Метформин фармлэнд инструкция по применению

Препарат Метформин Фармлэнд содержит метформина гидрохлорид и применяется для лечения сахарного диабета. Метформин относится к группе веществ, называемых бигу анидами.

Инсулин — это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который позволяет вашему организму поглощать глюкозу (сахар) из крови. Организм использует глюкозу для выработки энергии или накапливает ее для будущих потребностей.

Если у вас сахарный диабет, то это означает, что либо ваша поджелудочная железа производит инсулин в недостаточном количестве, либо ваш организм не может надлежащим образом использовать тот инсулин, который она производит. Это приводит к повышению уровня глюкозы в крови. Препарат Метформин Фармлэнд помогает снижать содержание глюкозы в крови до нормального уровня.

Если вы взрослый человек с избыточной массой тела, то прием препарата Метформин Фармлэнд в течение длительного периода времени также способствует снижению риска осложнений, связанных с сахарным диабетом. Прием препарата Метформин Фармлэнд поддерживает массу тела на одном уровне или приводит к ее умеренному снижению.

Препарат Метформин Фармлэнд применяется для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа (также называемым «инсулиннезависимым сахарным диабетом»), когда только диеты и физических упражнений недостаточно для надлежащего контроля уровня глюкозы в крови. В частности, препарат применяется у пациентов с избыточной массой тела.

Взрослые пациенты могут принимать только один препарат Метформин Фармлэнд или в комбинации с другими препаратами для лечения сахарного диабета (препараты для приема внутрь или инсулин).

Дети в возрасте 10 лет и старше, а также подростки могут принимать только препарат Метформин Фармлэнд или комбинировать его с инсулином.

— если у вас аллергия на метформин или любые другие компоненты данного лекарственного препарата, перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша;

— если у вас есть нарушения со стороны печени;

— если у вас снижена функция почек;

— если у вас неконтролируемый сахарный диабет: например, с тяжелой гипергликемией (повышенный уровень глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей массы тела, лактатацидозом (см. ниже «Риск развития лактатацидоза») или кетоацидозом. Кетоацидоз — это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновыми телами», которые могут привести к диабетической прекоме. К симптомам кетоацидоза относятся боль в животе, учащенное и глубокое дыхание, сонливость и необычный фруктовый запах изо рта;

— если вы потеряли слишком много жидкости (обезвоживание), например, вследствие продолжительной или выраженной диареи, либо если у вас несколько раз подряд была рвота. Обезвоживание может вызывать нарушение функции почек, при котором повышается риск развития лактатацидоза (см. ниже «Особые указания и меры предосторожности»);

— если у вас есть тяжелая инфекция, например инфекция легких, дыхательных путей или почек. Тяжелые инфекции могут вызывать нарушение со стороны почек, при которых повышается риск развития лактатацидоза (см. ниже «Особые указания и меры предосторожности»);

— если вы принимаете препараты для лечения при острой сердечной недостаточности или недавно перенесли инфаркт миокарда, а также если у вас тяжелые нарушения кровообращения (например, шок) или у вас есть затруднения дыхания. Это может приводить к недостаточному поступлению кислорода в ткани, при котором повышается риск развития лактатацидоза (см. ниже «Особые указания и меры предосторожности»);

— если вы злоупотребляете алкоголем.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом до начала приема данного препарата.

Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

— вам необходимо пройти обследование, например рентгенологическое или компьютерную томографию, при котором в кровь вводится контрастное вещество, содержащее йод;

— вам предстоит серьезная операция.

Вы должны прекратить прием препарата Метформин Фармлэнд за некоторое время до и после такого исследования или операции. Ваш врач решит, нужно ли вам какое-либо другое лечение в течение этого периода времени. Для вас важно следовать рекомендациям своего врача.

