Регистрационный номер: П N013069/01
Торговое название: МЕТЕОСПАЗМИЛ®
Лекарственная форма: капсулы
Состав (на 1 капсулу)
Действующие вещества:
- Алверина цитрат 60 мг
- Симетикон 300 мг
Состав оболочки:
- Желатин 167,02 мг
- Глицерол 84,12 мг
- Титана диоксид 1,86 мг
- Вода очищенная q.s.
Лецитин соевый и Триглицериды средней плотности используются в производственном процессе в качестве лубрикантов для смазки желатиновой ленты.
Код АТХ: [A03AX58]
Описание: мягкие, продолговатые, светло-желтого цвета блестящие капсулы (размер 6), содержащие густую суспензию белого цвета
Фармакотерапевтическая группа: Спазмолитическое средство
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.
Алверин – миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.
Симетикон – гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием.
Подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость алверина цитрата и других компонентов препарата.
Дети до 14 лет.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
В связи с малой системной экспозицией симетикона не ожидается развития каких-либо эффектов при приеме препарата в период беременности и грудного вскармливания. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что алверин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились. Также отсутствуют данные о выделении алверина в грудное молоко. Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
- Внутрь. По 1 капсуле 2–3 раза в сутки перед едой.
- При подготовке к исследованию органов брюшной полости — по 1 капсуле 2–3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования
- Длительность терапии определяется врачом индивидуально
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения:
- Очень часто: (≥1/10).
- Часто: (от ≥1/100 до <1/10).
- Нечасто: (от ≥1/1000 до <1/100).
- Редко: (от ≥1/10000 до <1/1000).
- Очень редко, включая отдельные сообщения: (<1/10 000).
- Частота не определена: частота не может быть оценена на основе доступных данных.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: цитолитический гепатит.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота не определена: повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота не определена: ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции анафилактического типа, анафилактический шок.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия
Частота не определена: головокружение.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота не определена: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота не определена: тошнота.
В случае возникновения этих или любых других нежелательных реакций при применении препарата необходимо обратиться к врачу.
Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты
Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата, через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу компании, указанному ниже.
Передозировка
При приеме доз, существенно превышающих рекомендованные, были зарегистрированы случаи вертиго. Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. Эти меры включают в себя наблюдение за пациентом и симптоматическое лечение в случае необходимости.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
У пациентов, получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение уровня печеночных ферментов аланинаминотрансферазы и аспарагинаминотрансферазы. Это может быть связано с одновременным повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. При повышении уровня печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих верхние пороговые значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи следует прекратить лечение препаратом.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов на фоне применения препарата было зарегистрировано головокружение. Нарушения такого типа могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы.
По 10 капсул в блистере (ПВХ/алюминий), 2, 3, 4, 6 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лаборатории «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР», Франция
6, авеню де Л’Европ 78400 Шату, Франция
Laboratoires MAYOLY SPINDLER, France
6, avenue de l’Europe 78400 Chatou, France
Производитель:
Производитель готовой лекарственной формы:
Лаборатории «ГАЛЕНИК ВЕРНЕН», Франция
20, рю Луи-Шарль Вернен 77190 Даммари-ле-Лис, Франция
Laboratoires GALENIQUES VERNIN, France
20, rue Louis-Charles Vernin 77190 Dammary-les-Lys, France
Фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная (потребительская)
упаковка) и выпускающий контроль качества
Лаборатории «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР», Франция
6, авеню де Л’Европ 78400 Шату, Франция
Laboratoires MAYOLY SPINDLER, France
6, avenue de l’Europe 78400 Chatou, France
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР»
Россия, 127051, г. Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27
тел.: 8 (495) 664 83 03
e-mail: phv@mayoly.ru
Метеоспазмил (Meteospasmyl) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Метеоспазмил
💊 Состав препарата Метеоспазмил
✅ Применение препарата Метеоспазмил
📅 Условия хранения Метеоспазмил
⏳ Срок годности Метеоспазмил
Описание лекарственного препарата
Метеоспазмил
(Meteospasmyl)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2014.06.27
Код ATX:
A03AX58
(Алверин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Метеоспазмил |
Капс. 60 мг+300 мг: 20, 30 или 40 шт. рег. №: П N013069/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метеоспазмил
Капсулы светло-желтого цвета, мягкие, продолговатые, блестящие, размер 6; содержимое капсул — густая суспензия белого цвета.
Вспомогательные вещества: лецитин соевый, триглицериды средней плотности.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, титана диоксид, вода очищенная.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.
