ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Мирамизол (Miramizolum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: метамизол.
1.2 В 1,0 мл препарата содержится 500 мг метамизола натрия моногидрата (анальгина) и растворитель (вода для инъекций).
1.3 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
1.4 Препарат выпускают в ампулах по 1,0; 2,0; 5,0; 10,0 мл и стеклянных флаконах по 10, 50, 100 мл.
1.5 Хранят с предосторожностью (список Б), в защищенном от света месте, при температуре от 20 до 250 C.
1.6 Срок годности препарата 3 (три) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.
Срок хранения после первого вскрытия флакона – 28 дней.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Метамизол натрия лекарственное средство, анальгетик и антипиретик из группы пиразолонов.
Метамизол натрия моногидрат, входящий в состав препарата обладает анальгезирующими, противовоспалительными, жаропонижающими и спазмолитическими свойствами.
Механизм болеутоляющего и жаропонижающего действия обусловлен влиянием препарата на таламические центры болевой чувствительности.
Препарат оказывает комплексное воздействие на организм, в том числе ингибирует активность циклооксигеназы, угнетает образование медиаторов воспаления, уменьшает синтез простагландинов.
2.2 Метамизол натрия легко всасывается из места введения, быстро создается высокая концентрация в плазме крови.
Болеутоляющий эффект при внутривенном введении про- является сразу же и длится в течение 30-45 минут, при внутримышечном – через 10-20 ми- нут и длится до трех часов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Мирамизол применяют лошадям, крупному рогатому скоту, свиньям, овцам, козам, собакам и кошкам при невралгиях, лихорадочных состояниях, мышечном и суставном ревматизме, острых и хронических артритах, острых желудочно-кишечных заболеваниях (остром расширении желудка, катаральном спазме, метеоризме, спазмах кишечника), маститах, эндометритах, тендовагинитах, свиньям при синдроме мастит-метрит-агалактия (ММА).
3.2 Препарат применяют однократно, при необходимости повторяют через 1 час в той же дозировке (для продуктивных животных) или каждые 8-12 часов, в течение 3-5 дней в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту, овцам, козам – 20-40 мг/кг (0,04 – 0,08 мл/кг) массы тела, внутривенно или внутримышечно;
- свиньям – 15-50 мг/кг (0,03 – 0,1 мл/кг) массы тела, внутримышечно;
- лошадям – 20-50 мг/кг (0,04 – 0,1 мл/кг) массы тела, внутривенно или внутримышечно.
- собакам, кошкам – 20-25 мг/кг (0,04 – 0,05 мл/кг) массы тела, внутривенно, внутримышечно или подкожно.
3.3 В рекомендованных дозах препарат побочных действий не вызывает.
У кошек и собак возможна саливация и болезненность в месте введения.
Побочные действия.
При длительном применении в больших дозах может вызвать лейкопению, агранулоцитоз (по данным у людей).
При подкожном введении препарата воз- можно проявление местного раздражающего действия.
При возникновении побочных явлений следует прекратить применение препарата.
3.4 Фенобарбитал и другие барбитураты могут ускорить метаболизм метамизола натрия.
Одновременное применение хлорпромазина (аминазина), ацепромазина может при-вести к тяжелой гипотермии.
Запрещается смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
3.5 Противопоказания.
Не применять совместно с хлорпромазином (аминазин), барбитуратами (тиопентал-натрий, гексенал) и фенилбутазоном (бутадионом).
Не применять спортивным лошадям менее чем за пять суток до их участия в соревнованиях.
Противопоказан при повышенной чувствительности кожных покровов, бронхоспазме, нарушениях кроветворения, беременности, болезни печени и почек.
3.6 Убой на мясо разрешается лошадей через 2 суток, свиней через 3 суток, крупного и мелкого рогатого скота через 12 дней после последнего введения препарата.
Молоко для пищевых целей можно использовать через 12 часов после последнего введения препарата.
В случае вынужденного убоя ранее указанного срока, мясо может быть использовано на корм плотоядным животным.
Молоко, полученное от животных в период лечения препаратом и до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие требованиям нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Федеральное Казенное Предприятие «Армавирская биофабрика» Российская Федерация, 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11 для ООО «МИРАЛЕК-ФАРМА» (107143, г. Москва, Открытое шоссе, д.25, корп.9, тел 8-499-110-14-35).
