Метамизол натрия инструкция по применению таблетки взрослым от чего помогает

Содержание

Структурная формула

Русское название

Метамизол натрия

Английское название

Metamizole sodium

Латинское название

Metamizolum natrium (род. Metamizoli natrii)

Химическое название

Брутто формула

C₁₃H₁₆N₃O₄SNa

Фармакологическая группа вещества Метамизол натрия

Нозологическая классификация

Код CAS

68-89-3

Фармакологическое действие

Характеристика

Производное пиразолона. Белый или белый с едва заметным желтоватым оттенком кристаллический порошок, в присутствии влаги быстро разлагается. Легко растворим в воде (1:1,5), водный раствор имеет pH 6–7,5. Трудно растворим в этаноле (1:60–1:80), практически нерастворим в эфире, хлороформе, ацетоне.

Фармакология

Применение вещества Метамизол натрия

Артралгия, ревматизм, хорея, боль: головная, зубная, менструальная, невралгия, ишиалгия, миалгия, при коликах (почечная, печеночная, кишечная), инфаркте легкого, инфаркте миокарда, расслаивающей аневризме аорты, тромбозе магистральных сосудов, воспалительных процессах (плеврит, пневмония, люмбаго, миокардит), травмах, ожогах, декомпрессионной болезни, опоясывающем лишае, опухолях, орхите, панкреатите, перитоните, перфорации пищевода, пневмотораксе, посттрансфузионных осложнениях, приапизме; лихорадочный синдром при острых инфекционных, гнойных и урологических заболеваниях (простатит), укусах насекомых (в т.ч. комары, пчелы, оводы).

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), тяжелые нарушения функции печени или почек, простагландиновая бронхиальная астма, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — не определена.

Побочные действия вещества Метамизол натрия

Гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, геморрагии, гипотония, интерстициальный нефрит, аллергические реакции (в т.ч. синдромы Стивенса-Джонсона, Лайелла, бронхоспазм, анафилактический шок).

Взаимодействие

Передозировка

Способ применения и дозы

В/м, в/в, ректально. В/м или в/в (при сильных болях) — по 1–2 мл 50% или 25% раствора 2–3 раза/день, максимальная суточная доза 2 г; детям вводят по 0,1–0,5 мл. Внутрь, после еды, или ректально по 250–500 мг 2–3 раза/день, максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 3 г. Обычная доза для детей 2–3 лет — 50–100 мг, 4–5 лет — 100–200 мг, 6–7 лет — 200 мг, 8–14 лет — 250–300 мг 2–3 раза/день.

Меры предосторожности

Необходим врачебный контроль (высокая частота аллергических реакций, в т.ч. с летальным исходом, особенно при парентеральном введении). Не рекомендуется регулярный длительный прием вследствие миелотоксичности. Исключается использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем сАД ниже 100 мм рт. ст., с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Особые указания

При применении метамизола натрия возможно красное окрашивание мочи за счет выделения метаболита.

Торговые названия с действующим веществом Метамизол натрия

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Анальгин	от 44.00 до 184.20
Анальгин Авексима	от 35.00 до 78.00
Анальгин-ЛекТ	41.00
Анальгин-Ультра	от 68.00 до 70.00
Анальгин-ЭкстраКап®	от 53.00 до 67.00
Баралгин® М	от 862.00 до 878.00
Метамалгин	250.00

Метамизол натрия
Metamizole sodium
Химическое соединение
ИЮПАК	натриевая соль ((2,3-дигидро-1,5-диметил-3-оксо-2-фенил-1Н-пиразол-4-ил) метиламино) метансульфоновой кислоты, в т. ч. в виде моногидрата
Брутто-формула	C13H16N3NaO4S
Молярная масса	311.358 г/моль Натриевой соли 333.34344 г/моль
CAS	68-89-3
PubChem	522325
DrugBank	04817
Состав
Классификация
АТХ	N02BB02
Фармакокинетика
Период полувывед.	1–4 часа
Экскреция	почками
Лекарственные формы
Таблетки, капли, ампулы, свечи
Другие названия
Спаздользин, Оптальгин, Анальгин, Андипал, Баралгин, Брал, Максиган, Метамизол, Ревалгин, Седальгин, Спазган, Спазмалин, Спазмоблок, Спазмолгон, Спазмофарм, Темпалгин, Тринальгин
Медиафайлы на Викискладе

Метамизо́л на́трия (новолат. Metamizol natrii, Metamizole sodium, в постсоветских странах более известен как «анальги́н») — один из самых сильных неопиодных анальгетиков, используемый как в медицине, так и в ветеринарии^[1]. В некоторых случаях это средство до сих пор неправильно классифицируется как нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).^[1] Метамизол является пролекарством, которое спонтанно распадается после перорального приема на структурно родственные соединения пиразолона. Помимо болеутоляющего действия, препарат обладает жаропонижающим и спазмолитическим действием.^[1] Во многих странах выведен из оборота в связи с риском развития агранулоцитоза^[2], хотя более поздние анализы^[3] показали, что риск агранулоцитоза, вызванного метамизолом, преувеличен^[4][1].

История[править | править код]

Синтезирован Людвигом Кнорром в 1920 году для компании Hoechst. Впервые был использован в Германии в 1922 году под брендом «Новальгин», и в течение многих лет он был доступен без рецепта в большинстве стран, пока его токсичность не стала очевидной^[5].

В ряде стран Европейского союза, включая Швецию (с 1972 года), а также в США (с 1977 года), Японии и Австралии метамизол был запрещён из-за побочных эффектов, главным образом — из-за риска агранулоцитоза. В 1970-е годы, когда начали появляться запреты на применение этого препарата, оценка риска возникновения агранулоцитоза была существенно завышена^[6][4][1] Сегодня, риск возникновения этого осложнения оценивается менее чем 0,2 случая на миллион человеко-дней использования^[7]. Результаты исследований in vitro демонстрируют, что миелотоксичность метамизола не выше, чем у диклофенака или ацетилсалициловой кислоты^[1][8].