алверин — миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.
Симетикон — гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки ЖКТ.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Метеоспазмил не предоставлены.
Показания препарата
Метеоспазмил
- функциональные расстройства ЖКТ, проявляющиеся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, диареей или их чередованием;
- подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь по 1 капс. 2-3 раза/сут перед едой.
При подготовке к исследованиям органов брюшной полости препарат назначают по 1 капс. 2-3 раза/сут накануне исследования и 1 капс. утром в день исследования.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — крапивница (исчезает при прекращении лечения), отек гортани, шок.
Со стороны пищеварительной системы: редко — нарушения функции печени (исчезают при прекращении лечения).
Противопоказания к применению
- детский возраст до 14 лет;
- индивидуальная непереносимость алверина цитрата и других компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано детям до 14 лет.
Передозировка
Лечение: при необходимости — проведение симптоматической терапии под контролем врача.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Метеоспазмил не описано.
Условия хранения препарата Метеоспазмил
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Метеоспазмил
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
МАЙОЛИ СПИНДЛЕР ООО
(Россия)
|
|
127051 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Метеоспазмил — комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие. Уменьшает газообразование в кишечнике.
Предназначен для симптоматического лечения функциональных расстройств кишечника, особенно сопровождающихся метеоризмом.
Применяется для лечения только взрослых пациентов.
Фармакотерапевтическая группа: Прочие средства для лечения функциональных расстройств кишечника. Альверин, комбинации.
• У Вас имеется аллергия на действующие и вспомогательные вещества, перечисленные в разделе «Состав».
• У Вас уже была аллергическая реакция при приеме данного средства.
• Если у Вас имеется кишечная непроходимость и/или другие обструктивные нарушения желудочно-кишечного тракта.
Если после двух недель лечения состояние не улучшается или появляются новые симптомы, или имеет место длительный запор, необходимо обратиться к врачу.
Метеоспазмил может повысить уровни печеночных ферментов в крови (см. Раздел «Возможные нежелательные реакции»). Ваш врач может принять решение о назначении анализа крови во время лечения для контроля состояния печени. Повышение уровня печеночных ферментов может привести к тому, что Ваш врач порекомендует прекратить лечение. Уточните у Вашего врача или фармацевта, если Вы сомневаетесь, стоит ли Вам принимать данное средство.
Лекарственное средство Метеоспазмил нельзя давать детям и подросткам.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какое-либо другое лекарственное средство.
Взаимодействие с пищей, напитками или алкоголем
Клинически значимые взаимодействия не выявлены.
Беременность
Не рекомендуется применение данного лекарственного средства в период беременности.
Прежде чем принимать какие-либо лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если Вы узнаете о наступлении беременности во время лечения, сообщите об этом Вашему врачу, поскольку только врач может принять решение о необходимости продолжения лечения.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применение данного лекарственного средства во время грудного вскармливания.
Препарат может вызывать головокружение. Если отмечается такое побочное действие, не рекомендуется управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Способ применения и дозы:
Для приема внутрь.
Только для взрослых.
Взрослым: по 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед приемом пищи или при наличии боли.
Если Вы приняли больше Метеоспазмила, чем следовало:
Сообщалось о головокружении при приеме доз, превышающих рекомендованные. Немедленно свяжитесь с Вашим врачом или фармацевтом.
Лечение передозировки альверином: как при отравлении атропином с поддерживающей терапией при гипотензии.
Лечение передозировки симетиконом: симптоматическое.
Если Вы забыли принять Метеоспазмил:
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной!
Если у Вас остаются какие-либо дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарственного средства, спросите Вашего врача или фармацевта.
Как и другие лекарственные средства, этот препарат также может вызывать побочные реакции, хотя не у каждого пациента.
Если у Вас проявляются какие-либо нижеперечисленные нежелательные реакции, немедленно обратитесь к врачу:
а. Признаки серьезной аллергической реакции, особенно отек лица, губ, рта, языка и / или горла, которые могут вызывать затруднения дыхания или глотания, сыпь на коже, зуд, сильное головокружение с повышенной частотой сердечных сокращений и обильным потоотделением (тяжелая аллергическая реакция считается очень редким явлением и случается реже чем у 1 из 10 000 человек).
б. Признаки, указывающие на нарушение работы печени. Симптомы могут включать пожелтение кожи или белка глаз, потемнение мочи, потерю аппетита, тошноту или рвоту (воздействие на печень случается очень редко — реже, чем у 1 из 10 000 человек).