Анальгин (Analgin) или Метамизол натрия — широко известный, популярный, востребованный и очень спорный медицинский препарат, используемый для купирования болевого синдрома. Применяется лекарство в медицине и ветеринарной практике.
Во многих странах лекарство, по крайней мере, для медицинского применения, запрещено. Выпускается оно отечественными и зарубежными фармацевтическими компаниями (Татхимфармпрепараты, Лубныфарм, Медисорб, Фармстандарт-Лексредства, Красная Звезда, Тюменский химико-фармацевтический завод, Sopharma Болгария, Дальхимфарм, Дарница, MAPICHEM AG Швейцария и другими компаниями).
Действующее вещество, принцип действия, лечебные свойства
Метамизол натрия — это и есть активный компонент лекарственного средства (ЛС). Анальгин по групповой принадлежности отнесен к пиразолонам. Используется при болях разного генеза, в том числе после хирургического вмешательства. Медикамент обеспечивает обезболивающий эффект без участия наркотиков, поэтому его смело относят в группу НПВС.
Основные свойства лекарства:
- ярко выраженный анальгетический;
- слабо выраженный противовоспалительный;
- умеренный антипиретический эффекты.
Принцип действия Анальгина заключается в неизбирательной блокаде фермента COX (ЦОГ, циклооксигеназы). Благодаря этому снижается выработка медиатора воспаления и боли — простагландина образующегося на основе арахидоновой кислоты.
Анальгин работает, как «глушитель» боли:
- затрудняет передачу нервного импульса по проводящим путям;
- «добирается» до таламуса и снижает возбуждение расположенных там болевых центров;
- усиливает теплоотдачу, этим и обоснован жаропонижающий эффект;
- имеет очень слабый спазмолитический эффект, выражающийся в легком расслаблении гладких мышц желче- и мочевыводящей системы.
Это означает, что очаг поражения продолжает корчиться от боли, но мозг животного об этом просто «не знает». Поэтому ЛС относится в группу медикаментов для симптоматического лечения. Буквально помогает не сойти с ума от боли, но не лечит.
Как противовоспалительное средство Анальгин очень слаб, но этот недостаток иногда обращается в достоинство:
- не приводит к задержке Na+ животного;
- не становится причиной накопления в организме питомца воды;
- не влияет отрицательно на слизистую выстилку пищеварительного тракта (чем «грешат» практически все средства группы НПВС).
В аптеках лекарственное средство представлено в таблетках, инъекционном растворе, суппозиториях.
В ветаптеках можно найти Анальгин 50% для инъекций во флаконах, выпускаемый для домашних животных. Согласно аннотации ветпрепарат применяют для купирования боли у крупного и мелкого рогатого скота и собак. Этот ветеринарный препарат котам противопоказан.
Для анальгезии грызунов применяют Анальгин 25% в ампулах по согласованию с ветеринаром. Применение средства у домашних птиц обсуждается с ветеринаром.
Анальгезия рептилий — это отдельная тема. В стандартных терапевтических дозах анальгетики не оказывают на этих животных терапевтического эффекта. Превышение дозе может стать причиной отравления. Поэтому применение их в домашних условиях не целесообразно. В ветпрактике обезболивание ящерицам и другим представителям вида требуется при операциях и инвазивных процедурах. Рыбок «кормить» Анальгином и добавлять его в воду с любой целью не следует.
Показания к применению
Назначают это средство животным, прежде всего, при постоперационных и посттравматических, в том числе после ожогов, болях.
Кроме этого, ЛС можно приметь при:
- артро- и миалгиях;
- лихорадочном синдроме при инфекциях, укусах насекомых, осложнениях после трансфузий;
- кишечной и желчной колике;
- после осложненных родов;
- при спастике ЖКТ в комплексной терапии для снятия спазма гладких мышц.
Собакам и котам препарат может вводиться при необходимости:
- подстричь когти;
- удалить инородный предмет из ротовой полости или глотки;
- при очистке ушной раковины.
Собакам средство показано при купировании хвоста и кончиков ушей.
Введение Анальгина на течение болезни не влияет. Давать препарат питомцу лучше после посещения врача, так как анальгезия «смазывает» картину недуга.
Способ применения и дозировка для кошек и собак
Ветеринарное средство во флаконе разрешено аннотацией для применения у собак.