В 2002 году было опубликовано исследование, авторы которого утверждали об относительно высоком риске агранулоцитоза, но результаты этого исследования не воспроизводятся у других авторов. Само исследование вызывает серьёзные сомнения в его качестве из-за крайне малой выборки и специфическом отборе пациентов, принимавших метамизол натрия месяцами и годами без перерыва. При повторном анализе исходных данных получается, что анальгин — один из самых безопасных противовоспалительных препаратов, но в любом случае использованных авторами данных недостаточно для каких бы то ни было выводов.
Метаанализы, проведённые в 2015 и 2016 годах, показали отсутствие связи агранулоцитоза с приёмом анальгина.

В Германии метамизол отпускается только по рецепту врача. В России с 2009 года метамизол исключён из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, но сохранён в свободной продаже и в государственных стандартах оказания скорой медицинской помощи по многим заболеваниям, например при лихорадке^[9] у детей, травмах^{[10][11][12][13][14][15][16][17][18]}, стенозе гортани^[19], пневмонии^[20], почечной колике^[21] и т. д. Препарат продаётся под именами дженериков: «Анальгин», «Андипал», «Баралгин», «Брал», «Максиган», «Ревалгин», «Седальгин», «Спазган», «Спазмолгон», «Спазмалин», «Спазмофарм», «Спазмоблок», «Темпалгин», «Тринальгин»^[22][23].

Применение в лечебной практике[править | править код]

Неопиоидные анальгетики представляют собой наиболее популярную во всем мире группу препаратов, обычно применяемых для лечения острых и хронических болевых состояний. За последние годы они приобрели популярность как лекарство для облегчения послеоперационной боли; используется отдельно для купирования легкой и умеренной боли, но, что еще более важно, как компонент мультимодальной анальгезии (Schug and Manopas 2007). Очень хорошие эффекты были достигнуты при лечении острой боли с использованием метамизола в сочетании с НПВП, включая кетопрофен (Oberhofer et al., 2005) или с опиоидными анальгетиками (López-Munioz et al., 2008, Baumgartner et al., 2009). Эффективность метамизола при лечении послеоперационной боли была подтверждена в исследованиях, проведенных на людях (Edwards et al., 2001, Chaparro et al., 2012) и на животных (Imagawa et al., 2011).

Лечение послеоперационной боли

Единичная доза анальгина в дозе 500 мг обеспечивала эффективное облегчение боли (50 % или более снижение боли в течение четырёх-шести часов) для 7 из 10 (70 %) участников, по сравнению с 3 из 10 (30 %) с плацебо (пять исследований, 288 участников сравнения, умеренные доказательства качества), а меньшее количество участников нуждаются в дополнительных болеутоляющих средствах в течение четырёх-шести часов (7 % с дипироном, 34 % с плацебо, четыре исследования, 248 участников, данные низкого качества).

Слишком мало данных для сравнения анальгина непосредственно с другими обезболивающими средствами.

Недостаточно информации для выводов о других дозах и способах использования анальгина в этих исследованиях или о количестве людей, которые имели побочные эффекты. В исследованиях не сообщалось о серьёзных побочных эффектах или о выходе людей из исследований из-за побочных эффектов, хотя не все исследования предоставили информацию об этих результатах^[24][25].

Фармакология[править | править код]

Относится к группе неопиодных анальгетиков производных пиразолона^[1]. Хотя метамизол успешно применяется уже более 100 лет, механизм его действия до конца не выяснен. Механизм его обезболивающего действия сложен и, скорее всего, эффект достигается как за счёт действия ЦОГ-3 (в отличие от НПВС), так и за счёт воздействия на опиоидергическую систему и каннабиноидную систему. Переосмыслению механизмов действия этого лекарства способствовало открытие изоформ циклооксигеназы. Согласно имеющимся источникам, метамизол действует как болеутоляющее, блокируя ЦОГ-3^[1][26][27]. На этот механизм, например, указывают результаты, полученные Chandrasekharan et al. (2002)^[27], когда пришли к выводу, что метамизол, подобно ацетаминофену, фенацетину или антипирину, оказывает ингибирующее действие на активность ЦОГ-3 в мозге собаки. ЦОГ-3 представляет собой вариант сплайсинга ЦОГ-1, который встречается в основном в ЦНС^[27] . Замедление ЦОГ-3 приводит к снижению синтеза простагландина Е2 (PGE2)^[27]. В результате блокирования синтеза PGЕ2 в ЦНС снижается чувствительность ноцицепторов (т.е. периферических болевых рецепторов) к медиаторам боли, что также означает снижение возбудимости этих рецепторов и, таким образом, достигается обезболивающий эффект^[26][27]. Независимо от ингибирования синтеза PGE2 в продуцировании анальгетического эффекта метамизола участвуют другие механизмы. Скорее всего, задействована каннабиноидная система, играющая важную роль в регуляции болевых ощущений. Рогош и др. (2012) определили, что арахидоноиламиды активных метаболитов метамизола, то есть MAA и AA, являются агонистами каннабиноидных рецепторов типа 1 (СВ1), которые также являются рецепторами, включенными в нисходящую антиноцицептивную систему^[28]. Хорошо известно, что активация СВ1-рецепторов снижает ГАМКергическую передачу в периакведуктальном сером веществе (ПАГ), что растормаживает активирующие нейроны (преимущественно глутаминергические) и инициирует антиноцицепцию вследствие активации нисходящего пути (Rutkowska and Jamontt 2005). Вклад каннабиноидной системы в обезболивающий механизм метамизола также подразумевался Escobar et al. (2012), которые доказали, что антиноцицептивный эффект этого агента был снижен микроинъекцией антагониста каннабиноидного рецептора CB1 либо в PAG, либо в ростральный вентромедиальный мозг (RVM)^[1].