Другие нежелательные реакции, перечисленные ниже, встречались с неизвестной частотой (для оценки частоты недостаточно имеющейся информации):
• Сыпь на коже,
• Волдыри,
• Зуд,
• Головокружение,
• Головные боли,
• Тошнота,
• Повышение уровня печеночных ферментов (трансаминазы, щелочные фосфатазы) и билирубина в крови (см. Раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
При появлении перечисленных нежелательных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Сообщение о нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить постоянный мониторинг соотношения польза / риск при применении лекарственного средства. При возникновении нежелательных реакций Вы можете сообщить об этом через национальную систему репортирования (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», www.rceth.by).
Срок годности
3 года.
Не используйте Метеоспазмил после окончания срока годности. Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Не выбрасывайте любые лекарственные средства в сточные воды или в бытовые отходы. Попросите Вашего фармацевта утилизировать лекарственные средства, которые Вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
В одной капсуле содержится:
Действующие вещества:
Альверина цитрат — 60 мг
Симетикон — 300 мг;
Вспомогательные вещества: соевый лецитин, триглицериды средней плотности.
Состав оболочки капсул:
желатин, глицерин (Е422), титана диоксид (Е171), вода очищенная.
Описание: мягкие продолговатые, светло-желтого цвета блестящие капсулы, размер 6. По 10 капсул в блистере из ПВХ/алюминия. По 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Не все виды упаковок могут находиться в продаже.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, avenue de l’Europe 51, 78401 Chatou, Франция.
Производитель готовой лекарственной формы
Laboratoires Galeniques Vemin
20, rue Louis-Charles Vemin, 77190 Dammarie-les-Lys, Франция.
Метеоспазмил
МНН: Альверин, Симетикон
Производитель: Лабораториес Майоли — Спиндлер
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Альверин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016228
Информация о регистрации в РК:
26.05.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
лекарственного средства
Метеоспазмил
Торговое название
Метеоспазмил
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: альверина цитрат 60 мг
симетикон 300 мг,
вспомогательные вещества: соевый лецитин, триглицериды средней плотности,
состав оболочки: желатин, глицерол, титана диоксид, вода очищенная.
Описание
Мягкие желатиновые капсулы белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатой формы, размером № 6.
Содержимое капсулы — густая cуcпензия белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника
Код АТХ А03АХ58
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Альверин всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в крови достигает через 1 ч. Метаболизируется в печени, выводится с калом, частично – почками.
Симетикон вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в организме и выводится через желудочно-кишечный тракт в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.
Альверин — миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.
Альверин действует на мускулатуру желудочно-кишечного тракта на клеточном уровне, блокируя кальциевые каналы в гладких мышечных клетках (вольт-зависимые каналы), а также блокирует нейрорецепторы рецепторно-зависимых каналов и таким образом снимает мышечный спазм.
Симетикон – гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала. Симетикон уменьшает поверхностное натяжение газовых пузырьков, вызывая их распад. Высвобождающиеся газы частично поглощаются кишечником, а также выводятся из организма за счет перистальтики кишечника.
Показания к применению
— боли в животе, метеоризм
— отрыжка, тошнота
— запоры, поносы или их чередование
— подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости
Способ применения и дозы
Взрослым внутрь по 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой.
При подготовке к исследованиям органов брюшной полости – по 1 капсуле 2-3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и определяется врачом.
Побочные действия
Редко
— аллергические реакции (кожная сыпь, ларингеальный отек, шок)
— незначительные изменения функции печени, которые нормализуются после прекращения приема препарата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственное взаимодействие
Симетикон вызывает нарушение всасывания пероральных антикоагулянтов
Особые указания
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Лаборатории МАЙОЛИ-СПИНДЛЕР»,
6, авеню де Л’Европ 78401 ШАТУ, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
«Лаборатории МАЙОЛИ-СПИНДЛЕР», Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
e-mail: fic_kz@ficmedical.kz
| 011972861477976436_ru.doc | 49.5 кб |
| 914869141477977712_kz.doc | 54.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Инструкция по применению Метеоспазмил
- Состав препарата Метеоспазмил
- Показания препарата Метеоспазмил
- Условия хранения препарата Метеоспазмил
- Срок годности препарата Метеоспазмил
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 60 мг+300 мг: 20 или 30 шт.
