budding of horn buds in calves less than 3 months of age. For the symptomatic treatment of inflammation and pain associated with acute clinical mastitis. For the reduction of pain associated with abdominal surgery such as caesarean section.

Sheep: For single dose use in sheep and lambs 14 days of age or older for the alleviation of pain and inflammation.

Swine: For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.

Dosage and Administration

Cattle: Single subcutaneous or intravenous injection of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (2.5 mL/100 kg). For reduction in pain associated with abdominal surgery, administer 10 to 20 minutes before the painful procedure.

Sheep: Single subcutaneous injection administered 15-30 minutes prior to painful procedure. Inject the product high on the neck behind the ear at a dose of 1.0 mg meloxicam/kg body weight (1.0 mL/20 kg).

Swine: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (2.0 mL/100 kg). If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.

Contraindications

Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and hemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and hemorrhagic disorders, or where there is individual hypersensitivity to the product.

Do not administer concurrently with steroidal, other nonsteroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.

Concomitant use of NSAIDs with aminoglycoside antimicrobials in very young animals may result in renal toxicity.

Cautions: Do not use in bulls, rams or boars intended for breeding.

Avoid use in very severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals which require parenteral rehydration, as there may be a potential risk of increased renal toxicity.

Use of anti-inflammatories in very young or debilitated animals may involve additional risk. The safety of meloxicam has not been evaluated in lambs less than 14 days of age. The safety of meloxicam in breeding and pregnant sows has not been fully evaluated.

Available data suggest that meloxicam has no harmful effects in the second and third trimester of pregnancy. However, the potential effects of meloxicam on imminent parturition have not been evaluated. This product can be used in lactating sows.

Treatment of cows with meloxicam before abdominal surgery reduces post-operative pain. An anti-inflammatory alone will not provide adequate pain relief during the surgical procedure. To obtain adequate pain relief during surgery, co-medication with an appropriate analgesic is recommended.

Warnings

— Treated animals must not be slaughtered for use in food for at least 20 days for cattle, 5 days for swine and 11 days for sheep after the latest treatment with this drug.

— Milk taken from treated cows during treatment and within 96 hours after the latest treatment with this drug must not be used in food.

— Do not use in lactating ewes or pregnant ewes within 11 days of lambing where milk may be used or processed for human consumption.

— Do not use in calves to be processed for veal as a withdrawal period has not been established for pre-ruminating calves.

— People with known hypersensitivity to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should not handle this product.

— Caution should be taken to avoid accidental self-injection, ingestion and contact with eyes.

— This product can cause eye irritation. In case of contact with the eyes, immediately rinse thoroughly with water.

— Keep out of reach of children.

Adverse Reactions

Transient, slight injection site swellings may occasionally be seen following subcutaneous injection and intravenous injection.

In very rare cases, anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.

Pharmacology

Meloxicam is a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic and anti-pyretic properties. Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves.

Toxicology: The acute oral toxicity (LD₅₀) of meloxicam assessed in rats, mini-pigs, mice and rabbits was >80 mg/kg, 1600 mg/kg, 470 mg/kg and 320 mg/kg, respectively. Repeated dose toxicity studies in rats, mice and mini-pigs demonstrated that the primary target organs for toxicity were the gastrointestinal tract (pyloric, duodenal and small intestine ulceration) and kidneys (scarring, necrosis and pyelonephritis).

Storage

Store at or below 25°C. Keep from freezing.

Presentation: Metacam^® 20 mg/mL Solution for Injection is available in 50 mL, 100 mL and 250 mL multi-dose vials.

Metacam^® is a registered trademark of Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, used under license.

Boehringer Ingelheim Animal Health Canada Inc., 5180 South Service Road, Burlington, ON L7L 5H4

Version 07MAY2021

CPN: 1182166.0

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое название лекарственного препарата: Метакам® (Metacam®).

Международное непатентованное название: мелоксикам.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

В 1 мл раствора для инъекций Метакам® в качестве действующего вещества содержится 20 мг мелоксикама, а в качестве вспомогательных веществ: этанол, полоксамер-188, макроголь 300 (полиэтиленгликоль 300), глицин, динатрия эдетат, гидроксид натрия, соляную кислоту, меглумин и воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.

Срок годности препарата Метакам®  при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — не более 28 суток.

Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.

4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 50 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с препаратом упакованы в картонные коробки.

В каждую коробку с лекарственным препаратом вложена инструкция по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 10 °C до 25 °C.

6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Метакам®  отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные лекарственные средства.

10. Мелоксикам, входящий в состав лекарственного препарата, обладает выраженной противовоспалительной и анальгетической активностью.