Третий механизм, также вовлеченным в индукцию обезболивающего эффекта метамизола, является активация эндогенной опиоидергической системы. Этот механизм описали Tortorici and Vanegas (2000)^[29], которые продемонстрировали, что PAG-микроинъекция с метамизолом индуцирует антиноцицепцию у бодрствующих крыс, а при повторном введении вызывает толерантность к метамизолу и перекрестную толерантность к морфину (PAG является основным местом действия опиоидных рецепторов). Более того, эти исследователи указывают, что, поскольку эффекты метамизола, введенного микроинъекцией PAG, ослабляются микроинъекцией налоксона (т.е. антагониста опиоидных рецепторов) в то же самое место, эти эффекты должны быть связаны с локальными эндогенными опиоидами^[29]. Их вывод подтверждается другими исследователями, например Vazquez et al. (2005), которые обнаружили, что введение налоксона в ПАГ крыс устраняло антиноцицептивный эффект систематически вводимого метамизола, что позволяет предположить, что этот эффект опосредован опиоидергической системой^[1][30]

Хотя в течение многих лет метамизол классифицировали как НПВП, сегодня считается, что препарат оказывает лишь очень слабое противовоспалительное действие (Campos et al., 1999, Botting, 2000, Chandrasekharan et al., 2002, Rogosch et al., 2012)^[27][28]. что, скорее всего, является следствием того, что он является слабым ингибитором ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (Botting 2000)^[1]. Несомненно, препарат сильнее ингибирует ЦОГ-3 ^[27](Chandrasekharan et al., 2002). Хотя было показано, что метамизол ингибирует как ЦОГ-1, так и ЦОГ-2 (Campos et al., 1999, Hinz et al., 2007, Pierre et al., 2007), неясно, является ли этот эффект клинически значимым, поскольку нам не хватает существенного совокупность доказательств, доказывающих, что это лекарство может вызывать значительный противовоспалительный эффект. Возможно, что слабый периферический противовоспалительный эффект препарата в сочетании с сильным ингибированием центрально расположенной ЦОГ-3 связаны с высокой активностью FAAH в ЦНС^[28]. Этот вывод предполагает особенно интенсивное превращение метамизола в активные метаболиты в ЦНС. Механизмы, участвующие в жаропонижающем действии НПВП, обычно связывают с их способностью блокировать синтез PGE2 путем ингибирования ЦОГ-1^[1]

Показания[править | править код]

Метамизол применяют преимущественно при болях различной этиологии, спастических состояниях, особенно пораженных желудочно-кишечным трактом, и при лихорадке, устойчивой к другим методам лечения. Совместное введение морфина и метамизола вызывает супераддитивный антиноцицептивный эффект. ^[1]

Благодаря своему сильному обезболивающему и расслабляющему действию метамизол часто назначают при лечении спастических состояний, включая колики, поражающие желудочно-кишечный тракт, желчевыводящие пути или мочевыводящие пути ^[31][1]. Анальгезирующие и спазмолитические свойства метамизола делают его препаратом выбора при лечении колик ^[31].

Метамизол, вводимый внутривенно, эффективен для острого лечения эпизодической головной боли напряжения^[1]. Кроме того, метамизол находит применение при лечении болей, связанных с новообразованиями ^[32].

Несмотря на жаропонижающие свойства, метамизол не является препаратом выбора при лечении лихорадки, но применим в случаях лихорадки, устойчивой к другим методам лечения^[32][1]

Противопоказания[править | править код]

По сравнению с опиоидными анальгетиками или НПВП противопоказаний для применения метамизола у людей и животных немного^[1][33][34]. Из-за возможного гематотоксического действия препарат противопоказан пациентам с наличием дискразии крови в анамнезе.

Вопрос о том, безопасен ли метамизол для беременных, остается неясным. Исследование, проведенное Bar-Oz et al. (2005) и Silva Dal Pizzol et al. (2009) предполагает, что применение метамизола беременными женщинами не вызывало пороков развития плода, врожденных аномалий, внутриутробной смерти, преждевременных родов или низкой массы тела при рождении, что может указывать на безопасность метамизола для беременных женщин^[1]. Тем не менее, категория беременности метамизола – С (первый и второй триместр) и D (третий триместр) (Nikolowa et al., 2012), что означает, что препарат можно назначать беременным только в исключительных случаях и под наблюдением врача^[1]. Производитель препарата, содержащего метамизол натрия и зарегистрированного в Польше (Пиралгин), заявляет, что беременность и период лактации являются противопоказаниями к применению этого препарата.

В отношении животных ситуация иная, поскольку производитель препарата метамизола натрия (Биоветалгин), зарегистрированного для применения у многих видов животных, разрешает его применение беременным и кормящим животным.

Считается, что метамизол не имеет противопоказаний или ограничений, обычно наблюдаемых при применении НПВП (Edwards et al., 2001, Baumgartner et al., 2009, Imagawa et al., 2011), что, скорее всего, связано с тем, что, в отличие от большинства НПВП, препарат является очень слабым ингибитором ЦОГ-1. Например, допустимо назначать метамизол пациентам с язвами желудка, которые являются противопоказанием к применению НПВП.^[1][34][35].

Побочные эффекты[править | править код]

1. Со стороны мочевыделительной системы:
   • нарушение функции почек,
   • олигурия,
   • анурия,
   • протеинурия,
   • интерстициальный нефрит,
   • окрашивание мочи в красный цвет.
2. Аллергические реакции:
   • крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки),
   • ангионевротический отёк,
   • в редких случаях:
     • злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона),
     • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),
     • бронхоспастический синдром,
     • анафилактический шок.
3. Со стороны органов кроветворения:
   • агранулоцитоз,
   • лейкопения,
   • тромбоцитопения.
4. Прочие:
   • гипотензия (снижение артериального давления)
5. Местные реакции:
   • при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения с последующим образованием абсцесса при отсутствии лечения или ослабленном состоянии защитных систем организма.