Перед приемом препарата Метформин Фармлэнд проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Риск развития лактатацидоза

Препарат Метформин Фармлэнд может вызывать очень редкую, но очень серьезную нежелательную реакцию, называемую лактатацидозом, в особенности если ваши почки не работают должным образом. Риск развития лактатацидоза также повышен при плохо контролируемом диабете, при серьезных инфекционных заболеваниях, недоедании или приеме алкоголя, обезвоживании (см. дополнительную информацию ниже), заболеваниях печени, а также при любых состояниях, при которых часть организма недостаточно снабжается кислородом (например, острые тяжелые сердечно-сосудистые заболевания).

Если у вас имеет место любое из вышеперечисленных обстоятельств, следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Прекратите прием препарата Метформин Фармлэнд на непродолжительное время при наличии состояний, которые могут быть связаны с обезвоживанием (потеря организмом значительного количества жидкости), таких как сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие высокой температуры или в случае, если вы потребляете меньше жидкости, чем обычно. Обратитесь за консультацией к врачу.

Прекратите прием препарата Метформин Фармлэнд и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение при появлении симптомов лактатацидоза, так как это состояние может привести к коме.

К симптомам лактатацидоза относятся:

— рвота;

— боль в животе;

— мышечные судороги (спазмы);

— нарушение общего самочувствия, сопровождающееся сильной усталостью;

— затрудненное дыхание;

— снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.

При лактатацидозе требуется неотложная медицинская помощь в условиях стационара.

Если вам предстоит серьезное хирургическое вмешательство, вы должны прекратить прием препарата Метформин Фармлэнд за некоторое время до и в течение некоторого времени после операции. Ваш врач примет решение, когда вы должны прекратить и возобновить лечение.

Сам по себе препарат Метформин Фармлэнд не вызывает гипогликемию (чрезмерное снижение уровня глюкозы в крови). Однако если вы принимаете препарат Метформин Фармлэнд вместе с другими препаратами для лечения сахарного диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, с производными сульфонилмочевины, инсулином или меглитинидами), существует риск ее возникновения. Если у вас возникнут такие симптомы гипогликемии, как слабость, головокружение, повышенная потливость, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или проблемы с концентрацией внимания, необходимо съесть или выпить что-нибудь, содержащее сахар, — как правило, это помогает.

Во время лечения препаратом Метформин Фармлэнд лечащий врач будет проверять функцию ваших почек не реже одного раза в год или чаще в случае, если вы пожилого возраста и/или при ухудшении функции почек.

Важная информация о некоторых из ингредиентов препарата Метформин Фармлэнд

Препарат Метформин Фармлэнд содержит лактозу (молочный сахар). Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если вам требуется введение в кровь контрастных веществ, которые содержат йод, например, для рентгенологического или томографического обследования, следует прекратить прием препарата Метформин Фармлэнд в течение некоторого времени до обследования и не принимать его в ходе обследования. Ваш врач примет решение, когда вы должны прекратить и возобновить лечение (см. выше «Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом»).

Возможно, вам требуется чаще контролировать уровень глюкозы в крови и проверять функцию почек, или требуется коррекция дозы препарата Метформин Фармлэнд. Особенно важно сообщить о приеме/применении следующих препаратов:

— препараты, усиливающие образование мочи (диуретики);

— препараты для лечения при боли и воспалении (нестероидные противовоспалительные препараты и ингибиторы циклооксигеназы-2, такие как ибупрофен и целекоксиб);

— некоторые лекарственные препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина II);

— бета-2-адреномиметики, например, сальбутамол или тербуталин (применяются при бронхиальной астме);

— кортикостероиды (применяются при различных заболеваниях, включая тяжелое воспаление кожи или бронхиальную астму);

— лекарственные препараты, под влиянием которых может изменяться концентрация препарата Метформин Фармлэнд в крови, особенно, если у вас снижена функция почек (например, верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин. триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб);

— другие лекарственные препараты для лечения диабета.