Механизм действия мелоксикама заключается в результате избирательного подавления выработки циклооксигеназы (ЦОГ) в цикле арахидоновой кислоты, при этом подавляется выработка ЦОГ-2, под действием которой происходит синтез воспалительных простагландинов (ПГЕ1 и ПГЕг), вызывающих воспаление, отёк и боль.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мелоксикам — это нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВС), которое угнетает синтез простагландинов, и, таким образом, оказывает противовоспалительный, антиэкссудативный и анальгетический эффекты.

Оно уменьшает инфильтрацию лейкоцитов в месте воспаления, угнетает агрегацию тромбоцитов, а также блокирует продукцию тромбоксана В2 у животных, вызываемого эндотоксином Е. coli.

Абсорбция

После однократного подкожного введения коровам в дозе 0.5 мг мелоксикама/кг Сmах достигает значений 2.7 µг/мл и 2.1 µг/мл после 4 и 7,7 часов, соответственно.

После двух внутримышечных введений свиньям в дозе 0.4 мг мелоксикама/кг, значение Сmах достигается 1.9 µг/мл через 1 час после применения.

Более чем 98% мелоксикама связано с белками плазмы.

Наиболее высокие концентрации найдены в печени и почках.

Более низкие концентрации обнаружены в скелетных мышцах и жировых тканях.

Метаболизм

Мелоксикам разрушается до спирта, кислотного производного и нескольких полярных метаболитов, фармакологически неактивных.

Выведение

Мелоксикам выводится с периодом полу выведения 26 часов и 17.5 часов после подкожной инъекции нетелям и лактирующим коровам, соответственно.

У свиней после внутримышечного введения средней период полувыведения составляет около 2.5 часов, а у лошадей после внутривенной инъекции — 8.5 часов.

Приблизительно 50% введенной дозы выводится через мочу, а оставшееся количество — через фекалии.

Метакам1- по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает аллергизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Метакам® используют в качестве противовоспалительного и анальгетического лекарственного средства крупному рогатому скоту при диарее в сочетании с регидрационной терапией, при острых респираторных инфекциях, гнойно-катаральном мастите в комплексе с соответствующей антибактериальной терапией, а также при воспалительных процессах опорно­ двигательного аппарата.

Свиньям при нарушении функций опорно-двигательного аппарата, связанного с воспалительными процессами неинфекционной этиологии, при терапии послеродового сепсиса и синдрома мастит-метрит-агалактия в комплексе с соответствующими антибактериальными препаратами.

Лошадям при хронических и острых болезнях опорно­-двигательного аппарата и коликах в качестве противовоспалительного и анальгетического средства.

12. Противопоказанием к применению Метакам® является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

Запрещается применять лекарственный препарат телятам, не достигшим недельного возраста, жеребятам, не достигшим 6-недельного возраста, жерёбым или лактирующим кобылам, животным с поражениями печени и сердечно­ сосудистой системы, нарушениями функции почек, проявлении геморрагического синдрома.

13. При работе с лекарственным препаратом Метакам® необходимо соблюдать общие требования безопасности, предъявляемые к работе с лекарственными средствами для животных.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Метакам®.

При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться с медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Применение препарата жерёбым и лактирующим кобылам запрещено.

Препарат используется для супоросных и лактирующих свиноматок, а также для стельных и лактирующих коров.

15. Метакам® применяют крупному рогатому скоту однократно подкожно или внутривенно в дозе 2,5 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,5 мг мелоксикама на 1 кг массы животного; свиньям однократно внутримышечно в дозе 2,0 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,4 мг мелоксикама на 1 кг массы животного.

По показаниям возможно повторное введение свиньям лекарственного препарата через 24 часа.

Лошадям применяют препарат однократно внутривенно в дозе 3,0 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,6 мг мелоксикама на 1 кг массы животного.

16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

У некоторых вакцинированных животных на месте введения препарата возможно образование припухлости, которая самопроизвольно проходит.

При возникновении, в единичных случаях, анафилактических реакций рекомендуется симптоматическое лечение животных антигистаминными препаратами, адрено- и симпатомиметиками.

17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.

18. Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с глюкокортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также антикоагулянтами.

19. Особенностей действия при начале приёма препарата Метакам® и при его отмене не выявлено.

20. При пропуске срока повторного применения Метакам® свиньям необходимо ввести его в предусмотренной дозе как можно скорее.

21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток, свиней и лошадей — через 5 суток после последнего применения препарата Метакам®.

Молоко можно использовать в пищу через 5 дней после последнего применения препарата.

Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения для кормления пушных зверей.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Лабиана Лайф Сайенсес, С.А., Кайе Венус, 26, Кан Пареллада Индастриал, Терраса, 08228, Барселона, Испания / LABIANA Life Sciences, S.A., С/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada, Tarrasa, 08228, Barcelona, Spain.

Ветеринарные препараты для крупнорогатого скота

В каталог