Передозировка[править | править код]

Симптомы[править | править код]

Тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, гипотензия, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печёночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение передозировки[править | править код]

Промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение противосудорожных препаратов (в частности, диазепама) и быстродействующих барбитуратов.

Особые указания[править | править код]

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства, приём метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приёма препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. На фоне приёма метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъёма температуры, озноба, болей в горле, затруднённого глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счёт выделения метаболита (значения не имеет).

Взаимодействие[править | править код]

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Усиливает эффекты этанола. Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола. Одновременное назначение с др. ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности. Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию). Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Химические свойства[править | править код]

Вступает в реакцию с гидроперитом в измельчённом состоянии с выделением едкого белого дыма (гидросульфид метиламмония), вследствие чего используется как эффектный химический фокус. Также вступает в реакцию, в измельчённом виде, с раствором перманганата калия в кислой среде, обесцвечивая его, за счёт сульфит ионов.

Примечания[править | править код]

Документы[править | править код]

• Голубева, В. Ю. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Анальгин : ЛП-004375-120717 / ОФО «Ивановская фармацевтическая фабрика». — Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2017. — 12 июля. — 11 с.
• Реестровая запись ФС-001917 : Анальгин // Государственный реестр лекарственных средств. — Минздрав РФ, 2019. — 22 июля.
• Регистрационное удостоверение ЛП-004375 : Анальгин // Государственный реестр лекарственных средств. — Минздрав РФ, 2017. — 12 июля.

Ссылки[править | править код]

• Алексей Водовозов. Мифы о лихорадке на YouTube, начиная с 1:26:13 — Гиперион. — 2019 (23 января)

Химическое название

Натриевая соль ((2,3-дигидро-1,5-диметил-3-оксо-2-фенил-1Н-пиразол-4-ил) метиламино) метансульфоновой кислоты. Входит в состав лекарственных средств в виде моногидрата.

Химические свойства

Метамизол натрия – это лекарственное средство, антипиретик, анальгетик, относится к группе пиразолонов. Вещество синтезировали еще в 1920 году. С 70-х годов из-за риска развития агранулоцитоза лекарство стали исключать из продажи в некоторых европейских странах, Швеции, Австралии, Японии. На данный момент средство отпускает строго по рецепту. В РФ его в 2009 году убрали из перечня Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Метамизол натрия находится в свободной продаже. Веществу был присвоен код ОКПД 24.42.13.673.

По своим физическим свойствам лекарство представляет собой белый или бело-желтый кристаллический порошок, который быстро разлагается при высокой влажности. Средство хорошо растворяется в воде, рН готового раствора – от 6 до 7,5. Плохо растворим в спирте, практически не растворим в ацетоне, эфире и хлороформе. Молекулярная масса Метамизола = 311,4 грамма на моль; Метамизола натрия – 333,3 грамм на моль. Химическое соединение выстукают в виде таблеток, свечей, капель и раствора для инъекций.

Фармакологическое действие

Жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

По механизму действия Метамизол натрия похож на прочие НПВП. Средство не селективно угнетает фермент циклооксигеназу, тормозит процессы образования медиаторов воспаления простагландинов из арахидоновой кислоты. Вещество затрудняет проведение проприо- и экстрарецептивных импульсов по пучкам Бурдаха и Голля, повышает порог возбудимости центра болевой чувствительности в таламусе, увеличивает степень теплоотдачи.

Противовоспалительный эффект от приема средства выражен незначительно, вещество практически не оказывает влияния на водно-солевой обмен, не задерживает воду и ионы натрия, не раздражает слизистую пищеварительного тракта. Метамизол натрия обладает некоторым спазмолитическим действием по отношению к желчным и мочевыводящим путям.

После перорального приема лекарства, эффект от него развивается в течение 20-30 минут, достигая своего максимума через 4 часа. Метамизол намного быстрее снижает температуру, чем парацетамол и ибупрофен, у лекарства наиболее выражен обезболивающий эффект. В ЖКТ вещество усваивается быстро и практически полностью. В кишечнике (на стенках) средство подвергается реакциям гидролиза, где образуется его активный метаболит. Чистый Метамизол после перорального приема в плазме крови отсутствует.

После внутривенного введения незначительная концентрация неизменного соединения обнаруживается в плазме крови. Степень связывания с белками плазмы крови составляет от 50 до 60%. Вещество также метаболизируется в печени. Выводится с помощью почек.

Показания к применению

Лекарство применяют:

• при артралгии, хорее, ревматизме, различного вида болях;
• для купирования зубной, головной, менструальной боли;
• при невралгии, миалгии, ишиалгии;
• у пациентов с почечной, печеночной и кишечной коликой;
• при инфаркте миокарда, инфаркте легкого, тромбозе магистральных сосудов;
• для лечения плеврита, люмбаго, пневмонии, миокардита;
• для устранения боли при ожогах, различных травмах, декомпрессионной болезни, опухоли;
• при орхите, опоясывающем лишае, перитоните, панкреатите;
• у пациентов с пневмотораксом и перфорацией пищевода;
• при приапизме, посттрансфузионных осложнениях;
• в составе комплексного лечения острых инфекций, урологических и гнойных заболеваний;
• при укусах пчел, комаров, оводов.

Противопоказания

Средство не рекомендуется к приему:

• при наличии аллергии на активный компонент;
• пациентам с агранулоцитозом (нейтропенией);
• при лактации;
• при заболеваниях печени и почек;
• больным наследственной гемолитической анемией, ассоциированной с недостатком фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• при анемии, лейкопении, аспириновой астме;
• беременным женщинам в первом триместре и в последнем.