Прием препарата Метформин Фармлэнд с алкоголем

Во время приема препарата Метформин Фармлэнд избегайте чрезмерного употребления алкоголя, поскольку алкоголь может увеличивать риск лактатацидоза (см. «Особые указания и меры предосторожности»).

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Во время беременности для лечения сахарного диабета вам необходим инсулин.

Если вы беременны, думаете, что забеременели или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом на случай, если потребуется изменить курс лечения или контроль уровня глюкозы в крови.

Прием данного препарата не рекомендуется, если вы кормите ребенка грудью или планируете кормить грудью.

Сам по себе препарат Метформин Фармлэнд не вызывает гипогликемию (чрезмерное снижение уровня глюкозы в крови). Это означает, что он не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Однако следует соблюдать особую осторожность, если вы принимаете препарат Метформин Фармлэнд вместе с другими препаратами для лечения сахарного диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, с производными сульфонилмочевины, с инсулином или меглитинидами). К симптомам гипогликемии относятся слабость, головокружение, повышенная потливость, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или нарушение концентрации внимания. Если у вас возникают подобные симптомы, воздержитесь от управления транспортными средствами и от работы с механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Прием препарата Метформин Фармлэнд не может заменить пользы от ведения здорового образа жизни. Продолжайте следовать всем указаниям лечащего врача относительно диеты и регулярно выполняйте физические упражнения.

Рекомендуемая доза

Применение у детей в возрасте 10 лет и старше, а также подростков

У детей в возрасте 10 лет и старше, а также у подростков лечение препаратом Метформин Фармлэнд начинают обычно с одной таблетки дозировкой 500 мг или 850 мг один раз в сутки.

Максимальная суточная доза препарата Метформин Фармлэнд составляет 2000 мг в сутки, разделенная на 2-3 приема. Применение данного препарата у детей в возрасте 10-12 лет рекомендуется только после специального предписания врача, так как данных о применении препарата в этой возрастной группе недостаточно.

Взрослые

У взрослых терапию препаратом Метформин Фармлэнд обычно начинают с одной таблетки дозировкой 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделенная на три приема.

Если у вас снижена функция почек, лечащий врач может назначить более низкую дозу.

Если вы также применяете инсулин, ваш врач даст вам рекомендации о том, как следует принимать препарат Метформин Фармлэнд.

Наблюдение

— Ваш лечащий врач будет регулярно проверять уровень глюкозы в крови и подбирать дозу препарата Метформин Фармлэнд в зависимости от уровня глюкозы в крови. Вам следует регулярно посещать своего лечащего врача и консультироваться с ним. Это особенно важно для детей и подростков, а также для пожилых людей.

— Ваш лечащий врач будет проверять не реже одного раза в год функцию ваших почек. Если вы пожилой человек или у вас есть нарушения работы почек, то вам может потребоваться более частое проведение обследования.

Как принимать препарат Метформин Фармлэнд

Таблетки принимают во время или после еды. Данная мера предотвращает развитие нежелательных реакций со стороны пищеварительной системы.

Не измельчайте и не разжевывайте таблетки. Каждую таблетку следует проглатывать, запивая стаканом воды.

— Если вы принимаете препарат один раз в сутки, принимайте его утром (во время завтрака).

— Если вы принимаете препарат два раза в сутки, принимайте его утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина).

— Если вы принимаете препарат три раза в сутки, принимайте его утром (во время завтрака), во время обеда и вечером (во время ужина).

Если по прошествии некоторого времени вам кажется, что действие препарата Метформин Фармлэнд слишком сильное или, напротив, слишком слабое, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

Если вы приняли препарата Метформин Фармлэнд больше, чем следовало

Если вы приняли препарат Метформин Фармлэнд в большем количестве, чем назначено, у вас может развиться лактатацидоз. К симптомам лактатацидоза относятся рвота, боль и спазмы мышц в области живота (кишечная колика), общее недомогание, сопровождающееся выраженной усталостью, затрудненное дыхание, а также могут наблюдаться снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.