Анальгин медицинского назначения в ампулах может вводиться:
- в мышцу (собака и котам);
- очень медленно в вену в теплом виде (собакам).
При введении лекарства анальгетический эффект длится порядка 2 часов. При внутривенной инъекции лекарство действует быстрее (развивается за 10 минут до максимума), но период его действенности короче (до часа и менее). Продукты распада удаляются системой мочевыведения животного.
Собакам Анальгин-500 дают в дозе от полукубика до 5 мл в зависимости от тяжести состояния и веса животного. Курс лечения не более 3-х суток.
Котам задают препарат в исполнении «для людей». Вводят не более полуграмма таблетированного средства (лекарство очень горькое, ее надо мелко размалывать и смешивать с большой порцией лакомства) и до 0,3 мл — в виде внутримышечных инъекций в сутки Терапевтический курс 1-2 суток
Противопоказания и побочное действие
Ветеринарный препарат по инструкции запрещен кошкам в любом возрасте. «Человеческий» Анальгин этим животным все-таки дают. Котятам и щенкам, беременным и кормящим самкам животных средство не дают, если речь не идет о жизни питомца.
Не разрешено лекарство животным с серьезными нарушениями работы печени. Запрещено при аллергии на метамизол.
Препарат переносится хорошо. Но может вызвать аллергию, бронхоспазм, изменения формулы крови, нарушение работы почек.
Аналоги
Аналогом Анальгину является Баралгин-М. Существуют еще и комбинированные средства, но возможность их применения нужно обсуждать с врачом. Самостоятельно комплексные анальгезирующие лекарства из своей аптечки животным не давайте.
Все препараты для для собак (82)
Все препараты для для кошек (76)
Все препараты для для грызунов (33)
Можно ли кошкам Анальгин?
К сожалению, жизненные реалии таковы, что как людям, так и домашним животным время от времени может понадобиться употребление обезболивающих препаратов. Среди многочисленных и, зачастую дорогих средств хочется остановиться на относительно дешевом и в то же время действенном средстве, к примеру – анальгине или баралгине. Но, возникает вполне логичный вопрос – можно ли кошкам анальгин?
Любое лекарство кошке можно давать ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО с назначения ветеринара!
Действие
Анальгин, который известен и как Метамизол натрия довольно действенное и в то же время недорогое средство для обезболивания. Инструкция по применению Анальгина для кошки описывает, как и в каких дозах давать животному лекарство. Для животных средство выпускается в форме:
- Порошка
- Таблеток
- Раствора в ампулах
© shutterstock
Он хорошо растворяется в воде, но имеет достаточно сильно ощутимый горький привкус. Помимо обезболивающего эффекта обладает также и:
- Жаропонижающими свойствами
- Противоспалительными свойствами
Если применять Анальгин кошке после операции перорально, он начинает действовать приблизительно через 40 минут. При внутривенном введении действие препарата практически моментальное. Самый пик действия средства отмечается на втором часу после приема. Также и при внутримышечном введении. В любом случае стоит написать, что каким бы образом вы не давали животному вещество, оно не раздражает его внутренние ткани и органы.
Как применять
Анальгин и Димедрол можно использовать при боли любого происхождения. В тяжелых случаях его вводят внутривенно, из-за более быстрого и сильного чем у таблеток действия. Если же у животного сильные боли, а ветеринара рядом нет, колят препарат внутрь мышцы.
Инъекции или таблетки анальгина рекомендуют при:
- Артритах
- Артрозах
- Бурситах
- Травмах конечностей
- Осложнениях при родах
- Сложных инфекциях сопровождаемых болью и температурой
© shutterstock
По мнению специалистов, лекарство достаточно хорошо показало себя при заболеваниях желудочно-кишечного тракта независимо от их этиологии. Оно эффективно показало себя при спазмах и коликах. Также ветеринары практикуют выписывать Анальгин котам и кошкам прошедшим стерилизацию, особенно если оперативное вмешательство было с осложнениями. В случае если после операции у кошки плохое самочувствие, температура или озноб – Анальгин однозначно улучшит ее самочувствие.
Обратите внимание, что даже если вы самостоятельно приняли решение дать питомцу Анальгин, после этого все равно необходимо проконсультироваться у ветеринара, так как он имеет и определенные противопоказания.
Любое лекарство кошке можно давать ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО с назначения ветеринара!