Осторожность рекомендуют соблюдать:

• у новорожденных детей, в возрасте до 3 месяцев;
• при пиелонефрите, гломерулонефрите и других заболеваниях почек;
• пациентам, злоупотребляющим алкоголем;
• при внутривенном введении пациентам с низким АД;
• при нестабильном кровообращении (шок, инфаркт миокарда, множественные травмы).

Побочные действия

Могут проявиться следующие побочные реакции:

• олигурия, нарушение работы почек, протеинурия, анурия, нефрит;
• различные аллергические реакции, крапивница, отек Квинке;
• тромбоцитопения, агранулоцитоз, падение АД, лейкопения;
• синдром Лайелла, злокачественная экссудативная эритема, анафилактический шок, бронхоспастический синдром (редко);
• абсцесс, при внутримышечных инъекциях.

Метамизол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки или ректальные свечи назначают в дозировке от 250 до 500 мг, 2 или 3 раза в сутки. Максимальное количество Метамизола натрия, которое можно принять за день – 3 грамма, за один раз – 1 грамм.

Для детей необходимо скорректировать дозировку. Разовая доза = 50 или 100 мг для детей 2-3-летнего возраста; 100-200 мг – для детей от 4 до 5 лет и 200-300 мг – до 14 лет. Кратность приема такая же, как и для взрослых.

Внутривенно или внутримышечно лекарство вводят в дозировке 250-500 мг, 2-3 раза в день. Максимальная суточная дозировка составляет 2 грамма. Детям показано инъекционное ведение не более 10 мг на кг веса за раз.

Передозировка

При приеме или введении больших дозировок лекарства наблюдаются: гипотермия, сильное снижение АД, одышка, ощущение сердцебиения, тошнота, шум в ушах, рвота, сонливость и общая слабость, потеря сознания, судороги. Может развиться: острый агранулоцитоз, острая печеночная и почечная недостаточность, геморрагический синдром.

Рекомендуется промыть пострадавшему желудок, назначить солевые слабительные средства, энтеросорбенты. Также показана симптоматическая терапия, форсированный диурез, ощелачивание крови.

Взаимодействие

Сочетанный прием лекарства с анальгетиками-антипиретиками и нестероидными противовоспалительными средствами может привести к усилению токсичности препаратов.

При одновременном приеме с индукторами микросомальных ферментов печени может снизиться эффективность Метамизола.

Сочетанный прием с непрямыми антикоагулянтами, пероральными гипогликемическими средствами, глюкокортикостероидами, индометацином усиливает эффективность последних.

Фенотиазин может спровоцировать развитие выраженной гипертермии.

При сочетании лекарства с анксиолитиками и седативными препаратами усиливается его обезболивающее действие.

Одновременный прием Метамизола натрия и трициклических антидепрессантов, аллопуринола, пероральных контрацептивов нарушает процессы нормального метаболизма препаратов, повышает токсичность Метамизола.

Кофеин усиливает действие препарата.

Циклоспорин снижает плазменную концентрацию лекарственного средства.

Вещество можно сочетать с питофенона гидрохлоридом и фенпивериния бромидом. Происходит усиление фарм. действия всех препаратов, расслабление гладких мышц, нормализация температуры тела, уменьшение выраженности болевого синдрома.

Условия продажи

Рецепт не требуется.

Особые указания

Во время лечения лекарством моча может окрашиваться в красный цвет.

При проведении терапии рекомендуется следить за состоянием пациента, периферической картиной крови, частотой проявления аллергических реакций.

Нельзя злоупотреблять лекарством, так как оно обладает миелотоксичностью.

Не рекомендуется использовать Метамизол, чтобы устранить острую боль в животе до выяснения причин этой боли.

С осторожностью назначают пациентам с острыми патологиями сердечно-сосудистой системы.

Детям

Лекарство не назначают детям в возрасте до 3 месяцев. Во время лечения необходимо скорректировать дозировку в зависимости от веса или возраста ребенка.

При беременности и лактации

Во время беременности следует применять это лекарство с особой осторожностью. Не рекомендуется принимать Метамизол в первые 3 и последние 1,5 месяца беременности.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Метамизола натрия)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги (торговые названия) лекарства: Анальгин, Оптальгин, Анальгина раствор в ампулах, Анальгин-Ультра, Спаздользин для детей, Баралгин М, Анальгин Авексима и так далее.

Часто используют комбинацию Метамизол натрия + фенпивериния бромид + питофенон. Препараты такого рода считаются более эффективными. Торговые названия Метамизол натрия, питофенон, фенпивериния бромид: Спазмалгон, Спазмалин, Ревалгин, Баралгетас, Тринальгин, Пленалгин, Реналган, Спазмофарм, Спазган, Брал, Максиган, Бралангин, Спазматон и так далее.

Отзывы

Отзывы о данном лекарственном средстве в основном хорошие, особенно у врачей и пациентов, которые принимает его уже давно. Препараты на основе Метамизола натрия часто находятся в домашней аптечке. Пациенты отмечают, что побочные реакции от приема таблеток возникают редко; считают, что, если принимать средство эпизодически, то особого вреда от него не будет.

Цена, где купить

Стоимость 10 таблеток Анальгина, дозировкой по 500 мг составляет порядка 10-20 рублей.

МНН: Метамизол натрия

Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metamizole sodium

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121895

Информация о регистрации в РК:
05.02.2021 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Анальгин

Международное непатентованное название

Метамизол
натрия

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки
500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная
система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Пиразолоны.
Метамизол натрия.

Код АТХ
N02BB02

Показания к применению

• Сильная
  острая боль после травмы или хирургического вмешательства.

• Колики.

• Боль
  при опухолевых заболеваниях.