Если вы испытываете какие-либо из перечисленных симптомов, вам следует незамедлительно обратиться к врачу, так как лактатацидоз может привести к коме. В таком случае вам следует немедленно прекратить прием препарата Метформин Фармлэнд и немедленно обратиться к своему врачу или в ближайшее медицинское учреждение.

Если вы забыли принять препарат Метформин Фармлэнд

Не принимайте двойную дозу препарата для компенсации пропущенного приема. Примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили прием препарата Метформин Фармлэнд

Не прекращайте прием препарата Метформин Фармлэнд без предварительной консультации с лечащим врачом.

При наличии дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Метформин Фармлэнд может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Важные нежелательные реакции или симптомы, о которых необходимо знать и меры предосторожности при их появлении:

Препарат Метформин Фармлэнд может вызывать очень редкую (наблюдаемое у <1 из 10 000 пациентов), но очень серьезную нежелательную реакцию — лактатацидоз молочнокислый ацидоз (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). В таком случае необходимо немедленно прекратить прием препарата Метформин Фармлэнд и обратиться к врачу или в ближайшее медицинское учреждение, так как лактатацидоз может приводить к коме.

Другие возможные нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать более чему 1 человека из 10)

— нарушения пищеварения, такие, как чувство тошноты (тошнота), плохое самочувствие (рвота), диарея, кишечная колика (боль в животе) и потеря аппетита. Чаще всего эти нежелательные реакции возникают в начале лечения препаратом Метформин Фармлэнд. Для того, чтобы ослабить проявление этих реакций, можно принимать препарат в несколько приемов в течение дня, а также принимать его во время или сразу после еды. Если симптомы не исчезают, следует прекратить прием препарата Метформин Фармлэнд и обратиться к лечащему врачу

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10)

— нарушение вкуса;

— снижение или низкий уровень витамина В12 в крови (симптомы могут включать сильную усталость (утомляемость), боль и покраснение языка (глоссит), ощущение покалывания (парестезия) или бледный или желтоватый цвет кожи). Ваш врач может назначить некоторые анализы, чтобы выяснить причину симптомов, поскольку некоторые из них также могут быть вызваны диабетом или другими заболеваниями.

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10 000)

— лактатацидоз. Это очень редкое, но серьезное осложнение, особенно если у вас есть нарушения функции почек. Симптомы лактатацидоза неспецифичны (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);

— нарушение биохимических показателей функции печени или гепатит (воспаление печени, которое может сопровождаться ощущением усталости, потерей аппетита, потерей массы тела, пожелтением кожи и белков глаз, или же без него). Если вы отмечаете у себя указанные симптомы, прекратите прием препарата Метформин Фармлэнд и обратитесь к лечащему врачу;

— кожные реакции, такие, как покраснение кожи (эритема), зуд или зудящая сыпь (крапивница).

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Ограниченные данные, полученные у детей и подростков, свидетельствуют о том, что возникающие у них нежелательные реакции по характеру и тяжести сходны с теми, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
г. Минск, 220037, Товарищеский пер., 2а
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29; факс: +375 (17) 242 00 29.
http://www.rceth.by

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Срок годности — 3 года.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является метформина гидрохлорид.

Каждая таблетка содержит 850 мг метформина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, повидон К 30, желатин, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, оболочка Опадрай II белая 85F18422 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 4000, тальк).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах. Риска не предназначена для разделения на равные дозы.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3
Телефакс: +375 (17) 373-31-90, тел.: +375 (1770) 5-93-59
E-mail: mail@pharmland.by.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения и производителю.
Прочие источники информации:
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте www.rceth.by.
Листок-вкладыш доступен на русском языке на веб-сайте www.rceth.by.