Количество
Суточная дозировка анальгина кошке может составлять до 0.5 гр. Рекомендуется очень мелко раздробливать таблетку и прятать ее в достаточно большом куске фарша. Следует выбирать такой фарш, который больше по душе вашему питомцу, так как лекарство достаточно горькое и животное ест его неохотно.
Если вы вводите лекарство внутримышечно, то дозировка не должна превышать 0.2 – 0.3 мл. При этом нужно принимать во внимание такие аспекты как:
- Физиологическое состояние
- Масса
- Возраст
- Сопутствующие факторы
Внутривенные дозы аналогичны с дозами внутримышечного введения препарата.
Проводя лечение домашнего любимца Анальгином не забывайте, что давать средство ежедневно на протяжении длительного периода времени крайне не рекомендуется. Если долго лечить кошку Анальгином, вполне вероятно развитие патологических отклонений в кроветворной системе.
© shutterstock
Этим обстоятельством ни в коем случае нельзя рисковать, так как халатное отношение к лечению чревато серьезными последствиями и кот после Анальгина может заболеть более серьезно. При этом при эпизодическом использовании такого риска не существует.
Также примите во внимание, что если речь идет о лечении новорожденного котенка, то желательно подобрать для него более щадящий основной анальгетик, так как еще одним пагубным последствием приема Анальгина, особенно в случае с маленькими котятами, выступает токсическое воздействие основного действующего вещества анальгина – Метамизола на красный костный мозг.
Полезен или вреден препарат
У специалистов не существует однозначного мнения по поводу того, стоит ли лечить кошек Анальгином. С одной стороны, вещество не оказывает значительного лечебного воздействия, оно приносит только кратковременное облегчение животному, оставляя неизменными причины недомогания.
Опасения вызывает и повышенная чувствительность кошачьих к этому препарату. Так, в принципе маленьким котятам не рекомендуется применение Анальгина даже в небольших количествах. Конечно же, исключением остаются случаи, когда из-за отсутствия другого лекарственного препарата альтернативного выхода попросту не существует и приходится колоть именно это лекарство.
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственное взаимодействие
Входит в состав препаратов:
список
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик. Является производным пиразолона. Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Фармакокинетика
После приема внутрь метамизол натрия быстро гидролизуется в желудочном соке с образованием активного метаболита 4-метил-амино-антипирина, который после всасывания метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты.
После в/в введения метамизол натрия быстро становится недоступным для определения.
Метаболиты метамизола натрия не связываются с белками плазмы. Наибольшая часть дозы выводится с мочой в форме метаболитов. Метаболиты выделяются с грудным молоком.
Показания активного вещества
МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ
Болевой синдром различного генеза (почечная и желчная колика, невралгия, миалгия; при травмах, ожогах, после операций; головная боль, зубная боль, меналгии). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Режим дозирования
Применяют внутрь, в/м и в/в медленно. Дозу, способ и схему применения, длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, лекарственной формы и возраста пациента.
При приеме внутрь разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 250-500 мг. Максимальная разовая доза — 1000 мг. Кратность приема — 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 2000 мг.
При в/м или в/в введении разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500-1000 мг. Максимальная разовая доза — 1000 мг. Максимальная суточная доза — 2000 мг, кратность введения 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте 3-12 мес (масса тела 5-9 кг) метамизол натрия вводят только в/м в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела; кратность — 2-3 раза/сут.
Продолжительность применения — 1-5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 1-3 дня в качестве жаропонижающего средства.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — изолированная артериальная гипотензия. После приема метамизола натрия возможно изолированное транзиторное снижение АД (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций); в редких случаях снижение АД может быть очень резко выраженным; при лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение АД без других признаков реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром, проявляется клиническими и лабораторными признаками стенокардии, вызванной медиаторами воспаления).
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические/анафилактоидные реакции; очень редко — анальгетическая бронхиальная астма; частота неизвестна — анафилактический шок. Анафилактические или анафилактоидные реакции в очень редких случаях могут быть тяжелыми и угрожающими жизни. Они могут возникать даже в том случае, если ранее пациент принимал метамизол натрия много раз без каких-либо осложнений. Такие реакции могут развиться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия, как правило, в течение 1 ч. В более легких случаях они проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек) или в виде одышки или жалоб со стороны ЖКТ. В тяжелых случаях эти реакции переходят в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (особенно с вовлечением гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, резкое снижение АД (которому иногда предшествует повышение АД) и с развитием циркуляторного шока. У лиц с синдромом анальгетической бронхиальной астмы при непереносимости анальгезирующих препаратов эти реакции обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — фиксированный лекарственный дерматит; редко — кожная сыпь; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко — лейкопения; очень редко — агранулоцитоз, включая случаи с летальным исходом и тромбоцитопения; частота неизвестна — апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом. Эти реакции являются иммунологическими реакциями по своей природе. Они могут возникать даже в том случае, если пациент принимал метамизол натрия много раз без каких-либо осложнений. Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Однако при применении антибиотиков эти явления могут быть слабо выраженными. Иногда, но не всегда отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов или селезенки. СОЭ значительно увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено или они не определяются. Как правило, показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются нормальными, но возможны и отклонения. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках. Если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спадает или появляются новые или болезненные изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле, тактика лечения предполагает немедленную отмену метамизола натрия, не дожидаясь результатов лабораторных исследований. При развитии панцитопении метамизол натрия следует отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — у пациентов с нарушенной функцией почек возможно острое ухудшение почечной функции (острая почечная недостаточность), в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией.
Общие реакции: нечасто — возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита — рубазоновой кислоты; очень редко — флебит.
Местные реакции: при в/м введении — инфильтраты в месте введения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к пиразолидинам, например, фенилбутазону (включая пациентов, перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов); анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница-ангионевротический отек), т.е. пациенты с бронхоспазмом или другими формами анафилактоидных реакций (например, крапивница, ринит, ангионевротический отек) в ответ на применение салицилатов, парацетамола или НПВС, таких как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен; нарушение костномозгового кроветворения (например, после цитостатической терапии) или заболевания органов кроветворения; наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз); острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии); беременность (для парентерального применения — I и III триместр), период грудного вскармливания; детский возраст — различные возрастные категории в зависимости от лекарственной формы и способа введения; для парентерального применения — острая почечная или печеночная недостаточность.
С осторожностью: артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.), снижение ОЦК, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения АД). Заболевания, при которых значительное снижение АД может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ИБС и стенозом артерий головного мозга). Хроническое злоупотребление алкоголем. При повышенном риске развития тяжелых анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов с бронхиальной астмой, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом, хронической крапивницей и другие виды атопии (аллергических заболеваний, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы. аллергический ринит и т. п.), непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица). Для парентерального применения — II триместр беременности. Для приема внутрь — выраженные нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия); боли неясной этиологии, особенно в области живота (перед применением необходимо проконсультироваться с врачом).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан для приема внутрь при беременности. Противопоказан для парентерального применения в I и III триместрах беременности. С осторожностью применять парентерально во II триместре беременности.
Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан для парентерального применения при острой печеночной недостаточности недостаточности.
С осторожностью следует применять при выраженных нарушениях функции печени (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан для парентерального применения при острой почечной недостаточности.
С осторожностью следует применять при выраженных нарушениях функции почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).
Применение у детей
Противопоказан для приема внутрь для детей и подростков в возрасте до 15 лет.
Противопоказан для парентерального применения у детей в возрасте до 3 мес или массой тела менее 5 кг.
Противопоказан для в/в применения у детей в возрасте от 3 до 12 мес.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста. У данной категории пациентов следует избегать применения в высоких дозах.
Особые указания
При лечении больных, получающих цитостатические средства, а также детей в возрасте до 5 лет, лечение метамизолом натрия должно проводиться только под наблюдением врача.
При выборе способа применения метамизола натрия следует учитывать, что парентеральное введение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций.
Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия может быть обусловлен следующими состояниями: анальгетическая бронхиальная астма, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница; непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков у пациентов возникают чиханье, слезотечение и выраженное покраснение лица, непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы.
Перед применением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос пациента. При выявлении риска развития анафилактических реакций прием возможен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску применения метамизола натрия. В случае применения метамизола натрия у таких пациентов необходимо строгое медицинское наблюдение за их состоянием, необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций. У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью. Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактоидные реакции, также подтверждены риску их развития в ответ на применение других ненаркотических анальгетиков/НПВП. Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактические или другие иммуноопосредованные реакции (например, агранулоцитоз), также подвержены риску их развития на применение других пиразолонов и пиразолидинов.