• Другие
  острые или хронические сильные боли, когда другие терапевтические
  меры не показаны.

• Высокая
  температура, которая не купируется другими способами.

Перечень
сведений, необходимых до начала
применения

Противопоказания

• Гиперчувствительность
  к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
  препарата.

• Повышенная
  чувствительность к другим пиразолонам (например, феназону,
  пропифеназону) или к пиразолидинам (например, фенилбутазону,
  оксифенбутазону), включая, например, агранулоцитоз в анамнезе,
  развившийся после применения одного из этих препаратов.

• Угнетение
  функции костного мозга (например, после терапии цитостатиками) или
  заболевания кроветворной системы.

• Пациенты
  с бронхоспазмом или другими анафилактоидными реакциями (например,
  крапивницей, ринитом, ангионевротическим отеком) на обезболивающие
  препараты: салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен,
  индометацин, напроксен.

• Острая
  перемежающаяся порфирия (риск возникновения приступов порфирии).

• Врожденный
  дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск гемолиза).

• Пациенты
  с гипотонией или с нестабильной гемодинамикой.

• Третий
  триместр беременности.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

• Метамизол
  может вызывать снижение концентрации циклоспорина в плазме крови,
  поэтому при их одновременном применении следует контролировать
  концентрацию циклоспорина.

• Одновременное
  применение метамизола и метотрексата может усиливать
  гематотоксичность последнего, особенно у пациентов пожилого
  возраста. В связи с этим следует избегать одновременного применения
  этих средств.

• При
  одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (аспирином)
  метамизол может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на
  агрегацию тромбоцитов. В связи с этим данную комбинацию следует
  применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих низкие
  дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантного средства.

• Метамизол
  может снизить концентрацию бупропиона и увеличить содержание его
  активных метаболитов в крови.
  В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при
  одновременном применении метамизола и бупропиона.

Влияние
на результаты лабораторных анализов:

• Метамизол
  может оказывать влияние на результаты лабораторных анализов с
  использованием реакции Триндера/похожих на реакцию Триндера
  (например, тесты для измерения уровня креатинина, триглицеридов,
  холестерина ЛПВП и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Специальные
предупреждения

Агранулоцитоз

Метамизол-индуцированный
агранулоцитоз является иммуноаллергическим
заболеванием, которое продолжается не менее одной недели. Эти реакции
очень редки и могут быть серьезными или даже привести к летальному
исходу. Они не зависят от дозы и могут произойти в любое время во
время лечения.

Необходимо
проинформировать пациента о прекращении лечения и немедленном
обращении к врачу в случае появления следующих признаков или
симптомов, которые могут быть вызваны нейтропенией: лихорадка,
переохлаждение, боль в горле, язвы в полости рта.

В
случае нейтропении (<1500 нейтрофилов/мм3)
лечение следует немедленно прекратить и контролировать общий анализ
крови до возвращения его показателей к норме.

Панцитопения

При
развитии панцитопении терапию следует отменить и контролировать общий
анализ крови до возвращения его показателей к норме.

Все
пациенты должны быть осведомлены о том, что патологические изменения
со стороны крови могут сопровождаться появлением таких симптомов как
общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом,
кровотечения, бледность на фоне приема метамизола, что требует
немедленного обращения к врачу.

Анафилактический
шок

У
предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок. В
связи с этим пациентам с астмой или атопией метамизол следует
назначать с осторожностью (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты,
у которых в ответ на применение метамизола возникают анафилактоидные
реакции, также подтверждены риску их развития в ответ на применение
других ненаркотических обезболивающих средств.

Пациенты,
у которых в ответ на применение метамизола возникают анафилактические
или аллергические реакции (например, агранулоцитоз), также подвержены
риску развития подобных реакций при применении других пиразолонов и
пиразолидинов.

Анафилактические/анафилактоидные
реакции

Следующим
пациентам следует соблюдать особую осторожность, поскольку они
подвержены особому риску развития тяжелых анафилактоидных реакций
после применения метамизола (см. раздел «Противопоказания»):

• Пациенты
  с бронхоспазмом или другими формами анафилактоидных реакций
  (например, крапивница, ринит, ангионевротический отек), возникающих
  после применения обезболивающих средств (например, салицилаты,
  парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен).

• Пациенты
  с анальгетической бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим
  полипозным риносинуситом.

• Пациенты
  с хронической крапивницей.

• Пациенты
  с непереносимостью алкоголя, то есть с повышенной чувствительностью
  к алкоголю при приеме незначительного количества некоторых
  алкогольных напитков. Симптомами непереносимости алкоголя являются
  выраженное покраснение лица, чиханье и слезотечение. Непереносимость
  алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме
  аспириновой астмы.

• Пациенты
  с непереносимостью красителей (например, тартразин) и консервантов
  (например бензоаты).

Перед
применением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос
пациента. При выявлении риска развития анафилактических реакций прием
возможен только после тщательной оценки отношения пользы и риска
применения метамизола. В случае применения метамизола у таких
пациентов необходимо строгое медицинское наблюдение за их состоянием,
необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае
развития анафилактических/анафилактоидных реакций.

Изолированные
гипотензивные реакции

Применение
метамизола может вызывать изолированные гипотензивные реакции (см.
раздел «Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»).
Эти реакции могут носить дозозависимый характер.

Во
избежание серьезных гипотензивных реакций такого характера
необходимо:

• восстановить
  гемодинамику пациентов с предшествующей гипотонией с дефицитом
  объема, обезвоживанием или дегидратацией, нестабильным артериальным
  давлением или с начинающейся недостаточностью кровообращения.

• уделять
  особое внимание пациентам с высокой температурой.

У
подобных пациентов требуется тщательный контроль при применении
метамизола, его применение должно осуществляться под строгим
медицинским наблюдением.