Рег. №: 6988/04/09/15/19/19 от 02.08.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы мягкие, продолговатые, размер №6, светло-желтого цвета, блестящие.
| 1 капс. | |
| альверина цитрат | 60 мг |
| симетикон | 300 мг |
Вспомогательные вещества: лецитин соевый, триглицериды средней плотности.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин) (E422), титана диоксид (E171), вода очищенная.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2020 году. Дата обновления: 18.11.2020 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.
Альверин — миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.
Симетикон — является физиологически инертным веществом и поэтому не обладает фармакологической активностью. Симетикон оказывает эффект путем изменения поверхностного натяжения пузырьков газа и вызывает их слияние.
Фармакокинетика
Симетикон
Не всасывается после приема внутрь, проходит через желудочно-кишечный тракт и выводится в неизмененном виде.
Альверин
После приема внутрь быстро превращается в основной активный метаболит, который подвергается дальнейшей биотрансформации с образованием двух вторичных метаболитов. Наблюдается высокий почечный клиренс всех метаболитов, указывающий на то, что они выводятся путем активной почечной секреции. Cmax активного метаболита в плазме достигается через 1-1.5 ч после приема препарата внутрь. Т1/2 альверина из плазмы составляет в среднем 0.8 ч для альверина и 5.7 ч для активного первичного метаболита.
Показания к применению
— симптоматическое лечение функциональных расстройств кишечника, особенно сопровождающихся метеоризмом.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Только для взрослых. Взрослым, включая пациентов пожилого возраста, назначают по 1 капс. 2-3 раза/сут перед приемом пищи или при наличии боли.
Побочные действия
Перечисленные ниже нежелательные реакции встречаются со следующей частотой:
«Очень часто» (≥1/10); «Часто» (от ≥1/100 до <1/10); «Нечасто» (от ≥1/1000 до <1/100); «Редко» (от ≥1/10000 до <1/1000); «Очень редко» (<1/10000) и «Частота неизвестна» (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: цитолитический синдром (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны результатов лабораторных исследований: Частота неизвестна: увеличение уровня трансаминаз, щелочных фосфотаз и билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Частота неизвестна: ангионевротический отек, высыпания на коже, крапивница и зуд.
Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: реакции анафилактического типа, анафилактический шок.
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия: Частота неизвестна: головокружение.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить постоянный мониторинг соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Специалистов здравоохранения просим сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях через национальную систему репортирования (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохраненияя МЗ РБ», http://www.rceth.by).
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата;
— кишечная непроходимость или другие обструктивные нарушения желудочно-кишечного тракта;
— детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Симетикон: благодаря тому, что системное действие симетикона незначительно, отрицательного вляияния при приеме лекарственного препарата во время беременности не ожидается.
Альверин: достоверных данных о тератогенном эффекте у животных нет.Доказательства безопасности в доклинических исследования ограничены.
Поэтому применение Метеопазмила во время беременности не рекомендуется.
Лактация
Симетикон: благодаря тому, что действие симетикона незначительно, отрицательного влияния при приеме лекарственного препарата в период лактации не ожидается.
Альверин: данных о выделении альверина с грудным молоком нет, поэтому использование в период кормления грудью не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
В случае повышения печеночных трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с верхним пределом нормы и более, а также в случае желтухи, прием альверина/симетикона должен быть прекращен.
Особые указания
Печеночная функция
Сообщалось о случаях повышения АЛТ (аланин-аминотрансфераза) и АСТ (аспартат — аминотрансфераза) более чем в 2 раза по сравнению с верхним пределом нормы у пациентов, получающих препараты альверина/симетикона. Данное повышение может быть связано с одновременным повышением общего сывороточного уровня билирубина. В случае повышения печеночных трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с верхним пределом нормы и более, а также в случае желтухи, прием альверина/симетикона должен быть прекращен.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Метеоспазмил может вызывать головокружение. При развитии данного побочного действия не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Сообщалось о случаях головокружения при приеме доз, превышающих рекомендованные.
Передозировка альверина может приводить к развитию гипотензии и атропиноподобным токсическим эффектам. После передозировки вследствие приема препарата в очень высоких дозах отмечались фатальные случаи.
Лечение: как при отравлении атропином с поддерживающей терапией при артериальной гипотензии.
Передозировка симетикона маловероятна. При передозировке симетикона — проведение симптоматической терапии.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
Контакты для обращений
МАЙОЛИ БЕЛА ООО, представительство, (Республика Беларусь)
Представитель интересов компании «Mayoly Spindler» на территории РБ
220020 Минск, пр-т Победителей, д. 103, оф. 904
Тел.: (375-17) 308-75-39
Факс: (375-17) 308-75-40