На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД и ТЭН, в т.ч. прогрессирующей кожной сыпи, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки, лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить, и в последующем не проводить у данной категории пациентов. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.
При длительном применении (более 7 сут) необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приеме метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза. Он возникает очень редко, длится не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать жизни и, в отдельных случаях, приводить к летальному исходу. В связи с чем, при выявлении симптомов, таких как немотивированный подъем температуры, озноб, боли в горле, затрудненное глотание, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, вагинит или проктит, снижение количества нейтрофилов в периферической крови менее 1500/мм3 необходимо немедленно обратиться к врачу и отменить метамизол натрия.
В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.
Все пациенты должны быть осведомлены о том, что патологические изменения со стороны крови могут сопровождаться появлением таких симптомов как общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечения, бледность на фоне приема метамизола натрия, что требует немедленного обращения к врачу.
Метамизол натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции. Эти реакции могут носить дозозависимый характер. Риск таких реакций также повышен при предшествующей артериальной гипотензии, снижении ОЦК или дегидратации, нестабильной гемодинамике или остром нарушении кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда или травмой), у пациентов с лихорадкой. В связи с этим, у таких пациентов следует проводить подробную диагностику и устанавливать за ними тщательное наблюдение. В целях снижения риска гипотензивных реакций могут потребоваться превентивные меры (стабилизация гемодинамики).
У пациентов, у которых снижения АД следует избегать любой ценой (например, при тяжелой ИБС или значимом стенозе церебральных артерий), метамизол натрия допускается применять при тщательном наблюдении за гемодинамическими параметрами.
Недопустимо использование метамизола натрия для снятия острых болей в животе до выяснения их причины.
У пациентов с нарушением функции почек или печени рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости его выведения. Необходимо учитывать содержание натрия в средстве лицам, находящимся на диете с низким содержанием питания.
В/в введение следует осуществлять очень медленно (не более 1 мл/мин), чтобы при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций можно было бы прекратить введение, а также для минимизации возникновения отдельных гипотензивных реакций.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая профиль нежелательных реакций метамизола натрия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, а также при выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Метамизол натрия может вызывать снижение концентрации циклоспорина в плазме, поэтому при их одновременном применении следует контролировать концентрацию циклоспорина.
При одновременном применении метамизола натрия с хлорпромазином возможно развитие тяжелой гипотермии.
Одновременное применение метамизола натрия и метотрексата или других миелотоксичных средств может усиливать гематотоксичность последнего, особенно у пациентов пожилого возраста.
При одновременном применении усиливается активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, ГКС, индометацина вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
При одновременном применении метамизола натрия тиамазол повышает риск развития лейкопении.
Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливает эффекты метамизола натрия.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) метамизол натрия может уменьшать влияние АСК на
агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих АСК в качестве антиагрегантного средства.
При одновременном применении метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови.
Известно, что производные пиразолона могут взаимодействовать с непрямыми антикоагулянтами, каптоприлом, литием и триамтереном, а также влиять на эффективность гипотензивных средств и диуретиков.
Ввиду повышенного риска развития анафилактических/анафилактоидных реакций во время лечения метамизолом натрия не следует применять рентгенконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия
Препарат проявляет выраженное обезболивающее, противовоспалительное, противоневралгическое, противоревматическое, спазмолитическое и успокаивающее действие.
Инструкция #
по применению ветеринарного препарата Анальгин 30%
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Анальгин 30 % (Analginum 30 %).
1.2 Анальгин 30 % — инъекционный раствор следующего состава: в 1 мл препарата содержится 0,3 г метамизола натрия (анальгин) и вода для инъекций до 1,0 мл.
1.3 Препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, без механических включений.
1.4 Препарат выпускается во флаконах из нейтрального стекла по 50 мл и 100 мл, укупоренных пробками резиновыми и обкатанных колпачками алюминиевыми, каждый флакон упакован в картонную коробку.
1.5 Препарат хранят по списку Б в оригинальной упаковке, в сухом месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей при температуре от + 15 °C до + 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года со дня изготовления при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.
Срок годности после первого вскрытия флакона в асептических условиях — 28 дней при указанном режиме хранения.