• Описание препарата Метформин фармлэнд
• Состав препарата Метформин фармлэнд
• Показания препарата Метформин фармлэнд
• Условия хранения препарата Метформин фармлэнд
• Срок годности препарата Метформин фармлэнд

Аналоги препарата

Аналоги КФУ

Другие препараты этого производителя

Применяют внутрь.
Взрослые

Монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными глипогликемическими средствами:

Обычная начальная доза составляет 500 мг (Метформин Фармлэнд, таблетки 500 мг) 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг в сутки. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием Метформин Фармлэнд 1000 мг.

Максимальная суточная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на три приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства на прием Метформин Фармлэнд, необходимо прекратить прием этого гипогликемического средства и начать прием лекарственного средства Метформин Фармлэнд в дозе, указанной выше.

Комбинированная терапия с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза препарата Метформина Фармлэнд 500 мг и 850 мг составляет одну таблетку 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения уровня глюкозы в крови.

Дети и подростки

У детей старше 10-летнего возраста Метформин Фармлэнд может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании результатов измерения уровня глюкозы в крови.

Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, распределенная на 2-3 приема.

Пациентам пожилого возраста из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (уровень креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

Метформин Фармлэнд инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Метформин Фармлэнд таблетки 1000 мг. Описание и применение Metformin Farmlend, аналоги и отзывы. Инструкция Метформин Фармлэнд таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Metformin.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с риской на обеих сторонах, покрытые оболочкой; допускается шероховатость оболочки.

Состав лекарственного средства

Активный ингредиент: метформина гидрохлорид — 1000 мг;

вспомогательные ингредиенты: кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, повидон К-30, желатин, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия;

оболочка: титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 1000мг.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства для лечения сахарного диабета. Пероральные гипогликемические средства, исключая инсулины. Бигуаниды.

КодАТС: А10ВА02.

Метформин Фармлэнд Показания к применению

Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый), особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.

Как монотерапия или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами или совместно с инсулином для лечения взрослых.

Как монотерапия или комбинированная терапия с инсулином для лечения детей старше 10 лет. Метформин выступает в качестве препарата первой линии для снижения осложнений диабета у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела при неэффективности диеты.

Способ применения Метформин Фармлэнд и дозировка

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

Применяют внутрь.

Взрослые

Монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами:

Обычная начальная доза составляет 500 мг (Метформин Фармлэнд, таблетки 500 мг) 2—3 раза в сутки после или вовремя приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500—2000 мг в сутки. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2—3 приема. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000—3000 мг/сут, могут быть переведены на прием Метформин Фармлэнд 1000 мг. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на три приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства на прием Метформина Фармлэнд, необходимо прекратить прием этого гипогликемического средства и начать прием лекарственного средства Метформин Фармлэнд в дозе, указанной выше.

Комбинированная терапия с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза препарата Метформина Фармлэнд 500 мг и 850 мг составляет одну таблетку 2—3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения уровня глюкозы в крови.

Дети и подростки

У детей старше 10-летнего возраста Метформин Фармлэнд может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10—15 дней дозу необходимо скорректировать на основании результатов измерения уровня глюкозы в крови.

Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2—3 приема.

Пациентам пожилого возраста из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (уровень креатинина в сыворотке крови не менее 2—4 раз в год).

Если Вы забыли вовремя принять очередную дозу Метформина Фармлэнд: примите таблетку во время следующего приема. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска.

Побочные действия

Указанные побочные реакции встречались с такой частотой:

Очень часто (≥ 1/10);

Часто (≥ 1/100, < 1/10);

Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100);

Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000);

Очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе и отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начале лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения появления симптомов следует разделить рекомендуемую суточную дозу препарата на 2 или 3 приема во время или после приема пищи. Медленное повышение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко: лактоацидоз (см. раздел «Меры предосторожности»). При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина B12 и при обнаружении у пациента мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Со стороны нервной системы: часто: нарушение вкуса.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.