Для
снижения риска гипотензивных реакций могут потребоваться превентивные
меры, такие как стабилизация кровообращения. Указания для пациентов
с гипотонией или недостаточностью кровообращения (см. раздел
«Противопоказания»).

Тяжелые
кожные реакции

На
фоне применения метамизола сообщалось о возникновении угрожающих
жизни кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и
токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД
и ТЭН, в том числе прогрессирующей кожной сыпи, часто с пузырями или
поражением слизистой оболочки, лечение метамизолом натрия следует
немедленно прекратить, и в последующем не проводить у данной
категории пациентов.

Пациенты
должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует
тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых
недель лечения.

У
пациентов, у которых снижения кровяного давления следует избегать
любой ценой, например, при тяжелой ишемической болезни сердца или
соответствующим стенозом мозговых артерий, метамизол натрия
допускается применять при тщательном наблюдении за гемодинамическими
параметрами.

У
пациентов с нарушением функции почек или печени рекомендуется
избегать приема метамизола в высоких дозах из-за снижения скорости
его выведения.

Если
после применения производных пиразола, таких как Анальгин, возникает
или не прекращается лихорадка, а также если во время лечения
появляются болезненные изъязвления на коже или слизистых оболочках во
рту или горле, то необходимо немедленно прекратить прием
лекарственного средства Анальгин и не принимать никаких других
обезболивающих или жаропонижающих средств. Обычно это занимает от 2
до 3 недель, в течение которых рекомендуется применять антибиотики
широкого спектра действия и антимикотики.

Возможно
окрашивание мочи в красный цвет. Оно не несет опасности и возникает
из-за выделения безвредного метаболита — рубазоновой кислоты.

Во
время беременности и в период лактации

Беременность

Достаточные
данные о применении метамизола во время беременности отсутствуют.

Согласно
опубликованным данным по беременным женщинам, которые принимали
метамизол в течение первого триместра беременности, не было выявлено
никаких признаков тератогенного или эмбриотоксического действия. В
некоторых случаях прием разовых доз метамизола в течение первого и
второго триместров может быть приемлемым при отсутствии других
вариантов лечения. Однако применение метамизола в течение первого и
второго триместров обычно не рекомендуется. Поскольку применение в
третьем триместре связано с фетотоксичностью (почечная
недостаточность и сужение артериального протока), использование
метамизола в третьем триместре беременности противопоказано. В случае
непреднамеренного применения метамизола в течение третьего триместра
следует проверить амниотическую жидкость и артериальный канал с
помощью ультразвукового исследования и эхокардиографии.

Метамизол
проникает через плацентарный барьер.

Период
лактации

Продукты
распада метамизола в большом количестве выводятся с грудным молоком,
поэтому нельзя исключать риск для вскармливаемого грудью ребенка. В
частности, следует избегать многократного применения метамизола во
время кормления грудью. В случае разового применения метамизола
матерям рекомендуется собрать грудное молоко и утилизировать его в
течение 48 часов после применения.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Не
сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность
концентрироваться и реагировать после применения рекомендуемых доз.
Напротив, при высоких дозах необходимо учитывать, что препарат может
оказать неблагоприятное воздействие на способность концентрироваться
и реагировать, и что это представляет риск в ситуациях, когда эти
способности имеют важное значение, например, при управлении
транспортными средствами или работе с механизмами. Употребление
алкоголя может еще больше увеличить этот риск.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Дозировка
зависит от интенсивности боли или лихорадки и индивидуальной
чувствительности пациента к метамизолу натрия. Должна быть выбрана
минимальная доза, которая с успехом контролирует боль и/или
лихорадку.

Взрослые
и подростки в возрасте 15 лет и старше (>53 кг) могут принимать до
1000 мг метамизола в виде разовой дозы до 4 раз в сутки с интервалом
от 6 до 8 часов, что соответствует максимальной суточной дозе 4000
мг.

До
наступления эффекта обычно проходит от 30 до 60 минут после
перорального приема.

В
следующей таблице приведены рекомендуемые разовые дозы и максимальные
суточные дозы в зависимости от массы тела и возраста:

Масса тела	Разовая доза	Максимальная суточная доза
кг	возраст	таблетки	мг	таблетки	мг
>53	≥15 лет	1-2	500-1000	8	4000

Дети

Прием
Анальгина противопоказан детям в возрасте до 15 лет из-за
фиксированного количества 500 мг метамизола в одной таблетке.
Доступны другие лекарственные формы/концентрации, которые можно
правильно вводить детям младшего возраста.

Пожилые
пациенты, больные и пациенты со сниженным клиренсом креатинина

Дозу
следует снизить у пожилых пациентов, больных пациентов и пациентов с
пониженным клиренсом креатинина, так как выведение продуктов
метаболизма метамизола может занять больше времени.

Печеночная
и почечная недостаточность

Следует
избегать приема нескольких высоких доз, поскольку при почечной или
печеночной недостаточности скорость выведения продуктов метаболизма
снижается. Нет необходимости в уменьшении дозы при использовании
препарата в течение короткого времени. На сегодняшний день
отсутствует опыт длительного применения метамизола у пациентов с
тяжелой печеночной и почечной недостаточностью.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:

В
случаях острой передозировки сообщалось о следующих реакциях:
снижение функции почек, острая почечная недостаточность (например, от
интерстициального нефрита) и, реже, симптомы со стороны центральной
нервной системы (головокружение, сонливость, кома, судороги), резкое
снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока),
нарушения ритма сердца (тахикардия).

При
очень высоких дозах выделение безвредного метаболита (рубазоновой
кислоты) может вызвать окрашивание мочи в красный цвет.

Лечение:

Для
метамизола специфического антидота не известно.