2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Метамизол натрия относится к группе ненаркотических анальгетиков и является производным пиразолона.
Обладает сильно выраженным обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным и спазмолитическим действием.
Устраняет спастические состояния желудка (сычуга) и регулирует его моторную функцию.
Не угнетает перистальтику кишечника.
Уменьшает интенсивность отеков воспалительного происхождения.
Механизм действия препарата заключается в подавлении синтеза простагландинов из-за блокады циклооксигеназ.
Уменьшается экссудация сенсибилизирующее действие простагландинов на болевые рецепторы, расширяются сосуды кожи повышается потоотделение и теплоотдача.
Препарат не обладает жаропонижающим действием при нормальной температуре тела.
2.2 После внутривенного и внутримышечного введения происходит быстрая резорбция препарата в месте инъекции.
Метамизол натрия обладает почти стопроцентной биодоступностью, в организме очень быстро метаболизируется на активные метаболиты, основным из которых является первичный метаболит 4-метиламиноантипирин.
В плазме крови максимальная концентрация 4-метиламиноантипирина обнаруживается через 1 час, затем происходит быстрая биотрансформация с образованием активных метаболитов.
Препарат метаболизируется в печени до конечных метаболитов: 4-формиламиноантипиридина и 4-аминоантипиридина, которые выделяются с желчью и мочой.
Период полувыведения препарата из организма составляет около 8,6-12,4 ч.
3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяется животным в комплексной терапии при катарально-спазматических коликах и метеоризме у лошадей, при спазмах шейки матки во время родов; при спастических болях мочевой системы (нефриты, циститы, пиелиты, уретриты), желчного пузыря; при остром расширении желудка с сильными спазматическими болями, для успокоения животных и создания условий для зондирования пищевода и желудка; при невралгиях и невритах; при артритах для уменьшения болей и снятия отеков, ревматическом воспалении копыт и копытец, суставов и мышц, при акушерско-гинекологических вмешательствах, а также как жаропонижающее средство при различных состояниях, сопровождающихся лихорадкой.
3.2 Препарат назначают внутримышечно, подкожно, внутривенно или интраперитонеально.
Средняя доза 10-20 мг/кг массы тела животного.
Внутримышечно, подкожно:
- крупному рогатому скоту: 20-40 мл/гол.
- лошадям: 20-60 мл/гол.
- мелкому рогатому скоту и свиньям: 2-10 мл/гол.
- собакам: 1-5 мл/гол.
- кошкам: 0,5-2 мл/гол.
Внутривенно (медленное введение):
- крупному рогатому скоту и лошадям: 10-20 мл/гол;
- свиньям: 10-30 мл/гол;
- собакам: 1-5 мл/гол;
- кошкам: 0,5-2 мл/гол.
Интраперитонеально:
- крупному рогатому скоту: 10-20 мл/гол;
- мелкому рогатому скоту: 5 мл/гол;
- свиньям: 20 мл/гол;
- собакам: 1-5 мл/гол;
- кошкам: 0,5-2 мл/гол.
Для повышения эффективности клинического применения препарата (поддержание максимальной концентрации 4-метиламиноантипирина в плазме крови ) инъекцию можно повторить через 1 час в тех же дозах.
3.3 Побочное действие.
Продолжительное применение препарата в больших дозах может вызывать лейкопению, агранулоцитоз.
При подкожных инъекциях возможно появление местных раздражающих реакций.
При возникновении побочных явлений следует прекратить применение препарата.
3.4 Противопоказания.
Не применять совместно с фенотиазинами (ацепромазин), барбитура тами (тиопентал-натрий, гексенал) и фенилбутазоном (бутадиеном).
Препарат противопоказан при бронхоспазме, нарушениях крове творения, беременности, болезнях печени и почек.
3.5 Особые указания.
Лошадям нельзя применять препарат за 5 дней до конноспортивных мероприятий и других физических нагрузок.
3.6 Сроки ожидания.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 12 суток после последнего введения препарата.
Использование молока для пищевых целей — через 4 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.
4. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности.
5. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, д. 19-а, тел.: 290-42-75) для подтверждения соответствия нормативным документам.
6. ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Изготовитель: «Биовет АО Пештера», 39, ул. Петар Раков, 4550 Пештера, Республика Болгария.