Со стороны колеи и подкожной клетчатки: очень редко: кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10—16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Противопоказания Метформин Фармлэнд

Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу препарата;

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);

острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: обезвоживание организма (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;

клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда и др.);

обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Меры предосторожности»);

печеночная недостаточность, нарушение функции печени;

острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;

беременность;

лактоацидоз (в т. ч. в анамнезе);

применение в течение 48 часов до и после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»;

соблюдение гипокалорийной диеты (менее 100 ккал/сут).

С осторожностью применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза); в период грудного вскармливания.

Передозировка

При применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раза превышающей максимальную суточную дозу) развитие гликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдается развитие лактоацидоза. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в животе, боль в мышцах, в дальнейшем могут отмечаться учащенное дыхание, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выделению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

Лактоацидоз является редким, но серьезным метаболическим осложнением (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения), которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Зарегистрированные случаи лактоацидоза возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска: плохо контролируемый сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность или любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Также следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, диспепсические расстройства, боли в животе, выраженная астения.

Диагностическими лабораторными показателями являются снижение pH крови (pH менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический лактоацидоз необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Почечная недостаточность. Поскольку метформин выводится почками, перед началом и во время лечения препаратом необходимо проверять уровень креатинина в сыворотке крови (не реже одного раза в год при нормальной функции почек и 2—4 раза в год у пациентов с нарушенной функцией почек и у пациентов пожилого возраста). Следует проявлять осторожность при возможном нарушении функции почек у пожилых пациентов в начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и НПВП.

Хирургические вмешательства. Необходимо прекратить прием метформина за 48 часов до плановых хирургических операций и возобновить не ранее, чем через 48 часов после проведения операции и оценки функции почек.

Дети и подростки. Диагноз сахарный диабет 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

По результатам клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако нет долгосрочных данных о влиянии метформина на рост и половое созревание при длительном применении, поэтому следует особенно тщательно контролировать последующее действие метформина на эти параметры у детей в период полового созревания, особенно в возрасте от 10 до 12 лет.

Вспомогательные вещества. Лекарственное средство Метформин Фармлэнд содержит лактозу. У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение лекарственного средства не рекомендуется.

Другие меры предосторожности. Пациентам рекомендуется соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут.). Рекомендуется регулярно проводить лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако при его совместном применении с инсулином, репаглинидом или производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического действия.

Дети

См. «Меры предосторожности».

Применение в период беременности и кормления грудью

Если Вы беременны или предполагаете, что беременны, либо кормите грудью, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствуют о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина его необходимо отменить и назначить инсулинотерапию. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин выводится с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение метформина в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска развития побочных эффектов у ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Монотерапия лекарственным средством Метформин Фармлэнд не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и др.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Обязательно проинформируйте врача, если Вы в настоящее время или в недавнем прошлом принимали другие лекарственные средства! Возможно, при их совместном приеме будет необходима коррекция дозы или дополнительные обследования:

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза.

Лечение препаратом Метформин Фармлэнд необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 часов до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 часов после, при условии определения нормальной почечной функции.

Нерекомендуемые комбинации

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

печеночной недостаточности.

Во время приема Метформина Фармлэнд следует избегать употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Метформин Фармлэнд под контролем уровня глюкозы в крови.

Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем уровня глюкозы в крови.

Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема их требуется коррекция дозы препарата Метформин Фармлэнд под контролем уровня глюкозы в крови.

Диуретики: совместный прием петлевых диуретиков и метформина может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Метформин Фармлэнд, если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин.

Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении Метформина Фармлэнд с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорд, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.

Условия и срок хранения Метформин Фармлэнд

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 30 таблеток в банке полимерной с крышкой натягиваемой, с контролем первого вскрытия, уплотнительное средство — вата медицинская.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок либо одна банка полимерная вместе с листком-вкладышем помещаются во вторичную упаковку.

Правила отпуска

По рецепту врача.

Информация о производителе

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3.

Тел./факс +37517 262-49-94.