Сразу
же после попадания внутрь можно попытаться ограничить системную
абсорбцию активных компонентов с помощью первых мер детоксикации
(например, промывание желудка) или путем уменьшения абсорбции
(например, прием активированного угля). Основной метаболит
(4-N-метиламиноантипирин) может быть выведен путем гемодиализа,
гемофильтрации, перфузии крови или фильтрации плазмы крови.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Препарат
применяют по назначению врача.

Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Категория
частоты: Определяется для каждого вида нежелательной реакции в
соответствии с частотой, зарегистрированной на основе данных
клинических исследований: Очень часто (≥1/10), Часто (≥1/100 до
<1/10), Нечасто (≥1/1000 до <1/100), Редко (≥1/10000 до
<1/1000), Очень редко (<1/10000), Частота неизвестна (на
основании имеющихся данных частоту встречаемости нежелательных
реакций оценить невозможно).

Нарушения
со стороны сердца

Частота
неизвестна: синдром Коуниса.

Нарушения
со стороны иммунной системы

Редко:
анафилактические/анафилактоидные реакции.

Очень
редко: анальгетическая бронхиальная астма.

Частота
неизвестна: анафилактический шок.

Метамизол
может вызывать анафилактический шок и
анафилактические/анафилактоидные реакции, которые могут быть
серьезными и опасными для жизни или даже смертельными.

Эти
реакции могут возникнуть у пациентов, которые ранее получали
метамизол натрия много раз без каких-либо осложнений.

Эти
реакции могут начаться сразу после приема метамизола или спустя
несколько часов. Как правило, они возникают в течение первого часа
после приема.

Как
правило, слабые анафилактические и анафилактоидные реакции возникают
на коже и слизистых оболочках и проявляются в виде зуда, крапивницы,
сыпи, отека, ожогов, одышки и, реже, в нарушениях работы
желудочно-кишечного тракта.

Эти
слабые реакции могут прогрессировать до более тяжелых форм, таких как
генерализованная крапивница, тяжелый ангионевротический отек (в том
числе в гортани), тяжелый бронхоспазм, сердечная аритмия, резкое
снижение кровяного давления (иногда ему предшествует повышение
давления), а также сердечно-сосудистый шок.

Реакции
непереносимости у пациентов с синдромом астмы, вызванным
обезболивающими средствами, обычно принимают форму приступов астмы.

Нарушения
со стороны кожи и подкожных тканей

Помимо
поражений кожи и слизистых оболочек, связанными с указанными выше
анафилактическими и анафилактоидными реакциями, могут возникнуть
следующие нарушения:

Нечасто:
фиксированный лекарственный дерматит.

Редко:
кожная сыпь.

Частота
неизвестна: синдром
Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.

Нарушения
со стороны крови и лимфатической системы

Редко:
лейкопения.

Очень
редко: агранулоцитоз, включая случаи, которые могут привести к
летальному исходу, тромбоцитопения.

Частота
неизвестна: апластическая анемия, панцитопения, включая случаи,
которые могут привести к летальному исходу.

Эти
реакции считаются иммунологическими и даже могут возникать у
пациентов, которые ранее получали метамизол натрия много раз без
каких-либо осложнений.

Клиническими
симптомами агранулоцитоза являются:

• воспалительные
  поражения слизистой оболочки, такие как язвы на слизистой оболочке
  полости рта, глотки, половых органов или аноректальной области;

• лихорадка,
  непредсказуемо стойкая и рецидивирующая, вызывающая сепсис;

• озноб;

• ангина;

• резкое
  увеличение скорости седиментации при слабой или отсутствующей
  лимфаденопатии;

• отсутствие
  спленомегалии;

• показатели
  гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов в норме.

После
прекращения лечения лейкоциты обычно самопроизвольно
восстанавливаются в течение 2-3 недель.

В
этот период необходимо принимать антибиотики широкого спектра
действия и антимикотики.

Внимание:
типичные симптомы агранулоцитоза могут быть незначительными у
пациентов, получающих антибиотики.

Клиническими
симптомами тромбоцитопении являются:

повышенная
склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых
оболочках.

Нарушения
со стороны сосудов

Нечасто:
изолированные гипотензивные реакции.

Иногда
после приема препарата могут возникать преходящие и изолированные
гипотензивные реакции, не сопровождаемые другими признаками
анафилактической/анафилактоидной реакции; в очень редких случаях эта
реакция проявляется в виде критического резкого снижения кровяного
давления.

Нарушения
со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень
редко: нарушение функции почек.

Частота
неизвестна: интерстициальный нефрит.

В
очень редких случаях, особенно у пациентов с заболеваниями почек в
анамнезе, может наблюдаться острое ухудшение почечной функции (острая
почечная недостаточность), в некоторых случаях олигурия, анурия или
протеинурия.

Общие
расстройства

Нечасто:
возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия
метаболита рубазоновой кислоты в низкой концентрации.

Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота
неизвестна: желудочно-кишечное кровотечение.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
таблетка содержит:

активное
вещество —
метамизол натрия 500.0 мг,

вспомогательные
вещества:
сахароза, тальк, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки
белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета,
плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Форма выпуска и упаковка

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с
полиэтиленовым покрытием.

Контурные
упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению
на казахском и русском языках помещают в групповую коробку из
картона.

Срок хранения

5
лет

Не применять
по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта.

Сведения
о производителе

ОАО
«Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия

623856,
Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел./факс:
(34355) 3-60-90

e—mail:
info@ihfz.ru

Держатель
регистрационного удостоверения

ОАО
«Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия

623856,
Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел./факс:
(34355) 3-60-90

e—mail:
info@ihfz.ru

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ИП
Утегенова Б.А.

050022,
Казахстан, г. Алматы, ул. Мауленова, 123 «А», кв. 7

Тел.:
+77017076181, электронная почта: b.utegenova_ip@mail.ru

Аналгин_каз.docx	0.06 кб
Аналгин_рус.docx	0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники